Золадекс применение. Золадекс - официальная* инструкция по применению

Золадекс относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска Золадекса

Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.

В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Реализуют лекарство в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.

Для чего применяется Золадекс?

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:

  1. Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.
  2. Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
  3. Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:

  1. Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
  2. Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
  3. Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
  4. Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
  5. При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.

Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.


Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

  • У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
  • У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Золадекс, капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку.

  • Золадекс 3,6 мг. Взрослые. Одну капсулу (3,6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
  • Золадекс 10,8 мг. Взрослые мужчины. 1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 мес. Взрослые женщины. Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно продолжаться не более 6 мес, поскольку клинические данные относительно более длительного периода применения отсутствуют.

При необходимости перед введением Золадекса возможно проведение местной анестезии. Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

Применение Золадекса противопоказано:

  1. Кормящим и беременным женщинам;
  2. Детям младше 18 лет;
  3. При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Побочные действия

Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • стойкая аменорея;
  • опухоль гипофиза;
  • вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
  • дегенерация фиброматозных узлов;
  • анафилаксия;
  • кожный зуд;
  • кровоизлияния в гипофиз;
  • крапивница;
  • сахарный диабет;
  • гиперкальциемия;
  • снижение либидо;
  • депрессия;
  • снижение настроения;
  • парестезии;
  • сдавление спинного мозга;
  • головные боли;
  • психические расстройства;
  • приливы;
  • инфаркты;
  • сердечная недостаточность;
  • снижение/повышение АД;
  • повышенное потоотделение;
  • алопеция;
  • артралгия;
  • боли в костях;
  • эректильная дисфункция;
  • сухость слизистой влагалища;
  • гинекомастия;
  • обструкция мочеточников;
  • кисты яичников;
  • локальная постинъекционная болезненность;
  • снижение плотности костей;
  • тревожность;
  • астения;
  • обострение ХОБЛ;
  • диспепсия;
  • увеличение массы тела.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ. У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Аналоги

Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ЗОЛАДЕКС в аптеках (Москва) 8700 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

  1. Ольга

    Мне назначили Золадекс при эндометриозе. Первое впечатление от этого препарата это ЦЕНА!!! Обалдеть можно. Но прислушалась к врачу и купила. Уколы ставит врач, но они очень болезненные.

    Почитала отзывы об этом препарате. У многих побочные эффекты в виде потливости, боли в суставах. У меня ничего такого не было до 4го укола. Начала сильно потеть, но потом прошло. Как говорит врач, это лекарство очень эффективное. Пока лечусь, посмотрим что будет дальше. Надеюсь не придется делать операцию. Врач у меня хороший и я его во всем слушаюсь.

  2. Галина

    Когда мне назначили Золадекс 3,6 почитала отзывы в интернете,и пришла в ужас.Но в связи с тем,что выбора у меня не было я начала лечение…Миома 15-16 недель.Все врачи,у кого я побывала на приеме говорили только об удалении матки.На мое счастье я нашла врача,которая порекомендовала лечение. Три месяца лечением Золадекс 3,6 дали след.результаты:узел 9,6 мм уменьшился до 4,5 мм. Второй узел 4,5 мм до 2,7мм.

    Вес не увеличился,даже наоборот похудела на 3кг. С сексом никаких проблем.Несколько приливов в день по сравнению с тем,что могла остаться без матки сущий пустяк.Сейчас продолжаю лечение,и надеюсь обойтись без операции.Дорогие женщины,читая все ужасы,всегда думайте о том,что не обязательно у Вас все будет так же плохо.Верьте только себе,и используйте любой шанс в борьбе с болезнью.

