Эутирокс 50 мкг побочные эффекты. Эутирокс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Экзогенные гормональные средства синтетического происхождения назначаются только по назначению врачей, поэтому препарата Эутирокс - инструкция по применению предназначена для ознакомления с основными характеристиками и его фармакологическим действием (Еутирокс - неверное написание). Лекарство нужно людям, страдающим заболеваниями щитовидной железы, сопровождающимися пониженными показателями тиреоидных гормонов.

В качестве основного действующего вещества eutiroks используется левотироксин натрия - синтетический аналог натурального тироксина, вырабатываемого щитовидной железой.

Медикамент выпускается в таблетированной форме для перорального приёма. Каждая включает 25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг синтетического гормона.

Ощутимый эффект и изменение лабораторных показателей наступает не сразу. В среднем это 7–12 дней. При снижении функции щитовидной железы лечебного действия удаётся достичь через 3–5 дней регулярного применения.

После абсорбции в пищеварительном тракте синтетический гормон ведёт себя идентично натуральному тироксину, то есть трансформируется в трийодтиронин, воздействует на ТС-рецепторы и связывается со специфическими белками, выполняющими транспортную функцию.

Выведение вещества из организма происходит медленно. После отмены препарата терапевтический эффект наблюдается в течение 1 – 2 недель.

Концентрация вещества не снижается при помощи процедур по очистке крови (гемоперфузии, гемодиализа).

Приём Эутирокса по показаниям:

• нормализует работу половых желёз;
• улучшает жировой обмен;
• придаёт сил;
• благотворно воздействует на работу сердечно-сосудистой и нервной системы, а также головного мозга;
• устраняет атонию кишечника, способствует улучшению перистальтики.

Недостаток естественного тироксина проявляется заметным ухудшением внешнего вида и самочувствия. Человек может сильно поправиться и заработать ожирение.

Применение синтетического аналога не приводит к набору или уменьшению массы тела, его действие основывается на нормализации естественных процессов организма, которые пострадали в результате временной или хронической дисфункции щитовидной железы.

В приёме Эутирокса нуждаются все лица, у которых анализ крови показал снижение Т3 и Т4 и повышение ТТГ. Лечение назначают временно или пожизненно.

Синтетический аналог тироксина показан при:

1. Гипотиреозе. Таблетки назначают при первичном и вторичном снижении функции щитовидки.
2. Оперативном вмешательстве. Например, при устранении злокачественной опухоли железы.
3. Эутиреоидном зобе. Заместительная терапия назначается с целью восполнения недостатка гормона.
4. Резекции щитовидной железы. При полном удалении заместительная терапия назначается на всю жизнь, с периодическим контролем уровня тиреоидных гормонов и коррекцией дозировки.

Официальная инструкция содержит информацию, что Эутирокс показан людям с аутоиммунным тиреодитом, который сопровождается снижением функции щитовидки. Если антитела в крови есть, но уровень гормонов в порядке, то лечение не требуется. Нередко эутиреоидное (нормальное) состояние сменяется ухудшением работы железы и снижением жизненно необходимых Т3 и Т4, поэтому уровень гормонов периодически контролируют (1 раз в 3, 6, 12 месяцев, в зависимости от рекомендаций эндокринологов).

Заменитель гормонов щитовидки применяют в комплексном лечении кретинизма и смешанного и токсического зоба, а также перед проведением некоторых диагностических мероприятий.

Вещество запрещено принимать при:

• остром нарушении коронарного кровообращения, ишемическом некрозе сердечной мышцы;
• недостаточности гипофиза, коры надпочечников;
• тиреотоксикозе;
• индивидуальной непереносимости компонентов.

Таблетки назначают с осторожностью пациентам с:

• гипертонической болезнью;
• стенокардией;
• атеросклерозом;
• патологиями ритма сердца;
• нарушением всасывания питательных веществ в кишечнике;
• сахарным диабетом.

При одновременном приёме с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы, а также регулирующими уровень сахара (Метформин, Глюкофаж 500, 850, 1000 мг или Сиофор 1000), требуется регулярный контроль гормонов и коррекция дозы.

В официальной инструкции по применению не указано, что препарат используется при похудении.

