Гонал ф если жжет при введении. Лекарственный справочник гэотар

Гонал-ф 450– лекарственное средство, относящееся к группе фолликулостимулирующих средств. Широко применяется для активизации процесса роста и развития полноценного фолликула для последующего естественного или искусственного оплодотворения при помощи репродуктивных методов.

Гонал-ф – это медикаментозный препарат, в составе которого находится фолликулостимулирующий гормон, полученный при помощи методик, используемых в генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Лекарство Гонал-ф обладает отличным гонадотропным воздействием, стимулируя при этом рост и созревание фолликулов. Для женской половины населения препарат используют для наступления полноценной овуляции с последующим образованием фолликулов и выходом их из яичника для наступления желаемой беременности. Комплексное использовании препарата Гонал-ф с хорионическим гонадотропином в течении 4 месяцев подряд помогает достичь индукции сперматогенеза у пациентов, страдающих от недостаточности фолликулостимулирующего гормона.

Источник: apteka0303.com.ua

После выполнения подкожной манипуляции лекарственное средство распределяется в межклеточном веществе. Начальный процесс выведения начинается уже через 120 минут после проведения процедуры, а конечный период составляет 24 часа. Наибольшая часть медикамента выводится из человеческого организма с экскрементами и продуктами жизнедеятельности, выделяемыми почками. Лекарство Гонал-ф характеризуется хорошей биодоступностью, которая равна 70%. После выполнения нескольких манипуляций в подряд происходит увеличение кумуляции, которая сохраняется на протяжении трёх или четырёх дней.

Состав средства

Медикаментозный препарат Гонал-ф выпускается в виде лиофизилата (белого порошка), предназначенного для последующего приготовления раствора, который вводится подкожно. В комплексе с порошком имеется также специальный растворитель, имеющий однородную бесцветную консистенцию. Главным компонентом лекарства Гонал-ф является фолитропин альфа. Помимо этого, есть также и сопутствующие компоненты, которые в комплексе с основным веществом помогают достичь желаемого результата. Порошок насыпают в герметичные стеклянные флаконы, которые плотно закрыты пробкой, а растворитель наливают в шприц. В комплекте к медикаменту прилагаться специальные иглы для приготовления раствора и иглы для непосредственного выполнения подкожной инъекции, а также инструкция в которой подробно описано как приготовить раствор.

Когда назначается

Медикамент Гонал-ф 450 назначается для терапии таких патологических процессов происходящих в организме женщин и мужчин, а именно:

• различные отклонения в менструальном цикле, в результате которого происходит нарушение процесса созревания и выхода яйцеклеток из фолликулов и не наступает желаемая беременность;
• полиэндокринный синдром, сопровождающийся нарушениями функциональности яичников, поджелудочной железы, коры надпочечников;
• стимуляция искусственной овуляции, в процессе которой происходит развитие нескольких фолликулов для последующего слияния мужских и женских половых клеток, для образования одной клетки, которая даст начало новому организму при помощи различных вспомогательных репродуктивных методик;
• стимуляция овуляции с последующим формированием заполненных жидкостью пузырьков в яичниках и дальнейшим выходом женской половой клетки для возникновения беременности у женщин и девушек с большой недостаточностью лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона;
• стимулирование развития мужских половых клеток – сперматозоидов у мужчин, имеющих отклонения в выработке гонадотропных гормонов.

Противопоказания

Лекарственное средство Гонал-ф не используется для лечения женщин и мужчин в следящих случаях:

• повышенная чувствительность к фолитропину альфа, фолликустимулирующему гормону и другим составляющим медикаментозного препарата Гонал-ф;
• наличие доброкачественных или злокачественных новообразований в гипоталамусе или гипофизе;
• частые маточные кровотечения у женщин, возникновение которых не имеет точной причины;
• образование аномальных полостей в области матки, которая представляет собой капсулу, заполненную жидкостью;
• рак половых органов или молочных желёз;
• патологическое состояние, при котором яичники не производят нужное количество эстрогенов, и в связи с этим происходит нарушение выработки яйцеклеток и овуляторной функции;
• аномальное развитие мужских и женских половых органов;
• миома, несовместимая с беременностью;
• недостаточность яичек, которая сопровождается снижением уровня половых гормонов.

Дозировки

Всегда проверяйте правильность выбранной дозы перед введением лекарственного средства

Лечение с использованием лекарства нужно обязательно проводить под контролем квалифицированного специалиста в области лечения патологических изменений, связанных с не наступлением беременности.

Дневное количество, время введения и контроль курса, в период которого будет применяться медикаментозный препарат Гонал-ф 450, не должны различаться от тех, которые применяются для медикаментов мочевого фолликулостимулирующего гормона. По результатам огромного количества исследований стало известно, что Гонал-ф следует принимать на протяжении меньшего временного периода, нежели препараты с мочевым ФСГ, а также он оказывает большую эффективность и не провоцируя при этом нежелательную овариальную гиперстимуляцию яичников.

