Витамин B12 в ампулах с полной инструкцией по применению. Мой опыт с инъекциями и таблетками B12

Cодержание:

Варианты форм выпуска данного витамина, чем они отличаются. В каких случаях назначается инъекционное введение, расчет дозировки.

Витамин B12 – важный элемент жизнедеятельности, который имеет свойство накапливаться и постепенно расходоваться в организме. Чаще всего под его наименованием понимается группа элементов, которые имеют схожее строение, функции и свойства. Когда появляется дефицит упомянутых веществ, применяется В 12 в ампулах, считающийся наиболее актуальной формой выпуска. При этом введение вещества производится путем инъекций.

Если говорить в общем, то действие элемента направлено на решение ряда задач – регуляция тонуса сосудов и дыхания, производство нуклеиновых кислот, создание новых клеток крови. В случае дефицита возможно проявление таких симптомов, как головокружение, снижение массы, поражение ЖКТ и так далее. Ниже более подробно обсудим, какую роль играет витамин Б12 в ампулах, в чем заключаются особенности его применения, каковы противопоказания и действие.

Формы витамина

Сегодня цианокобаламин (второе название группы B 12) выпускается в нескольких формах:

• В ампулах . Такой вариант является наиболее популярным по причине удобства дозирования и максимальной эффективности для организма.
• В таблетках . Преимущество – удобство приема. Недостатки – менее быстрое действие, дополнительное раздражение стенок ЖКТ.
• Спрей (капли).

Последние две формы более удобны, ведь они не подразумевают столь неприятных пациентам уколов. С другой стороны, Б 12 в ампулах показывает большую эффективность, с его помощью обеспечивается максимально быстрое действие.

Стоит учесть еще один момент – прием витамина в форме таблеток не дает ожидаемого результата в случае повреждения подвздошной кишки. В такой ситуации происходят сбои в выработке фактора Касла, и, как следствие, возникают проблемы с всасыванием цианокобаламина или другого подобного вещества.

Показания к применению

Один из главных вопросов касается показаний к приему этой добавки. Многие считают, что ее разрешается применять практически при любых заболеваниях. Но это не так.

Показания к применению витамина Б12:

• Анемия . Применение элемента для лечения такого заболевания стало актуальным еще с первой половины прошлого века. Применяется он и сегодня для борьбы с хроническими проявлениями болезни и в роли поддерживающей терапии.
• Цирроз печени или ее недостаточность . B12 крайне необходим для восстановления клеток и поврежденных тканей. Это достигается благодаря ускоренному метаболизму клеток.
• Гепатит . Допускается применять цианокобаламин при лечении хронических гепатитов типов A, B и C. Чаще всего это вещество применяется чуть ли не в роли основного лечебного средства.
• Алкоголизм . Назначение производится на этапе восстановительной или поддерживающей терапии.
• Невралгия . Как показала практика, Б12 в уколах хорош при невралгии троичного нерва.
• Проблемы ЦНС . Чаще всего они проявляются разными невротическими состояниями, психологическими расстройствами и депрессией.

Кроме перечисленных выше, элемент помогает при решении ряда дополнительных проблем – детского церебрального паралича, синдрома Дауна, периферической системы и так далее. Кроме того, прием полезен при нахождении на строгой диете, в случае дерматологических болезней (экзема, псориаз и прочие), при длительном приеме лекарственных препаратов и наличии проблем с ЖКТ.

Противопоказания и побочные действия

Перед началом приема стоит учитывать и негативные черты, которыми обладает витамин. Лечение с применением такого препарата запрещено в следующих случаях – при эритремии, тромбоэмболии, гиперчувствительности, эритроцитозе. Кроме того, инструкция запрещает прием в случае беременности и в период лактации .

Также существуют симптомы и заболевания, при которых В12 стоит принимать с осторожностью:

• стенокардия;
• злокачественные и доброкачественные образования;
• склонность к формированию тромбов и прочие.

Нельзя забывать и о негативных эффектах, которые возможны в случае приема. Стоит отметить следующие побочные действия витамина:

• риск появления слабости и головокружения;
• головные боли;
• тахикардия;
• появление проблем с засыпанием;
• повышенное возбуждение;
• крапивница и прочие.

