Этамзилат в форме уколов: инструкция по применению медикамента. Этамзилат - инструкция по применению, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Этамзилат официальная инструкция

Этамзилат фармакология относит к группе антигеморрагических средств. Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций, который является прозрачной, бесцветной жидкостью. Основное вещество лекарственного средства – этамзилат, в каждой ампуле которого содержится 250 миллиграмм данного компонента.

Этамзилат – это лекарство, которое применяется для того, чтобы предотвратить или остановить кровотечение. Он имеет свойства влиять на процесс взаимодействия эндотелия и тромбоцитов (первая стадия гемостаза).

Он способствует:

• повышению склеиваемости тромбоцитов;
• нормализации устойчивости стенки капилляра, что помогает снизить ее проницаемость;
• сдерживанию процесса синтеза простагландинов, вызывающих разрушение красных кровяных телец, расслабление и повышенную проницаемость самых маленьких сосудов.

Вследствие этого происходит значительное уменьшение объема и скорости кровотечения.

Фармакокинетические характеристики

После первых введений лекарственного средства врачи отмечают уже в среднем через 10 минут начало гемостатического эффекта, максимальный пик которого происходит по истечению часа. В это же время определяется и максимальная концентрация вещества в крови (при условии соблюдения дозировки в 0,5 грамма).

90% основного компонента происходит связывание с белками. Более половины введенной дозы покидает организм в течение суток в виде неизмененной молекулы. Данное лекарственное средство может проникать через гематоплацентарный барьер, но информация о возможном попадании в грудное молоко отсутствует.

Показания

Инструкция по применению описывает, что лекарственное средство Этамзилат рекомендовано применять для профилактики и контроля кровотечения, которое происходит в капиллярах. Особенно это касается случаев кровотечения, которое вызвано патологическими состояниями и процессами в эндотелии.

К таким случаям можно отнести:

• профилактические и лечебные мероприятия в период и после проведенных оперативных вмешательств на разных органах и частях тела пациента;
• гематурию;
• метроррагию;
• первичную гиперменорею;
• кровотечение из носа или десен;
• профилактику перивентрикулярного кровотечения у малышей, которые родились раньше срока.

Противопоказания

К основным запретам к использованию препарата Этамзилат можно отнести:

• аллергию на основной или вспомогательные компоненты препарата;
• бронхиальную астму;
• порфирию в остром периоде течения;
• тромбоэмболию и тромбоз ;
• гемобластомоз у маленьких пациентов.

Взаимодействие

В ходе клинических исследований удалось выяснить следующее:

• этамзилат анактивирует витамин В1 ;
• если ввести этамзилат за 60 минут до применения реополиглюкина, то происходит предотвращение антиагрегантного действия, а если после – гемостатического;
• разрешено комбинировать Этазилат с другими препаратами данной группы;
• в случае смешивания с физиологическим раствором вводить препарат необходимо сразу же.

Запрещено смешивать Этамзилат с натрием гидрокарбонатом и натрия лактатом. Также нельзя использовать один шприц для введения этамзилата и других лекарственных средств.

Особые указания

Перед тем, как приступить к использованию лекарственного средства важно провести исключение иных причин, которые вызывают кровотечение.

В случае отсутствия эффекта от применения препарата во время избыточной или длительной менструации нужно убедиться в том, что кровотечение не вызвано разными патологическими процессами, к которым можно отнести фиброзные образования в матке.

Очень осторожно назначают пациентам при наличии у них тромбоза или тромбоэмболии.

Если у больного выявлены ситуации нестабильного артериального давления или гипотонии, то при внутривенном введении Этамзилата медицинский персонал должен быть максимально внимательным и следить за самочувствием пациента.

В случае сниженного количества тромбоцитов использование данного лекарственного средства не целесообразно.

При появлении геморрагических осложнений, вызванных приемом очень больших доз, важно как можно быстрее принять специфический антидот.

Разрешено принимать препарат пациентам, имеющим нарушения в показателях свертывания крови, только в том случае, когда дополнительно происходит введение лекарственных средств, которые имеют свойства снимать нехватку этих показателей.

