"Бисептол" от чего помогает? Можно ли лечить бронхит, кашель, цистит с помощью "Бисептола"? Бисептол (Biseptol).

Бисептол представляет собой комбинированное средство, которое входит в группу сульфаниламидов. Это лекарство отличается обширным спектром действия и помогает справиться с микробами, но не является . При этом вещество имеет немало побочных эффектов и противопоказаний, потому назначать его может исключительно врач.

Состав, форма выпуска, упаковка

В составе таблеток для взрослых присутствует 0,4 мг сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма. Таблетки для детей имеют меньшую дозировку – 0,1 г сульфаметоксазола и 0,02 г триметоприма. Препарат выпускают в таблетированной форме. В упаковке присутствует 20 штук.

Формы выпуска Бисептола

Производитель

Лекарство выпускает польский Пабяницкий фармакологический завод.

Показания

Средство используют для терапии инфекционных патологий, которые становятся результатом заражения разными микроорганизмами. В число показаний входят такие аномалии:

• инфекционные поражения органов дыхания – легочный , гайморит, бронхит, воспаление легких;
• синусит;
• или ;
• воспаление и абсцесс мозга;
• инфекционные поражения мочеполовой системы – уретрит, цистит, простатит, сальпингит;
• инфицирование органов пищеварения – холера, паратиф, шигеллез;
• гонорея;
• инфекционные поражения кожи – пиодермия, .

Противопоказания

Бисептол нельзя применять в таких случаях:

• сложные формы ;
• беременность;
• лактация;
• болезни органов кроветворной системы;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – имеет наследственный характер;
• возраст до 3 месяцев;
• недоношенные дети;
• серьезная ;
• увеличение содержания билирубина у детей;
• высокая чувствительность к ингредиентам или остальным сульфаниламидам.

С большой осторожностью применяют средство при на другие лекарства. Это же актуально для людей с астмой или дефицитом фолиевой кислоты. Осторожность рекомендуется соблюдать при патологиях щитовидной железы. Аналогичные рекомендации дают врачи детям и пожилым людям.

Механизм действия

Комбинация активных компонентов позволяет получить бактериостатическое действие и уничтожить бактериальные микроорганизмы. Средство эффективно в отношении разных бактерий.

Действие препарата обусловлено блокирующим влиянием на обменные процессы бактерий. Сульфаметоксазол способствует нарушению синтеза дигидрофолевой кислоты, а триметоприм препятствует следующему этапу метаболизма.

С помощью данного средства удается справиться со стрептококками, пневмококками, стафилококками. Эффективно оно при заражении палочками брюшного тифа и дизентерии, а также инфицировании кишечной палочкой. При этом средство не позволяет справляться с синегнойной палочкой, возбудителем туберкулеза, спирохетами.

Инструкция по применению

Дозировку препарата подбирают индивидуальным путем. Средство можно употреблять после приема пищи, запивая нужным количеством жидкости. Объем вещества подбирают по возрасту. Так, в 3-5 лет показано по 240 мг. Детям 6-12 лет нужно принимать по 480 мг. Делать это следует дважды в сутки.

При воспалении легких необходимо рассчитывать суточную дозировку таким образом: 100 мг сульфаметоксазола на каждый килограмм веса пациента. Между приемами следует выдерживать промежуток 6 часов. Длительность применения составляет 2 недели.

При развитии гонореи дозировка должна составлять 2 г сульфаметоксазола дважды в сутки. Между применением нужно делать промежуток 12 часов.

Всем пациентам старше 12 лет нужно принимать по 960 мг средства дважды в сутки. Если планируется длительное лечение, дозировку снижают до 480 мг.

Продолжительность применения данного средства составляет 5-14 дней. При сложном протекании болезни или наличии разовую дозу могут увеличить на 30-50 %.

При длительности терапии более 5 суток или увеличении дозировки средства важно держать под контролем показатели периферической крови. Если наблюдаются аномальные изменения, назначают фолиевую кислоту. Дозировка витамина составляет 5-10 мг в день.

У людей с недостаточностью почек, при которой клиренс креатинина – 15-30 мл в минуту, обычный объем уменьшают вдвое.