  3. Петр

    май 2014г рак предстательной железы 2 стадия,2 кл.гр. Декабрь 2014г-облучение.Далее лечение
    бикалутамид–150 мг. Январь 2016г пса 0,23 нг\мл затем повышение: в начале медленно,а в августе 2017г
    ПСА 46,29 нг\мл. Выполнено золадекс 10,8 п\к февраль, май, август 2017г Прием таблеток 50 мг.
    февраль 2017г ПСА 9,21,май 2017г 16,23.Тестостерон 0,16.
    Болезнь прогрессирует,а мне и дальше назначают выше названные препараты
    Пожалуйста посоветуйте,что делать.
    С уважением Петр Александрович

  4. Иван Никтлаевич 67лет

    Рак предстательной железы 4-й степени с метастазами в мягких тканях и даже костях. Прошел облучение и гормональную терапию(кассодекс50-150 и золладекс) Через 2года назначили химию доцетоксил 6-9. Прошел, но к удивлению ПСА не снизился, а даже вырос до 94,5… Еще колят зомету.Опять назначают химию, но переносить ее нет сил и здоровья… Купил сам в аптеке опять бикалутамид 150 и принял укол золадекса 10,8 хоть врач все гормоны мне и отменил. Через месяц ПСА снизился на 31ед. до63,5 . Буду лечиться дальше сам без химии. Иван Николаевич 67лет.

  5. Т.Е.

    Сегодня разговаривала с другом, которому уже 80 лет. Он в течение 10 лет каждые 3 месяца делает уколы золадекса. У него никакого побочного действия нет, ему золадекс очень помогает. Только не всегда его выписывают бесплатно, приходится покупать самому, а это очень дорого…

Латинское название: zoladex
Код АТХ: L02AE03
Действующее вещество: гозерелин
в форме ацетата
Производитель: Астразенека, Англия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат золадекс применяется для тотального изменения гормонального фона с целью подавления основных половых гормонов. У женщин – эстрадиола, а у мужчин – тестостерона.

Показания по применению

Применение золадекса показано в таких случаях:

  • Рак простаты или груди у женщин, спровоцированный гормональной активностью
  • Фиброма матки в анамнезе
  • Предоперативное вмешательство с целью истончения маточного эндометрия
  • Эндометриоз
  • Экстракорпоральное оплодотворение с целью снижения гипофизарной чувствительности.

Состав препарата

Главное действующее вещество – гозерелина ацетат. Вспомогательные компоненты – сополимеры молочной и гликолевой кислоты.

Лечебные свойства

Инструкция золадекса указывает, что колоть медикамент необходимо с целью гормонозависимого противоопухолевого эффекта. Данное лекарство относится к синтетическим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона. При использовании инъекций медикамента происходит ингибирование гипофизом лютеотропина, из-за чего уровень тестостерона начинает падать у мужчин, а у женщин уровень гормона эстрадиола.

Из-за снижения концентрации канцерогенных гормонов, опухоль начинает уменьшаться в размерах. Также уколы препарата хороши при эндометриозе, так как истончают его, препятствуют росту фолликулов в яичниках и фибром в полости матки. Период полувыведения средства составляет 3 часа, но для поддержания нормальной концентрации необходимо делать подкожный укол золадекса всего 1 раз в месяц.

Формы выпуска

Выпускается в капсулированной форме золадекс 10,8 мг либо в концентрации 3.6 мг для подкожных уколов.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России составляет 15080 рублей за упаковку.

Капсулы золадекса депо вводятся подкожно в живот 1 раз в месяц посредством уколов, если концентрация составляет 3.6 мг в одной штуке. Если в анамнезе присутствуют злокачественные новообразования или гинекологические доброкачественные новообразования, то курс состоит из 6 уколов, длительностью в полгода.

Чтобы истончить эндометрий, то лучше вводить препараты в количестве двух капсул раз в 4 недели. Абляция матки происходит между 4 и 6 неделями приема лекарства. Препарат в концентрации 10.8 мг вводится подкожно раз в 3 месяца, что лучше в качестве более удобного применения при длительном курсе терапии.

Золадекс или элигард – какой из аналогов лучше?

Оба препарата хорошо проявляют свою терапевтическую эффективность, но, по мнению специалистов, от элигарда следует отказаться в сторону первого варианта. Дело в том, что элигард имеет больше негативных побочных эффектов и влияет на реакции, что мешает водить автотранспорт, поэтому он и не рекомендуется.

Совместимость с алкоголем и золадексом

Не рекомендуется совместный прием со спиртным, так как лекарственное средство имеет свойство истончать минеральную плотность костной массы, а алкоголь только способствует этому сверху, так как, в общем, ослабляет состояние здоровья. Следует посоветоваться с лечащим врачом касательно данного вопроса.

