Вильпрафен солютаб - официальная инструкция по применению. Схема лечения уреаплазмы вильпрафеном - состав, инструкция по применению, побочные действия и противопоказания

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Вильпрафена . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг и 1000 мг солютаб), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Вильпрафен, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (прыщи, уреаплазмы, хламидии и другие инфекционные возбудители), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Вильпрафену дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
• фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее10 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Побочное действие

• дискомфорт в желудке;
• тошнота;
• дискомфорт в животе;
• рвота;
• диарея, запор;
• стоматит;
• снижение аппетита;
• псевдомембранозный колит;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
• желтуха;
• дозозависимые преходящие нарушения слуха;
• пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вильпрафен солютаб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.

Вильпрафен Солютаб антибиотик широкого спектра действия, применяется для лечения бактериальных инфекций у взрослых и детей. Средство используют при опасных заболеваниях и сильных воспалительных процессах. Антибактериальное лекарство класса макроидов оказывает бактериостатический эффект, предотвращает рост и увеличение патогенных микроорганизмов.

Главным компонентом лекарства является джозамицин, который угнетает действие грамположительных и грамотрицательных микробов. Успешно борется с патологическими бациллами уреаплазмозами, и отдельными анаэробными микробами клостридиями, пептококками. Не активный в отношении энтеробактерий, поэтому не влияет на микрофлору кишечника.

Лекарство Вильпрафен выпускается в форме бело-желтых таблеток с ароматом клубники и сладкими на вкус, а также в форме суспензии и суппозитория. В картонной упаковке два блистера по 5 штук в каждом. Срок годности открытого флакона суспензии составляет 1 месяц.

Дополнительными веществами служат:

• Гипролоза;
• Натрий докузат;
• Подсластитель;
• Полисорб;
• Стерат магния;
• Ароматизатор клубники.

Джозамицин связывается с рибосомами микробов и вторгается в синтез молекул белка, что приостанавливает рост и увеличение числа патогенных микробов.

Показания

• Нижних и верхних дыхательных органов, острый и затяжной , бронхопневмония, ;
• ЛОР органов ангина, ларингопатии, ;
• Ротовой полости, альвеолите, перицементите, перикороните;
• Воспалительных процессов на веках, ;
• Кожи, фолликулите, абсцессах, лимфангоите, роже, сибирской язве;
• Мочеполовой системы, воспалений мочеиспускательного канала.

Лекарство Вильпрафен Солютаб быстро адсорбируется в желудочно-кишечной системе, активное вещество хорошо поступает в органы и сохраняет терапевтическое действие продолжительное время. Джозамицин создает повышенное содержание основного действующего вещества в дыхательных органах, миндалинах, слюне. Выводится из организма с желчью и мочой.

Суспензия представляет густую белую жидкость в темных флаконах. Включает дополнительные компоненты: сахароза, метилцеллюлоза, сорбитан триолеат, натрий цитрат, хлорид цетилпиридина, пеногаситель, ароматизатор, дистиллированная вода.

Инструкция и дозировка

Курс лечения нужно пройти полностью, прерывать и делать перерывы в приеме лекарства без назначения лечащего врача категорически не рекомендуется.

Инструкция по применению предусматривает дозировки Вильпрафена детям исходя из веса:

• Масса тела 5-10 кг и возраст не старше одного года от пяти до десяти килограмм 40-50 мг/кг каждые сутки, при этом норму делят на три приема;
• Вес тела 10-20 кг средства Вильпрафен 500 мг назначают одну вторую часть таблетки, растворяют в воде и дают дважды в сутки;
• Вес 20-40 кг назначают Вильпрафена 1000 мг, растворяют одну вторую или одну таблетку в воде, дают дважды в сутки;
• При весе больше 40 кг препарат Вильпрафен дают по 1000 мг, одна таблетка дважды в сутки.

Употребляют с двенадцатичасовым перерывом.

Таблетки Вильпрафен можно глотать полностью целыми или делать суспензию в 20 мл воды.

Если время приема пропущено, то следует принять норму средства. Если прошло много времени, то удваивать дозу препарата не следует, необходимо вернутся к обычному режиму. Продолжительность терапии зависит от заболевания и может длиться от пяти дней до трех недель.

Препарат Вильпрафен Солютаб не назначают с бактерицидными антибиотиками и представителями класса линкозамидов. Прием антигистаминных препаратов повышает риск учащения сердечного ритма. Не сочетается джозамицин с ксантинами, циклоспорином.