Терапевтические дозы могут влиять на результаты анализов на определение креатинина, а именно, снижают.

Если при разведении раствор для инъекций поменял цвет, то его введение строго запрещено.

Очень часто у пациента развивается аллергия и бронхоспазм по причине наличия таких веществ, как натрия метабисульфит и натрия сульфит.

Патологии почек

Клинические исследования на тему безопасности и эффективности данного препарата при наличии у пациентов почечной недостаточности не проводились. Стоит учитывать, что в процессе выведения Этамзилата участвуют почки. По этой причине доза лекарственного средства уменьшается.

Беременность и лактация

Нет достаточного количества информации об отсутствии влияния основного компонента препарата на организм матери и ее плод. Существует строгий запрет на введение лекарства в первые месяцы беременности. В остальной период важно учитывать соотношение риска и пользы.

В случае острой необходимости введения Этамзилата в период лактации, ребенок должен быть переведен на искусственное вскармливание.

Скорость реакции

Этамзилат не имеет влияния на скорость реакции. Важно помнить, что в некоторых случаях может кружиться голова. Это нужно учитывать во время управления автомобиля или работе с другими сложными механизмами.

Дозировка

Этамзилат в ампулах используется для внутривенного или внутримышечного введения. Максимально эффективная доза находится в пределах от 10 до 20 мг на килограмм веса пациента в сутки. Она должна быть введена на 3 — 4 раза. Чаще всего она соответствует от 4 до 8 ампул в день. Детская дозировка составляет половину от взрослой.

За 60 минут до хирургического вмешательства пациенту вводят в вену или мышцу 1 или 2 ампулы. Также врачи применяют препарат во время операции. После окончания процедуры препарат применяют каждые 5 часов до того момента, как риск кровотечения полностью исчезнет.

Новорожденным детям применяют дозировку от 10 миллиграмм на килограмм веса малыша. Терапия должна быть начата в течение 120 минут после появления на свет.

Препарат можно использовать местно. Чаще всего это происходит при удалении зубов. Для этого раствором смачивают им марлевую салфетку и прикладывают к нужному месту. В это время можно использовать и в/м или в/в введение лекарственного средства.

При наличии патологии в работе печени и почек Этамзилат применяется крайне аккуратно.

Передозировка

Информация о случайной или целенаправленной передозировке не поступала. Первая помощь при развитии такого состояния заключается в симптоматическом лечении.

Побочные реакции

Во время проведения разного рода исследований оказалось, что Этамзилат оказывает на организм пациента определенное влияние, которое заключается в развитии:

• головокружения;
• приливов;
• тромбоэмболии;
• понижения давления;
• тошноты и рвотных позывов;
• поноса;
• боли в области живота;
• аллергии;
• крапивницы;
• зуда;
• анафилактического шока;
• агранулоцитоза;
• нейтропении;
• тромбоцитопении;
• астении;
• повышения температуры;
• бронхоспазма.

Стоит отметить, что негативное воздействие препарата довольно слабое и может проходить самостоятельно.

Хранение

Для сохранения терапевтического эффекта необходимо не превышать температуру в 25 градусов в помещении, где находится препарат.

Срок годности препарата указан на упаковке, каждой ампуле, блистере с таблетками и составляет 36 месяцев. По истечению данного периода использование лекарства запрещено, и оно должно быть уничтожено.

Цена

Средняя цена на Этамзилат в ампулах составляет 80-85 рублей, а в таблетках – около 100 рублей за 50 штук.

Для того чтобы купить Этамзилат ампулы или таблетки необходимо обратиться к лечащему врачу и выписать рецепт, в котором будут указаны дозы, кратность приема или введения и длительность терапии. Только правильно оформленный документ дает право пациенту приобрести препарат.

Аналоги

Импортным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон , который также выпускается в ампулах и таблетках.

Ангиопротектор. Препарат проявляет гемостатическую активность за счет повышенного образования мукополисахаридов, тромбопластина.

