Кетотифен софарма (ketotifen sopharma) инструкция по применению. Кетотифен Софарма: инструкция по применению
Аллергия поражает кожу, слизистые оболочки и дыхательную систему, тем самым существенно снижая качество жизни пациентов. Самый эффективный способ борьбы с ней заключается в приеме противоаллергических препаратов, одним из которых является Кетотифен Софарма.
Фармакологическое действие
Кетотифен - противоаллергическое средство, обладающее следующими действиями:
Дополнительно препарат обладает лёгким отхаркивающим действием, благодаря которому улучшается отхождение мокроты. Преимущество Кетотифена заключается в том, что при этом он не способствует расширению бронхов. Однако его активный компонент подавляет деятельность нервной системы.
Препарат не способен купировать уже возникший приступ астмы, он лишь помогает предотвратить развитие новых.
Действие Кетотифена начинается сразу после применения и достигает своего максимума через 2-4 часа. Терапевтический эффект поддерживается в среднем в течение 12 часов. Полностью препарат выводится из организма через двое суток с момента приема.
Состав, формы выпуска и стоимость препарата
Кетотифен Софарма выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки, которые удобно принимать взрослым;
- сироп, который удобно давать детям.
В роли главного компонента средства выступает кетотифен. В каждой таблетке содержится 1 мг этого вещества в виде кетотифена гидрофумарата. В состав также входят:
Круглые таблетки обладают плоскоцилиндрической формой. Они окрашены в белый цвет, а на одной стороне у них есть риска и фаска. Вкус нейтральный, без горечи.
Стоимость упаковки препарата (30 табл.) составляет около 58 рублей. Страна производства - Болгария. Выпускается лекарство фармацевтической фирмой Софарма. Отпускается оно в руки пациента по рецепту врача.
Показания и противопоказания
Лекарственное средство применяют для:
Противопоказаниями к применению препарата относят сверхчувствительность к составным компонентам, беременность, детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток). Так как активный компонент способен проникать в грудное молоко, при применении средства кормящими матерями лактацию необходимо приостанавливать. Возобновлять ее следует не раньше, чем через 24-48 часов после последнего приема лекарства.
Как принимать Кетотифен взрослым и детям
Принимать препарат следует во время еды. Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Дозировку определяет лечащий врач в зависимости от вида и степени выраженности симптомов аллергии, а также возраста и массы пациента. Общие рекомендации следующие:
Курс лечения составляет не менее 2-3 месяцев, так как для кетотифена характерен накопительный эффект от применения. Отмену лекарства следует производить плавно, постепенно уменьшая дозу препарата в течение 2-4 недель.
Возможные побочные эффекты
Среди побочных действий пациенты чаще всего отмечают:
Реже пациенты жалуются на проблемы с мочеиспусканием, бессонницу и повышенную раздражительность. У детей на фоне лечения в единичных случаях могут начаться судороги. Клинический анализ крови может показать понижение уровня тромбоцитов.
Чем можно заменить
Врач вместо Кетотифена Софарма может назначить другой препарат, являющийся его аналогом по действующему веществу либо обладающий аналогичным фармакологическим действием. В таблице ниже приведен перечень таких средств.
| Торговое название | Действующее вещество | Производитель | Цена в аптеках России |
| Кетотифен | Кетотифен. | Ирбитский ХФЗ, Россия. | Упаковка (30 таблеток) - около 68 р. |
| Ломилан | . | Фирмы Sandoz d.d. и Lec (Словения). | Упаковка, вмещающая:
|
| Кларидол | Лоратадин. | Shreya Life Sciences (Индия). | В упаковке таблеток:
|
| Зиртек | Цетиризин. | UCB Farchim (Швейцария). | Упаковка, вмещающая:
|
| Цетрин. | Цетиризин. | Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Индия). | В упаковке таблеток:
|
- Инструкция по применению КЕТОТИФЕН СОФАРМА
- Состав препарата КЕТОТИФЕН СОФАРМА
- Показания препарата КЕТОТИФЕН СОФАРМА
- Условия хранения препарата КЕТОТИФЕН СОФАРМА
- Срок годности препарата КЕТОТИФЕН СОФАРМА
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 1 мг/5 мл: фл. 125 мл в компл. с мерн. стаканчикомРег. №: 10161/13 от 24.09.2013 - Действующее
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до бледно-желтого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг, сахарин натрия - 1 мг, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфата додекагидрат, жидкая эссенция "Клубника" FM50066, вода очищенная.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
125 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КЕТОТИФЕН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н 1 -рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках.
Подавляет эффекты PAF (тромбоцит-активирующего фактора). Кетотифен не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Всасывание
Почти полностью всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, в связи с чем биодоступность составляет около 50%. C max в плазме достигается между 2-4 ч после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 75%. С ss достигается после приема в минимальной суточной дозе 2 мг. V d - 2.7 л/кг.
Метаболизм
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация. Образуются следующие метаболиты:
- кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выведение
Выведение - двухфазное:
- T 1/2 первой фазы составляет 3-5 ч, второй - около 21 ч. Выводится с мочой - 60-70% в виде метаболитов, около 1% - в неизмененном виде в течение 48 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменениях фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста.
Метаболизм у детей не отличается от метаболизма у взрослых, за исключением более быстрого клиренса. Поэтому детям старше 3-летнего возраста рекомендуется суточная доза аналогична таковой у взрослых.