Как принимать Бисептол при некоторых заболеваниях:

Побочные действия

Бисептол обычно имеет прекрасную переносимость. Однако иногда он провоцирует нежелательные последствия:

1. Пищеварительные органы реагируют на применение средства появлением диареи, потерей аппетита. У некоторых людей возникает . В редких случаях развивается глоссит, стоматит, .
2. Нервная система может реагировать на прием средства , депрессивными состояниями, . У некоторых людей возникает .
3. Со стороны почек увеличивается объем мочи или воспаляется орган. Иногда .
4. При поражении дыхательной системы есть риск удушья, дефицита воздуха, кашля.
5. При поражении системы кроветворения снижается объем лейкоцитов и нейтрофилов. Также есть риск уменьшения количества тромбоцитов или развития анемии, сопровождающейся нехваткой фолиевой кислоты.
6. Могут возникать , ощущения . В редких случаях развиваются синдромы или . Опасным осложнением также может стать .
7. Может развиваться высокая чувствительность к ультрафиолету.
8. Есть единичные примеры озноба и после применения средства.

Также бисептол может провоцировать дискомфорт в мышцах и суставах. В области введения есть риск развития тромбофлебита. Помимо этого, препарат может приводить к уменьшению содержания калия, сахара или натрия. Однако обычно побочные реакции появляются очень редко и пропадают после отмены препарата.

Передозировка

При избыточном потреблении бисептола есть риск таких побочных эффектов:

• повышенная сонливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение сознания;
• гепатит;
• лихорадка;
• гематурия.

Чтобы справиться с неприятными симптомами, препарат следует отменить и промыть желудок. Также пациенту показано обильное питье. Его состояние нужно держать под контролем.

При хронической интоксикации лекарством есть риск возникновения лейкопении. Также может появляться мегалобластная анемия и тромбоцитопения. Устранить данные симптомы помогает лейковорин. Его принимают по 5-15 мг в день.

Особые указания

Людям, имеющим склонность к аллергии, препарат выписывают с большой осторожностью. При длительном применении средства есть риск изменения показателей крови. Чтобы минимизировать данные угрозы, назначают фолиевую кислоту в объеме 3-6 мг в день.

Бисептол - популярнейший «брэндовый» антибактериальный препарат от польского фармацевтического завода «Польфа», предназначенный для борьбы с легкими и среднетяжелыми инфекциями респираторного, мочеполового и пищеварительного тракта. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по своей структуре с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и захватываемый микробом вместо нее, препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, не позволяя ПАБК включаться в ее молекулу. Триметоприм, в свою очередь, потенцирует действие сульфаметоксазола, нарушая образование активной формы фолиевой кислоты - тетрагидрофолиевой кислоты, которая отвечает за обмен белков и деление бактериальной клетки. Таким образом, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма (известная, как ко-тримоксазол) обуславливает двойной блокирующий эффект на метаболизм возбудителей инфекций.

Бисептол оказывает бактерицидное действие, т.е. он полностью и необратимо снижает микробное «поголовье». Его активность проявляется в отношении следующих нарушителей нормального баланса кишечной микрофлоры: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Neisseria spp. (в т.ч. видов meningitidis и gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. (в т.ч. видов typhi и paratyphi), Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.

Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Entеrobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, отдельные виды Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp., (в т. ч. видов trachomatis и psittaci), Toxoplasma gondii, патогенных грибов, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Бисептол не действует на Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp., а также вирусов. Как опосредованное негативное влияние данного препарата на организм можно упомянуть угнетение жизнедеятельности Escherichia coli, что приводит к подавлению синтеза витаминов группы В, но то же самое можно сказать и про другие антибактериальные препараты с идентичным спектром действия.

Бисептол выпускается в виде суспензии для перорального применения и в таблетках. Длительность его терапевтического эффекта составляет 7 часов. Режим дозирования и срок антибактериальной терапии определяется лечащим врачом. Длительный (более 1 мес.) прием препарата обуславливает обязательный контроль за показателями крови, т.к. возможен ряд обратимых гематологических изменений

Фармакология

Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. С max в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. C ss препарата достигается в течение 2-3 дней.

Хорошо распределяется в организме. V d триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T 1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T 1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, после приtма пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м 2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м 2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м 2 - 240 мг, на 1.06 м 2 - 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).

Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
• диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
• другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременный прием с дофетилидом;
• период лактации;
• детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

• печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан:

• детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Один из самых известных и противоречивых антибактериальных препаратов, продающихся в России, - Бисептол. В 80-90 годах прошлого века Бисептол был на пике популярности. Препарат назначали врачи всех специализаций, начиная от участкового педиатра и заканчивая узкопрофильным урологом. Пациенты, ощутив эффективность средства, восприняли его как панацею от всех бед. Если поначалу мы все же не рисковали покупать Бисептол без рецепта врача, то вскоре такая «мелочь», как рекомендация специалиста, стала казаться излишней. В Бисептоле видели панацею от любой инфекции и принимали его практически бесконтрольно по любому поводу, не исключая банальной простуды.

