Сингуляр — отзывы. "Сингуляр": инструкция по применению для детей, состав и отзывы

Лекарственная форма:   таблетки жевательные Состав:

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалент 4,0 мг свободной кислоты).

Вспомогательные вещества: маннитол 161,08 мг, целлюлоза микрокристалличе­ская 52,8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,2 мг, железа оксид красный 0,36 мг, натрия кроскармеллоза 7,2 мг, вишневый ароматизатор 3,6 мг, аспартам 1,2 мг, магния стеарат 2,4 мг.

Описание:

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью " SINGULAIR " на одной стороне и " MSD 711" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов АТХ:  

R.03.D.C.03 Монтелукаст

Фармакодинамика:

Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD 4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT 1 -рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу, препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT 1 -рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT 1 -рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β 2 -адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Фармакокинетика:

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг максимальная концентрация (С m ах) достигается через 3 часа (Т m ах). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64 %. Прием пищи не влияет на С m ах в плазме крови и биодоступность препарата.

При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг С m ах у взрослых достигается через 2 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73 %.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет С m ах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99 %. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы Р450, 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86 % его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2 % - с мочой, что подтверждает то, что и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14 %) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

Пожилые пациенты

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC ) прибли­зительно на 41 % после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения -7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Почечная недостаточность

Поскольку и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания:

- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, начиная с 2-летнего возраста, контроль дневных и ночных симптомов заболевания.

- Облегчение симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у детей, начиная с 2-х летнего возраста.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- Фенилкетонурия

Беременность и лактация:

Клинических исследований препарата СИНГУЛЯР® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГУЛЯР® следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения препарата СИНГУЛЯР® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат СИНГУЛЯР® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата СИНГУЛЯР® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли препарат СИНГУЛЯР® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГУЛЯР® кормящим грудью матерям.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

При аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа в день в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки.

Терапевтическое действие СИНГУЛЯРа с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Таблетки жевательные можно принимать независимо от приема пищи.

Детям, пожилым, больным с почечной недостаточностью и больным с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В целом препарат СИНГУЛЯР® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом СИНГУЛЯР® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата СИНГУЛЯР® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у > 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом СИНГУЛЯР® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата СИНГУЛЯР® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥ 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата СИНГУЛЯР®.

При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными нежелательными явлениями (НЯ), оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-неделыюм плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР® и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат СИНГУЛЯР®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди пациентов, принимавших СИНГУЛЯР®, и 2,27% среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал ).

За время пострегистрационного приме­нения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ:

нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (<1/10000) эозинофильная инфильтрация печени;

нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность);

нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (< 1 /10000)судороги;

нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение;

нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови, очень редко (< 1/10000) гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени);

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница;

нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей;

общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.

Передозировка:

Симптомов передозировки после длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой суточными дозами СИНГУЛЯРа свыше 200 мг в, либо после лечения суточными дозами 900 мг в течение 1 недели, не наблюдали.

Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности СИНГУЛЯРа у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.

Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Взаимодействие:

Препарат СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарственными сред­ствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения брон­хиальной астмы и/или лечения аллергиче­ского ринита. Рекомендуемая терапевтиче­ская доза монтелукаста не оказывала кли­нически значимого влияния на фармакоки­нетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40 %, но это не требует изме­нений режима дозирования препарата СИНГУЛЯР.

В исследованиях in vitro установлено, что ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглита­зона (метаболизируется с участием изофер­мента CYP 2С8 системы цитохрома) не по­лучено подтверждения ингибирования мон­телукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекар­ственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Исследования in vitro показали, что монте­лукаст является субстратом CYP 2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отноше­нии монтелукаста и гемфиброзила (ингиби­тора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстри­руют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повыше­нию эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одоб­ренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат СИНГУЛЯР является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом СИНГУЛЯР, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Лечение препаратом СИНГУЛЯР обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на препарат СИНГУЛЯР не рекомендуется.

Особые указания:

Эффективность препарата СИНГУЛЯР® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГУЛЯР® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата СИНГУЛЯР® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия).

Больные с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГУЛЯР®, поскольку препарат СИНГУЛЯР®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных глюкокортико­стероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГУЛЯР®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГУЛЯР® проводить нельзя.

У пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел "Побочное действие"). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата СИНГУЛЯР®. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГУЛЯР®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг содержит - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данный раздел не применим к препарату Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.

Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индиви­дуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®’, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные 4 мг. Упаковка:

По 7 жевательных таблеток по 4 мг в блистер из ПВХ-А1 фольги.