Лекарственное средство нормализует проницаемость капилляров при наличии патологических процессов, повышает их устойчивость, оказывает кровоостанавливающее (гемостатическое) действие, улучшает процессы микроциркуляции в мельчайших капиллярах и сосудах.

Примечательно, что препарат не оказывает влияния на протромбиновое время, не способствует образованию сгустков крови (тромбов).

При внутривенном введении средства в течение 10 минут после укола наступает эффект. Длится он на протяжении 6-8 часов.

Инструкция по применению

Показания к применению

Этамзилат используется для профилактики и остановки кровотечений.

Сюда входят:

• капиллярные и паренхиматозные кровотечения (в том числе, травматическое, при хирургических вмешательствах на сильно васкуляризированных тканях и органах; легочное, почечное, кишечное кровотечения; при оперативном вмешательстве в урологической, отоларингологической, стоматологической, офтальмологической практике; мено- и метроррагии при фибромиоме и т.д.);
• кровоизлияние внутричерепное (в том числе, у недоношенных и новорожденных детей);
• гипокоагуляция;
• вторичные кровотечения, возникшие на фоне тромбоцитопатии, тромбоцитопении;
• гематурия;
• носовые кровотечения, возникшие на фоне гипертензии артериальной;
• васкулит геморрагический;
• диатез геморрагический (в том числе, тромбоцитопатия, заболевание Виллебранда-Юргенса и Верльгофа);
• кровотечения лекарственные;
• микроангиопатия диабетическая (гемофтальм, кровоизлияние повторное в сетчатку, ретинопатия геморрагическая диабетическая).

Способ применения

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно, внутрь, ретробульбарно (за яблоко глазное), подконъюнктивально (под оболочку глаза наружную).

При внутривенном введении действие гемостатическое развивается спустя 5-15 минут, достигает максимума через 60-120 минут, длится не менее 4-6 часов. При введении внутримышечном эффект наступает медленнее. При пероральном употреблении максимальный эффект отмечается спустя 3 часа.

В профилактических целях средство вводится внутримышечно/внутривенно за 60 минут до операции. Дозировка – 1-2 ампулы или 2-4 мл, что соответствует 1/4-1/2 г этамзилата. Альтернативный вариант – 2-3 таблетки внутрь за 3 часа перед операцией. Если есть необходимость, могут вводить внутривенно 2-4 мл во время операции. Если существует опасность кровотечения послеоперационного, с профилактической целью вводят 2-4 ампулы (4-6 мл) в сутки либо дают 6-8 таблеток (равномерно в течение дня).

При кровотечении в лечебных целях внутримышечно или в вену вводится 2-4 мл единовременно. Затем спустя каждые 4-6 часов дают 2 таблетки или вводят по 2 мл.

В вену Этамзилат можно вводить внутрикапельно. Для этого его добавляют к стандартным инфузионным растворам. Недопустимо в одном шприце смешивать этамзилат с другими препаратами.

Для лечения заболеваний кровеносной системы и повышенной кровоточивости (геморрагических диатезов) лекарственное средство назначают курсами. Продолжительность курса – от 5 до 14 дней. Дозировка – 1,5 г в сутки, внутрь, через одинаковые временные промежутки. Если случай тяжелый, лечение начинается с парентерального введения (1-2 раза в сутки по 0,25-0,5 г на протяжении 3-8 суток), а заканчивается пероральным применением.

Для лечения мено- и метроррагий (маточных кровотечений дисфункциональных) Этамзилат назначают по 1/4 г парентерально либо по 1/2 г перорально в течение 5-10 суток через каждые 6 часов. После дозировка меняется: по 1/4 г перорально четырежды в день либо парентерально по 1/4 г дважды в сутки во время кровотечения (геморрагии), двух последних циклов.

Для лечения диабетических микроангиопатий (поражений кровеносных сосудов мелких), в частности, для лечения ретинопатии с геморрагиями (поражение сосудов глазной сетчатки, сопровождающееся нарушением их целостности) Этамзилат назначают курсами по 2-3 месяца. В течение курса таблетки дают трижды в день по 1-2 штуки. Альтернативный вариант – внутримышечное введение препарата дважды в день по 1 (2 мл) ампуле. Курс лечения при внутримышечном введении – от 10 суток до 2 недель.