Между тем любое антибактериальное лекарство вовсе не так уж безобидно. И многие ярые поклонники Бисептола убедились в этом, к сожалению, уже на собственном опыте.

Современный фармацевтический рынок предлагает большое количество более безопасных и эффективных антибактериальных препаратов. Продажи и популярность Бисептола пошатнулись. Однако до сих пор терапевты и педиатры пишут в рецептах давно заученные слова «Tab.Biseptoli». И до сих пор в наших аптеках могут продать Бисептол по рекомендации не врача, а друга, соседа или совершенно постороннего человека, давшего совет в очереди за хлебом.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

В этой статье мы попробуем осветить положительные и отрицательные стороны препарата и дать ответ на главные вопросы: безопасен ли Бисептол? Стоит ли принимать это лекарство бесконтрольно и чем это чревато?

Состав и формы выпуска Бисептола

Мало кто знает, что название скрывает в себе и состав, и действие Бисептола. Частица «би» произошла от латинской приставки «bis» - дважды - и означает, что в состав входят два компонента. Вторая часть названия - «септол» - по всей видимости, произошла от латинского «septicus», дословно означающего «гниение». В фармацевтике препараты, имеющие в названии корень «септол», относятся к группе антисептиков.

Итак, какие же действующие вещества входят в состав Бисептола? В инструкции по применению к лекарству отмечается, что таблетки Бисептол - это комбинированное средство, состоящее из двух компонентов: сульфаметоксазола в дозе 400 мг и триметоприма в количестве 80 мг. Цифра, указанная в запатентованном названии «Бисептол 480», означает не что иное, как суммарную массу действующих веществ препарата.

Фармацевтическая промышленность выпускает четыре основные формы выпуска:

• Бисептол 480 мг - таблетки для взрослых;
• Бисептол 120 мг - таблетки для детей;
• Бисептол 240 мг - суспензия для детей. В 5 мл лекарства содержится 240 мг комбинации сульфометоксазола и триметоприма;
• Вариант 480 мг - ампулы, содержащие концентрат, из которого готовят растворы для инфузий - внутривенных капельных инъекций, а проще говоря,- капельниц. Бисептол в ампулах показан к применению в условиях стационара.

Некоторые производители разработали выпуск сиропа для детей Бисептол, содержащего 240 мг активных компонентов.

Наиболее популярные формы выпуска, с которыми приходится чаще всего иметь дело врачам и их пациентам,- Бисептол 480 мг в виде таблеток и Бисептол 240 мг суспензия для детей.

Как работает Бисептол - фармакологическое действие

Сульфаметоксазол - главный компонент Бисептола, который обладает достаточно сильным бактерицидным действием. Он нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности. Триметоприм усиливает действие сульфометоксазола. Синергия, то есть суммирование эффектов компонентов Бисептола, была впервые описана в конце 60-х годов.

Соотношение, в котором дозируются составляющие, точно выверено. Если в таблетке Бисептола оно составляет примерно один к пяти, то при всасывании в кровь соотношение сульфаметоксазола и триметоприма падает до одного к двадцати. Эти концентрации необходимы для пикового, максимального синергического эффекта составляющих.

Имеет ли все-таки Бисептол отношение к антибиотикам или нет?

Этот вопрос так часто волнует пациентов, что просто необходимо расставить все точки над i. Итак, антибиотик - это лекарственное вещество натурального (животного, растительного или микробного происхождения), которое обладает антибактериальным действием, полностью подавляющим и рост, и размножение бактерий. Современная фармацевтическая промышленность также производит и полусинтетические антибиотики.

При внимательном изучении инструкции к Бисептолу становится очевидным, что его компоненты не имеют никакого отношения к антибиотикам. Оба вещества, входящие в состав препарата, синтезированы в лаборатории. Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидных препаратов, а триметоприм применяется исключительно для усиления эффекта основного компонента.

Итак, ответ на вопрос, принадлежит ли Бисептол к антибиотикам или нет, однозначен и не подлежит сомнению. Бисептол - это лекарство из группы сульфаниламидов, обладающие антибактериальным действием. Но не антибиотик.

Однако наивно полагать, что средство, не относящееся к пресловутым «вредным» антибиотикам так же безопасно, как разноцветные сладкие витамины. Сульфаниламиды - это тоже серьезные препараты, которые нужно принимать исключительно под контролем врача. В противном случае вас могут ждать не совсем приятные последствия, включая формирование устойчивых к действию лекарств микроорганизмов. Ведь недаром все антибактериальные средства - и антибиотики, и сульфаниламиды, и представители других фармакологических групп - относятся к рецептурным лекарствам. И забывать об этом не стоит.