При беременности и грудном вскармливании

Не применяется.

Противопоказания и меры предосторожности

С осторожностью медикамент назначается больным остеопорозом, пьющим и курящим лицам, а также пациентам, которые принимают глюкокортикостероиды и противосудорожные препараты.

Медикамент противопоказан в таких случаях:

  • Индивидуальная непереносимость либо сверхчувствительность к данному синтетическому аналогу гонадотропин-рилизинг гормону
  • Периоды беременности и грудного вскармливания у женщин
  • Детский возраст.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Конкретные данные по взаимодействию с другими медикаментами отсутствуют.

Побочные эффекты

Могут отмечаться такие побочные явления:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение либо понижение показателей артериального давления
  • Опорно-двигательный аппарат – боль в суставах
  • Кожа и слизистые оболочки – сыпь, крапивница
  • Центральная и периферическая нервная система – парестезия, апоплексия гипофиза
  • Аллергические реакции – удушье.

Также возникают побочные реакции, в зависимости от половой принадлежности. К примеру, у женщин возникают искусственные климактерические проявления, вызванные нехваткой эстрогена в организме: сухая слизистая оболочка влагалища, депрессивное состояние, усиленное потоотделение, частые скачки настроения, ухудшение полового влечения, уменьшение размера груди, частые головные боли и мигрени. Во время начала лечения у женщин с найденными злокачественными новообразованиями могут также быть повышены показатели кальция в организме либо признаки повышения. У пациенток с фибромой в некоторых случаях фиброматозные узлы становятся значительно меньше.

У мужчин же наблюдаются эффекты, вызванные нехваткой тестостерона в организме – ухудшение либидо и потенции, повышенное потоотделение, нагрубание груди, гинекомастия. Реже возникает сдавливание спинного мозга и мочевого прохода. В самых редких случаях у мужчин с онкологией наблюдались боли в костях.

Условия и сроки хранения

Аналоги

Фарм-синтез, ЗАО, Россия

Средняя стоимость средства – 2660 рублей за упаковку.

Действующее вещество бусерелина одноименно с торговым названием. Бусерелин обычно назначают для борьбы с сильной гиперэстрогенией у женщин репродуктивного возраста. Также данный медикамент может использоваться с целью перезапуска репродуктивной гормональной системы, если предыдущие способы зачатия оказались бессильными. Подходит применение средства при прогрессирующем эндометриозе и любых других заболеваниях, спровоцированных повышенным количеством эстрогена в организме женщины, когда другие способы его уменьшения не помогли (терапия антиэстрогенами и тестостероном). Выпускается бусерелин в виде спрея и раствора. Препарат действует таким образом, что после его попадания в организм происходит сильное антигонадтропное воздействие – участок гипофиза прекращает выделение гонадотропинов – фолликулостимулирующего гормона и лютеотропина, из-за чего женщина впадает в искусственный климакс. У нее возникают приливы, истончается костная ткань, появляется лишний вес и сухость влагалища.

Плюсы:

  • Помогает для тотальной перестройки гормонального фона
  • Поможет забеременеть.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Серьезные побочные эффекты.

Астеллас Фарма Юреп, Нидерланды

Средняя стоимость в России – 20430 рублей за упаковку.

Элигард состоит из лейпрорелина – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Он применяется исключительно у мужчин с целью лечения рака простаты. Сначала лекарство повышает уровень гонадтропных гормонов и тестостерона, а затем они постепенно снижаются.

Плюсы:

  • Эффективное лекарство
  • Многим помогает в лечении.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Большой перечень возможных побочных явлений.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Золадекс - синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Связывание с белками плазмы низкое.

Показания

  • рак предстательной железы;
  • рак молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фиброма матки;
  • для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
  • при экстракорпоральном оплодотворении.

Формы выпуска

Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг и 10,8 мг (уколы для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки для приема внутрь, не существует.

Инструкция по применению и способ использования (как колоть препарат)

Капсулы 3,6 мг

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Экстракорпоральное оплодотворение

Препарат Золадекс 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 ммоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Капсулы 10,8 мг

Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Взрослым женщинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

  • опухоль гипофиза;
  • дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • кровоизлияние в гипофиз;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • гиперкальциемия (у женщин);
  • снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;
  • снижение настроения;
  • депрессия (у женщин);
  • парестезия;
  • сдавление спинного мозга (у мужчин);
  • головная боль (у женщин);
  • психотическое расстройство;
  • приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене;
  • инфаркт миокарда (у мужчин);
  • сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов;
  • гипотензия или гипертензия;
  • повышенная потоотделение;
  • алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями);
  • алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов;
  • сыпь;
  • артралгия;
  • боль в костях (у мужчин);
  • эректильная дисфункция;
  • сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез;
  • гинекомастия;
  • болезненность грудных желез (у мужчин);
  • обструкция мочеточников (у мужчин);
  • киста яичника;
  • синдром гиперстимуляции яичников;
  • вагинальное кровотечение;
  • реакция в месте введения препарата;
  • временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии;
  • снижение минеральной плотности костной ткани;
  • увеличение массы тела.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

По предварительным данным применение бифосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Аналоги лекарственного препарата Золадекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Золадекс не имеет. Препарат имеет в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (противоопухолевые гормональные средства):

  • Анабрез;
  • Анандрон;
  • Анастера;
  • Анастрозол;
  • Андриол;
  • Андроблок;
  • Андрокур;
  • Андрокур Депо;
  • Аримидекс;
  • Аромазин;
  • Ароместон;
  • Балутар;
  • Бикалутамид;
  • Бикалутера;
  • Бикапрост;
  • Билем;
  • Билумид;
  • Бусерелин;
  • Генфастат;
  • Гормоплекс;
  • Декапептил;
  • Депо Провера;
  • Депостат;
  • Дерместрил;
  • Дивигель;
  • Диферелин;
  • Зитазониум;
  • Зитига;
  • Калумид;
  • Касодекс;
  • Климара;
  • Лестродекс;
  • Летроза;
  • Летрозол;
  • Летросан;
  • Летротера;
  • Люкрин депо;
  • Мамомит;
  • Мегейс;
  • Нексазол;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Октреотид;
  • Октретекс;
  • Октрид;
  • Омнадрен 250;
  • Оргаметрил;
  • Орета;
  • Ориметен;
  • Праджисан;
  • Премарин;
  • Провера;
  • Прогестерон;
  • Прожестожель;
  • Простап;
  • Сандостатин;
  • Селана;
  • Синэстрол;
  • Супрефакт;
  • Сустанон 250;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен;
  • Фазлодекс;
  • Фарестон;
  • Фемара;
  • Фирмагон;
  • Флутакан;
  • Флутамид;
  • Флутаплекс;
  • Флуцином;
  • Эгистразол;
  • Эксеместан;
  • Экстраза;
  • Элигард;
  • Эстаризол;
  • Эстрадурин;
  • Эстримакс;
  • Эстрожель;
  • Этрузил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N013307/01

Торговое название: Золадекс ® (Zoladex ®)

Международное непатентованное название:

гозерелин (goserelin)

Лекарственная форма:

капсула для подкожного введения пролонгированного действия

СОСТАВ
Одна капсула содержит:
Активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс ® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе) (препарат Золадекс ® 10,8 мг).

ОПИСАНИЕ
Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.

Код ATX: L02AE03

Фармакодинамика
Золадекс ® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс ® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс ® , подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс ® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс ® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс ® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс ® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс ® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс ® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс ® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс ® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс ® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс ® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс ® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс ® 3,6 мг или препарата Золадекс ® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для препарата Золадекс ® 3,6 мг

  • Рак предстательной железы
  • Рак молочной железы
  • Эндометриоз
  • Фибромы матки
  • Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
  • При экстракорпоральном оплодотворении Для препарата Золадекс ® 10,8 мг
  • Рак предстательной железы
  • Эндометриоз
  • Фибромы матки ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    - Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
    - Беременность и лактация
    - Детский возраст С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг
    Взрослые
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
    - при злокачественных новообразованиях длительно
    - при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
    - для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Препарат Золадекс ® 10.8 мг
    Взрослые мужчины
    Препарат Золадекс ® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца. Взрослые женщины
    Препарат Золадекс ® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
    Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
    Очень редко: опухоль гипофиза.
    Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки. Со стороны иммунной системы
    Нечасто: реакции гиперчувствительности.
    Редко: анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы:
    Очень редко: кровоизлияние в гипофиз. Метаболические нарушения:
    Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
    Нечасто: гиперкальциемия (у женщин). Со стороны нервной системы и психической сферы:
    Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене.
    Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).
    Очень редко: психотическое расстройство. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене.
    Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс ® , либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс ® . Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
    Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
    Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов. Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически.
    Нечасто: артралгия (у мужчин). Со стороны мочеполовой системы:
    Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин).
    Часто: гинекомастия (у мужчин).
    Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин)
    Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами).
    Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин) Прочие:
    Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин)
    Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии. Лабораторные исследования:
    Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс ® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
    Не известно. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
  • Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс ® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
  • У женщин препарат Золадекс ® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс ® 3,6 мг.
  • При использовании препарата Золадекс ® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
  • Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс ® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс ® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
  • Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс ® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормоно-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс ® 10,8 мг.
  • Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс ® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
  • Применение препарата Золадекс ® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
  • Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс ® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
  • Препарат Золадекс ® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
  • Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс ® 3,6 мг при экстра¬корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
  • По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
    Нет сведений о том, что препарат Золадекс ® приводит к ухудшению этих видов деятельности. ФОРМА ВЫПУСКА
    Капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
    Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Хранить при температуре ниже 25 o C. Хранить в местах, недоступных для детей. СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА
    По рецепту. ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
    Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
    125284 Москва, ул. Беговая д.З стр. 1. Золадекс - товарный знак, собственность компании АстраЗенека
    ©AstraZeneca 2005-2010

    • Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лекарство выпускается производителем в виде капсул, предназначенных для инъекций под кожу.

    На фото препарат Золадекс 10,8 мг

    Продаются капсулы вместе со шприцем, снабженным устройством с аппликатором для введения. Капсула с устройством вкладывается в алюминиевый пакет, упакованный в пачку из картона.

    Лекарственное средство имеет вид светлых цилиндрических гранул, содержащих гозерелин в количествах 10,8 м и 3,6 мг. Активный ингредиент – гозерелин.

    Производитель

    Производит противоопухолевое средство AstraZeneca, Великобритания, торговое наименование лекарства – Золадекс.

    Показания

    Капсулы с пролонгированным действием, содержащие гозерелин, применяются при лечении гормонозависимых опухолевых злокачественных, доброкачественных образований.

    Капсулы с гозерелином 3, 6 мг

    Средство предназначается для лечения:

    • доброкачественных образований матки – эндометриоза, ;

    Лекарство, кроме лечения рака, доброкачественных опухолей, применяется для проведения операций, в которых требуется истончение эндометрия, а также в протоколе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

    Капсулы с гозерелином 10,8 мг

    Препаратом лечат при возникновении:

    • рака простаты;
    • фибром матки;
    • эндометриоза.

    Противопоказания

    Запрещено пользоваться:

    • беременным, а также женщинам, вскармливающим детей грудным молоком;
    • в детском возрасте;
    • при индивидуальной чувствительности.

    Золадекс назначается с учетом возможной пользы для женщины и опасности для плода женщинам при ЭКО в случае поликистоза яичников.

    У мужчин препарат с осторожностью используется при риске непроходимости мочи в мочеточниках.

    Механизм действия

    Лечение Золадексом позволяет добиваться:

    • снижения гормона тестостерона у мужчин;
    • уменьшения содержания гормона эстрадиола у женщины.

    Действие лекарства основано на способности гозерелина обратимо блокировать синтез лютеинизирующего гормона в гипофизе.

    Гозерелин не накапливается в тканях. Терапевтическая концентрация при применении Золадекса 3,6 мг сохраняется 28 суток, при использовании Золадекса 10,8 мг поддерживается в необходимом значении 12 недель.

    Время полувыведения составляет до 4 часов, при почечной недостаточности период удлиняется. Болезни печени не влияют на фармакокинетику препарата.

    Фармакодинамика

    На первоначальном этапе лечения содержание эстрадиола временно увеличивается, иногда отмечаются кровотечения из влагалища.

