Сибутрамин.

Всемирная организация здравоохранения назвала проблему лишнего веса эпидемией 21-го века. Из 7 миллиардов населения планеты лишний вес имеют 1 700 миллионов, ожирение – 500 миллионов. По неутешительным прогнозам к 2025 году число людей с избыточным весом превысит 1 миллиард! В России 46,5% мужчин и 51% женщин имеют избыточную массу тела, и эти показатели постоянно растут.

Ожирением по медицинским понятиям считается избыток массы тела на 30% и более. Вес набирают за счет жировой прослойки, локализующейся в основном в районе живота и бедер.

Кроме физического и психического дискомфорта, главная проблема лишнего веса – в осложнениях: повышается вероятность развития сердечно-сосудистых патологий, болезней опорно-двигательной системы, артериальной гипертензии, атеросклероза, сахарного диабета 2-го типа.

Нормализовать вес в таких условиях только при помощи фитнеса и модных диет удается не каждому, поэтому многие прибегают к помощи медикаментов. Принцип воздействия таких лекарств разный: одни уменьшают аппетит, другие блокируют всасывание углеводов и жиров, третьи обладают слабительным эффектом, не позволяющим еде полноценно усваиваться.

Серьезные препараты имеют немало противопоказаний и нежелательных последствий. Врач назначает их при тяжелой степени ожирения, когда сбросить треть, а то и половину своего веса другими способами просто нереально.

К числу таких сильнодействующих медикаментов относится и Сибутрамин (в рецепте на латинском – Sibutramine).

Антидепрессант, разработанный в конце прошлого века американской компанией Abbott Laboratories, не оправдал возложенных на него надежд, но проявил себя как мощный аноректик. Потери веса были настолько существенными, что его стали назначать больным с тяжелой формой ожирения, неконтролирующим свой аппетит.

Почему запрещен Сибутрамин

Среди любителей все проблемы решать чудодейственной таблеткой лекарство приобрело всемирную популярность. Препарату, стимулирующему обменные процессы и подавляющему неукротимый аппетит, ВОЗ пророчила большое будущее.

Кроме того, Сибутрамин вызывал зависимость, близкую к наркотической (эффект экстези или амфетамина). Особенно тяжело переносили лечение пациенты зрелого возраста. До проведения дополнительных исследований лекарство запретили в США, Канаде, Австралии, Европе, Украине. В отечественной аптечной сети его можно приобрести по рецепту.

Аноректик назначают при первичном ожирении II-III степени, когда ИМТ превышает 30-35 кг/мІ и другие методики лечения малоэффективны. Терапевтическая схема включает и специальную диету, а также адекватные физические нагрузки.

Его назначали всем желающим по поводу и без него. Но вскоре врачи стали бить тревогу по причине побочных явлений: у больных отмечались расстройства психики, увеличился кардиоваскулярный риск, участились суициды.

Показан препарат и при сахарном диабете 2-го типа, гипер- и гипротеинемии. В таких случаях индекс массы тела должен быть выше 27кг/мІ. кКомплексное лечение, включающее Сибутрамин и его аналоги, проводится под медицинским наблюдением.

Важным аспектом курса является мотивация пациента на модификацию образа жизни и рациона с сохранением достигнутого результата и после лечения. Почему Сибутрамин запрещен в цивилизованных странах, смотрите в телерепортаже на видео:


Фармакодинамика аноректика

В голове за ощущение сытости отвечают различные структуры мозга. Связь между ними осуществляется за счет активности нейронов, возбуждение которых и пробуждает аппетит, призывающий нас к очередному перекусу.

При попадании еды в желудок нервные импульсы возбуждают мозговые структуры, отвечающие за чувство сытости. Но ощущение голода не обязательно имеет физиологическую основу: иногда хочется перекусить, чтобы снизить нервное напряжение, расслабиться, получить удовольствие от процесса.

Когда нет контроля баланса между насыщением и объемом еды, попадающей в организм, создается неадекватное пищевое поведение.

Сибутрамин гармонизирует всю систему, осуществляя воздействие на нейроны. Клетки соединяются с помощью синапсов – соединений, которые проводят сигнал как контакты в электропроводке. Всякую активность нейрона сопровождает выброс в нейромедиатор – биологически активное соединение, соединяющееся с рецепторами остальных нейронов. Так проходят сигналы по их цепочке. По этому пути передают также информацию о голоде или насыщении.

Баланс помогает регулировать серотонин: если его объем падает, человек испытывает голод. В процессе еды нейромедиатор синтезируется, когда его количество достигает определенного предела, организм испытывает насыщение.

Препарат продлевает это чувство путем поддержки подходящего уровня серотонина в синоптической щели. Благодаря такому эффекту у больного формируются здоровые пищевые привычки, исчезают ночные приступы голода, сокращается количество употребляемой пищи.

Аноректик ингибирует обратный захват и норадреналина, который вырабатывается в ЦНС, где он играет ту же роль нейромедиатора. Увеличение его содержания в синоптической щели провоцирует прилив энергии. Одна из особенностей этого вещества – активация термогенеза, высвобождающего энергию из печени, жировой и мышечной тканей. Это помогает сокращению жировой прослойки и нормализации липидного обмена.

Под воздействием синтетического регулятора аппетита Sibutraminum меняется пищевое поведение, усиливается термогенез. Жировые запасы сжигаются, а восстановить их не позволяет калорийность рациона. Повышенный термогенез активирует в-адренорецепторы, контролирующие выработку энергии. Снижение аппетита связано с торможением обратного захвата норадреналина и серотоонина.

