Креон побочные действия. Креон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Заболевания желудочно-кишечного тракта довольно часто связаны с секреторным дефицитом поджелудочной железы. Пищеварение на кишечном этапе происходит при помощи ферментов, которые вырабатывает поджелудочная железа и клетки слизистой тонкой кишки.

Когда ферментов недостаточно, нарушается весь пищеварительный процесс. Восстановить количество ферментов можно с помощью медикаментов.

Часто применяемым препаратом является Креон. Немецкий препарат способен восстанавливать микрофлору кишечника и стабилизировать процесс пищеварения.

1. Инструкция по применению

Подробное описание схемы приема Креона предоставляется в инструкции к лекарственному средству. Дозировка и общая длительность курса терапии зависят от типа имеющегося заболевания, возраста пациента и других нюансов. В некоторых случаях схема лечения составляется в индивидуальном порядке. В инструкции также содержится информация о составе препарата, его составе, фармакологических свойствах и показаниях к назначению. В отдельном пункте представлены данные о возможных противопоказаниях и побочных эффектах.

Фармакологическое действие

Креон относится к категории ферментных препаратов, основным фармакологическим свойством которых является улучшение работоспособности пищеварительного тракта. Принимать лекарственное средство рекомендуется не только при хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе, но и при патологиях на генетическом уровне (муковисцидоз).

Препарат широко применяется в онкологической практике (при терапии рака поджелудочной железы или на этапе реабилитации после перенесенных операций).

Свойства препарата:

Показания к применению

В качестве заместительной терапии Креон применяют в случаях:

  • раковой опухоли поджелудочной железы;
  • недостаточности функции эндокринного характера поджелудочной железы;
  • панкреатэктомии;
  • синдрома Швахмана-Даймонда;
  • новообразований при протоковой обструкции;
  • снижения функции ферментообразования у людей пожилого возраста.

В качестве терапии нарушения функции пищеварения Креон применяют в случаях:

  • билинарной обструкции;
  • холестатического гепатита ;
  • прогрессирующего роста бактерий в тонкой кишке;
  • тотальной гастрэктомии;
  • появления последствий холецистэктомии;
  • фрагментарной резекции желудка;
  • наличия цирроза печени ;
  • нарушений в терминальном отделе кишечника.

Препарат Креон назначают в качестве добавочного средства, способствующего облегчению процесса пищеварения в случаях неправильного питания (чрезмерного употребления жирной и калорийной пищи).

Назначают Креон пациентам перенесших операции по частичному удалению кишечника или желудка в постоперационный период.

Способ применения

Креон следует применять внутрь во время или же после приема пищи. Лекарство следует проглотить и запить водой в достаточном количестве.

Дозировку и количество приема препарата назначает врач индивидуально, исходя их диагноза и особенностей заболевания.

Дозировка препарата при наличии муковисцидоза в перерасчете на количество липазы:

  • детям до 4 лет - до 1000 ед. на килограмм веса;
  • детям старше 4 лет - 500 ед. на килограмм веса.

Применяют лекарство при каждом приеме пищи. Если возникают трудности с глотанием, лекарственную капсулу допускается вскрыть и добавить гранулы в жидкую еду.

Взрослым препарат назначают ежесуточно в количестве от 10000 до 25000 ед. на килограмм веса в зависимости от особенностей заболевания.

При нарушениях работы поджелудочной железы дозировку Креона определяют на основе результатов стеатореи и течения заболевания: 10000 ед. на килограмм веса.

Чтобы предотвратить запоры вследствие приема препарата, следует в течение дня выпивать много жидкости.

Менять самостоятельно дозировку препарата не следует, так как это может привести к нежелательным последствиям.

Состав, форма выпуска

Креон выпускается в желатиновых растворимых капсулах:

  • активный компонент - панкреатин;
  • дополнительные компоненты - марогол, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, диметикон, диоксид титана, парафин, спирт.

В зависимости от количества единиц липазы препарат может иметь варианты выпуска:

  • Креон 10000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 10000 ед., амилазы - 8000 ед., протеазы - 600 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20 или 50 штук в пластиковом флаконе;
  • Креон 25000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 25000 ед., амилазы - 18000 ед., протеазы - 1000 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20, 50 или 100 штук в пластиковом флаконе;
  • Креон 40000 (400 мг. активного вещества, активность липазы - 400000 ед., амилазы - 25000 ед., протеазы - 1600 ед.). Выпускается в количестве 20, 50 или 100 шт. в пластиковом флаконе.