Адекватных контролируемых фармакокинетических исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось. Кетотифен метаболизируется в печени, поэтому тяжелое поражение печени может повлиять на его глюкуронизацию. Клиренс кетотифена у пациентов с нарушением функции печени, вероятно, может быть снижен, причем нельзя исключить возможность его кумуляции.
Адекватных контролируемых фармакокинетических исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось. Несмотря на то, что 60-70% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, существует повышенный риск развития побочных реакций, обусловленных накоплением метаболитов.
- дополнительное средство при длительном лечении атопической бронхиальной астмы легкой степени тяжести (кетотифен не является эффективным для купирования уже наступивших приступов бронхиальной астмы);
- симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослые: Для пациентов, у которых наблюдается выраженный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 2.5 мл (0.5 мг) 2 раза/сут, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 10 мл 2 раза/сут. При назначении препарата в более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети в возрасте от 3 лет и старше: по 5 мл (1 мг) 2 раза/сут, утром и вечером.
Терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Длительность лечения - 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель.
детей
У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление клиренса кетотифена, поэтому необходима коррекция дозы препарата. Рекомендуемая доза составляет 1/2 дозы для взрослых.
Кетотифен и его метаболиты выводятся почками, поэтому для пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы. Рекомендуемая доза составляет 1/2 дозы для взрослых.
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании существующих данных не представляется возможным провести оценку).
Инфекции и инвазии: нечасто - цистит.
Аллергические реакции: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
Нарушения психики: часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту;
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь.
Прочее: редко - усталость, увеличение массы тела.
В начале лечения могут отмечаться сухость во рту и головокружение, которые обычно проходят самостоятельно. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС (особенно у детей), такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного эффектов кетотифена. Адекватных контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано, во II и III триместрах беременности применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Дети в возрасте 3 лет и старше: по 5 мл (1 мг) 2 раза/сут, утром и вечером.
Клинические исследования подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что для получения оптимального результата терапии у детей кетотифен может быть назначен в более высокой дозе (мг/кг), чем у взрослых. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и низкие.
Препарат не следует применять для купирования приступа бронхиальной астмы.
В начале лечения кетотифеном не следует резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными ГКС. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
При наличии интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.
Имеются сообщения о развитии судорог (в очень редких случаях) во время терапии кетотифеном. Т.к. кетотифен понижает порог судорожной активности, его не следует назначать пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует назначать сироп Кетотифен Софарма.
Препарат содержит 2.46 об.% этанола, т.е. до 100 мг на дозу, что соответствует 2.46 мл пива или 1.025 мл вина, поэтому его не следует назначать пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Неиспользованный лекарственный препарат или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Доклинические данные о безопасности
Кетотифен - вещество средней степени токсичности. При исследовании субхронической (90 дней) и хронической (180 дней) токсичности у крыс не наблюдалось изменений в поведении и рефлексах, гематологических и параклинических тестов, как и токсических изменений внутренних органов у экспериментальных животных. Экспериментальные исследования показывают, что кетотифен не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможного развития сонливости и замедления скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения, следует с осторожностью назначать препарат водителям транспортных средств и операторам машин.
Симптомы: сонливость (вплоть до выраженного седативного эффекта), спутанность сознания, дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия;
Лечение: промывание желудка;
При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов повышается риск развития обратимой тромбоцитопении. При необходимости данной комбинации следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
При одновременном применении с атропином или препаратами с атропиноподобным действием повышается риск развития таких побочных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может усиливать действие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Одновременное применение кетотифена с бронходилататорами может уменьшить частоту применения последних.
Следует избегать одновременного применения кетотифена и этанола, т.к. последний усиливает угнетающее действие кетотифена на ЦНС.
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H 1 -рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме достигается между 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2.7 л/кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов), 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: T 1/2 первой фазы составляет 3 - 5 ч., второй - около 21 ч.
Форма выпуска
Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.
| 1 таб. | |
| кетотифена гидрофумарат | 1.38 мг, |
| что соответствует содержанию кетотифена | 1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома -барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Побочные действия
Часто: седативный эффект, сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.
Редко: аллергические реакции; симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей); дизурия; тромбоцитопения.
Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Показания
- атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- аллергический ринит, конъюнктивит.
Противопоказания
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- гиперчувствительность.
С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
После присоеденения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недели, постепенно снижая дозы.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Показания к применению
Профилактика приступов бронхиальной астмы, аллергического бронхита, поллиноза; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюктивита, крапивницы, атопического дерматита, мигрени.
Форма выпуска
таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Состав
Таблетки 1 табл.
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; крахмал пшеничный; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Сироп 5 мл
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: сорбитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; этанол 96%; натрия сахаринат; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника»); вода очищенная
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Угнетает ЦНС. После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводиться с мочой и в виде метаболитов.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, понижение реакционной способности, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко - беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Взрослым - по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (2,5 мл сиропа) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.
Детям старше 3 лет - по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером); от 6 мес до 3 лет - по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Кетотифен Софарма Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Кетотифен Софарма? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Кетотифен Софарма приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
PHARMACHIM (Трояфарм) RIVOPHARM Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Софарма АО Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АОСтрана происхождения
БолгарияГруппа товаров
Противоаллергические препаратыСтабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчик
Описание лекарственной формы
- Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный, вязкий, со специфическим запахом клубники. Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.Особые условия
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена. При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.Состав
- 1 таб. кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат. 5 мл кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция "Клубника"), вода очищенная.
Кетотифен Софарма показания к применению
- Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.