Преднизолон побочные действия у мужчин. Препарат 'Преднизолон': побочные эффекты и противопоказания

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Преднизолон для инъекций относится к группе глюкокортикостероидов, препарат предназначен для достаточно широкого спектра применения и достаточно широкого спектра болезней . Его применяют как для лечения астмы, так и купирования анафилактического шока или приступа аллергии от неопознанного раздражителя. Это первая помощь человеку, если наступил анафилактический шок и возможность спасти ему жизнь. Также препарат используется при курсах радиотерапии, считается хорошим противовоспалительным средством.

Спектр применения лекарства очень широкий, используется и назначается врачами для лечения астматических заболеваний, аллергических реакций.

О препарате

У препарата три основных фармакологических действия :

• Противоспалительное;
• Имуннодепресивное;
• Противоаллергическое;
• Противошоковое;
• Противозудное;

Преднизолон — это синтетический гормон, абсолютно аналогичный гормону, который вырабатывается надпочечниками человека.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

При сбое в работе надпочечников гормона становится меньше или он вовсе прекращает вырабатываться. Нехватка гормона в организме может привести к достаточно печальным последствиям, а препарат обладает очень сильными фармакологическими действиями, поэтому применяется при лечении действительно тяжелых заболеваний или тяжелых ситуаций, угрожающих человеческой жизни (анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы). Используют его только в составе комплексной терапии .

Производится препарат в Индии.

Формы выпуска

Существует несколько форм выпуска:

• . Стоимость мази составляет всего лишь около 50 рублей. В составе основным компонентом является преднизолон, дополнительными компонентами: медицинский белый парафин, глицерин и стеариновая кислота.
• Таблетки. Стоимость таблеток составляет около 68 рублей. В составе основным компонентом также является преднизолон, дополнительные компоненты: молочный сахар, картофельный крахмал, кальция стеарат. Применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
• Уколы преднизолон, которые стоят от 46 до 130 рублей. Основной компонент: преднизолон натрия фосфат, дополнительные компоненты: вода для инъекций, никотинамид, натрия гидроксид.

Дозировки и схема применения

Дозировка и схема применения отличается в зависимости от фармакологической формы выпуска и заболевания :

• Преднизолон в ампулах могут назначать в виде капельниц. В таком случае дозировку и продолжение лечения определяет лечащий врач. Обыкновенно капельницы с препаратом назначают тяжелобольным, людям с сильной аллергией или анафилактическим шоком.
• При острой недостаточности надпочечников назначают 300-400 мг в сутки. (уколы)
• При тяжелой аллергической реакции назначают 100-200 мг в сутки. Время лечения составляет от 10 до 16 дней.
• При бронхиальной астме курс лечения составляет от трех до 16 дней, дозировку назначает врач. Самолечение не рекомендуется.
• При ревматоидном артрите могут дополнительно к основным препаратам назначать мазь.
• При кожных аллергических реакциях могут назначать таблетки по 1-2 таблетки в сутки.

Инъекции могут вводить внутримышечно и могут делать раствор для капельниц.

Раствор действует около суток , в зависимости от восприимчивости человеческого организма и заболевания. Одного укола может хватить внутримышечно на несколько дней, особенно при лечении аллергических реакций и разнообразных болезней опорно-двигательного аппарата. Раствор, вводимый внутримышечно содержит достаточно высокую дозу преднизолона, которые имеет сильные фармакологические свойства. Ввод раствора достаточно болезненный, но уже спустя пару часов (полчаса — два часа) наступает облегчение.

Показания к применению

Инструкция по применению говорит о том, что с помощью препарата можно лечить шок, с сопровождением снижения артериального давления , острую надпочечную недостаточность, отек мозга, астму и ревматоидный артрит. Также препарат используют при аллергии, сильный аллергический (анафилактический) шок также можно лечить при помощи инъекций. С помощью препарата лечится и печеночная кома.

Дело в том, что надпочечники перестают вырабатывать гормон в полном объеме, поэтому организму необходим приток синтезированного гормона для нормального функционирования. Препарат повышает синтез пептидных ингибиторов и уменьшает уровень ПГ, стабилизирует мембраны лизосом.

За счет этого многие заболевания при удачной комплексной терапии и правильном подборе дозировки быстро идут на уменьшение.

Противопоказания

При шоковых состояниях препарат вводят без учета противопоказаний (неотложные ситуации, такие как анафилактический шок, травматический шок, сильная аллергическая реакция). При более длительном лечении необходимо учитывать:

• Наличие язвы желудка;
• Остеопороз;
• Синдром Кушинга;
• Психозы;
• Тяжелая артериальная гипертензия;

Нельзя применять препарат при оспе, герпесе, опоясывающем лишае, не рекомендуется при активной форме туберкулеза.

При острой почечной недостаточности и проблемах с печенью, перед приемом необходимо обязательно проконсультироваться с медицинским специалистом .

Беременным в первый триместр, кормящим принимать препарат не рекомендуется. Детям до 18 лет принятие препарата не рекомендуется, но в неотложных ситуациях вполне вероятно использование. Однако при использовании на более длительном лечении необходимо обследование, консультация нескольких медицинских специалистов.

Передозировка и побочные действия

В качестве побочных действий:

• Увеличение веса;
• Гипокалиемия;
• Синдром Кушинга;
• Повышение АД;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Депрессия и галлюцинации;

Проявление побочных эффектов необязательно, их появление индивидуально от физических характеристик человека.

В основном, зарегистрированных случаев проявления побочных эффектов крайне мало, препарат переносится пациентами хорошо даже при длительном лечении. При превышении дозировки и наступлении передозировки возможна тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, депрессия, галлюцинации, резкий скачок АД, отеки. Для уменьшения передозировки необходимо срочно промыть желудок и обратится за врачебной помощью в скорую помощь. О токсичности препарата сведений мало.

