Дюспаталин – инструкция по применению, форма выпуска, состав, дозировка, показания и цена. Как принимать Дюспаталин: дозировка, продолжительность лечения

Дюспаталин (действующее вещество мебеверин) - спазмолитическое средство, используемое в гастроэнтерологической практике при разного рода болях, спастических явлениях и ощущении дискомфорта в кишечнике. Препарат оказывает прямое миотропное действие на гладкомышечный каркас желудочно-кишечного тракта (прежде всего - толстого кишечника). В основе реализации фармакологического эффекта дюспаталина лежит блокада натриевых каналов в мембране мышечных клеток (вследствие чего нарушается проникновение в них ионов натрия и кальция), угнетение процессов деполяризации мембраны, что в конечном итоге препятствует сокращениям мышц. На этом фоне происходит расслабление гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и устранение спазмов. Что же касается нормальной перистальтики кишечника, то препарат не оказывает на нее ровным счетом никакого влияния, что, конечно же, является его неоспоримым достоинством. Антихолинэргическим действием дюспаталин не наделен.

Дюспаталин выпускается только в лекарственных формах для внутреннего применения: в таблетках и капсулах, которые следует принимать целиком вместе с достаточным количеством жидкости. Стандартный график приема дюспаталина: 1 капсула/таблетка трижды в день (в капсулах - дважды в день) за 20 минут до приема пищи.

Каких-либо ограничений продолжительности приема препарата нет. Если по определенным причинам плановый прием препарата был пропущен, не следует «отыгрываться», принимая за один раз сразу несколько разовых доз. В данном случае рекомендуется продолжить прием дюспаталина в обычном режиме.

Препарат практически не имеет противопоказаний. Данное утверждение справедливо и в отношении его приема в период беременности и грудного вскармливания, однако в данном случае врачи делают оговорку, что всегда необходимо соотносить ожидаемую пользу от приема препарата для матери и потенциальные риски возникновения непредвиденных побочных эффектов для плода. В любом случае последнее решение должно быть за специалистом. Что же касается лактации (грудного вскармливания), то применение дюспаталина в этот период не влечет за собой никакой угрозы, т.к. препарат не способен проникать в грудное молоко. Случаи передозировки дюспаталина в медицинской литературе к настоящему моменту не описывались, однако в подобных случаях теоретически возможно повышение реактивности центральной нервной системы. В данных ситуациях показано промывание кишечника и терапевтическая коррекция симптомов передозировки.

Фармакология

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Распределение

При повторном приеме препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T 1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, T max - около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин в неизмененном виде не выводится из организма, он полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько капсул, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® при беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

При болях спастического характера действенными препаратами считаются спазмолитики. Лекарства этой группы различаются по механизму и локализации действия, поэтому важно подобрать эффективное средство в каждом конкретном случае. От чего помогает Дюспаталин, относящийся к спазмолитикам, при какой боли его применяют, рассмотрим далее.

Дюспаталин – состав препарата

Препарат Дюспаталин, выпускаемый голландской фармацевтической компанией, производится в виде капсул и в виде таблеток. Общее между двумя этими формами – то, что действующим компонентом в них выступает соединение мебеверин (мебеверина гидрохлорид). При этом капсулы вмещают большее количество активного вещества – 200 мг, а таблетки – 135 мг. Различаются эти формы выпуска и по перечню вспомогательных компонентов. Так, в состав таблеток дополнительно включены такие вещества:

• лактозы моногидрат;
• картофельный крахмал;
• магния стеарат;
• повидон К25;
• тальк;
• желатин;
• сахароза;
• карнаубский воск;
• акации камедь.

Вспомогательные компоненты в капсулах таковы:

• магния стеарат;
• метилметакрилат сополимер;
• этилакрилат сополимер;
• диокид титана;
• гипромеллоза;
• триацетин;
• желатин;
• шеллак;
• оксид железа;
• соевый лецитин;
• пеногаситель.

Дюспаталин – показания к применению

То, от чего помогает Дюспаталин и при каких патологических состояниях он рекомендуется, известно людям, страдающим неполадками пищеварительной системы. Данный препарат относят к группе миотропных спазмолитиков, действие которых направлено непосредственно на мышечные ткани организма. Дюспаталин за счет главного компонента избирательно влияет на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя болезненные спазмы без подавления перистальтической активности кишечника. Механизм действия медикамента связан со следующими процессами:

• блокирование натриевых каналов клеточных мембран, что способствует задержке проникновения в клетки ионов натрия и калия, тем самым уменьшая сокращения гладкой мускулатуры и устраняя боль;
• блокада восполнения депо калия из внеклеточного пространства, что ведет к ограничению выхода калия из клеток, предотвращая рефлекторное снижение мышечного тонуса.