Ретробульбарно и подконъюнктивально вводится 1 мл раствора.

Форма выпуска, состав

Этамзилат выпускается:

• В форме 12,5% раствора в ампулах по 2 миллилитра (250 мг). Одна упаковка вмещает 10 либо 50 ампул.
• В виде таблеток по 0,25 грамм. Упаковка представляет собой банку из светозащитного стекла. Одна банка содержит 50 или 100 таблеток.

В 1 мл раствора содержится 125 мг активного вещества (этамзилат) , а также вспомогательные вещества – сернистокислый натрий пиро, сернистокислый безводный натрий, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая (Трилон Б) и жидкость для инъекций.

В 1 таблетке содержится 250 мг активного действующего вещества.

Видео: "Обзор внешнего вида препарата Этамзилат"

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим фармацевтически (не использовать в одном шприце) с прочими лекарственными средствами.

Допустимо сочетание Этамзилата со следующими веществами: менадиона натрия бисульфитом, кислотой аминокапроновой.

Введение препарата за 60 минут до декстранов в дозе 10 мг/кг предотвращает их антиагрегантный эффект. При введении после, гемостатического действия препарат не оказывает.

При смешивании Этамзилата с раствором физиологическим, применить его нужно немедленно.

Видео: "Виды кровотечения и как их остановить"

Побочные действия

Со стороны сердца и сосудов:	крайне редко – артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
Со стороны системы нервной:	редко – головные боли, парестезии конечностей нижних, приливы к лицу, головокружение.
Со стороны системы пищеварительной:	диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы:	крайне редко – порфирия острая.
Со стороны системы иммунной:	редко – кожные высыпания, повышение температуры тела, реакции аллергические, шок анафилактический, имеются сведения о случае отека ангионевротического.
Со стороны респираторной системы:	бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов:	крапивница, зуд.
Со стороны мышц и костей:	редко – боли в спине.

Другие: снижение перфузии ткани, восстанавливающееся самостоятельно спустя определенное время.

У детей, проходивших лечение препаратом для остановки кровотечений, вызванных лейкемией миелоидной и острой лимфатической, тяжелая лейкопения отмечалась чаще.

Противопоказания

К числу противопоказаний относится:

• гиперчувствительность к активному веществу – этамзилату;
• тромбоэмболии;
• тромбозы.

При наличии у больного вызванных антикоагулянтами геморрагий применять Этамзилат как единственное средство недопустимо.

При беременности

Противопоказано применение препарата в период вынашивания ребенка. Если избежать применения нельзя, врач должен соотнести возможную пользу для здоровья матери и риски для ребенка. Перед началом терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Видео: "Этамзилат в таблетках"

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России

Стоимость препарата в России (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 19 до 112 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Цена Этамзилата в Украине (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 8 до 43 гривен.

Аналоги

При необходимости Этамзилат можно заменить похожим препаратом.

К аналогам Этамзилата относятся следующие лекарственные средства:

Этамзилат относится к гемостатическим средствам. Его назначают для остановки кровотечения. Он используется достаточно широко, препарат применяют после удаления зубов, миндалин, катаракты, и микрохирургических операций на ушах, простатэктомии и т.д.

Описание и состав

Этамзилат в виде раствора представляет собой бесцветную прозрачную или чуть окрашенную жидкость.

В качестве действующего вещества в 1 мл он содержит 125 мг этамзилата. Кроме него препарат содержит натрия дисульфит, трилон Б, вода для инъекций.

Таблетки белые, допускается кремоватый и розоватый оттенок, они имеют фаску и риску. В качестве активного вещества 1 таблетка содержит 250 мг этамзилата. Кроме него, в их состав входят следующие дополнительные ингредиенты:

• Е 341;
• Е 572;
• картофельный крахмал;
• метабисульфит натрия;
• повидон.