Препарат отпускается в картонных упаковках с приложением инструкции.


Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Креона с другими медицинскими препаратами не наблюдалось. Испытания на совместное применение с алкоголем не проводились.

Замечено, что препарат способен незначительно снижать всасывание железа. При необходимости назначают дополнительный курс приема препаратов железа.

Креон способен снижать действие Акарбоза.

2. Побочные действия

Наиболее часто выявленные побочные последствия использования Креона выражаются в изменениях в работе желудочно-кишечного тракта:

Кроме того, могут наблюдаться следующие реакции:

Важно! В случае появления побочных эффектов вследствие приема препарата, следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу за консультацией.

Квалифицированный специалист сможет изменить дозировку или назначить другой препарат для продолжения лечения.

Передозировка

Значительное превышение назначенных дозировок может спровоцировать ярко выраженные побочные эффекты. Для устранения негативной реакции организма применяется симптоматическое лечение. Регулярные передозировки способны изменить состав крови и стать причиной развития гиперурикемии и гиперурикозурии.

При подозрении на негативные последствия превышения дозировок необходимо осуществить лабораторное исследование биологического материала.

Возможные последствия передозировки:

  • приступы неукротимой рвоты и тошноты ;
  • чрезмерное слюнотечение;
  • запор и признаки вздутия кишечника ;
  • дискомфорт в ЖКТ разной степени интенсивности;
  • аллергические реакции (только при повышенной чувствительности к препарату);
  • резкие болевые приступы с локализацией в области живота .

Противопоказания

  • воспаления поджелудочной железы вострой форме на начальной стадии развития заболевания;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • панкреатит в хронической форме.

Беременность

Осторожность приема при беременности обусловлена тем, что клинических испытаний по воздействию препарата на беременных не производилось.

В связи с этим, принимать Креон при беременности рекомендуется строго под контролем врача и в малых дозах.

  • Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
  • Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Медикамент не нарушает скорость естественных психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Использование Креона в период вынашивания плода возможно только при наличии особых показаний (риск для плода должен быть минимальным). При лактации лекарственное средство рекомендуется не принимать.

Применение в детском возрасте

При нарушении функции печени

Производитель не указывает нюансов использования препарата при нарушениях функции печени.

При нарушении функции почек

Особые показания по применению препарата при патологиях почек отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный отпуск из аптек.

4. Условия и сроки хранения

Креон 25000, Креон 40000 - хранить три года.

Вскрытую упаковку выдерживать в герметичном состоянии.

Видео на тему: Креон - экспертное решение проблем пищеварения

5. Цена

Средняя стоимость препарата складывается из средней цены на лекарство в регионах страны.

Средняя цена на препарат в России

  • Креон 10000 - 290 рублей за флакон 20 капсул препарата;
  • Креон 25000 - 560 рублей за флакон 20 капсул препарата;
  • Креон 40000 - 1370 рублей за флакон 50 капсул препарата.

Средняя цена на препарат в Украине

  • Креон 10000 - 96 гривен за флакон 20 капсул препарата;
  • Креон 25000 - 226 гривен за флакон 20 капсул препарата;
  • Креон 40000 - 1220 гривен за флакон 50 капсул препарата.

6. Аналоги

По содержанию активного компонента Креон имеет аналоги, которые являются ферментными препаратами: Гастенорм форте; Мезим форте ; Фестал Н ; Пангрол ; Панзинорм ; Панкреатин ; ПанзиКам; Эрмиталь ; Панкрелипаза; Пензитал ; Гастенорм; Энзистал -П; Микразим .

Препараты могут отличаться формой выпуска, ценой, содержанием вспомогательных компонентов, производителем.

Креон 10 000 - обновленное описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Креон 10 000. Отзывы о Креон 10 000 -

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Препарат: КРЕОН® 10 000

Активное вещество препарата: pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №015581/01
Дата регистрации: 31.01.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH {Германия}

Креон® 10 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.
Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Креон 10 000

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого после их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.

Показания к применению:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть - во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие Креон 10 000:

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особый указания по применению Креон 10 000.

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
Препарат следует применять только после консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений.
Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Креон 10 000 с другими препаратами.