Бисептол: показания к применению

Ответ на распространенный и, казалось бы, простой вопрос, от чего все-таки помогает Бисептол, не может быть однозначным. Ведь комбинация сульфаметоксазола и триметроприма - это серьезный препарат, подбор которого требует тщательного сбора информации. Идеально, если этим занимается специалист. Давайте попробуем разобраться, в каких случаях Бисептол является препаратом выбора и когда лучше предпочесть ему другое лекарство.

Основные показания к применению Бисептола - это, конечно, заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами. Спектр действия комплекса сульфаметоксазол-триметоприм достаточно широк и включает самые различные грамположительные, грамотрицательные бактерии, простейшие и даже патогенные грибы. Бактерицидному действию препарата подвергаются стрептококки, стафилококки, кишечные палочки, сальмонеллы, хламидии, токсоплазмы и другие микроорганизмы. Устойчивы в отношении Бисептола туберкулезная палочка, трепонема, лептоспира, патогенные вирусы.

Достаточно широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к Бисептолу, обусловливает такой же обширный список заболеваний, при которых применяют лекарство. Попробуем разобраться, в каких случаях выписывают этот препарат.

Самые распространенные грамположительные бактерии, которые обычно вызывают заболевания верхних и нижних дыхательных путей,- стафилококки и стрептококки. Высокая эффективность Бисептола в отношении этих микроорганизмов позволяет успешно применять его при бактериальном фарингите и тонзиллите - ангине.

Положительные результаты дает Бисептол и при бактериальном бронхите. Однако хотелось бы заметить, что воспаление бронхов часто вызывают вирусы, которые устойчивы к действию антибактериальных препаратов. Поэтому будьте благоразумны: при появлении кашля не стоит пить подобные средства без рекомендации врача.

Воспаление гайморовых пазух - гайморит - чаще всего вызывают все те же кокки, реже - хламидии, микоплазмы и вирусы. Несмотря на то что препаратами выбора при гайморите являются антибиотики, иногда все же назначают Бисептол.

Оправдано ли лечение кишечных инфекций?

Активность препарата в отношении кишечной палочки позволяет использовать Бисептол при острых кишечных инфекциях. Важно, что действие лекарства распространяется и на энтеротоксигенные штаммы возбудителя. Энтеротоксигенная кишечная палочка ответственна за тяжелую кровавую диарею, которая сопровождается общей интоксикацией организма. Кроме того, существует опыт применения препарата при сальмонеллезе.

Однако, прежде чем принять решение об использовании любого антибактериального средства при кишечных инфекциях, следует вспомнить один важный нюанс. Все возбудители этих заболеваний элиминируются самостоятельно в течение недели. Говоря понятным языком, через неделю после заражения болезнь прекратится без всякого лечения. Это относится и к пресловутому сальмонеллезу, один диагноз которого иногда приводит больного и его родственников в состояние паники.

Стандартные протоколы лечения острых кишечных инфекций не предусматривают применения любых антибактериальных лекарств. Основа терапии таких заболеваний - обеспечение достаточного поступления жидкости.

В тяжелых случаях (например, при развитии инфекции у детей раннего возраста или пожилых людей, у больных с ослабленным иммунитетом) возможно все же назначение антибактериальных препаратов. И опять же, Бисептол не является золотым стандартом в таких случаях,- существует множество других, более безопасных препаратов. Например, средства из группы нитрофуранов вовсе не всасываются в кровь. Эффективность и безопасность этих лекарств основана на том, что работают они в только в просвете кишечника.

Поэтому в подавляющем большинстве случаев лечение Бисептолом кишечных инфекций абсолютно неоправданно.

Инфекции мочевыводящих путей

Наиболее частой причиной инфекций мочевыводящих путей признана кишечная палочка. Примерно 80% всех воспалительных процессов мочевого пузыря вызваны этим возбудителем. Поэтому Бисептол, который проявляет активность в отношении кишечной палочки, в некоторых случаях дает неплохие результаты при цистите.

Однако следует помнить, что препаратом выбора при заболеваниях мочевыводящих путей все же служит антибиотик фторхинолонового ряда. Нельзя подходить к лечению этих патологий халатно: при неадекватной терапии существует достаточно высокий риск хронизации патологического процесса. Недолеченный цистит угрожает хроническим воспалением мочевого пузыря, которое трудно поддается лечению.