При соблюдении дозировки из побочных последствий чаще других проявлялись незначительные колебания кровяного давления и тахикардия. Увидеть возможности Сибутрамина и механизм его действия можно на ролике:

Фармакокинетика Сибутрамина

До 80% перорального препарата быстро всасывается в ЖКТ. В печени он трансформируется в метаболиты – монодеметил- и дидеметилсибутрамин. Пик концентрации основного действующего компонента зафиксирован через 72 минуты с момента употребления таблетки массой 0,015 г, в течение ближайших 4-х часов концентрируются метаболиты.

Если принять капсулу в процессе еды, ее эффективность падает на треть, а время достижения максимального результата продлевается на 3 часа (суммарный уровень и распределение остаются неизменными). До 90% сибутрамина и его метаболитов связываются с альбуминами сыворотки крови и быстро распределяются по мышечным тканям.

Неактивные метаболиты экскретируются с мочой, до 1 % выводятся с калом. Период полувыведения сибутрамина – около часа, его метаболитов – 14-16 часов.

Возможности препарата изучались на беременных животных. На способность к зачатию препарат не повлиял, но у подопытных кроликов отмечалось тератогенное воздействие медикамента на плод. Аномальные явления наблюдались в изменении внешности и строения скелета.

Все аналоги Сибутрамина отменяют еще на этапе планирования беременности. При грудном вскармливании медикамент также противопоказан.

Весь период лечения Сибутрамином и 45 дней после него женщины фертильного возраста должны использовать проверенные контрацептивы. Прежде чем принять решение о похудении с препаратом, стоит задуматься о планировании следующей беременности.

Лекарство тератогенно, и хотя его возможность провоцировать мутации не установлена, но серьезной доказательной базы у препарата нет, и список противопоказаний будет дополняться.

Перечень противопоказаний для Sibutramine

Для аноректика существуют, прежде всего, возрастные рамки: препарат не прописывают детям и лицам зрелого возраста (после 65-ти лет). Есть для Сибутрамина и другие противопоказания:


Особое внимание при назначении Сибутрамина надо уделять гипертоникам, больным с нарушениями кровотока, с жалобами на судороги, с коронарной недостаточностью в анамнезе, при эпилепсии, дисфункциях печени или почек, глаукоме, холецистите, геморрагии, тиках, а также пациентам, употребляющим медикаменты, влияющие на свертываемость крови.


Нежелательные последствия

Сибутрамин – лекарство серьезное, и как любой серьезный медикамент и побочные последствия имеет, не случайно во многих странах его официальная медицина запрещает. Самое простое – это аллергические реакции. Не анафилактический шок, конечно, но высыпания на коже вполне возможны. Проходит сыпь самостоятельно при отмене препарата или после адаптации.

Более серьезное побочное явление – привыкание. Аноректик пьют 1-2 года, но многие не способны остановиться, укрепляя медикаментозную зависимость, сравнимую с наркоманией. Насколько ваш организм будет чувствительным к Сибутрамину, заранее определить невозможно.

Эффект зависимости может наблюдаться уже на 3-м месяце регулярного применения.

Отвыкание должно быть постепенным. Состояние, схожее с «ломкой», – это мигрень, нарушение координации, плохой сон, постоянное чувство тревоги, высокая возбудимость, чередующаяся с апатией и суицидными мыслями.

Лекарство вмешивается в работу «святая святых» — человеческого мозга и нервной системы. Воздействовать на мозг и ЦНС без последствий для психики удается не всегда. Первые попытки лечения заканчивались тяжелой зависимостью, суицидами, расстройствами психики, смертельным исходом от сердечных и мозговых приступов.

Современный медикамент проходит качественную очистку, дозировка значительно уменьшена, но непредвиденные эффекты не исключены. Относительно участия в дорожном движении и управления сложными механизмами, то работа на высоте, в любых других условиях, требующих быстрой реакции и повышенного внимания, при лечении Сибутрамином запрещена.

На Сибутрамин инструкция по применению заверяет, что большинство симптомов (тахикардия, гиперемия, гипертония, отсутствие аппетита, изменение вкусовых ощущений, нарушения ритма дефекации, геморрой, диспепсические расстройства, потливость, тревожность, исомния) проходят после отмены лекарства.

Исследование по Сибутрамину в Европе – мнение экспертов

В исследовании SCOUT, инициаторами которого выступили соответствующие органы ЕС после анализа печальной медицинской статистики, участвовали добровольцы с высоким превышением индекса массы тела и риском развития сердечно-сосудистых патологий.

Результаты эксперимента впечатляют: вероятность нефатальных инсультов и инфарктов после приема Сибутрамина увеличивается на 16% по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.

Из других нежелательных явлений зафиксированы аллергические реакции разной степени тяжести, ухудшение состава крови (снижение уровня тромбоцитов), аутоиммунные повреждения сосудистых стенок, психические отклонения.

Нервная система выдавала реакции в виде спазмов мышц, провалов памяти. У некоторых участников болели уши, спина, голова, ухудшались зрение и слух. Наблюдались также расстройства ЖКТ. В завершение отчета отмечено, что синдром отмены может вызывать головные боли и неконтролируемый аппетит.

Подробнее о том, как Сибутрамин сжигает жир и поднимает настроение – на видео

Как применять аноректик

Таблетку принимают одноразово. Время приема пищи на результат не влияет. В начале курса рекомендуют выпивать одну капсулу массой 0,01 г. Ее проглатывают целой и запивают водой.