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Креон 10 000.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в блистерах следует хранить при температуре не выше 20°C. Препарат во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности для всех форм выпуска - 2 года, кроме препарата Креон 25000 во флаконах из ПЭВП (3 года).

Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.

Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.

Показания к применению

Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:

Хроническое течение панкреатита;

Состояние после панкреатэктомии;

Состояние после гастрэктомии;

Муковисцедоз;

Синдром Швахмана-Даймонда;

Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;

Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);

Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Способ применения

Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.

Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.

Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

Муковисцедоз

Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.

Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность

Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.

Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Передозировка

При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

Форма выпуска

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.

Условия хранения

Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.

Синонимы

Панцитрат

Состав

Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг

Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.

1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).

Дополнительно

У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.

Возможно применение Креона у детей.

Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.

Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.

Основные параметры

Название: КРЕОН
Код АТХ: A09AA02 -
П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

При заболеваниях поджелудочной железы, а также недостаточной выработке ферментов врачи часто назначают ферментативные препараты, в том числе и Креон. Пациентам перед применением это средства нужно узнать, какова инструкция по применению препарата Креон и посоветоваться с врачом о возможной замене лекарства, если по каким-то причинам нет возможности его принимать.

Состав и форма выпуска

В описании к препарату Креон указывается, что это капсулы, которые содержат в себе основные ферменты, необходимые для переваривания пищи – липаза, протеаза, амилаза, которые в сумме представляют собой ферментный комплекс «панкреатин».

В зависимости от содержания липазы в препарате выделяют Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, что соответствует количеству липазы в одной капсуле . Помимо действующих ферментов капсулы содержат в себе вспомогательные вещества и покрыты желатиновой оболочкой.

При помощи макрогола, жидкого парафина, фталата гипромеллозы, диметикона 1000 ферменты приобретают устойчивую форму в виде порошка, окруженного оболочкой из оксида железа (красного, желтого, черного), желатина и диоксида титана. Каждая капсула содержит в себе минимикросферы, устойчивые к кислоте и растворяющиеся только под действие кишечного содержимого, то есть при рН выше 5,5.

Выпускается препарат в виде капсул в упаковке, по 20, 50 или 100 штук. Капсулы упакованы во флаконы из полиэтилена. Производитель выпускает лекарство в трех возможных дозировках.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Фармакодинамика

Креон содержит в каждой капсуле панкреатин, который имеет вид минимикросфер. Они, попадая в желудок, начинают отделяться друг от друга и перемешиваться в желудочном содержимом. Делается это для того, чтобы распределить ферменты по всей пище, попавшей в желудок.

Пища, далее продвигаясь по пищеварительному тракту, попадает в тонкий кишечник. Там благодаря равномерному распределению и щелочной среде минимикросферы препарата начинают растворяться. Выделившиеся ферменты помогают в процессе переваривания пищи и усвоения ее организмом без проблем.


Лекарство устраняет такие побочные симптомы недостаточности ферментов, как:

  • урчание;
  • боли;
  • чувство тяжести.

Ферменты, находившиеся в капсуле, способствуют полному расщеплению и усвоению, как белков, так и жиров и углеводов. Сам препарат практически не усваивается организмом и выводится вместе с продуктами распада.

Показания к применению

Препарат часто назначают взрослым, но он также подходит и для детей.

Существует ряд заболеваний и состояний, при которых целесообразно применение Креона:

  1. Панкреатэктомия.
  2. Хронический панкреатит.
  3. Муковисцидоз (чаще всего назначается Креон детям с таким диагнозом).
  4. Перенесение операции на поджелудочной железе.
  5. Синдром Швахмана-Даймонда.
  6. Во время перекрытия желчного протока и протоков поджелудочной железы.
  7. Рак поджелудочной железы.
  8. Дуодэностаз.
  9. Гастростаз.
  10. Холестатический гепатит.
  11. Холецистэктомия.
  12. Цирроз печени.

Назначает Креон только врач по показаниям, как для этиологической терапии, так и для симптоматического лечения. Самостоятельно пить капсулы не рекомендуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту Креона, либо полная непереносимость действующих или вспомогательных веществ (учитывая то, что препарат создан на основе свиного панкреатина). Также запрещено его принимать людям с острым панкреатитом и во время обострения хронической формы этой болезни.

