Препарат актовегин показания к применению. Актовегин уколы: инструкция по применению

Актовегин инструкция по применению, показания и противопоказания. В этой статье вы ознакомитесь с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин (ACTOVEGIN®) — отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности. АКТОВЕГИН (ACTOVEGIN®) — это антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие. Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Актовегин - препарат, стимулирующий регенерацию клеток и тканей, поврежденных из-за гипоксии и обменных нарушений. Активное действующее вещество: гемодериват крови телят. Получают препарат при помощи диализа крови телят с последующей ультрафильтрацией.

Препарат состоит полностью из физиологических компонентов и включает важнейшие аминокислоты, микроэлементы, пептиды, умеренное количество олигосахаридов. Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Актовегин инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

Актовегин (Aktovegin): инструкция по применению

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией актовегин инструкция по применению достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Выпускается в форме раствора для инъекций, гелей и мазей. Раствор для инъекций желтоватый, практически свободный от частиц. Вспомогательные вещества - вода, хлорид натрия. Также производится в таблетированной форме, используется как профилактическое средство для коррекции мозгового кровоснабжения и поддержания умственной активности.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Обладает выраженным антигипоксическим действием, которое проявляется уже спустя полчаса после приема препарата, и достигает максимума спустя 1-2 часа после употребления средства. Эффективен для уменьшения симптомов полинейропатии у диабетиков: снижает болевые ощущения, жжение, нарушение чувствительности, улучшает физическое и психическое самочувствие больных.

Назначается больным сахарным диабетом обоих типов для борьбы с диабетической полинейропатией. Оказывает инсулиноподобное действие, благодаря чему снижает уровень глюкозы в крови, доставляя ее в клетки организма. Насыщает нервные клетки необходимыми веществами, не вызывая резкого падения уровня сахара в крови. Пациенты, получающие курс Актовегина, отмечают уменьшение болевых ощущений и восстановление чувствительности нижних конечностей. Уменьшается риск возникновения диабетической стопы и гангрены.

Состав (раствор, уколы)

Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы:

• Основное вещество: компоненты крови (Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 мл.);
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой);
• Физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цвета;
• Упаковка: по 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия.

Раствор для инъекций:

• Основное вещество: актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мг.;
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций;
• Физико-химические свойства: желтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частиц;
• Упаковка: актовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной. Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки.

На момент прохождения курса необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол нейтрализует весь терапевтический эффект Актовенгина, и ускорит развитие дегенеративных изменений в тканях сосудов и нервных окончаний. При заболеваниях сосудов следует отказаться от курения, так как никотин сужает сосуды, нарушая и без того затрудненный кровоток.

Состав (таблетки)

• Основное вещество: компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мг.(Актовегин инструкция по применению);
• Вспомогательные вещества: Магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза. Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, титана диоксид;
• Физико-химические свойства: круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой;
• Упаковка: по 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной.

Состав (гель 20 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, кальция лактат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода;
• Физико-химические свойства: гель однородный, желтоватый или бесцветный;

Состав (крем 5 %)

• Физико-химические свойства: однородный белый крем;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Состав (мазь 5 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат, вода очищенная;
• Физико-химические свойства: однородной консистенции мазь, белого цвета;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Цена

1. Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы. Цена: 700-800 руб.;
2. Раствор для инъекций. Цена: 2 мл 10 шт. : 610-690 руб.; 2 мл 25 шт. : 1300-1500 руб.; 5 мл 5 шт. : 500-600 руб.; 10 мл 5 шт. : 1000-1300 руб.;
3. Таблетки. Цена: 50 шт. : 1400-1700 руб.;
4. Гель 20 %. Цена: 20 гр. : 170-200 руб.;
5. Крем 5 %. Цена: 20 гр. : 125-150 руб.;
6. Мазь 5 %. Цена: 20 гр. : 115-140 руб.

Показания к применению

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• Диабетическая полиневропатия;
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Отек легких;
• Олигурия;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Побочные действия

• Гиперемия кожи;
• Отеки;
• Кожная сыпь;
• Анафилактический шок;
• Лекарственная лихорадка;
• Гипертермия;
• Крапивница.

Дозировка

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии. Поможет вам Актовегин инструкция по применению.

1. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
2. Ишемический инсульт : 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно — 2 недели с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
3. Заживление ран : 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения);
4. Радиационный цистит : ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания;
5. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель;
6. Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия;
7. Диабетическая полиневропатия : 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.;
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) 40 мг/мл.;
• Гель для наружного применения 20%;
• Мазь для наружного применения 5%;
• Крем для наружного применения 5%.

Беременность и лактация

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Актовегин инструкция по применению всегда под рукой. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

С осторожностью назначают препарат в ситуациях, когда высок риск прерывания беременности: при риске отслоения плаценты или диагностированном сахарном диабете у матери. В этих случаях препарат вводится внутривенно или внутримышечно, под строгим контролем лечащего врача.

Детям с неврологическими поражениями, появившимися на свет вследствие осложненной беременности, назначают Актовегин из расчета 0,4 мл на кг веса. Перед применением проводится тест на восприимчивость к компонентам препарата, решение о назначении и прекращении терапии принимает лечащий врач. Категорически запрещается заниматься самостоятельной постановкой диагноза!

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Актовегин используется при нарушении проходимости вен и артерий, для компенсации нехватки кровоснабжения. Препарат помогает доставлять глюкозу и кислород клеткам, а также оказывает благоприятный эффект на стенки сосудов. Препятствует отложению тромбов как в венах, так и в артериях, восстанавливает ток крови в мелких сосудах, приводит в тонус гладкую мускулатуру вен и капилляров.

Актовегин инструкция по применению используется для лечения тромбофлебита и варикозного расширения вен, снимает отеки, препятствует растяжению стенок вен и уменьшает тромбообразование. Пациенты отмечают уменьшение жжения и тяжести в ногах, исчезновение кровоподтеков и спад отечности.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. Хорошо читайте Актовегин инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Единственный препарат, который по праву можно назвать аналогом Актовегина — это Солкосерил. Выпускается данный аналог в виде мазей, кремов и растворов для инъекций. Цена на препарат от 200 рублей. Некоторые производители устанавливают высокую цену на Солкосерил.

Солкосерил — аналог Актовегина

Кроме этого, существуют лекарственные средства, обладающие схожим фармакологическим эффектом:

1. Таблетированные формы. Курантил и Дипиридамол улучшают процессы кровообращения и могут выступать в качестве аналога при лечении периферических сосудистых заболеваний, цена на таблетки до 700р. Таблетки Веро-Триметазидин эффективены в терапии ишемии головного мозга, цена всего 50 – 90 рублей;
2. Средства для наружного применения. Альгофин – ранозаживляющая мазь по цене от 60 рублей за тубу;
3. Инъекционные препараты. Церебролизин относится к ноотропным препаратам и применяются в качестве аналога Актовегина при патологиях центральной нервной системы (цена 900-1100р). Кортексин улучшает метаболизм головного мозга, стоит от 700р.

Актовегин инструкция по применению часто назначают вместе с Мексидолом для коррекции обменных процессов в организме. Комплексное лечение позволяет достичь хороших результатов, однако не следует вводить оба средства в одном шприце, так как смешение компонентов может повлиять на структуру лекарственных средств и препятствовать их усвоению.

При смешении препаратов повышается риск развития аллергической реакции на компоненты Актовегина. Для расширения сосудов допустимо сочетать Актовегин с Кавинтоном и Тренталом. Для коррекции нейропатии рекомендовано сочетание с Мильгамой или витаминами группы B. При реабилитации пациентов, перенесших инсульт используется сочетание Актовегина и Цераксона.

При лечении жирового поражения печени часто назначается сочетание Актовегина и Милдроната. Для лечения хронических заболеваний головного мозга сочетают Актовегин с Церебролизином или Цитофлавином. Комбинацию средств подбирает врач на основании проведенной диагностики, исходя из индивидуальных особенностей организма больного.

Самыми дешевыми аналогами считаются Мемория, Меморин, Омарон, Асафен, Ноотропил – их цена ниже Актовегина. Однако их фармакологическое действие направлено только на улучшение памяти. Следует подчеркнуть, что состав аналогов Актовегина отличается от оригинального препарата. Существует ряд ограничений на их применение, а побочные явления возникают чаще.

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

1. по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
2. раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
3. по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

• геморрагический инсульт;
• энцефалопатии разной этиологии;
• нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
• инсульт ишемический;
• мозговые нарушения метаболической природы;
• черепно-мозговые травмы;
• ангиопатии;
• повреждения роговицы глаза различной этиологии;
• ожоги до 3 степени;
• трофические повреждения кожи;
• раны, которые трудно поддаются лечению;
• язвы на коже;
• пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

• дородовая ;
• ЧМТ при родах;
• ожоги.

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

• нарушение плацентарного кровоснабжения;
• недоразвитие плаценты;
• диабет, I или II типов;
• гипертонус артерий;
• резус-факторный конфликт крови плода и матери;
• дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

1. При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
2. При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
3. Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

1. анафилактические реакции;
2. боль в области укола;
3. головная боль;
4. диспептические симптомы;
5. тахикардия;
6. сыпь по телу;
7. повышенное возбуждение;
8. проблемы с дыханием;
9. затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Уколы «Актовегин» относятся к категории препаратов недоказанной эффективности. Они производятся с 1996 года и преимущественно (до 70 %) распространяются на территории России, а также некоторых стран СНГ. Назначается фармпрепарат для купирования симптомов кислородного голодания.

Состав, форма выпуска и упаковка

«Актовегин» – это концентрат множества активных соединений, получаемый путем сложной фильтрации крови и тканей молодняка крупного рогатого скота. Из субстанции удаляются белковые остатки, остаются только соединения не крупнее 5000 дальтон со способностью улавливать и переносить кислород.

Средство расфасовывается по ампулам. Содержимое на вид представляет собой желтоватый прозрачный раствор. В миллилитре субстанции содержится 40 мг активного вещества. Остальной объем занимает очищенная вода для инъекций.

В ампулах присутствуют свободные ионы натрия и хлора, несмотря на то, что их соединения не добавляются искусственно. Они попадают туда естественным путем при переработке препаратов крови.

Выпускается три вида ампул, вместимостью 2, 5 и 10 мл. Все они изготовлены из прозрачного бесцветного стекла. В верхней части имеется точка надлома, по которой легко определить место наименьшего сопротивления стенки.

Ампулы укладываются в прозрачные блистеры. Расфасовываются по коробкам. Внутрь каждой упаковки вкладывается описание, а снаружи наклеивается защитная голограмма с контрольной полосой вскрытия.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Препарат как антигипоксант уменьшает выраженность симптомов кислородного голодания. Он активизирует процесс захвата клетками глюкозы и ее дальнейшую утилизацию. Возвращает тургор мембранам клеток в тканях, пострадавших от гипоксии. Разлагает продукты, образовавшиеся вследствие ишемии (нарушения кровоснабжения органов и тканей).

Действует уже через полчаса после введения. Максимальный эффект наблюдается на протяжении трех часов. В это время в организме повышается концентрация энергетических нуклеотидов, таких как АТФ и АДФ, участвующих в процессе клеточного дыхания.

