Инструкция по применению глазных капель офтан дексаметазон. Особые указание и взаимодействия с другими препаратами
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Офтан Дексаметазон: инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит:
Активные вещества: Дексаметазона натрия фосфат - 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).
Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t Чг ) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;
Склерит и эписклерит;
Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
Поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
Симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
острые гнойные заболевания глаз;
повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
Эпителиопатия роговицы;
повышенное внутриглазное давление;
глаукома;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и период лактации
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают но 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции. Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции. Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы : возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особенности применения
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инсталляции.
Латинское название:
Oftan Dexamethason
Код АТХ:
S01BA01
Действующее вещество:
Дексаметазон
Производитель:
Сантэн, Финляндия
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
t до 25 С
Срок годности:
2 года
Капли Офтан Дексаметазон – ЛС для местного использования, позволяют быстро избавиться от признаков воспалительного процесса, проявляют антигистаминное действие.
Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают для проведения лечебной терапии при воспалительных офтальмологических патологиях роговицы и конъюнктивы (включая те, что возникли вследствие аллергической реакции или в послеоперационный период).
Состав и формы выпуска
В 1 мл офтальмологических капель содержится единственный активный компонент – дексаметазона натрия фосфат, его количество в препарате составляет 1,32 мг. Также в глазных каплях присутствуют:
- Кислота борная
- Тетраборат натрия
- Хлорид бензалкония
- Эдетат динатрия
- Подготовленная вода.
Прозрачный и абсолютно бесцветный раствор без выраженного запаха разлит во флакончики-капельницы объемом 5 мл.
Лечебные свойства
В составе препарата имеется кортикостероид, который характеризуются противовоспалительной активностью, а именно угнетает адгезию молекул внутри клеток сосудистого эндотелия, при этом уменьшается влияние циклооксигеназы I и II с последующим выделением цитокинов. Благодаря такому действию снижается скорость образования воспалительных медиаторов, тормозится адгезия клеток-лейкоцитов непосредственно к сосудистому эндотелию, что способствует предотвращению их поступления внутрь воспаленных тканей. Дексаметазон проявляет противовоспалительное воздействие, при этом наблюдается незначительный минералокортикоидный эффект в сравнении с иными стероидными препаратами. Он входит в число сильнодействующих противовоспалительных веществ.
Во время применения Офтана Дексаметазона в назначенных врачом дозировках не наблюдалось проявление системного действия.
Наивысший показатель дексаметазона в составе внутриглазной жидкости составлял 30 нг/мл, это значение достигается на протяжении 2 часов после инсталляции. В дальнейшем концентрация действующего вещества постепенно снижалась. Период полувыведения длится не более 3 часов.
Около 60% от используемой дозы препарата выводится непосредственно с мочой в форме метаболита — 6-β-гидроксидексаметазону. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 77-84%.
Офтан Дексаметазон: полная инструкция
Цена: от 169 до 299 руб.
Показано подконъюнктивальное применение ЛС.
Перед открытием флакончика его необходимо как следует встряхнуть.
Схема дозирования и длительность терапия определяется строго индивидуально.
Стандартная схема применения при остром течении заболевания – закапывание 1-2 кап. лекарства, промежуток между применениями составляет 30 мин.- 1 час. После купирования основных признаков недуга капают по 1-2 кап. с временным промежутком 2-4 часа. Возможно снижение дозы до 1 кап., в этом случае процедуры закапывания проводятся трижды или четырежды за сутки.
Если на протяжении первых дней терапии не наблюдается существенное улучшение, необходимо проконсультироваться с офтальмологами и пересмотреть назначенное лечение.
Следует регулярно мониторить внутриглазное давление.
Нет необходимости в корректировки дозы капель у лиц с патологиями печени и почечной системы.
Применение лекарства в период беременности и лактации возможно после консультации с офтальмологом и акушером-гинекологом.
Противопоказания
Не назначается препарат на основе дексаметазона при:
- Наличии грибкового поражения слизистых глаза
- Туберкулезном поражении глаз
- Развитии кератита, который связан с герепевирусом или вирусом ветряной оспы; наличии признаков вирусного инфицирования роговицы и конъюнктивы
- Диагностировании глаукомы
- Возникновении инфекционных заболеваний глаз, спровоцированных микобактериями
- Рецидивирующей эрозии роговицы
- Офтальмотонусе
- Развитии гнойных заболеваний глаз
- Травмировании тканей роговицы (включая состояния после удаления инородного тела).
Офтальмологический препарат не используется в педиатрии, так как нет сведений о безопасности его применения у деток до 18 лет. Не следует проводить лечение при наличии повышенной чувствительности к компонентам капель.
Меры предосторожности
В отличие от иных офтальмологических средств, Офтан Дексаметазон имеет в составе бензалкония хлорид (консервант), во время ношения контактных линз может наблюдаться изменение оттенка глаз и раздражение слизистых. В связи с этим закапывание офтальмологического раствора должно проходить после снятия контактных линз, последующая их установка возможна по прошествии 15 мин. с момента проведения инсталляции.