Противопоказания

Основным противопоказанием служит гиперчувствительность больного к джозамицину, а также к антибиотикам с макролидным действием. Не назначают препарат недоношенным деткам и массой тела меньше десяти килограмм, при нарушениях печеночной железы.

При беременности следует осторожно употреблять лекарство в первые три месяца. Во время лечения кормление грудью следует прекратить. Лекарство преодолевает плацентарный барьер и впитывается в молоко. При венерических заболеваниях назначается терапия джозамицин, он оказывает влияние на организм матери и будущего ребенка.

Побочные эффекты

Препарат Вильпрафен Солютаб имеет следующие побочные действия:

• Запор или ;
• Отвращение и рвота;
• Крапивница;
• Дискомфорт в желудочно-кишечной системе;
• Снижение аппетита;
• Синдром Стивена Джонсона;
• Буллезный дерматит;
• Стоматит;
• Анафилактоидная реакция;
• Пурпура.

Аналоги

Наиболее популярные дженерики:

• Азитрокс лекарство на основе азитромицина производится в порошкообразной форме и капсулах. В жидком виде применяют с шести месяцев.
• Основанием препарата Макропена служит мидекамицин. Производится в форме гранул и жидком виде, не имеет возрастных ограничений.
• Эффект лекарства обеспечен кларитромицином. Средство производится в нескольких видах. В жидкой форме рекомендуется детям старше трех лет.
• Лекарство включает азитромицин. В форме суспензии рекомендуется детям старше шести месяцев.
• Таблетки Рулид для приготовления в жидком виде включают рокситромицин, разрешаются с двух месяцев.

Цена

Средняя стоимость препарата Вильпрафен Солютаб составляет 530 – 630 рублей.

Антибиотик “Вильпрафен” выпускается в виде продолговатых таблеток белого цвета, которые имеют приятный клубничный аромат. Характерным отличием от других таблеток является наличие специальных обозначений на поверхности. Дозировка составляет 500 мг, а его аналог с дополнением в названии «солютаб» выпускается по 1000 мг. На одной стороне таблетки имеется надпись “Josa”, на другой - цифровое обозначение дозировки, то есть 1000 мг.

Основное действующее вещество лекарства - это джозамицин. Собственно, это и есть международное название препарата. То есть любой полный аналог в составе должен содержать именно данный компонент.

Механизм действия направлен на нарушение образования поверхностных белков патогенного микроорганизма. В результате отмечается замедление роста и размножения бактерий. Это так называемый бактериостатический эффект. А в высоких концентрациях в крови антибиотик способен производить бактерицидный эффект, то есть уничтожать бактерии.

Показания

Показанием к применению являются инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации. В том числе Вильпрафен широко применяется в урологической практике для лечения простатита. В целом можно выделить следующие патогенные микроорганизмы, чувствительные к воздействию антибиотика:

Вильпрафен назначается при различных инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, в том числе, передаваемых половым путём.

• Стафилококки.
• Стрептококки.
• Дифтерийная палочка.
• Листерия.
• Бацилус антрацис - возбудитель сибирской язвы.
• Клостридии.
• Пептококки.
• Пептострептококки.
• Менингеальная и гонорейная нейссерия.
• Моракселла.
• Бордетелла.
• Легионелла.
• Гемофильная палочка.
• Хеликобактер и кампилобактер.
• Хламидии.
• Микоплазмы.
• Уреаплазмы.
• Бледная трепонема.

1. Заболевания мочеполовой системы у мужчин (простатит, уретрит, эпидидимит, пиелонефрит, гонорея, сифилис).
2. Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония).
3. Инфекции ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, в том числе дифтерийной этиологии).
4. Стоматологическая патология.
5. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей.

Вильпрафен может назначать, как мужчинам, так и женщинам, при самых любых инфекциях, например бронхите или тонзиллите.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет несколько противопоказаний к применению таблеток. Итак, Вильпрафен солютаб и его аналог противопоказано применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата или к макролидам в целом. Также не рекомендуется его принимать при тяжелых нарушениях функции печени и почек, так как при данных состояниях нарушается метаболизм и выведение антибиотика, что в последующем может привести к передозировке.

Побочные эффекты во время лечения возникают довольно редко. Согласно многим отзывам мужчин, нет появлений каких-либо неприятных явлений. То есть в целом средство переносится достаточно хорошо.

