Пирацетам — средство для улучшения мозговой деятельности. Пирацетам - показания к применению и инструкция

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Пирацетам. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Пирацетам, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии сосудистых нарушений, давления, анемии у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Пирацетама, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Пирацетам представляет собой – синтетическое ноотропное средство, которое широко используется в неврологической и психиатрической практике.

Формы выпуска и состав

1. Таблетки 200 мг и 400 мг.
2. Капсулы 400 мг.
3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (уколы) (в ампулах по 5 мл).

Согласно инструкции в Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг.

Фармакологические свойства

Действующий компонент препарата Пирацетам, инструкция по применению объясняет это, оказывает воздействие непосредственно на головной мозг, за счет чего улучшаются познавательные процессы, повышается способность к обучению, нормализуются умственная работоспособность, внимание и память.

Средство способно восстанавливать и защищать функции головного мозга при гипоксии и интоксикации. Лекарство влияет на ЦНС: нормализует метаболизм нервных клеток; меняет скорость распространения импульсов в головном мозге; воздействует на микроциркуляцию. При использовании Пирацетама значительно улучшаются межполушарные связи головного мозга, синаптическая проводимость, а также мозговой кровоток.

От чего помогает Пирацетам?

Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как таблеток или капсул (для профилактики и лечения) включают:

• вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют головокружения психогенного и вазомоторного генеза);
• болезнь Альцгеймера;
• кортикальную миоклонию;
• психоорганический синдром и абстиненцию и при алкоголизме хронического характера;
• серповидно-клеточную анемию, включая вазоокклюзионный криз;
• коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы;
• травмы головного мозга;
• психоорганический синдром, протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки;
• деменцию (слабоумие), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга (ишемического инсульта).

Для чего Пирацетам назначают детям? В детском возрасте препарат показан с целью:

• лечения дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости, которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений, с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет);
• терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии, включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни).

Инструкция по применению

Пирацетам (таблетки или капсулы)

Принимают внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев.

При необходимости курс лечения повторяют. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели. Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1.8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Уколы

Выполняют внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г в сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г в сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г в сутки.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

Противопоказания

По инструкции Пирацетам запрещено назначать при:

• Хорее Гентингтона;
• хронической недостаточности почек;
• повышенной чувствительности к компонентам лекарства Пирацетам, от чего могут развиться побочные явления;
• беременности и кормлении грудью;
• геморрагическом инсульте;
• психомоторном возбуждении.

Назначают с особой осторожностью при таких состояниях как:

• тяжелые кровотечения;
• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства.

Побочные действия

В некоторых случаях при проведении лечения наблюдали следующие негативные побочные эффекты:

• крапивницу;
• лихорадку;
• сонливость/бессонницу;
• вертиго;
• чувство тревоги;
• повышение веса;
• повышение либидо;
• тромбофлебит, болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м);
• раздражительность;
• двигательную расторможенность;
• психическое возбуждение;
• обострение эпилепсии;
• атаксию;
• тошноту/рвоту;
• астению;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• депрессию;
• абдоминальные боли;
• нарушение равновесия;
• дерматит;
• головные боли;
• явления гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• снижение АД;
• диарею;

Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании.

При беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Пирацетама при беременности не проводилось. Назначение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Активное вещество проникает в грудное молоко.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Детям

Разные производители указывают различный начальный возраст возможности назначения Пирацетама для детей (от 1-го до 8-ми лет) и практически все не рекомендуют использовать данное лечебное средство для новорожденных (до 12-ти месяцев).

Однако, в современной педиатрии случаи применения этого препарата для лечения детей до 1-го года не так уж редки и, что немаловажно, продуктивны. Естественно, что назначить ноотроп ребенку может исключительно врач-педиатр, под постоянным личным контролем и с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме данного препарата с йодсодержащими гормонами щитовидной железы есть вероятность возникновения раздражительности, спутанности сознания и нарушения сна.

Особые указания

При лечении острых поражений головного мозга Пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений. При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Аналоги препарата Пирацетам

Полными аналогами Пирацетама являются следующие лекарства:

1. Ноотропил.
2. Пирабене.
3. Луцетам.
4. Нооцетам.
5. Стамин.
6. Мемотропил.
7. Эскотропил.
8. Пирамем.
9. Церебрил.
10. Ноотобрил.

Цена

В аптеках цена на уколы Пирацетам (Москва) составляет 30 рублей за 10 ампул по 5 мл 200 мг в мл. Таблетки стоят 54 рубля за 60 штук по 400 мг.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: 1 таблетка содержит пирацетама 0,2 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, тартразин, воск пчелиный,
масло подсолнечное.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью следует принимать Пирацетам во время управления транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Пирацетам усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками) в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) , увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращение в мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает утилизацию глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) , регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению стойкости ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) к гипоксии и разнообразным токсическим (Токсический - ядовитый, вредный для организма) факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Способ использования и дозы

Пирацетам принимают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 2 таблетки 3 раза в сутки) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и больше) в сутки. В дальнейшем дозу следует снизить до 1,2 -1,6 г (2 таблетки 3-4 раза в сутки).
Курс лечения препаратом составляет от 2 - 3 недель до 2 - 6 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
При передозировке возможны раздражение, бессонница, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) . У больных преклонного возраста возможно обострения сердечной недостаточности.
В этом случае следует обратиться к врачу.

Детям: Детям принимать: от 1 до 5 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки (до 0,8 г в сутки); от 5 до 16 лет - по 2 таблетки (0,4 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г.

Побочные действия

Пирацетам, как правило, хорошо воспринимается. У некоторых больных возможна повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления; у больных преклонного возраста могут возникать обострения коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны аллергические реакции, проявление индивидуальной непереносимости.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Показания к использованию

Неврология: сосудистый паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , прочие патологические процессы с явлениями хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) церебрально-сосудистой недостаточности, нарушения памяти, внимания, речи, головокружение. Заболевания нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
Психиатрические, невротические и астеноадинамические депрессивные состояния с преимуществом признаков адинамии, астенические, сенесто-ипохондрические нарушения, идеаторная заторможенность, вялоапатические дефектные состояния, шизофрения (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте) , психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы, комплексная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психических заболеваний.
Комплексная терапия старческих деменций (Деменция - приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга) , включая болезнь Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует) .
Педиатрия (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) : церебростенические, энцефалопатические нарушения, расстройства памяти, интеллектуальная недостаточность.
При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Комплексная терапия

Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.

Показания к применению

Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.
Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Способ применения

Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама ), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых больных - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в упаковке по 60 штук; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.

Состав

Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;
таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г препарата в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для детей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Дополнительно

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Основные параметры

Название:	ПИРАЦЕТАМ
Код АТХ:	N06BX03 -

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Ноотропные лекарства широко назначаются при разных заболеваниях нервной системы и рекомендуются для защиты головного мозга от вредных воздействий. Одним из самых популярных медикаментов такой группы считают Пирацетам. Его часто применяют у взрослых при паркинсонизме, астении или атеросклерозе мозговых сосудов. Показан ли он детям, в каких случаях выписывается ребенку и как действует на нервную систему малышей?

Форма выпуска и состав

Пирацетам производится многими фармацевтическими компаниями как в нашей стране, так и за рубежом. Рядом с его названием иногда присутствует второе слово, указывающее на изготовителя, например, Пирацетам-Рихтер, Пирацетам Оболенское, Пирацетам-Ферейн или Пирацетам-Эском.

Однако все эти лекарства включают одинаковое действующее вещество, которое тоже называется пирацетамом.

Медикамент выпускают в таких формах:

• Таблетки в оболочке . У них выпуклая капсулообразная или круглая форма, а цвет бывает белым или желтым. Одна таблетка может содержать 200, 400, 800 или 1200 мг пирацетама, а также вспомогательные вещества для плотности, например, повидон, гипромеллозу и крахмал. В одной коробке продается 10, 20 или больше таблеток (в блистерах или в баночке).

• Капсулы . Они характеризуются белым или красно-черным цветом и продолговатой формой. Как и таблетки, этот вариант лекарства продают в блистерах или баночках по 10, 20, 30 или больше штук в одной пачке. В одной капсуле содержится 200 или 400 мг пирацетама, дополненного лаурилсульфатом натрия, желатином, картофельным крахмалом и прочими веществами.

• Раствор для уколов. Такой Пирацетам продают в коробках по 5 или 10 ампул, содержащих по 5 или 10 мл прозрачной жидкости. Раствор внутри ампулы обычно без цвета, но может быть желтоватым. Содержание пирацетама в 1 мл составляет 200 мг (в ампуле 5 мл содержится 1 г). Он дополнен стерильной водой и другими химическими соединениями, например, фосфатом калия или ацетатом натрия.

Принцип действия

Пирацетам способен влиять на работу ЦНС, поскольку такое вещество стимулирует выработку некоторых важных для функционирования мозга соединений, а также ускоряет метаболические процессы в нервных клетках.

Применение такого лекарства не только положительно сказывается на функциях нервной системы, но и помогает защитить мозг от вредных факторов , например, отравляющих веществ в крови или недостатка кислорода.

Показания

Среди причин назначить Пирацетам детям называют разные неврологические патологии, среди которых энцефалопатии, ДЦП, внутричерепные травмы, нейроинфекции и другие болезни. Медикамент также выписывают и с профилактической целью, например, школьникам перед экзаменами, когда их мозг подвержен более высоким нагрузкам.

С какого возраста назначают?

Пирацетам может применяться в лечении ребенка любого возраста, однако малышам первых лет жизни такой медикамент дают лишь при наличии серьезных оснований, например, если новорожденный перенес травму головы во время родов.

Пирацетам в капсулах обычно назначают с 5 лет.

Противопоказания

Медикамент не назначают детям с аллергией на его компоненты, болезнями почек, сахарным диабетом и некоторыми другими тяжелыми патологиями. Если у ребенка есть какое-то заболевание, вопрос применения Пирацетама решают индивидуально.

Побочные эффекты

У некоторых детей, принимающих Пирацетам, нарушается работа ЖКТ, появляется нервозность, дрожание рук, тревожность, неусидчивость и прочие отрицательные симптомы. Если они возникли, об этом следует сразу же рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению

Чаще всего лекарство назначается в твердой форме, а инъекции (внутривенные или внутримышечные) применяют в редких случаях. Дозировку Пирацетама подбирают каждому пациенту отдельно, ведь на нее влияет и возраст ребенка, и его диагноз. Именно поэтому давать таблетки или капсулы детям без консультации врача не следует . Курс лечения обычно длительный и составляет от нескольких недель до 2-6 месяцев.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Если превысить дозу Пирацетама, это усилит его побочные действия. Препарат может комбинироваться со многими другими лекарствами, но эффективность некоторых из них под его действием усиливается, поэтому при приеме любых других средств нужна консультация врача.

Условия продажи и хранения

Для приобретения Пирацетама нужен рецепт, который выписывает педиатр, невролог или другой специалист. Цена лекарства зависит и от его упаковки, и от производителя, но обычно она невысокая.

Хранить препарат дома советуют при комнатной температуре в недоступном для маленьких деток месте. Срок годности Пирацетама в зависимости от изготовителя и формы в большинстве случаев составляет 2 или 3 года. Его важно уточнять перед применением лекарства, чтобы не допустить использования просроченного средства.

Отзывы

Об использовании Пирацетама в лечении детей встречается много хороших отзывов. По словам родителей, лекарство положительно сказывается на состоянии ребенка, улучшает работу мозга, уменьшает неврологические симптомы. К плюсам препарата также относят его доступность и низкую стоимость.

Как отмечают мамы, в большинстве случаев медикамент переносится нормально. Лишь изредка детский организм реагирует на таблетки или капсулы отрицательными побочными симптомами, например, тошнотой, изменениями стула, нервозностью или рассеянностью. Их отмечают в отрицательных отзывах о медикаменте.

Также иногда встречаются жалобы на отсутствие лечебного эффекта.

Аналоги

Вместо Пирацетама может применяться другой препарат, содержащий такой же активный ингредиент, например, Ноотропил , Луцетам или Мемотропил. Такие лекарства представлены несколькими формами, поэтому подобрать подходящую замену довольно просто.

Кроме того, врач может выписать комбинированные лекарства, содержащие пирацетам. Одним из таких средств является Фезам, содержащий комбинацию из пирацетама и циннаризина.

Заменой Пирацетаму могут стать и другие ноотропы, среди которых в лечении детей особенно популярны:

• Пантогам . Это лекарство на основе гопантеновой кислоты используется при тиках, эпилепсии, умственной отсталости, сотрясении мозга и прочих неврологических проблемах. В форме сиропа его применяют даже у грудничков, а таблетки дают детям старше трех лет. Его аналогами являются Пантокальцин и Гопантам.