    При экстракорпоральном оплодотворении лекарство используют для десенсибилизации гипофиза и снижения эстрадиола до 150 пмоль/л, что соответствует 7-21 дню менструального цикла.

    После первого применения капсулы концентрация эстрадиола снижается в течение 3 недель до уровня, сравнимого с уровнем этого гормона при менопаузе. Для поддержания низкой концентрации эстрадиола больной вводят капсулу с интервалом, составляющим 4 недели.

    Низкая концентрация необходима для достижения терапевтического эффекта при подавлении гормонозависимых новообразований — опухоли молочной железы, фибромы матки.

    Побочным явлением при лечении служит подавление созревания фолликулов, истонченный эндометрий, отсутствие менструаций.

    Концентрация эстрадиола после первого применения средства с содержанием гозерелина 10,8 мг понижается до уровня менопаузы в течение 4 недель. Терапевтический эффект при применении препарата у женщин достигается в отношении эндометриоза, фибромы матки.

    Фармакодинамика у мужчин

    После кратковременного увеличения тестостерона, которое обнаруживается на первом этапе лечения, концентрация тестостерона постепенно снижается.

    К концу 3 недели достигается уровня, соответствующему кастрации. Обратимое снижение тестостерона требуется для лечения рака простаты.

    Чтобы добиться уменьшения опухоли и исчезновению клинических симптомов больному вводят:

    • Золадекс, в котором 3,6 мг гозерелина – интервал — 28 суток
    • Золадекс 10,8 мг – интервал — 3 месяца

    Инструкция по применению

    Золадекс вводят с помощью шприца-аппликатора в брюшную стенку подкожно.

    Золадекс 3, 6 мг

    Интервал введения препарата 3, 6 мг составляет 28 дней. Различия в схемах лечения опухолей состоят в продолжительностях курсов.

    1. Лечение злокачественных опухолей – продолжительный курс.
    2. Терапия при гинекологических доброкачественных заболеваниях продолжается до 6 месяцев.
    3. Истончения эндометрия добиваются двумя инъекциями через 28 суток, абляцию проводят спустя 14 дней.

    Золадекс 10, 8 мг

    • Для мужчин — капсулу вводят с интервалом в 3 месяца один раз
    • Женщинам делают инъекции препарата через 12 недель

    Побочные эффекты

    К редким побочным действиям Золадекса относятся:

    • Развитие опухолевых новообразований, ;
    • Патологии зндокринной системы – кровоизлияние в гипофиз;
    • болезни иммунной системы – гиперчувствительность, .

    Побочные эффекты действия препарата проявляются чаще:

    • нарушением обмена веществ — повышение риска развития сахарного диабета, гиперкальциемии;
    • патологиями нервной системы – снижением либидо, депрессией, головной болью, психотическим расстройством, у мужчин – сдавлением спинного мозга;
    • болезнями мочевыделительной, половой системы – у мужчин обнаруживается эректильная дисфункция, гинекомастия, непроходимость мочеточников, для женщин – сухость влагалища, киста, кровотечение;
    • патологиями сердечно-сосудистой системы – изменение артериального давления, приливы у женщин, инфаркт, сердечная недостаточность у мужчин;
    • кожные болезни – потливость, алопеция, сыпь;
    • болью в суставах, костях;
    • уменьшением плотности костей, увеличением веса, кожным раздражением в месте инъекции.

    Передозировка

    При случайном введении препарата в большой дозировке не отмечалось ухудшения состояния больного. Данных о передозировке Золадекса нет.

    Особые указания

    • Сведений о влиянии средства на способность управлять автотранспортом не существует.
    • При лечении женщины должны пользоваться негормональными средствами контрацепции.
    • Нормализация менструации после использования Золадекса может наступать с задержкой. Известны случаи наступления менопаузы.
    • Требуется постоянно контролировать глюкозу в крови у мужчин при лечении препаратом из-за риска развития диабета.

    Совместимость

    Лечение Золадексом в сочетании с приемом с железосодержащими препаратами ведет к прекращению менструаций.

    Одновременный прием с антиандрогенными препаратами повышает у мужчин риск сердечной недостаточности. Нельзя применять Золадекс с алкоголем из-за риска понижения минеральной плотности костей.