Взаимодействие с веществами

Взаимодействие препарата с алкоголем и другими лекарственными препаратами отмечено для таблеток и раствора. Раствор в сочетании с мочегонными лекарствами увеличивает выведение калия , а в сочетании с противодиабетическими средствами уменьшает уровень глюкозы. Взаимодействие с алкоголем и спиртосодержащими веществами крайне отрицательное, может привести к неконтролируемым побочным последствиям.

При сочетании с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск кровотечений в желудке.

Хранение

Лекарство хранится в течение двух лет, отпускается в аптеках исключительно по рецепту. В качестве аналогов можно использовать (от 300 рублей), другие аналоги намного больше отличаются по составу и по поводу их необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Часто задаваемые вопросы

Больно ли ставить укол ? Болезненные ощущения присутствуют, но при самом уколе и вводе лекарства боли практически нет, болезненные ощущения появляются спустя пару часов, в ягодичной мышце нарастает боль, но вполне терпимая. При вводе и процессе прокола кожного покрова боль практически не ощущается, в отличие от витаминов группы В, магнезии и других препаратов.

Сколько действует по времени ? При шоковых состояниях, анафилактическом шоке, сильном проявлении аллергии укол действует практически мгновенно, и его действия хватает действительно надолго. Порой достаточно всего одного укола, чтобы полностью избавиться от всех последствий, а иногда необходимо проколоть полный курс, чтобы наступило облегчение. В целом, лекарство действует около пары суток.

Преднизолон очень часто используется врачами скорой помощи, как быстродействующий препарат длительного действия.

Отзывы

Отзывы специалистов о преднизолоне свидетельствуют, что препарат действительно эффективен при стрессовых и шоковых ситуациях, эффективно выводит человека из анафилактического шока. Подобный препарат прекрасно блокирует шоковое состояние, буквально возвращая человека с того света. Однако, не стоит забывать о множестве побочных действий препарата и опасности передозировки. Применять лекарство необходимо с умом, не превышая назначенную дозу и не употреблять, если имеются противопоказания или повышенная чувствительность к одному из компонентов.

На специальных форумах собрано достаточно много разнообразных отзывов про препарат, носящих как положительный, так и отрицательный характер.

Большинство пациентов отмечают крайнюю эффективность преднизолона, особенно в стрессовых или шоковых ситуациях. Многие отмечают болезненные ощущения спустя некоторое время после укола в той области, зуд, жжение.

Очень много пациентов отметило значительное улучшение самочувствия после применения при ревматоидном артрите и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Снижают болевые ощущения, снимается большая часть воспаления, понижается температура тела. На форумах, посвященных деткам и их болезням, мамочки тоже отмечают эффективность препарата при введении внутривенно оного детям.

В целом, отзывы носят положительный характер, доказывая эффективность препарата. Отрицательных отзывов не так уж и много, в основном превышена либо дозировка, либо выявляется индивидуальная непереносимость.

При аллергических реакциях и анафилактическом шоке он зарекомендовал себя как надежное и эффективное средство, имеющее хорошее направленное действие, особенно если анафилактический шок вызван неизвестным раздражителем, а необходимо оказать срочную медицинскую помощь.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Преднизолон Гедеон Рихтер таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

(PREDNISOLON)

Регистрационный номер:

П N011381/01

Торговое название: Преднизолон

Международное непатентованное название:

преднизолон

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: преднизолон - 5 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный: стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

ОПИСАНИЕ
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской и гравировкой «Р» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид

Код ATX: Н02А В06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки. стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК); последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина. опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А 2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
Снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках: усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы. приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз. приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, "вымывает" кальций из костей, повышает его выведение почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов. Происходит торможение эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Преднизолон повышает чувствительность бета- адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо - и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т - и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина - 1, интерлейкина - 2; гамма - интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в крови при пероральном приеме достигается через 1- 1.5 ч. В плазме до 90% преднизолона связывается с белками: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизируется в печени, почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Метаболиты неактивны. Период полувыведения - 2-4 ч. Выводится с желчью и мочой путем клубочковой фильтрации и на 80 - 90 % реабсорбируется канальцами. 20% выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эндокринные нарушения: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников); врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гипогликемические состояния.
Системные заболевания соединительной ткани:
ревматоидный артрит; системная красная волчанка; дерматомиозит; склеродермия: узелковый периартериит.
Острый ревматизм, острый кардит, малая хорея.
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: плечелопаточный периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический и псориатический артрит; остеоартроз (в том числе посттравматический); полиартрит; ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых; бурсит; неспецифический тендосиновит; синовит; эпикондилит.
Острые и хронические аллергические заболевания:
аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты; лекарственная экзантема; сывороточная болезнь; крапивница; поллиноз; ангионевротический отек: аллергический ринит.
Бронхиальная астма, астматический статус.
Заболевания крови и системы кроветворения: аутоиммунная гемолитическая анемия; острые лимфо- и миелоидный лейкозы; лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура; агранулоцитоз; панмиелопатия; вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания кожи:
пузырчатка; экзема, псориаз, эксфолиативный дерматит; атопический дерматит; диффузный нейродермит; контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи); токсидермия; себорейный дерматит; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); буллезный герпетиформный дерматит; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Аллергические и воспалительные заболевания глаз:
аллергические язвы роговицы; аллергические формы конъюнктивита; симпатическая офтальмия; тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты; неврит зрительного нерва.
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
язвенный колит; болезнь Крона; гепатит; локальный энтерит.
Рак легкого (в комбинации с цитостатическими препаратами).
Миеломная болезнь.
Заболевания легких:
острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит). нефротический синдром.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких.
Аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).
Рассеянный склероз.
Отек мозга (в том числе на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний. Тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Применение в период беременности и лактации.
Во время беременности применение преднизолона возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В I триместре беременности преднизолон применяется только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Доза и продолжительность лечения подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Обычно суточную дозу принимают однократно либо принимают двойную дозу через день, в утренние часы, в интервале от 6 до 8 часов утра.
Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сутки, поддерживающая доза составляет - 5-10 мг/сутки. При некоторых заболеваниях (нефротический синдром, некоторые ревматические заболевания) назначают более высокие дозы. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе имеются психозы, высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
Дозы для детей: начальная доза - 1-2 мг/кг/сутки в 4-6 приемов, поддерживающая - 0.3-0.6 мг/кг/сутки.
При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), замедление роста и задержка полового развития у детей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оральный кандидоз, тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, брадикардия; развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго. псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Побочные действия, обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия. снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: учащенное ночное мочеиспускание, мочекаменная болезнь вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата.
Заболевания иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае возникновения побочных явлений необходимо уменьшить дозу преднизолона.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Необходим контроль за электролитами крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, эфедрин, аминоглутетимид, аминофеназон (индукторы «печеночных» микросомальных ферментов) снижают терапевтическое действие глюкокортикостериодных гормонов.
Может потребоваться увеличение дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов из-за ослабления гипогликемического действия.
Возможно как усиление, так и ослабление антикоагулянтного эффекта при приёме непрямых антикоагулянтов (требуется коррекция дозы).
Антикоагулянты и тромболитики - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.
Нестероидные противовоспалительные препараты:
Ацетилсалициловая кислота - преднизолон ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. После отмены глюкокортикостероидных препаратов возможно повышение концентрации салицилатов и развитие интоксикации; ввиду ульцерогенного действия салицилатов возрастает риск развития гастроинтестинального кровотечения и изъязвлений.
Индометацин - увеличивается риск побочных эффектов преднизолона (вытеснение индометацином преднизолона из связей с альбуминами).
Риск развития гипокалиемии возрастает при приёме амфотерицина В, диуретиков, теофиллина, сердечных гликозидов .
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличить риск развития остеопороза.
При приёме эстрогенов и пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов снижается клиренс глюкокортикостероидов , удлиняется период полувыведения, усиливаются терапевтические и токсические эффекты преднизолона.
Возрастает гемотоксичность метотрексата .
Снижает стимулирующее влияние соматропина на рост.
Витамин D - снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике:
Празиквантел - снижается его концентрация;
М-холиноблокаторы (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитраты - способствует повышению внутриглазного давления;
Изониазид и мексилетин - преднизолон увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Адренокортикотропный гормон усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол , замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Глюкокортикостероиды снижают гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органа зрения.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.
В период лечение глюкокортикостероидами, особенно в больших дозах, не рекомендуется проводить вакцинацию из-за снижения ее эффективности.
Средние и высокие дозы глюкокортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления.
При туберкулёзе препарат может назначаться лишь совместно с противотуберкулёзными препаратами.
При интеркуррентных инфекциях. септических состояниях необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
При длительном лечении глюкокортикостероидами необходимо назначать калий во избежание гипокалиемии.
При болезни Аддисона препарат не следует принимать одновременно с барбитуратами из-за опасности развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз).
Глюкокортикостероидные гормоны могут вызывать замедление роста у детей и подростков. Назначение препарата через день обычно позволяет избежать или свести к минимуму вероятность развития такого побочного эффекта.
В пожилом возрасте частота побочных реакций возрастает.
При внезапной отмене, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром "отмены" глюкокортикостероидов: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костно-мышечные боли, астения.
Вероятность надпочечниковой недостаточности в результате приёма препарата и сопряжённых с ней осложнений можно снизить, проводя постепенную отмену препарата. После отмены препарата надпочечниковая недостаточность может длиться месяцами, поэтому при любой стрессовой ситуации в этом периоде следует возобновить гормональную терапию.
При гипотиреозе и при циррозе печени действие глюкокортикостероидных гормонов может усиливаться.
Следует заранее предупреждать больных о том. что им и их близким следует избегать контактов с больными ветряной оспой, корью, герпесом. В случаях, когда проводится системное лечение глюкокортикостероидами или лечение глюкокортикостероидными препаратами проводилось в ближайшие 3 месяца, и при этом больной не был вакцинирован, следует назначить специфические иммуноглобулины.
Лечение глюкокортикостероидными препаратами требует медицинского контроля при сахарном диабете (в т.ч. в семейном анамнезе), остеопорозе (в период постменопаузы риск выше), гипертонии, хронических психотических реакциях (глюкокортикостероидные гормоны могут вызывать психические нарушения и усиливать эмоциональную нестабильность), туберкулёзе в анамнезе, глаукоме, стероидной миопатии, язве желудка и 12-перстной кишки, эпилепсии, простом герпесе глаза (опасность перфорации роговицы).
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности преднизолон используют с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом нужно контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Влияние на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.
Подобное влияние препарата неизвестно.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 5 мг:
100 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Румыния. 540306 Тыргу Муреш. ул.Куза Водэ 99-105

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Одним из наиболее часто назначаемых препаратов противовоспалительного действия является Преднизолон. В некоторых случаях это средство является незаменимым, а в некоторых – даже способно спасти человеку жизнь. Им можно лечить как детей, так и взрослых. Преднизолон выпускается в различных лекарственных формах и дозировках. И любой пациент должен знать не только о достоинствах препарата и его показаниях, но и его минусах и побочных действиях.

Описание

Преднизолон является синтетическим аналогом гормона надпочечников – гидрокортизона и обладает сходным с ним действием. Основные функции препарата:

• противовоспалительная,
• иммуносупрессивная,
• антиаллергическая,
• противошоковая.

Механизм действия препарата во многом до сих пор точно не установлен. Можно лишь сказать, что он воздействует практически на все стадии воспалительного процесса, подавляет синтез медиаторов воспаления – цитокинов и гистамина, препятствует миграции клеток иммунной системы.

Любой медикамент, в составе которого находится преднизолон, воздействует на особые глюкокортикостероидные рецепторы, расположенные в различных тканях. Особенно много подобных рецепторов в тканях печени.