1, 2 или 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-30°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005945/09 Дата регистрации: 21.07.2009 / 17.07.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды Производитель:   Представительство:   МСД Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   07.07.2016 Иллюстрированные инструкции

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Сингуляр, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Обсуждение препарата Сингуляр в записях мам

Сингуляр 4 мг перед сном разжевывать обычно аллергологи прописывают (помимо супрастинекса), он от аллерг. насморка ещё помогает, по 1 т на ночь. А глазкам помогите с помощью лекролина, хорошо снимает поллинозный зуд.

Когда начали пить с Мишей сингуляр результат был почти сразу, хотя у нас самих соплей не было, но был постоянный отек слизистой носа и на эту слизистую частые орз, начали пить в конце осени и зиму, весну пережили лишь явными орз пару раз. До этого назанекс нам не помогал совсем. При орз полидекса нас вытягивала хорошо. Авамис попробовали только в этом году и он нас тоже помог, причем всего пару дней его пшикали и вроде пока с носом все хорошо.А вот от монтелара Миша покрылся довольно странной сыпью весь, недели через 2 п...

Гает. Другим не поможет. Вы только меня не спрашивайте что все это значит и как еще можно реагировать. Я не понимаю. Мне смолкин объяснить пытался, но я не воспроизведу это. Лично мне сингуляр помог. И смолкин сказал, что со мной все просто и это лучшее что могло быть:)

Е очень, только вместе с пульмикортом становится лучше. Если у вас на цветения аллергии, то нужно заранее в след.сезоне начинать подготовку, под руководством врача конечно же. Мы еще сингуляр принимаем в весенний период.Люди могут много что говорить, но они не живут с вашим ребенком и не могут адекватно оценить его состояние здоровья, не обращайте внимание "на выпученные глаза". Ради собственного интереса можно сходить к другому аллергологу и сравнить их рекомендации. Нам аллерголог-пульманолог говорила, что доза гормона в пульмикорте минимальная и то она попадает непосредственно в бронхи, нет в этом ничего такого страшного, как многие считают, когда слышат слово "гормон"....

Ле двух недель лечения, норма!!! И по сей день))))Препараты в карте, если вам интересно достану и найду названияВсе индивидуально, но нам помоглоЛечились долгоСтавили даже астму, пили сингуляр, кот давал краткосрочное облегчение. Шмыгала вечно носом. Иногда тупо сухим.Правда до зелени дело не доходило, тк промывала часто и всегда.И наш педиатр сказала никакой лягушки или как там её)))))Как то так. Я так понимаю, успех в правильно поставленном диагнозе и адекватном докторе!Иммуноглобулин крови IgE сдавали? У нас аллергический не доказан, но врачи все пишут этот диагноз.Скорейшего решения вашей проблемы...

Ну вот от глаз бы он не помог. Но л.мне сказал, что сингуляр может снять проявления глазные. Так что не знаю. Проверим через год:) я, по чесноку, вообще не помню уже у него проявлений, т.к. готовилась к березе последних четыре года и эта база нам помогала. Ну вот толтко глаза реагировали, т.к. в них по факту нужно начинать капать. а асит мы с января делаем в этом году. Поздно, но вроде не критично. Л.говорил должно быть четыре месяца приема капель. У на...

Ите, отвлеклась от вопроса, разобрались с лекартсвами очень быстро, т.к. врачи хорошие (пульмонолог и аллергоколог), сестра фармацевт, есть родня из года в год живущие с этим. первое, сингуляр, в день по 1 табл на ночь. препарат который "дурит" организм, маскируя аллерген, не давая "видеть" его иммунитету. не путать с антигистаминными, которе непосредственно гасят уже выработанный гистамин. препарат дорогой, около 1000 руб за 14 табл (14 дней), но очень хороший, он помогает не усилить реакцию организма на раздражитель еще больше, ухудшая реакцию организма. далее антигистаминные, они тоже нужны, супрастин зодак фенистил - в топку.. это не для поллинозников, это так.. хотя зода...

У нас был отек носоглотки, он вообще не дышал носом. Все время с открытым ртом. А сингуляр помог в первую же ночь, нам сказали его грысть перед сном. От бронхитов не знаю, помогает он или нет. Он вроде как от аллернических реакций. А бронхит это бактериальное заболевание.

скажите, а от чего не помог кетотифен и от чего помог сингуляр? вот у нас я подозреваю ларинготрахеит с аллергическим уклоном, чем вы его вылечиваете? я поняла одну ошибку - ингаляции делать не буду, тем более лазолваном или мирамистином, они высушивают так, что потом от этих кхеканий не можем никак избавиться... но как сингуляр помогает при ларинготрахеите, я не пойму, он же на бр...