Женщины

Для пациенток с отсутствием овуляции курс терапии начинается с введения медикамента Гонал-ф один раз в день. Начальная дозировка лекарственного средства составляет от 75 до 150 МЕ. При необходимости доза медикаментозного средства Гонал-ф может быть увеличена ещё на 75 МЕ. Дозировка лекарства подбирается персонально для каждой пациентки в зависимости от реакции её организма, которую оценивают по результатам ультразвукового обследования и количества эстрогенов в крови. Суточная доза при этом не должна превышать 225 МЕ. В случае, когда на протяжении месяца нет реакции на препарат, то его использование прекращают. После этого пациентке проводят дополнительное обследования для выявления причины не наступления овуляции с последующей беременностью и начинают лечение снова используя при этом большее количество медикамента нежели в предыдущий раз.

При наступлении желаемой реакции в течении суток или двух после выполнения последней инъекции пациентке вводят рекомбинантный хорионический гонадотропин человека или обычный ХЧГ. На следующий день пациентке нужно обязательно иметь половой акт или проводится искусственное оплодотворение яйцеклетки.

В случае возникновения повышенной реакции терапию следует прекратить и отменить введение хорионического гонадотропина. П последующем цикле лечения нужно вводить меньшую дозировку лекарства нежели в предыдущий раз.

Для стимуляции овуляции с развитием больше чем один фолликул для последующего оплодотворения при помощи вспомогательных репродуктивных технологий назначают введение препарата в количестве от 150 до 225 МЕ один раз в сутки. Лекарство начинают использовать на второй или третий после начала менструального цикла. Лечение с использованием медикамента продолжают до момента пока не наступит адекватное фолликулярное развитие, его можно оценить по УЗИ и анализу крови на показатель эстрогена в ней. Дозировку изменяют пропорционально реакции пациентки на препарат, но она не в коем случае не должна превышать 450 МЕ в день. Наиболее подходящее фолликулярное развитие для наступления дальнейшей беременности наступает на 10 сутки после начала терапии, но бывают случаи, что этот период наступает и немного раньше: на 5 день или, наоборот, позже на 20 день. Это также следует учитывать в связи с тем, что нужно не пропустить этот момент и своевременно ввести ХЧГ для окончательного созревания фолликулов и наступления последующей беременности.

Для того чтобы не допустить стремительного увеличения показателя лютеинизирующего гормон принимают препараты агонисты или антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона, которые способствуют торможению роста показателя. Курс введения препарата Гонал-ф начинают после 14-ти дневного применения агонистов. Максимальный результат при использовании лекарственного средства зафиксирован в первые четыре курса, с каждым последующим применением происходит постепенное снижение.

Пациенткам, у которых проблемы с овуляцией спровоцированные недостаточностью секреции лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона, назначают комбинированную терапию. Для лечения параллельно используют Гонал-ф и лютропин альфа. Такая комбинация поможет развить один зрелый фолликул. Затем женщине вводят ХЧГ для последующего высвобождения ооцита. Начальная дозировка для пациенток данной категории начинается с введения 75 -150 МЕ медикамента Гонал-ф и 75 МЕ лютропины альфа. Количество препарата может изменятся в зависимости от реакции женского организма, которая заключается в увеличении фолликула в размере и оценивается по УЗИ, а также по показателю секреции эстрогенов.

После наступления нужной реакции женщине вводят ХЧГ и рекомендуют в ближайшее время иметь половой акт.

В период терапии следует учитывать, что в некоторых случаях нужно поддерживать лютеиновую фазу для того, чтобы не наступила преждевременная недостаточность желтого тела.

Мужчины

Мужчинам, имеющим нарушения функций мужских половых желез, введение препарата начинают с дозировки 150 МЕ. Лекарство вводится три раза в неделю одновременно с ХЧГ на протяжении четырёх месяцев подряд. Если по окончанию терапии у пациента не наблюдается реакция, то курс продлевается и может достигать 18 месяцев.

Перед началом использования медикаментозного препарата Гонал-ф следует внимательно прочесть инструкцию, которая прилагается к нему.

Лекарство Гонал-ф вводится подкожно. Манипуляции по введению должны проводится специалистом либо самостоятельно пациентом, который прошёл необходимое обучение. Инъекции должны выполнятся в ежедневно в одно и тоже время, при этом необходим каждый раз менять место выполнения укола. Перед началом процедуры следует проверить раствор на прозрачность, наличие осадка и других частичек. Раствор имеющий какие-либо частички использовать категорически запрещено.

