Показания к применению глюкозы в таблетках. Лекарственный справочник гэотар
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
Действующее вещество
Декстроза (dextrose)
Форма выпуска, состав и упаковка
250 мл - контейнеры (32) из пленки многослойной полимерной на основе полипропилена - ящики картонные.
500 мл - контейнеры (20) из пленки многослойной полимерной на основе полипропилена - ящики картонные.
Фармакологическое действие
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично, восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен крови.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче, является патологическим признаком).
Показания
— гипогликемия;
— недостаточность углеводного питания;
— быстрое восполнение объема жидкости;
— при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации;
— в качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей;
— для приготовления лекарственных средств для в/в введения.
Противопоказания
— гипергликемия;
— гипергидратация;
— гиперосмолярная кома;
— гиперлактацидемия;
— послеоперационные нарушения утилизации декстрозы;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких;
— отек головного мозга;
— отек легких;
— острая левожелудочковая недостаточность;
— поышенная чувствительность.
С осторожностью:
декомпенсированная хроническая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гипонатриемия, сахарный диабет.
Дозировка
В/в струйно, капельно. Доза вводимого раствора зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. В/в струйно по 10-50 мл. При в/в капельном введении рекомендуемая доза для взрослых - от 500 до 3000 мл/сут. Рекомендуемая доза для детей массой тела от 0 до 10 кг - 100 мл/кг/сут; массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг/сут; массой тела больше 20 кг - 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг/сут. Скорость введения до 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25 г декстрозы/кг массы тела/ч. Эта скорость эквивалентна 1.7 капель/кг массы тела/мин.
Побочные действия
При введении растворов возможны : лихорадка, воспаление тканей в месте введения, тромбоз и/или тромбофлебит, что чаще всего связано с нарушением техники введения.
Передозировка
Симптомы: при передозировке развивается стойкая гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, острая левожелудочковая недостаточность.
Лечение: препарат следует, отменить, ввести инсулин короткого действия и провести симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость..
Особые указания
Раствор декстрозы не может применяться совместно с кровью, консервированной цитратом натрия.
Инфузии больших объемов декстрозы опасны у больных со значительной потерей электролитов. Необходимо следить за электролитным балансом.
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0.9% раствором . Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
Глюкоза в виде таблеток – это препарат, который предназначен для перорального питания больного человека. Это вещество оказывает гидратирующее и дезинтоксикационное воздействие на организм.
Фармацевтические компании производят глюкозу в форме таблеток или раствора для внутривенных инъекций и инструкция по применению в этих случаях несколько разная.
Основное действующее вещество в препарате – декстрозы моногидрат, содержание которого может составлять:
1 таблетка – 50 мг; 100 мл раствора – 5, 10, 20 или 40 г.
Так, например, состав раствора глюкозы входят еще и вспомогательные вещества. Для этого применяют хлористоводородную кислоту и воду для инфузий, все это учитывает инструкция по применению препарата.
Благодаря тому, что цена таблеток глюкозы и раствора минимальна, их могут принимать все слои населения.
Декстрозу моногидрат можно приобрести в аптечной сети в форме:
таблетки (в блистерах по 10 штук); раствор для инъекций: в контейнерах из пластика (объемом по 50, 100, 150, 250, 500 или 1000 мл), бутылка из стекла (объем 100, 200, 400 или 500 мл); раствор для внутривенного ввода в стеклянных ампулах (по 5 мл или 10 мл).
Для чего необходима глюкоза?
Инструкция по применению указывает, что принимать таблетки или раствор необходимо для качественного пополнения дефицита углеводов в организме, которые могут возникать на фоне разных патологических состояний.
Главное, не принимать таблетки, если поставлен диагноз сахарный диабет.
Кроме этого, глюкозу можно использовать при:
интоксикации организма; корректировке обезвоживания, возникшего после хирургического вмешательства или после продолжительного поноса; геморрагическом диатезе; коллапсе; шоковом состоянии; гипогликемии; гепатите; печеночной недостаточности; дистрофии или атрофии печени.
Основные противопоказания
Строго запрещено применять раствор и таблетки глюкозы в тех ситуациях, когда в анамнезе пациента указаны такие функциональные нарушения:
гиперосмолярная кома; декомпенсированный сахарный диабет; гиперлактацидемия; некорректная утилизация глюкозы после операции.
Крайне осторожно следует производить внутривенный ввод препарата в случае:
почечной недостаточности хронического течения; декомпенсированной сердечной недостаточности (в хронике); гипонатриемии.
Важно знать, что глюкоза категорически противопоказана при сахарном диабете, острой левожелудочковой недостаточности, отечности головного мозга или легких. Осторожно назначается детям.
Еще нельзя применять препарат при гипергидрации, а также циркуляторной патологии с большой вероятностью развития отека мозга и легких. Цена препарата на его противопоказания не влияет.
Как применять и дозировать?
Если раствор Глюкозы необходимо вводить внутривенно, то лечащий врач будет самостоятельно устанавливать объем вещества для капельного или струйного метода.
Согласно инструкции, максимальная суточная доза (при инфузионном вводе) для взрослого пациента будет составлять:
5 процентный раствор декстрозы – 200 мл при скорости ввода 150 капель за минуту или же 400 мл в 1 час; 0 процентный раствор – 1000 мл при скорости введение 60 капель в минуту; 20 процентный раствор – 300 мл при скорости до 40 капель; 40 процентный раствор – 250 мл при максимальной скорости ввода до 30 капель за 1 минуту.
Если есть необходимость вводить Глюкозу пациентам детского возраста, то ее доза будет устанавливаться, отталкиваясь от веса ребенка, и не может превышать такие показатели:
вес до 10 кг – 100 мл на каждый килограмм веса за 24 часа; вес от 10 до 20 кг – к объему 1000 мл необходимо прибавить по 50 мл на каждый килограмм свыше 10 кг веса за 24 часа; вес более 20 кг – к 1500 мл необходимо прибавить 20 мл на каждый килограмм веса свыше 20 кг.
При внутривенном струйном введении 5 или 10 процентных растворов будет назначена одноразовая доза от 10 до 50 мл. Цена таблеток и раствора отличается, как правило, цена таблеток ниже.
При поступлении Глюкозы в качестве базового вещества при парентеральном введении иных препаратов, объем раствора необходимо взять от 50 до 250 мл на 1 дозу вводимого лекарства.
Скорость введения при этом будет определена особенностями растворенного в Глюкозе препарата.
Побочное воздействие
Согласно инструкции, Глюкоза не будет оказывать негативного воздействия на организм больного. Это справедливо будет при условии корректного назначения и соблюдении установленных правил применения.
К факторам побочного воздействия принято относить:
лихорадку; полиурию; гипергликемию; острую левожелудочковую недостаточность; гиперволемию.
Существует высокая вероятность болевых ощущений в месте введения, а также местных реакций, например, инфекций, кровоподтеков, тромбофлебита.
Глюкоза может быть применена в период вынашивания ребенка и лактации. Цена препарата не меняется в зависимости от его применения.
Если необходима комбинация с другими препаратами, то их совместимость должна быть установлена зрительно.
Лекарственные препараты важно смешивать непосредственно перед инфузией. Хранение готового раствора и его применение строго запрещено!
Глюкоза в таблетках – это специальный препарат, предназначенный для преорального применения. Данное вещество оказывает гидратирующее воздействие. Различные фирмы по выпуску фармацевтических препаратов изготовляют глюкозу в виде таблеток и в виде раствора. Инструкция по применению будет отличаться, как собственно и цена. Сегодня мы рассмотрим глюкозу в виде таблеток.
Фармакологическое действие
Глюкоза – это такое лекарство, которое с легкостью проникает во все ткани и органы человеческого организма. Происходит это через гистогематический барьер. Транспортировка регулируется с помощью инсулина - источника питательного вещества. Он легко усваивается организмом. Метаболизм сопровождается выделением энергии, которая необходима для нормальной жизнедеятельности человека.
Если принимать глюкозу в таблетках на постоянной основе, то происходят следующие изменения в организме:
осмотическое давление изменяется в лучшую сторону; обмен веществ улучшается; наблюдается расширение сосудов; функции печени, в том числе и антитоксическая улучшается; наблюдается увеличение тока жидкостей из тканей в кровь; увеличивается диурез.
Кому можно принимать?
Принимать глюкозу можно, к сожалению, или к счастью, не всем. Существует ряд медицинских показаний, согласно которым необходимо его введение в организм. Только врач назначает сколько таблеток препарата глюкозы можно принимать взрослому человеку или ребенку в день. От этого зависят общие затраты больного, так как цена на упаковку препарата не большая, а вот пропить курс глюкозы (не одну пачку) может обойтись в «копеечку». Итак, существуют следующие показания к применению:
интоксикация организма; гипогликемия; геморрагический диатез; рвота; шок; атрофия печени; послеоперационный период; диарея; печеночная недостаточность; дистрофия; Гепатит.
Следует помнить, что только врач назначает препарат. Он на основе ваших данных, данных анализов может четко рассказать, как принимать препарат глюкозы в таблетках, сколько таблеток в день можно употреблять и в каких дозах. Самолечение опасно, поэтому не стоит рисковать своим здоровьем.
Противопоказания к применению
Как уже было сказано, применение глюкозы разрешено далеко не всем. На первый взгляд кажется, что это безобидный препарат, но даже он иногда дает совсем неожиданные последствия. Поэтому составлен перечень противопоказаний к применению данного лекарства. Он общий. Обычно врачи смотрят на индивидуальные особенности больного и самостоятельно принимают решение о том, можно ему глюкозу, или нет.
Итак, если у вас есть одно из заболеваний из нижеперечисленного списка, то лекарство вам категорически запрещено:
сахарный диабет; гипергликемия; гиперлактацидемия; острая левожелудочковая недостаточность.
Особое внимание следует уделить назначению для детей. Детский организм существенно отличается от организма взрослого человека, поэтому, сколько ему необходимо глюкозы, и можно ли ее вообще вводить, скажет исключительно детский врач.
Побочные эффекты
Принято считать, что глюкоза не вызывает никаких побочных эффектов. Но, данное утверждение справедливо лишь в случае правильного назначения препарата, а также его применение согласно инструкции и рекомендаций врача. В противном случае лекарство вызывает:
полиурию; лихорадку; гиперволемию; жажда; острую левожелудочковую недостаточность.
Инструкция и назначения врача придуманы не просто так. Человек может избежать многих проблем со здоровьем, а также сохранить свои сбережения, если четко будет выполнять все, что ему скажет доктор.
Дозировки и как ее применять
Прежде чем принимать глюкозу в таблетках, необходимо очень тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. Инструкция – это та вещь, которую в данном случае нельзя игнорировать. В ней спрятано масса полезной информации, которая поможет избежать неприятных ситуаций и попадания в больницу. А вот с общими рекомендациями можно ознакомится и в Интернете.
Большинство медиков советуют принимать глюкозу в таблетках согласно инструкции.
Чаще всего – это за полтора часа до еды. Одноразовая доза не должна быть больше, чем 300 мг на 1 кг человека. Сколько раз в день и в какой дозировке принимать расскажет лечащий врач, который его назначил. Ни в коем случае нельзя самостоятельно корректировать метод лечения, потому что есть большая вероятность передозировки. А это, как известно, ни к чему хорошему привести не может.
Особенности применения
Глюкозу в таблетках выписывают больному с осторожностью. К примеру, если у вас почечная недостаточность, то лечащий врач должен постоянно контролировать ваше состояние после приема. Особый контроль нужен за показателями центральной гемодинамике.
Беременным и кормящим женщинам также часто назначают таблетки глюкозы. Они положительно влияют на развитие плода и на молоко матери. Для беременных нет отдельного специального препарата глюкозы, поэтому цена на него точно такая же.
Некоторые люди считают, что данный препарат может повлиять на способности к вождению автотранспорта. Но, к счастью, такое мнение ошибочно. Врачами доказано, что глюкоза никак не отражается на поведение человека за рулем. Кстати говоря, цена на глюкозу в таблетках не меняется в зависимости от меры назначения.
Глюкозу в таблетках очень часто назначают спортсменам. Это необходимо для того, чтобы снабдить мышцы и печень достаточным количеством углеводов. Она дает энергию организму. Также она предупреждает появления слабости и головокружения после сильной тренировки. Но, контролировать прием препарата для спортсменов обязательно должен врач, так как тут важно назначить правильные дозировки.
Глюкоза для детей в таблетках
Для детей необходима специальная инструкция по применению глюкозы в таблетках, так как детский организм воспринимает любой лекарственный препарат по-другому. Ее назначают с особой осторожностью. Деткам до 5-ти лет нежелательно принимать пилюли, так как они не смогут принять препарат сублингвально. Проще говоря, ребенок не сможет положить лекарство под язык и рассосать.
- Категория:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Раствор глюкозы 5 % является изотоническим. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистого русла и лишь временно увеличивает объем циркулирующей крови.
