Инструкция по применению атровента. Атровент для ингаляций, инструкция по применению

Атровент — бронхолитический препарат, блокирующий м-холинорецепторы. Лекарство является синтетическим препаратом и обычно применяется для предупреждения возникновения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа после попадания ипратропия бромида в организм и сохраняется на протяжении 6 часов.

У людей с бронхоспазмом, возникшем на фоне эмфиземы и хронического бронхита, Атровент улучшает показатели функций внешнего дыхания.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Действующее вещество — Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин.

Препарат выпускают в двух формах:

1. Бесцветный раствор для ингаляций, в 1 мл препарата – 250 мкг ипратропия бромида безводного. Вспомогательные вещества – динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид и вода очищенная. В стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл;
2. Дозированный аэрозоль Атровент для ингаляций — 1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида моногидрата. По 10 мл (200 доз) в баллончиках из нержавеющей стали с мундштуком и дозирующим клапаном.

Показания к применению

От чего помогает Атровент? Назначают препарат в следующих случаях:

• Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• Бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Инструкция по применению Атровент, дозировки

В каждой конкретной ситуации врач подбирает режим дозирования индивидуально, исходя из того, что 1 капля препарата содержит 0,0125 мг безводного ипратропия бромида, а 1 мл – это 20 капель.

Не в коем случает нельзя превышать назначенную суточную дозу. В течение всего курса лечения пациент должен наблюдать врачом.

В случае отсутствия улучшений или ухудшение здоровья пациента необходима срочная консультация с лечащим врачом, который предложит новые методы лечения. Если появилась одышка или затруднение дыхания нужно обратиться к специалисту.

Стандартные дозировки:

• Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
• Дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл Атровент (40 капель). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель); дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель).

Инструкция применения Атровент: рекомендуемую дозу следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3 – 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Режим дозирования будет зависеть от типа небулайзера, а также метода ингаляции. По израсходованию объема разведенного лекарственного средства можно контролировать длительность ингаляции.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Побочные эффекты

Назначение Атровент может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
• Суправентрикулярную тахикардию, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательную аритмию, сердцебиение, задержку мочи;
• Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
• Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления – при попадании Атровента в глаза;
• Кожную сыпь, ларингоспазм, крапивницу, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент в следующих случаях:

• гиперчувствительность к производным атропина и ему самому, а также к любым другим составляющим лекарственного средства.

Не следует назначать лечение Антровентом беременным женщинам в первом триместре и детям, которые не достигли шестилетнего возраста.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были.

В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата.

Лечение симптоматическое.

Аналоги Атровент, цена в аптеках

При необходимости, заменить Атровент можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Иправент;
2. Атроветн Н;
3. Ипратропия бромида моногидрат;
4. Ипратропиум Стери-Неб.

Схожие по действию препараты:

• Афонилум;
• Астмопент;
• Беротек;
• Будесонид;
• Вентолин;
• Гистаглобин;
• Дексаметазон;
• Преднизолон;
• Сальбутамол;

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атровент, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Атровент раствор 0.25 мг/мл 20 мл – 217 рублей, аэрозоль для ингаляций 200 доз 10мл – 365 – 373 рубля.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги, а также прямого воздействия солнечного света, при температуре не более 25С. Срок годности – 5 лет. Отпуск из аптек по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ®

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания	Бронхография
	Бронхоскопия
	Визуализация органов грудной полости
	Диагностические процедуры в носовых ходах
	Диагностическое исследование бронхов
	Ларингоскопия
	Медиастиноскопия
	Подготовка к риноскопии
	Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
	Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
	Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
	Рентгенограмма легких
	Риноскопия

Вода.

Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.

Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.

Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тракта и т.п.

Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).

Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих , значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.

Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.

Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.

Показания к применению

Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:

• , сопровождающиеся эмфиземой ;
• хронические обструктивные болезни легких , без эмфиземы ;
• (исключение – тяжелая форма заболевания);
• бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
• бронхоспазм , спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
• бронхоспазм , развивающийся после хирургических операций;
• диагностика обратимости бронхообструкции;
• подготовка к введению аэрозольных средств.

Противопоказания

Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:

• высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
• подозрение на ;
• первый триместр беременности;
• наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль);
• патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).

С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной , гиперплазией простаты , нарушениями мочевыделения , муковисцидозом , а также женщинам при кормлении грудью.

Побочные действия

При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:

• сухость во рту, тошнота;
• сгущение мокроты;
• ухудшение моторной функции ЖКТ;
• задержка мочи, ;
• отеки, ;
• мультиформная эритема;
• ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
• глаукома;
• , раздражение слизистой оболочки носа.

Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)

Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.

Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.

Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.

При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.

С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.

В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением .

Передозировка

Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление , сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.

Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.

Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и гидробромид . Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.

Детям

Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, .

При беременности и лактации

Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.

Форма выпуска, состав и пачка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов.

Фармакологическое действие

Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. У больных с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание в пределах 500 доз, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания

хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особо с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у малышей надлежит использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о надобности пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций. Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно использовать Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования продукта

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз надлежит дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.

Сделать медленный, глубокий выдох.

Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы

Надеть защитный колпачок.

Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит единоразово нажать на клапан до появления облака аэрозоля. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Потом баллон надлежит заменить.

Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, сокращается. Баллон непрозрачен, поэтому количество продукта в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество продукта определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Наконечник надлежит содержать в чистоте, при надобности его можно промыть в теплой воде.

После использования мыла или моющего средства наконечник надлежит тщательно промыть водой. Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования продукта. Наконечник не надлежит использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, увеличение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; не часто - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу.

Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания

I триместр беременности;

высокая восприимчивость к атропину и его производным;

высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), также в детском возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия продукта при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании. Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У больных с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента надлежит обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента надлежит информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном использовании Атровента Н с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие продукта.

Внимание!
Перед применением медикамента "Атровент Н (Atrovent N)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Атровент Н (Atrovent N) ».

Препарат: АТРОВЕНТ® Н
Активное вещество препарата: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №014363/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного
20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атровент н

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов.

Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Побочное действие Атровент н:

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также в детском возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Атровент н.

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Атровент н с другими препаратами.

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атровент н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!