Преднизолон уменьшает проницаемость клеточных стенок и обладает умеренным сосудосуживающим действием. Также он влияет на обмен веществ – липидов, белков, углеводов, ионов натрия и кальция, задерживает воду в организме.

Воздействие препарата на белковый обмен состоит в том, что он уменьшает количество альбуминов в плазме и повышает их количество в составе печени, уменьшает синтез белка в мышечной ткани.

Воздействие на обмен липидов заключается в усилении синтеза высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределении жировой ткани.

Влияние на углеводный обмен выражается в усилении всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта, стимулировании поступления глюкозы из печени в кровь. По этим причинам преднизолон способствует гипергликемии.

Преднизолон задерживает натрий в организме, но стимулирует выведение калия, снижает минерализацию костной ткани и замедляет всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта.

Механизм, благодаря которому реализуется противовоспалительный эффект препарата, разносторонний. Прежде всего, преднизолон препятствует высвобождению медиаторов воспаления из тучных клеток, уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны. Кроме того, преднизолон нарушает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, цитокинов (интерлейкинов, особого белка – фактора некроза опухоли).

Также преднизолон обладает иммунодепрессивным действием. Он препятствует взаимодействию различных типов лимфоцитов и их миграции, уменьшает интенсивность образования антител, блокирует выделение интерферонов.

Антиаллергический эффект объясняется снижением секреции медиаторов воспаления, ингибированием высвобождения из тучных клеток гистамина, подавлением активности находящихся в составе крови лимфоцитов. Преднизолон снижает чувствительность рецепторов в различных тканях к медиаторам воспаления.

Терапевтический эффект препарата при обструктивных процессах в дыхательных путях объясняется влиянием на воспалительные процессы, уменьшением отечности слизистых оболочек и вязкости слизи, увеличением чувствительности адренорецепторов к симпатомиметикам.
При шоковых состояниях преднизолон повышает артериальное давление, снижает проницаемость стенок сосудов, оказывает мембранопротекторное действие, активизирует участвующие в обменных процессах ферменты печени.

Также препарат препятствует развитию лимфоидной и соединительной ткани.

Преднизолон в форме мази, помимо противовоспалительного, противоаллергического и противоотечного действия, также препятствует возникновению зуда.

По своей противовоспалительной активности преднизолон в 4 раза превосходит гидрокортизон. Однако преднизолон не является самым сильным из синтетических глюкокортикостероидных гормонов. Кроме того, он на 40% уступает естественному гормону надпочечников гидрокортизону по минералокортикоидной активности.

Препарат способен ингибировать синтез кортикотропина и эндогенных глюкокортикостероидов.

При приеме внутрь в виде таблеток максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 90 минут, при внутривенном введении – спустя 30 минут. Активное вещество может находиться в составе крови длительное время. Период полувыведения составляет 200 минут.

Когда следует принимать Преднизолон?

Сфера использования медикамента чрезвычайно широка, и применять его в различных лекарственных формах зачастую нужно в разных ситуациях. Это означает, что не всегда пациент может свободно переходить с таблеток на инъекции, а затем, например, на мазь.

В целом же препарат чаще всего применяется для снятия симптомов воспалительных процессов средней и высокой степени тяжести. Это процессы могут локализоваться в следующих отделах организма:

• опорно-двигательная система,
• система крови,
• легкие,
• желудочно-кишечный тракт,
• мышцы,
• нервная система,
• кожа,
• глаза.

Также одним из основных направлений применения препарата является борьба с системными аллергическими реакциями, такими, как отек Квинке и анафилактический шок, особенно когда они принимают масштаб, угрожающий функционированию организма. И применение медикамента в виде инъекции или прием таблетки в подобной ситуации может спасти человеку жизнь.

Другая важная сфера применения препарата, в которой он способен препятствовать развитию опасных для жизни процессов – это антишоковая терапия. Нередко Преднизолон назначается при различных шоковых состояниях. Это может быть кардиогенный, ожоговый, операционный, токсический, травматический шок. Здесь Преднизолон чаще всего применяется в случае неэффективности сосудосуживающих средств и прочей симптоматической терапии.

Препарат применяется и при таком опасном осложнении, как отек мозга. Данное состояние может возникнуть в результате травм, инфекционных и воспалительных процессов, хирургического вмешательства.

Нередко назначается Преднизолон при тяжелых травмах, ожогах, в том числе желудочно-кишечного тракта, и верхних дыхательных путей, отравлениях.

Также препарат применяется и при бронхиальной астме тяжелой формы, системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит).

Острые и хронические заболевания суставов, при которых врач может назначить Преднизолон:

• артриты (подагрический, псориатический, ювенильный),
• остеоартрит (в том числе, посттравматический),
• полиартрит,
• плечелопаточный периартрит,
• болезнь Бехтерева,
• синдром Стилла,
• бурсит,
• тендосиновит,
• кондилит,
• синовит.

Нередко Преднизолон назначается и при заболеваниях кожи:

• пузырчатка,
• экзема,
• дерматиты (контактный, себорейный, эксфолиативный, буллезный герпетиформный),
• нейродермит,
• синдром Лайелла,
• токсидермия,
• синдром Стивенса-Джонсона.

Показания к приему препарата также включают заболевания глаз аллергической и воспалительной природы – аллергический конъюнктивит, симпатическая офтальмия, увеиты, невриты зрительного нерва. И применение медикамента при подобных заболеваниях помогает не только снять отек и воспаление, но и зачастую избежать потери зрения.

Также Преднизолон назначается при врожденной гиперплазии надпочечников, бериллиозе, синдроме Лефлера, рассеянном склерозе, тиреотоксикозе, остром гепатите, печеночной коме, тяжелых заболеваниях почек.

Обширная сфера применения препарата – заболевания системы кровообращения и кроветворения. К диагнозам, при которых специалисты могут назначить преднизолон, относятся:

• агранулоцитоз,
• панмиелопатия,
• (аутоиммунная гемолитическая, эротроцитарная, врожденная гипопластическая),
• лимфолейкоз,
• миелоидный лейкоз,
• тромбоцитопения,
• лимфогранулематоз.

Назначается Преднизолон и при некоторых разновидностях онкологических заболеваний, например, при раке легких, миеломной болезни. Кроме того, медикамент полезен при лечении осложнений онкологических заболеваний, например, гиперкальциемии. Также преднизолон назначается для уменьшения тошноты и рвоты при лечении цитостатическими средствами.

Способность препарата подавлять иммунный ответ полезна не только при лечении аутоиммунных заболеваний. Благодаря этой особенности Преднизолон назначается для профилактики отторжений пересаженных донорских органов.

Необходимо отметить одно важное обстоятельство – ведь об этом минусе препарата многие забывают. Несмотря на то, что основное назначение Преднизолона – борьба с воспалением, это не означает, что средство будет эффективно при инфекционных заболеваниях. Более того, при болезнях, вызванных бактериями или вирусами, прием препарата не рекомендуется. Тут следует вспомнить о том, что одно из свойств препарата – подавление иммунитета. И применение медикамента может привести к тому, что бактерии и вирусы в организме, подвергшемуся действию Преднизолона, будут чувствовать себя вольготно. Поэтому, если без препарата в подобном случае не обойтись, то он должен использоваться в составе комплексной терапии, в которую также должны входить меры, направленные на уничтожение возбудителей заболевания, например, прием антибиотиков.

Нередко Преднизолон назначается при заместительной терапии, в случае недостаточной функциональной активности надпочечников. Однако в данном случае следует иметь в виду, что минералокортикоидная активность препарата ниже, чем у гидрокортизона. Поэтому пациенту с недостаточной функцией надпочечников следует лечиться не только преднизолоном, но и применять минералокортикоиды.

Также средство воздействует на надпочечники, угнетая производство их естественных гормонов. Поэтому при длительном приеме препарата может наблюдаться дисфункция надпочечников, которая становится заметной после окончания приема. Со временем обычно это явление проходит.

Таблетки имеют наиболее широкий спектр показаний. Они применяются при:

• эндокринных патологиях;
• заболеваниях соединительной ткани, воспалениях суставов;
• ревматизме;
• хронических и острых аллергических реакциях;
• бронхиальной астме, заболеваниях крови, и системы кроветворения;
• кожных заболеваниях;
• болезнях глаз;
• заболеваниях ЖКТ и легких;
• бериллиозе;
• аутоиммунных заболеваниях почек;
• отеке мозга (после парентеральной терапии);
• для профилактики рвоты при терапии цитостатиками;
• для профилактики отторжения трансплантатов.

Преднизолон в виде инъекций применяется при:

• шоковых состояниях;
• аллергических реакциях, прежде всего, в тяжелых и острых формах;
• отеке мозга;
• заболеваниях соединительной ткани, ревматоидном артрите, системной красной волчанке;
• тяжелой форме бронхиальной астмы;
• тиреотоксическом кризе;
• остром гепатите, печеночной коме;
• острой надпочечниковой недостаточности.

Преднизолон в виде мази преимущественно применяется в случае возникновения дерматологических проблем. Это могут быть следующие заболевания:

• экзема,
• нейродермит,
• псориаз,
• красная волчанка,
• дерматиты.

В данном случае важно, чтобы заболевания кожи не были бы вызваны инфекционными причинами. В противном случае медикамент может привести к угнетению иммунитета и применение его лишь подстегнет развитие болезни. Именно поэтому не назначается преднизолон в форме мази при инфекциях кожи.

Средство в форме капель используется в офтальмологии. Показаниями к применению глазных капель являются:

• травмы глаз,
• кератиты,
• хронический аллергический блефароконъюнктивит,
• увеиты,
• склериты,
• эписклериты,
• раздражение глаз в послеоперационнный период.

Форма выпуска

Фармацевтическая промышленность выпускает преднизолон в различных формах, каждая из которых предназначена для применения при определенных заболеваниях и ситуациях, в которых оказался больной. Например, для лечения хронических воспалительных или аллергических процессов больше всего подходят таблетки. Для лечения кожных заболеваний лучше всего использовать местную лекарственную форму – мазь. При проблемах с глазами необходимо применять специальные глазные капли. А при острых состояниях, таких, как травмы, отек мозга или анафилактический шок, помочь смогут только инъекции – струйные или капельные.

Преднизолон в таблетках имеет два варианта дозировки – 1 и 5 мг. В составе таблеток также содержится молочный сахар, повидон, крахмал, стеариновая кислота.

Раствор для внутривенных инъекций имеет дозировку в 30 и 15 мг на 1 мл. В составе раствора можно найти и некоторые вспомогательные вещества:

• никотинамид,
• натрия метабисульфит,
• динатрия эдетат,
• натрия гидроксид,
• вода для инъекций.

Капли для применения при болезнях глаз и мазь для кожи имеют концентрацию в 0,5%. Это означает, что в 1 г лекарства содержится 5 мг действующего вещества. В составе мази содержится ряд вспомогательных компонентов:

• парафин,
• метилпарабен,
• стеариновая кислота,
• эмульгатор,
• пропилпарабен,
• глицерин,
• очищенная вода.

Противопоказания

Средство можно употреблять далеко не во всех случаях. Однако здесь надо учитывать серьезность ситуации, при которой оно назначается. Если речь идет о купировании сильной аллергической реакции, типа анафилактического шока, то все возможные запреты отходят на второй план. Ведь речь идет о состоянии, угрожающем жизни. Такие показания называются жизненными. При жизненных показаниях единственным случаем, когда нельзя принимать средство, является его индивидуальная непереносимость.

Однако если речь идет о длительной терапии при помощи преднизолона, то здесь ситуации, когда его нельзя принимать, встречаются гораздо чаще. Достаточно весомый список противопоказаний следует отнести к минусам медикамента.

Как и в случае показаний, противопоказания для различных лекарственных форм могут не совпадать. Наиболее широк список противопоказаний для таблеток и раствора.

В целом список запретов базируется на тех видах воздействия, которые производит преднизолон на организм. Например, несмотря на то, что средство назначается при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях, его нельзя использовать при остром или подостром инфаркте миокарда. Связано это с тем, что преднизолон блокирует образование рубцовой ткани на сердце. В результате чего область некроза на сердце может расшириться, и может даже произойти разрыв сердца.

Также следует учитывать, что преднизолон влияет на выработку глюкозы в организме. А это значит, что он может способствовать увеличению веса тела. Следовательно, людям, с ожирением средство также употреблять не следует. Кроме того, оно стимулирует выработку пепсина и соляной кислоты в желудке, что предопределяет его запрет при язвенной болезни данного органа и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью назначают средство в виде таблеток и раствора при:

• тиреотоксикозе;
• гипертонии;
• почечной и печеночной недостаточности;
• сахарном диабете;
• болезни Иценко-Кушинга;
• ожирении 3-4 степени;
• системном остеопорозе;
• психозах, в том числе, в анамнезе;
• полимиелите;
• глаукоме.

Минусом средства (в отличие от других глюкокортикостероидов), является то, что оно запрещено при нарушении метаболизма арахидоновой кислоты.

В число заболеваний ЖКТ, при которых средство назначается с осторожностью, входят:

• гастрит,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации,
• эзофагит,
• пептическая язва.

Не следует использовать лекарство у пациентов, проходящих вакцинацию, поскольку ослабление иммунитета, вызванное медикаментом, может затруднить формирование устойчивости к заболеванию, против которого направлена прививка. Период запрета длится в течение 2 месяцев до вакцинации и 2 недель после данной процедуры.

Также не рекомендуется длительное применение у детей, поскольку избыточное количество преднизолона может негативно влиять на процессы формирования молодого организма. В педиатрической практике средство можно использовать только под строгим врачебным контролем, в минимально эффективной дозе и минимально короткими курсами. У детей следует с осторожностью применять даже местные формы, поскольку они в большей степени попадают в системный кровоток, чем у взрослых, из-за большего соотношения площади тела к его массе у детей.

Количество противопоказаний у мази и глазных капель меньше, чем у таблеток и раствора. И это неудивительно, ведь лекарство в виде мази и капель действует лишь на местном уровне, не проникая в системный кровоток. Поэтому и минусов при таком использовании препарата гораздо меньше.

Тем не менее, мазь Преднизолона нельзя употреблять при:

• бактериальных, вирусных и грибковых поражениях кожи;
• туберкулезе;
• сифилисе;
• опухолях кожи;
• угрях;
• розацеа;
• открытых ранах;
• кожных поствакцинальных реакциях;
• трофических язвах.

Не следует применять мазь и для лечения грудных детей (до года).

Женщине следует с осторожностью использовать мазь в том случае, если у нее беременность или она кормит грудью ребенка.

• повышенном внутриглазном давлении,
• кератите, вызванном вирусом герпеса,
• вирусных болезнях роговицы и конъюнктивы,
• инфекционных заболеваниях глаз,
• эпителиопатии роговицы.

Из-за того, что препарат не разрешен в большом количестве случаев, перед началом терапии пациент должен быть обследован на наличие патологий, при которых его прием может привести к негативным последствиям. Исследование должно включать обследование сердечно-сосудистой системы, желудка, органов мочевыделения, глаз, анализы крови (количество глюкозы и электролитов), рентгенографию грудной клетки. В период терапии необходим периодический контроль уровня электролитов, артериального давления, уровня глюкозы, состояния органов зрения. Рекомендуется ренгенологический контроль состояния костей и суставов.

Применение при беременности и лактации

Многих наверняка, интересует вопрос, можно ли применять средство при беременности. Это крайне не рекомендовано. Все дело в том, что, находящийся в его составе преднизолон проникает в организм плода, и как показали, исследования на животных, способен производить тератогенный эффект, то есть, негативно воздействовать на развитие плода. Особенно сильно данный эффект проявляется в самом начале беременности, в первом его триместре. Однако и в другие периоды беременности прием также нежелателен. В частности, в третьем триместре у плода может развиться атрофия надпочечников.

Тем не менее, в тех случаях, когда без медикамента не обойтись, его все же назначают женщинам, ожидающим прибавление в семье. Но следует помнить, что при беременности лечение обязательно проводится под контролем врача. После рождения у ребенка, мать которого принимала преднизолон, может наблюдаться угнетение функции надпочечников.

Хотя в грудное молоко проникает очень небольшая доза препарата (примерно 1% от концентрации в крови), тем не менее, этого достаточно, чтобы оказать негативное влияние на организм новорожденного. Поэтому в таких случаях матерям предлагается прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарство воздействует на различные биохимические и физиологические процессы в организме. А это значит, что оно затрагивает различные системы организма и группы органов.

Основные системы, со стороны которых возможно появление побочных явлений при приеме медикамента:

• сердечно-сосудистая,
• нервная,
• желудочно-кишечный тракт,
• органы дыхания,
• эндокринная.

Со стороны эндокринной системы возможны следующие виды побочных явлений:

• снижение толерантности к глюкозе,
• стероидный сахарный диабет,
• угнетение функции надпочечников,
• синдром Иценко-Кушинга,
• задержка полового развития у детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны следующие негативные явления:

• тошнота,
• рвота,
• уменьшение аппетита,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• диспепсия,
• икота.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмии,
• брадикардия,
• изменения параметров ЭКГ,
• артериальная гипертензия.

Со стороны психики и нервной системы возможны следующие нарушения:

• эйфория,
• дезориентация,
• галлюцинации,
• маниакально-депрессивный психоз,
• паранойя,
• повышение внутричерепного давления,
• нервозность,
• головокружение,
• головная боль,
• судороги.

Могут также наблюдаться следующие патологические явления, связанные с глазами:

• повышение внутриглазного давления вплоть до повреждения глазного нерва;
• бактериальные, вирусные или грибковые инфекции глаз;
• трофические изменения роговицы;
• внезапная потеря зрения из-за кристаллизации активного вещества в сосудах глаз после парентерального введения в область головы;

Кроме того, на фоне приема медикамента встречаются следующие патологии, связанные с нарушением обмена веществ:

• ускорение выведения калия из организма,
• увеличение веса тела,
• задержка жидкости и натрия в организме,
• снижение массы тела.

При приеме медикамента нередко возникает синдром гипокалиемии, выражающийся в аритмиях, сильной утомляемости и слабости, мышечных болях. У детей могут замедляться процессы окостенения и замедляться рост. Поэтому лечащий врач должен наблюдать за динамикой роста ребенка в случае длительной терапии.

Прочие побочные явления:

• остеопороз,
• некроз костей,
• повышенная потливость,
• разрыв сухожилий,
• замедленное заживление ран,
• стероидные угри,
• кожная сыпь,
• кандидозы,
• обострение инфекций,
• повышение свертываемости крови.

У таблеток и раствора для инъекций вероятность появления системных побочных явлений гораздо выше, чем у местных форм – капель и мази. Кроме того, при инъекциях возможны такие явления, как боль, развитие инфекций и онемение в месте укола. При внутримышечном введении возможна атрофия подкожной клетчатки.

При применении мази возможно появление стероидных угрей, жжение, зуд, раздражение и сухость кожи.

Самым опасным побочным эффектом, возникающим при длительном применении капель для глаз, является повышение внутриглазного давления. По этой причине, капли, содержащие преднизолон, не рекомендуется использовать более 10 дней. Также возможно развитие заднекапсульной катаракты.

Разумеется, число случаев, когда после приема у больного появлялись бы тяжелые реакции, составляет незначительный процент. Тем не менее, такая ситуация возможна, и к ней следует быть готовым.

Также, чтобы обеспечить минимальное количество негативных проявлений при терапии, больному следует придерживаться диеты. Рацион должен включать минимум жиров, соли и углеводов, большое количество белков и витаминов.

После окончания длительной терапии в течение года возможно развитие острой недостаточности надпочечников.

В пожилом возрасте число побочных реакций увеличивается.

Передозировка при приеме таблеток или парентеральном введении проявляется в усилении побочных эффектов. Рекомендуется симптоматическая терапия и постепенная отмена медикамента. При передозировке мази и глазных капель возможны реакции гиперчувствительности. В случае мази возможно полное прекращение использования средства.

Средство в виде таблеток или раствора для инъекций может вызывать побочные явления в виде головокружений, поэтому пациентам не рекомендуется во время курса терапии управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие концентрации внимания. После закапывания в глаза суспензии возможно слезотечение, поэтому сразу после данной процедуры больному также следует воздержаться от подобных занятий.

Инструкция по применению

Стандартная суточная доза в таблетках при большинстве заболеваний составляет 20-30 мг. Это значит, что в день разрешается принимать по 4-6 таблеток. Поддерживающая доза – 5-10 мг. В тяжелых случаях может быть назначена и доза, превышающая стандартную, до 100 мг/сутки.

Для детей суточная дозировка рассчитывается, исходя из веса тела – 1-2 мг/кг. Полученное значение распределяется на 4-6 приемов. В качестве поддерживающей дозировки используется значение, рассчитанное исходя их 0,3-0,6 мг/кг в сутки.

В какое время суток лучше принимать таблетки? Если доза небольшая, то все таблетки лучше всего принимать за один утренний прием. Если доза значительная, то ее можно разделить на 2-4 приема, причем большая часть суточной дозы принимается утром. Это обстоятельство связано с тем, что у человека выброс основной дозы естественных гормонов надпочечников происходит как раз в утренние часы. Таким образом, подобная схема приема не дает организму слишком сбиться с естественного ритма.

Таблетки лучше всего принимать во время еды или сразу после нее.

И еще пару слов стоит сказать о том, как должно происходить прекращение приема медикамента после его долгого употребления. Минусом медикамента является присущий ему эффект синдрома отмены. Ни в коем случае не стоит резко бросать прием после длительного курса лечения, поскольку в этом случае возможно возникновение синдрома отмены и ухудшение самочувствия, а также обострение симптомов заболевания, по поводу которого назначалась терапия. Необходимо снижать дозу постепенно, до тех пор, пока организм не привыкнет к низким дозам гормонов, поступающих с медикаментом, и не перейдет на собственные.

Методика снижения дозировки при этом следующая – уменьшение количества принимаемого медикамента происходит раз в 3-5 дней, а из дозировки при этом вычитается сначала по 5 мг, затем – по 2,5 мг. В первую очередь отменяют наиболее поздние приемы. Чем длительнее был период терапии, тем медленнее необходимо проводить процедуру снижения дозировки.

Инъекции

Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента. Раствор можно вводить внутривенно капельно, внутривенно струйно, либо внутримышечно. Если терапия начинается со струйного введения, то впоследствии переходят на капельную форму введения.

При острой надпочечниковой недостаточности разовая доза составляет 100-200 мг. Курс лечения – от 3 до 16 дней.

При бронхиальной астме суточная доза может колебаться от 75 до 675 мг. Курс лечения также составляет 3-16 дней.

При тиреотоксическом кризе суточная доза составляет 200-300 мг, в тяжелых случаях – до 1000 мг. Длительность терапии – до 6 дней.

При шоковых состояниях разовая доза составляет 50-150 мг, в тяжелых случаях – до 400 мг. После первой инъекции данная процедура повторяется спустя 3-4 ч. Суточная доза составляет 300-1200 мг.

При острой печеночной и почечной недостаточности суточная доза составляет 25-75 мг, в тяжелых случаях следует применять по 300-1500 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке необходимо применять по 75-125 мг в стуки. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При остром гепатите продолжительность курса также 7-10 дней, а доза составляет 70-100 мг в сутки.