С учетом описанных эффектов, достигаемых при приеме рассматриваемого средства, Дюспаталин показания имеет следующие:

• боли спазматического происхождения в области живота;
• дискомфортные ощущения при синдроме раздраженной толстой кишки;
• состояния после ;
• дисфункции желчного пузыря;
• вторичные спазмы органов пищеварения, связанные с заболеваниями прочих органов (при , холецистите и тому подобное).

Дюспаталин при СРК

(СРК) – распространенная в наше время патология, представляющее собой функциональное заболевание кишечного тракта. Одним из основных симптомов при этом может являться частая болезненность в области живота, ощущение распирания, бурление, метеоризм. Пациентов тревожит нарушение стула, который бывает жидким или длительно отсутствующим.

Вылечить данный недуг чрезвычайно сложно, так как в большинстве случаев не ясными являются его причины, однако прием медикаментов позволяет значительно улучшить самочувствие, в том числе показан короткий курс антиспазматических препаратов. При данном диагнозе спасает Дюспаталин от вздутия живота, дискомфортных ощущений, для налаживания двигательно-эвакуаторной функции пищеварительного тракта.

Дюспаталин при холецистите

Пациентам, страдающим воспалением желчного пузыря, нередко прописывают лекарство Дюспаталин в составе комплексной терапии. При данной болезни из-за сгущения и застоя желчи, происходящих на фоне стрессов, малоподвижности, нарушения диеты и прочих факторов, возникают спазматические явления, вызывающие болезненность. Препарат быстро устраняет неприятные симптомы, помогая нормализовать выход желчи и препятствуя возникновению воспаления.

Сильные болевые ощущения появляются при калькулезной форме патологии, когда конкременты отходят по желчному протоку (желчная колика). При этом следует учитывать, что в таких случаях необходима врачебная помощь, ведь при прохождении камней большого размера может произойти прободение в стенке протока, требуется срочная операция. Вот от чего помогает препарат Дюспаталин больным холециститом: снимает боль, помогает устранить закупорку желчевыводящих протоков, налаживает работу органов пищеварения после операции по удалению желчного.

Дюспаталин – побочные действия

По отзывам пациентов и наблюдениям врачей, лекарство зачастую хорошо переносится и не вызывает негативных реакций в организме. Напротив, многие отмечают его высокую эффективность и безопасность, в том числе благодаря способности препарата быстро проявлять терапевтическую активность с сохранением нормальной перистальтики кишечника. Кроме того, Дюспаталин не влияет на гладкомышечные сосудистые стенки и не имеет системных эффектов. Компоненты препарата не аккумулируются в тканях, выводятся с мочой и желчью.

Даже при увеличении дозы Дюспаталин побочные реакции наступают с минимальной вероятностью, и к таковым относятся:

• аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота.

При передозировке мебеверина имеются случаи развития гипервозбудимости центральной нервной системы. Стоит отметить, что ввиду имеющегося риска развития побочных эффектов при лечении данным средством возникает необходимость отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (к примеру, вождение автомобиля). Также нужно иметь в виду, что при совместном приеме алкоголя эффективность лекарства существенно снижается.

Дюспаталин – противопоказания

Помимо информации о том, от чего помогает Дюспаталин, пациентам важно знать, что существуют некоторые ограничения к его приему. Препарат Дюспаталин запрещен к применению в таких случаях:

• детский возраст до 12 лет;
• беременность (только в исключительных случаях с разрешения врача);
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к составляющим лекарства.

Как принимать Дюспаталин?

В форме таблеток и в капсулированном виде Дюспаталин применение имеет различное, что объясняется разной массой активного компонента в них, неодинаковой продолжительностью действия и быстротой наступления эффекта. Капсулы состоят из покрытых особыми веществами микросфер мебеверина, благодаря чему препарат в данном виде равномерно распределяется и действует продолжительно, постепенно высвобождаясь.

Капсулы Дюспаталин

Рассмотрим вначале, как применять Дюспаталин капсулированный. Данная форма препарата употребляется дважды в сутки по одной капсуле – утром и вечером. Прием лекарства следует осуществлять за 20 минуток до трапезы, при этом его нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством чистой воды (минимум половина стакана). Если по каким-то причинам прием одной или более доз пропущено, в следующий прием следует употребить такое же количество медикамента (200 мг) и продолжить лечение по данной схеме.