Правила разведения (+видео)

В комплект медикамента входит порошок и специальный растворитель. Перед непосредственным проведением процедуры нужно выполнить следующие манипуляции, а именно:

1. Хорошо вымойте руки, используя при этом мыльное средство.
2. Вытащите с упаковки порошок, шприц, заполненный растворителем, иглы для выполнения введения медикамента подкожно и выложите их на чистую поверхность.
3. Подготовьте раствор для дезинфекции места укола и ватные тампоны.
4. Смешайте растворитель и порошок. Для этого нужно снять защитные колпачки с флакона с медикаментом и со шприца, уже заполненного растворителем. На шприц с порошком оденьте иглу, предназначенную для приготовления раствора. Вставьте шприц во флакон и плавно введите растворитель. Медленно при помощи круговых движений покрутите флакон, чтобы порошок полностью растворился, при этом не вынимайте шприц из него. Категорически запрещено трясти флакончик. Переверните флакон вверх дном и потихоньку наберите приготовленную смесь в шприц. Перед этой манипуляцией не забудьте удостовериться в том, что раствор не мутный и не имеет частичек и осадка.
5. Произведите замену иглы на иглу для выполнения подкожного введения медикаментозного средства Гонал-ф. Перед манипуляцией в шприце не должно быть пузырьков воздуха. В случае наличия пузырьков следует взять шприц в руки и держать его вверх иглой, а затем немного постучать по нему, до того момента пока весь воздух не переместится в верхнюю часть шприца. После этого надавите на поршень и воздух выйдет.
6. Определите место выполнения процедуры, это может быть область живота или бедра. Участок следует хорошенько протереть при помощи ватного диска, смоченного дезинфицирующим раствором. После этого возьмите в руки кожный покров, чтобы образовалась складочка именно в неё нужно вводить лекарственное средство. Возьмите шприц с медикаментом в свободную руку и выполните манипуляцию. Раствор нужно вводить как можно медленнее. После того как шприц будет полностью пуст вынимайте его и приложите к месту выполнения инъекции ватный тампон, пропитанный раствором для дезинфекции.
7. После окончания манипуляции выбросите все предметы которые были использованы.

Передозировка

Состояния передозировки при использовании медикаментозного препарата не зафиксировано, но следует учитывать, что может произойти гиперстимуляция яичников и в результате этого наступить многоплодная беременность.

Побочное действие

Самыми широко распространёнными побочными явлениями, возникающими при использовании лекарства Гонал-ф 450 являются:

• резкая и внезапная головная боль;
• головокружение;
• патологические образования на яичнике;
• болезненность в месте выполнения инъекции;
• отёчность;
• гематома;
• гиперстимуляция яичников;
• закупорка кровеносных сосудов тромбами – кровяными сгустками;
• активизация астмы;
• болевые ощущения в желудке и области живота;
• тошнота;
• крапивница;
• рвота;
• нарушение стула;
• анафилактический шок;
• воспалительные заболевания кожного покрова, спровоцированное закупоркой сальных желез;
• увеличение грудных желёз не только у женщин, но и у мужской половины населения;
• варикозное расширение вен;
• повышение массы тела.

Особые указания

Медикамент Гонал-ф обладает значительной гонадотропной активностью, которая может поспособствовать возникновению побочных явлений. В связи с этим пациенты начинают использовать препарат только после назначения его специалистом, который имеет опыт терапии бесплодия.

Женщинам в период использования средства Гонал-ф следует находится под контролем врачей, а также регулярно следить за овариальной реакцией при помощи ультразвукового обследования и сдавать анализ крови на показатель эстрадиола в организме. Реакция на медикамент у каждой пациентки будет разная и она зависит от особенностей её организма. Организм некоторых женщины очень слабо реагирует на введение лекарственного средства, в связи с этим необходимо провести корректировку дозировки и возможно увеличить её. Для терапии как женской, так и мужской категории населения рекомендуют использовать наименьшее эффективное количество препарата Гонал-ф чтобы снизить риск возможного развития различных патологических состояний.

Порфирия

Пациентам, страдающим от порфирии – разновидностей генетических патологий печени, в результате которых синтезирование гемоглобина выполняется неправильно, препарат Гонал-ф назначают крайне редко. В случае его использования следует регулярно находится под присмотром и контролем своего лечащего врача. При возникновении каких-либо изменений в организме следует немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Данных о каком-либо влиянии и эффективности медикаментозного препарата на организм преклонных пациентов, а также людей, имеющих в анамнезе диагноз почечная или печёночная недостаточность нет.

Перед непосредственным применением лекарства Гонал-ф паре нужно в обязательном порядке пройти комплекс мероприятий, направленных на определение уже существующих ил возможных противопоказаний для наступления планируемой беременности.

