Таблетки и суспензия Бисептол: инструкция по применению, показания, цена, отзывы. Это антибиотик или нет

Препарат бисептол относится к группе полностью синтетически созданных противомикробных лекарственных средств с широким спектром действия. Оно обладает химиотерапевтической активностью в отношении инфекций, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными бактериями, многими простейшими микроорганизмами и хламидиями. Это делает его незаменимым для лечения инфекционных болезней дыхательной, мочеполовой, желудочно-кишечной и кожной систем, а также в борьбе с другими патологическими состояниями организма. Подобная функциональность ставит препарат в один ряд с пенициллиновыми антибиотиками, но в действительности между ними есть некоторые различия.

Инструкция по применению Бисептола

Фармакологическое действие бисептола распространяется на множество патогенных микроорганизмов, самыми распространенными из которых считаются: гемолитические штаммы стрептококка, сальмонеллы, шигеллы, нейсерии, холерный вибрион, иерсении, кишечные палочки, стафилококки, менингококки, другие бактерии. Работа препарата основана на его способности блокировать синтез дигидрофолиевой кислоты во вредоносных клетках, что приводит к невозможности дальнейшего деления и размножения микроорганизмов.

Попав в организм, бисептол быстро и эффективно всасывается в кровь, поэтому начинает оказывать терапевтическое воздействие на организм уже в первые часы после приема и сохраняет его до 7 часов.

Лекарственные средства с таким сильным воздействием на организм означает, что высок риск развития побочных эффектов со стороны многих систем организма. В том числе возможно появление головной боли и головокружения, бронхоспазма, удушья, тошноты, рвоты, нарушения аппетита, тромбоцитопении, полиурии, нарушения работы почек, гематурии, миалгии, крапивницы и множества других симптомов.

Одновременное применение бисептола с некоторыми лекарственными средствами может привести к нежелательным побочным эффектам. Например, не рекомендуется употреблять в одно время тиазидные диуретики и бисептол, поскольку это скорее всего приведет к развитию тромбоцитопении и повышенной кровоточивости. Бисептол способен усилить антикоагулянтные, гипогликемические свойства препаратов.

От чего помогает препарат Бисептол

Показания, служащие для назначения бисептола основываются на видах патогенных микроорганизмов, которые способны уничтожить препарат. Как правило он бывает эффективен для лечения:

Различных инфекционных заболеваний дыхательной системы, таких как, бронхит, пневмония, отит, синусит.
Инфекций мочеполовых органов, а именно, пиелонефрита, уретрита, простатита, при цистите.
Инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, среди которых такие опасные болезни как дизентерия, холера, брюшной тиф.
Инфекционных болезней кожи и мягких тканей.

В некоторых случаях прием пенициллиновых антибиотиков способен оказать еще более эффективное воздействие в борьбе с патогенными микроорганизмами, чем бисептол, в других – требуется назначение комплексной терапии, поэтому следует как можно более точнее выявить какой именно штамм бактерий присутствует в организме и для чего он более чувствителен.

Бисептол может назначаться детям в виде суспензии в возрасте от 3-х месяцев и в виде таблеток. Основными показаниями в этом случае становятся классические детские болезни: воспаление среднего уха, гайморит, ангина.

В связи со схожестью воздействия на микроорганизмы многие задают вопрос бисептол – это антибиотик или нет? Синтетические противомикробные препараты не являются антибиотиками в полной мере и входят в другую фармакологическую группу, но, как и антибиотики, бисептол имеет большое количество противопоказаний и продается по рецепту врача.

Основными противопоказаниями являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, беременность и период кормления грудью, возрастные ограничения (индивидуальные для каждой лекарственной формы), серьезные заболевания печени, почек, гематологические болезни.

Разница же между антибиотиками и сульфаниламидами кроется и в их происхождении, и в степени эффективности воздействия, и даже в принципе работы. Первые изготавливаются из веществ животного, растительного или микробного происхождения, вторые – синтезируются человеком химически. В связи с этим бисептол и другие противомикробные препараты слабее воздействуют на патогенные организмы и человека, принимающего лекарства.

Антибиотики оказывают сильнейшее воздействие как на больного, так и на бактерии, вызывающие заболевание. Но при этом сульфаниламиды дешевле, чем любой антибиотик, а значит являются более доступными для всех категорий людей.