Фармакологическая группа

Этамзилат применяют для предупреждения и остановки кровотечения. Он нарушает взаимодействие эндотелия и тромбоцитов, повышает адгезивность последних, уменьшает проницаемость стенок капилляров и длительность кровотечения, в результате снижается кровопотеря.

После внутривенного введения гемостатический эффект наступает спустя 5-15 минут и сохраняется до 4-6 часов. Активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

После внутривенного введения медикамента его максимальная концентрация достигается через 10 минут. После приема внутрь лекарство быстро адсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в этом случае наблюдается спустя 4 часа после приема таблеток.

Большая часть препарата выводится из организма с мочой в течение первых суток в неизмененном виде. После внутривенного введения период полужизни составляет 2 часа, после приема внутрь - 8 часов.

Показания к применению

для взрослых

Этамзилат прописывают для терапии и предупреждения капиллярных кровотечений различной природы, в том числе:

• при диабетической микроангиопатии;
• во время и после хирургического лечения глазных, гинекологических и урологических заболеваний, а также в ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии;
• при появлении крови в мочи, обильной менструации и в том числе и у женщин с внутриматочной спиралью, кровотечениях из носа и десен;
• при кровоизлияниях в мозг у новорожденных и недоношенных младенцев.

для детей

Этамзилат детям нельзя назначать, если диагностированы гемобластозы: остеосаркома, лимфатическая и миелоидная лейкемия. В остальных случаях препарат прописывают по показаниям.

Этамзилат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. После перевода младенца на адаптированную смесь препарат можно прописывать по показаниям.

Противопоказания

Этамзилат нельзя прописывать, если обнаружено что у пациента:

• непереносимость состава лекарства и натрия сульфита;
• острая порфирия;
• кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
• бронхиальная астма;
• повышенная свертываемость крови;
• тромбоз и тромбоэмболия;
• фиброзные образования матки.

Применения и дозы

для взрослых

Схему лечения Этамзилатом подбирают индивидуально. Оптимальная дневная дозировка может варьировать от 10 до 20 мг на кг веса, ее нужно разделить на 3-4 раза. Обычно она составляет 250-500 мг 3-4 раза в день. В исключительных случаях разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг, кратность приема составляет 3-4 раза в сутки.

При длительных и обильных месячных кровотечениях препарат прописывают в суточной дозировке 750-1000 мг за 5 дней до предполагаемой менструации до 5-го дня следующего месячного цикла.

После хирургического вмешательства медикамент прописывают в разовой дозировке 0,25-0,5 г каждые 6 часов до того момента пока не исчезнет вероятность развития кровотечения.

для детей

Детям Этамзилат прописывают в дневной дозировке 10-15 мг на кг веса. Ее следует разделить на 3-4 раза. В неонатологии препарат вводят внутримышечно и внутривенно (медленно), терапию назначают в течение первых 2-х часов после рождения.

для беременных и в период лактации

После перевода ребенка на искусственное вскармливание Этамзилат выписывают в обычном режиме.

Побочные действия

Во время терапии могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• расстройство чувствительности нижних конечностей (онемение, ощущения ползания мурашек);
• головные боли, вертиго, приливы крови к голове;
• тромбоэмболия, снижения давления;
• тошнота, понос, боли в эпигастрии;
• бронхоспазм;
• боли в спине;
• повышение температуры;
• аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, сыпью, ;
• острая порфирия;
• уменьшение перфузии ткани (она нормализуется самостоятельно спустя некоторое время).

Все перечисленные эффекты неярко выражены и проходящие.

У детей, которых препарат применялся с целью предупреждения кровопотери при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще выявляли тяжелую лейкопению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически раствор Этамзилат не совместим с другими медикаментами. Поэтому недопустимо содержимое ампулы смешивать с какими-либо препаратами в одном шприце. При назначении Этамизилата до введения реополиглюкина он подавляет антиагрегационный эффект от последнего, применения после реополиглюкина не оказывает гемостатического действия.

Взаимодействие таблеток Этамзилат с другими лекарствами не отмечено.

Особые указания

Лечения стоит проводить с осторожностью, если у человека в анамнезе были случаи тромбозов и тромбоэмболии.