При использовании медикамента для стимулирования роста фолликулов при терапии ановуляции или выполнении манипуляции с применением вспомогательной репродуктивной технологии может произойти увеличение яичников в размере или возникнет состояние гиперстимуляции, которое будет сопровождаться неприятной симптоматикой. Применение правильной дозировки, а также выполнение всех рекомендаций врача поможет избежать появления вышеописанных изменений в организме женщины.

При одновременном использовании лекарства и лютропины альфа было зафиксировано значительное увеличение чувствительности яичников к медикаменту Гонал-ф.

Синдром СГЯ

Самым распространённым результатом овариальной стимуляции при введении лекарства Гонал-ф является незначительное изменение яичников в размере. Данный признак наиболее часто возникает у пациенток, страдающих от поликистоза яичников. Помимо увеличения яичников может произойти синдром гиперстимуляции яичников. Это явление характеризуется постепенным нарастание степени тяжести и проявляется следующими симптомами:

• чрезмерное увеличение яичника;
• значительное повышение показателей половых стероидов и роста сосудистой проницаемости, в результате которого может происходить накопление жидкости в брюшной и плевральной полости;
• сильные болевые ощущения в области брюшины;
• быстрый набор массы тела;
• проблемы с дыханием;
• снижение количества вырабатываемой почками мочи;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• уменьшение объёма циркулирующей крови;
• увеличение количества эритроцитов в плазме, возникающая в результате уменьшения объема плазмы;
• нарушение баланса ионов и катионов в организме;
• скопление свободной жидкости в брюшной полости;
• внутрибрюшное кровотечение;
• воспаление плевры;
• скопление жидкости невоспалительного происхождения в плевральной полости;
• легочная недостаточность.

Для максимально быстрого определения возможного развития синдрома гиперстимуляции рекомендуется проходить ультразвуковое обследование и с его помощью мониторить цикл стимуляции, а также вовремя сдавать лабораторные анализы для определения уровня эстрадиола.

Зачастую легкая и умеренная форма протекания синдром гиперстимуляции проходит самостоятельно. При возникновении тяжёлого состояния протекания СГЯ использование медикамента стоит прекратить и начать необходимую терапию для его устранения.

Следует также учитывать, что при использовании лекарства Гонал-ф для стимуляции овуляции может наступить формирование одновременно нескольких плодов. В результате этого значительно возрастает опасность отрицательного исхода родов и тяжёлого периода протекания беременности.

Частота наступления такой беременности при искусственном оплодотворении значительно выше нежели при оплодотворении естественным путём. Для того чтобы снизить вероятность наступления многоплодной беременности следует следить за дозировкой и контролировать реакцию яичников на лекарственное средство при помощи УЗИ.

Пожилые пациенты

Беременность и лактация

Препарат Гонал-ф в основном не назначают в период различных триместров вынашивания малыша и кормления его грудным молоком.

Приём детьми

Медикамент Гонал-ф не назначается в детском и подростковом возрасте.

Скорость реакции

Лекарство Гонал-ф не оказывает влияния на скорость реакции. В случае возникновения симптоматики, описанной в разделе «Побочные явления» нужно быть осторожными в период самостоятельного вождения автомобильного транспорта, а также при выполнении деятельности связанной с автоматизированными механизмами.

Гонал-Ф и алкоголь

В период стимуляции овуляции используя при этом лекарство Гонал-ф стоит отказаться от употребления каких-либо алкогольных напитков в связи с тем, что алкоголь может снизить эффективность медикаментозного препарата Гонал-ф и привести к отрицательному результату, то есть не наступлению желаемой беременности.

Лекарственное взаимодействие

Комплексное применение медикаментозного средства Гонал-ф 450 с иными лекарственными препаратами, также предназначенными для неестественного стимулирования формирования яйцеклетки и последующего её выхода из яичника, может способствовать чрезмерному повышению фолликулярной реакции и образованию большой численности фолликул.

Параллельный приём медикамента Гонал-ф с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона, которые вызывают десенсибилизацию железы внутренней секреции, расположенной у основания головного мозга и оказывающей воздействие на рост, развитие и обмен веществ организмаи приводит к повышению необходимого количества Гонал-ф для возникновения овуляции.

Специализированной информации о одновременном использовании лекарственного средства Гонал-ф с другими медикаментами нет.

Цена

Цена на лекарственное средство Гонал-ф напрямую зависит от дозировки лекарственного средства: чем меньше дозировка, тем ниже стоимость.

Среднестатистическая цена медикамента составляет:

• Гонал-Ф шприц-ручка 300МЕ 5400 рублей;
• Гонал-Ф шприц-ручка 450 МЕ 8120 рублей;
• Гонал-Ф шприц-ручка 900МЕ 16200 рублей.