Если за первый месяц вес ушел в пределах 2 кг и лекарство переносится нормально, можно увеличить норму до 0, 015 г. Если в течение следующего месяца снижение веса зафиксировано менее, чем на 2 кг, медикамент отменяют, так как корректировать дозу дальше опасно.

Прерывают курс лечения и в следующих случаях:

  1. Если за 3 месяца потеряно менее 5% первоначальной массы;
  2. Если процесс похудения остановился на показателях до 5% от исходной массы;
  3. Пациент снова стал набирать вес (после похудения).

Подробнее о Сибутрамине смотрите видеоинструкцию на ролике:

Передозировка

Несоблюдение рекомендаций, увеличение доз повышает риск передозировок. Результаты таких последствий изучены недостаточно, поэтому антидот не разработан. В рамках неотложной помощи при таких симптомах пострадавшему промывают желудок, предлагают энтеросорбенты, если после употребления Сибутрамина прошло не более часа.

Наблюдать изменения в состоянии пострадавшего надо в течение суток. Если проявляются признаки побочных последствий, проводят симптоматическую терапию. Чаще других наблюдаются высокое кровяное давление и учащение сердечного ритма. Такие симптомы купируют в-адреноблокаторами.

Применение аппарата «искусственная почка» при передозировке Сибутрамином не оправдано, так как метаболиты препарата путем гемодиализа не элиминируются.

Варианты взаимодействия Сибутрамина с другими медикаментами


Не совместим Сибутрамин и с алкоголем. Таблетки на основе регулятора аппетита фармакодинамику оральных контрацептивов не меняют.

Условия приобретения и хранения

Не смотря на то, что во многих странах Сибутрамин запрещен в официальной аптечной сети, интернет полон такими предложениями. Так что приобрести аноректик можно и без рецепта. Правда, о последствиях в таком случае придется заботиться лично. На Сибутрамин цена (около 2 тысяч рублей) тоже не каждого устроит.

Правила хранения лекарства стандартные: комнатная температура (до 25°С), контроль срока годности (до 3-х лет, согласно инструкции) и доступа детей. Таблетки лучше сохранять в оригинальной упаковке.

Сибутрамин – аналоги

Самую большую доказательную базу (но не самую низкую стоимость) имеет Ксеникал – препарат с аналогичным фармакологическим эффектом, используемый при алиментарном ожирении. В торговой сети встречается синоним Орлистат. Активный компонент блокирует всасывание жиров стенками кишечника и выводит их естественным путем. Полноценный эффект (выше на 20%) проявляется только при соблюдении диеты.

Побочные последствия наблюдаются в виде нарушений ритма дефекации, метеоризма. Степень выраженности симптомов прямо зависит от калорийности рациона: чем жирнее продукты, тем сильнее кишечные расстройства.

Различия между Сибутрамином и Ксеникалом – в фармакологических возможностях: если первый уменьшает аппетит, воздействуя на мозговые и нервные центры, то второй выводит жиры, связываясь с ними и принуждая организм тратить собственные запасы жира на компенсацию энергозатрат. Через ЦНС Сибутрамин воздействует на все органы системы, Ксеникал в кровеносную систему не попадает и на органы и системы не влияет.

Фенфлурамин – серотонинергический аналог, из группы производных амфетамина. Имеет сходный с Сибутрамином механизм воздействия и точно так же запрещен в свободной продаже как наркотическое вещество.

Флуоксетин, антидепрессант, подавляющий обратный захват серотонина, также обладает аноректическими возможностями.

Перечень можно дополнять, но все анорексигенные медикаменты, как и оригинал, имеют множество побочных последствий и могут серьезно навредить здоровью. Полноценных аналогов у оригинала нет, более-менее известны регуляторы аппетита индийского производителя – Слимия, Голд Лайн, Редьюс. О китайских биодобавках и говорить не стоит – 100%-й кот в мешке.


Редуксин Лайт – БАД на основе окситриптана, не имеющего к сибутрамину никакого отношения, обладает седативными возможностями, угнетает аппетит. Есть ли для Сибутрамина аналоги дешевле? Доступные БАДы Листата и Голд Лайн Лайт имеют другой состав, но дизайн упаковки очень напоминает оригинал Sibutramine. На качество добавки такой маркетинговый трюк точно не влияет.

Мнения худеющих и медиков

О Сибутрамине некоторые отзывы настораживают, пострадавшие и их родственники запугивают необратимыми побочными последствиями, призывают бросить лечение. Но те, кто пережил период адаптации и не бросил курс, отмечают заметный прогресс.

Андрей, 37 лет. Принимаю Сибутрамин пока всего неделю, но мне он реально помогает победить голод. Страх от новизны и угроз «доброжелателей» постепенно проходит. Первые два дня голова была тяжелая, сейчас еще сухость во рту бывает. Потери сил и, тем более, желания себя убивать, у меня не было. Ем два раза в день, но можно и раз в день: наедаюсь и от одной маленькой порции. Вместе с едой выпиваю по одной капсуле жиросжигателя. До этого и ночью не отходил от холодильника. Пока мой вес 119 кг при росте 190 см. Энергии на турник залезть хватает. Если кого волнует вопрос секса, то с этим все в порядке.

Валерия, 54 года. Сибутрамин – лекарство сильное, я за полгода 15 кг сбросила. Если учесть, что у меня диабет, то эта победа мне вдвойне засчитывается. Вначале были от Сибутромина и побочные эффекты – желудок расстраивался, тело чесалось, голова болела. Думала даже бросить курс, но доктор выписал мне витамины, успокоительные, что-то для печени и от почек. Постепенно все прошло, сейчас только Сибутрамин принимаю по 1 таблетке и свой родной Метформин. Чувствую себя хорошо – улучшился сон и настроение.