Дозировка для лечения Бисептолом

Назначаемая лечебная доза должна зависеть от первопричины заболевания, состояния пациента и множества других факторов. Ее определяет лечащий врач после тщательного изучения анамнеза и проведения дополнительных исследований. Инструкция по применению дает усредненные рекомендации. Согласно им, детям дошкольного возраста препарат следует принимать по 240 мг дважды в сутки, школьникам – 480 мг 2 раза в день, а взрослым – по 960 мг дважды в день. Курс лечения составляет 1-2 недели. При этом некоторые заболевания требуют изменения дозировки или длительности приема препарата, поэтому окончательное решение должно оставаться за специалистом, назначающим лекарственное средство. В случае долгого приема бисептола требуется проводить дополнительные анализы крови.

Сообщений о передозировке препаратом не существует, но вероятность ее развития все же существует. Симптомами могут стать снижение аппетита, киечные колики, головокружение, сонливость, депрессия, расстройство сознания или его потеря. В этом случае требуется начать лечение, состоящее из полной отмены бисептола, промывания желудка, обильное питье, в некоторых случаях стационарное лечение.

Особые указания к приему Бисептола

Если в анамнезе пациента присутствуют недостаток фолиевой кислоты, бронхиальная астма или серьезные аллергические реакции, то перед назначением препарата рекомендуется провести дополнительную диагностику и скорректировать дозировку препарата.

Кроме регулярных анализов крови, в случае долгого лечения обязательно проводится контроль за нормальным функционированием почек, поскольку высока возможность возникновения токсических осложнений.

Требуется также соблюдать особую диету, включающую в себя отказ от цветной капусты, шпината, бобовых, моркови, помидоров, и постараться избегать длительного нахождения на солнце или в солярии. Не лишним будет исключение из рациона питания различных десертов, выпечки, сухофруктов, молока и алкогольных напитков. Все перечисленное может существенно снизить активность препарата или навредить и без того загруженным работой почкам и печени.

Особенности применения бисептола при Бруцеллезе

Инфекционное заболевание бруцеллез, серьезно поражающее внутренние органы человека, при неправильном лечении с легкостью переходит в хроническую форму. Болезнь широко распространена среди лиц, работающих в непосредственной близости к домашнему скоту, например, на фермах. Для полного выздоровления следует соблюдать определенный порядок лечения, которое ведется курсами по 10 дней с последующим недельным перерывом и с постоянной сменой антибактериальных препаратов. Именно поэтому одного бисептола для лечения инфекции бывает недостаточно. В разное время помимо него назначаются так же тетрациклин, левомицетин, иммуномодуляторы, вакцинирование, физиотерапевтические процедуры. Всестороннее лечение способно полностью вылечить пациента от бруцеллеза, но в последующие 2 года за ним должно вестись наблюдение со стороны лечащего врача, потому что рецидив этого заболевания возможен.

Особенности лечения цистита Бисептолом

Бисептол показывает высокую эффективность в лечении цистита с первых дней болезни, поэтому часто именно этот препарат назначается самым первым. Но одного этого лекарственного средства обычно бывает недостаточно для устранения болезненных симптомов воспаления. Помимо него женщине как правило назначаются народные средства: брусничный или клюквенный морс, мочегонные чаи, обильное питье. Своевременное начало лечения дает достаточно быстрый результат и снижает риск возникновения повторного заболевания в будущем. при этом использовать бисептол в качестве профилактического средства не рекомендуется. Препарат должен работать именно во время обострения заболевания, чтобы исключить развитие устойчивости патогенных микроорганизмов к компонентам бисептола.

Использование бисептола в терапии против ВИЧ и СПИД

Успешные исследования в области применения бисептола в комплексной поддерживающей терапии больных с ВИЧ и СПИД показало высокую эффективность препарата. Его часто назначают для лечения пневмоцистоза и токсоплазмоза, развивающихся у многих больных с ВИЧ. При этом используется особенная схема лечения. С профилактическими целями назначается прием таблеток 480 мг дважды в сутки через день с постоянным контролем лимфоцитов. Лечение прекращается сразу после того, как их уровень повышается до определенного предела. Если вирус иммунодефицита поразил ребенка, ему в обязательном порядке назначается прием бисептола, поскольку исследования подтверждают снижение вероятности смерти у детей, страдающих этим заболеванием.

Бисептол в таблетках

Самой популярной для назначения формой препарата является таблетированная. Разные фирмы выпускают дозировку в 120 и 480 мг активного вещества в одной таблетке. Первый вариант удобно покупать для лечения ребенка, второй – для лечения взрослого человека. Принимать их рекомендуется сразу после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. В этом случае он гарантировано достигнет желудка и сможет оказать эффективное воздействие на патогенную микрофлору.

Бисептол является самым известным в своей группе препаратом, способным успешно вылечить от многих заболеваний, вызванных патогенным микроорганизмами. Но начинать его употребление без назначения врача категорически запрещается, поскольку велик риск развития серьезных побочных эффектов. Большим преимуществом лекарственного средства является тот факт, что после него не обязательно проводить восстановление организма путем приема различных бактерий, поскольку микрофлора кишечника не изменяется. Еще одним достоинством является относительно низкая цена, на фоне антибиотиков и многих антибактериальных средств. Выигрывают в этом случае российские производители и азиатские дженерики.

Многочисленные опыты и испытания позволили бисептолу стать лекарственным средством, способным не только активно бороться с возбудителями заболеваний, но и сохранять низкую их устойчивость. Это позволяет использовать препарат на протяжении многих десятилетий без снижения уровня эффективности. Не способен бисептол уничтожить лишь некоторые из широко распространенных штаммов бактерий, в том числе трепонему, микоплазму, синегнойную палочку.

Бисептол – это полностью синтезированное комбинированное средство, обладающее противомикробным действием и содержащее в своём составе ко-тримоксазол.

Последний относится к группе сульфаниламидов, которые являются первыми системными противомикробными средствами.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бисептол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бисептол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный сульфаниламидный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Бисептол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 40 рублей.

Форма выпуска и состав

Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:

Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.

Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.

Фармакологический эффект

«Бисептол» (480, 120 и 240 мг) - это противомикробное лекарство широкого действия, которое относится к сульфаниламидным препаратам. Комбинация действующих веществ препятствует синтезу фолиевой кислоты, которая отвечает за обменные процессы в микробных клетках, а также их деление.

Ко-тримоксазол не убивает возбудителей различных болезней, а ограничивает их размножение, давая иммунитету возможность самостоятельно справиться с болезнетворными микроорганизмами. Этим объясняется отсутствие сильного токсического эффекта во время лечения бисептолом.

Препарат способен справиться примерно с 40 видами патогенных микроорганизмов, среди которых стрептококковая и стафилококковая инфекции, холерный вибрион, токсоплазма, сальмонелла, хламидия, кишечная палочка и другие. На анаэробные и микобактерии, а также вирусы лекарственное средство не оказывает влияния.

Так же используется в целях первичной и вторичной профилактики пневмоцистоза и токсоплазмоза у носителей ВИЧ.

Показания к применению

Согласно инструкции производителя, Бисептол назначают при лечебной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами, а именно:

Инфекций мягких тканей и кожи, включая пиодермию, фурункулез;
Инфекций мочеполовой системы, включая , сальпингит;
Различных инфекций дыхательных путей, включая , абсцесс легкого, эмпиему плевры;
Инфекций желудочно-кишечного тракта, включая брюшной паратиф, тиф, бактериальную холеру, дизентерию, диарею.

Бисептол - антибиотик или нет?

Согласно аннотации, Бисептол не является антибиотиком. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контролировать концентрацию лекарства в плазме крови;
гипербилирубинемия у детей;
тяжелые болезни крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
установленные повреждения паренхимы печени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
повышенная чувствительность к входящим в состав лекарства компонентам, а также к сульфаниламидам.

Бисептол не следует принимать женщинам в период беременности и лактации.

Детям препарат не назначают:

таблетки – до 3 лет;
суспензия – до 2 месяцев (или до 1,5 месяцев, если ребенок рожден от матери с ВИЧ-инфекцией).

Осторожности требует применение Бисептола при наличии следующих заболеваний:

бронхиальная астма;
дефицит фолиевой кислоты в организме;
болезни щитовидной железы.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозировку Бисептол устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии – по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами – 6 ч, продолжительность приема – 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

Побочные эффекты

У пациентов могут возникнуть следующие побочные эффекты при лечении Бисептолом:

Мочевыводящие пути : тубулоинтерстициальный нефрит, повышенный уровень креатинина, солевой диатез,
Метаболизм : Бисептол следует принимать с осторожностью при нарушениях калиевого обмена;
Желудочно-кишечный тракт : гепатит, нарушения стула (диарея), холестатический синдром, глоссит, повышение уровня печёночных ферментов, у больных, имеющих тяжёлые хронические заболевания и заболевания иммунной, нередко диагностируется острый панкреатит;
Кожные реакции , которые зачастую исчезают после отмены препарата: повышение чувствительности организма к воздействию ультрафиолет, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз, геморрагический васкулит;
Центральная нервная система : менингеальная синдром, нарушение координации движений, галлюцинаторные состояния;
Костно-мышечная система : мышечные и суставные боли;
Изменение картины крови : понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови, уменьшение числа нейтрофилов, пониженное содержание тромбоцитов, нейтропения, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, повышение концентрации метгемоглобина, болезнь Верльгофа.

У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, в первые дни терапии наблюдается снижение концентрации глюкозы в крови. Гипогликемия также возникает у лиц с заболеваниями почек и печени. Причиной данного патологического состояния может стать неадекватное питание.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развиваются симптомы острого отравления – тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, нарушения сознания. В этом случае прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Дезинтоксикационная терапия включает промывание желудка, кишечника и симптоматическую терапию. Хроническая передозировка может привести к угнетению кроветворения со значительным уменьшением количества всех клеток крови.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови.

При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Лекарственное взаимодействие

Производные салициловой кислоты увеличивают эффект Бисептола.
Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол®.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
Бисептол может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
Бисептол снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Действующие вещества

Сульфаметоксазол (sulfamethoxazole)
- триметоприм (trimethoprim)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44.25 мг, тальк - 3.75 мг, магния стеарат - 1.25 мг, поливиниловый спирт - 0.75 мг.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 177 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 5 мг, поливиниловый спирт - 3 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму , ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. C max в крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

Выведение

T 1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— отит, синусит;

— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

— гонорея;

— инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Противопоказания

— установленный диагноз повреждения паренхимы печени;

— выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

— тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

— одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и ;

— одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к , триметоприму, сульфаниламидам.

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: при передозировке сульфонамида - отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых , а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамина в дозах, превышающих 25 мг/нед., повышается риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол.

Между диуретиками (в т.ч. тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Бисептол снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Особые указания

Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

Гиперчувствительность и аллергические реакции

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бисептол следует назначать с осторожностью.

Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бисептол.

Нарушения со стороны почек

Сульфонамиды, включая препарат Бисептол, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Бисептол (в т.ч. при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.

Серьезные нежелательные реакции

Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), и молниеносный некроз печени.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.

Продолжительность лечения препаратом Бисептол должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела "Режим дозирования". Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).

Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бисептол можно назначать лишь в виде исключения.

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.

Из-за возможности гемолиза препарат Бисептол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.

Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

Длительная терапия

При длительном применении препарата Бисептол необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бисептол следует отменить.

Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Бисептол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслужить механизмы и управлять транспортным средством. Однако если появляются такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность во время управления транспортным средством или обслуживания механизмов.

У пациентов пожилого и старческого возраста существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, связанный с дозой и продолжительностью терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Названия

Русское название: Бисептол.
Английское название: Biseptol.

ATX код

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол триметоприм].

Фарм Группа

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Co-trimoxazole ).
A00,9 Холера неуточненная.
A01,0 Брюшной тиф.
A01,4 Паратиф неуточненный.
A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
A23,9 Бруцеллез неуточненный.
A39 Менингококковая инфекция.
A42 Актиномикоз.
A54 Гонококковая инфекция.
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая).
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
A57 Шанкроид.
A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
A75 Сыпной тиф.
B49 Микоз неуточненный.
B58 Токсоплазмоз.
B59 Пневмоцистоз.
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
H60 Наружный отит.
H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
H70 Мастоидит и родственные состояния.
J02,9 Острый фарингит неуточненный.
J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
J32 Хронический синусит.
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
J42 Хронический бронхит неуточненный.
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
J85 Абсцесс легкого и средостения.
J86 Пиоторакс.
K29,5 Хронический гастрит неуточненный.
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.
K81 Холецистит.
K83,0 Холангит.
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
L03 Флегмона.
L08,0 Пиодермия.
L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
M60,0 Инфекционные миозиты.
M65 Синовиты и тендосиновиты.
M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
M71,1 Другие инфекционные бурситы.
M86 Остеомиелит.
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек.
N30 Цистит.
N34 Уретрит и уретральный синдром.
N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
N70 Сальпингит и оофорит.
N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2).
N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1).
R09,1 Плеврит.
T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Компоненты препарта

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг. Плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».
Таблетки 480 мг. Плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».
Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp, Francisella tularensis, Brucella spp, Mycobacterium spp (в т. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii, Chlamydia spp, (в т. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4.
Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 Основной путь выведения - через почки (50% в неизмененном виде).
Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме - 9–11 Основной путь элиминации - через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);
Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в тч гонорейной природы;
Инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);
Инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и тд;).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
Установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин);
Тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).
С осторожностью. Дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Прочие. Гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, - снижают эффект препарата.
Между диуретиками (в тч тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) - с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК - усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям. От 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет - по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.
При пневмонии - 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами - 6 ч, курс лечения - 14 дней.
При гонорее - 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.
В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.

Передозировка

Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
Симптомы. При передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее - угнетения костного мозга и желтухи.
При передозировке триметоприма - тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.
Лечение. Отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолината кальция - 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров.
Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ - неэффективен.
Хроническая передозировка ко-тримоксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода) - угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.
При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Co-trimoxazole .

Противопоказания Trimethoprim.

Гиперчувствительность, заболевания крови, кроветворных органов, печени и почек, дефицит фолиевой кислоты, беременность.

Использование препарата Co-trimoxazole при кормлении грудью.

Использование препарата Sulphamethoxazole при кормлении грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Co-trimoxazole .

Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. Головная боль. Судороги. Периферический неврит. Атаксия. Вертиго. Тиннит. Головная боль. Галлюцинации. Депрессия. Апатия. Нервозность. Слабость. Усталость. Инсомния.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Анорексия. Холестатический и некротический гепатит. Повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. Псевдомембранозный энтероколит. Панкреатит. Стоматит. Глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. Сыпь. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилаксия. Аллергический миокардит. Многоформная эритема. Эксфолиативный дерматит. Отек Квинке. Лекарственная лихорадка. Озноб. Болезнь Шенлейна-Геноха. Сывороточная болезнь. Генерализованные аллергические реакции. Генерализованная кожная сыпь. Светочувствительность. Зуд. Покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).

Побочные эффекты Trimethoprim.

Диспептические явления, нефропатия, агранулоцитоз, лейкопения, аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Medana Pharma S.A. , Pabianice Pharmaceutical Works Polfa

Фармакодинамика

Противомикробное комбинированное средство [Сульфаниламиды].

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp, Francisella tularensis, Brucella spp, Mycobacterium spp (в т.

Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7.

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4. Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 Основной путь выведения - через почки (50% в неизмененном виде).

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Нозологии

A23,9 Бруцеллез неуточненный. A39 Менингококковая инфекция. A42 Актиномикоз. A54 Гонококковая инфекция. A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая). A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. A57 Шанкроид. A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями. A75 Сыпной тиф.

B49 Микоз неуточненный. B58 Токсоплазмоз. B59 Пневмоцистоз. G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках. G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H70 Мастоидит и родственные состояния. J02,9 Острый фарингит неуточненный.

J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная). J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.

J32 Хронический синусит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J42 Хронический бронхит неуточненный. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. J85 Абсцесс легкого и средостения. J86 Пиоторакс. K29,5 Хронический гастрит неуточненный. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.

K81 Холецистит. K83,0 Холангит. L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. L03 Флегмона. L08,0 Пиодермия. L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. M60,0 Инфекционные миозиты. M65 Синовиты и тендосиновиты. M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия. M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.

M71,1 Другие инфекционные бурситы. M86 Остеомиелит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек. N30 Цистит. N34 Уретрит и уретральный синдром. N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.

N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная. N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках. N70 Сальпингит и оофорит. N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные. N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2).

Противопоказания компонентов

Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). Печеночная или почечная недостаточность. B12-дефицитная анемия. Агранулоцитоз. Лейкопения. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 2 мес - для перорального. До 6 лет - для парентерального введения). Гипербилирубинемия у детей. Гиперчувствительность, заболевания крови, кроветворных органов, печени и почек, дефицит фолиевой кислоты, беременность. Асептический менингит. Головная боль. Судороги. Периферический неврит. Атаксия. Вертиго. Тиннит. Головная боль. Галлюцинации. Депрессия. Апатия. Нервозность. Слабость. Усталость. Инсомния. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Анорексия. Холестатический и некротический гепатит. Повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. Псевдомембранозный энтероколит. Панкреатит. Стоматит. Глоссит. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких. Агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Крапивница. Сыпь. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилаксия. Аллергический миокардит. Многоформная эритема. Эксфолиативный дерматит. Отек Квинке. Лекарственная лихорадка. Озноб. Болезнь Шенлейна-Геноха. Сывороточная болезнь. Генерализованные аллергические реакции. Генерализованная кожная сыпь. Светочувствительность. Зуд. Покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД). Диспептические явления, нефропатия, агранулоцитоз, лейкопения, аллергические реакции.

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол, которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм(40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

в ампулах по 5 мл; в коробке 10 ампул.

Способ применения и дозы

При гонорее - 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12. Взрослым и детям старше 12 лет. По 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.

В/в, капельно, медленно, разбавляя непосредственно перед введением 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера или 0,45% раствором натрия хлорида и 2,5% раствором декстрозы. Приготовленный раствор употребляют в течение 6 ч. Для получения эффективной концентрации препарата в крови инфузия продолжается не более 1,5 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет: 2 ампулы по 5 мл, разбавляя 250 мл раствора физиологической соли через каждые 12 ч в течение 5 дней; в особо тяжелых случаях максимальная доза - по 3 ампулы 2–3 раза в сутки. Детям до 12 лет: 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг/сут, разделив на 2 дозы.

Условия хранения препарата Бисептол® 480

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не более 3 лет.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит); Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в тч гонорейной природы; Инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея); Инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и тд;).

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата; Беременность; Период лактации; Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); Установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин);

Тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза). С осторожностью. Дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф, холера, брюшной тиф, холангит, дизентерия, гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония.

Инфекции ЛОР-органов:ангина, синусит, средний отит,скарлатина, ларингит.

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне, раневые инфекции, пиодермия. В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные эффекты

Нервная система: головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит, тремор, апатия, периферические невриты.

Дыхательная система: легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией, олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия. тромбофлебит, гипогликемия, аллергия.

Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит. Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы. Полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Аллергические реакции.

Зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер. Прочие. Гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении.

Эффективность Бисептола снижают прокаинамид,прокаин, бензокаин. Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК. Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина, аскорбиновой кислоты.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, - снижают эффект препарата.

Между диуретиками (в тч тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) - с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК - усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста. Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов. У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Передозировка

При передозировке триметоприма - тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Лечение. Отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена).

Введение фолината кальция - 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров. Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ - неэффективен.

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия, обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия. При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Особые указания

Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

таблетки

Владелец/регистратор

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A00 Холера A01 Тиф и паратиф A02 Другие сальмонеллезные инфекции A03 Шигеллез A04 Другие бактериальные кишечные инфекции A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J42 Хронический бронхит неуточненный J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Фармакологическая группа

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы : Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Выведение

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

Отит, синусит;

Инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

Гонорея;

Инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Установленные повреждения паренхимы печени;

Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

Гипербилирубинемия у детей;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Передозировка

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Триметоприм может изменить результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции, а также пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, сходные с таковыми при приеме алкоголя.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, следует узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).

У стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол ® .

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Бисептол ® может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол ® может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

Бисептол ® снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

В случае пропуска приема дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, предыдущую дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.