Однако не стоит забывать об их возможном появлении. К ним относятся:

• Нарушения работы органов пищеварения:
  1. Тошнота.
  2. Рвота.
  3. Послабление стула.
  4. Псевдомембранозный колит.
  5. Дисбактериоз кишечника.
  6. Повышение печеночных ферментов.
  7. Нарушение реологических свойств желчи и ее оттока.
• Аллергические реакции различной степени выраженности.
• Кратковременные нарушения слуховой функции.

Способ использования

Согласно инструкции по применению, рекомендуется употреблять Вильпрафен солютаб и его аналог в суточной дозе от 1000 мг до 2000 мг. Лучше принимать таблетки между приемами пищи, чтобы достичь его оптимальной концентрации в крови. Антибиотик можно выпивать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Курс лечение антибиотиками, схему приёма лекарства и длительность терапии может назначать только врач.

Некоторые отзывы акцентируют внимание: не так просто проглотить таблетку. В таком случае предварительно можно растворить лекарство в воде. К антибиотикотерапии при простатите необходимо относиться серьезно, не прерывать курс лечения. Но если по каким-либо причинам вы забыли принять лекарство, то незамедлительно восполните недостающий прием. Однако в случае, если пора принимать следующую дозу, не надо принимать двойную дозировку.

При простатите и других инфекциях органов половой системы у мужчин принимать лекарство можно один раз в день или разделив на два приема. Отзывы и рекомендации врачей свидетельствуют, что курс антибиотикотерапии при простатите обычно составляет около двух недель. Точнее длительность и дозировку в миллиграммах определяет уролог, учитывая степень тяжести патологического процесса. Инструкция по использованию также обязательна для изучения.

Стоимость

Купить Вильпрафен солютаб можно в аптеке. Однако перед покупкой не забудьте посетить врача. Цена разнообразна из-за наличия разных фармакологических компаний, выпускающих свой аналог.

Вильпрафен - один из наиболее часто назначаемых антибактериальных препаратов в составе комплексной терапии простатита и различных урогенитальных инфекций у мужчин. Выпускается в двух вариантах: в дозе 500 мг и аналог в дозе 1000 мг. Многочисленные положительные отзывы только подтверждают высокую эффективность лекарства в борьбе со множеством патогенных микроорганизмов. А отсутствие выраженных побочных эффектов и удобство в применении обеспечивают лекарству дополнительные плюсы.

Цены и отзывы

Большой процент (порядка 35%) возникновения побочных эффектов в виде аллергических состояний, дискомфорта в ЖКТ, печени. Оставляя отзывы потребители недовольны ценой, на курс получается очень дорого. Хотя есть и положительные моменты: не вызывает кандидоз и в большинстве случаев не развивается дисбактериоз.

Вильпрафен – это лекарство от множества недугов с минимальным количеством противопоказаний. Оно помогает как при инфекционных заболеваниях или воспалительных процессах, так и в случае проблем с мочевыводящей системой. Данный бактериостатический и бактерицидный препарат применяется как для лечения взрослых, так и детей, включая даже грудничков.

К тому же, макролид нередко приходит на выручку, когда нельзя применять пенициллин. Кроме того, лечение наносит наименьший вред микрофлоре кишечника.

Описание препарата

Действующим веществом вильпрафена является джозамицин . Действует он против пептококков и менингококков, коклюшной и гемофильной палочек, трепонемы и легионелы, стафилококков и стрептококков, хламидиоза и гонореи, уреаплазмы и микоплазмы.

Минимальные дозы антибиотика можно сказать угнетают вредоносные бактерии. При большей норме микроорганизмы гибнут вовсе.

Важно знать, что средство выделяется с грудным молоком, так как легко преодолевает плацентарный барьер. Выведение макролида происходит частично через желчь (около 80%), а также через мочу (примерно 20%).

Вильпрафен для детей

Вильпрафен показан детям, начиная с трехмесячного возраста и с весом более 10 килограммов. Однако редко бывают и исключения. Противопоказан медикамент недоношенным малышам.

Дозировка и срок лечения обусловлена тяжестью и характером недуга, возрастом ребенка и его индивидуальными особенностями. Зачастую прием медикамента составляет от 5 до 21 дня .

До 14-летнего возраста лекарство назначается в виде суспензии, а после в таблетках. Прием данного макролида производится между приемами еды, около двух или трех раз в сутки. Самостоятельно определять дозу для ребенка не стоит, важно придерживаться рекомендаций педиатра.