О Сибутрамине отзывы врачей более сдержанны: медики не отрицают высокую эффективность Сибутрамина, напоминают о точном соблюдении назначения и регулярном контроле за худеющими. Предупреждают об опасности самолечения, так как препарат очень серьезный и от побочных последствий не застрахован никто.

Согласно статистике, хотя бы с одним из нежелательных эффектов сталкивается 50% худеющих с Сибутрамином. Ведь не случайно в большинстве экономически развитых стран препарат запрещен, а России он включен в список сильнодействующих.

Сибутрамин изначально пытались использовать как средство от депрессии, но к сожалению, положительного эффекта не получили. Но в процессе эксперимента была замечена его способность притуплять аппетит. С тех пор сибутрамин используют, как . Есть несколько стран, в которых препарат запрещен. Поэтому поставка в страны СНГ приостановлена.

Применение препарата вероятно в том случае, когда не дают эффекта другие способы для снижения веса. Сибутрамин желательно применять в совмещении с диетой или физическими нагрузками. Так он принесет больший результат:

  • Притупление аппетита;
  • Активное расщепление жировых отложений;
  • Активация выработки серотонина, что помогает положительно настроиться;
  • Уменьшает слюноотделение и способность к развитию кариеса;
  • В случае положительного эффекта уменьшение веса от 7 до 15 кг за месяц.

В каких лекарствах содержится

Существует несколько лекарств с содержанием сибутрамина, вот несколько из них:

  • Меридиа (производство Германии);
  • Линдакса (производство Чехии);
  • Редуксин (производство России);
  • , Слимия (производство Индии).

Все эти препараты содержат в составе сибутрамин и другие вспомогательные лекарства. У сибутрамина имеются и аналоги, они тоже имеют свойство снижать вес, но действие их на организм мягче и не столь опасно. Подобные таблетки: денфлурамин, дексфенфлурамин, лоркасерин. В числе аналогов присутствуют препараты, которые ингибируют обратный захват серотонина.

Противопоказания

Так как сибутрамин является сильно действующим препаратом, перед применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При приеме таблеток для похудения, содержащих сибутрамин возможны побочные эффекты. Поэтому препарат запрещен при заболеваниях:

  • Сердечная недостаточность;
  • Психические расстройства;
  • Детский возраст;
  • Беременность и период лактации;
  • Наркотическая или алкогольная зависимость;
  • органического характера;
  • Тахикардия;
  • Аритмия;
  • Гипертиреоз;
  • Врожденный порок сердца;
  • Повышенная чувствительность к сибутрамину.

Побочные действия

Учитывая то, что сибутрамин влияет на работу головного мозга, в результате могут быть очень опасные последствия:

  • Нарушение работоспособности сердца;
  • Рвота;
  • Повышение потливости;
  • Запоры;
  • Бессонница;
  • Повышение АД;
  • Аллергия;
  • Боль в мышцах;
  • Боль в спине;
  • Привыкание к лекарству;
  • Мигрень;
  • Головокружение;
  • Аритмия;
  • Нарушение психики;
  • Учащенный пульс;
  • Повышение температуры;
  • Суховатость во рту.

И это не просто список побочных действий, который должен быть в любой инструкции к применению, а опасные осложнения от приема лекарства.

Передозировка

Симптомы: усиленная выраженность побочных действий. Наиболее частые – повышенное артериальное давление, учащение сердцебиения, мигрень и головокружение. Это может случится как от случайной передозировки, так и от специальной.

Лечение передозировки: , вызов врача, который в свою очередь назначит срочное лечение до установления точного диагноза.

Применение

Сибутрамин таблетки инструкция по применению. Изначальная дозировка препарата не должна превышать 10 мг в сутки. Если лекарство в капсулах, то капсулы следует принимать только утром, запивая большим объёмом воды. Если был упущен один прием, то не нужно удваивать последующую дозу. Если эффекта при такой дозировке в течение месяца нет, то можно увеличить дозу до 15 мг в сутки, но не более. Но только при хорошей переносимости препарата.

По поводу длительности приема сибутрамина здесь мнения расходятся. Но не следует принимать его дольше года, так как нет уверенности в безопасности и эффективности препарата в более продолжительное время. Если нет благоприятной динамики в уменьшении массы тела хотя бы 5% от всего веса в первые три месяца употребления, то следует окончить прием средства.

Меры предосторожности

Следует понимать то, что лекарство принесет положительный эффект только в сочетании с диетой. Принимая данный продукт, нужно следовать нескольким правилам, при соблюдении которых Вы сможете избежать неприятных последствий.

Вот основные из них:

  • Управление автомобилем;
  • Одновременное принятие сибутрамина и других анорексигенных препаратов;
  • Не принимать одновременно с сибутрамином алкоголь;
  • Возраст после 65 лет.

Принимать сибутрамин при беременности и лактации не рекомендуется, так как исследования не проводились. Так же неизвестно, попадает ли препарат и его вещества обмена веществ в грудное молоко.

Сибутрамин – сильнодействующий препарат, который имеет свои плюсы и минусы. Решаясь на похудение с таблетками на основе сибутрамина, обязательно проконсультируйтесь изначально с врачом, прочтите инструкцию по применению и учтите отзывы принимающих эти средства. Начните лучше с диет, занятий спортом. На крайний случай, есть биодобавки, которые притупляют аппетит, но более безвредны.