Условия хранения

Медикамент Гонал- ф 450 следует хранить в оригинальной картонной пачке в прохладном, защищённом от влияния солнца и недосягаемом для пользования маленькими детьми месте. Температура, при которой хранится лекарство, не должна быть больше 25 градусов Цельсия. Срок пригодности препарата составляет 24 месяца. Категорически запрещено использовать Гонал-ф после окончания времени его годности, а также хранить раствор после его приготовления.

Отпуск в аптеке

Медикаментозное средство Гонал-ф можно купить в аптеке вашего города после предоставления провизору рецепта, который был выписан пациенту для терапии заболеваний описанных в разделе «Показания».

Аналоги

Препаратами схожими по эффективности к лекарственному средству Гонал-ф 450 являются:

• Бравель;
• Формон;
• Фостимон;
• Люверис;
• Меногон;
• Менопур;
• Мерионал;
• Овитрел;
• Перговерис;
• Прегнил;
• Профази;
• Пурегон;
• Сустанон;
• Хорагон;
• Хумог.

Гонал Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.

В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.

Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.

Фармакологическое действие Гонал Ф

Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.

Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).

Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).

Отзывы о Гонал Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).

Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.

Видео: Гонал-Ф

Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.

После введения раствора Гонал Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.

Показания к применению

• При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
• Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
• Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
• В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным .

Противопоказания

• Людям с повышенной чувствительностью к активному компоненту или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
• Пациентам с опухолями гипоталамуса или гипофиза;
• Беременным и кормящим грудью женщинам;
• При наличии крупных новообразований или кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
• При маточных неясной природы происхождения;
• При раковых заболеваниях, поражающих органы репродуктивной системы и молочные железы.

Также не следует назначать Гонал Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.

Согласно отзывам о Гонал Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор Гонал Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.

Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.

Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.

Видео: Бесплодие...ЭКО..ОБО Всем! Мой неудачный опыт.2-ое видео - Стимуляция

Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.

Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.

Побочные действия

Инструкция Гонал Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.

Все интересное

Форма выпускаФармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Способ применения и дозировка Побочные действия Видео: Врач гинеколог о последствиях и осложнениях после использования гормональной…

Фармакологическое действие Состав, форма выпуска и аналогиПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения Побочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия хранения Декапептил – гормональный медикамент, применяемый при лечении миомы…

Фармакологическое действиеПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияДиане 35 представляет собой препарат, обладающий выраженным эстрогенным, антиандрогенным, гестагенным и контрацептивным действием. Он…

Видео: Как сделать подкожный укол. Учимся вместеФармакологическое действие Показания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 2199 руб.ПодробнееДиферелин – это препарат, являющийся аналогом…

Фармакологические свойства Показания к применениюСпособ применения и дозировкаПротивопоказанияПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 19000 руб.Видео: Герцептин® ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй по 440 мг у флаконі №…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия ПротивопоказанияДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 384 руб.ПодробнееВидео: Гонадотропин зачем он нужен?Гонадотропин – это…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия Противопоказания к применению Передозировка Аналоги Дополнительная информацияХорагон – это гонадотропное лекарственное средство, которое относится к…

Фармакологическое действиеСостав, форма выпуска и аналоги Показания к применению ПротивопоказанияВидео: Кломид. Что это такое.Способ применения Видео: ОШИБКИ атлетов на ПКТ! Долой стереотипы! (канал LW Production)Побочные действияЛекарственное…

Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозировкаПобочные действия Противопоказания к применениюПередозировкаДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 595 руб.ПодробнееКлостилбегит – это антиэстрогенный…

Форма выпуска и составПоказания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияАналогиСроки и условия храненияМенопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина.Форма выпуска и составВыпускается лекарственное…

Одним из распространенных методов лечения бесплодия является стимуляция овуляции. Для получения нескольких яйцеклеток, пригодных для оплодотворения, необходимо предварительно провести специальную медикаментозную терапию. «Гонал-Ф» считается одним из эффективных препаратов в этой области. Инструкция «Гонала-Ф» настоятельно рекомендует проводить лечение под строгим контролем врача.

Описание средства

Всем известно, что без овуляции беременность наступить не может. Поэтому многие представительницы прекрасного пола, столкнувшись с такой непростой проблемой, решаются на стимуляцию и Лечащий врач предварительно должен провести медицинское обследование, подобрать соответствующую схему проведения процедуры и подходящие препараты.

Наиболее безопасными и эффективными являются средства на основе фолликулостимулирующего гормона - ФСГ (рекомбинантный), который отвечает за созревание фолликулов в организме женщины. Инструкция «Гонала-Ф» сообщает, что препарат относится именно к этой категории и по механизму действия максимально приближен к естественному ФСГ. Приобрести медикамент можно только по рецепту врача.