Этамзилат не эффективен у пациентов со сниженным числом тромбоцитов. Перед началом терапии важно исключить другие причины кровотечений.

В уколах препарат можно использовать только медицинском учреждении.

Если у пациента наблюдается нарушение свертываемость крови, но Этамзилат можно применять только в комплексе с медикаментами, устраняющими этот дефект.

Если во время хранения изменился цвет инъекционного раствора, то вводить его нельзя.

В период лечения надо соблюдать осторожность при управлении автомашиной, так как применение медикамента может спровоцировать головокружение.

Передозировка

Данные о передозировки медикаментом отсутствуют.

Условия хранения

Препарат не зависимо от формы выпуска следует хранить в месте, где он будет не доступен для детей, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток и уколов составляет 36 месяцев. Этамзилат относится к рецептурным средствам, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

Аналогами Этамзилата относятся следующие медикаменты:

1. - это швейцарский препарат, выпускаемый в таблетках и инъекциях. Уколы можно делать в вену и в мышцу. От Этамзилата отличается составом индифферентных компонентом, у нее больше срок годности (5 лет) и его можно применять во время беременности, если польза для женщины превышает возможную угрозу для плода.
2. относится к гемостатическим средствам, который является синтетическим аналогом витамина. Производится он в уколах и таблетках, может применяться у детей с рождения и женщин в положении по показаниям.
3. Листья крапивы относится к гемостатикам растительного происхождения. В аптеке ее можно встретить россыпью и фильтр-пакетах, последние удобнее в применение. Ее можно применять в качестве кровоостанавливающего средства с 12 лет. Противопоказанием к ее применению является индивидуальная непереносимость, вынашивания ребенка и естественное вскармливание.
4. Трава пастушьей сумки обладает гемостатическим эффектом. Ее рекомендуется применять при обильных менструальных кровотечениях с 12 лет. Растения можно с осторожностью пить во время лактации. Во время беременности оно запрещено.

Цена

Стоимость Этамзилата составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 24 до 135 рублей.

действующее вещество: etamsylate;

1 мл раствора содержит етамзилату 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний различной этиологии в поверхностных и внутренних капиллярах, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
• неонатология: профилактика перивентрикулярної кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфита. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенная свертываемость крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела етамзилату, которую вводят в

3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое

1-2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

В неонатологии Етамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.

Етамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.

Со стороны кожи: зуд, крапивница.

Прочие: снижение перфузии ткани, что самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которых лечили етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миєлоїдний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Передозировка

Нет данных относительно передозировки етамзилату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения етамзилатом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).

Особенности применения

С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.

Препарат не эффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение Етамзилатом пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Етамзилатом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Етамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.

Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегацийний действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатической действия. Допустимо сочетание с аминокапроновою кислотой, викасолом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через

5-15 минут, максимальный достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения етамзилату в дозе 500 мг наибольший уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения етамзилату из плазмы крови - примерно 2 часа. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Несовместимость

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Раствор Етамзилату несовместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке;

По 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение

Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.

(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.

Этамзилат: форма выпуска и состав

Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.

Показания к применению

Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:

• диабетические (в т.ч. ретинопатии);
• геморрагические диатезы;
• геморрагические васкулиты;
• хирургические вмешательства на различных органах;
• предоперационный период;
• послеоперационный период;
• внутричерепные кровоизлияния;
• кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
• легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
• мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
• гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
• повышенная кровоточивость десен.

Способ применения и дозировка

Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.

После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.

В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.

В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).

Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.

Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.

Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.

Этамзилат: противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
• кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
• тромбоэмболии.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.

Этамзилат: механизм действия

Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.

При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.

При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.

Этамзилат: побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• ощущение тяжести «под ложечкой»;
• преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
• покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
• изжога;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение чувствительности (парестезии) ног;
• аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.

Взаимодействие этамзилата с алкоголем

С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.

Этамзилат при беременности и в период лактации

По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.

Этамзилат: инструкция по применению детям

Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.