От чего помогают таблетки норбактин. Норбактин: инструкция по применению Норбактин показания к применению

Содержание

Чтобы быстро истребить патогенную флору при остром цистите, врачи назначают медицинский препарат Норбактин. Таблетки продают в аптеке без рецепта, но использовать их как способ самолечения категорически противопоказано. При первых симптомах инфицирования мочевыводящих путей требуется обратиться к врачу, совместно подобрать схему медикаментозной терапии.

Состав и форма выпуска

Норбактин выпускают в форме круглых таблеток белого цвета с гравировкой. Препарат распределяют на блистеры по 10 шт. в каждом. В 1 картонную пачку фасуют по 1 или 2 блистера, прилагают инструкцию по применению. Норбактин предназначен для приема внутрь полным курсом. Лечебное действие медикамента обеспечивают действующие вещества и их взаимодействие в химическом составе:

Фармакологические свойства

Норбактин – это медицинский препарат из фармакологической группы фторхинолонов, который обладает обширным спектром терапевтической активности к патогенной флоре. Таблетки оказывают бактерицидное действие: компонент норфлоксацин после приема внутрь разовой дозы проникает через кровь к клеткам-возбудителям, разрушает и уничтожает ДНК, тем самым обеспечивает массовую гибель патогенной флоры. Чувствительны к Норбактину стафилококки, стрептококки, энтеробактерии, шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы. Энтерококки устойчивы к лечебному действию норфлоксацина.

По инструкции медицинский препарат принимают только на голодный желудок, иначе снижается скорость абсорбции действующих веществ. Максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1–2 часа после приема разовой дозы. Степень связывания с белками при пероральном применении – 14%, показатель биодоступности – 40%. Период полувыведения – до 6,5 часов. Метаболизируется медикамент в печени. Выводится частично с желчью, основная масса – с мочой и калом.

Норбактин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент по химическому составу – антибиотик широкого спектра действия. Норбактин активен в отношении большинства анаэробных и аэробных бактерий, ряда простейших. Ввиду системного действия в организме побочные явления затрагивают важные органы и системы. Требуется соблюдать врачебные рекомендации, иначе состояние пациента ухудшается.

Показания к применению Норбактина

Таблетки назначают после предварительной оценки чувствительности возбудителя инфекции к Норфлоксацину, в противном случае положительная динамика отсутствует, выздоровление затягивается. Согласно инструкции по применению, медицинские показания:

• воспалительный процесс простаты у мужчин;
• неосложненная гонококковая инфекция;
• инфекции органов пищеварительной, половой и мочевыделительной системы;
• «диарея путешественников»;
• нейропатия (профилактика сепсиса).

В инструкции указаны диагнозы, при которых уместно применение Норбактина в составе комплексного лечения. Это:

• простатит;
• сальмонеллез;
• цервицит;
• эндометрит;
• шигеллез.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, лекарство Норбактин предназначено для применения внутрь. Таблетки употребляют натощак, предварительно не разжевывают, глотают целиком, запивают большим количеством воды. Курс лечения – 7–10 дней. Суточные дозы зависят от диагноза, особенностей организма, возраста пациента. В инструкции описано, как правильно принимать лекарство:

• Норбактин при цистите неосложненной формы: дважды в сутки выпивать по 200–400 мг, лечиться на протяжении 1 недели.
• Норбактин при пиелонефрите, инфекциях мочевыводящей системы –по 400 мг 2 раза за день на протяжении недели.
• Гонококковая инфекция неосложненной формы – однократно 800 мг.
• Инфекции органов ЖКТ – по 400 мг 3 раза за сутки курсом 5 дней.
• Инфицирование половых органов – по 400–600 мг 2 р./д. на протяжении 7 дней.
• Профилактика сепсиса при нейропатии – по 400 мг 3 р./сутки курсом 8 нед.
• Лечение инфекционного заболевания при печеночной, почечной недостаточности – по 200 мг трижды за день.

Особые указания

Инструкция по применению Норбактина указывает на то, что при эпилепсии, судорожном синдроме, печеночной и почечной недостаточности врачи индивидуально корректируют суточную дозировку (снижают вдвое). Другие указания по применению медикамента:

1. При лечении контролируют и поддерживают водный баланс организма.
2. Медикамент принимают только натощак, иначе лечебное действие слабеет.
3. Медицинские препараты с цинком, железом, магнием, кальцием или сукральфатом принимают за 2 ч. или спустя пару часов после дозы Норбактина. Тоже самое касается лечения пациента антацидными средствами.
4. Прием медикамента влияет на психомоторные реакции организма, поэтому при лечении не рекомендуется управлять транспортным средством, выполнять работы, требующие концентрации внимания.
5. Курс медикаментозной терапии варьируется в пределах 10–14 дней, не дольше. Если на третий день лечения положительная динамика отсутствует, требуется обратиться к врачу и сменить лекарство.
6. При болях в суставах и сухожилиях предстоит немедленно прекратить дальнейший прием указанного медикамента.
7. Чтобы исключить вероятность фотосенсибилизации, на период медикаментозной терапии пациенты ограничивают визиты в солярий. Особенно опасен загар, полученный под открытыми солнечными лучами.
8. Краситель в составе медикамента у пациентов со склонностью к аллергической реакции провоцирует сильный бронхоспазм.

Норбактин при беременности

При вынашивании плода и лактации фармацевтическое назначение противопоказано. Объясняется это результатами клинических исследований таких категорий пациенток. После приема Норбактина при беременности возникает артропатия (вторичное поражение суставов на фоне основного заболевания). При лактации компонент лекарства выделяется с материнским молоком, что вредит здоровью грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции таблетки Норбактин чаще используют в составе комплексной терапии. Врачи не исключают риск лекарственного взаимодействия:

1. Параллельный прием с барбитуратами или анестезирующими препаратами замедляет сердечный ритм, повышает артериальное давление.
2. Если одновременно принимать Норфлоксацин и препараты против судорожного синдрома, развиваются эпилептиформные судороги.
3. В комплексе с Варфарином требуется систематический контроль показателей коагуляции.
4. Норфлоксацин уменьшает клиренс Теофиллина, повышает плазменные концентрации Циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, тормозит лечебный эффект нитрофуранов.
5. Антациды с гидроксидом магния или алюминия, препараты с железом, сукральфатом или цинком снижают адсорбцию Норфлоксацина из органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Побочные действия и передозировка

В инструкции по применению Норбактина сказано, что в начале курса самочувствие пациента может неожиданно ухудшиться. Речь идет о таких побочных явлениях:

• со стороны органов ЦНС (центральной нервной системы): головная боль, мигрень, бессонница, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, сонливость;
• со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, уретральное кровотечение, дизурия, задержка мочи, полиурия, пиелонефрит;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (острые боли суставов), разрывы сухожилий;
• со стороны кожного покрова: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, отечности и покраснения эпидермиса;
• прочие: кандидоз, повышение температуры тела, задержка желчи, гранулоцитопения.

При регулярном превышении предписанных суточных дозировок интенсивность побочных явлений усиливается. Пациент жалуется на головокружение и тошноту, постоянно хочет спать, страдает от приступов мигрени. Чтобы нормализовать состояние, требуется спровоцировать рвоту и принять энтеросорбенты. В домашних условиях необходимо проводить симптоматическое лечение. В стационаре назначают гидратационную терапию с форсированным диурезом, наблюдают пациента.

Противопоказания

Применение указанного антибактериального препарата разрешено не каждому пациенту, имеются ограничения. В инструкции указаны медицинские противопоказания:

• хронические болезни печени и почек;
• периоды беременности, грудного вскармливания;
• возраст пациента до 14 лет;
• врожденная лактазная недостаточность.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускают только по рецепту. Хранят лекарство в сухом, темном месте при температуре до 25 градусов. Перед применением обязательно проверяют срок годности. Не рекомендуется использовать просроченное лекарство.

Аналоги

Если при лечении цистита или другого инфекционного заболевания медикамент бездействует или провоцирует побочные явления, можно подобрать замену. Аналоги Норбактина:

1. Норфлоксацин. При цистите или уретрите принимают по 1 таб. дважды за сутки на протяжении недели. При гонорее назначают по 1–2 таб. трижды за сутки.
2. Нормакс. Препарат в форме таблеток рекомендован пациентам старше 12 лет, способ применения и дозы подробно описаны в инструкции.

Норбактин или Нолицин – что лучше

Медицинские препараты Норбактин и Нолицин – аналоги, которые имеют идентичный принцип действия в пораженном организме, одинаковый химический состав. Отличается концентрация активного компонента в 1 таблетке – 200 или 400 мг. Незначительные различия заключается и в цене. Медикамент Нолицин обходится пациенту дороже на 100 рублей. Окончательный выбор лекарства остается за специалистом.

Цена Норбактина

Лекарственный препарат продают в аптеках. Со скидкой и не выходя из дома его заказывают через интернет. Средняя цена по Москве – 200–300 рублей.

Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин .

Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ , натрия лаурилсульфат , кремния диоксид коллоидный , тальк очищенный , кроскармеллоза натрия , кукурузный крахмал , магния стеарат .

Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза , очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство. Имеет широкий спектр действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство .

Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.

Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.

Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.

Показания к применению Норбактина

• сальмонеллез ;
• шигеллез .

Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и путешественников в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам, а также пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и .

Побочные действия

Норбактин, как правило, хорошо переносится. Возможны расстройства ЖКТ, а также со стороны ЦНС в виде и появления . Очень редко возникают .

Инструкция по применению Норбактина

Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:

• инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
• повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
• химиопрофилактике до и после урологических операций;
• кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
• остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.

400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:

• профилактика диареи путешественников ;
• почечная недостаточность .

При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.

Передозировка

При передозировке препарата возможно , рвота , холодный пот , тошнота , сонливость , а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей .

В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным . Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов , которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.

Латинское название: Norfloxacin
Код АТХ: J01MA06
Действующее вещество: Норфлоксацин
Производитель: Ранбакси, Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Показания к применению

Чаще всего применяется Норбактин при цистите, молочнице и прочих инфекционных болезнях мочеполовой системы. Помимо этого его также можно применять для лечения таких болезней и состояний:

• Гонококковая инфекция
• Дисбактериоз
• Язва роговицы
• Дакриоцистит
• Блефарит
• Гнойный синусит
• Сепсис.

Состав препарата

Норбактин (1 таблетка) содержит:

• Норфлоксацин (действующее вещество)

Дополнительные компоненты:

• Диоксид
• Кроскармеллоза.

Лечебные свойства

Норбактин являет собой антибиотик, который имеет выраженный антибактериальный и бактерицидный эффект по отношению к аэробным бактериям. Его действие заключается в ингибировании ДНК бактерий, грибов и вирусов, которые провоцируют инфекционный или воспалительный процессы.

После перорального приема препарат быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальной концентрации он достигает уже спустя два часа после приема. Выводится почками и с мочой.

Формы выпуска

Стоимость: 139 руб.

Препарат выпускается в форме овальных таблеток белого цвета. Без запаха и вкуса. В 1 блистерной упаковке содержится по 10 шт.

Дозировка (сколько активного вещества в 1 таблетке): 400 мг норфлоксацина.

Способ применения

Норбактин принимается перорально.

Таблетку нужно принимать целиком (не разжевывать). Пить препарат следует за два часа до еды.

Взрослым при остром цистите и прочих инфекциях предусматривается применение по одной таблетке дважды в день. Курс лечения можно повторять не реже, чем через три месяца.

Длительность терапии определяется лечащим доктором в зависимости от состояния пациента. Как правило, лечение занимает от пяти до семи дней.

При хронических инфекциях нужно принимать по одной таблетке в течение трех недель.

Больным с нарушениями работы почек нужно пить по одной таблетке раз в двое суток.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан для приема во время беременности, так как его активное вещество может негативно повлиять на развитие плода. По этой же причине не стоит его пить в период лактации.

Противопоказания

Антибиотик не назначается при таких болезнях и состояниях:

• Беременность
• Возраст до 18 лет
• Период лактации
• Индивидуальна непереносимость норфлоксацина
• Дефицит глюкозы
• Нарушение кровообращения
• Атеросклероз сосудов
• Зависимость от алкоголя.

Меры предосторожности

С осторожностью этот антибиотик назначается тем пациентам, которые болеют эпилепсией, склонны к судорогам или же имеют хронические патологии печени. Во время лечения такие больные должны находиться под врачебным присмотром. Также нужно контролировать их клинические показатели крови.

Не стоит совмещать алкоголь и Норбактин, так как это может вызвать у больного проявление нежелательных побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Норфлоксацин лучше не совмещать с варфарином, поскольку это может приводить к усилению действия последнего.

Одновременный прием препаратов, которые содержат магний, с данным антибиотиком понижает его всасывание в кровь пациента.

Норфлоксацин понижает всасывание теофиллина на 30 %, поэтому лучше не совмещать их прием.

Применение данного антибиотика с лекарствами, которые понижают давление, может спровоцировать резкий спад показателей АД. Вследствие этого желательно не их совмещать прием.

Норбактин нужно пить не меньше чем за три часа после приема медикаментов, которые содержат кальций или цинк, иначе действие последних может снизиться.

Побочные эффекты

Данный антибиотик может вызывать у человека такие побочные эффекты:

• Ощущение горечи во рту
• Рвота
• Диарея
• Ухудшение работы печени
• Дисбактериоз
• Гастрит
• Нарушение пищеварения
• Обострение язвы
• Панкреатит
• Холецистит

Нервная система

• Обмороки
• Головная боль
• Невроз
• Галлюцинации
• Нарушение сна
• Депрессивные состояния

Сердечно-сосудистая система

• Аритмия
• Понижение показателей АД
• Тахикардия
• Перебои в сердечном ритме
• Отдышка

Аллергия

• Отек конечностей и лица
• Крапивница
• Зуд кожи
• Синдром Стивена-Джонсона

• Энтероколит
• Лейкопения
• Эозинофилия
• Тендинит
• Дезориентация
• Артрит
• Артралгия

Передозировка

В случае передозировки препаратом Норбактин у пациентов наблюдалась сильная боль в животе и тошнота.

Особого антидота Норбактин не имеет. При передозировке больному нужно промыть желудок. Дополнительное лечение назначается исходя из наблюдающихся симптомов.

Условия и срок хранения

Хранить таблетки лучше вдали от попадания прямых солнечных лучей при температурном режиме до 25 градусов тепла.

Сберегать в недоступном для детей месте.

Срок годности: 36 месяцев от даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать лекарство после истечения срока годности.

Аналоги

Норбактин имеет такие лекарственные аналоги:

Нормакс

Ipca Laboratories, Индия.
Цена: 144 руб.

Основное действие: антибактериальное, противомикробное. Состав: норфлоксацин (активное вещество). Форма выпуска: таблетки, капли глазные.

Плюсы:

• Как правило, препарат хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные эффекты
• Можно использовать местно (в виде капель) и пить перорально.

Минусы:

• Применение при беременности противопоказано
• Не назначается пациентам, работа которых связана с управлением сложных механизмов, требующих внимания
• Имеет плохую совместимость с другими лекарственными средствами.

Нолицин

KRKA, Словения.
Цена: 284 руб.

Основное действие: Нолицин имеет бактерицидный эффект. Состав: норфлоксацин (активное вещество). Форма выпуска: таблетки.

Плюсы:

• Нолицин помогает для лечения разных групп инфекций и грибков
• Нолицин можно использовать в профилактических целях (защита от диареи).

Минусы:

• Нет безрецептурного отпуска
• Может вызывать побочные эффекты в нервной и пищеварительной системах
• Нолицин и алкоголь несовместимы.

Норфлоксацин

Вертекс, Россия.
Цена: 116 руб.

Основное действие: противомикробное, антибактериальное. Состав: норфлоксацин. Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Плюсы:

• Довольно быстро лечит обостренные формы инфекций мочевыводящих путей (цистит)
• Не вызывает привыкание к активному веществу.

Минусы:

• Может вызывать сонливость
• При длительном приеме провоцирует возникновение анорексии
• Нет разных форм выпуска.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, " ".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, .

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Норбактин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер : П N002845

Торговое название : Норбактин

Международное непатентованное название : норфлоксацин

Лекарственная форма : таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол – 400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг, вода очищенная.*
*- теряется в процессе производства.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон.

Код ATX :

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisserria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifacients, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочее – Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 20-40 %, пища снижает. Средняя максимальная концентрация (С mах) при приеме 200 мг, 400 мг, и 800 мг – 0,8 мг/мл, 1,5 мг/мл, 2,4 мг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Т смаx) в плазме – 1 ч. Эффективный период полувыведения из плазмы (Т 1/2) – 3-4 ч. Связь с белками плазмы – 10-15 %. У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек), после приема внутрь 400 мг средняя концентрация в моче (AUC) – 6,97-12,63 мг*ч/мл и С mах – 1,25-2.79 мкг/мл (у молодых 6.4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл соответственно), Т 1/2 – 4 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) Т 1/2 удлиняется до 6,5 ч. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками (почечный клиренс – 275 мл/мин.), путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % – в виде метаболитов. В последующем почками выводится 1 % принятой дозы. С желчью выделяется около 30 % принятой дозы. У пожилых людей почками выводится 22 % норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин.)
Через 2-3 часа после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч. она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут.
При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – назначают 800 мг однократно.
При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с гранулоцитопенией – по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в день.
Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочное действие:

• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
• со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
• со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
• со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, кандидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
• со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
• аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка, миалгия.
• со стороны иммунной системы: артрит.
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, депрессия, тревога / нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
• со стороны сердечно-осудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
• со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
• со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.
• Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки.

Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, "холодный" пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.). Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм, ингибируя изофермент CY1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).
Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Параллельное использование пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминации и увеличивает риск токсичности.
Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.
Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.

Применение во время беременности и в период лактации:

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Особые указания:

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Препарат не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда – Гоа, 403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda – Goa, 403 404, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.