Ваш отзыв на статью:

Много ваших откликов и вопросов вызвала статья о . Наш консультант врач диетолог по возможности старается не оставить их без внимания. Самые часто задаваемые вопросы форума: «Подскажите препарат аналог Редуксина ?», «Есть ли вещества аналоги сибутрамина ?», «Как купить сибутрамин без рецепта?» В этой статье наш мед-консультант ответит на них.

Для начала уточним, что же такое сибутрамин

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – мелкокристаллическое вещество, при приёме внутрь усиливает чувство насыщения, подавляет аппетит, путём воздействуя на ЦНС. Приём сибутрамина усиливает термогенез, благодаря чему в сутки дополнительно сжигается примерно 100 кКал пассивно. Сибутрамин имеет ряд серьёзных противопоказаний и побочных эффектов от приёма. Именно поэтому в настоящее время на территории РФ препараты сибутрамина ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача.

Сибутрамин отзывы врачей-диетологов

В целом, при адекватном назначении препаратов сибутрамина , значительное снижение веса (более 10% от исходной массы тела) достигается у 92% пациентов. Хотя бы один из известных побочных эффектов препарата проявляется у 46% пациентов.

Препараты аналоги Редуксина

– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30, 60, 90 или 120 шт. в упаковке. В РФ препарат можно приобрести в аптеке, отпускается по рецепту врача.

Владелец торгового названия: RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия), представительство и производство в РФ: ООО ИЗВАРИНО ФАРМА.

Линдакса – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30 или 90 шт. в упаковке. Препарат с 2011 года в РФ не поставляется. Купить Линдакса сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и точное содержание подобных препаратов продавцами, как правило, не гарантируется.

Владелец торгового названия: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика), представительство а РФ: ООО ЗЕНТИВА ФАРМА.

– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат не поставляется в РФ с 2010 года.

Редуксин Мет – пероральный гипогликемический препарат для лечения ожирения. Действующие вещества: сибутрамин, . Форма выпуска: набор таблетки + капсулы. Варианты упаковки: таблетки 850 мг + капсулы 10 мг или таблетки 850 мг + капсулы 15 мг. Препарат применяется для снижения веса у пациентов с алиментарным ожирением, если ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом II типа и дислипидемией. Купить Редуксин Мет можно по рецепту.

Владелец торгового названия: Промо-Мед, ООО (Россия), производится: ОЗОН, ООО (Россия).

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – регулятор аппетита. Форма выпуска: порошок, расфасован в пакеты по 1, 5, 10, 15, 25, 50, 100 кг. Препарат не отпускается в аптеках, предназначен для изготовления других медицинских препаратов и для отпуска в медицинские учреждения.

Владелец торгового названия: KIMWARD DEVELOPMENT, Ltd (Китай), производится: SHANGHAI MODERN PHARMACEUTICAL, Co. Ltd (Китай).

Слимия ­­– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 20 или 30 шт. в упаковке. Официально препарат в РФ никогда не поставлялся, хотя зарегистрирован с 2009 года. Купить Слимия (Slimia) в России сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и содержание упаковки, а так же наличие инструкции на русском языке продавцами, как правило, не гарантируется.

Владелец торгового названия: TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd (Индия).

Reduce (Редьюс) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 15 мг по 10 или 30 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.

Владелец торгового названия: ORDAIN Health Care PVT Ltd (Индия).

Reductil (Редуктил) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.

Владелец торгового названия: ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия).

Как купить сибутрамин без рецепта

Выше уже упоминалось, что в нашей стране все препараты, содержащие сибутрамин, ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача, выписанному на рецептурном бланке формы N107/у (п. 2.2 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N785 в ред. от 06.08.2007 г.), поскольку сибутрамин Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N964 включён в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ». Но ни для кого не секрет, что многие аптеки пренебрегают этим обязательством. Всё дело в том, что действующее законодательство не содержит никаких особых требований по ведению специального учета сильнодействующих лекарственных средств в аптеках. Поэтому достаточно сложно проследить по рецепту ли был продан препарат. На данный момент купить сибутрамин без рецепта не сложно. Однако именно среди таких покупок чаще обычного встречаются фальсифицированные препараты сибутрамина.

Есть ли вещества аналоги сибутрамина

Действующих веществ полных аналогов сибутрамина, разрешённых к применению, нет. Но есть вещества, применяемые в официальной диетологи, имеющие схожее с сибутрамином действие на организм. Например, окситриптан. Препараты и БАД, содержащие окситриптан, применяются как успокоительные средства и средства снижающие аппетит. Одной из таких БАД является, например, . Так же популярны БАД: 5-HTP (Now Foods), 5-HTP (Natrol) и Iron Dream.

Популярные заблуждения

Многие производители БАД сейчас пытаются играть на схожести названий и внешнем виде упаковки их продукции с популярными сибутраминами, делая на подобной схожести не плохие деньги. Популярные БАД внешне схожие с препаратами сибутрамина, но не содержащие его: Редуксин Лайт и Голдлайн Лайт. Эти продукты являются рекламной мимикрией под известные и высокоэффективные препараты Редуксин и Голдлайн. Они не содержат сибутрамин. Так же сюда можно отнести добавки Листата и Листата мини, чьи упаковки повторяют упаковку препарата Голдлайн.

С целью похудения многие девушки и женщины принимают специальные препараты, позволяющие избавиться от лишнего веса. К числу таких средств принадлежат таблетки, содержащие сибутрамин. Прежде чем приступить к приему таких фармакологических препаратов, следует ознакомиться с инструкцией по применению сибутрамина, предоставленной ниже.