Как правильно принимать Эутирокс - дозировка, длительность лечения - обсуждается с врачом, который учитывает противопоказания и результаты исследования на содержание тиреоидных гормонов в крови.

Самостоятельная коррекция терапевтической схемы опасна и может привести к развитию тиреотоксикоза, сопровождающегося:

• выпучиванием глазных яблок;
• усиленным сердцебиением;
• дрожью в конечностях;
• регулярными поносами;
• снижением концентрации внимания;
• ухудшением памяти;
• потерей массы тела на фоне нормального аппетита;
• увеличением размера щитовидки;
• аменореей у женщин;
• нарушениями эрекции у мужчин;
• бесплодием у обоих полов;
• раздражительностью и агрессией;
• приливами жара к голове.

Появление данных признаков на фоне приёма Эутирокса может свидетельствовать о необходимости провести анализ Т3, Т4, ТТГ и откорректировать дозировку.

Взрослым

Лекарство применяют в индивидуальной дозировке в зависимости от основного заболевания и состояния здоровья пациента.

При увеличении размера щитовидной железы или в качестве профилактического средства в послеоперационном периоде принимают по 750–200 мкгв день.

Заместительная терапия при хроническом снижении функции органа в возрасте до 55 лет проводится из расчёта 1,6–1,8 мкг действующего вещества на 1 кг веса. Лицам старшего возраста доза уменьшается вдвое.

Лечение аутоиммунного тиреодита проводится дозировками от 50 до 150 мкг.

При затяжных гипотиреозах лечение проводят с осторожностью. Начинают с 12,5 мкг, с последующим увеличением каждые 14 дней. Таким лицам проводить контроль уровня ТТГ следует регулярно.

Таблетки принимают натощак сразу после пробуждения. Оптимальным временем для приёма считается 6–7 часов утра. Их пьют целиком, запивая небольшим количеством воды. Через 30 минут можно приступать к завтраку.

Побочные эффекты будут менее выражены, если лечение начинать постепенно, с последующим увеличением дозы.

Детям

Новорождённым малышам крайне важно быстро восполнить дефицит гормонов, поэтому лечение начинают с 10 – 15 мкг на 1 кг массы тела в течение 3 месяцев. Потом дозировку корректируют в зависимости от результатов анализов.

В среднем суточное количество левотироксина составляет:

• 6–12 месяцев - 50–75 мкг;
• 1–5 лет - 75–100 мкг;
• 6–12 - 100–150 мкг;
• старше - 100–200 мкг.

При врождённых патологиях внутренних органов и сопутствующих заболеваниях количество препарата рассчитывается индивидуально.

Учитывая, что Эутирокс продаётся в таблетированной форме, его разрешается развести с водой до получения однородной субстанции, которую дают детям за 30 минут до первого приёма пищи.

Беременным

Повышение уровня ТТГ явление далеко не редкое, поэтому, когда будущим матерям назначают Эутирокс, их волнует дозировка и воздействие на организм будущего малыша. Искусственные аналоги тироксина оказывают такое же действие на организм, как естественные, вырабатываемые щитовидной железой, поэтому не приводят к патологиям плода.

Главная задача левотироксина - устранить недостаток тиреоидных гормонов, потому что он не менее опасен, чем передозировка.

Длительное снижение тироксина и трийодтиронина очень опасно для малыша и нередко приводит множественным порокам развития:

• кретинизму (тугоумию);
• психическим отклонениям;
• сердечно-сосудистым заболеваниям;
• изменениям в головном мозге;
• различным патологиям внутренних органов.

Приём Эутирокса требуется при планировании беременности, во время вынашивания малыша и после родоразрешения. Если функция щитовидной железы не восстанавливается, требуется пожизненная заместительная терапия.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей. Если девушка принимала левотироксин до зачатия, то в период беременности необходимость в тироксине возрастает и требуется коррекция.

Препарат проникает в грудное молоко, но в рекомендуемой терапевтической дозе не влияет на функцию щитовидной железы малыша, потому что его концентрация остаётся минимальной.

Применение сверхвысоких дозировок Эутирокса при беременности запрещено, потому что вызывает выраженные побочные эффекты, отражается на здоровье плода и его последующем развитии.