Чем же опасно бесконтрольное применение Бисептола при цистите? На самом деле все очень просто: частое применение Бисептола на протяжении длительного времени привело к постепенному появлению устойчивости к компонентам лекарства. В результате эффективность препарата значительно снизилась.

При лечении многих инфекций полученное вначале облегчение принимается пациентом за полное исцеление. На самом же деле при бесконтрольном применении Бисептола, да и других антибактериальных лекарств, существует вероятность, что некоторые особенно стойкие микроорганизмы выжили. При таком развитии событий заболевание переходит в скрытую хроническую фазу. Хронический цистит может не проявляться некоторое время, и в этом его особенная опасность.

Поэтому не стоит рисковать. Цистит и другие заболевания мочевыводящих путей должен лечить врач, а бесконтрольный прием Бисептола при этих патологиях может быть чреват осложнениями.

Бисептол при простуде: необходим, противопоказан или бесполезен?

Одно из самых распространенных заблуждений российских пациентов - слепая вера в могучую силу антибиотиков при любых заболеваниях. Связать эту уверенность с объективными причинами невозможно. Наши граждане упорно хотят лечить антибиотиками грипп, простуду и ОРВИ. Самое страшное, что часто заботливые мамы проводят эти эксперименты и со своими детьми.

Итак, попробуем разобраться в этом, безусловно, важном вопросе. Нужны ли антибактериальные препараты, к которым относится и Бисептол, при простуде или ОРВИ?

Для этого прежде всего необходимо вспомнить что и простуда, и грипп, и острое вирусное заболевание - ОРВИ - вызываются различными вирусами. А из инструкции по применению Бисептола мы знаем, что этот препарат, также как и любые другие антибактериальные средства, не воздействует на вирусы. Абсолютно. Таким образом, применяя его при простуде, мы не получим никакого эффекта. Кроме побочного.

Обычная простуда или ОРВИ в норме проходит самостоятельно в течение недели или чуть больше. Однако у ослабленных больных, маленьких детей, пожилых пациентов - всех тех, у кого есть сбои в работе иммунной системы,- заболевание может принимать затяжное течение. Это приводит к осложнению патологии и дополнительному инфицированию бактериями. В таких случаях, как правило, необходим антибактериальный препарат. И применение таблеток Бисептола будет весьма уместно.

Как же заметить эту грань между вирусной и уже осложненной вирусно-бактериальной инфекцией? Для человека далекого от медицины это, действительно, бывает не так просто. Один из симптомов осложненного вирусного заболевания - резкое ухудшение состояния. К примеру, значительное повышение температуры по прошествии нескольких дней болезни и периода относительного спокойствия. При этом лихорадка или вовсе не прекращается, или после приема жаропонижающих средств температура падает очень медленно и ненадолго. Об осложнении инфекции может свидетельствовать появление сильного кашля, сопровождающегося отхождением мокроты. Лечением простуды , отягощенной бактериальной инфекцией, должен заниматься доктор, который и подберет корректный антибактериальный препарат.

Согласно инструкции к Бисептолу, курс лечения подбирается индивидуально каждому пациенту.

Детям препарат назначают, начиная с 6 недель жизни. Детям раннего возраста выписывают обычно суспензию или сироп. Чаще всего в аптеках продается суспензия Бисептола, в инструкции к которой четко описываются рекомендуемая схема лечения в зависимости от возраста ребенка.

Стандартная дозировка Бисептола для детей от шести месяцев до пяти лет - 240 мг дважды в день. В 5 мл суспензии или сиропа содержится именно 240 мг сульфаметоксазола и триметоприма, поэтому дозировать препарат очень удобно. Даже если вы потеряете мерную ложку, которая обычно прилагается к лекарству, проблемы с приемом не возникнет. Ведь в стандартной чайной ложке содержится именно 5 мл раствора. Одной чайной ложки суспензии или сиропа Бисептола утром и вечером достаточно, чтобы ребенок получил суточную дозу сульфаметоксазола и триметоприма.

Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, ему выписывают таблетированную форму Бисептола в дозе 120 мг. Дети младше 5 лет принимают сразу по 2 таблетки дважды в день.

Начиная с 6 лет препарат назначают в дозе 480 мг дважды в день, и удобнее всего покупать таблетки Бисептола.

Начиная с 12-летнего возраста Бисептол выписывают в дозе 960 мг. Кратность применения - дважды в день.

Курс лечения подбирается в зависимости от индивидуальных факторов и может составлять от 5 дней до двух недель. В тяжелых случаях врач вправе выписать дозы, превышающие стандартные рекомендуемые на 50%.

