Омепразол гормональный препарат или нет. Принципы приема омепразола

73590-58-6

Характеристика вещества Омепразол

Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH : подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос .

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н + , К + -АТФазу (протонный насос). Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Влияние на желудочную секрецию

Омепразол при ежедневном приеме внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней C max соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

В/в введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока рекомендуется в/в введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 ч.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола, но не зависит от его непосредственной концентрации в плазме крови.

Во время терапии омепразолом развитие тахифилаксии не наблюдалось.

Воздействие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro . Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что, в свою очередь, снижает вероятность развития таких осложнений, как кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, T max в плазме составляет 0,5-1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30-40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы составляет »95%, V d — 0,3 л/кг.

Биотрансформация

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, — CYP2C19 и CYP3A4 . Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19 , возможно его конкурентное взаимодействие с другими ЛС, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидроксиомепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19 . Образующиеся метаболиты — сульфон и сульфид — не оказывают значительное влияние на секрецию соляной кислоты.

Экскреция

Т 1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 75 лет). У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC . Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при режиме применения один раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени при длительном приеме омепразола возможно понадобится снижение его дозы.

Применение вещества Омепразол

Внутрь, в/в. Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori ).

Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

Ограничения к применению

Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС.

Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

Побочные действия вещества Омепразол

Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA . Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других ЛС

ЛС с рН-зависимой абсорбцией

Абсорбция некоторых ЛС может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

Так же как и при применении других ЛС, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола.

Дигоксин. При одновременном применении омепразола (в дозе 20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев происходило увеличение биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсическом действии дигоксина. Тем не менее, при применении омепразола в высоких дозах у пожилых лиц следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо осуществлять тщательный терапевтический контроль за пациентом.

Клопидогрел. Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/ежедневная доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно), что привело к снижению AUC активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. По результатам наблюдательных и клинических исследований были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности одновременное применение омепразола и клопидогрела не рекомендуется.

Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом происходит снижение концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение атазанавира и омепразола внутрь не рекомендуется, в/в — противопоказано. Если исключить совместное применение атазанавира и омепразола невозможно, рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение за пациентом, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг с применением ритонавира в дозе 100 мг, при этом доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут.

Лекарственные препараты, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP2C19

Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19 , элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых ЛС. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Цилостазол. Омепразол в дозах до 40 мг у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании увеличивал С max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, эти показатели для одного из активных метаболитов цилостазола были увеличены на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. В течение первых 2 нед после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения, если проводится коррекция дозы фенитоина.

Неизвестный механизм лекарственного взаимодействия

Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (Cl креатинина) и при необходимости — корректировать дозу такролимуса.

Метотрексат. У некоторых пациентов сообщалось об увеличении содержания метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата возможно рассмотрение вопроса о временной отмене омепразола.

Саквинавир/ритонавир. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира происходило увеличение концентраций саквинавира в плазме до 70%. Такое увеличение концентрации у ВИЧ-инфицированных пациентов хорошо переносилось.

Другие ЛС. Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому их клиническая эффективность может быть снижена. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.

Влияние других ЛС на фармакокинетику омепразола

Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4 , такие как рифампицин и ЛС, содержащие зверобой продырявленный, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения метаболизма.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, коррекция его дозы не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, у которых он осуществляется с помощью изофермента CYP3A4 , таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено влияние омепразола на следующие ЛС: кофеин, теофиллин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

Передозировка

Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме внутрь взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика 1-го порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Описаны случаи в/в применения омепразола в дозах до 270 мг в 1 раз в день и до 650 мг в течение 3 дней в ходе клинических исследований без развития каких-либо нежелательных реакций, зависимых от величины дозы.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, затуманенность сознания; тахикардия; тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости после приема внутрь промывание желудка, назначение активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Омепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

Влияние на всасывание витамина В 12 . Омепразол, как и все ЛС, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В 12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В 12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B 12 при длительной терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС, понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. , а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Инструкция по применению омепразола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омепразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение омепразола (капсулы) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название: Омепразол
Международное название: Омепразол
Лекарственная форма: Капсулы 20 мг
Показания к применению:
Атс классификация:

A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

A02B C Ингибиторы "протонного насоса"
Фарм. группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТХ А02ВС01
Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Одна капсула содержит