Способ применения

Официальная инструкция

Применение Креона и его дозировка должны быть основаны на установленном диагнозе, а также степени болезни. Для детей, которым не исполнилось четырех лет препарат следует применять в дозировке не более 1000 ЕД/кг за один прием еды. Детям в возрасте от четырех лет должна быть установлена доза не более 500 ЕД/кг веса за один прием еды. Суточная доза для детей не должна превышать 10 000 ЕД/кг. Исключение составляет личная рекомендация врача по показаниям.

Для взрослых Креон нужно применять в дозировке в зависимости от приема пищи:

  1. на три основные приема пищи должно приходиться по 20 000 – 70 000 ЕД;
  2. перекусы между едой – 5000 – 25 000 ЕД.

Максимально за один прием пищи пациент может принять Креон в дозировке 80 000ЕД.

Капсулы нужно глотать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. Если пациенту трудно проглотить капсулу, то ее следует раскрыть и содержимое смешать с кислым продуктом (сок или пюре из яблок). Готовую смесь тут же принять внутрь и запить водой.

Лучше всего принимать третью часть разовой дозы перед едой, а оставшуюся часть препарата во время еды или после. Так ферменты лучше распределяться по кишечнику и быстрее начнут работать.

Любые назначения должен проводить врач, который ведет пациента и следит за состоянием его здоровья и прогрессом или регрессом заболевания. Самостоятельно изменять и тем более увеличивать дозу нельзя, так как может произойти передозировка препаратом.

Видео:

Беременные, женщины во время лактации

Согласно опытам, которые были проведены на животных, негативное влияние Креона на организм матери и плода не установлено. Поэтому, если потенциальная польза для матери выше, чем возможный риск для плода, врач может назначить прием ферментов.

Женщинам во время лактации использовать Креон для нормализации уровня ферментов можно. Препарат не оказывает на ребенка ни какого воздействия, выделяясь вместе с материнским молоком.

Дозу препарата назначает индивидуально для каждого пациента врач, превышать такую дозировку не рекомендуется.

Побочные действия и передозировка

В редких случаях после принятия препарата у пациентов отмечаются такие побочные симптомы:

  • боли в животе;
  • сыпь или другие кожные аллергические проявления;
  • периодические запоры;
  • диарея;
  • тошнота, редко рвота.

При длительном употреблении Креона у пациента может развиться подагра, поэтому если организм требует постоянного ввода ферментов, нужно поинтересоваться у врача, какие есть заменители Креона.

При передозировке может наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. В таком случае стоит отменить прием препарата, начать использовать любой другой аналог Креона и назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25˚С, в месте недоступном для детей.

Срок годности Креона составляет 2 года, но с момента первого открытия препарат следует употребить в течение трех месяцев. Использование Креона свыше этого срока, а также по истечению срока годности запрещено.

Аналоги

Ферментный препарат Креон имеет аналоги, которые схожи по действующему веществу, по способу действия, которые более дешевые, либо наоборот дорогие.

Заменить данный препарат можно:

  • Гепатофитом Форте;
  • Гастенормом форте;
  • Мезимом (несколькими вариациями);
  • Микразимом;
  • Унифесталом;
  • Панзинормом 10 000;
  • Пангролом (10 000 и 25 000);
  • Панкреатином (в трех вариациях);
  • Эрмиталем;
  • Стабилином;
  • Энзисталмом.

Подобрать заменитель Креона должен врач, самостоятельно этого делать не стоит.

Заменитель может быть более дешевый, если Креон вам не по карману, либо иметь другие составляющие, если состав Креона вам не подходит. Препараты для замены могут иметь вид не только капсул, но также это могут быть таблетки, сиропы, порошки, поэтому можно выбрать удобную для вас форму.

Чем отличается Креон 10000 от 25000?

Разница между этими двумя формами препарата не велика, но все же она есть, так что узнаем, в чем она заключается.

Цена

Покупателей очень часто в первую очередь интересует, сколько стоит Креон. Ведь если можно купить препарат дешевле, зачем переплачивать? Главное помнить, что покупая дешевый аналог, вы покупаете абсолютно иной препарат и не стоит ждать от него того же эффекта, что был от Креона.

Креон 10 000 Креон 25 000 Креон 40 000
Москва 300-320 руб 500-600 руб 1400 руб
Санкт-Петербург 290-300 руб 580-590 руб 1540 руб
Новосибирск 300 руб 590 руб 1550 руб