Показания к применению

Препарат востребован в гинекологической сфере и назначается при необходимости активации роста фолликулов. Показания для назначения «Гонал-Ф» имеет следующие:

• Отсутствие овуляции и неудовлетворительный результат после применения «Кломифена».
• (патология связана с гормональными нарушениями, вызывающими сбои в работе яичников).
• Необходимость стимуляции множественных фолликулов для проведения ЭКО.

Многочисленные медицинские исследования подтвердили эффективность препарата при необходимости развития нескольких фолликулов в процессе проведения овариальной гиперстимуляции (контролируемой). Установлено, что действующий компонент способствует росту фолликулов и при этом значительно снижает риск гиперстимуляции яичников.

Применение для мужчин

При невыполнении основных функций мужских половых желез процесс сперматогенеза - формирования и развития сперматозоидов - нарушается. Фолликулостимулирующий гормон необходим для «запуска» этого процесса, длительность которого составляет 75 дней. Обнаружить патологическое состояние можно только после прохождения медицинской диагностики и сдачи спермограммы.

Стимуляция (или восстановление) нормального образования мужских половых гамет иногда занимает более длительное время, чем аналогичная процедура у женщин. Для положительного результата лечения следует полностью соблюдать рекомендации врача-андролога. Необходимо придерживаться специально разработанной диеты, отказаться от употребления алкоголя и никотина. В обязательном порядке назначают специальные препараты. Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что медикамент может применяться для улучшения сперматогенеза у мужчин, имеющих приобретенный или врожденный гипогонадизм. Терапию следует проводить под постоянным контролем специалиста, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Состав препарата

Действующим компонентом препарата выступает фоллитропин альфа - вещество, стимулирующее рост фолликулов у женщин, имеющих нарушения в гипоталамо-гипофизарной системе. Биодоступность лекарства при подкожном введении составляет примерно 70%.

Активный компонент начинает накапливаться в организме после повторного введения. В течение первых 3 дней наблюдается трёхкратное увеличение равновесной концентрации фоллитропина альфа, что и запускает процесс стимуляции.

Вспомогательные компоненты, содержащиеся в лекарственном средстве: натрия гидроксид и гидрофосфата дигидрат, метионин, сахароза, полисорбат 20.

Форма выпуска

«Гонал Ф» производит итальянская фармацевтическая компания «Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.». Форма выпуска средства - раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления жидкости.

Шприцы в форме ручки могут содержать 0,5, 0,75 и 1,5 мл раствора. Наименьшей дозировке соответствует 22 микрограмма фоллитропина альфа (300 МЕ), средней - 33 мг активного компонента (450 МЕ). Наибольшее количество действующего вещества содержится в 1,5 мл раствора - 66 микрограмм («Гонал-Ф 900»). Цена препарата напрямую зависит от концентрации активного вещества.

Шприц-ручка имеет специальный дозатор и шкалу, позволяющую контролировать дозу препарата. В такой форме лекарство покупать наиболее выгодно благодаря различным дозировкам. К преимуществам можно отнести и отсутствие необходимости приготовления раствора перед каждой инъекцией.

Лиофилизат для приготовления раствора разводят жидкостью для инъекций перед каждой манипуляцией. Необходимую дозировку предварительно высчитывает специалист для каждого отдельного случая.

Как проходит лечение «Гоналом-Ф»?

При терапию начинают в первую неделю месячного цикла при условии регулярной менструации (возможны некоторые отклонения периодичности). Процесс стимуляции необходимо осуществлять под исследования, которое позволяет контролировать размеры фолликулов. Начальная доза - 0,13-0,25 мл препарата «Гонал-Ф 75». Цена раствора, содержащего 5,5 мг фоллитропина альфа, будет самой низкой и составляет около 110 руб. Дозу увеличивают через 1-2 недели до 225 МЕ (максимум).

Если в течение месяца лечение не дает положительных результатов, терапию препаратом следует отменить. Для дальнейшего лечения будет увеличена первоначальная доза.

При необходимости проведения контролируемой овариальной гиперстимуляции препарат назначают в дозировке 150-225 МЕ. Максимальная суточная доза при этом не должна превышать 450 МЕ. Терапию начинают со 2-3 дня менструального цикла. С помощью УЗИ специалист будет контролировать рост фолликулов. Длительность лечения может составлять от 5 до 20 дней. После последнего введения раствора, через 48 часов, делают инъекцию хорионического гонадотропина.

Мужчинам, имеющим проблемы с процессом спермотогенеза, также показана стимуляция. «Гонал-Ф» в этом случае применяют в комплексе с Обычная схема лечения заключается в подкожном введении препарата трижды в неделю (дозировка 150 МЕ). Длительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев, после чего мужчине необходимо пройти обследование. При незначительном улучшении или отсутствии результатов лечение могут продлить до 18 месяцев.