В случае инъекций В12 возможна передозировка (хотя это явление встречается редко). Распознать ее удается по следующим симптомам – тромбоз, сердечная недостаточность, отек легких. Стоит отметить, что при уколах этого вещества нельзя совмещать его в одном шприце с рибофлавином и бромидом.

Инструкция по применению и дозировка

Теперь стоит перейти к не менее важным нюансам – в каком объеме должен приниматься данный витамин в ампулах. Сразу стоит отметить, что препарат может употребляться внутрь, интралюмбально, подкожно, внутривенно и внутримышечно.

Дозировка зависит от вида заболевания и назначается врачом:

• При анемии Аддисона-Бирмера дозировка составляет 100-200 мкг . Прием осуществляется под кожу, один раз в 2-е суток.
• В случае фуникулярного миелоза, а также при нарушении функций ЦНС дозировка составляет 400-500 мкг в день. Прием первые семь дней осуществляется ежедневно, после чего предусматриваются небольшие интервалы. Для повышения эффективности к курсу добавляется фолиевая кислота.
• В случае железнодефицитной или постгеморрагической анемии дозировка 30-100 мкг/прием . Частота – 2-3 раза в течение недели.
• При наличии сбоев в периферической и центральной нервной системе рекомендуется принимать по 200-500 мкг раз в два дня. Продолжительность курса в этом случае составляет 14 суток.
• Если имеют место травмы периферической нервной системы, то дозировка – 200-400 мкг .
• Особое внимание уделяется употреблению препарата при заболеваниях печени. Как принимать витамин В12 в этом случае? Здесь суточная норма составляет 30-60 мкг . Допускается второй вариант, когда раз в 2-е суток принимается 100 мкг добавки. Продолжительность курса составляет 25-40 дней.
• Назначается элемент и при лучевой болезни, когда его норма составляет 60-100 мкг в сутки. Курс в этом случае имеет продолжительность 20-30 дней.

Дозировка должна планироваться и с учетом возраста пациента. Так, суточная порция составляет (для каждого из возрастов):

• до 6 месяцев – 0,4 мкг;
• 7-12 месяцев – 0,5 мкг;
• 1-3 года – 0,9 мкг;
• 4-10 лет – 1,2 мкг;
• 11-14 лет – 1,8 мкг;
• 15-17 лет – 2,6 мкг;
• от 18 лет и более – 2,8 мкг.

Во время лактации или беременности норма – 2,8-3,2 мкг .

Отдельные указания по применению

Один из наиболее важных моментов – подтверждение дефицита витамина. Этот момент должен быть подтвержден соответствующей диагностикой. Что касается назначения, то эта процедура разрешена только медицинским сотрудникам.

Весь этап лечения под контролем стоит держать параметры периферии крови:

• Так, через 5-8 суток после начала курса стоит проконтролировать объем ретикулоцитов, концентрацию Fe.
• Каждую одну-две недели стоит проверяться на факт цветного показателя, объема Hb и эритроцитов.
• Как только число эритроцитов доходит до уровня 4-4,5 млн/мкл, можно рассчитывать на достижение ремиссии. При этом исчезает пойкило- и анизоцитоз.
• Как только удается добиться гематологической ремиссии, состав крови контролируется раз в 4-6 месяцев.

В процессе приема добавки особую осторожность должна соблюдать группа пациентов, которые склонны к образованию тромбов и стенокардии, в случае будущей операции на ЖКТ или при пернициозной анемии.

Препараты в ампулах

Выше мы рассмотрели особенности витамина В12, инструкцию к которому необходимо знать и соблюдать беспрекословно. Но нельзя забывать о существовании нескольких типов препаратов, которые могут отличаться по составу. Среди них:

• Цианокобаламин – Б12 в форме жидкости с добавлением хлорида натрия. Ампулы имеют объем в размере 0,2 и 0,5 мг. Раствор вводится внутривенно, внутримышечно, под кожу или интралюмбально. При склерозе и миелозе введение осуществляется в спинномозговой канал.
• Нейробион – средство от немецкого производителя Merck. Прием не рекомендуется при грудном вскармливании, беременности, аллергических реакциях, в возрасте до 12 лет. Особенность Нейробиона – комбинация нескольких витаминов – В12, В6 и В1.
• Нейрорубин – еще один препарат, который выпускается в ампульной форме, считается аналогом предыдущего. Применяется при некоторых формах склероза и анемии.
• Витагамма – средство от российского производителя. Кроме витаминов серии В (1, 6 и 12), в составе есть лидокаин, который снимает боль после инъекции. Такой препарат не рекомендуется для приема во время беременности и детям.