Особенности применения суспензий

Хотелось бы обратить внимание на особенности приема суспензии Бисептола. Обычно в инструкции к каждой суспензии производитель пытается предупредить пациента о необходимости встряхивать флакон перед применением лекарства. И к сожалению, далеко не все соблюдают это требование. Почему же так важно дочитать аннотацию к Бисептолу до конца и не забыть встряхнуть флакон с суспензией?

Любая суспензия - это двухфракционная система, в которой действующее вещество присутствует в нерастворенном виде. Оно равномерно распределяется лишь после энергичного встряхивания. В противном случае вы рискуете выпить чайную ложку суспензии, содержащей не 240 мг Бисептола, а гораздо меньше, причем точную массу установить не представляется возможным.

Если вы купили сироп Бисептола, можете смело давать его ребенку без предварительных манипуляций с флаконом - сироп абсолютно однороден.

И напоследок. Все детские формы Бисептола - и сироп, и суспензия - имеют приятный вкус. Дети обычно с удовольствием лечатся такими «съедобными» лекарствами, поэтому будьте осторожны и храните препарат в недоступном месте.

Правила приема, или Как пить Бисептол?

Терапия любыми лекарствами не должна быть хаотичной. Если же вам приходится пить антибиотики или сульфаниламидные антибактериальные препараты, стоит быть особенно внимательным к лечению. От соблюдения правил приема зависит и эффективность лекарственного средства, и вероятность неблагоприятных явлений.

Итак, как же правильно пить Бисептол? Нужно попросту не забывать о следующих правилах:

• необходимо соблюдать 12-часовой интервал между приемами. Например, утреннюю дозу выпивать в 8 часов утра, а вечернюю - в 8 часов вечера. Несоблюдение режима грозит снижением антибактериальной активности Бисептола;
• пить препарат (и таблетки, и суспензию) нужно исключительно после еды. В противном случае лекарство оказывает раздражающее действие на стенки желудка;
• минимальный курс терапии должен быть не менее пяти дней. Все любители лечиться за три дня должны вооружиться терпением. В противном случае вы рискуете получить осложнение инфекции, которая к тому будет трудно поддаваться антибактериальной терапии.

Побочное действие

Если вы внимательно прочитаете инструкцию к Бисептолу, обилие информации о побочном действии препарата может повергнуть в шок даже самого искушенного читателя. Но на практике все обстоит не так угрожающе.

Как правило, в рекомендуемых дозах и таблетки, и суспензия Бисептола переносятся хорошо. Побочные эффекты, которые регистрируются чаще всего, обычно не требуют отмены лекарственного средства. Среди самых распространенных неблагоприятных событий хотелось бы отметить:

• дерматологические проявления в виде сыпи и крапивницы. Аллергические реакции чаще проявляются у сенсибилизированных (чувствительных) пациентов;
• нарушение работы желудочно-кишечного тракта: тошнота, изредка - диарея, снижение аппетита, стоматит.

При длительном приеме высоких дозировок Бисептола побочные действия могут быть более выраженными. Изредка фиксируются серьезные аллергические реакции, возможно развитие кандидоза из-за изменения состава микрофлоры кишечника.

Хотелось бы успокоить тех пациентов, которые, дочитав аннотацию к Бисептолу до раздела «Побочные эффекты» и ужаснувшись, принимают ответственное решение лечиться народными, а не «вредным» лекарством.

В список побочных эффектов попадают все симптомы, которые были зафиксированы во время испытаний препарата. Число пациентов, участвующих в клинических исследованиях, обычно составляет несколько тысяч человек. Постмаркетинговые испытания длятся на протяжении всего периода продаж препарата. Каждый пациент является потенциальным участником этих исследований, и факт появления у него нового побочного эффекта будет зафиксирован в аннотации. Поэтому вероятность появления большинства побочных эффектов в свете больших цифр крайне мала. Так, в инструкции к Бисептолу описана возможность возникновения нарушений кроветворения, но при соблюдении рекомендуемых доз этот эффект наблюдается лишь у одного из нескольких сотен пациентов.

Противопоказания

Бисептол назначается для лечения детей, однако не рекомендуется применять препарат младенцам младше шести недель жизни. Кроме того, категорически противопоказан Бисептол при беременности и кормлении. Сульфаметоксазол и триметоприм отлично проникают через плацентарный барьер. Высокие дозы компонентов Бисептола обнаруживаются и в грудном молоке. Следовательно, беременным и кормящим женщинам придется подбирать другие, более безопасные антибактериальные средства.

Кроме того, Бисептол противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями внутренних органов: печени, почек, а также нарушениями кроветворения.