Способ применения

Первые инъекции препаратом должны осуществлять специалистом в стационарных условиях. Пройдя инструктаж, в дальнейшем пациент сможет самостоятельно воспользоваться шприцом-ручкой и сделать укол «Гонал-Ф». Предварительно следует ознакомиться с инструкцией к препарату.

1. Перед тем как колоть «Гонал-Ф», следует тщательно вымыть руки с мылом и по возможности дополнительно обработать антисептиком.
2. Разложить на чистой поверхности необходимые предметы: шприц-ручку, флакон с порошком и спирт, ватные тампоны.
3. Необходимо подготовить шприц-ручку, удалить колпачки, установить нужную дозировку и присоединить иглу.
4. Лиофилизат (порошок) разводят с водой для инъекций путем введения жидкости во флакон с сухим веществом. Резиновую крышку следует проткнуть иглой, вскрывать флакон нет необходимости. Жидкость следует вводить медленно.
5. Следует набрать в шприц воздух до необходимой дозы, ввести иглу во флакон с раствором (предварительно перевернуть вверх дном), ввести воздух и набрать нужное количество лекарства.
6. В шприце не должно быть пузырьков с воздухом. Для того чтобы избавиться от них, нужно слегка постучать пальцем по стенкам шприца, и пузырьки переместятся в верхнюю часть. После чего необходимо надавить на поршень и выпустить лишний воздух.
7. Кожный покров в месте укола следует обработать антисептиком (спиртом).
8. Инъекция делается подкожно под углом 45 или 90 градусов. Резко надавливать на поршень шприца не нужно. Лекарство должно вводиться медленно.
9. Для введения препарата «Гонал-Ф» с помощью шприца-ручки достаточно нажать на пусковую кнопку. Игла в этом приспособлении тонкая и небольшая, поэтому болезненные ощущения слабо выражены или практически отсутствуют.
10. После инъекции к месту укола следует приложить ватный тампон, смоченный в антисептике.
11. Одноразовый шприц после проведения процедуры выбрасывают.
12. Иглу со шприца-ручки необходимо удалить, надеть защитный колпачок. Для следующей манипуляции нужно воспользоваться новой иглой, которая идет в комплекте с препаратом.

Побочные эффекты

Препарат «Гонал-Ф» может вызывать побочные действия в процессе лечения. Некоторые женщины отмечали появление следующих симптомов:

• Со стороны репродуктивной системы - довольно часто развивались кисты яичников.
• Негативное действие препарата может затронуть органы пищеварительного тракта. Выражается это в появлении приступов тошноты, рвоты, диареи, дискомфорта и болевых ощущений в области живота.
• В месте введения препарата может образоваться припухлость или покраснение кожи.
• Достаточно редко встречались случаи аллергической реакции: крапивница, зуд, затрудненное дыхание, сыпь.
• Со стороны центральной нервной системы - могут участиться приступы головной боли.
• Реже всего встречаются случаи негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему (тромбоэмболия).

Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что у мужчин на фоне терапии может появиться угревая сыпь, незначительно увеличится масса тела. Встречаются редкие случаи развития варикоцеле, гинекомастии.

Противопоказания

Препарат оказывает серьезное воздействие на организм и поэтому не может назначаться без предварительного лечения. Действующее вещество и дополнительные компоненты имеют некоторые ограничения при использовании. Врач должен учитывать это и корректировать схему лечения.

Инструкция «Гонала-Ф» предупреждает о том, что препарат запрещено применять лицам с непереносимостью или повышенной чувствительностью к веществам в составе. В этом случае может развиться сильнейшая аллергическая реакция и другие осложнения. Также к противопоказаниям относится:

• Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
• Онкологическая патология внутренних половых органов.
• Единичные кисты яичников, которые развились не на фоне поликистоза.
• Беременность и период кормления.
• Врожденные аномалии развития органов, которые несовместимы с беременностью.

Специалист учитывает все сопутствующие заболевания, которые имеются в анамнезе пациента. В некоторых ситуациях отсутствует необходимость применения средства «Гонал-Ф». Цена лечения зависит от длительности терапии и дозировки лекарства, но даже дорогостоящая терапия не принесет ожидаемого результата при таких патологиях, как фиброма матки, преждевременная менопауза, непроходимость фаллопиевых труб.

Особенности применения

Прежде чем назначить препарат для стимуляции овуляции или процесса сперматогенеза, врач, специализирующийся на лечении бесплодия, должен провести медицинскую диагностику семейной пары, которая поможет исключить наличие противопоказаний и необходимость проведения лечения. Также будет установлена необходимая схема и дозировка препарата.