Препарат может вызывать местные или системные аллергические реакции у лиц с непереносимостью отдельных компонентов.

Это проявляется:

• кожной сыпью;
• крапивницей;
• покраснением отдельных участков тела;
• слезотечением;
• ринитом;
• анафилактическим шоком.

При подозрении на аллергию лечение препаратом прекращают и обращаются к врачу для его замены.

Другие неприятные симптомы, связанные с началом приёма таблеток связаны исключительно с неправильной дозировкой и сопутствующими заболеваниями, которые требуют корректировки лекарственной схемы.

На фоне избытка гормонов возникает:

• нарушение сердечной деятельности;
• проблемы в работе головного мозга и ЦНС;
• психические расстройства;
• повышенная тревожность;
• диспепсические расстройства;
• потливость, внутренний тремор и другие.

Появление запоров, сонливости и общего снижения трудоспособности, а также выпадение волос говорит о недостатке тиреотропных гормонов. Если после начала лечения они не исчезают, требуется пересмотр дозировки.

Длительное употребление высоких доз левотироксина приводит к острым психозам и другим нарушениям. Зафиксированы случаи коронарной недостаточности и летального исхода.

Эутирокс - это серьёзный гормональный препарат, который нельзя принимать самостоятельно (например, с целью похудения). Такое лечение может привести к необратимым последствиям со стороны щитовидки и других органов.

Побочные эффекты вызывает зачастую Эутирокс – аналоги потому интересуют многих.

Все препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии, содержат левотироксин натрия, поэтому оказывают идентичное действие на организм. Эутирокс целесообразно менять на аналоги в случае возникновения аллергических реакций, потому что дополнительный состав может отличаться.

Все остальные симптомы не зависят от торгового названия таблеток, а связаны:

• с гормональной перестройкой;
• наличием недиагностированых патологий;
• неправильным приёмом;
• некорректной дозировкой.

Самые распространённые аналоги Эутирокса:

1. Левотироксин натрия.
2. Тиро-4.
3. L-тироксин.
4. Багатирокс.

Все решения по поводу смены лекарственного препарата принимаются совместно с лечащим врачом-эндокринологом.

Пациентов, столкнувшихся с необходимостью длительно принимать Эутирокс, волнует его цена, во сколько обходится месячный курс лечения, кто производитель таблеток.

Средняя стоимость 1 блистера российской фармацевтической компании составляет 30–50 рублей, в зависимости от аптеки, региона проживания и дозировки. Учитывая, что в нём содержится 25 таблеток, его хватит на 25 дней. Приём медикамента несильно «ударит по карману», чего нельзя сказать о регулярном проведении анализов на гормоны. Аннотация входит в комплект картонной коробки с 4 блистерами.

Цена импортных аналогов отечественного Эутирокса немного выше.

Эутирокс (левотироксин натрия) - тиреоидное лекарственное средство, используемое в качестве заместителя гормонов щитовидной железы. Заболевания щитовидной железы и, в частности, гипотиреоз - одна из самых распространенных на сегодня эндокринных патологий, в особенности - в районах с традиционно низким содержанием в окружающей среде йода. Гипотиреоз требует проведения заместительной гормональной терапии. Начинать медикаментозный курс необходимо на самой ранней стадии заболевания, когда его последствия для организма минимальны. Основной задачей эндокринолога на данном этапе является нормализация и поддержание стабильного уровня тиреоидных гормонов. Для лечения гипотиреоза широко используются полные искусственно воссозданные аналоги человеческих гормонов щитовидной железы - левотироксина и трийодтиронина. Одним из таких препаратов ялвяется Эутирокс - левотироксин натрия. При пероральном приеме в ЖКТ абсорбируется около 80% левотироксина натрия. Пик концентрации в крови отмечается спустя 5-6 часов от момента приема. Период полужизни Эутирокса составляет 6-7 дней (при гипотиреозе он увеличивается до 9-10 дней). Дневная доза препарата определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации. Эффективность проводимого лечения определяют по концентрации тиреотропного гормона и свободного тироксина. Беременность повышает потребность в тироксине вдвое. Заместительная гормональная терапия при лечении гипотиреоза является пожизненной. Для пациентов данного профиля ежедневный прием левотироксина - жизненная необходимость.

Если препарат выпускается в ограниченном (1-2) количестве дозировок, то снижается комплаентность (приверженность пациента к лечению), т.к. в этом случае приходится делить таблетку надвое, на четыре или восемь частей, что может приводить также к неточному дозированию и снижению качества проводимой фармакотерапии. Эутирокс - один из немногих препаратов левотироксина на российском рынке, который выпускается в широчайшем спектре дозировок: от 25 до 150 мкг. Удобство приема препарата увеличивает комплаентность, что особенно важно при пожизненной фармакотерапии, и повышает качество жизни пациента. Нормализация метаболизма при приеме Эутирокса устраняет дефицит гормонов щитовидной железы, приводит в соответствие физиологическому уровню концентрацию в крови тиреотропного гормона, восстанавливает физическую и ментальную работоспособность. В малых дозах Эутирокс проявляет анаболический эффект на обмен белков и липидов. До начала лечения необходимо провести глубокий медицинский осмотр и исключить наличие таких заболеваний, как стенокардия, атеросклероз, гипертония, гипофизарная недостаточность. У пациентов с неустойчивой психикой лечение начинают с минимальных доз с постепенным увеличением под регулярным медицинским наблюдением. При потреблении продуктов, содержащих сою, в кишечнике может ухудшаться абсорбция левотироксина натрия, что требует незначительного повышения принимаемой дозы.

Фармакология

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T 1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.95 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т 4 и Т 3 . С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с
белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т 4 .

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т 4 в Т 3 . Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Показания

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• нелеченый тиреотоксикоз;
• нелеченая гипофизарная недостаточность;
• нелеченая надпочечниковая недостаточность;
• применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Применение у детей

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях
необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Эутирокс представляет собой препарат, реализующийся в таблетированной форме. Активным веществом является левотироксин, синтетический левовращающийся изомер , гормона . Показаниями к применению средства являются гипотиреоз, рак и эутиреоидный зоб. Медикамент можно использовать детям в любом возрасте, а также беременным и кормящим.

Лекарственная форма

Эутирокс реализуется в виде таблеток. Единицы медикамента фасуются по 25 штук в блистеры, которые в свою очередь помещаются в картонные пачки по 2 или 4 штуки.

Описание и состав

Таблетки Эутирокс характеризуются белым цветом и круглой формой. Единицы препарата плоские с обеих сторон, края скошены, на одной из сторон имеется выдавленный знак. Другая сторона имеет риску крестообразного характера.

Активным веществом средства является левотироксин натрий. Его дозировки значительно варьируются. Медикамент выпускается с дозировкой главного компонента в 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг на одну таблетку Эутирокса.

Есть также небольшой перечень составляющих, вошедших в состав медикамента в качестве дополнительных:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• желатин;
• кроскармеллоза натрия;
• стеарат магния.

Фармакологическая группа

Медикаментозный препарат Эутирокс является представителем ряда средств гормонов . Частично левотироксин, который является синтетическим изомером , в почках и печени трансформируется в трийодтиронин, проникает в клетки, производя воздействие на обмен веществ, а также развитие и рост тканей. При приеме в небольших дозировках отмечаются анаболические свойства, направленные на белковый и липидный обмен. Употребление в средних дозировках провоцирует стимуляцию роста и развития, повышение потребности тканей в кислороде, активацию белкового, липидного и углеводного метаболизма. Дополнительным эффектом является функциональная стимуляция СС и центральной нервной систем. В больших дозах Эутирокс подавляет синтез тиреорелина гипоталамуса и ТТГ.

Результат от лечения можно ожидать через 7-12 дней. На протяжении аналогичного срока сохраняется действие препарата после прекращения приема. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 дней. За период от 3 до 6 месяцев диффузный зоб претерпевает уменьшение или полное устранение.

Абсорбция главного компонента осуществляется преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника. Всасывается до 80 % вещества. Употребление левотироксина во время еды негативно влияет на его абсорбцию.

Максимальное содержание в плазме наблюдается спустя 5-6 часов после перорального использования.

Происходит практически полная связь левотироксина с протеинами плазмы крови.

Метаболизм происходит в почках, головном мозге, печени и мышцах. Выведение метаболитов происходит с мочой и желчью. Период полувыведения составляет от 6 до 7 дней.

Показания к применению

Эутирокс применяется для терапии нарушений .

для взрослых

Для взрослых пациентов существуют следующие показания к использованию Эутирокса:

• гипотиреоз;
• рак ;
• эутиреоидный зоб;
• профилактика рецидивов зоба после полного или частичного удаления (в качестве заместительного лечения);
• гипертиреоз (исключительно для эутиреоидного состояния, достигнутого тиреостатиками).

Медикаментозное средство также применяется в процессе диагностики для тестирования тиреоидной супрессии.

для детей

Для детей действуют аналогичные показания к применению.

Перечень состояний, при которых средство используется у беременных и кормящих, совпадает со списком показаний для других категорий пациентов.

Противопоказания

Есть ряд патологий, при наличии которых необходимо принять решение в пользу отказа от употребления таблеток Эутирокс. К таким нарушениям относятся:

• тиреотоксикоз;
• гипофизарная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• недостаточность коры надпочечников;
• миокардит острого характера;
• острый панкардит.

Также препарат не предписывается при непереносимости веществ, входящих в его состав.

С осторожностью и под контролем врача ведут прием препарата пациенты с:

• ишемической болезнью сердца;
• атеросклерозом или инфарктом миокарда в анамнезе;
• артериальной гипертонией;
• аритмией;
• тяжелыми формами гипотиреоза;
• синдромом мальабсорбции.

Применения и дозы

Суточная дозировка устанавливается врачом на основании показания к применению, анамнеза и прочих особенностей конкретного больного. Суточную дозу медикаментозного средства Эутирокс принимают утром до еды. Пить таблетку следует не разжевывая и натощак, запивая небольшим, но достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента. При гипотиреозе, как правило, средство применяют на протяжении всей жизни.

для взрослых

Терапия гипотиреоза

Для взрослых пациентов в возрасте до 55 лет существует следующая суточная доза: 1,6-1,8 мкг на каждый килограмм массы тела пациента. Этот показатель действует при условии отсутствия у больного сердечно-сосудистых заболеваний.

Если же возраст пациента превышает 55 лет, либо он страдает от болезней сердечно-сосудистой системы, то дозировка составляет 0,9 мкг/кг.

Начальная доза при терапии гипотиреоза должна достигать 75-100 мкг в сутки для пациенток женского пола и 100-150 мкг – для мужчин. Если же человек страдает от заболеваний ССС или ему более 50 лет, то в качестве начальной дозы назначают 25 мкг в сутки. Повышение дозировки следует осуществлять на 25 мкг с двухмесячным интервалом до состояния нормального уровня тиреотропного гормона в крови.

Если наблюдается усугубление клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой сферы, то нужно срочно обратиться в медицинское учреждение для коррекции дозировки или изменения метода терапии этих заболеваний.

При гипотиреозе тяжелой степени терапию начинают с малых дозировок (12,5 мкг в сутки). Затем постепенно дозу наращивают, также осуществляется постоянный контроль уровня ТТГ.

Для терапии эутиреоидного зоба предписывают 75-200 мкг в сутки. Такая же дозировка действует и для профилактики рецидива данного заболевания после операции.

При комбинированном лечении тиреотоксикоза предписывают от 50 до 100 мкг в сутки.

При супрессивном лечении ракового поражения назначают от 150 до 300 мкг препарата в день.

Перед тестом тиреоидной супрессии за четыре и три недели до исследования принимают 75 мкг вещества в сутки, а за 2 и 1 неделю до теста употребляют от 150 до 200 мкг медикамента в сутки.