Инструкция по применению препаратов, содержащих сибутрамин

Химическое название

  • 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида)

Код CAS

  • 106650-56-0

Характеристика вещества Сибутрамин

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Растворимость в воде: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Коэффициент распределения (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Молекулярная масса 334,33.

Фармакология

Фармакологическое действие - анорексигенное.

Ингибирует обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета3-адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Во время лечения наблюдается незначительный подъем АД в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренное учащение пульса (на 3–7 уд./мин), но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления увеличивается ЧСС (на 2,5 уд./мин) и удлиняется интервал QT (на 9,5 мс).

В 2-годичных исследованиях на крысах и мышах при использовании доз, в результате введения которых наблюдаемая суммарная площадь под кривыми концентрация - время (AUCs) для двух активных метаболитов превышала таковую при приеме МРДЧ в 0,5–21 раза, повышал частоту возникновения доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек преимущественно у самцов крыс. Канцерогенного действия у мышей и самок крыс не обнаружено. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. При введении крысам доз, AUCs обоих активных метаболитов для которых в 43 раза превышала наблюдающуюся при приеме МРДЧ, тератогенного действия не выявлено. Однако в исследованиях, проведенных на кроликах линии Dutch Belted в условиях, когда AUCs активных метаболитов сибутрамина была в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ, у потомков были обнаружены аномалии физического развития (изменение формы или размеров мордочки, ушной раковины, хвоста, толщины костей).

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Применение вещества Сибутрамин

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки (утром), начальная доза - 10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4нед дозу увеличивают до 15 мг/сут. Длительность лечения - 1 год.

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС(в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Ограничения к применению

Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Побочные действия вещества Сибутрамин

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках - аналогичные данные в группе плацебо.

  • Организм в целом: головная боль - 30,3% (18,6%), боль в спине - 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром - 8,2% (5,8%), случайная травма - 5,9% (4,1%), астения - 5,9% (5,3%), абдоминальная боль - 4,5% (3,6%), боль в груди - 1,8% (1,2%), боль в шее - 1,6% (1,1%), аллергические реакции - 1,5% (0,8%).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия - 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень - 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД - 2,1% (0,9%), сердцебиение - 2,0% (0,8%).
  • Со стороны органов ЖКТ: анорексия - 13,0% (3,5%), запор - 11,5% (6,0%), повышение аппетита - 8,7% (2,7%), тошнота - 5,9% (2,8%), диспепсия - 5,0% (2,6%), гастрит - 1,7% (1,2%), жажда - 1,7% (0,9%), рвота - 1,5% (1,4%), обострение геморроя - 1,2% (0,5%).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия - 5,9% (5,0%), миалгия - 1,9% (1,1%), тендосиновит - 1,2% (0,5%), заболевания суставов - 1,1% (0,6%).
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту - 17,2% (4,2%), инсомния - 10,7% (4,5%), головокружение - 7,0% (3,4%), нервозность - 5,2% (2,9%), тревога - 4,5% (3,4%), депрессия - 4,3% (2,5%), парестезия - 2,0% (0,5%), сонливость - 1,7% (0,9%), возбуждение - 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность - 1,3% (0,6%), изменение вкуса - 2,2% (0,8%), заболевания уха - 1,7% (0,9%), боль в ухе - 1,1% (0,7%).
  • Со стороны респираторной системы: ринит - 10,2% (7,1%), фарингит - 10,0% (8,4%), синусит - 5,0% (2,6%), усиление кашля - 3,8% (3,3%), ларингит - 1,3% (0,9%).
  • Со стороны кожных покровов: сыпь - 3,8% (2,5%), потливость - 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне - 1,0% (0,8%).
  • Со стороны мочеполовой системы: дисменорея - 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей - 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз - 1,2% (0,5%), метроррагия - 1,0% (0,8%).
  • Прочие: генерализованный отек - 1,2% (0,8%).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль и головокружение.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Меры предосторожности вещества Сибутрамин

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем - 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Действие сибутрамина на организм

Структурно сибутрамин схож с амфетаминами, хотя не наделен их биологическими свойствами. Он является веществом центрального действия, ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина.

Таким образом, действие сибутрамина на организм сводится к подавлению чувства голода за счет увеличения концентрации в организме серотонина. Прием препаратов с сибутрамином подавляет аппетит, вызывает чувство быстрого насыщения, снижает потребность в углеводах, ускоряет обменные процессы – организм начинает активно использовать собственные жировые запасы, а ткани лучше усваивают глюкозу.

После приема сибутрамина он хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме отмечается спустя полтора часа после приема фармакологического средства, активных метаболитов – через три часа.

В каких лекарствах содержится сибутрамин и состав препаратов-аналогов

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат является эффективным регулятором аппетита, увеличивающим высвобождение серотонина. Это вещество представляет собой кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Выпускается в виде капсул и таблеток для приема внутрь. В каких препаратах содержится сибутрамин и какие дополнительные вещества входят в их состав, с этой информацией следует ознакомиться до начала приема фармакологических средств с целью похудения.

Известны такие препараты, содержащие сибутрамин:

– производитель Германия.

– Чехия.

– Россия.

Слимия и Голдлайн – Индия.

Все эти фармакологические имеют в своем составе сибутрамин, кроме него используются еще другие дополнительные вещества. Основное действующее вещество сибутрамин сочетается с другими веществами, позволяющими усилить положительное действие средства и нейтрализовать его негативные свойства. Например, в Редуксине он сочетаться с микрокристаллической целлюлозой, которая позволяет снизить такие побочные действия препарата, как сильная жажда и слабость.