Отдельно хотелось бы отметить в качестве противопоказания индивидуальную чувствительность к сульфаниламидным лекарственным препаратам. Вероятность индивидуальной реакции, как правило, крайне мала и возможна у сенсибилизированных пациентов. Будьте внимательны при приеме Бисептола, если у вас когда-либо уже были аллергические реакции на лекарства (например, аллергический насморк). Тем же пациентам, у которых отмечались какие-нибудь проявления чувствительности к стрептоциду, фталазолу, сульфадиметоксину, Бисептол категорически противопоказан. Вероятность аллергии в таком случае очень велика!

Если во время лечения отмечаются побочные эффекты, очень важно немедленно сообщить об этом врачу.

Когда Бисептол не работает?

Особо хотелось бы отметить, что при ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком, Бисептол не рекомендуется к применению. Дело в том, что штаммы гемолитического стрептококка группы А практически полностью резистентны к сульфаниламидным средствам. За длительный период терапии антибактериальными препаратами сформировались микроорганизмы, на которых сульфаметоксазол не оказывает бактерицидного действия.

Ошибка в подборе препарата при тонзиллите может привести к возникновению осложнений, особенно у детей младшего возраста. Поэтому-то и необходим осмотр и консультация врача: отличить стрептококковую ангину от стафилококковой под силу только специалисту.

Вопрос выбора, или Чем заменить Бисептол?

Фармацевтический рынок обычно насыщен аналогами, которыми можно полноценно заменить препарат. Зачастую разобраться в изобилии разных лекарств трудно даже врачу. А человека, не имеющего отношения к медицине, чрезмерное изобилие аналогов или дженериков может поставить в тупик. Попробуем разобраться, чем же можно заменить Бисептол в России.

Итак, чаще всего в аптеках продается именно Бисептол в таблетках и детской суспензии производства Польши. Довольно распространенный препарат французской компании Сенекси Бактрим также не уступает в качестве оригинальному средству. Российская фирма Фармстандарт производит более дешевый аналог Бисептола в таблетках и суспензии - Ко-тримоксазол в дозе 480 мг и 240 мг соответственно. Лекарства под таким же названием выпускают и другие российские фармацевтические предприятия. Все они отличаются демократичной ценой.

Остальные современные аналоги Бисептола встречаются крайне редко. Иногда аптеки предлагают очень качественный голландский Би-септин в таблетках (производитель НатурПродукт) и Септрин, выпускаемый всемирно известным английским концерном Глаксо.

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит); - инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы; - инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея); - инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Форма выпуска препарата Бисептол

Таблетки 120 мг; блистер 20 пачка картонная 1; Таблетки 480 мг; блистер 20 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Бисептол

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика препарата Бисептол

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч. Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения - через почки (50% в неизмененном виде). Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме - 9–11 ч. Основной путь элиминации - через почки, причем 15–30% в активной форме.

Использование препарата Бисептол во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Бисептол

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата; - беременность; - период лактации; - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); - установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина <15 мл/мин); - тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В-12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза). С осторожностью: - дефицит фолиевой кислоты; - бронхиальная астма; - заболевания щитовидной железы.

Побочные действия препарата Бисептол

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер. Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия

Способ применения и дозы препарата Бисептол

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально. Детям: от 3 до 5 лет - по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет - по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки. При пневмонии - 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами - 6 ч, курс лечения - 14 дней. При гонорее - 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.

Передозировка препаратом Бисептол

Не известно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. Симптомы: при передозировке сульфонамида - отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее - угнетения костного мозга и желтухи. При передозировке триметоприма - тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолината кальция - 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Хроническая передозировка ко-тримоксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода) - угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Взаимодействия препарата Бисептол с другими препаратами

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект. Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, - снижают эффект препарата. Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) - с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК - усиливают проявления дефицита фолиевай кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола. Лекарственные средства, угнетающие костно-мозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста. Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов. У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания при приеме препарата Бисептол

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе. При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов. Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Условия хранения препарата Бисептол

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Бисептол

Принадлежность препарата Бисептол к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01E Сульфаниламиды и триметоприм

J01EE Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом (включая его производные)

Лекарственный препарат Бисептол относится к группе сульфаниламидов. Его производителем является Польский фармацевтический завод (Польфа). Отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача. Срок годности Бисептола составляет 3 года, открытого флакона с суспензией – 8 месяцев.