Авили бронхиальную астму. Сказали искать аллерген, сдали все анализы, ни на что аллергии не нашли. В итоге написали "вирусиндуцированная бронхиальная астма". Пульмонолог прописала нам сингуляр, абсолютно бесполезное лекарство, которое стоит 1000р/2 недели. Мы пропили 3 пачки. Перестали пить тогда, когда попали опять в больницу, с нами лежала девочка с аллергическим кашлем на сингуляр. Поняли, что лекарство прописывают всем подряд. В общем, после диагноза БА ребенка изолировали от мира в буквальном смысле. Сидели дома и никуда не ходили, даже гулять лишний раз. Это помогло. Около 5 мес дочь ничем не болела. Но бонусом пошло отставание в развитии, которое и так было из-за ослож...

Ало....вот теперь врачи думают обструкция возможна еще из-за короткой трахеи...а была аллергия на молоко, говядину раньше...исключали на год....сейчас все едим. как боремся? Принимаем сингуляр как базисная терапия для профилактики обструкции, стараемся не подходить к куче детей, и если вижу, что начинает покашливать (как бы поперхиваясь), делаю 3 дня ингаляции с беродуалом в профилактической дозе 3 дня. Вообще, если вижу ребенок что-то поймал, сразу кипферон, деринат, гриппферон. Еще каждый месяц брызгаю по 5 дней тимоген (это имунный препарат, что нравится, он не стимулирует, а помогает формировать собственнные интерфероны, почитала про него в инете, есть информация именно...

Да, сингуляр - дорогой препарат, но он отлично помогает. У меня бронхиальной астма и сильная аллергия. По вынужденным обстоятельствам получала его в сумме 6 месяцев, но от последнего приёма не практически не вспоминала об астме и аллергие в целом (разве что сложно с физ.нагрузками) целый год. Сове...

Физичекую нагрузку, результат хороший(((Как так у врачей все гладко получается(((А дома, даже побесится немножко и кашель на полчаса(((Думают, что мы симулянты, наверное. Про сингуляр я даже не слышала никогда, нам его не выписывали. Года в три нам выписывали беродуал в ингаляцию, курсы кромогексала, Ломилан для снятия приступов - суспензия. От ломилана я отказалась, потому что мы на него "подсели" - пока принимали приступов нет, перестаем принимать - по новой. Бесконечно давать химию ребенку я не была намерена. Мы с него слезли. Беродуал тоже жесткий препарат, садит сердце капитально. Одно время тоже без него обходились. Сейчас выходит раз в год его добавляю в ингал...

Ч сразу предпердила.ч то может их и не быть в наличии, не входить вперечень. но попробуйте, м ыпопробовали и за счет государства получили пульмикорт и беродуал на три месяца при чем) сингуляра не было. пришлось самими покупать, но потом он появлялся переодически в аптеке и тоже его брала. Тут знаете как, надо все равно побегать, чтоб что-то получить от нашего вшивого государства бесплатно. Сидя на месте, никто не выпишет. Может аллергологу вашему и не надо. А вы скажите. чтоб поставила диагноз раз столько лекарств асматических принимаете, чтоб их бес...

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными побочными эффектами, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных побочных эффектов между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был целом, схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным побочным эффектом, оцененным как связанный с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, получавшим Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр.

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль побочных эффектов не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы побочные эффекты, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал ).

Побочные эффекты, зарегистрированные во время постмаркетингового применения препарата

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

В целом, препарат Сингуляр хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Форма выпуска

Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм , вызванный лейкотриеном LTD4 , в случае .

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками . Активно метаболизируется. Основной в – цитохром Р450 2С8 . Участие в терапевтическом эффекте минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами .

Показания к применению

Таблетки применяются для:

• терапии в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте ;
• профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы ;
• предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
• профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
• для облегчения .

Противопоказания

Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

• : , анафилаксия , сыпь, ;
• пищеварительная система : тошнота, болезненные ощущения в животе, рвота, ;
• нервная система : кошмары, чрезмерное возбуждение или утомляемость, гипестезия , повышенная раздражительность, агрессивное поведение, вялость;
• костно-мышечная система : миалгия , артралгия ;
• гепатобилиарная система : увеличение уровня трансаминаз , гепатит ;
• прочие : повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, .

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы .

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы , которые требовали приема кортикостероидов , а также если пациентам нельзя использовать . Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам .

С целью профилактики бронхоспазма , который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

Передозировка

В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: , болезненные ощущения в животе, жажда, рвота, психомоторная гиперактивность . Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы .

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4 , 2C9 и 2C8 .

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом . Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды . Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Условия продажи

Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

Вансейр и Тевалукаст .

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон .

При комплексном лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита врачи назначают медицинский препарат Сингуляр (Singulair), который расширяет бронхи, подавляет и предотвращает спазмы дыхательной системы. Перед началом курса требуется проконсультироваться со специалистом. Самолечение вредит здоровью пациента, провоцирует рецидив.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Сингуляр предназначен для применения перорально. В продаже имеется две формы выпуска – таблетки жевательные и покрытые оболочкой. Инструкцию по применению прилагают в каждой упаковке. Круглые жевательные таблетки розового цвета фасуют по 7 шт. на блистере. В пачке находится 1, 2 или 4 блистера. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют квадратную форму, кремовый оттенок. Фасуют на блистеры в таком же количестве. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активные компоненты	Вспомогательные компоненты	Состав оболочки
жевательные пастилки	монтелукаст натрия (4,16 мг)	маннитол, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, вишневый ароматизатор, красный оксид железа, целлюлоза микрокристаллическая, аспартам
таблетки, покрытые оболочкой	монтелукаст натрия (10,4 мг)	целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза	гипромеллоза, гипролоза, красный и желтый оксид железа, титана диоксид, воск карнаубский

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Сингуляр – это представитель фармакологической группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Медикамент рекомендован при обструктивных патологиях дыхательной системы. Действующее вещество ингибирует бронхоспазм при бронхиальной астме, обеспечивает бронходилатацию на протяжении 2 часов после перорального применения разовой дозы.

Лекарственный препарат быстро адсорбируется из пищеварительной системы, проникает в кровоток. Показатель биодоступности зависит от концентрации действующего вещества, варьируется от 64 до 73%. Предельной концентрации в плазме монтелукаст натрия достигает спустя 2-3 часа после перорального применения предписанной дозы. Метаболизм протекает в печени с выделением активного метаболита под названием цитохром Р450 2С8. Клиренс составляет 45 мл/мин. Согласно инструкции, выводится медикамент с желчью.

Сингуляр – гормональный или нет

Указанный медикамент в химическом составе не содержит гормонов. Основная задача – блокировать лейкотриеновые рецепторы в дыхательных путях. Сингуляр обладает противовоспалительными свойствами, действует селективно в органах дыхания. При правильном применении по инструкции у пациента отпадает необходимость в дополнительном применении гормональных средств.

Показания к применению

Сингуляр назначают пациентам старше 2 лет при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

• бронхиальная астма (при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте);
• предупреждение бронхоспазма (при высоких физических нагрузках);
• профилактика бронхиальной астмы в детском возрасте;
• лечение аллергического ринита (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Сингуляра описывает не только принцип действия медикамента, но и правила его использования при том или ином заболевании. Таблетки положено употреблять перорально независимо от приема пищи, принимать 1 раз за сутки. Курс лечения зависит от возраста пациента, заболевания, состояния здоровья. Согласно инструкции, для взрослых рекомендованы таблетки Сингуляр, покрытые пленочной оболочкой:

• лечение аллергического ринита: по 1 табл. (4 мг) 1 раз за день (в любое время суток);
• медикаментозная терапия бронхиальной астмы: дозировка такая же, принимать желательно в вечернее время суток;
• профилактика бронхоспазма: по 1 табл. за сутки, положительная динамика наблюдается спустя 2-4 недели.

Особые указания

Лекарство Сингуляр не является экстренной помощью при бронхиальной астме, поэтому в стадии основного рецидива заболевания демонстрирует слабый терапевтический эффект. Медикамент назначают для продления периода ремиссии и предотвращения опасных приступов. Если после начала курса число рецидивов увеличилось, требуется прекратить прием Сингуляра, обратиться к специалисту. В инструкции по применению представлены другие указания для пациентов:

1. Медикамент нарушает психомоторные функции организма, поэтому при лечении желательно отказаться от управления транспортного средства, интеллектуальной деятельности.
2. При лечении высока вероятность сонливости, быстрой утомляемости и приступов головокружения. При появлении таких симптомов требуется обратиться к лечащему врачу.
3. При обострении бронхиальной астмы прекращать пероральный прием указанного медикамента не требуется.

При беременности

При вынашивании плода использование Сингуляра противопоказано. По результатам клинических исследований медикамента на животных было установлено, что высока вероятность возникновения патологий при внутриутробном развитии плода. При лактации тоже желательно воздержаться от такого фармацевтического назначения, а при острой необходимости временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси.

В детском возрасте

Медицинский препарат Сингуляр разрешено использовать детям от 2 лет и старше в форме жевательных таблеток строго по назначению лечащего врача. Суточная доза медикамента зависит от возраста маленького пациента:

Сингуляр и алкоголь

При лечении указанным средством распитие спиртных напитков противопоказано. При взаимодействии компонентов с этанолом усиливаются побочные эффекты со стороны пищеварительной и нервной системы. Согласно инструкции, на период медикаментозной терапии Сингуляром требуется временно отказаться от употребления алкоголя, спиртосодержащих настоек.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент назначают в составе комплексной терапии. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

1. Запрещено сочетать с препаратами ацетилсалициловой кислоты, иначе развивается бронхобструкция, рецидив бронхиальной астмы.
2. При положительной динамике приема Сингуляра под контролем врача разрешено снижать дозу кортикостероидов для ингаляционного введения.
3. С осторожностью назначают одновременно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.
4. При сочетании с Гемфиброзилом повышается вероятность развития побочных эффектов Сингуляра.
5. Одновременное применение с кортикостероидами в составе комплексного лечения бронхиальной астмы разрешено, но под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты Сингуляра

При лечении бронхиальной астмы указанным медикаментом врачи не исключают развитие побочных эффектов. В таких клинических случаях требуется коррекция дозировки или замена лекарства. Список побочных явлений:

• пищеварительный тракт: воспаление поджелудочной железы, признаки диспепсии, тошнота, рвота, диарея;
• нервная система: судорожный синдром, тремор конечностей, зрительные и слуховые галлюцинации, головокружение, депрессия, дезориентация, парестезия, гипестезия, бессонница, неадекватное поведение;
• гепатобилиарная система: повышение показателя трансаминаз сыворотки, гепатит;
• костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• другие: лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, учащенное сердцебиение (тахикардия), склонность к суициду;
• аллергия: крапивница, зуд, отечность и гиперемия эпителия, анафилаксия, отек Квинке, кожная сыпь.

Передозировка

При систематическом превышении рекомендованных дозировок Сингуляра в организме усиливаются побочные эффекты со стороны нервной и пищеварительной системы. Пациента беспокоит тошнота, ноющая боль в животе, чувство жажды, учащаются приступы рвоты. Не исключено развитие мигрени, депрессия, появление суицидальных мыслей. Лечение признаков передозировки симптоматическое.

Противопоказания

Прежде чем начать консервативное лечение Сингуляром, требуется исключить медицинские противопоказания. В инструкции по применению описаны такие клинические картины:

• повышенная чувствительность организма к компонентам указанного средства;
• фенилкетонурия (врожденное нарушение метаболизма аминокислот);
• возраст до 2 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Лекарство является рецептурным, продается в городских аптеках. Согласно инструкции по применению, хранить таблетки требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности указан на упаковке. По истечении медикамент положено утилизировать.

Аналоги

Если медикамент вызывает побочные явления или не обеспечивает положительную динамику основного заболевания, врач вводит замену. Аналоги Сингуляра с краткой характеристикой:

1. Вансейр. Жевательные таблетки для применения внутрь. Назначают при бронхиальной астме пациентам от 2 лет и старше. В инструкции по применению содержится минимальный список противопоказаний.
2. Глемонт. Препарат в форме твердых и жевательных таблеток, рекомендуемый при аллергическом рините, бронхиальной астме. Дозировки описаны в инструкции, курс лечения врач определяет индивидуально.
3. Лукаст. По инструкции, оранжевые таблетки по 1 шт. за день назначают пациентам от 15 лет для подавления и предупреждения бронхоспазма.
4. Милукант. По инструкции медикамент чаще назначают пациентам от 2 до 5 лет. Это надежный аналог Сингуляра для детей при бронхиальной астме, аллергическом рините.
5. Монкаста. Лекарственный препарат назначают при бронхоспазме, для усиления терапевтического эффекта сочетают с кортикостероидами.
6. Монтел. Это противоастматическое средство, рекомендованное в возрасте от 6 до 14 лет по 1 жевательной табл. за сутки индивидуальным курсом.
7. Синглон. Принцип действия идентичный указанным препаратам, список побочных явлений емкий. Перед началом курса требуется проконсультироваться с врачом, прочитать инструкцию.
8. Тевалукаст. Это надежное средство против аллергии в форме таблеток. Препарат подавляет и предотвращает бронхоспазм, продлевает период ремиссии бронхиальной астмы. По инструкции положено принимать по 1 табл. за сутки.

Цена Сингуляра

Средняя стоимость медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в каждой картонной пачке, репутации выбранной для совершения покупки аптеки. Цена лекарства варьируется в пределах 400–1 000 рублей.

Видео