Ожоги пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей требуют инъекций в суточной дозировке 75-400 мг. Длительность терапии составляет 3- 18 дней.

Если преднизолон невозможно ввести внутривенно по каким-либо причинам, то применяют внутримышечное введение в тех же дозах.

Как и в случае приема таблеток, доза при парентеральном введении постепенно снижается перед отменой. Резко прерывать курс лечения запрещается.

Запрещается смешивать в одном растворе преднизолон и другие медикаменты из-за высокого риска фармакологической несовместимости.

Инструкция по использованию мази

Мазь следует наносить тонким слоем на поверхность кожи. Для усиления эффекта можно использовать повязки. Согласно инструкции, мазь рекомендуется применять по 1-3 раза в день, продолжительность курса составляет 1-2 недели. После исчезновения симптомов болезни допускается профилактическое использование мази, но период лечения все равно не должен превышать 2 недель. Места с более толстой кожей, а также места, с которых мазь легко стирается, допускается смазывать чаще остальных.

Мазь нельзя наносить на кожу вокруг глаз из-за риска развития катаракты.

Инструкция по использованию глазных капель

Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Стандартная доза составляет 1-2 капли в больной глаз. Капли следует применять по 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса зависит от заболевания и определяется лечащим врачом.

Вскрытый флакон с каплями следует использовать в течение месяца.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарства и преднизолон при совместном употреблении могут приводить к нежелательным эффектам.

Фенобарбитал, теофиллин, эфедрин приводят к снижению концентрации активного вещества в организме. Диуретики и преднизолон, принимаемые совместно, приводят к ускорению вывода калия из организма. Медикаменты, содержащие натрий, способствуют возникновению отеков и повышения артериального давления. Применение совместно сердечных гликозидов и преднизолона повышает риск желудочковых экстрасистолий.

Преднизолон усиливает эффект кумарина, прочих антикоагулянтов и тромболитиков, что может привести к массивным кровотечениям и язвам в ЖКТ. Также образованию язв в ЖКТ способствует алкоголь и НПВП. Если врач назначил одновременно какие-либо НПВП и преднизолон, то в этом случае дозу преднизолона следует снизить. Индометацин повышает риск развития побочных эффектов преднизолона.

Преднизолон усиливает токсическое воздействие парацетамола на печень, снижает эффективность инсулина, гипогликемических и гипотензивных медикаментов.

При совместном использовании преднизолона и холиноблокаторов, трициклических антидепрессантов и нитратов может повыситься внутриглазное давление.

Прочие стероидные лекарственные средства – эстрогены, анаболики, андрогены способствуют возникновению гирсутизма и появлению угрей. Кроме того, эстрогены, в том числе, содержащиеся в пероральных контрацептивах, способствуют усилению терапевтического эффекта преднизолона, как, впрочем, и его токсического воздействия на организм.

Препараты, снижающие активность надпочечников, могут требовать увеличения дозы медикамента.

Живые противовирусные вакцины увеличивают риск развития вирусных инфекций.

Нейролептики и преднизолон, употребляемые вместе, повышают риск развития катаракты.

Употребление антацидов и преднизолона приводит к снижению его всасывания.

При возникновении депрессии, связанной с приемом преднизолона, не следует употреблять трициклические антидепрессанты, поскольку они способствуют ее усугублению.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Преднизолон Никомед - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(PREDNISOLON NYCOMED)

Регистрационный номер

Торговое название: Преднизолон Никомед

Международное непатентованное название:

Преднизолон

Химическое название: (6 альфа, 11 бета)-11,17,21 -Тригидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион

Лекарственная форма
Таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 таблетке содержится:
активное вещество - преднизолон 5 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество - преднизолон 25 мг,
вспомогательные вещества: глицерол формаль, бутанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, х насечкой для деления с одной-стороны и гравировкой "PD" выше насечки для деления и "5.0" ниже насечки для деления.
Раствор - прозрачный бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02АВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Преднизолон Никомед - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика.
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде.
Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа, после внутривенного введения 2-3,5 часа.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество : преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрия гидрофосфат безводный) 0,5 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,35 мг, пропиленгликоль 150 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид АТХ:  

H.02.A.B.06 Преднизолон

Фармакодинамика:

Преднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГСК) и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов (Pg ), лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другое.

Белковый обмен : уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен : задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика:

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится через кишечник и почками путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами, 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения составляет 2-3 часа.

Показания:

Преднизолон приметают для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

Отек мозга (в том числе на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астатический статус;

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

Острая надпочечниковая недостаточность;

Тиреотоксический криз;

Острый гепатит, печеночная кома;

Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью:

Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ инфицирование);

Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесенный

инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия,

гиперлипидемия);

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III -IY стадии);

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,

нефроуролитиаз;

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

Системный остеопороз, миастения gravis , острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

Беременность.

Беременность и лактация:

Во время беременности препарат применяется только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, повторные введения осуществляются капельно.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой недостаточности коры надпочечников разовая доза препарата составляет 100-200 мг, суточная - 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в дозе от 75 мг до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200- 300 мг, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно - до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии , в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней. При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей - назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном применении препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Детям от 2 до 12 мес - 2-3 мг/кг, от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг внутримышечно; внутривенно вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости данную дозу можно повторить через 20-30 мин.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.

Со стороны эндокринной системы : снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы : делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения.

Со стороны обмена веществ : повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, "стероидные" угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции при парентеральном введении : жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При внутривенном введении : аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Передозировка:

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу преднизолона.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Преднизолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Преднизолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой глюкокортикостероидами.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикостероиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) для лечения артрита возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие глюкокортикостероидов снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторами микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы глюкокортикостероидов.

Клиренс глюкокортикостероидов повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс глюкокортикостероидов, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикостероидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Особые указания:

Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен . Во время лечения преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17- оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл раствора в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Закрыть Инструкции