По утверждениям производителя, средство обладает некой инсулиноподобной активностью. Оно ускоряет транспорт и утилизацию глюкозы. Это свойство проявляется в лечении больных сахарным диабетом. Пациенты с нарушениями работы периферических нервов ощущают улучшение чувствительности в конечностях, ослабление онемения и боли в ногах. Их психическое состояние на фоне приема препарата в общей сложности улучшается.

В точности установить механизм действия препарата, его скорость распределения по тканям, способы и время передвижения невозможно, поскольку он состоит из тех же компонентов, что естественным образом присутствуют в организме человека.

Механизмы утилизации также остаются не раскрытыми. Известно лишь, что у лиц с нарушением работы печени, почек или желчного пузыря препарат не показывает снижение активности. Динамика положительных изменений остается прежней, несмотря на физиологические особенности больного, связанные с возрастом (к примеру, у пожилых или новорожденных).

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название	Актовегин	Солкосерил	Диавитол
Активный компонент		Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят	Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации	СНГ, Южная Корея, Китай	СНГ, Китай, Южная Корея	Республика Беларусь
Лекарственные формы	Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20% Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20%	Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25% Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная	Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту	Не указаны	Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет	Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации	Может применяться	Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание.	По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия	Не установлены	Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом.	Не установлены

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Как свидетельствует инструкция, актовегин представляет из себя препарат крови и тканей телят, точнее депротеинизированный гемодиализат. По сути это биогенный стимулятор, способствующий регенерации любых тканей.

О препарате

Создан был актовегин еще в 1996 год, за это время исследован был, к сожалению, мало. Хорошо известно, что представляет из себя он депротеинизированный гидролизат из клеточной массы, сыворотки и крови телят, причем все эти компоненты низкомолекулярные.

В составе актовегина имеются следующие компоненты:

• Пептиды низкомолекулярные. Такие же, как высокомолекулярные, но не вызывают никаких аллергий;
• Аминокислоты. Главный стройматериал для образования молекул белка, помогают тканям регенерировать;
• Ферменты антиоксидантные. Позволяют быстрее образовываться кислороду в клетках;
• Нуклеозиды. Формируют генетический состав клетки, которая только появилась;
• Промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Ключевой стройматериал при синтезе аминокислот и молекул белка;
• Микроэлементы, электролиты. Обязательно есть в плазме крови.

Выпускается актовегин как таблетки и мази, а также гели и растворы для инъекций.

Актовегин нужен для увеличения кровоснабжения в разных органах и тканях, а также для стимуляции притока к ним кислорода и всех необходимых веществ.

По словам производителей, многочисленные показания к применению обусловлены следующими свойствами гемодиализата:

• Антигипоксическое;
• Стимуляция активности ферментов окислительного фосфорилирования;
• Повышение метаболизма фосфатов, богатых энергией;
• Ускорение распада бета-гидроксибутирата и лактата;
• Нормализация рН;
• Усиление кровообращения;
• Улучшение трофики тканей;
• Интенсификация процесса регенерации и репарации.

Показания к применению

Показания для использования актовегина находят в самых разнообразных отделах и сферах медицины.

1. Черепно-мозговые травмы, церебральная недостаточность, ишемический инсульт и другие нарушения метаболизма и работы сосудов мозга;
2. Язва голени, артериальная ангиопатия и прочие венозные и артериальные нарушения работы сосудов;
3. Ускорение заживления язв разного происхождения, борьба с пролежнями, трофическими нарушениями и вторичными процессами заживления;
4. Заживление химических и термических ожогов;
5. При трансплантации кожи;
6. При радиационных поражениях кожи, нервных тканей и слизистых оболочек;
7. При ишемии и гипоксии разных тканей и органов, а также их последствиях.

Есть у актовегина и другие показания к применению, среди которых цереброваскулярная патология, диабет, последствия инсультов и другие серьезные патологии и симптомы. Также рекомендуют его при алопеции и склеродермии, для лечения болезней сердца, при остеохондрозе. Применяют актовегин и при лечении некоторых детских болезней. Более того, актовегин имеет показания к применению даже в ветеринарии и спортивной медицине.

В виде таблеток актовегин рекомендован к применению как поддерживающая терапию при нарушениях работы сосудов и метаболизма в мозге, а также как продолжение терапии этим же препаратом при любых нарушениях кровообращения в мозге. Также таблетки используются для коррекции венозных и артериальных нарушениях работы сосудов.

Есть показания к применению актовегина и в виде инъекций.


Уколы делаются внутривенно и внутримышечно.

Инструкция советует первый раз вводить от 10 до20 мл актовегина (количество зависит от тяжести болезни). Далее медленно водится каждый день по 5 мл. Вводят актовегин медленно в вену или мышцу.
При лечении нарушений метаболических процессов в головном мозге и его кровоснабжения первый раз вводят 10 мл каждый день. Курс –две недели. Далее 4 недели вводят от 5 до 10 мл (можно через один день, можно и чаще).
Для лечения ишемического инсульта инструкция советует вводить актовегин в виде капельницы. От 20 до 50 мл. препарата разводится в инфузионном растворе (от 200 до 300 мл) и вводят внутривенно. Лечат им 2-3 недели через один день.
Для лечения такого недуга, как артериальная ангиопатия, инструкция рекомендует разводить в инфузионном растворе от 20 до 50 мл. и вводят каждый день в вену. Лечат один месяц.
Трофические и прочие вялотекущие язвы, а также ожоги, лечат при помощи инъекций: внутривенно вводится по 10 мл. до нескольких раз в день, внутримышечно – по 5 мл. При этом проводится местная терапия при помощи крема или мази актовегин.
Также актовегин может вводиться трансуретрально. Показания немногочисленны и включают в себя цистит, возникший из-за радиации. В этом случае инструкция рекомендует вводить препарат по 10 мл и параллельно проводить антибактериальную терапию.

• Струйно или внутриартериально актовегин вводят с раствором NaCl или с декстрозой.
• Капельницы при заболеваниях головного мозга делаются 2 недели подряд, после – один месяц через день.
• Ишемический инсульт при помощи актовегина в виде капельниц лечат от двух до трех недель каждый день.
• Артериальная ангиопатия лечится капельницей внутривенно. Объем капельницы – 250 мл, курс – один месяц.

Для лечения радиационных поражений слизистой и кожных покровов при лучевой терапии, вводится внутривенно по 250 мл. в сутки. Начинается профилактика за один день до того, как началась лучевая терапия и еще две недели после того, как лучевая терапия закончилась.

Актовегин и беременность

Актовегин назначается когда есть угроза срыва беременности.

Больше всего нужен актовегин при беременности для того, чтобы препятствовать фетоплацентарной недостаточности плода, то есть, кислородному ему голоданию, а также отслоению плаценты. Кроме того, актовегин при беременности нужен для восстановления питания плода.

Дело в том, что фетоплацентарная недостаточность, то есть, дефект развития плаценты - одна из причин гипоксии во время беременности, а возникнуть она может как в самом начале беременности, так и в конце.

Хорош актовегин и тем, что улучшает на клеточном кислородный обмен веществ и кровообращение, а также неплохо сочетается с аминокислотами, ферментами, витаминами и прочими препаратами (например, Интенсоном), что важно при комплексном лечении патологий беременности.

Актовегин также способствует тому, чтобы роды не начались преждевременно.

Актовегин противопоказан при беременности, которая сопровождается такими недугами, как сахарный диабет, гипотония и гипертония.

Актовегин во время беременности используется только при строгом контроле врачей. Назначают его как внутривенно, так и внутримышечно, при этом начинают вводить его при беременности с 20 мл. внутривенно и с 5 мл. внутримышечно.

При беременности препарат назначается с таким средством, как курантил, которое тоже нужно для улучшения кровотока в плаценте и в мозге, а также предупреждения дистрофических изменений плаценты.