У пациенток, которые проходят стимуляцию «Гоналом-Ф» перед проведением ЭКО повышается возможность забеременеть двойней. Врач обязан сообщить об этом женщине еще до начала лечения.

Одновременное применение препарата с другими средствами, оказывающими влияние на рост фолликулов, может спровоцировать развитие гиперстимуляции. На протяжении всего курса терапии необходимо проводить ультразвуковую диагностику и контролировать рост фолликулов.

«Гонал-Ф»: цена и отзывы

Итальянский препарат для стимуляции овуляции уже на протяжении долгого времени назначается для лечения бесплодия у мужчин и женщин. Это одно из наиболее эффективных средств (многие врачи называют его «тяжелой артиллерией»). «Гонал-Ф» результаты показывал положительные даже в тех случаях, когда другие известные средства оказались бессильными. Основное правило, которые должны соблюдать пациенты, заключается в полном врачебном контроле процесса вызревания фолликулов и сперматогенеза.

В процессе лечения может быть изменена дозировка как в меньшую, так и в большую сторону. Стоимость препарата колеблется от 1100 руб. до 16 000 руб. ("Гонал-Ф" 900 МЕ). Помимо применения дорогостоящего средства, в обязательном порядке необходимо соблюдать определенные правила в питании и полностью исключить вредную пищу, полуфабрикаты.

Во время терапии запрещено употреблять алкоголь, который имеет негативное воздействие на сперматогенез, поражая гипофиз и гипоталамус, нарушая метаболизм половых стероидов. Повышенная чувствительность у сперматозоидов и к никотину.

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Действующее вещество

Фоллитропин альфа (follitropin alfa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 мг, сахароза - 30 мг, - 0.05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.225 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.555 мг, м-крезол - 1.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.5 г.

0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.075 мг, сахароза - 45 мг, метионин - 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.3375 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8325 мг, м-крезол - 2.25 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.75 г.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.15 мг, сахароза - 90 мг, метионин - 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.675 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.665 мг, м-крезол - 4.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1.5 г.

1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. V ss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней.

Выведение

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

Показания

У женщин:

— ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;

— контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

— овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

— стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ).

Противопоказания

— гипоталамо-гипофизарные опухоли;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У женщин:

— беременность;

— объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— рак яичника;

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен:

У женщин:

— аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

— первичная овариальная недостаточность;

— преждевременная менопауза.

У мужчин:

— первичная тестикулярная недостаточность.

Дозировка

Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат Гонал-ф предназначен для п/к введения.

Первую инъекцию Гонал-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист ГнРГ. В обычном протоколе введение Гонал-ф начинают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после 2 недель лечения агонистом назначают Гонал-ф в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию. Врач назначает препарат в дозе в Международных единицах (ME). Одна упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить предварительно заполненную ручку и произвести инъекцию. Следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Пациенту следует вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, которыми он пользуется, были максимально чистыми.

Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с внешнего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внешний колпачок, вставить иглу в ручку на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы с черной шкалой до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, вытягивая кнопку для инъекции до упора. Кнопку следует поднимать прямо, а не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Необходимо удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова.

Следует проверить красную шкалу диска контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции вытянута, цифра на красной шкале диска контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черной шкале диска набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

Побочные действия

При применении Гонал-ф возможно развитие побочных эффектов, частота появления которых определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Применение у женщин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто - , тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

очень часто - кисты яичников; часто - (СГЯ легкой или средней степени тяжести(включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ (см. "Особые указания"), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.

Местные реакции:

Применение у мужчин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - появление угрей (акне).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Прочие: часто - увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал-ф с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата Гонал-ф).

О взаимодействии препарата Гонал-ф с другими лекарственными средствами данных не имеется.

Особые указания

Поскольку препарат Гонал-ф может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-ф требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в крови.

Реакция на введение фолликулостимулирующего гормона может отличаться у различных пациентов, поэтому следует применять препарат в минимальных эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

Препарат Гонал-ф содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Синдром гиперстимуляции яичников

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симптоматика (тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника, эмболией легочной артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

С целью минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстрадиола в плазме крови для ранней идентификации факторов риска. Независимыми факторами риска развития СГЯ являются поликистоз яичников или высокая концентрация эстрадиола в плазме крови. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более.

Есть основания полагать, что ХГЧ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрадиола > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения ХГЧ.

СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения ХГЧ необходимо наблюдение в течение минимум 2 недель.

Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.

СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Многоплодная беременность

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием. Наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

Эктопическая беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности. Вероятность эктопической беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Лечение мужчин

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал-ф назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Гонал-ф.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25°С до 3 месяцев. Препарат следует уничтожить, если по истечении 3 месяцев он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гонал-ф не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.