Таблетки Дюспаталин

Если врач прописал таблетированный Дюспаталин, дозировка препарата следующая: одна таблетка три раза в сутки (утром, в обеденное время, незадолго до сна). Измельчать, раскусывать, жевать таблетки не нужно, на каждый прием необходимо подготовить не менее 100 мл чистой воды комнатной температуры без газа. Лекарство пьют за полчаса до употребления пищи.

Как долго принимать Дюспаталин?

То, как долго можно принимать Дюспаталин без перерыва, зависит от срока достижения положительного клинического эффекта, что индивидуально для каждого пациента. Препарат, независимо от формы, можно употреблять до полного исчезновения спазматических процессов и связанных с этим болевых ощущений. Ограничений по длительности применения у лекарства нет. После наступления улучшения еще в течение 3-4 недель требуется применять Дюспаталин, постепенно уменьшая дозы, что связано с предотвращением синдрома отмены.

«Дюспаталин» – это эффективный спазмолитический препарат последнего поколения, не вызывающий практически никаких побочных эффектов. Лекарство нетоксично, с его помощью можно устранить любой спазм или болевой синдром кишечника. Поскольку гладкомышечные клетки находятся в толстом кишечнике, то действие «Дюспаталина» больше всего выражается в этом отделе желудочно-кишечного тракта.

От чего помогает Дюспаталин: показания к применению

Достоинства «Дюспаталина» заключаются в том, что препарат не подавляет перистальтические движения, а действует только на усиленную моторику. После устранения активности гладких мышц сохраняется нормальная перистальтика кишечника. Показаниями к применению препарата являются следующие состояния:

Желчная колика, когда камень мешает оттеку желчи из печени или желчного пузыря.

Кишечная колика - сильные боли, возникающие по причине каких-либо изменений в толстой кишке.

Но не стоит проводить лечение «Дюспаталином» самостоятельно, прежде нужно обследоваться у гастроэнтеролога и выявить причину болей или спазмов в толстом кишечнике. Проблемами желудочно-кишечного тракта занимаются терапевт, гастроэнтеролог, проктолог и даже невролог. Смотрите в видео мнение врача-невролога М.М. Шперлинга о том, что становится причиной боли в брюшной полости:

Дюспаталин при панкреатите

– это нарушение оттока в кишечник сока поджелудочной железы. С развитием болевых синдромов в поджелудочном отделе врачи назначают к применению спазмолитические препараты, лучшим из которых на сегодняшний день является «Дюспаталин». Он отлично устраняет спазм протоков поджелудочной железы, быстро снимая болевой синдром. Способ применения: суточная доза – по 2 капсулы, а приблизительный курс лечения – 2 недели. При необходимости врач назначает принимать капсулы еще одну неделю по одной капсуле ежедневно. Применение этого препарата разрешено детям от 14 лет.

При гастрите и язве желудка

Самыми распространенными заболеваниями ЖКТ являются гастрит и язва желудка. Работа желудка под влиянием некачественной переработки пищи не обеспечивает усваивание полезных элементов. Отсюда возникает дефицит витаминов и минералов, что отрицательно отражается на состоянии волос, ногтей, кожи и со временем приводят к таким симптомам:

отрыжка с запахом гнили;

• ноющая боль;

  ощущение тяжести в желудке.

Чтобы при хроническом гастрите или язве желудка снять боли, назначают «Дюспаталин» по одной капсуле утром и вечером. Их следует глотать, не разжевывая и запивать большим количеством воды. Курс лечения рассчитывается в зависимости от симптоматики и на основании диагностического обследования. Детям после 14 лет при болях в животе препарат назначают ежедневно по одной капсуле.

При холецистите

При дискинезии желчных путей, когда нарушается их моторная функция, проявляются такие симптомы, как эпизодические боли под правым ребром, вегетативные дисфункции, невротические симптомы. Уже после двухнедельного применения этого спазмолитического медикамента полностью пропадает нарушение моторной функции желчного пузыря. Это говорит о высокой эффективности препарата в лечении дискинезии желчевыводящих путей.

Дюспаталин при запорах

Самая частая жалоба людей – затрудненное опорожнение кишечника, особенно часто бывает . Для этой дисфункции характерны некоторые признаки, в числе их твердый кал, невозможность полного опорожнения кишечника. Как правило, причиной заболевания являются расстройства моторики мышц кишечника, что препятствует продвижению содержимого толстой кишки. Положительная динамика лечения с применением «Дюспаталина» наблюдается при запорах, поносах, метеоризме, дисбактериозе, хроническом колите.

Показания к применению Дюспаталина при беременности

При беременности к помощи спазмолитиков женщинам приходится прибегать часто, ведь маточные гладкие мышцы склоны к спазмам, которые передаются в пищеварительный тракт. Для снятия болевых синдромов показан к применению «Дюспаталин», действующий только на гладкую мышцу, не затрагивая матку. Он отлично расслабляет сфинктер, регулирующий выброс сока поджелудочной в кишечник, который у беременных часто закрыт или напряжен. Разрешено применение медикамента и при кормлении грудью (лактации), так как он не попадает в грудное молоко.

Инструкция по применению препарата и дозы

Выпускают «Дюспаталин» в таблетках и капсулах. Применение препарата для всех заболеваний одинаковые: капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Не стоит их разжевывать потому, что специальная оболочка обеспечивает длительное высвобождение лекарства, что способствует быстрому всасыванию. Применяют «Дюспаталин» 2 раза в сутки по 1 капсуле утром и вечером за 20 минут до приема пищи. Продолжительность лечения спазмолитическим препаратом назначается врачом в зависимости от клинической картины пациента.

Противопоказания к применению лекарства

Применение «Дюспаталина» очень эффективно, а противопоказаний он практически не имеет. Медикамент не назначают, если у пациента наблюдается чувствительность к некоторым компонентам, проявляющаяся аллергической реакцией. Противопоказано лекарство детям до 14 лет: не проводились клинические испытания в такой возрастной группе, поэтому нет точных показаний о том, как «Дюспаталин» воздействует на несозревший организм ребенка.

Стоимость Дюспаталина в таблетках и капсулах

Цена «Дюспаталина» зависит от нескольких факторов: страны производителя, формы выпуска и региона. В аптеках часто встречается импортный медикамент, как правило, производства Нидерландов, поэтому стоимость его считается высокой для населения. Цена импортного лекарства составляет 500-600 рублей за упаковку, а «Дюспаталин» российского производства можно купить за 300 рублей.

Аналоги лекарственного препарата Дюспаталин

Существуют более дешевые аналоги «Дюспаталина», применяемые для лечения раздраженного желудочно-кишечного тракта – это «Триган», «Ниаспам», «Спарекс». В группе спазмолитиков аналогами медикамента являются «Папаверин», «Дицетел», «Дротаверина гидрохлорид», «Но-шпа». Эти лекарственные препараты схожи по терапевтическому действию, но имеют другие активные действующие вещества.

Французско-нидерландский препарат Дюспаталин 200 воздействует на гладкие мышцы ЖКТ. Он нормализует скорость продвижения пищи по пищеводу и улучшает общую пищеварительную функцию, помогая бороться с кишечными и желчными коликами, спазмами и иными негативными состояниями.

1 Регистрационный номер и АТХ

№ П N011303.01. Регистрационное свидетельство получено 18.11.2009 года. Код АТХ: A03AA04.

2 Показания к применению

Взрослые пациенты:

• кишечные спазмы (в том числе и спровоцированные органическим поражением);
• желчные/кишечные колики, спровоцированные панкреатитом;
• функциональные нарушения ЖКТ, которые сопровождаются болью и спастическими состояниями;
• восстановление после холецистэктомии;
• СРК (синдром раздраженного кишечника).

Дети от 12 лет:

• нарушения работы желудочно-кишечного тракта.

3 Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат, обладающий миотропной активностью. Он воздействует на гладкие мышцы кишечника. Спазмы устраняются без нарушения кишечной перистальтики. Фармакодинамика ЛС не предполагает никакой антихолинергической активности.

Активный ингредиент лекарства (мебеверин) полностью и в короткие сроки абсорбируется стенками кишечника. При многократном использовании медикамента не происходит существенной кумуляции. Он начинает действовать через 20-30 минут после приема

Фармакокинетика медикамента стандартна для подобных препаратов. При пероральном приеме ЛС не гидролизируется системно и не выявляется в кровяной плазме. Его метаболизм проводится в структурах печени. При этом образуется мебевериновый спирт и вератровая кислота. За вывод из вещества из организма в основном отвечают почки, с желчью выводится небольшое его количество.

4 Состав и форма выпуска

На фармацевтическом рынке ЛС представлено в капсульном формате. В 1 капсуле находится 200 мг гидрохлорида мебеверина (действующее вещество). Прочие элементы состава:

• 13,1 мг стеарата магниевого;
• 10,4 мг сополимера этилакрилата и метилметакрилата;
• 4,9 мг талька;
• 15,2 мг сополимера метакриловой кислоты;
• 0,1 мг гипромеллозы.

Оболочка состоит из титанового диоксида (1,5 мг) и желатина (75,8 мг).

Чернила включают в себя водный аммиак, черный краситель оксида железного, гидроксид калиевый, пропиленгликоль, шеллак.

5 Как правильно принимать Дюспаталин 200 мг

Внутрь, запивая водой. Рекомендуется пить капсулы через равные промежутки времени. Их запрещено разжевывать или вскрывать. Если больной забыл выпить лекарство, то его прием необходимо продолжать без нарушений терапевтической схемы. Не нужно дополнять прием пропущенными дозами.

Дозировка

Средняя доза - 1 капсула за 1 раз, дважды в сутки.

До еды или после

Желательно за 20 минут до приема пищи

Длительность применения

Продолжительность приема оценивается на основании достигнутого эффекта и варьируется от 2 недель до 2 месяцев. Отменять ЛС нужно постепенно, в течение 3-4 недель.

6 Особенности применения Дюспаталина 200

Перед использованием капсул пролонгированного действия следует проконсультироваться с врачом, если:

• у родственников был рак или воспаления кишечника, целиакия;
• признаки патологии появились впервые;
• произошла беспричинная и резкая потеря массы тела;
• пациент недавно проходил антибиотикотерапию;
• отмечается наличие лихорадочных состояний и анемии.

Если после 14-15 дней использования лекарства никаких улучшений нет, то следует повторно обратиться к врачу, который скорректирует дозы или назначит другое лекарственное средство.

Беременность и лактация

Пациентам из этой группы капсулы назначаются с особой осторожностью. Препарат не имеет тератогенного действия. Активный компонент не попадает в состав материнского молока, но перед его использованием при грудном вскармливании лучше пообщаться с врачом.

Детский возраст

Не используется у пациентов до 12 лет. До 18 лет ЛС используется с осторожностью.

Пожилой возраст

Нет необходимости в специфичном подборе доз.

При нарушениях функции печени

В печени медикамент расщепляется на метаболиты. При наличии недостаточности этого органа (при обострении или в хронической форме) есть риск передозировки. Поэтому таким пациентам следует обеспечить мониторинг биохимического состава крови (фосфатаза щелочная, АсАТ, АлАТ).

При нарушениях функции почек

Ухудшение выделительной функции почек предполагает уменьшение дневной дозировки медикаментозного препарата из-за повышенной вероятности появления отрицательных реакций.

7 Побочные действия

Медикамент относится к ряду средств, которые редко вызывают негативные реакции. Иногда могут появляться такие признаки:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• проблемы с опорожнением кишечника;
• отечность (локальная);
• кожные проявления.

Влияние на управление транспортным средством

Клинические испытания относительно воздействия капсул на психомоторные функции не проводились. Фармакокинетический/фармакодинамический профиль и постмаркетинговые изыскания тоже не свидетельствуют о воздействии препарата на реакцию и концентрацию внимания. Но, учитывая риск появления отрицательных реакций, следует проявить бдительность во время потенциально опасных работ и вождения авто.

8 Противопоказания к применению Дюспаталина 200

Запрещается пользоваться капсулами при наличии гиперчувствительности к их составляющим, а также пациентам, которые не достигли 12-летнего возраста.

9 Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с иными медикаментами, потому что в ходе лабораторных исследований не удалось выявить каких-либо реакций взаимодействий при его комбинировании.

10 Совместимость с алкоголем

Несовместим с этанолом. При одновременном использовании этанолсодержащих ЛС следует проконсультироваться с врачом.

11 Передозировка

12 Условия отпуска из аптек

Капсулы продаются по рецепту.

Цена препарата

Стоимость капсул начинается от 500 руб. за 30 шт.

13 Условия хранения

Нужно хранить капсулы при комнатной температуре и беречь их от детей.

Срок годности

14 Аналоги

• Но-шпа (таблетки);
• Дицетел;
• Бускопан;
• Триметад;
• Папаверин;
• Дротаверина гидрохлорид;
• Бендазол;
• Бускопан.

Дюспаталин. Успокойте кишечник!

П №011303/01

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат - 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е171) - 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т max) - около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения С max , более продолжительного времени в отношении значения Т max и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.