для детей

Для терапии врожденного гипотиреоза у детей наличествуют следующие дозировки:

• от 0 до 6 месяцев: 25-50 мкг в сутки или 10-15 мкг на кг массы тела;
• от 6 до 12 месяцев: от 50 до 75 мкг в сутки или 6-8 мкг на кг;
• от 1 года до 5: 75-100 мкг в день или от 5-6 мкг на каждый килограмм;
• от 6 до 12 лет: от 100 до 150 мкг в сутки или 4-5 мкг на кг массы;
• от 12 лет: от 100 до 200 мкг в сутки или 2-3 мкг на каждый килограмм массы тела.

Грудничкам и детям, не достигшим трехлетнего возраста, предписывают использование в один прием за полчаса до первого кормления. Таблетку перед применением растворяют в воде.

для беременных и в период лактации

Дозировки при беременности и во время лактации определяются индивидуально. При беременности необходима корректировка доз, что обусловлено повышенным содержанием тироксин-связывающего глобулина.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, не наблюдаются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эутирокс интенсифицирует эффект непрямых антикоагулирующих средств. Возможна необходимость скорректировать дозы.

Левотироксин способен повышать потребность в инсулине и пероральных средствах с гипогликемическим эффектом. Требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном употреблении Эутирокса и трициклических антидепрессантов, действие последних подвергается интенсификации.

Эффект от сердечных гликозидов претерпевает снижение при совместном приеме с левотироксином.

При использовании с Эутироксом колестипола, колестирамина или гидроксида алюминия, содержание левотироксина в сыворотке крови снижается, поскольку тормозятся процессы его абсорбции из кишечника. В этом случае рекомендовано пить таблетки Эутирокс за 4-5 часов до приема вышеуказанных медикаментозных средств.

При совместном использовании с аспарагиназой, анаболическими стероидами или возможно возникновение фармакокинетического взаимовлияния в контексте связывания с протеинами крови. Совместный прием со следующими веществами способен спровоцировать повышение несвязанного с протеинами сыворотки крови левотироксина, к ним относят: дикумарол, фенитоин, клофибрат, салицилат и .

Попадание в организм препаратов, содержащих эстроген, повышает концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что способно вызвать дополнительную потребность в левотироксине.

Если одновременно с Эутироксом употреблять соматотропин, то последний может существенно ускорить закрытие эпифизарной пластинки.

Использование таких лекарственных средств, как фенобарбитал, рифампицин и , может повысить степень клиренса левотироксина. Возможна необходимость коррекции доз.

Совместное применение с тиреостатиками у беременных женщин противопоказано.

Особые указания

Не оказывает влияния на способность человека управлять транспортом.

Передозировка

Для передозировки левотироксином характерны следующие клинические проявления:

• тремор;
• нарушение ритма сердца;
• беспокойство;
• болевые ощущение в сердечной области;
• нарушения сна;
• снижение аппетита;
• диарея;
• потливость;
• снижение массы тела.

В качестве лечения может быть использована коррекция дозировки, отмена препарата на несколько дней или же предписание бета-адреноблокаторов. После устранения неприятных симптомов терапию вновь начинают с более низкими дозировками.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности Эутирокса – 3 года.

Аналоги

На рынке фармацевтических средств представлены исключительно прямые аналоги препарата Эутирокс.

L-Тироксин

Наиболее близким аналогом Эутирокса является L-Тироксин. Данный медикамент имеет аналогичное действующее вещество и, соответственно, очень схож в механизме действия. Может выступать в качестве абсолютной альтернативы в процессе лечения.

Тиреотом

Другим аналогом Эутирокса является медикамент Тиреотом. В его составе также присутствует левотироксин, но там также дополнительно имеется лиотиронин. Показания к применению совпадают с перечнем патологий, при которых используется Эутирокс. Выпускается в таблетированной форме.

Цена

Стоимость Эутирокса составляет в среднем 130 рублей. Цены колеблются от 80 до 643 рублей.

МНН: Левотироксин натрия

Производитель: Мерк КГаА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014666

Период регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019

Инструкция

Торговое название

Эутирокс®

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

C остав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - левотироксина натрия* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 и 0.158 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** (65,974мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крахмал кукурузный 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 0,5 мг,

* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия

** - количество указанно соответственно дозировкам25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ 25», «ЕМ 50», «ЕМ 75», «ЕМ 100», «ЕМ 125», «ЕМ 150» (для каждой дозировки).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы. Левотироксин натрия.

Код АТХ Н03АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.

Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс®, идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Показания к применению

Эутирокс® 25 - 150 мкг:

Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса

Заместительная терапия при гипотиреозе

Терапия рака щитовидной железы

Эутирокс® 25 - 100 мкг:

Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами

Эутирокс® 100/150мкг:

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии

Способ применения и дозы

Суточные дозы могут приниматься в один прием.

Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.

Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия - от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

Показания	(левотироксина натрия мкг /сутки)
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
Заместительная терапия при гипотериозе у взрослых начальная доза поддерживающая доза	Взрослые		100 ‑ 150 мкг/м2 поверхности тела
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Супрессивная терапия рака щитовидной железы
Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии	За 4 недели	За 3 недели		За 2 недели	За 1 неделю

В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

Побочные действия

сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия

головная боль

мышечная слабость и судороги

гиперемия, жар

рвота, диарея

нарушение менструального цикла

внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна

чрезмерное потоотделение

снижение массы тела

реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

Нелеченая недостаточность надпочечников

Нелеченая гипофизарная недостаточность

Нелеченый тиреотоксикоз

Применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами

Не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.

Производные кумарина

Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-

кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Фенитоин

Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

Колестирамин, колестипол

Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.

Орлистат

При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.

Севеламер

Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты

Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.

Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.

Сертралин, хлорохин/прогуанил

Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены

У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за дынными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).

С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном применении левотироксина и орлистата (см. лекарственные взаимодействия) может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.

Беременность и лактация

Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.

Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.

Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может проявиться симптомами гипотиреоза и может привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психических нарушений.

Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс® и провести лабораторное обследование. Могут быть назначены бета-адреноблокаторы. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез.

Форма выпуска и упаковка

Действующее вещество Эутирокса - левотироксин натрия.

Фармакологические свойства

Эутирокс - синтетический гормон щитовидной и паращитовидной желез. Фармакологическим действием препарата является восполнение дефицита гормонов щитовидной железы. Терапевтический эффект развивается через 7-12 дней и сохраняется в течении такого же времени после отмены препарата.

Показания

• гипотиреоз;
• эутироидный зоб;
• заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
• супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы;
• диффузный токсический зоб;
• в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах;

Таблетки по 50 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах;

Таблетки по 75 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах;

Таблетки по 100 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах;

Таблетки по 125 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах;

Таблетки по 150 мкг №50 (25х2), №100 (25х4) в блистерах.

Способ применения

Дозу и длительность лечения Эутироксом определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Принимают препарат в суточной дозе утром натощак, запивая таблетку небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Грудным детям и детям до 3 лет дозу препарата дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде.

Дети

Применяется у детей от рождения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Эутирокс не прерывается. Препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах.

Особенности по применению

Перед началом заместительной терапии препаратом Эутирокс или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих паталогических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза, надпочечниковой недостаточности, функциональной автономии щитовидной железы.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и риск остеопороза, необходимо исключить слишком высокий уровень левотироксина в плазме крови. Потому необходимо тщательно контролировать лабораторные показатели.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• нелеченый тиреотоксикоз;
• гипофизарная недостаточность;
• недостаточность надпочечников;
• применение в период беременности и лактации с антитиреоидными средствами.

Побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном приеме Эутирокса и трициклических антидепрессантов усиливается действие антидепрессантов.

Эутирокс снижает действие сердечных гликозидов и гипогликемических препаратов.

Осторожно применять с анаболическими стероидами, аспаргиназой, тамоксифеном, ингибиторами протеазы, фенитоином, орлистатом, колестирамином, колестилолом, алюминия гидроксидом, антикоагулянтами, салицылатами, дикумаролом, фурасемидом, клофибратом, севеламером, соматропином, амиодароном, пропилтиоурацилом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

В случае передозировки у пациента наблюдается сердечные аритмии, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечное подергивание, гиперемия лица, лихорадка, рвота, тремор, гипертензия, беспокойство, бессонница, снижение массы тела.

Лечение симптоматическое, направленное на нормализацию состояния пациента и коррекция дозы Эутирокса.