В терапии нервных болезней, проблем с кожей, лечения анемии необходимы витамины. Но их применение ограничено побочными эффектами, а также правильным сочетанием различных групп. Особое внимание — веществам, в составе которых имеется кобальт.

Международное непатентованное название

Цианокобаламин/В12.

АТХ и регистрационный номер

B03BA01 — Cyanocobalamin.

Фармакотерапевтическая группа

Включен одновременно в две группы препаратов — стимуляторы гемопоэза и витамины, витаминоподобные вещества.

Действие витамина цианокабаламина

Фармакодинамика основана на превращении в печени в 2 фермента — метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Первый участвует в реакциях метаболизма пуринов и пиримидинов — основных компонентов ДНК и РНК. При недостатке витамина нарушается эта реакция, ее главный фермент замещается производным фолиевой кислоты. Поэтому страдают биохимические реакции с участием фолатов.

Второй фермент — 5-дезоксиаденозилкобаламин — участвует в обмене углеводов и липидов. При недостатке нарушаются процессы миелинизации нервных волокон и цикл воспроизведения быстро делящихся клеток эпителия и крови.

Фармакокинетика вещества хорошо изучена. Через час после инъекции под кожу или внутримышечно вещество на 90% связывается с плазменными пептидами. Для доставки в ткани используется транскобаламин 1 и 2, а депонирование осуществляется в печени.

В12 выводится с желчью в кишечник, где всасывается обратно в кровь. Период полувыведения составляет 500 дней. Половина вещества выводится с калом, а остальное — почками. Если их функция нарушена, то через прямую кишку может транспортироваться до 100%.

Способен переходить через плаценту к плоду и выделяться с грудным молоком.

Суточная норма

Ежедневная потребность зависит от возраста. Для детей до года это 0,5 мкг/день. К подростковому возрасту норма увеличивается до 1,8 мкг, после 14 лет она соответствует взрослой потребности и составляет 2,4 мкг. Беременным в сутки нужно 2,6 мкг, а кормящим — 2,8 мкг.

Недостаток

Гиповитаминоз приводит к развитию макроцитарной анемии. Количество эритроцитов уменьшается в 3-4 раза. Но в большей степени развитие патологии связано с потерей фолиевой кислоты, метаболизм которой усиливается. Лечение препаратами железа неэффективно.

Развиваются неврологические нарушения за счет замедления окисления жирных кислот, накопления токсичных веществ, которые приводят к жировой дистрофии нервных клеток и потере миелина в отростках нейронов. Клинически это проявляется:

• снижением памяти;
• чувством онемения конечностей;
• изменением походки;
• нарушением сухожильных рефлексов;
• извращением кожной чувствительности;
• замедлением роста волос.

Иногда развивается воспалительное поражение языка, которое называется глосситом Гюнтера-Мюллера. Он сопровождается болевым синдромом, малиновой окраской слизистой оболочки. В детском возрасте может в избытке откладываться меланин на ладонных поверхностях кистей.

Гипервитаминоз

Избыточное поступление в виде синтетического препарата может привести к появлению угревой сыпи, признаков аллергии. Увеличивается нервная возбудимость.

Если воздействие вещества не прекращается, то аллергическая реакция может перейти в анафилактический шок.

В некоторых случаях развивается тромбоз, появляются признаки сердечной недостаточности или отека легких.

Источники витамина B12

В природе активное вещество синтезируется бактериями. Но витамин способен накапливаться в живых организмах. Поэтому человек может пополнить запасы за счет мяса, рыбы, птицы, других животных продуктов. Поэтому от недостатка витамина страдают вегетарианцы.

Союзники и противники усвоения

Всасыванию из пищи в слизистой желудка помогает гликопротеин — внутренний фактор Касла. При его недостатке развиваются признаки гиповитаминоза даже при достаточном поступлении витамина с пищей. В проведении метаболизма помогают фолиевая кислота, кальций.

Дефицит йода может сочетаться с низким уровнем В12. Это связано с активностью щитовидной железы, гормоны которой участвуют в синтезе кофакторов, необходимых для реакции метилирования и образования активных форм вещества.

