Фезам инструкция по применению таблетки 400. Фезам от чего помогает, инструкция как принимать таблетки

В основе препарата Фезам находятся такие вещества, как пирацетам и циннаризин. Эти компоненты обладают антигипоксическим эффектом, расширяющим сосуды.

При этом воздействие этих веществ повышают эффективность зрительных, слуховых функций организма, улучшают качество проходимости крови по сосудам. Данное медикаментозное средство стимулирует процессы метаболизма клеток мозга, усиленно выводит излишки глюкозы, повышает защитные функции мозговых тканей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Фезам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 320 рублей.

Состав и форма выпуска

Фезам выпускается в форме капсул. Производитель представляет две упаковки – на 20 и 60 штук, которые не отличаются дозировкой. Внутри капсул находится белый порошок, а сама желатиновая оболочка также имеет белый цвет.

В состав капсул входит 2 основных действующих компонента, содержание которых в одной капсуле составляет:

  • Циннаризин – 25 мг.
  • Пирацетам – 400 мг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния. Капсулы Фезам расфасованы в блистере по 10 штук.

Фармакологический эффект

Фезам обладает выраженным сосудорасширяющим, ноотропным и антигипоксическим эффектами. Входящие в его состав компоненты вызывают уменьшение сопротивления сосудов в головном мозге и повышают кровоток в них.

Входящий в состав Фезама циннаризин представляет собой выборочный блокатор медленных кальциевых каналов, угнетающий поступление ионов кальция в клетки и снижающий их содержание в депо плазмолеммы. Он уменьшает тонус гладких мышц артериол и их реакцию на такие сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, вазопрессин, норэпинефрин, ангиотензин. Циннаризин расширяет сосуды головного мозга, усиливая действие пирацетама, но при этом не влияя на артериальное давление. При этом обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Увеличивает эластичность мембран эритроцитов, снижает вязкость крови.

Пирацетам улучшает метаболизм в головном мозге за счет активации белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии, ускорения утилизации глюкозы; улучшает регионарный кровоток в зоне ишемии и межнейронную передачу в центральной нервной системе.

Показания к применению

Показан Фезам к применению при следующих заболеваниях и нарушениях функционирования головного мозга:

  • болезнь Меньера;
  • нарушения кровообращения;
  • мигрень различной этиологии;
  • энцефалопатия различных типов;
  • нарушения зрения;
  • астения.

Показаниями Фезама к применению являются нарушения мозговой активности, памяти и умственной способности у детей.

Противопоказания

Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых прием капсул Фезам является противопоказанным:

  • Беременность на любом сроке течения и период лактации (период грудного вскармливания).
  • Возраст пациента до 5 лет.
  • Тяжелое нарушение функциональной активности печени и почек.
  • Паркинсонизм – нарушение функциональной активности пирамидной системы.
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью препарат применяется при болезни Паркинсона. Перед назначением капсул Фезам важно исключить наличие противопоказаний.

Назначение при беременности и лактации

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Поскольку Фезам проникает в молоко, то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Фезам рекомендуется принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.

Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Побочные реакции

Фезам может вызывать побочные действия. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на изменения со стороны таких систем органов:

  1. Кожная – дерматит, гипергидроз, сыпь, зуд.
  2. Иммунная – аллергические реакции, гиперчувствительность.
  3. Скелетно-мышечная – ригидность.
  4. Нервная – головная боль, вестибулярные расстройства, бессонница, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, ухудшение течения эпилепсии.
  5. Пищеварительная – диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, холестатическая желтуха, сухость во рту.

Возможны также психические расстройства: депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации. У некоторых пациентов в ответ на прием препарата появлялась повышенная потливость, увеличение массы тела, геморрагические нарушения, сексуальное возбуждение.

Передозировка

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз.

Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами.

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
  2. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
  3. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
  4. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
  5. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
  2. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
  3. Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
  4. При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Спасибо

Фезам представляет собой комбинированный препарат из группы ноотропов, которые улучшают мозговое кровообращение и, как следствие работу мозга . Препарат используется в лечении нарушений мозгового кровообращения (например, атеросклероз сосудов, цереброваскулярная недостаточность), инсультов , энцефалопатий различного происхождения (например, на фоне гипертонии , черепно-мозговых травм, перенесенных инфекций и т.д.), деменции (слабоумия) сосудистого происхождения, расстройств памяти, внимания и мыслительной работы, а также лабиринтопатии, синдрома Меньера и неврологической патологии детского возраста.

Состав, названия и формы выпуска Фезам

В настоящее время Фезам выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь. Часто данные капсулы называют таблетками, что неверно с точки зрения науки, но вполне подходит для обозначения лекарственной формы, предназначенной для приема внутрь. Однако следует помнить, что когда люди говорят "таблетки Фезам", они подразумевают именно форму для приема внутрь, то есть, капсулы. Кроме того, существует распространенное неправильное название препарата "Фезама", которое часто используется в обиходной речи. Поэтому услышав термин "Фезама", следует знать, что речь идет о препарате "Фезам".

В состав препарата Фезам входит два активных компонента:
1. Циннаризин – 25 мг;
2. Пирацетам – 400 мг.

Это означает, что каждая капсула содержит по 400 мг Пирацетама и 25 мг Циннаризина. Вследствие такого содержания активных веществ лекарственный препарат на сленге медицинских работников часто называется "Фезам 400 + 25". Когда человек видит подобное название, не стоит пугаться, поскольку речь идет о том же Фезаме.

В качестве вспомогательных компонентов Фезам содержит следующие вещества:

  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Стеарат магния.
Оболочка капсулы на 98% состоит из желатина и на 2% из красителя диоксида титана.

Капсулы Фезама плотные, цилиндрической формы, окрашенные в белый цвет. Внутри капсул находится порошкообразная смесь, окрашенная в белый или кремовый цвет. Порошок внутри капсул может иметь небольшие комки, которые при легком надавливании плотным предметом (например, ложкой, стеклянной палочкой и т.д.) крошатся и превращаются в порошок. Фезам выпускается в упаковках по 60 капсул.

Фезам – механизмы действия и сфера терапевтического применения

Механизм действия и терапевтические эффекты Фезама обусловлены активными компонентами, входящими в его состав. Общим, результирующим терапевтическим и клиническим свойством Фезама является его способность улучшать мозговое кровообращение и обмен веществ в клетках и нервных волокнах мозга. По сути, все остальные эффекты Фезама обусловлены именно активизацией кровотока и интенсификацией обмена веществ в клетках мозга.

Поскольку Фезам является комбинированным препаратом, в состав которого входят два активных компонента, то рассмотрим свойства каждого из них и их результирующую их совокупного воздействия.

Пирацетам представляет собой ноотропное средство, которое улучшает деятельность мозга, оказывая положительное воздействие на процессы обмена веществ. Пирацетам повышает скорость расходования глюкозы , которая является главным питательным веществом для головного мозга, поскольку из каких-либо других соединений клетки центральной нервной системы не способны получать необходимую для поддержания жизнедеятельности и функционирования энергию. То есть, клетки мозга под воздействием Пирацетама начинают активно питаться, вырабатывая больше энергии, которой вполне достаточно для обеспечения интенсивной работы органа. Именно благодаря этому скорость передачи импульсов между нейронами повышается, память активизируется, внимание концентрируется и происходит общее улучшение интеллектуальной функции.

Кроме того, Пирацетам улучшает кровоснабжение различных участков головного мозга, в которых имеется повреждение сосудов и умеренное или слабое кислородное голодание (ишемия). Благодаря улучшению микроциркуляции в головном мозгу исчезают зоны ишемии, страдающие от дефицита кислорода, и весь объем нейронов включается в интенсивную работу. Улучшение кровотока достигается не только за счет прямого воздействия, но и косвенного, которое заключается в торможении склеивания тромбоцитов и, следовательно, в профилактике образования тромбов. Таким образом, Пирацетам улучшает не только кровообращение, но и свойства крови, делая ее максимально пригодной для циркуляции по микрососудам. В зонах мозга, подверженных ишемии, Пирацетам оказывает защитное действие, повышая устойчивость нейронов к гипоксии и гибели.

То есть, Пирацетам способен не только улучшать мозговое кровообращение, но и усиливать интегративную функцию мозга (способность к синтезу и анализу, обобщениям, нестандартным решениям и т.д.), повышать продуктивность интеллектуальной работы, консолидировать память, облегчать процесс обучения и усвоение нового материала, а также восстанавливать и поддерживать функции мозга у пожилых людей.

Циннаризин представляет собой вещество, обладающее выраженным воздействием непосредственно на сосуды головного мозга. Так, циннаризин расширяет сосуды мозга, снижая тонус гладких мышц, а также выраженность их реакции на биологически активные вещества, сужающие сосуды. Циннаризин расширяет сосуды, благодаря чему кровоток активизируется, и снабжение различных участков мозга кислородом и питательными веществами существенно улучшается. За счет улучшения кровообращения вещество повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода. Однако несмотря на сосудорасширяющее действие, Циннаризин не влияет на внутричерепное и артериальное давление .

Совместно Циннаризин и Пирацетам усиливают эффекты друг друга, поэтому выраженность результирующего действия Фезама выше по сравнению с использованием препаратов изолированно с разнесением по времени приема. Однако в Фезаме преобладает седативный эффект Циннаризина, благодаря чему человек не ощущает психомоторного возбуждения, как при использовании Пирацетама.

Фезам – показания к применению (от чего таблетки Фезам)

В настоящее время Фезам показан к применению для лечения различных заболеваний и состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, травмами , а также расстройствами интегративной функции. Однако не все данные состояния внесены в перечень официальных показаний к применению препарата, поскольку их эффективность не доказана научно. Поэтому мы приводим только перечень утвержденных, официальных показаний к применению Фезама.

Итак, показаниями к применению Фезама является лечение следующих заболеваний или состояний:

  • Нарушения мозгового кровообращения любого генеза (атеросклероз сосудов мозга, инсульт подострый или хронический, период восстановления после геморрагического инсульта, черепно-мозговые травмы, остеохондроз шейного отдела позвоночника и т.д.);
  • Восстановление после перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • Нарушение памяти;
  • Нарушение мыслительной функции (трудно четко сформулировать мысль, невозможно найти решение простой проблемы или обдумать ситуацию с разных точек зрения и т.д.);
  • Нарушение концентрации внимания;
  • Нарушения настроения;
  • Интоксикация любого происхождения;
  • Астения психогенного происхождения (тревожность, подавленность, ощущение эмоционального дискомфорта, раздражительность, лабильность);
  • Энцефалопатии различного происхождения (на фоне хронической гипертензии , травматического повреждения мозга, перенесенной инфекции, хирургической операции, наркоза и т.д.);
  • Деменция (слабоумие), обусловленная патологией сосудов;
  • Психоорганический синдром с преобладанием астении и адинамии, спровоцированный инфекционно-воспалительными заболеваниями нервной системы;
  • Лабиринтопатия (патология структур внутреннего уха), проявляющаяся шумом в ушах , тошнотой, рвотой, нистагмом , укачиванием ;
  • Синдром Меньера;
  • Афазия (нарушение речи), спровоцированная патологией сосудов;
  • Профилактика кинетозов (укачивание, "морская болезнь" и т.д.);
  • Профилактика мигрени;
  • Легкая неврологическая патология у детей (плохая обучаемость, низкая концентрация внимания, недостаточная долговременная память и т.д.);
  • В комплексной методике обучения детей, у которых имеется отставание интеллектуального развития.

Фезам (таблетки) – инструкция по применению

Капсулы Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством воды (минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков, кофе и кофеин-содержащих энергетиков. Например, запивать капсулы Фезам можно минеральной водой , соком, чаем, компотом, морсом и другими напитками. Единственное условие, которому должна удовлетворять жидкость для запивания Фезама, – это невысокая температура, то есть, напиток должен быть не горячим, а теплым или прохладным.

Капсулы Фезам можно принимать в любое удобное время вне зависимости от приема пищи. Однако если человек страдает какими-либо заболеваниями желудочно-кишечного тракта, то ему лучше принимать капсулы Фезам спустя 20 – 30 минут после еды. Причем в качестве еды вполне подойдет легкий перекус, например, яблоко , банан или другой фрукт, бутерброд, кусок мяса и т.д.

Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.

Для лечения различных заболеваний взрослые люди должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы по три раза в сутки, в течение одного-трех месяцев. Дети старше 5-ти, но младше 18-летнего возраста также для лечения различных заболеваний и состояний должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы, но только один или два раза в сутки на протяжении 1,5 – 3 месяцев. Длительность курса терапии определяется тяжестью заболевания и скоростью появления клинического улучшения. Нельзя принимать Фезам дольше трех месяцев без перерыва. При необходимости курсы лечения можно повторять по 2 – 3 раза в течение одного календарного года.

Передозировка Фезамом

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз. Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе , которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами .

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка . Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа .

Специальные указания по применению Фезама

Спортсмены должны отменять препарат за 2 – 3 дня до проведения тестов на допинг, поскольку содержащийся в Фезаме циннаризин может давать положительный результат пробы.

Кроме того, применение Фезама может давать ложноположительный результат исследования на определение радиоактивного йода , поскольку в составе красителя капсулы содержится данный микроэлемент. Также Фезам активирует работу щитовидной железы , вследствие чего у человека может появиться тремор (дрожание) различных частей тела и беспокойство.

Если Пирацетам вызывает у человека бессонницу и напряженность, то следует заменить его Фезамом, который в таких ситуациях является оптимальным препаратом. Также Фезам является препаратом выбора, если врачи одновременно назначили Циннаризин и Пирацетам (это может быть назначение разных докторов).

На фоне применения Фезама следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами, в том числе при управлении автомобилем, поскольку циннаризин на начальных этапах терапии может провоцировать сонливость .

На фоне приема Фезама следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку это спровоцирует массированную гибель клеток головного мозга.

При применении Фезама у людей, страдающих заболеваниями печени , следует один раз в неделю контролировать активность трансаминаз (АсАТ, АлАТ). При повышении активности трансаминаз более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы следует отменить прием Фезама.

При наличии у человека заболеваний почек перед назначением Фезама следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то Фезам можно принимать в обычной дозировке, контролируя данный лабораторный показатель через каждые 3 – 4 дня. Если же клиренс креатинина изначально был менее 60 мл/мин или упал на фоне применения препарата, то дозировку Фезама следует уменьшить вдвое и увеличить интервалы между приемами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности . Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности , лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Поскольку Фезам проникает в молоко , то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фезам при одновременном приеме усиливает эффект седативных препаратов, других ноотропов, гипотензивных средств и алкогольных напитков. Причем Фезам усиливает только угнетающее воздействие на ЦНС всех перечисленных групп препаратов.

Прием препаратов, расширяющих кровеносные сосуды и снижающих давление , приводит к усилению всех эффектов Фезама. Соответственно, препараты, суживающие сосуды и повышающие давление, напротив, ослабляют эффекты Фезама.

Фезам улучшает субъективную переносимость препаратов из группы нейролептиков и антидепрессантов .

Фезам: до или после еды – как принимать

Во многих инструкциях по применению Фезама, которые имеются на листках-вкладышах, не указано, как принимать препарат относительно приема пищи. Обычно если не указано конкретно, как принимать лекарственный препарат – до, во время или после еды, это означает, что его можно использовать вне зависимости от пищи, в любое удобное время. Это правило справедливо и в отношении Фезама, который действительно можно принимать вне зависимости от приема пищи в любой удобный для человека момент.

Однако опытные врачи или люди, использовавшие данный лекарственный препарат неоднократно, рекомендуют принимать его через полчаса после еды. Такой вариант в качестве оптимального был подобран ими эмпирически, когда были попробованы различные способны приема Фезама – во время, до или после еды. Эмпирический вывод о том, что лучше всего принимать Фезам через полчаса после еды, основан на том, что именно при таком варианте реже всего развиваются побочные эффекты, и препарат отлично переносится.

Если Фезам необходимо принимать несколько раз в день, а полноценные приемы пищи по каким-либо причинам невозможны, то можно просто перекусить чем-либо, например, яблоком, бананом, орехами, булочкой, бутербродом и т.д. вместо обеда, полдника или ужина. Небольшое количество пищи, попавшее в желудок, вполне заменит полноценный прием пищи с точки зрения минимизации неприятных ощущений от применения Фезама. Помните, что фраза "после еды" не означает обязательного употребления полноценного с вашей точки зрения обеда, ужина, завтрака или полдника. Она означает лишь то, что перед приемом лекарственного препарата необходимо что-нибудь съесть, например, кусочек хлеба, фрукт, бутерброд, кусок желе или холодного мяса из супа и т.д.

Фезам детям

Фезам применяют для терапии у детей старше 5-летнего возраста. При необходимости допускается применение Фезама у детей с одного года.

Фезам у детей и подростков нормализует сон, устраняет кошмарные сновидения, купирует ночные пробуждения, уменьшает утомляемость , повышает работоспособность, как умственную, так и физическую, а также снимает раздражительность , эмоциональную неустойчивость, лабильность настроения и чрезмерную ранимость. Кроме того, Фезам уменьшает частоту появления головных болей у детей, улучшает адаптацию в школьном или дошкольном коллективе, стабилизирует и поддерживает нормальное артериальное давление, профилактируя его скачки. В общем Фезам нормализует нервно-психический статус детей, особенно страдающих различными нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В настоящее время, как правило, Фезам применяется для устранения плохого сна, раздражительности, плаксивости, неустойчивости настроения, истеричности, плохой концентрации внимания и других легких расстройств эмоционально-волевой сферы у детей раннего и школьного возраста. Препарат обычно назначает невролог , а не психиатр, поскольку для лечения тяжелых психических заболеваний он не подходит, а для устранения легких нарушений его можно успешно использовать.

После курса применения ребенок становится уравновешенным, менее плаксивым, сосредоточенным, внимательным, он не так быстро и легко расстраивается, его настроение не изменяется в течение одной минуты несколько раз, он гораздо спокойнее спит по ночам, а овладение речью и другими навыками происходит успешнее и быстрее. Такие позитивные изменения в сочетании с хорошей переносимостью препарата позволяют врачам и родителям считать Фезам эффективным препаратом и использовать его для улучшения умственной работы и развития детей .

Кроме того, Фезам успешно применяется у детей для лечения перинатальных поражений центральной нервной системы, восстановления после черепно-мозговых травм и перенесенных инфекционных заболеваний. В таких ситуациях препарат нормализует работу мозга, уменьшает головные боли, стабилизирует ночной сон, а также улучшает адаптацию в коллективе и способность к обучению. Также Фезам может улучшать состояние и способствовать выздоровлению детей, больных аутизмом и страдающих неврологическими нарушениями легкой степени выраженности.

Фезам – побочные эффекты

Фезам в подавляющем большинстве случаев хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Согласно международным стандартам все побочные эффекты классифицируются на несколько групп в зависимости от частоты их встречаемости. Относительно Фезама было выяснено, что все побочные действия фиксируются либо иногда, либо редко. Причем "иногда", согласно международной классификации, означает, что эффект развивается менее чем у одного человека из ста, но более, чем у 1 из 1000. А "редко" означает, что побочный эффект развивается больше, чем у 1 человека из 10 000, но менее, чем у 1 из 1000. Все побочные эффекты Фезама являются преходящими, то есть, исчезают самостоятельно после отмены лекарства и не требуют какого-либо специального лечения.

К побочным эффектам Фезама относят следующие симптомы со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны центральной нервной системы:

  • Гиперкинезы (подергивание конечностей, избыточные движения и т.д.);

Фезам – комбинированныйлекарственный препарат антигипоксического, сосудорасширяющего и ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, цилиндрических, с белым корпусом и белой крышечкой, размер №0; содержимое – порошок белого или почти белого цвета иногда спрессованный в конгломераты, легко рассыпающиеся при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • действующие вещества: циннаризин – 25 мг, пирацетам – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • оболочка капсулы: желатин и титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболизм в головном мозге за счет усиления белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии и ускорения утилизации глюкозы; улучшает кровообращение в зоне ишемии и усиливает передачу сигналов между нейронами в центральной нервной системе.

Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он замедляет поступление ионов кальция в клетки и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, понижает тонус гладких мышц артериол и уменьшает их реакцию на такие биогенные сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, ангиотензин, норэпинефрин и вазопрессин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие (особенно на сосуды головного мозга), усиливает антигипоксический эффект пирацетама, при этом существенно не влияет на артериальное давление. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата, проявляет умеренное антигистаминное действие и уменьшает тонус симпатического отдела нервной системы. Циннаризин усиливает эластичность эритроцитарных мембран, повышает способность эритроцитов к деформации и понижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Фезам быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в ликворе – спустя 2–8 часов. Биологическая доступность пирацетама равна 100%. Связывания с белками плазмы не наблюдается. Пирацетам проникает во все ткани и органы, а также проходит через плацентарный барьер. Он избирательно накапливается в лобных, затылочных и теменных долях коры головного мозга, а также базальных ганглиях и мозжечке. В организме не метаболизируется. Более 95% пирацетама выводится спустя 30 часов почками.

Максимальная плазменная концентрация циннаризина достигается через 1–4 часа. Он на 91% связывается с белками плазмы. Метаболизируется активно и полностью. Период полувыведения составляет 4 часа. Треть метаболитов выводится с мочой, остальное – с калом.

Показания к применению

  • нарушения мозгового кровообращения (энцефалопатии различного происхождения, атеросклероз сосудов головного мозга, период восстановления после черепно-мозговых травм и геморрагического/ишемического инсультов);
  • психоорганический синдром с симптомами адинамии и астении;
  • заболевания центральной нервной системы, в результате которых снижаются интеллектуально-мнестические функции (нарушения внимания, памяти и настроения);
  • астенический синдром психогенного происхождения;
  • болезнь Меньера;
  • интоксикации;
  • лабиринтопатии (шум в ушах, нистагм, рвота, тошнота, головокружение);
  • состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
  • профилактика мигрени;
  • профилактика укачиваний (кинетозов);
  • низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • болезнь Гентингтона;
  • психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения Фезама;
  • детский возраст младше 5 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Фезам назначают с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • тяжелое кровотечение;
  • нарушение гемостаза;
  • болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозировка

  • взрослые: по 1–2 капсулы три раза в сутки; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–3 месяца; курс повторяют в течение года 2–3 раза;
  • дети старше 5 лет: по 1–2 капсулы один или два раза в сутки в течение 1,5–3 месяцев.

Побочные действия

  • пищеварительная система: отдельные случаи – рвота, тошнота, усиленное слюноотделение, боли в животе, жидкий стул;
  • нервная система: сонливость, непроизвольные движения, нервозность, депрессия; единичные случаи – бессонница, головокружение, тревога, нарушение равновесия, возбуждение, галлюцинации, расстройство координации движений, головные боли, замешательство;
  • аллергические реакции: очень редко – дерматит, отек, сыпь на коже, зуд;
  • прочие реакции: повышенная сексуальная активность.

Передозировка

При передозировке Фезама серьезные побочные эффекты, требующие прекращения терапии, не развиваются. Иногда может возникать боль в животе.

Лечение стандартное и заключается в промывании желудка, вызывании рвоты и проведении симптоматической терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При легкой и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снизить дозу Фезама или увеличить промежуток между приемами препарата.

Во время лечения необходимо избегать употребления спиртосодержащих напитков.

Фезам повышает активность гормонов щитовидной железы, в результате чего могут возникать беспокойство и тремор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Фезама пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем и работая с другими потенциально опасными машинами и механизмами, так как циннаризин, входящий в состав препарата, может вызывать сонливость в начале лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о тератогенности циннаризина и пирацетама отсутствуют. Несмотря на это, препарат запрещено применять во время беременности.

Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, применение Фезама в период лактации противопоказано. Если назначение препарата необходимо женщине по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Фезам не применяют у детей младше 5 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

При терапии пациентов с нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

Фезам может усиливать седативное действие этанола, трициклических антидепрессантов и препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Сосудорасширяющие препараты усиливают терапевтическое действие Фезама.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами улучшается их переносимость.

Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных и ноотропных препаратов.

Аналоги

Аналогами Фезама являются: Комбитропил, НооКам, Омарон, Пирацезин, Пантогам, Мемотропил, Пиридитол, Винпоцетин, Ацефен, Целлекс, Деманол, Энцефабол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Для повышения потенциала мозга и восстановления мозгового кровообращения невропатологами часто назначается курс приема таблеток Фезам. Перед решением о терапии препаратом важно свериться со списком противопоказаний инструкции. Для снижения риска побочных эффектов требуется соблюдение правил приема из инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен формой белых желатиновых капсул, внутри которых находится белая порошкообразная смесь. По 10 капсул упакованы в блистер, по 3 или 6 блистеров помещаются в пачку. Состав средства:

Фармакологическое действие

Таблетки Фезам (Phezam) обладают сосудорасширяющим, антигипоксическим, ноотропным и нейрометаболическим действиями. Это комбинированное лекарство с комплексным составом, которое снижает сопротивление мозговых сосудов, повышает кровоток.

За счет пирацетама активируются метаболические процессы головного мозга, усиливается энергетический, белковый обмены, ускоряется утилизация глюкозы клетками, повышается их устойчивость к гипоксии. Активный компонент улучшает передачу импульсов между нейронами, кровоток в зоне, подвергшейся ишемизации.

Циннаризин входит в группу избирательно действующих блокаторов кальциевых каналов, является антагонистом гистаминовых рецепторов, подавляет поступление внутрь клетки ионов кальция, сокращает их уровень в депо плазмолеммы. Активное вещество снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры артериол, понижает реакцию на биогенные сосудосуживающие катехоламины, вазопрессин, ангиотензин.

Циннаризин способствует расширению сосудов головного мозга, усиливает антигипоксическое действие пирацетама, не влияет на давление. Его умеренная антигистаминная активность приводит к сокращению возбудимости вестибулярного аппарата, понижению тонуса симпатической нервной системы. За счет повышения эластичности мембран эритроцитов снижается вязкость крови, увеличивается способность к деформации клеток крови.

Таблетки быстро и полностью всасываются в желудке. Пирацетам достигает максимума концентрации через 4 часа, проникает в оболочки мозга, ликвор, плаценту обладает 100%-ной биодоступностью. Вещество не метаболизируется, выводится почками, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Циннаризин обладает медленной абсорбцией, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5 часа, соединяется с белками плазмы на 91%, активно и полностью метаболизируется при помощи дезалкилирования. Период полувыведения равен 4 часам, средство выводится почками, кишечником.

От чего помогает Фезам

Инструкция указывает на показания к применению средства:

  • недостаточность мозгового кровообращения;
  • интоксикация;
  • атеросклероз;
  • ишемия;
  • недостаток кислорода;
  • нарушение памяти, настроения, внимания;
  • состояние после травмы мозга;
  • психоорганический синдром, астения, адинамия;
  • психогенная астения;
  • лабиринтопатия;
  • профилактика мигрени, кинетозов (укачиваний);
  • синдром Меньера;
  • низкая обучаемость у детей.

Как принимать Фезам

Таблетки принимаются внутрь. Взрослым положено по 1-2 шт. трижды в день курсом 1-3 месяца. повторять курс можно 2-3 раза в год. Детям старше 5 лет назначают по 1-2 шт. 1-2 раза в сутки курсом 1,5-3 месяца.

Особые указания

Раздел особых указаний в инструкции гласит:

  1. Препарат с осторожностью назначается при заболеваниях почек, печени. При почечной недостаточности снижают терапевтическую дозу или увеличивают временной интервал между приемами. При нарушении работы печени необходим контроль за состоянием пациента.
  2. При лечении следует избегать алкоголя.
  3. Препарат может вызвать ложноположительную реакцию при тесте на допинг у спортсменов.
  4. Средство повышает активность гормонов щитовидной железы, может привести к тремору, беспокойству.
  5. При терапии нужно соблюдать аккуратность при управлении транспортом, циннаризин вызывает сонливость.

При беременности

Медицина не имеет данных о тератогенном действии пирацетама и циннаризина, но применение их во время беременности не рекомендуется. Назначать лекарство могут только врачи после взвешивания риска для плода и пользы для матери. Во время грудного вскармливания прием капсул запрещен.

Фезам детям

Инструкция по применению разрешает использовать Фезам у детей старше 5 лет, при необходимости его можно употреблять с года. Капсулы нормализуют сон, устраняют ночные пробуждения, утомляемость, повышают работоспособность, адаптацию в школе или дошкольных учреждениях.

Лекарственное взаимодействие

Средство усиливает седативные эффекты при одновременном приеме лекарств, угнетающих центральную нервную систему, трициклических антидепрессантов. Препарат ускоряет действие антигипертензивных, ноотропных медикаментов. Усилить эффект лекарства могут сосудорасширяющие средства. Фезам улучшает переносимость антипсихотиков, усиливает эффективность действия перорально принимаемых антикоагулянтов.

Совместимость с алкоголем

Лекарство Фезам усиливает седативные эффекты алкоголя, поэтому его нельзя сочетать с этиловым спиртом или спиртными напитками. Этанол повышает эффект лекарства, может ускорить появление побочных реакций

Побочные действия Фезама

При терапии средством могут развиваться побочные действия:

  • аллергия, гиперчувствительность, кожная сыпь, зуд, дерматит, фоточувствительность, отек;
  • боли в животе, усиленное слюноотделение, тошнота, диарея, рвота;
  • галлюцинации, гиперкинезия, тревога, нервозность, возбуждение, сонливость, замешательство, депрессия, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, атаксия;
  • повышение сексуальной активности, либидо;
  • снижение метаболизма;
  • тремор.

Передозировка

Лекарство хорошо переносится пациентами, при передозировке нет серьезных побочных эффектов. Симптомами превышения дозы являются беспокойство, галлюцинации, бессонница, судороги, эйфория, ночные кошмары, тремор, раздражительность. Назначается симптоматическое лечение, проводится гемодиализ. Антидота не существует, показано промывание желудка, вызов рвоты.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при болезни Паркинсона, тяжелых кровотечениях, нарушениях печени, почек, гемостаза. Противопоказания:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • психомоторное возбуждение;
  • геморрагический инсульт;
  • хорея Гентингтона;
  • недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 5 лет.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фезам: инструкция по применению

Состав

  • Действующие вещества в одной капсуле: Пирацетам 400 мг, Циннаризин 25 мг
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидальный диоксид кремния, магния стеарат.
  • Форма выпуска: твердые капсулы

Описание

  • Капсулы, твердые - Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы № 0, объемом 0,68 мл; цвет белый / белый
  • Капсулы, содержимое - Порошкообразная смесь, допускается наличие агломератов; цвет белый до бледно кремового

Фармакологическое действие

Точный механизм действия, который лежит в основе терапевтического действия пирацетама, все еще окончательно не выяснен. Известные на данный момент эффекты доказаны рядом экспериментальных исследований у животных. Установлено, что он улучшает ГАМК-эргическую, холинергическую и глютаматергическую нейропередачу; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает антиишемической активностью, обусловленной воздействием на метаболизм и реологические свойства крови. Циннаризин представляет собой селективный антагонист кальциевых и гистаминовых Н1 рецепторов. Установлено, что он подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин); слабо расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды; путем метаболизма повышает уровень углекислого газа в мозговом кровотоке; повышает устойчивость клеток к гипоксии; не влияет на артериальное давление и пульс. Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцируют свое понижающее сопротивление сосудов мозга действие. Комбинация способствует повышению кровотока мозга.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме через час после приема внутрь. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с плазменными белками. 60% выводятся в неизмененном виде с калом, остальное количество выделяется с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама наступает через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм;
  • нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; -нарушения настроения (при подавленности и раздражительности); - энцефалопатии различного генеза;
  • лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
  • синдром Меньера;
  • профилактика кинетозов;
  • профилактика мигрени;
  • для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Противопоказания

  • сверхчувствительность к пирацетаму и циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав медикамента;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • геморрагический инсульт.

Беременность и период лактации

Данные о наличии тератогенного действия отсутствуют, однако не рекомендуется применение препарата в течение первого триместра беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком и поэтому не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Дети -1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Не принимать более 3 месяцев!

Побочное действие

В очень редких случаях реакции сверхчувствительности - кожные реакции, фоточувствительность.

В отдельных случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - усиленное слюновыделение, тошнота, рвота. Продолжительное применение у пожилых больных может привести к развитию экстрапирамидальных явлений.

Передозировка

Симптомы: Препарат переносится очень хорошо и при передозировке не наблюдаются серьезные побочные эффекты, требующие прекращение лечения.

У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, в редких случаях - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливает седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных, гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у больных с заболеваниями печени и/или почек. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами, в особенности, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Препарат может дать ложный положительный результат при допинговом контроле спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, из-за наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона.