Превенар для детей: инструкция по применению, частые реакции на прививку. Плюсы и минусы


По поводу прививок и их влияния на здоровье детей в последнее время пишут очень много, существует немало противников повальной обязательной вакцинации. Но с другой стороны, для многих родителей вакцины, предоставляемые государством, считаются недостаточными для защиты здоровья их малыша, и они используют дополнительные иммунные препараты. Среди них можно выделить набирающую в последние годы прививку Превенар, которую рекомендуют производить в возрасте от 2-х месяцев до 5-ти лет.

От чего защищает Превенар?:

Ни для кого не секрет, что вакцины представляют собой либо ослабленных микробов, вызывающих болезни, или же некоторые их части. Иммунная система воспринимает их за болезнетворный фактор и запускает ряд реакций защиты, которые заканчиваются формированием долгоживущих «клеток памяти». Благодаря им реакции иммунитета при повторном попадании этого же возбудителя будут протекать намного быстрее и оперативнее.

Превенар в этом отношении не отличается от других препаратов для профилактических прививок. Он содержит в себе фрагменты клеточной стенки семи разновидностей (серотипов) распространенных бактерий-стрептококков. Точнее, стрептококка вполне определенного вида (Streptococus pnevmoniae), который в основном поражает легочную ткань. Однако в детском возрасте этот болезнетворный микроорганизм способен вызывать обширный спектр поражений и заболеваний:

Воспаление легких и бронхиты.
Острый средний отит и другие поражения ЛОР-органов.
Менингит (воспаление мозговых оболочек).
Сепсис.
Бактериемия.

На долю этих заболеваний приходится немалая часть детской смертности до пяти лет во многих странах мира. Практически каждый человек на земном шаре неоднократно сталкивался с этой болезнетворной бактерией, и как минимум один раз это приводило к развитию заболевания. Именно из-за этого борьба с наиболее распространенными штаммами Streptococus pnevmoniae является очень важным фактором, способствующим сохранению здоровья и даже жизни ребенка. Но на сегодняшний день применение вакцины Превенар не является обязательным и родители сами и за свой счет могут приобрести и использовать этот препарат.

Схема использования Превенара:

При применении вакцины Превенар необходимо придерживаться заданных специалистами рамок и схем. А это в свою очередь зависит от возраста малыша. Но важно не забывать общие правила использования иммуностимулирующих средств и прививок:

Ребенок должен быть абсолютно здоров, любое недомогание, покашливания или, тем более, повышение температуры являются однозначным поводом к переносу процедуры.

Допускается использование Превенара одновременно с другими вакцинами, но большинство педиатров без энтузиазма воспринимают такой факт. Любая прививка это огромный стресс для иммунитета, поэтому нагружать неокрепший организм неразумно.

После проведения прививки необходимо медицинское наблюдение за ребенком на протяжении получаса. Если же возраст малыша менее 28 недель лучше будет провести в стационаре 2-3 суток для профилактики возможных осложнений.

Общим для использования Превенара в любом возрасте остается объем дозы – 0,5 мл, который реализуется в уже подготовленном шприце. Но вот количество доз и сама схема введения вакцины имеет немало различий при разных возрастных периодах. Ниже за возраст малыша берется значение при введении первой дозы Превенара.

От 2-х месяцев до полугода. В столь раннем возрасте необходимо ввести три дозы вакцин, интервал между прививками каждой дозы составляет не менее месяца (большинство специалистов рекомендует подождать два месяца). Затем, на втором году жизни (12-14 месяцев) производится ревакцинация – введение еще одной дозы препарата.

От полугода до 12-ти месяцев. Производится введение одной дозы и через 1-2 месяца - второй. Ревакцинация, так же как и в первом случае, производится на второй год жизни ребенка.

От 1-го года до 2-х лет . Всего в этом возрасте используется две дозы Превенара, которые колят с интервалом между ними в 2-3 месяца. Повторное введение вакцины (ревакцинация) не производится.

Более 2-х лет. Однократно вводят одну дозу вакцины без повторов и ревакцинаций.

Вводить Превенар нужно внутримышечно, для совсем маленьких малышей (менее 2-х лет) наилучшей областью для укола является боковая поверхность бедра, в более старшем возрасте прививку производят в дельтовидную мышцу плеча.

Реакции на введение вакцины:

Превенар содержит в себе компоненты, которые иммунная система ребенка рассматривает как болезнетворные бактерии и поэтому соответствующим образом реагирует. Из-за этого возможно развитие некоторых негативных реакций, которые могут вызывать определенное беспокойство у родителей, среди них боль и припухлость на месте укола, общее повышение температуры (до 38 градусов), раздражительность ребенка . Кроме того, могут возникать разнообразные формы аллергических реакций, такие как крапивница, кожный зуд, дерматит . Может изменяться аппетит, появляться тошнота или рвота, возникать диарея, наблюдается увеличение регионарных (паховых или подмышечных) лимфатических узлов.

Кроме этих, безусловно неприятных, но по большому счету безобидных реакций, не исключен риск развития и достаточно серьезных осложнений. Например, при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие анафилактического шока, бронхоспазма, отека Квинке. Именно для профилактики таких проблем ребенку нужно побыть у врача еще полчаса после прививки, развитие подобных состояний требует экстренной помощи. Иногда на фоне повышения температуры могут возникать фебрильные судороги.

Главным механизмом профилактики таких осложнений является внимательное изучение состояния малыша на момент вакцинации, четкое знание родителями о наличии или отсутствии аллергии у их ребенка. Так, если первое введение Превенара прошло с осложнениями, последующие уколы противопоказаны. Также противопоказанием служит непереносимость или наличие аллергических реакций на компоненты дифтерийного анатоксина – прививки, которую делают каждому ребенку.

Важно понимать, что реакции при введении той или иной вакцины практически неизбежны, так как глубоко затрагивается иммунная система. Однако все эти реакции не идут ни в какое сравнение с заболеванием, ради профилактики которого производятся эти мероприятия. Что касается Превенара, то данная прививка не дает 100% гарантии отсутствия отита или пневмонии в будущем, так как эти заболевания могут быть вызваны и целым рядом других микроорганизмов. Однако он защищает от наиболее опасных в детском возрасте серотипов Streptococus pnevmoniae, которые способны вызывать огромное число осложнений.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Это, как правило, инфекционное заболевание, от которого ежегодно умирает около 4 млн. человек. Наибольшее количество умерших фиксируется в двух категориях - дети до 2 лет и взрослые после 65 лет. Пневмонию можно привести в качестве примера жестокой шутки прогресса над людьми.

За более чем 70-летнюю историю антибиотикотерапии микроорганизмы научились эффективно к ним приспосабливаться, поэтому по миру «гуляет» достаточное количество резистентных [син. устойчивых ] к антибиотикам штаммов [так называют микроорганизмы одного вида, изолированные в определенное время в определенном месте.

Если бы штаммы были у людей, можно было бы говорить, например, о европейском и африканском штаммах. В микробиологии ситуация осложняется тем, что у одного вида бактерий теоретически может быть неограниченное количество штаммов. - Прим.авт.], которые не поддаются традиционному лечению.

Причиной пневмонии может быть множество различных микроорганизмов, но более чем в 70% случаев она вызвана пневмококком - бактерией Streptococcus pneumoniae. Выделяют около 90 серотипов пневмококка - по количеству продуцируемых ими антител [чужеродных веществ, на которые иммунная система отвечает выработкой антител ]. Из них около 20 способны вызвать тяжелые инфекционные заболевания.

Наиболее эффективный способ решения данной проблемы на сегодняшний день специалисты видят в вакцинации детей и остальных групп риска пневмококковыми вакцинами. Превенар® 13 - одна из них.

Как действует вакцина Превенар® 13 на организм человека?

Превенар® 13 содержит более 90% серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих резистентные к антибиотикам пневмонии и ОСО (острые средние отиты). Каждый серотип представляет собой фрагмент разрушенной бактерии - полисахарид определенной химической структуры.

При попадании вакцины внутрь активируется иммунный ответ организма, т.е. запускается выработка антител. Это особый вид белков, способных образовать комплекс «антиген - антитело» и таким образом нивелировать негативное воздействие антитела. Также в процессе борьбы с микробами формируется т.н. иммунная память организма - при следующем попадании болезнетворной бактерии такого же вида у организма уже есть готовое оружие для борьбы.

Поэтому повторное инфицирование в большинстве случаев протекает в легкой форме либо заканчивается, не начавшись.

Насколько эффективен Превенар® 13?

Согласно широкомасштабным исследованиям производителя по всему миру, иммунный ответ на введение вакцины формируется у 70-98,5% детей. Интенсивность реакции зависит от страны, возраста ребенка и наличия у него сопутствующих заболеваний.