В каких таблетках содержится сибутрамин, выпускаемых в России? Для жителей регионов России, желающих похудеть, наиболее доступным вариантом препарата с содержанием сибутрамина является Редуксин. Этот фармакологический продукт является аналогом препаратов импортного производства «Меридиа» и «Линдакса».

Сибутрамин имеет свои аналоги, которые тоже позволяют снизить вес, при этом действуют на организм более мягко и считаются менее опасными. Аналогами сибутрамина являются такие вещества, как флуоксетин, денфлурамин, дексфенфлурамин и лоркасерин. К числу аналогов также можно отнести все препараты, принадлежащие к группе ингибиторов обратного захвата серотонина.

В каких таблетках большое содержание сибутрамина – вопрос, волнующий многих девушек и женщин, которые имеют проблему лишнего веса. Практически все препараты имеют одинаковое содержание действующего вещества, в составе одной капсулы присутствует 5, 10 или 15 мг сибутрамина.

Несколько последних лет в Россию уже не осуществляется поставка препаратов «Меридиа» и «Линдакса», поскольку с 2010 года в некоторых странах Европы сибутрамин запрещен к использованию.

Курс приема препаратов на основе действующего вещества сибутрамин

Сибутрамин для похудения следует принимать строго по инструкции. Производители лекарственных средств уверяют, что для притупления аппетита достаточно принимать в сутки по 10 мг сибутрамина. Одновременно они рекомендуют калорийность суточного рациона уменьшить на 20% и несколько раз в неделю заниматься физическими нагрузками.

Курс приема средств на основе этого действующего вещества длительный – от трех до шести месяцев, в некоторых случаях он может составлять один год. Применение сибутрамина становится возможным только в случаях, когда пациент не может похудеть с помощью фитнеса и диеты. Обычно перед назначением препаратов, усиливающих выработку серотонина, пациента сажают на диету, наблюдая за ним определенное время. Если изменение питания не было эффективным для похудения, назначают лекарство с сибутрамином.

Чем опасен сибутрамин: побочные действия и эффекты

Сибутрамин для похудения является достаточно распространенным препаратом, однако во многих отзывах худеющие девушки и специалисты в области медицины называют это вещество ядом и сильным наркотиком. Производители этого фармакологического продукта всячески опровергают эту информацию и под разными торговыми названиями распространяют сибутрамин совершенно законно.

Чем опасен сибутрамин и действительно ли он оказывает вредное действие на человеческий организм? Учитывая тот факт, что действующее вещество оказывает влияние на головной мозг, возможными становятся опасные последствия такого способа похудения. Среди самых опасных распространенных побочных эффектов сибутрамина специалисты называют нарушения работы сердца и психики. Опасность и сомнительность действия фармакологического продукта с таким составом подтверждается тем, что он запрещен во многих странах Европы.

Формула: C17H26ClN, химическое название: 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ регуляторы аппетита.
Фармакологическое действие: анорексигенное.

Фармакологические свойства

Сибутрамин ингибирует обратный захват из синаптической щели нейромедиаторов (норадреналина и серотонина), усиливает синергические реакции центральных серотонинергической и норадреналинергической систем. Снижает количество потребляемой пищи и аппетит (усиливает чувство насыщения), оказывает влияние на бурую жировую ткань, повышает термогенез (из-за опосредованной активации бета3-адренорецепторов). Сибутрамин образует в организме активные метаболиты, которые значительно превосходят его по способности ингибировать обратный захват норадреналина и серотонина. Кроме того, эти метаболиты также блокируют обратный захват дофамина, но только в 3 раза слабее, чем норадреналина и серотонина. Сибутрамин со своими активными метаболитами не воздействует на активность МАО и на выделение моноаминов, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия, не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами (включая и адренергические, серотонинергические, бензодиазепиновые, дофаминергические и глутаматные). Сибутрамин ингибирует захват тромбоцитами серотонина и может менять функции тромбоцитов. При уменьшении массы тела в сыворотке крови увеличивается содержание ЛПВП и снижается количество общего холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ЛПНП.

При терапии сибутрамином незначительно повышается артериальное давление в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренно учащается пульс (на 3–7 уд./мин), но в некоторых случаях данные изменения могут быть более выраженными. При совместном использовании сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления удлиняется интервал QT (на 9,5 мс) и повышается частота пульса (на 2,5 уд./мин).

В исследования на мышах и крысах канцерогенного, мутагенного, тератогенного действия и влияния на фертильность сибутрамина не показано; повышалась частота развития доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек в основном у самцов крыс. Но в исследованиях на кроликах у потомков были выявлены аномалии физического развития (изменение размеров или формы хвоста, ушной раковины, мордочки, толщины костей).

При приеме внутрь сибутрамин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, как минимум на 77%. Во время «первого прохождения» через печень препарат биотрансформируется при участии изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с формированием двух активных метаболитов (ди - и монодесметилсибутрамина). При приеме 15 мг препарата максимальная концентрация монодесметилсибутрамина равна примерно 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина в среднем 6,4 нг/мл. Максимальная концентрация сибутрамина достигается через 1,2 часа, его активных метаболитов через 3–4 часа. Совместный прием препарата с пищей уменьшает максимальную концентрацию метаболитов на 30% и повышает время ее достижения на 3 часа, при этом AUC не меняется. Равновесная концентрация в крови активных метаболитов сибутрамина достигается в течение 4 дней после начала терапии и примерно в 2 раза выше плазменного содержания после приема разовой дозы. Сибутрамин быстро распределяется по тканям. С белками плазмы сибутрамин связывается на 97%, его активные метаболиты – на 94%. Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, дидесметилсибутрамина - 16 часов, монодесметилсибутрамина - 14 часов. Активные метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию с формированием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Показания

Внимание! С 2010 г сибутрамин и препараты, его содержащие, запрещены к продаже в Европе, США, Канаде и Австралии из-за доказанного патогенного воздействия на сердечно-сосудистую систему. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.

Комплексное поддерживающее лечение пациентов, которые имеют избыточную массу тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и больше или при индексе массы тела от 27 кг/м2 и больше, но при наличии прочих факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела (дислипопротеидемия, сахарный диабет 2 типа).

Способ применения сибутрамина и дозы

Сибутрамин принимается внутрь (независимо от приема пищи), утром, 1 раз в сутки, начальная доза составляет 10 мг (возможен прием 5 мг при плохой переносимости); через 4 недели в случае недостаточной эффективности дозу повышают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии - 1 год.
Использование препарата возможно только тогда, когда все прочие мероприятия, которые направлены на уменьшения массы тела, оказались малоэффективными. Терапию необходимо осуществлять под контролем врача, который имеет опыт коррекции ожирения в рамках комплексного лечения (изменение образа жизни и привычек питания, диета, увеличение физической активности). Период приема в дозе 15 мг необходимо ограничить во времени. Необходим контроль уровня артериального давления и частоты пульса каждые 2 недели в первые 2 месяца терапии сибутрамином и далее - 1 раз в месяц. У больных, которые имеют артериальную гипертензию (более 145/90 мм рт.ст.), контроль должен быть более частым и тщательным, а при дважды зарегистрированном подъеме артериального давления более 145/90 мм рт.ст. прием препарата необходимо прекратить.

Появление при лечении прогрессирующего диспноэ, болей в грудной клетке и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии, нужно обязательно обратиться к лечащему врачу. Не рекомендуется совместное использование с сибутрамином препаратов, которые увеличивают интервал QT (терфенадин, астемизол, антиаритмические и прочие средства), средств, которые содержат эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и другие (из-за опасности увеличение частоты пульса и артериального давления), а также прочих анорексигенных препаратов, которые имеют центральный механизм действия. С осторожностью используют сибутрамин при гипомагниемии, гипокалиемии, при нарушении функционального состояния почек и печени. Женщины детородного возраста во время терапии сибутрамином должны применять адекватные средства контрацепции. Необходимо знать, что сибутрамин может снижать слюноотделение и способствовать развитию периодонтальных болезней, кариеса, кандидоза и дискомфорта в ротовой полости. При терапии необходимо ограничить употребление алкоголя. Не использовать сибутрамин при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нервная булимия или нервная анорексия, наличие органических причин ожирения, синдром Жиля де ла Туретта, окклюзионные болезни периферических артерий, некомпенсированная сердечная недостаточность, психические болезни, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия (артериальное давления более 145/90 мм рт.ст.), цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт), тяжелые нарушения функционального состояния почек или печени, глаукома, гипертиреоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается наличием остаточной мочи; установленная наркотическая, фармакологическая и алкогольная зависимость; совместное использование или период меньше 2 недель после отмены ингибиторов МАО или прочих средств, которые действуют на центральную нервную систему (в том числе и антидепрессанты, нейролептики, триптофан), а также прочих препаратов для снижения массы тела.

Ограничения к применению

Моторно-вербальный тик (нарушение артикуляции, непроизвольные сокращения мышц), эпилепсия, возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность использования не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использование сибутрамина во время беременности в период грудного вскармливания (строго контролируемые и адекватные исследования у женщин отсутствуют; неизвестно, выделяется ли сибутрамин с грудным молоком).

Побочные действия сибутрамина

Организм в целом: головная боль, боли в спине, гриппоподобный синдром, случайная травма, астения, абдоминальная боль, боли в груди, боли в шее, аллергические реакции;
система кровообращения: тахикардия, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла), мигрень, повышение артериального давления, сердцебиение;
система пищеварения: анорексия, запор, повышение аппетита, тошнота, диспепсия, гастрит, жажда, рвота, обострение геморроя;
система опоры и движения: артралгия, миалгия, тендосиновит, заболевания суставов;
органы чувств и нервная система: сухость во рту, инсомния, головокружение, нервозность, тревога, депрессия, парестезия, сонливость, возбуждение, эмоциональная лабильность, изменение вкуса, заболевания уха, боль в ухе;
система дыхания: ринит, фарингит, синусит, усиление кашля, ларингит;
кожные покровы : сыпь, потливость, Herpes simplex, акне; мочеполовая система: дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, метроррагия, генерализованный отек.

Взаимодействие сибутрамина с другими веществами

Ингибиторы микросомального окисления уменьшают клиренс сибутрамина. Препараты, которые обладают серотонинергической активностью, увеличивают возможность появления серотонинового синдрома (потливость, аритмия, ажитация, диарея, гипертермия, судороги).

Передозировка

При передозировке сибутрамином усиливаются побочные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, головокружение, головная боль). Необходимо: прием активированного угля, проведения симптоматического лечения, контроль жизненно важных функций, при тахикардии и повышении артериального давления назначение бета-адреноблокаторов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сибутрамин

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, включены в “Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации”, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964. В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они ни обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. В России такие препараты легально можно приобрести только по рецепту врача и только в аптечных учреждениях при наличии в оных лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.