Усвоение замедляют следующие вещества и препараты:

• калий;
• аскорбиновая кислота;
• противотуберкулезный;
• антигиперлипидемические.

При лечении нейролептиками и кортикостероидами увеличивается метаболизм кобаламинов, поэтому повышается потребность.

Одновременное поступление витамина В6 приводит к его разрушению.

Состав и форма выпуска аптечного препарата Цианокобаламина (B12)

В одной упаковке препарата, приобретенного в аптеке, находится 10 ампул по 1 мл. В них может быть расфасовано по 200 или 500 мкг действующего вещества.

Показания к применению Цианокобаламина (B12)

В качестве лечебного препарата используется при анемии, связанной с его дефицитом (болезнь Аддисона-Бримера). Может включаться в комплексную терапию других типов малокровия, связанных с недостатком железа, потерей крови или действием токсических веществ.

Эффективен при лечении следующих дерматологических патологий:

• псориаз;
• фотодерматоз;
• герпетиформный и атрофический дерматит.

Востребован в неврологии при следующих состояниях:

• полиневрит;
• радикулит;
• каузалгии и невралгии;
• боковой амиотрофический склероз;
• повреждения периферических нервов;
• фуникулярный миелоз;
• детский церебральный паралич;
• болезнь Дауна.

Противопоказания

Не назначают в случае диагностированных состояний, включающих такие патологии:

• индивидуальная непереносимость;
• тромбоэмболия;
• превышение нормального количества эритроцитов;
• болезнь Лебера, или никотиновая амблиопия;
• стенокардия напряжения;
• опухоли различного генеза.

При онкологических заболеваниях допускается лечение фармацевтическим средством в случае одновременной макроцитарной анемии.

Способ применения и дозировка Цианокобаламина (B12)

При анемиях доза рассчитывается индивидуально и может достигать 100 мкг, которые вводят 2-3 раза в неделю. Для устранения болезни Аддисона-Бримера необходимо сочетать с фолиевой кислотой, а дозу увеличивают до 500 мкг. Сначала уколы делают каждый день, а затем через 5-7 суток. При стабилизации переходят на поддерживающую дозу 100 мкг 2-3 раза в месяц.

Болезни нервной системы лечат высокими дозами — до 500 мкг на одну инъекцию. Профилактическая дозировка составляет 100 мкг курсом до 2 недель.

После травм нервов, в ортопедии может применяться по 200 мкг через день на протяжении одного-полутора месяцев.

Гепатит и цирроз лечат объемом 30-60 мкг ежедневно или 100 мкг через день. Курс может длиться до месяца.

Инъекции в спинномозговой канал делают при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе. Доза на раз составляет 15-30 мкг. В тяжелых случаях ее могут увеличить до 200 мкг.

Особые указания

Инструкция по применению указывает на необходимость соблюдения дополнительной осторожности при назначении лекарства в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Имеются исследования, которые подтверждают возможное тератогенное влияние на эмбрион, поэтому лекарство не назначается во время беременности. Медикамент способен проходить через плацентарный барьер и выделяется в женское молоко.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

При соблюдении рекомендованных доз не оказывает вредного воздействия. Но при имеющейся стенокардии небольшого функционального класса допускаются инъекции, если контролировать показатели периферической крови. Если замечено снижение эритроцитов, увеличение свертываемости, уколы отменяют.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции почек

Разрешен при патологии почек. У больных, вынужденных контролировать потребление натрия, нужно добавлять к суточной дозе по 3,5 мг этого вещества, содержащегося в каждой ампуле.

Побочные эффекты

Гематологические нарушения в виде увеличения свертываемости крови появляются при склонности к гиперкоагуляции. Редко появляются боли в сердце и голове, тахикардия, аллергические реакции, некроз тканей в месте инъекции. Моча может окрашиваться в красный цвет за счет экскреции активной формы вещества.

Влияние на управление транспортным средством

Передозировка

При использовании доз, превышающих терапевтические, усиливаются побочные реакции: развивается аллергия, застойная сердечная недостаточность, отек легких, может происходить тромбообразование.

Лекарственное взаимодействие

Не сочетается со следующими средствами:

• аскорбиновая кислота;
• соли тяжелых металлов;
• Тиамин;
• Рибофлавин;
• Пиридоксин.