У пациентов с нарушениями иммунологической реактивности, вызванными иммуносупрессивной терапией (при онкозаболеваниях, после трансплантации, проч.), врожденными генетическими дефектами, серповидно-клеточной анемией, проч., образование антител при вакцинации может быть сниженным.

По данным страховых компаний США, за 8 лет проведения вакцинации (с 1997-99 гг. по 2004 г. включительно) в стране наблюдается следующая картина:

  • количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу любых видов пневмоний снизилось на 52% и 41%;
  • количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу пневмококковых пневмоний снизилось на 58% и 47%;
  • количество обращений по поводу ОСО снизилась на 43%;
  • количество выписанных рецептов для детей моложе 2 лет с ОСО, сократилось на 42%.

Производитель обращает особое внимание на то, что данный анализ не исследует непосредственную причинно-следственную связь, но позволяет сделать вывод о том, что Превенар® 13 в целом позитивно влияет на снижение заболеваемости ОСО и пневмонией.

Показания к применению Превенар® 13

Данная вакцина используется для активной иммунизации младенцев, детей и подростков возрастом от 6 недель до 17 лет. Целью иммунизации является предупреждение пневмоний, острых средних отитов и прочих заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae. С этой же целью данная вакцина применяется у взрослых старше 18 лет, а также у пожилых людей.

Способ применения и дозы Превенар® 13 для детей и подростков

Вакцину вводят внутримышечно. Внутривенное введение прививки запрещено. Пациентам с нарушением свертываемости следует заменить внутримышечное введение на подкожное.

Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев, а также недоношенные дети, рожденные на <37 неделе беременности. Курс из 4 доз. Первичная вакцинация 3 дозы - первая доза в 2 месяца (минимальный возраст - 6 нед.), вторая и третья дозы с интервалом не менее 1 мес., четвертая доза (ревакцинация) в 11-15 месяцев.

Дети возрастом 12-23 месяца, которые не проходили вакцинацию. 2 дозы с интервалом не менее 2 мес.

Дети и подростки возрастом 2-17 лет. 1 доза.

Внимание! Перед вакцинацией следует обязательно проконсультироваться с врачом-педиатром. После введения прививки продолжайте оставаться под врачебным наблюдением на протяжении 30 минут. Для глубоко недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) наблюдение нужно продлить до 36-72 ч. Учитывая значительную пользу вакцинации для таких детей, ее ни в коем случае не следует откладывать.

Побочные эффекты после введения прививки

Наиболее распространенные побочные явления у детей до 5 лет следующие:

  • температура до 37,5°C - повышение наблюдается как минимум у трети детей;
  • раздражительность;
  • отсутствие аппетита или его ухудшение;
  • ухудшение сна и/или повышенная сонливость.

Обычно данные симптомы проходят за 48-72 ч. Не нужно их бояться - они свидетельствуют о том, что организм работает и создает необходимые антитела, которые впоследствии помогут вашему малышу.

Однако если у ребенка наблюдаются:

  • температура выше 38°C;
  • сильное покраснение и уплотнение в месте прививки;
  • ухудшение состояния по истечению 1 суток после вакцинации;
  • потеря сознания, бредовые состояния;
  • аллергические реакции - отек, удушье, бронхоспазм, следует немедленно обратиться к специалисту.

Противопоказания к использованию Превенар® 13

Данную вакцину не следует использовать при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • повышенной чувствительности к дифтерийному анатоксину;
  • сопутствующих основных заболеваниях - решение о целесообразности вакцинации в данном случае следует принять лечащему врачу ребенка.

Особенности Превенар® 13

Помните, что Превенар® 13 блокирует только соотвествующие серотипы Streptococcus pneumoniae и не защищает от пневмоний и ОСО, вызываемых другими микроорганизмами. Вакцина не может защитить всех вакцинированных детей от пневмококковой инфекции, однако она минимизирует риск наступления данного заболевания и тяжесть его протекания.

Превенар® 13 в основном защищает от пневмоний и в меньшей степени от ОСО. Это вызвано тем, тем пневмококк является причиной пневмоний примерно в 70% случаев, а ОСО - только в 25% случаев.

Для детей с судорожными нарушениями или склонностью к судорогам вследствие повышения температуры следует провести жаропонижающую терапию. Однако не стоит злоупотреблять данными средствами. Существуют исследования, допускающие, что применение парацетамола одновременно с вакциной или в первый день вакцинации способно снизить иммунный ответ организма.

Аналоги прививки Превенар® 13

Данное средство не имеет аналогов среди вакцин, зарегистрированных в Украине. Максимально сходный состав имеет вакцина Синфлорикс, содержащая полисахариды 10 серотипов S. pneumoniae на трех белках-носителях - D-протеине Haemophilus influenzae, дифтерийном и столбнячном анатоксинах.

Также в литературе упоминается вакцина Пневмо 23, содержащая 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, однако на момент написания статьи [ноябрь 2015 г. ] данное средство предлагается только на российском рынке.

Есть ли альтернатива Превенар® 13?

Пневмония в чистом виде попадается достаточно редко. Чаще всего данное заболевание является осложнением заболеваний верхних дыхательных путей. Поэтому одним из эффективных путей решения этой проблемы может стать своевременная профилактика и лечение таких заболеваний.

Помните! Если ваш ребенок подвержен частым , это еще не является основанием для вакцинации данным средством! В данном случае вы можете проконсультироваться с врачом по вопросу назначения лекарственных препаратов, содержащих комплекс высушенных, инактивированных либо разрушенных комплексов бактерий.

Принцип действия таких средств аналогичен Превенар® 13 - при приеме внутрь формируются антитела на наиболее распространенные возбудители инфекционных заболеваний дыхательной системы. Данные препараты используются как для профилактики, так и в качестве сопутствующих средств при обострении ОРЗ. Чаще всего они выпускаются в таблетированных формах. Для профилактики, как правило, пропивается 3 курса препарата по схеме «10 дней приема таблеток - 20 дней перерыв».

На данный момент в Украине зарегистрированы и имеются в наличии следующие комбинированные препараты, содержащие Streptococcus pneumoniae:

  • Бронхо-мунал® П;
  • ИРС 19®;
  • Исмижен;
  • Рибомунил.

Другие виды стрептококков:

  • Бронхо-Ваксом Дети.

Дотошным родителям на заметку, или о чем не всегда рассказывают медики

На данный момент Превенар® 13 не включен в национальный календарь прививок, утвержденный Министерством здравоохранения Украины. Поэтому финансовые вопросы вакцинации полностью ложатся на плечи родителей (одна доза прививки стоит порядка 60$).

Помните! Медперсонал и сотрудники дошкольных и школьных учреждений не имеют юридического права требовать от Вас вакцинации данным средством. Вы в любой момент имеете право отказаться от прививки, заполнив письменное заявление стандартной формы.

Также некоторые родители сомневаются в целесообразности проведения курса вакцинации в таком раннем возрасте. Здесь следует принимать решение, опираясь на конкретную ситуацию. Если ребенок в целом здоров, если он не имеет тяжелых заболеваний и серьезных проблем с иммунитетом, не ходит в детский сад, от вакцинации можно отказаться. Если же вы решили отдать ребенка в детский сад, риск заболеваний при нахождении малыша в детском коллективе возрастает многократно.

Желаем вашему малышу поменьше болеть. Будьте здоровы!

Список не самый приятный. И что еще более неприятно, больше всего им подвержены дети до 5 лет.

Ставить или не ставить: вот в чем вопрос

Для маленького ребенка источником заражения пневмококковой инфекцией может быть любой человек, даже без видимых признаков болезни. Конечно, лучше всего постоянно следить за ребенком, соблюдать все правила гигиены и вести здоровый образ жизни. Но что делать, если ребенок с малых лет пошел в садик, где просто кладезь болячек, а за гигиеной каждого малыша вряд ли кто-то проследит? Выход – необходима профилактика.

Превенар 7 или 13

Вакцина Превенар 7 начала выпускаться компанией Wyeth (США) еще в 2000 году. Прививка Превенар 13 появилась намного позже – в России она была зарегистрирована только в 2011 году.

Разница этих двух вакцин заключается в количестве штаммов , т.е количестве содержащихся в вакцинах разновидностей пневмококков. Отзывы врачей о прививке Превенар 7 , а также научные исследования доказывают, что она действительно эффективна и защищает организм от 7 основных штаммов пневмококка.

Многочисленные отзывы о прививке Превенар 13 говорят о том, что она также обеспечивает защиту от 7 основных штаммов. Но защищает ли она от 6 дополнительных штаммов пневмококка?


Точных данных по этому вопросу до сих пор нет . Некоторый ответ иммунитета на дополнительные штаммы есть, но он явно не устойчивый.

Т.е однозначно сказать, что детская прививка Превенар 13 эффективнее 7 нельзя. Согласно последним новостям, планируется заметить вакцины 7 на 13, но скорее это связано с коммерческой целью.

5 фактов о пневмококковых вакцинах

  1. В некоторых странах, например, в Нидерландах, прививка от пневмококковой инфекции Превенар запрещена из-за случая летального исхода и идущего по этому делу расследования.
  2. В свою очередь, в Израиле и США вообще не рассматривают другие варианты вакцин от пневмококка, кроме Превенара.
  3. Возможно, уже в скором времени, вакцина будет производиться в РФ. В 2011 году фармацевтический гигант Pfizer, в состав которого входит компания Wyeth, заключил договор с российской компанией о передаче технологического процесса. Но пока вакцины в наших аптеках имеют штамп «Сделано в Великобритании».
  4. Прививка Превенар 13, как и ее аналоги, например, Синфлорикс, обеспечивают устойчивый иммунный ответ только 7 основных штаммов пневмококка.
  5. Еще один аналог, Пневмо 23 – это единственная вакцина, которая дает устойчивый иммунитет к 13 детским разновидностям пневмококка и 10 взрослым. Но ее можно ставить только после 2 лет, что очень неудобно, поскольку самый опасный возраст для болезни – до 2 лет. К тому же срок ее действия ограничен. Скорее эта прививка для людей, которые находятся в группе риска.

От показаний к применению. От теории к практике

Пневмококковая прививка Превенар ставится малышам не старше 5 лет, но не младше 2 месяцев .

Инструкция по применению вакцины Превенар достаточно проста. Инъекция вводится внутримышечно.

Если ребенок младше 2 лет, то в переднебоковую часть бедра; старше – в дельтовидную мышцу.

Курс вакцинации зависит от возраста, времени, когда сделана первая прививка.

  • Если прививка сделана в 2 месяца, то эта операция проделывается всего трижды с интервалом от 1 до 2 месяцев. В возрасте 12–15 месяцев проходит ревакцинация.
  • Для деток от 7 до 11 месяцев курс состоит из двух процедур с минимальным перерывом в 30 дней и ревакцинацией после года.
  • Детки от 12 до 23 месяцев также проходят курс из двух процедур, но ревакцинация уже не проводится.
  • Меньше всего процедур делается детям от 2 лет. Для них введение препарата проводится единожды.

Но, что не изменить ни с возрастом, ни с периодом перерывов – так это срок вырабатывания иммунитета. Поствакцинальный период длится 7 дней. В это время лучше не ходить в садик и поберечь здоровье ребенка.

После прививки Превенар иммунитет к пневмококковым инфекциям вырабатывается за 30 дней . Поэтому поставить прививку лучше летом, за 1-1,5 меcяца до начала учебного года.

Стоит ли бояться побочных эффектов

Следует обратить внимание, что вакцина Превенар имеет свои побочные действия. К сожалению, как бы ни хотелось оградить ребенка от всех негативных последствий, такое вряд ли получится, поскольку многие из них зависят от индивидуальных особенностей организма.

Внимание! Ни в коем случае нельзя мазать место укола антисептиками: йодом или зеленкой.

Но можем успокоить, негативные эффекты после вакцинации случаются достаточно редко. Местная реакция встречается чаще, примерно в 5% случаев. Температура после прививки Превенар возникает еще реже – 1% случаев.

Если обеспечивать правильный уход за местом вакцинации, соблюдать правила и подготовить ребенка к прививке, проблем возникнуть не должно.

Как переносится прививка

  • возможен озноб, вялость или сонливость, ухудшение аппетита;
  • в первые дни в месте ввода инъекции может быть реакция на прививку Превенар в виде покраснения или уплотнения, возможны жалобы на болезненные ощущения;
  • температура как негативный эффект наблюдается редко.

Перед вакцинацией обязательна подготовка к этому процессу.

Нужно удостовериться, что у малыша нет аллергических высыпаний, температуры или симптомов других заболеваний .

В случае их обнаружения лучше отложить прививку на некоторое время, чем получить осложнения в виде отека Квинке, высокой температуры или резкого ухудшения состояния.

Основными противопоказаниями к вакцинации являются наличие непереносимости препарата, аллергии на его компоненты, повышение температуры, наличие простуды или другого заболевания.

Цена на вакцину достаточна высокая – от 3000 руб., но это надежный препарат, который помогает защитить неокрепший организм ребенка с первых месяцев жизни.

Отзывы о прививке Превенар

Как и любая другая вакцина, прививка Превенар отзывы имеет как положительные, так и отрицательные. Есть такие, которые категорически против вакцинирования, другие же настроены положительно.

Некоторые родители думают, что не входящие в план обязательные прививки делать не стоит, лучше лишний раз не ходить в больницу, мы сидим дома, в садик не ходим и с больными детьми не контактируем. Но не так все однозначно.

Вот некоторые отзывы родителей, которые поступают к нам в редакцию.

Оксана, г. Витебск

Долго размышляла над необходимостью вакцинации. Все-таки Превенар имеет определенные противопоказания и возможные осложнения. Вакцинация не входит в национальный календарь прививок, нам ее просто посоветовал сделать наш педиатр в поликлинике.

Сейчас моей дочуре 2,4. Собираемся отправиться в сад. Мысли о возможном инфекционном менингите, отите, синусите очень пугают и тревожат. Считаю, что последствия перенесения подобных заболеваний на порядок хуже, нежели возможные побочные действия Превенара.

В данный момент размышляю о вакцине. Воспользоваться отечественным аналогом Пневмо 23 либо Превенаром 13. Думаю, что американской фармакологии доверяю больше.

Людмила, г. Иркутск

Категорически против подобных прививок, тем более что они не являются обязательными. Читайте внимательно инструкцию и весь перечень побочных действий. Зачем сознательно подвергать своего ребенка риску. Пусть иммунитет формируется естественным образом. Лучше я позабочусь о здоровом сбалансированном питании, чтобы укрепить здоровье моего ребенка, нежели переложу свои хлопоты на чудо прививку. Вакцинацию Превенаром не делали и делать не будем.

Ирина, г. Архангельск

Купила Превенар 7 в обычной аптеке и сделала прививку в районной поликлинике. Малыш перенес вакцинацию довольно хорошо. Некоторое время был немного вялым и только. На момент прививки ему исполнилось 6 месяцев.

Сделала прививку, так как считаю, что от пневмококковых инфекций, как и от любых других не спрячешься. Конечно, хорошо если вас пронесет, а если нет. Не лучше попытаться обезопасить здоровье своего ребенка. А по поводу побочных эффектов скажу, что их имеет и ромашка, просто необходимо быть внимательной к своему ребенку, прежде обследовать его у специалистов и со всеми согласовать.

Инна, г. Белгород

Я прививку Превенар 13 сделала своему сыну и очень ей довольна. Первая вакцинация бала в полгода. Так как для формирования иммунитета необходимо провести повторную ревакцинацию и выждать месяц. С годика ходим в сад и нечем серьёзным не болели. Считаю ее прекрасной защитой от заболеваний, возбудителем которых является пневмококковая инфекция.

Ярослава, г. Курск

На данный момент дочери исполнилось 2,5. Через полгода собираемся в сад. Я конечно, как и большинство мамочек боюсь разных заболеваний, но думаю, что подобные прививки необходимо делать строго по показаниям.

Слава Богу, мой ребенок не болезненный, а потому не считаю нужным дополнительно пичкать ее вакцинами. Организм должен развиваться и формироваться естественно, а не взращиваться искусственно на достижениях медицины.

Врачи про прививку Превенар

Также вашему вниманию представляем отзывы врачей о прививке Превенар. Советуем внимательно прислушаться к мнению специалистов.

Бойко Николай Иванович, г. Тверь, детская поликлиника городской клинической больницы № 1, инфекционист.

Как инфекционист могу сказать, что в 90% случаях причиной ОРВИ у детей от 0,6-5 лет является пневмококковая инфекция. Вакцина Превенар 7 содержит 7 наиболее распространённых штаммов пневмококков, Превенар 13 – 13 соответственно. Однако стойкий иммунитет вырабатывается только к 7, как и в Превенар 7.

Считаю, что подобная вакцинация поможет уберечь вашего ребёнка от простудных заболеваний и что наиболее важно, от их осложнений. По моему мнению, подобную вакцинацию необходимо включить в национальный календарь прививок.

Хмелевская Людмила Ивановна, г. Курск, детская поликлиника №2, педиатр.

Вакцинацию от пневмококковых инфекций, в том числе препаратом Превенар 7 и 13 необходимо делать строго по рекомендации специалиста. Как бы ни хотелось заботливым мамам уберечь своих детей от простуд, организм ребенка должен сам научиться бороться с заболеваниями и вырабатывать иммунитет.

Не стоит лишний раз вмешиваться в физиологические процессы маленького, не состоявшегося организма. Любое медикаментозное вмешательство должно быть оправдано и подобная вакцинация в том числе.

Бондарева Елена Ивановна, г. Бердянск, детская поликлиника №1, отоларинголог.

Очень часто причиной острого среднего отита у детей является пневмококковая инфекция. Любой отит опасен в первую очередь частичной либо полной потерей слуха, что лечить очень тяжело.

Любой медикаментозный курс лечения станет также серьезной нагрузкой на желудочно-кишечный тракт, печень, почки и сердце ребенка. Потому считаю, что лучше предупредить возможные последствия, нежели рисковать слухом вашего ребенка. Прекрасным способом является вакцинация препаратом Превенар 7 и 13.

Измаилов Михаил Артурович, г. Одесса, городская детская поликлиника №4, инфекционист.

Сразу отмечу, что считаю вакцинацию от пневмококковых инфекций необходимой. Препарат Превенар 7 и 13 позитивно зарекомендовали себя в медицинской практике. Большинство маленьких пациентов легко переносят вакцинацию, и лишь у немногих наблюдается покраснения и отёчность в месте укола.

Этого можно избежать, предварительно начав прием антигистаминных препаратов и жаропонижающих, а также продолжить в течение двух дней после прививки.

Не стоит забывать, что пневмококковая инфекция является возбудителем инфекционного менингита. Менингит – это острое воспалительное поражение мягкой и паутинной оболочек головного и спинного мозга. Многие родители заблуждаются, думая, что достаточно оградить ребенка от больных детей. Носителем инфекции может быть каждый. Дорогие родители относитесь к подобным вопросам грамотно и ответственно!

Иванова Лариса Юрьевна, г. Волгоград, детская поликлиника №6, педиатр.

Считаю вакцинацию от пневмококковых инфекций прекрасными превентивными мерами от инфекционного менингита, отита, ОРВИ, плеврита, эндокардита, и артрита у детей до 5 лет. В этом возрасте иммунитет ребенка очень слабый и требует дополнительной поддержки.

Препарат Превенар 7 и 13 лабораторно протестирован и безопасен для детского организма. Лучше предупредить серьезные заболевания, нежели после подвергать ребенка агрессивному медикаментозному лечению и бороться с последствиями.

А вот Комаровский…

Про прививку Превенар детский педиатр, кандидат медицинских наук, врач высшей категориидоктор Комаровский говорит следующее: «вакцина обеспечивает защиту от 7 штампов пневмококковой инфекции в самый рискованный возраст – от полугода до 3 лет».

В «Руководстве для здравомыслящих родителей» Комаровский пишет: «существенная особенность пневмококковой вакцины – ее неэффективность у детей младше двух лет».

После такой фразы, конечно же, в голове родителей включается сирена. Однако, здесь нужно сделать небольшое уточнение, поскольку имеется в виду не прививка Превенар, а французская вакцина Пневмо 23, которая эффективна при вакцинации в возрасте от 2 лет.

Во избежание инфицирования и распространения тяжелых и опасных заболеваний, создана специальная программа по иммунопрофилактике населения. Но не все соглашаются прививаться, из-за возможных побочных реакций.

Поэтому важно знать об осложнениях после , которая с 2014 года введена в национальный график вакцинации как рекомендательная.

Состав в дозировке 0,5 мл:

  • конъюгаты пневмококковые;
  • полисахариды серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F;
  • белок носитель;
  • алюминия фосфат;
  • вода для инъекций;
  • хлорид натрия.

Основные компоненты означают варианты пневмококка, от которого прививка и предназначена.

Вспомогательные составляющие являются наполнителями и стабилизаторами. Благодаря прививке, вырабатываются антитела от патогенных микроорганизмов. В поликлиниках данный препарат можно ввести на платной основе, поскольку эта прививка носит только рекомендательный характер.

Не так давно в России, в национальном календаре профилактических прививок, сведений о подобных вакцинах не было. Только с января 2014 года внесли в этот список.

Может ли ребенок заболеть после вакцинации?

Переоценить значение данной прививки сложно. Это достижение в медицине спасает жизни детям до 5 лет. Если ребенку ввели вакцину от пневмококка, родители могут не волноваться, поскольку организм малыша защищен от инфекций.

Исследования показывают, что благодаря вакцинации, вероятность заболевания крупозной пневмонией, и другими патологиями вызванными пневмококками, сокращается в 6 раз.

Также привитые дети реже болеют бронхитом, гриппом, ОРВИ, ангиной и др. В случае наступления заражения пневмококковой инфекцией, болезнь переносится намного легче и не заканчивается летально. Сокращается и время лечения, без необходимости в целях терапии использовать дорогие препараты.

Нормальная реакция ребенка на вакцину

Превенар является современным препаратом, благодаря которому вырабатывается антитела ко всем 13 серотипам группы. В течение первой недели после инъекции, возможно легкое недомогание и боль в области укола.

Вакцина Превенар-13

Такие встречаются редко, но считаются нормой. Если спустя трое суток после вакцинации проблем не возникло, можно не переживать.

После введения препарата стоит ограничить водные процедуры, допустим только кратковременный душ.

Побочные эффекты прививки Превенар

В основном, препарат переносится хорошо и при правильной подготовке к вакцинации, побочные реакции возникают крайне редко. Всего у 1% наблюдается повышение температуры, а у 5% – местная реакция.

Повышение температуры тела

После введения препарата возможно . Однако это не считается патологическим состоянием, это всего лишь сигнал о том, что организм борется с инфекцией.

Значение на градуснике может быть от 37,5 до 39 °C . Держаться она может на протяжении суток, затем возвращается в норму. Температура не должна держаться более 2-3 суток, в таком случае стоит обратиться к врачу.

Покраснения и уплотнения

После прививки «Превенар» могут отмечаться покраснения или уплотнения в месте инъекции. Такое явление чаще происходит у детей старшего возраста. Подобная реакция должна пройти через 2-3 дня.

Сыпь

Проявления в виде сыпи могут появляться рядом с местом, куда была сделана прививка. Если ребенок не страдает , через несколько дней высыпания должны пройти.

В противном случае лучше посетить специалиста для разъяснения ситуации. Местная реакция происходит как ответ на введенные патогены, и чем их больше, тем сильнее будет проявление борьбы организма. Это является нормальной реакцией, не требующей дополнительного лечения.

Кашель и сопли

После вакцинации возможно обострение хронических болезней, сопровождающихся кашлем и насморком. Нередко препарат вводят одновременно с другой вакциной, из-за которой и появляются подобные симптомы. Наблюдается довольно редко.

Другие побочные действия и последствия вакцинации

К другим побочным проявлениям, можно отнести нарушения общего состояния и аллергические реакции.

Среди последствий вакцинации можно выделить:

  • увеличение лимфатических узлов;
  • ребенок некоторое время после вакцинации может капризничать, плакать, быть сонливым и раздражительным;
  • отсутствие аппетита, рвота, тошнота;
  • судороги и временная остановка дыхания (апноэ);
  • отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.

Чтобы избежать негативных реакций, необходимо изучить противопоказания и убедиться, что ребенок здоров.

Противопоказания

Имеют временный или постоянный характер.

Прививка не делается в случае:

  • непереносимости компонентов;
  • при респираторных заболеваниях;
  • при повышенной температуре тела;
  • в стадии обострения хронических заболеваний;
  • детям до 2 месяцев.

Если ребенку переливали кровь, вакцинацию следует перенести на 3-4 месяца.

Что делать, чтобы избежать осложнений после прививки Превенар?

Для того чтобы избежать появления нежелательных реакций, родители должны соблюдать несложные правила.

Среди обязательных стоит выделить:

  • перед вакцинацией показать ребенка педиатру для осмотра, необходимо это для определения возможных противопоказаний;
  • запрещено после ввода препарата купать ребенка в течение суток, место укола мочить также нельзя;
  • допустимы прогулки, если погодные условия позволяют. Совершать их стоит в месте наименьшего скопления людей, во избежания инфицирования;
  • в рацион ребенка не рекомендовано вводить новые продукты, способные вызывать аллергию;
  • кормящим мамам в этот период также не стоит употреблять новые продукты;
  • при превышении температуры ребенку следует дать жаропонижающее средство.

Перед введением препарата ребенок не нуждается в предварительной подготовке. Все же, некоторые педиатры советуют сдать анализ крови, чтобы удостовериться в отсутствии воспалительных процессов.

Видео по теме

Доктор Комаровский о возможных осложнениях в поствакцинальный период:

Многие родители по-прежнему задумываются о том, стоит ли ребенку делать противопневмококковую прививку. Ведь до недавнего времени она не входила в перечень обязательных.

Новые антибактериальные препараты появляются все реже, а микроорганизмы с каждым днем приобретают устойчивость к ним. Возможно, спустя много лет прививка от пневмококка будет единственной в борьбе с инфекциями.