Показания к применению

Вильпрафен справляется с немалым количеством заболеваний, будь то инфекция, воспалительный процесс или проблема ЖКТ.
В случае если ребенку не подходит пенициллин, данный макролид используют в лечении дифтерии и скарлатины.
Лечение деток вильпрафеном рекомендовано в таких случаях:

1. Острый и хронический , бронхопевмония, пситтакоз.
2. Ангина, и паратонзиллит, синусит, .
3. , рожа, абцесс, фолликулит, акне, флегмона, лимфаденит, лимфангит, фурункулез, панариций, инфекция вследствие травм, ожогов или оперативного вмещательства.
4. Уреаплазма, микоплазмоз, хламидиоз, пиелонефрит, уретрит.
5. Периодонтит, стоматит, альвеолит, перикоронит, альвеолярный абцесс, гингивит.
6. Гастрит, язва, Хеликобактер пилори.

Формы выпуска и соста

Макролид выпускается как в твердой, так и в жидкой форме. Кроме джозамицина в состав входят и другие вещества: титан диоксид, магний стеарат, кремнезем коллоидный, алюминий гидроксид и микрокристаллическая целлюлоза.

Суспензия выпускается в темных бутылочках. Норма джозамицина в одной равна 300 мг на 10 мл.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. Норма основного вещества в белых продолговатой формы 500 мг, в сладких растворимых – 1000 мг.

Также производятся и суппозитории с джозамицином. Срок годности жидкой формы составляет 3 года, таблеток- 4 года. Открытую суспензию по истечении четырех недель необходимо выбросить. Место, где храниться средство должно быть темным сухим, а температурный режим не более 25 градусов.

Инструкция по применению

Для лечения детей применяют Вильпрафен в суспензии или в виде растворимых таблеток со вкусом клубники. Если медикамент не был принят вовремя, следует сделать это при первой возможности, однако не увеличивать дозу. Нельзя прерывать терапию, недопустимы и перерывы.

Прием данного макролида правильно осуществлять между приемами пищи.

Норма препарата в зависимости от возраста:

1. Для грудничков от трех месяцев и малышей до одного года (с весом от 5,5- до 10 кг) – 7,5-15 мл. При этом, если вес ребенка меньше десяти килограмм суточную дозу делят на три приема.
2. Для деток в возрасте от одного до шести лет (от 10 до 21 кг) – 15-30 мл.
3. Для детей от шести до четырнадцати лет (с весом более 21 кг) – 30-45 мл.
4. Начиная с четырнадцати лет и для взрослых – 1-2 г (но не более 3 г).

Противопоказания и возможные побочные реакции

Первым противопоказанием назначения данного препарата будет чувствительность пациента к основному действующему веществу, а также макролидным антибиотикам.

Кроме того, препарат не применяют при нарушении функций печени или если малыш родился недоношенным.
Побочными реакциями могут быть:

• Запор либо диарея.
• Плохой аппетит.
• Тошнота с рвотой.
• Неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте.
• Эритема.
• Отек Квинке.
• Дерматит.

Стоимость и аналоги

Средняя цена на антибиотик 500 мг в России составляет от 525 до 615 рублей . В Украине от 270 до 410 гривен.

Препаратов, основой которых является джозамицин, кроме вильпрафена, нет. Однако если нужно его заменить на помощь придут другие макролиды: супракс или суммамед, кларитромицин или амоксиклав, эритромицин или азитромицин, мидекамицин или спирамицин.

Лекарственная форма:   гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

Компонент	Количество на 1 флакон, г			Количество на 5 мл суспензии, мг
Дозировка	125мг/ 5мл	250мг/ 5 мл	500мг/ 5мл	125мг/ 5мл	250мг/ 5мл	500мг/ 5 мл
Действующее вещество
Джозамицина пропионат*	1,577* (1,50 млн. ME)	3,1545* (3,0 млн. ME)	6,307* (6,0 млн. ME)	131,417* (125 тыс. ME)	262,875* (250 тыс. ME)	525,5* (500 тыс. ME)
Вспомогательные вещества
Натрия цитрат	0,1125	0,1125	0,1125	9,375	9,375	9,375
Метилпарагидроксибензоат	0,0795	0,0795	0,0795	6,625	6,625	6,625
Пропилпарагидроксибензоат	0,0105	0,0105	0,0105	0,875	0,875	0,875
Симетикон	0,075	0,075	0,075	6,250	6,25	6,25
Гипролоза	0,180	0,225	0,300	15,000	18,75	25,00
Авицел RC -591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия]	0,570	1,200	0,600	47,500	100,00	50,00
Ароматизатор клубничный	0,0375	0,0375	0,050	3,125	3,125	4,167
Кантаксантин 10 %		0,0075			0,625
Бетакаротен			0,015			1,25
Крахмальная порошковая сахароза (3 %)	10,108	7,848	10,2005	842,333	654,00	850,042
Маннитол	2,250	2,250	2,250	187,5	187,5	187,5

* На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.