В состав Бисептола входит 2 вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Формы выпуска :

• Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола + 20 мг триметоприма)
• Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола + 80 мг триметоприма)
• Суспензия для приема внутрь 80 мл (200 мг сульфаметоксазола + 40 мг триметоприма в каждых 5 мл)
• Ампулы с концентратом для раствора 5 мл (80 мг сульфаметоксазола + 16 мг триметоприма в каждом 1 мл)

Действие Бисептола основано на блокировании некоторых звеньев обмена веществ у бактерий, что приводит к их неминуемой гибели. Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов: эшерихия коли, протей, клебсиела, морганелла, энтеробактер, гемофильная палочка, стрептококк, шигелла, сальмонелла, стафилококк, легионелла, бруцелла, нейсерия, холерный вибрион, хламидии, токсоплазмы.

Бисептол при цистите

Бисептол применяется при следующих разновидностях цистита:

• Острый инфекционный;
• Хронический инфекционный;
• Вторичный, с присоединением инфекции.

При воспалении мочевого пузыря используется таблетированная форма препарата. Дозировка при цистите составляет по 960 мг (2 таблетки по 480 мг или 8 таблеток по 120 мг) 2 раза в день через равные промежутки времени.

На курс лечения необходимо 2 недели.

Показания к применению Бисептола

Показания к применению Бисептола достаточно обширные:

• Отит;
• Ангина;
• Скарлатина;
• Тонзиллит;
• Фарингит;
• Воспаление легких;
• Бронхит;
• Абсцесс легкого;
• Пиелонефрит;
• Цистит;
• Простатит;
• Гонорея;
• Уретрит;
• Холера;
• Сальмонеллез;
• Фурункулез;
• Менингит;
• Сепсис;
• Остеомиелит;
• Инфицированные раны кожи и мягких тканей.

Противопоказания к применению Бисептола

Противопоказания Бисептола следующие:

• Почечная недостаточность;
• Аллергия на составляющие препарата;
• Печеночная недостаточность;
• Дети до 3 месяцев;
• Анемические состояния;
• Беременность;
• Бронхиальная астма;
• Грудное вскармливание;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные эффекты и передозировка Бисептола

Побочные действия Бисептола встречаются крайне редко. К ним относятся:

• Головокружение;
• Тошнота;
• Головная боль;
• Апатичное состояние;
• Боли в области живота;
• Повышение в крови ферментов печени;
• Снижение количества тромбоцитов и склонность к кровотечениям;
• Боли в мышцах и суставах;
• Сыпь на коже;
• Почечная недостаточность.

При передозировке Бисептолом возникают более тяжелые состояния :

• Нарушение сознания;
• Обильная рвота;
• Колющие боли в животе;
• Головокружение;
• Депрессия;
• Головная боль;
• Ухудшение остроты зрения;
• Наличие крови в моче;
• Желтуха;

При возникновении подобного состояния необходимо срочно отменить препарат, промыть желудок и дать обильное питье. Внутримышечно ввести фолинат кальция и при необходимости назначить гемодиализ.

Инструкция к применению в форме таблеток

Инструкция по применению Бисептола в форме таблеток зависит от возраста пациента.

От 12 лет и старше назначают по 2 таблетки 480 мг или по 8 таблеток 120 мг 2 раза в день.

От 6 до 11 лет – 1 таблетка 480 мг или 4 таблетки 120 мг 2 раза в день.

Курс лечения варьирует от 5 дней до 2 недель, в зависимости от состояния пациента и его заболевания.

Инструкция к применению в форме суспензии

Суспензию назначают обычно в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Кратность приема – 2 раза в день. Способ применения Бисептола следующий:

• 3-5 месяцев – по 2,5 мл;
• 6 месяцев – 5 лет – по 5 мл;
• 6 лет – 11 лет – по 10 мл;
• 12 лет и старше (при необходимости) – по 20 мл

Инструкция к применению в форме раствора

Принимать Бисептол в данной форме следует только внутривенно. Кратность приема – 2 раза в день. Дозировки в зависимости от возраста пациента:

• 3-5 месяцев – по 1,25 мл
• 6 месяцев – 5 лет – по 2,5 мл
• 6 лет – 11 лет – по 5 мл
• От 12 лет и старше – по 10 мл

Особые указания

При беременности и в период лактации Бисептол не назначается, потому как влияние на плод и ребенка до конца не изучено.

Недоношенным детям и до 3 месяцев применение Бисептола противопоказано.

Алкоголь не влияет на действие препарата, однако может усугубить течение болезни, поэтому его прием не рекомендуется.

Аналоги Бисептола : , Котрим, Бактризол, Эриприм, Тримезол, Сульфатрим, Абактрим, . Подробная аннотация содержится в упаковке с препаратом.