Раствор глюкозы 10 % является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез. Усваивается полностью, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
В организме глюкоза является важнейшим моносахаридом и покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Ее калорийность составляет 4 ккал/г. Все клетки способны окислять глюкозу, которая является главным источником энергии для клеточного организма. Благодаря участию в различных процессах обмена веществ, глюкоза оказывает многообразное действие: усиливает окислительно-восстановительные процессы, улучшает антитоксическую функцию печени. После введения глюкозы уменьшается дефицит протеинов и азота, ускоряется накопление гликогена. Вливание раствора глюкозы частично восполняет водный дефицит. Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При введении в вену гипертонического 10 % раствора глюкозы повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция, увеличивается диурез.
Показания к применению
5 % раствор глюкозы
Недостаточность углеводов
10 % раствор глюкозы
Гипогликемия
Приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения (5 % и 10 % растворы глюкозы).
Способ применения и дозы
Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).
Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.
Так же применяют в клизмах (300-500 мл).
Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.
Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.
Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Применение в детской практике.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора - около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).
Побочные действия
Неизвестно (невозможно оценить из доступных данных)
Аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок);
Повышенная чувствительность;
Гипергликемия;
Гипокалиемия;
Гипомагниемия;
Гипофосфатемия;
Гемодилюция;
Гиперволемия;
Дегидратация;
Венозный тромбоз;
Тромбофлебит;
Повышенное потоотделение;
Полиурия;
Лихорадка;
Острая левожелудочковая недостаточность.
Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Сахарный диабет;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Декомпенсированный несахарный диабет (для концентрации 10%);
Гиперосмолярная кома;
Гемодилюция и внеклеточная гипергидратация;
Гиперволемия;
Гипергликемия и гиперлактатемия;
Тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Острая левожелудочковая недостаточность;
Генерализованные отеки;
Отек легких, отек мозга;
Циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких;
Цирроз печени с асцитом;
Гипонатриемия;
Внутричерепная гипертензия;
Послеоперационные нарушения утилизации глюкозы.
Прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно или перед/после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).
Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Особые указания
Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, при сахарном диабете, декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Следить за электролитным балансом!
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения раствора возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.
Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:На 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Декстроза (глюкоза) моногидрат в пересчете на декстрозу | 0,05; 0,1; 0,2; 0,4 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 0,00026 г |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | До pH 3,0-4,1 |
| Вода для инъекций | До 1 мл |
| Теоретическая осмолярность | 277; 555; 1110; 2220 мОсм/л |
20% и 40% растворы : прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Питания углеводного средство АТХ:Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5%, 10%, 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотопический раствор с осмолярностью около 277 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1110 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раствора декстрозы составляет 680 ккал/л.
40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 2220 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раствора декстрозы составляет 1360 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.
40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика:Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания:5% раствор глюкозы:
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
Для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
Для профилактики и лечения гипогликемии.
20% и 40% растворы глюкозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;
Гипогликемия.
Противопоказания:Изотонический раствор глюкозы 5%:
декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонический раствор глюкозы 10%:
декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно):
внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг, детский возраст (для растворов свыше 20%).
С осторожностью:Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.
Беременность и лактация:Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.
Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
Назначение 20% и 40% растворов декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Способ применения и дозы:Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Для взрослых: 500-3000 мл в сутки.
Для детей, включая новорожденных :
С массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
С массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
С массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор глюкозы:
| Показание к применению | Начальная суточная доза | Скорость инфузии | |
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) | 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) | Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
| Профилактика и лечение гипогликемии | |||
| Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||
| Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
| Показание к | Начальная | Начальная скорость инфузии* |
|||
| применению | суточная доза | Новорожденные и недоношенные дети | Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев) | Дети (2-11 лет) | Подростки (от 12 до 16-18 лет) |
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | - с массой 0-10 кг 100 мл/кг/сутки С массой от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут | 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) | 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) | мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) | От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) |
| Профилактика и лечение гипогликемии | |||||
| Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||||
| Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. |
||||
*Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Примечание: Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
20% раствор глюкозы:
Введение 20% раствора глюкозы осуществляют только через центральную вену. Скорость введения раствора - до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.
40% раствор глюкозы:
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Режим дозирования зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, электролитов и водно-солевой баланс.
40% раствор глюкозы вводят внутривенно капельно со скоростью до 30 кап/мин (1,5 мл/мин).
Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.
После достижения необходимой концентрации глюкозы в крови пациента переводят на введение 5% или 10% растворов глюкозы.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции (HP ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно - инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Передозировка:Симптомы
Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение
При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Особые указания:Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8° С.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободного току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах:
Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20%, 40%.
Упаковка:По 250 и 500 мл в контейнеры из пленки многослойной полимерной в комплекте с многослойными полимерными трубками и инфузионными портами.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальный пакет из полимерных и комбинированных материалов.
10-90 контейнеров помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов вместе с равным количеством инструкций по применению или 10-90 индивидуальных пакетов с контейнерами помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов (только для стационаров).
Условия хранения:При температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:Активное вещество:
декстроза в пересчете на безводную 50, 100, 200, 400 г;вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г; 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,1; вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л (5% раствор); 564 мОсм/л (10% раствор); 1120 мОсм/л (20% раствор); 2230 мОсм/л (40% раствор).
Описание:5% и 10% растворы - бесцветная прозрачная жидкость;
20% и 40% растворы - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Питания углеводного средство АТХ:B.05.C Ирригационные растворы
V.06.D Другие препараты для питания
V.04.C Прочие диагностические препараты
Фармакодинамика:Декстроза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает значительную часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5 %, 10%, 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью (с учетом вспомогательных веществ) около 286 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью (с учетом вспомогательных веществ) около 564 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью (с учетом вспомогательных веществ) около 1120 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раствора декстрозы составляет 680 ккал/л.
40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью (с учетом вспомогательных веществ) около 2230 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раствора декстрозы составляет 1360 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.
40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Декстроза, поступающая в клетки органов и тканей, сразу же подвергается фосфорилированию с образованием глюкозо-6-фосфата, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма, основное из которых - катаболизм с образованием СО 2 и Н 2 О или лактата, являющийся источником энергии для организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика:Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Промежуточным продуктом аэробного гликолиза является пируват, который в дальнейшем метаболизируется до двуокиси углерода и воды. При анаэробном гликолизе конечными продуктами метаболизма являются лактат и . Аэробный и анаэробный гликолиз сопровождаются высвобождением энергии, запасаемой в форме аденозинтрифосфата (АТФ) и никотинамидадениндинуклеотида (НАДН).
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания:5% раствор глюкозы : в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимы x парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы: в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов; для профилактики и лечения гипогликемии.
20% и 40% растворы глюкозы: в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости; гипогликемия.
Противопоказания:Изотонический раствор глюкозы 5%: повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы; одновременное введение растворов декстрозы и проведение гемотрансфузии через одну гипергликемия, гиперосмолярная кома и декомпенсированный сахарный диабет; метаболический стресс; гиперлактатемия; гиперволемия; тяжелая черепно-мозговая травма (введение раствора в течение первых 24 часов с момента получения травмы); отек легких и головного мозга.
Гипертонический раствор глюкозы 10%: повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы; одновременное введение растворов декстрозы и проведение гемотрансфузии через одну инфузионную систему из-за риска развития псевдоагглютинации; гипергликемия, гиперосмолярная кома и декомпенсированный сахарный диабет; несахарный диабет (при отсутствии лечения); метаболический стресс; гипертоническая гипергидратация; гиперлактатемия; гиперволемия; тяжелая черепно-мозговая травма (введение раствора в течение первых 24 часов с момента получения травмы); отек легких и головного мозга.
Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно) : внутричерепные кровоизлияния и кровоизлияние в спинной мозг; анурия; печеночная кома; тяжелая дегидратация; детский возраст (для неразбавленных растворов).
С осторожностью:Сахарный диабет, прочие известные формы непереносимости глюкозы; недоношенные новорожденные; новорожденные с малой массой тела при рождении; некомпенсированная сердечная недостаточность; цирроз печени с асцитом; тяжелая почечная недостаточность с олигурией; внутричерепная гипертензия; гипонатриемия.
Беременность и лактация:5% раствор декстрозы во время беременности и в родах обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
5% и 10% растворы декстрозы можно безопасно применять при беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л. Грудное вскармливание при применении 5% и 10% растворов декстрозы не прерывают.
Назначение 20% и 40% растворов декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Если раствор декстрозы применяется для растворения и/или разведения вводимого парентерально лекарственного препарата, возможность его применения при беременности и в период грудного вскармливания рассматривается отдельно.
Способ применения и дозы:Внутривенно струйно или капельно.
Растворы глюкозы вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и тяжести состояния пациента.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
Скорость введения : при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
5 % раствор глюкозы : рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):
Для взрослых : 500-3000 мл и сутки.
Для детей, включая новорожденных :
-с массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
-с массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
- с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
5% раствор глюкозы может вводиться внутривенно струйно по 10-50 мл.
10% раствор глюкозы :
Взрослые и пожилые люди :
| Показание к применению | Начальная суточная доза | Скорость инфузии | |
| 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) | 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) | Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
|
| Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах |
|||
| 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Дети и подростки
Скорость, объем инфузии и длительность введения
растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.| Показание к применению | Начальная суточная доза | Начальная скорость инфузии* |
|||
| Новорожденные и недоношенные дети | Младенцы и дети раннего возраста (1-23 мес) | Дети (2-11 лет) | Подростки (от 12 до 16-18 лет) |
||
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | - с массой 0- 10 кг - 100 мл/кг/сут; - с массой от 10 до 20 кг - 1000 мл +дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут; - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут | 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) | 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) | 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) | От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) |
| Профилактика и лечение гипогликемии | |||||
| Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||||
| Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. |
||||
* Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Примечание: Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 ч, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы может вводиться внутривенно струйно по 10-50 мл.
20% раствор глюкозы :
Введение 20% раствора глюкозы осуществляют только через центральную вену. Скорость введения раствора - до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.
При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
40% раствор глюкозы :
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Режим дозирования зависит от возраста, веса и тяжести состояния пациента. Рекомендуется контроль клинических и биологических параметров, в частности концентрации глюкозы в крови, электролитов и водно-солевого баланса.
40% раствор глюкозы вводят внутривенно капельно со скоростью до 30 кап/мин (1,5 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых 250 мл.
После достижения необходимой концентрации глюкозы в плазме крови пациента переводят на введение 5% или 10% растворов глюкозы.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции (HP ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гипергидратация, дегидратация, гиперволемия.Сосудистые расстройства: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения : частота неизвестна - озноб, лихорадка; экстравазация; воспаление, раздражение, болезненность и инфекция в месте введения.
Изменения лабораторных показателей :частота неизвестна - глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с лекарственным препаратом, добавленным к раствору декстрозы, характер и вероятность развития которых зависят от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Передозировка:Симптомы: длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гипертонических растворов - к гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Введение больших объёмов 5% и 10% декстрозы может приводить к накоплению жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией. При превышении способности организма утилизировать глюкозу быстрое введение больших доз препарата может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Применять растворы декстрозы для разведения или растворения других лекарственных средств следует только при наличии указаний на разведение или растворение в растворе декстрозы в инструкции по применению на данное лекарственное средство.
При отсутствии информации о совместимости растворы декстрозы не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH растворов декстрозы.
После растворения, разведения или добавления в раствор декстрозы совместимого лекарственного средства и при отсутствии указаний на его стабильность в растворе декстрозы в течение определенного времени полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При одновременном введении растворов декстрозы и проведении гемотрансфузии через одну инфузионную систему возможно развитие псевдоагглютинации.
Особые указания:Тщательный клинический мониторинг, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, требуется в начале внутривенного введения препарата. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии. Поэтому для регидратационной терапии растворы углеводов рекомендуется применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Применение гипертонических растворов декстрозы может приводить к гипергликемии, поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга.
Перед применением упаковку с препаратом (бутылка стеклянная, контейнер полимерный) и раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки.
Растворы декстрозы следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед приготовлением растворов других лекарственных препаратов следует изучить инструкцию по их применению. Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через специальный порт инфузионной системы для ввода препаратов.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Разведенный препарат с микробиологической точки зрения следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. Хранение растворов других лекарственных препаратов, приготовленных с использованием растворов декстрозы, возможно только при указании на их стабильность в инструкции но применению.
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Не следует соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера. Не соединять повторно частично использованные бутылки или контейнеры.
Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких полимерных контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Следует утилизировать бутылки или контейнеры после однократного применения.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью. Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Изучение влияния препарата на способность к концентрации внимания, способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20% и 40%.
Упаковка:По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450мл.
Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров:
24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
От 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.
Контейнер с инструкцией по применению (не закрывая текст этикетки на первичной упаковке) в пакете из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой.
Контейнеры с инструкциями по применению в пакетах в транспортной таре - ящике из гофрокартона.
Для стационаров:
72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров но 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
От 1 до 72 контейнеров по 100 мл, от 1 до 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, от 1 до 21 контейнера по 400 мл или 500 мл, от 1 до 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
В упаковку для стационаров допускается укладка контейнеров без пакетов.
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
При помутнении не использовать.
Срок годности:3 года.