Описание:

125 мг/5 мл: Белые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.

250 мг/5 мл: Розовые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.

500 мг/5 мл: Желтые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:  

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 5 0S -субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus spp ., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae , Corynebacterium diphtheriae , Listeria monocytogenes , Propionibacterium acnes , Bacillus anthracis , Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .), грам отри нательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Bordetella spp ., Brucella spp .. Legionella spp ., Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Helicobacter pylori , Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной, Chlamydia spp ., в т.ч. C . trachomatis , Chlamydophila spp ., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Mycoplasma genitalium , Ureaplasma spp ., Treponema pallidum , Borrelia burgdorferi . Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.

Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно).

- Инфекции нижних дыхательных путей:

острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз.

- Инфекции кожи и мягких тканей:

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

- Инфекции полости рта:

гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции глаз:

блефарит, дакриоцистит.

- Инфекции мочеполовой системы:

негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема).

- Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori :

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам;

- применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

- применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

- тяжелые нарушения функции печени;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- эбастин,

- агонисты дофаминовых рецепторов: , лизурид, перголид,

- триазолам,

- галофантрин,

- дизопирамид,

- такролимус,

- терфенадин и (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: , антикоагулянты непрямого действия, .

Беременность и лактация:

Несмотря на то, что данная лекарственная форма предназначена для детей, ниже приводятся сведения о применении джозамицина в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимость применения препарата в период беременности должна быть оценена врачом. Ограниченные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение джозамицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенных и фетотоксических эффектов джозамицина.

Лактация

Установлено, что макролиды секретируются с молоком матери, причем концентрация препарата в молоке равна или превосходит его концентрацию в плазме крови. Основная опасность заключается в действии препарата на кишечную микрофлору ребенка. Таким образом, прием препарата Вильпрафен® по показаниям при грудном вскармливании допускается. Необходимость применения препарата в период лактации должна быть оценена врачом. При возникновении у ребенка расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости), грудное вскармливание следует приостановить (или прекратить прием лекарственного препарата). При назначении цизаприда новорожденным или детям грудного возраста, находящимся на естественном вскармливании, прием макролидов матерью противопоказан из-за потенциального риска взаимодействия препаратов, опасного развитием желудочковой тахикардии типа "пируэт" у ребенка.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма "гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь" создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь.

Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней.

В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Приготовление суспензии

(1) хорошо встряхнуть содержимое флакона

(2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски

(3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости

(4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой

(5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать

Введение препарата

(1) Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию

(2) Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка

(3) После использования промыть шприц водой

(4) Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно)

(5) После использования поместить шприц в держатель на флаконе

Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

Препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 2-5 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 5 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 0,5 кг и дозе препарата Вильпрафен"* 12,5 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен® 25 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 10-40 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 20 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен 50 мг на 1 кг веса.

Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением.

Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием.

Примеры дозирования суспензии:

Для ребенка весом 4 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-5 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "4 кг".

Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-10 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "6 кг".

Для ребенка весом 15 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-20 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "15 кг". Если вес ребенка превышает вес, указанный на делениях шприца, наберите требуемый объем суспензии за два раза. Например, для ребенка весом 30 кг сначала наберите в шприц "2-20 кг" суспензию до метки "20 кг", затем до метки "10 кг".

После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней.

Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен® и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства.

Нс используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен® (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, стоматит, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Эритематозные макулопапулезные высыпания, мультиформная эритема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности в виде сильного зуда, крапивницы, отека лица, отека Квинке (ангионевротического отека), затруднения дыхания, анафилактоидных реакций и анафилактического шока;

Сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей:

Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, холестатический или цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Пурпура, кожный васкулит.

Расстройства обмена веществ и нарушения питания:

Снижение аппетита.

При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочное действие", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, тошнота, диарея).