Всасывание снижается при одновременном использовании с аминогликозидами, тетрациклинами, салицилатами, Полимиксином, Колхицином, Карбамазепином.

Использование с препаратами, увеличивающими свертываемость крови, может привести к повышению риска тромбоза.

Хлорамфеникол не позволяет костному мозгу полноценно отреагировать на введение витамина.

Совместимость с алкоголем

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена

Стоимость 10 ампул — от 18 руб.

Как правильно хранить лекарство

Нельзя оставлять ампулы на свету, оптимально, чтобы они хранились в защищенном темном месте при умеренной влажности и были недоступны для детей.

Срок годности

Годен на протяжении 2 лет. После вскрытия пузырек хранению не подлежит.

Группа В среди всех витаминов отвечает за большинство преобразовательных и обменных процессов в организме. Поэтому нужно следить за поддержанием необходимой концентрации этих веществ и обеспечивать их достаточное поступление, как с продуктами питания, так и с принимаемыми биологически активными добавками.

Нехватка витамина В12

Рассматриваемый витамин является наиболее сложным молекулярным соединением, которое обеспечивает правильное окисление белков и жиров, позволяет синтезировать аминокислоты. Более того, вещество активно участвует в процессе образования нервных оболочек, деления клеток, кроветворения, регуляции уровня холестерина и функционировании печеночных тканей.

Дефицит витамина В12 (цианокобаламина) сказывается на всех системах организма:

• замедление роста и развития тела;
• нарушения нервной деятельности, например, депрессия, неврит, бессонница, судороги, слабость и ;
• ухудшение памяти;
• поражение внутренних сосудистых стенок из-за накопления гомоцистеина в кровяном русле, которое приводит к , инфарктам миокарда.

Как видно, описываемое вещество – жизненно важный ингредиент для здоровья и нормальной работы внутренних органов. Но содержится данный витамин только в продуктах животного происхождения, преимущественно в сердце, почках, печени, а также морепродуктах. Поэтому необходимо обеспечивать его дополнительное поступление в организм посредством медицинских препаратов. Зачастую цианокобаламин вводят внутривенно с помощью инъекций, но в последнее время появился витамин В12 в таблетках и капсулах. Особенно важно обратить на него внимание людям с затрудненным усвоением вещества, страдающим гастритами, заболеваниями поджелудочной железы, язвой желудка или 12-перстной кишки, болезнью Крона.

Препараты витамина В12

Большинство биологически активных добавок и комплексов обычно содержат в таблетках витамин В6 и В12, как и другие разновидности этой группы веществ. Но, как правило, их концентрация не является достаточной для восполнения суточной нормы, так как количество значительно меньше потребностей организма. Поэтому современный рынок медикаментов отечественного и зарубежного производства предлагает отдельно цианокобаламин или витамин В12 в таблетках:

• Solgar Vitamin B12 (США);
• Nowfoods B12 (США);
• Нейровитан (Италия);
• Нейробион (Германия);
• таблетки цианокобаламина и фолиевой кислоты (Россия).

Рассмотрим применение этих средств более подробно.

Витамин В12 в таблетках – инструкция

Препарат от компании Solgar предназначен для рассасывания, так как очень быстро усваивается слизистой оболочкой рта. В каждой капсуле содержится 5000 мкг витамина В12, а также стеариновая кислота. Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в день для полноценного обеспечения организма суточной дозой вещества.

Цианокобаламин фирмы Nowfoods также выпускается в дозировке 5000 мкг, но помимо витамина В12, в препарат входит еще и фолиевая кислота (В9). Данный компонент обеспечивает максимальное всасывание цианокобаламина при однократном приеме 1 таблетки во время еды.

Нейровитан и Нейробион содержат дозу витамина В12, значительно превышающую суточные потребности организма – 240 мг. Кроме того, в них входят В1 и В6, обеспечивающие не только полноценное усвоение цианокобаламина, но и нормализацию функционирования нервной системы и мозговой деятельности. Препараты желательно применять строго по назначению или рекомендации лечащего врача, причем количество таблеток также определяет специалист (от 1 до 4 капсул в день).

Российские таблетки с фолиевой кислотой и витамином В12 достаточно принимать по 1 штуке в день во время или после еды. Концентрация необходимых веществ вполне покрывает потребности организма.