Бір капсуланың ішінде

Активное вещество омепразола

омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %)

20.00 мг омепразол (8.5 % омепразол пеллеті түрінде)

Вспомогательные вещества в омепразоле

маннит (Е 421), динатрия гидрофос-фат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

маннит (Е 421), динатрий гидрофосфаты, кальций карбонаты, натрий лаурилсульфаты, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул омепразола

  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки
  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками
  • лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска
  • лечение рефлюкс-эзофагита
  • долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
  • лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона
  • асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және қайталануының алдын алуда
  • ойық жаралы ауруларда тиісті антибиотиктермен біріктірілімдерде Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы
  • қауіп тобындағы емделушілердегі ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және алдын алуда
  • рефлюкс-эзофагитті емдеуде
  • рефлюкс-эзофагиті емделген емделушілердегі қайталануының ұзақ мерзімді алдын алуда
  • симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті аурулар емдеуде
  • Золлингер-Эллисон синдромын емдеуде

Противопоказания омепразола в капсулах

  • повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • новообразования желудочно-кишечного тракта
  • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы
  • одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность.

  • омепразолға, препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдік жас
  • асқазан-ішек жолдарының жаңа түзілімі
  • тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі
  • нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір мезгілде қолданылуы

Сақтықпен : бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия капсул омепразола

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не-известно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Часто:

  • головная боль
  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

нечасто:

  • головокружение, парестезия, сонливость, бессонница
  • повышение активности печеночных ферментов
  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница
  • переломы бедра, запястья, позвоночника
  • дискомфорт, периферические отеки

редко:

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)
  • гипонатриемия
  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия
  • искажение вкусовых ощущений
  • нечеткость зрения
  • бронхоспазм
  • сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта
  • гепатит с желтухой или без желтухи
  • алопеция, фотосенсибилизация
  • артралгия, миалгия
  • интерстициальный нефрит
  • повышенная потливость

очень редко:

  • агранулоцитоз, панцитопения
  • агрессия, галлюцинации
  • нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз
  • мышечная слабость
  • гинекомастия

неизвестно:

  • колит

Жағымсыз реакциялар даму жиілігі бойынша төмендегіше жіктеледі: өте жиі ≥1/10, жиі ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000-ден <1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-ден < 1/1000 дейін, өте сирек < 1/10000, белгісіз (қазіргі кезде қолда бар деректер бойынша жиілігі анықталуы мүмкін емес).

  • бас ауыруы
  • іштің ауыруы, іш қатуы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, құсу

жиі емес:

  • бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық
  • бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуы
  • дерматит, қышыну, бөртпе, есекжем
  • санның, білектің, омыртқаның сынуы
  • жайсыздық, шеткергі ісінулер

сирек:

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызба, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық реакциялар/шок)
  • гипонатриемия
  • қозу, сананың шатасуы, депрессия
  • дәм сезудің бұрмалануы
  • анық көрмеу
  • бронх түйілуі
  • ауыз құрғауы, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы
  • сарғаюы бар немесе сарғаюсыз гепатит
  • алопеция, фотосенсибилизация
  • артралгия, миалгия
  • интерстициальді нефрит
  • жоғары тершеңдік

өте сирек:

  • агранулоцитоз, панцитопения
  • агрессия, елестеулер
  • бауыр функциясының бұзылуы, бауыр энцефалопатиясы (бұрыннан бауыр ауруы бар емделушілерде)
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалді некролиз
  • бұлшықет әлсіздігі
  • гинекомастия

белгісізне:

  • гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия
  • колит

Особые указания к применению

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов про-тонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость пси-хомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Препаратпен ем бастағанға дейін асқазанның қатерлі ісігі барын жоққа шығару керек, өйткені ем оның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін және дұрыс диагноз анықтауды кейінге қалдыруы мүмкін.

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде омепразолмен ем уақытында қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің деңгейін ұдайы бақылау керек және олардың деңгейі жоғарылағанда препаратты тоқтату керек.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Helicobacter pylori эрадикация үшін антибиотиктермен, метронидазолмен, висмут препараттарымен және басқа да дәрілік заттармен кешенде тағайындайды.