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:

- Эрготамин, дигидроэрготамин

Результатом взаимодействия является риск выраженного сужения сосудов (эрготизм) с возможным развитием некроза конечностей (из-за ингибирования печеночного метаболизма и элиминации алкалоидов спорыньи).

- Цизаприд, пимозид

В результате взаимодействия повышается риск развития жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт".

- Ивабрадин

В результате взаимодействия повышается концентрация ивабрадина в плазме крови и связанные с ним побочные эффекты (из-за ингибирования печеночного метаболизма ивабрадина).

- Колхицин

Результатом взаимодействия является повышение риска возникновения побочных эффектов колхицина, включая потенциально смертельные.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином не рекомендуется:

- Эбастин

Повышение риска жизнеугрожающих аритмий у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT .

- Агонисты дофаминовых рецепторов ( , лизурид, перголид)

Повышение концентрации агонистов дофаминовых рецепторов в плазме крови с потенциальным усилением их активности, появлением симптомов передозировки.

- Триазолам

Несколько случаев усиления побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).

- Галофантрин

Повышение риска желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт" (" torsades de pointes "). По возможности, следует отменить прием джозамицина. Если отменить одновременный прием лекарственных препаратов невозможно, необходим мониторинг интервала QT и ЭКГ.

- Дизопирамид

Повышение риска развития побочных эффектов дизопирамида: тяжелой гипогликемии, увеличения продолжительности интервала QT и жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим мониторинг клинических и лабораторных данных, а также регулярный контроль ЭКГ.

- Такролимус

Повышение концентрации в плазме крови такролимуса и креатинина в результате ингибирования метаболизма такролимуса в печени.

- Терфенадин и астемизол

Во время совместного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или , может быть увеличен риск развития жизнеугрожающих аритмий.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином требует соблюдения осторожности:

- Карбамазепин

Возможно увеличение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие симптомов передозировки в связи с ингибированием его печеночного метаболизма. Рекомендуется проводить мониторинг состояния пациента и концентрации карбамазепина в плазме крови. Может потребоваться снижение дозы карбамазепина.

- Циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина и креатинина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и функцию почек. Доза циклоспорина должна быть скорректирована во время совместного применения с джозамицином, а также после прекращения применения джозамицина.

- Антикоагулянты непрямого действия

Возможно усиление эффекта антикоагулянтов непрямого действия, повышение риска развития кровотечения.

Необходим частый контроль международного нормализованного отношения (МНО). Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антикоагулянтов непрямого действия во время совместного применения с джозамицином, а также в некоторых случаях - после прекращения применения джозамицина.

- Силденафил

Возможно увеличение концентрации силденафила в плазме крови, повышение риска артериальной гипотензии. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу силденафила.

- Теофиллин и аминофиллин

Следует соблюдать осторожность при совместном применении джозамицина с теофиллином или аминофиллином, т.к. существует риск увеличения концентрации теофиллина в плазме крови, особенно у детей.

- Дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

- Другие антибактериальные препараты

Поскольку бактериостатические антибиотики in vitro могут уменьшать антимикробное действие бактерицидных антибиотиков, их одновременного применения следует избегать. не следует одновременно применять с линкозамидами в связи с возможным взаимным уменьшением эффективности.

Особые указания:

При применении практически всех антибактериальных средств, включая , описаны случаи развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни. Возможность возникновения данного нежелательного явления следует иметь в виду у пациентов с диареей на фоне или после приема джозамицина. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile , может развиться в течение 2 месяцев после окончания курса терапии антибиотиком. В случае возникновения псевдомембранозного колита препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказаны.

У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов: микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотикам, могут быть также резистентны к джозамицину. Данный лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль на 5 мл суспензии (или дозы, рассчитанной на 5 кг).

Частные вопросы нарушения международного нормализованного отношения (МНО)

Отмечаются многочисленные случаи увеличения активности антикоагулянтов непрямого действия у пациентов, принимающих антибиотики. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим достаточно сложно определить значение отдельных факторов - инфекционного заболевания или антибиотика, применяющегося для его терапии, в изменении величины МНО. Тем не менее, следует учитывать возможное влияние ряда антимикробных средств: фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

В данном лекарственном препарате содержится метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (наиболее вероятно замедленного типа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Упаковка:

Дозировки 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:

По 15 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

Дозировка 500 мг/5 мл:

По 20 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем с держателем для шприца помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить суспензию при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности суспензии 7 дней с момента приготовления.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: