Можно ли принимать ингавирин без назначения врача. Ингавирин - официальная* инструкция по применению

Каждый год сохраняется тенденция эпидемии гриппа в осенне-зимний период. Помочь справиться с недугом помогают различного спектра действия препараты. Одним их эффективных лекарственных средств в борьбе с простудой является Ингавирин. Перед покупкой, а тем более перед применением любого подобного средства следует как можно подробнее ознакомиться с его основными характеристиками.

Состав лекарства и форма выпуска

Выпускается Ингавирин в форме капсул. Они имеют оболочку разных цветов (желтый, красный и синий) и установленный размер №2.

На поверхности каждой монодозы препарата нанесен фирменный логотип в виде колечка и буквенного обозначения «И» в центре него. Содержимое каждой капсулы – белый порошок и мелкие гранулы. При несильном надавливании они рассыпаются.

Дозировка таблеток различного окраса отличается. Также отличается и количество препарата в упаковке. При покупке учитывайте, что:

1. Синие капсулы содержат 30 мг активного компонента. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 или 2 блистера.
2. Желтые капсулы содержат 60 мг активных компонентов. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 упаковка.
3. Красные капсулы содержат 90 мг активных компонентов. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 упаковка.

Действующее вещество содержимого капсулы – витаглутам – содержится в дозировке 90, 60 и 30 мг, соответственно. Вспомогательными к нему компонентами являются моногидрат лактозы, крахмал картофеля, кремниевый диоксид, стеарат магния. В составе оболочки капсул присутствует желатин и титановый диоксид, шеллак, пропиленгликоль, которыми нанесен фирменный логотип.

Упаковка блистера с капсулами соответствующего цвета контурная ячейковая. Цветовая палитра монодозы обеспечивается за счет добавления специальных красящих веществ: бриллиантово-черного, синего патентованного, пунцового, азорубина – для синих капсул, железа оксида желтого – для желтых капсул, пунцового, азорубина, хинолинового желтого – для красных капсул.

Блистер вкладывается в картонную упаковку совместно с инструкцией к препарату.

Производитель

Название препарата для торговли – Ингавирин, принятое международными стандартами – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Производителем лекарства является российская компания ОАО «Валента Фармацевтика».

Адрес фирмы-производителя: 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, д.2. имеется представительский офис компании в г.Москва: ул. Генерала Дорохова, д.18, стр. 2.

Свойства препарата Ингавирин:

Показания к применению

Применяется препарат при лечении острых форм респираторных заболеваний и вирусных инфекций. Может быть назначен также для профилактики гриппа группы А и В. Ему легко поддаются:

• Парагрипп
• Респираторно-синцитальная инфекция

Капсулы с синей оболочкой подходят для лечения взрослых и детей старше 13-летнего возраста. Монодозы в желтой упаковке предназначены детям в возрасте от 7 до 17 лет. Дозировка активного компонента в 90 мг рассчитана исключительно для взрослых.

Препарат эффективно используется, чтобы сбить температуру тела и избежать приступов лихорадки при простуде, снижает интоксикацию организма, позволяет избежать осложнений при простуде и значительно сокращает ее продолжительность. Главный компонент лекарства оказывает активное противостояние клеткам вируса.

Возможные противопоказания

В обязательном порядке Ингавирин противопоказан женщинам в период беременности и при кормлении грудью. Абсолютные противопоказания для каждой формы дозировки:

1. Личная непереносимость компонентного состава
2. Аллергия на лактозу
3. Дефицит лактазы
4. Мальабсорбация глюкозы-галактозы

Дозировку препарата в 30 и 90 мг противопоказано давать детям до 13-летнего возраста для лечения вируса гриппа и ОРВИ, а до 18 лет – для профилактики этих болезней. Капсулы в желтой оболочке не предназначены детям до 7 лет и взрослым старше 18. Ингавирин не оказывает действия на репродуктивность мужчин и женщин.

Противопоказан одновременный прием лекарства и алкогольных напитков, так совместное влияние на организм этилового спирта и витаглутама не изучено. Никаких мутагенных или канцерогенных свойств на организм препарат не оказывает.

Свойства

Эффективность лекарственного средства доказана в ходе клинических и доклинических исследований и испытаний. Ингавирин способен противостоять вирусам гриппа:

• А (Н1N1)
• А (Н1N1) pdm09
• А (Н5N1)
• А (М3N2)
• Типа В

Исследования также показали действенность препарата при лечении метапневмовирусов, коронавирусов, энтеровирусов, вируса Коксаки, аденовируса. Его применение в период болезни снижает ее продолжительность и исключает вероятность развития осложнений.

Основной компонент – витаглутам – увеличивает концентрацию интерферона в крови до нормального показателя. Активизируется генерация цитотоксических лимфоцитов, увеличивающих количество NK-T клеток. По отношению к вирусным они наделены высокой убийственной для них активностью. Эффект достигается за счет выработки снижающих воспаление цитокинов.

Лекарственное взаимодействие

Совместно с приемом антибиотиков Ингавирин повышает эффективность противовоспалительной терапии. Он оказывает на организм минимальное токсическое действие и высокий уровень работы активных компонентов. Благодаря своим свойствам препарат относится к IV-му классу лекарств – малотоксичные.

Большая часть витаглукама выводится из организма через кишечник, оставшаяся доля выходит через почки. В течение суток выходит до 80% активного вещества.

При приеме средства в дозировках, установленных инструкцией, определить точное содержание его в человеческой плазме невозможно. Вызвано это тем, что, попадая в желудок, витаглутам быстро проникает в кровь и равномерно попадает во внутренние органы. Максимальная концентрация активного вещества наблюдается в первые 30 минут после приема. Принимать совместно с аналогичными противовирусными средствами не рекомендуется.

Как принимать Ингавирин?

Препарат предназначен для внутреннего применения. Его действие не зависит от режима питания. Применять лекарство следует не позднее 2-3 суток после начала заболевания. Разовое употребление в течение суток предусматривает:

1. Синие и красные капсулы: по 90 мг на сутки для взрослых (т.е. 1 шт. красных или 3 шт. синих), дети 13-17 лет по 60 мг на сутки (т.е. 2 шт. синих).
2. Желтые капсулы: дети 7-17 лет по 60 мг на сутки (т.е. 1 шт.).

Продолжительность курсового приема занимает от 5 до 7 дней. Зависит длительность от степени тяжести и болезни пациента. В целях профилактики принимать Ингавирин следует в течение недели в установленных по возрастной группе дозировках. Вскрывать капсулу и высыпать ее содержимое при приеме препарат не следует. Оболочка съедобная и растворимая.

При необходимости принимать препарат в период лактации придется отказаться от кормления младенца молоком. Продолжать дальнейшее кормление следует после полного вывода активных веществ из организма и только после согласования с лечащим врачом.

Инструкция про применению Ингавирина в нашем видео:

Передозировка и побочные реакции

Довольно редко прием препарата вызывает на кожных покровах. В этом случае прием его прекращается.

Передозировка лекарством и реакция на это организма человека не установлены инструкцией. На работу психомоторной деятельности влияния не оказывается. Поэтому Ингавирин может приниматься людьми любых профессий, даже требующих повышенной сосредоточенности и координации движений.

Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода пихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата {LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Показания

Лечение гриппа. При необходимости Ингавирин сочетать с приемом симптоматических средств

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Ингавирин следует принимать внутрь по 90 мг 1 раз в день, в течение 5 дней, независимо от приема пищи.

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч oт начала болезни.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Состав и форма выпуска

Капсулы синего (или красного) цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капсула содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 30 или 90 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

По 7 капсул в упаковке.

Особые указания

Препарат Ингавирин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Основные параметры

Название:	ИНГАВИРИН
Код АТХ:	J05AX11 -

Последняя актуализация описания производителем 12.10.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг
оболочка капсулы
капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100%
капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100%
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.

Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.

Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное .

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин ® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин ® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин ® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Показания препарата Ингавирин ®

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;

детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Р№ ЛСР - 006330/08

Торговое название препарата: ИНГАВИРИН ®

Международное непатентованное название или группировочное название: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (imidazolyl ethanamide pentandioic acid)

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты – 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

Описание:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.

Код АТХ: ..

Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата {LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению

Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель

ОАО "Валента Фармацевтика"

Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)) - одно из самых перспективных лекарственных средств в отечественной иммунологии и вирусологии от фармацевтической компании «Валента». Используется при гриппе и острых респираторных инфекциях. Препятствует репликации вирусной ДНК, подавляя процесс распространения вирусов в организме пациента. Оказывает и противовоспалительное действие, заключающееся в угнетении воспроизводства медиаторов воспаления. В настоящее время Ингавирин является одним из самых назначаемых отечественными иммунологами лекарственных средств. Он прошел все необходимые лабораторные и клинические исследования (они проводились только на территории РФ), которые подтвердили его эффективность: препарат достоверно снижал продолжительность протекания лихорадочных симптомов, выраженность интоксикации (кашель, ринорея, головная боль) и признаков воспаления респираторного тракта и приближал выздоровление. Нормализация температуры тела обеспечивается за 36 часов. При этом существенно снижается риск присоединения бактериального поражения организма.

Идея создания Ингавирина вынашивалась еще с начала 80-ых годов прошлого века. После многолетних доклинических и клинических испытаний в 2008 году препарат был внесен в Государственный реестр лекарственных средств и допущен к использованию в медицине. Уже в 2009 году он с честью выдержал испытание пандемией гриппа Н1N1. При этом препарат отличал благоприятный профиль безопасности, хорошая переносимость и удобство использования.

Он не проявлял мутагенного и канцерогенного эффекта, не подавлял фертильность, не вызывал аллергию, не раздражал слизистую оболочку пищеварительного тракта. Удобство в применении Ингавирина заключается в отсутствии необходимости привязываться к приемам пищи и низкой кратности приема: для создания в организме терапевтической концентрации активного компонента достаточно принимать препарат по 1 капсуле 1 раз в день с общей продолжительность медикаментозного курса в 5-7 дней. Выраженное иммуномодулирующее действие Ингавирина исключает необходимость одновременного приема других препаратов с аналогичным действием, что снижает фармакологическую нагрузку на организм и, в первую очередь - на печень. Особенно показательным стало многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое испытание препарата, проведенное у пациентов детского и подросткового возраста, болеющих гриппом и ОРИ. Ни в одном из случаев не отмечалось побочных эффектов, которые могли бы стать основанием для прекращения приема препарата, что подтвердило его безопасность, хорошую переносимость и эффективность (положительного результата фармакотерапии удалось добиться в 91% случаев).

Министерство здравоохранения РФ включило Ингавирин в список ЖНВЛП. При этом следует отметить, что в США и странах Западной Европы препаратов с аналогичным действующим веществом не зарегистрировано. Отсутствует оно и в списках ВОЗ.

Фармакология

Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой - 23%.

Форма выпуска

Капсулы размер №2, синего цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
90 шт. - банки полимерные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.

Передозировка

Случаи передозировки Ингавирина не описаны.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Показания

Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD 50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингавирин ® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.