Узнайте про возможные осложнения от инъекции витамина В12. Поскольку в инъекции витамина В12 содержится цианокобаламин, вы не должны вводить этот препарат, если у вас аллергия на цианокобаламин или кобальт, или болезнь Лебера, которая является наследственной формой потери зрения. Прежде чем врач выпишет вам рецепт на инъекции витамина В12, сообщите ему о любой аллергии или состоянии, которое у вас может быть. Сообщите врачу, если у вас:

• Симптомы аллергии или простуды, которые проявляются заложенностью носовых пазух или чиханием.
• Заболевание почек или печени.
• Дефицит железа или фолиевой кислоты.
• Инфекции любого типа.
• Если вы принимаете какие-либо лекарства или проводите процедуры, воздействующие на костный мозг.
• Если вы беременны или планируете забеременеть в то время, когда будете делать инъекции витамина В12. Цианокобаламин может попасть в грудное молоко и нанести вред грудному ребенку.

Разберитесь, какая может быть польза от инъекций витамина В12. Если вы страдаете от анемии или дефицита витамина В12, то в качестве лечения вам может понадобиться витамин В12 в инъекциях. У некоторых людей витамин В12 плохо всасывается из пищи или препаратов витамина В12 для перорального приема, поэтому они должны прибегать к инъекциям этого витамина. Вегетарианцам, не употребляющим никакие продукты животного происхождения, могут помочь сохранить здоровье пищевые добавки, содержащие витамин B12.

Получите рецепт на витамин В12. Обсудите с врачом, какую пользу может вам принести лечение инъекциями витамина В12. Если врач посчитает, что вам нужны инъекции витамина В12, он выпишет вам рецепт препарата определенной дозировки.

Выберите место для инъекции. Оптимальное место для введения препарата зависит от вашего возраста и практических навыков человека, делающего инъекцию. Существует четыре основных места для инъекций:

Выберите способ введения инъекции. Хотя может казаться, что совсем не сложно сделать инъекцию с помощью иглы и шприца, существует два инъекционных метода, которыми можно воспользоваться, чтобы ввести витамин В12:

• Внутримышечные инъекции. Эти инъекции более распространены, так как они, как правило, дают лучшие результаты. Иглу вводят под углом в 90 градусов, так что она глубоко входит в мышечную ткань. Когда витамин В12 впрыскивается через иглу, он сразу же поглощается окружающими мышцами. Благодаря этому весь витамин В12 абсорбируется в организме.
• Подкожные инъекции. Эти инъекции менее распространены. Иглу вводят под углом в 45 градусов непосредственно под кожу в отличие от глубокого введения в мышцы. Кожа можно слегка оттянуть от мышечной ткани, чтобы защитить мышцу от прокола иглой. Лучшее место для этого вида инъекции - плечо.

действующее вещество : cyanocobalamin;

1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для ин"єций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В 12 (цианокобаламин и его аналоги).

Код АТС В0ЗВ А01.

Показания

Лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластичних анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применять при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), лучевой болезни, псориазе, герпетиформному дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитозы. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B 12 . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярному миєлози и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.

Взрослые.

При В 12 дефицитных анемиях препарат применять в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.

При появлении симптомов фуникулярного миєлозу и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применять в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводить ежедневно, а затем с интервалами 5-7 дней (одновременно назначать фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводить в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой следующей инъекции дозу увеличивать (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миєлозу для поддерживающей терапии назначать по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

При боковом амиотрофическом склерозе, енцефаломиєлити, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводить в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначать 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.

При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводить 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина В 12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависит от течения заболевания и эффективности лечения.

Дети.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначать по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластичних анемиях у детей вводить по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначать по 30 мкг в течение 15 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначать по 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени назначать по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Побочные реакции

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нарушения обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цианокобаламин можно применять в период беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В 12 в высоких дозах) и в период кормления грудью.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 12 /л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо - и пойкилоцитозу, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.

У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденции развития лейко - и эритроцитозу дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтическое ответ на препарат.

Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цианокобаламин как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластичного эритропоэза.

Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластичної активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.

В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика.

При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (Т Смах) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T 1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.

Несовместимость

При использовании в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, тиамином, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 1 мл в ампуле.

По 10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель и его местонахождение

ПАО «Галичфарм».

79024,Украина, г. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.