Рефлюкс-эзофагит диагнозы эндоскопиялық түрде расталуы тиіс. Омепразол препаратын рефлюкс-эзофагитті ұзақ мерзімді емдеу үшін тек аурудың жиі қайталануына бейім емделушілерде ғана, сондай-ақ алдын алу курстары тиімсіз болған адамдарда ғана пайдалану керек.

Протондық помпаның тежегіштерін ең кемі 3 ай қабылдаған, көп жағдайларда 1 жыл емнен кейінгі емделушілерде симптоматикалық және асимптоматикалық гипомагниемия дамығаны туралы хабарламалар алынды.

Күрделі жағымсыз әсерлерге тетания, аритмия, құрысулар жатады. Емделушілердің көбіне магний тұзын енгізу және протондық помпаның тежегіштерін қолдануды тоқтату талап етілді.

Протондық помпаның тежегіштерін ұзақ уақыт қолдану, дигоксинді немесе магний құрамының төмендеуін туындататын басқа дәрілік заттарды (мысалы, диуретиктерді) бірге қолдану жоспарланған емделушілерге протондық помпаның тежегіштерін қолдануды бастағанға дейін және қолдану кезінде ауық-ауық қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтау керек.

Бұл зерттеулер протондық помпаның тежегіштерін (ППТ) қолданудың санның, білезіктіңғ омыртқаның сынықтары туындау қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкіндігін айғақтайды. ППТ жоғары дозаларда (көп рет күн сайын) және/немесе ұзақ уақыттық емде (бір жыл және одан астам) қабылдаған емделушілерде сынық туындау қаупі жоғарылаған. ППТ ең төмен емдік дозалауда қолдану көрсетіліміне сәйкес қабылдауды жүзеге асыру керек, емдеу курсының ұзақтығы ең аз болуы тиіс. Сынықтар туындау қаупі бар емделушілерді бекітілген ұсыныстарға сәйкес емдеу керек.

Зертханалық зерттеулер деректеріне әсері

Омепразол қабылдағанда хромогранин А (CgA) концентрациясы артуы мүмкін. CgA жоғары деңгейі нейроэндокриндік ісіктерді анықтауға арналған зерттеулер нәтижесіне әсер етуі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін омепразолмен ем CgA өлшердің алдында бес күн бұрын уақытша тоқтатылуы тиіс.

Протондық помпа тежегіштерімен емдеу Salmonella spp. және Campylobacter spp. бактерияларынан туындаған асқазан-ішек жұқпаларының туындау қаупінің елеулі артуына алып келуі мүмкін

Емнің барлық ұзақ мерзімді режимдеріндегі сияқты, әсіресе емдеу кезеңін 1 жылға дейін арттырғанда, емделушілер дәрігердің ұдайы бақылауында болуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық тәжірибеде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты оны балалық жаста тағайындаудан бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Жүкті және бала емізетін әйелдерде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты, Омепразол препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану көрсетілмеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Омепразол емдік дозаларында психомоторлық реакциялар жылдамдығы мен зейін шоғырландыруға әсер етпейді. Алайда бас айналуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігін ескере отырып, емделушілер автокөлік басқарғанда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двена-дцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства па-циентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или
  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или
  • Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының асқынуы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілердің көбінде ойық жараның жазылуы 2 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілер үшін ойық жара жазылуында препаратпен қосымша 2 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Он екі елі ішектің ойық жарасы емнің басқа әдістеріне резистентті емделушілер үшін 4 апта бойына күн сайын 40 мг қабылдау ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 реттен тағайындау ұсынылады. Кейбір емделушілерде 10 мг тәуліктік доза жеткілікті болуы мүмкін. Қажет болғанда дозаны 40 мг дейін ұлғайтуға болады.

Асқазанның ойық жара ауруын емдеу

Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ойық жарасының жазылуы нашар науқастарда 40 мг препаратты күніне 1 рет тағайындау ұсынылады және жазыла бастауына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 рет тағайындау керек. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 40 мг дейін арттыруға болады.

Ойық жаралы аурулардағы H. pylori эрадикациясы

Нақты бір емделушілердегі Helicobacter pylori эрадикациясы үшін емдеудің резистенттілігі және ұстанымдары бойынша ұлттық, аймақтық және жергілікті деректерге сәйкес антибиотиктерді таңдауды жүргізу керек.

  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе
  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативті түрде 500 мг) + метронидазол 400 мг (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе
  • Омепразол 40 мг күніне 1 рет 500 мг амоксициллинмен және 400 мг метронидазолмен (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), екеуінде де 1 апта бойына күніне 3 рет.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу

Қауіп тобындағы емделушілердегі (60 жастан асқан адамдар, асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын, гастроинтестинальді қан кетулерді өткерген адамдар) ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды.

Рефлюкс-эзофагитті емдеу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ауыр эзофагиті бар науқастарға күніне бір рет 40 мг препараттан тағайындау ұсынылады, жазылуына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерде қайталанудың ұзақ мерзімді алдын алу

Емделген рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерді емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 10 мг қабылдағанда жеке таңдалады. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 20-40 мг дейін арттыруға болады.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті ауруларды емдеу

Ұсынылатын доза күніне 20 мг құрайды. Емделушілер күн сайынғы 10 мг дозаға талапқа сай реакция беруі мүмкін, тиісінше жеке дозаны қайта қарау керек. Егер симптомдар Омепразол препаратымен 20 мг күн сайынғы емнің 4 аптасынан кейін жойылмаса, онда емделушіге қосымша зерттеулер жүргізу керек.

Золлингер-Эллисон синдромын емдеу

Дозаны жеке таңдайды. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 60 мг құрайды. Аурудың ауыр түрі бар және емнің басқа түріне реакциялары жеткіліксіз 90% астам науқастардың жай-күйі тәулігіне 20–120 мг дозада қолданғанда жақсы тұрақтанған. Тәулігіне 80 мг асатын доза қолдану қажеттігі болса, тәуліктік дозаны 2 рет қабылдауға бөлу керек. Емнің ұзақтығы –клиникалық көрсетілімдер бойынша.

Түрғындардың арнайы топтарының дозалары

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 10-20 мг құрайды.

Егде жас (> 65 жас)

Егде жастағы адамдарда доза түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ішке. Капсуланы таңертең, дұрысы тамаққа дейін тұтас жұтып, стақан судың жартысымен іше отырып, қабылдау керек.

Капсуланы шайнамайды және ұсақтамайды.

Тек жартылай қатты тамақты ғана ішіп немесе жұта алатын, жұтуы қиын емделушілер капсуланы ашып және оның ішіндегісін жарты стақан сумен немесе оны қышқылдығы әлсіз сұйықтықпен араластырып, іше отырып жұтуына болады (мысалы, жеміс шырынымен немесе алма езбесімен, немесе газдалмаған сумен). Бұндай қоспаларды дереу қабылдау керек (немесе 30 минут ішінде) және барлық уақытта қабылдар алдында араластыру керек және жарты стақан сумен ішу керек.

Емделушілер баламалы түрде капсуланы соруына және жарты стақан сумен пеллеттерді жұтуына болады. Пеллеттерді шайнауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразо-лом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается аб-сорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин : Омепразол может вызывать значительное удлинение пе-риода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин : плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин : воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное из-менение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины : при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам : одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат : предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин : Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин : тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С : омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

: Омепразол препаратының циклоспоринге әсері әзірге анықталмаған. Жүргізілген зерттеулер плазмадағы циклоспорин концентрациясының тек елеусіз өзгерісін көрсетті. Жеке дара жағдайларда плазмадағы циклоспориннің плазмалық деңгейінің жоғарылағаны да, сондай-ақ төмендегені де анықталды. Сондықтан емделушілерде Омепразол препаратымен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде циклоспорин концентрациясына жүйелі түрде бақылау жүргізу керек.

Диазепам және басқа да бензодиазепиндер : Омепразол препараты мен диазепамды бір мезгілде қолданғанда, диазепамның метаболизмі төмендегені, оның бензодиазепинді әсердің күшеюі және ұзаруына алып келетін кейінгі бөлінулері анықталды.

Дисульфирам : Омепразол препаратын бір мезгілде қолданғанда дисульфирамның плазмалық концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін, бұл психикалық бұзылыстар – абыржу, бағдардан жаңылуды туындатуы мүмкін.

Метотрексат : Омепразол бүйректе метотрексаттың белсенді секрециясын тежеуі мүмкін деп болжанады, бұл омепразол және метотрексатпен бір мезгілде емдегенде плазмадағы метотрексат деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.

Фенитоин : Омепразол дені сау еріктілерде фенитоин метаболизмін тежейді, алайда омепразолды бір мезгілде қолдану фенитоинмен ұзақ уақыт емделген емделушілердегі плазма концентрациясына әсер етпейді.

Тиклопидин : тиклопидин P 450 2C19 (CYP2C19) цитохромына қатысты жылдам метаболизмі бар адамдарда омепразол метаболизмін тежейді.

Омепразол және варфарин препараттарын бір мезгілде қабылдайтын емделушілер үнемі дәрігер бақылауында болуы тиіс, өйткені тромботест көрсеткіштерінің шамамен 11%-ға төмендеуі болады.

Пропранололмен немесе теофиллинмен өзара әрекеттесулері анықталмаған, бірақ басқа препараттармен, сондай-ақ Р450 цитохромы энзимдік жүйесімен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесулерін жоққа шығаруға болмайды.

Омепразол, протондық помпаның басқа да тежегіштері (ППТ) сияқты нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір уақытта пайдаланылмауы тиіс.

Омепразол фармакокинетикасына басқа белсенді заттардың әсері.

CYP2C19 және/ немесе CYP3A4С тежегіштері : омепразол CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің көмегімен метаболизденеді, CYP2C19 немесе CYP3A4 дәрілік препараттары-тежегіштері (мысалы, кларитромицин және вориконазол) омепразол метаболизмінің жылдамдығы азаюы есебінен қан плазмасындағы омепразол концентрациясының артуына алып келуі мүмкін.

Симптомдары : жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы, диарея, тахикардия, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, ұйқышылдық, қозу, жоғары тершеңдік.

Емі : симптоматикалық ем. Спецификалық у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропор-ционально снижению клиренса креатинина. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч. У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Ашқарынға қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңеді; тамақтан кейін қабылдағанда сіңу үдерісі ұзақтау болуы мүмкін. Қан плазмасындағы Сmax 3-3,5 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 30-40 % құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90 % жуықты құрайды. Омепразол іс жүзінде 6 метаболит түзе отырып, бауырда толық метаболизденеді, олардың фармакологиялық белсенділігі жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатты құрайды. Негізінен бүйрекпен (77 %) және өтпен (23 %) шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы креатинин клиренсі төмендеуіне пропорционалды төмендейді.Бауыр жеткіліксіздігінде биожетімділігі 100 % құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағатты құрайды. Егде жастағы емделушілерде шығарылуы баяулайды, биожетімділігі жоғарылайды.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта дос-тигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол – протондық сорғы тежегіші, тұз қышқылының базальді және кез келген тітіркендіргішінен туындаған секрециясын бәсеңдетеді. Омепразол ізашар дәрі болып табылады – қан арқылы париетальді жасушаларға түседі, әлсіз негіз болғандықтан қышқыл ортада сульфенамид түзе отырып, белсендірілетін секреторлық өзекшелерде жинақталады. Сульфенамид жасушадан тыс домен Н+, К+ - АТФаза кіретін цистеин қалдықтарымен ковалентті байланысады, оны қайтымсыз белсенділігін жояды және Н+ иондары секрециясын тоқтатады. Препаратты ішке бір рет қабылдағаннан кейін әсері бірінші сағат ішінде басталады және 24 сағат бойына жалғасады, ең жоғары әсеріне 3 сағатта жетеді. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілерде омепразолды 20 мг дозада қабылдау асқазан сөлінің рН 3 деңгейде 17 сағат бойына демеп тұрады. Бір апта бойына тәулігіне 20 мг омепразол қабылдау тұз қышқылының секрециясын 95 %-дан астамға бәсеңдетеді. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін секреторлық белсенділігі 3-5 тәуліктен кейін толық қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.


Лекарственный препарат Омепразол (Omeprazole ) обладает свойством подавлять секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую), вызванная Helicobacterpylori (микроорганизмами, которые при определенных условиях могут вызвать гастрит или рецидивирующую /периодически повторяющуюся/ язву желудка), рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы).

Способ применения

При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите назначают Омепразол в дозе 0,02 г однократно утром (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет, как правило, 2 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного заживления после 2-х-недельного курса, заживление обычно происходит в течение следующего 2-х-недельного периода лечения.
Больным с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать омепразол в дозе 0,04 г 1 раз в сутки, что позволяет достичь заживления в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают 0,01 г препарата один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 0,02 г препарата 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка составляет обычно 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х-недельную терапию. Больным с плохой заживляемостью язвы желудка рекомендуется назначать омепразол по 0,04 г в сутки, что обеспечит рубцевание в течение 8 недель.
При пептической язве, связанной с Helicobacterpylori, омепразол назначают в суточной дозе 0,04-0,08 г в комбинации с амоксициллином - 1,5-3 г в несколько приемов в течение 2-х недель. Если после проведения 2-х недельного курса не отмечено полного рубцевания язвы, то курс лечения продлевают еще на 2 недели.
При рефлюксэзофагите омепразол назначают в суточной дозе 0,02 г. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюксэзофагита суточная доза препарата может быть увеличена до 0,04 г, а курс лечения продлен до 8 недель. Для длительного лечения больных с рефлкжсэзофагитом рекомендуется использовать дозу 0,01 г 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 0,06 г в сутки в 1 прием. При необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, так как лечение омепразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Побочные действия

Редко - головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, расстройства сна, парестезии (чувство онемения в конечностях), в отдельных случаях - депрессия (состояние подавленности) и галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Редко - сухость во рту, нарушения вкуса, диарея (понос) или запор, гастроинтестинальный кандидоз (заболевание желудка и тонкого кишечника, вызванное дрожжеподобными грибками типа кандида), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боль в животе. Повышение активности печеноньгх ферментов, печеночная недостаточность, гепатит с желтухой или без нее, энцефалопатия у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени. Редко -бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Артралгия (суставная боль), мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах), кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема (инфекционно-аллергическое заболевание, характеризующееся покраснением симметричных участков кожи и подъемом температуры), повышение потоотделения, алопеция (полное или частичное выпадение волос); нарушение зрения, периферические отеки, лихорадка (резкий подъем температуры тела). В отдельных случаях - интерстицинальный нефрит (воспаление почки с преимущественным поражением соединительной ткани).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью.

Форма выпуска

Капсулы по 0,01 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Лосек, Зероцид, Омез, Омезол, Омепрол, Омзол, Омизак, Ортанол, Осид, Промезол.

Основные параметры

Название: ОМЕПРАЗОЛ
Код АТХ: A02BC01 -

При различных заболеваниях пищеварительной системы ключевым аспектом часто является диета как часть консервативной терапии. Но использование медикаментозных препаратов – также часть лечения. Лекарства способны благоприятно воздействовать на слизистую, стабилизировать pH и понижать уровень кислотности вырабатываемой желудочным соком. Их функция направлена быстро влиять на проблему по назначению, ведь они созданы для этой цели.

Омепразол назначают принимать при гастрите, язвенных болезнях желудка и кишечника, а также других воспалительных процессах в желудочно-кишечном тракте, которые были спровоцированы кислым содержимым органа для переваривания пищи.

Действие препарата при гастрите

Составляющие Омепразола или Омеза при попадании в пищеварительную систему больного уменьшают кислотность сока, вырабатываемого желудком. Таким образом, препарат создает самые оптимальные условия для регенерации поврежденных клеток слизистых оболочек тракта.

Омепразол назначают принимать в виде порошка, таблеток, обычных или кишечнорастворимых капсул, в зависимости от расположения воспаления. Кишечнорастворимые капсулы предназначены для прохождения пути до двенадцатиперстной кишки, сохраняют свою целостность, воздействуя на повреждения уже только в ней.

Как такового обезболивающего препарате нет, данный эффект получается за счет повышения уровня рН и, как следствие, понижения кислотности. Вырабатываемая желудком соляная кислота прекращает губительно воздействовать на и так воспаленные стенки слизистой. Начинается активный процесс регенерации. В пищеварительной системе Омепразол выполняет роль ингибитора протонового насоса, замедляя производство желудочного сока в базальных клетках и значительно понижает выработку соляной кислоты, независимо от причины возникновения раздражителя.

Именно благодаря таким свойствам Омепразол назначают принимать вне зависимости от вида воспаления.

Инструкция, что идет в комплекте с каждой упаковкой препарата, указывает, что стандартная доза лекарства – 20 миллиграммов, обозначает свое действие в течение 60 минут после приема. За этот период времени ярко выражается антисекреторный эффект, значительно уменьшаются болевые ощущения и полностью исчезают сопутствующие симптомы заболевания. Максимум эффективности препарат проявляет через 1,5-2 часа после приема. В течение суток после однократного употребления эффект проявляется примерно на 50%.

Применение Омепразола при гастрите

Заболевания пищеварительной системы, в характер которых входит повышенная выработка секреции желудочного сока и ее гиперкислотность, позволяют принимать Омепразол для снятия симптомов и ускорения заживления повреждений.

Принимать Омепразол можно только с назначения гастроэнтеролога. Препарат протестирован клиническими исследованиями и лицензирован, но исключительно компетентный медик имеет право назначать лечение с применением этого лекарства. Только врач, ведущий болезнь и принимающий участие в ее диагностировании, может правильно назначить дозировку препарата и решить, насколько целесообразным будет прием именно этого лекарства в конкретном случае. Режим и период лечения играют решающую роль в избавлении от болезни и ее предупреждения в дальнейшем.

Очень важен момент, когда именно принимать препарат – до еды или после. Так как Омепразол предназначен для работы именно с пищеварительной системой и лечения болезней, вызванных неправильной работой желудка, актуально его принимать правильно. В противном случае если эффект и будет, то минимальный, пуская все лечение насмарку. Желудочный сок вырабатывается даже в то время, когда человек только думает о еде, а его обилие приходится как раз на момент приема пищи. Нецелесообразно принимать препарат после еды, так как кислотой сока уже раздражены участки воспаления.

Предписанные таблетки или капсулы глотаются целиком и запиваются большим объемом воды – минимум 250 мл.

Несложная форма гастрита – 1 таблетку или капсулу принимать раз в день, до или во время еды, но никак не после.

Острая форма гастрита – курс лечения 7-14 дней. Продлевается по рекомендации врача. Принимать так же, как и при несложной форме – 1 таблетка или капсула раз в день, до или во время еды. Пить лекарство после еды уже неактуально. Если пациент забыл о приеме препарата, лучше перенести его на другую трапезу в тот же день.

Для того чтобы избавить больного от Helicobacter pylori, Омепразол принимать нужно одновременно с антибиотиками, которые тоже должен назначить врач, ведущий болезнь.

Противопоказания к применению

Несмотря на всю полезность лекарства, он остается химическим препаратом, который, как и все остальные, имеет ряд противопоказаний. В случае несоблюдения практики приема, могут возникнуть неблагоприятные последствия, которые скажутся на здоровье далеко не положительным образом.

Запрещено принимать Омепразол в таких случаях:

  • беременность или период лактации – исследования препарата на беременных не проводились. Потому принесет вред плоду Омепразол или нет – не доказано. Также нет сведений о попадании препарата в молоко при грудном вскармливании. Потому, чтобы не рисковать, стоит отказаться от приема препарата в такие периоды. После, по прошествии нескольких недель, лекарство можно пить;
  • индивидуальная негативная реакция организма на препарат или его компоненты, аллергические проявления, непереносимость;
  • запрещено к приему детям до 12 лет;
  • наличие тяжелых форм почечной или печеночной недостаточности.

Если Омепразол назначен гастроэнтерологом и принимается в соответствии с назначением: раз в день, без превышения дозы и до, а не после еды, в таком случае маловероятно, что возникнут побочные явления. Если все же они возникнут, то исключительно на короткий промежуток времени.

Негативные побочные проявления во время приема препарата:

  • диспептическое расстройство;
  • снижение или исчезновение аппетита;
  • сухость во рту и глотке;
  • недомогание;
  • головные боли;
  • нарушение сна;
  • боли в суставах;
  • слабый мышечный тонус;
  • аллергия;
  • периферическая кровь может временно изменить свой состав.

Омепразол назначает врач, но инструкцию, предлагающуюся к лекарству, стоит все же прочесть и не после приема, а перед ним. Лечение препаратом проходит только после тщательной диагностики, в случае полной уверенности в заболевании. Это препарат способен скрыть своим воздействием симптомы сопутствующих заболеваний, которые нередко оказываются намного серьезнее гастрита. Из-за Омепразола может затрудниться даже диагностирование онкологических заболеваний, имеющих отношение к пищеварительной системе.

Индивидуальный осмотр позволит врачу определить оптимальную в конкретном случае дозировку и курс лечения.