Если продолжительность лечения превышает 2 нед., необходимо регулярно мониторить внутриглазное давление, а также контролировать состояние тканей роговицы.
При проведении терапии кортикостероидами может снижаться выраженность бактериального или же грибкового инфицирования слизистых глаз. После выявления инфекции необходимо применять антибактериальные препараты местного действия.
После инсталляции возможно слезотечение, в этот период не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности до полного восстановления зрительной функции.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Возможные лекарственные взаимодействия, связанные с процессом выведения дексаметазона изофермента CYP3A4. Так как основной компонент капель индуцирует изофермент CYP3A4, существенно снижается действие блокаторов кальциевых каналов, эритромицина, а также хинидина. В случае применения стандартных дозировок не наблюдается насыщение печеночных ферментов.
Продолжительная терапия йодоксуридином может провоцировать усиление выраженности деструктивных процессов, которые протекают в роговице.
Побочные эффекты
После проведения инсталляции возможно незначительное жжение, различные аллергические проявления. При продолжительной терапии не исключается вероятность развития вторичной глаукомы, помутнение хрусталика, возникновение стероидной катаракты, нарушение целостности роговицы или ее изъязвление. Очень редко – инфицирование слизистых (герпевирус, бактерии).
Передозировка
Низкая вероятность возникновения передозировки.
Возможно развитие локального раздражения, назначается проведение симптоматической терапии.
Аналоги
Алкон-Куврер, Бельгия
Цена от 228 до 356 руб.
Препарат является полным аналогом Офтан Дексаметазона, так офтальмологические средства содержат один и тот же глюкокортикостероид. ЛС характеризуется противовоспалительными и антигистаминными свойствами, способствует скорейшему устранению чувства дискомфорта. Может использоваться для профилактики после проведения плановой офтальмологической операции. Лекарственные формы: капли и мазь.
Плюсы:
- Быстро проявляется противовоспалительный эффект
- Эффективен при конъюнктивите и кератоконъюнктивите
- Можно сочетать капли с мазью.
Минусы:
- Не назначается при древовидном кератите
- Отпускается по рецепту
- При продолжительном использовании могут развиться побочные реакции.
В инструкции к глазным каплям Офтан Дексаметазон, указано, что это препарат местного действия, применяемый офтальмологами для снятия воспаления и лечения аллергии у пациентов.
Так же его используют для профилактики различных глазных заболеваний.
Активным веществом выступает дексаметазон, а к вспомогательным элементам относятся: кислота борная, динатрия эдетат, инъекционная вода.
Показания к применению
Офтан Дексаметазон нужно закапывать в конъюнктивальный мешок одну-две капли за раз. Если состояние больного тяжелое, периодичность применения увеличивается до 1-2 часов, однако, как только состояние улучшилось, ее следует снизить до 3-5 процедур в сутки.
Весь курс длится несколько недель. Длительность напрямую зависит от выраженности симптоматики, вероятности побочных эффектов и протеканием лечения. Увеличение продолжительности курса может произойти только после консультации с лечащим врачом.
Форма выпуска медикамента стандартна для глазных капель. Флаконы бесцветного раствора в коробочках.
Продается по рецепту врача. Некоторые аптеки производят отпуск препарата и без рецепта. После вскрытия флакона нужно держать в прохладном месте (холодильнике) с температурой 2-8 градуса. Препарат годен 2 года, но с момента вскрытия годен 28 дней. Если за 28 дней препарат не использован полностью — подлежит утилизации.
Для чего назначают глазные капли
Дексаметазон применяется офтальмологами. Но, лучше обзавестись информацией о том, что это, и для чего назначают глазные капли офтан дексаметазон до того, как применить. Наличие острых или хронических процессов в тканях глаза – вот основное показание для применения данного препарата. Еще его применяют для снятия отеков и покраснения.
К заболеваниям, при которых показан препарат, относятся:
- негнойный кератит;
- негнойный блефарит;
- склерит;
- ирит, иридоциклит, увеит;
- конъюнктивит бактериального типа;
- конъюнктивит аллергического типа;
- заболевания, связанные с поражением (повреждением) роговицы;
- воспаления и отеки проявившиеся в послеоперационный период.
Кроме того, его можно использовать как профилактические меры после получения травм, перенесения операций и ношения контактных линз.
Капли ОфтанДексаметазон применимы при повреждениях роговицы физического, химического или иммунного (аллергического) характера. Капли не применимы, если воспалительный процесс носит гнойный характер или микологического происхождения.
Лечебное действие глазных капль
Выраженное лечебное действие препарата проявлено в противовоспалительном и противоаллергическом эффекте, которое зависит от содержания синтетического глюкокортикоидного вещества.
Дексаметазон взаимодействует с белковыми рецепторами, расположенными в тканях-мишенях, изменяет некоторые процессы местного иммунного ответа.
Снижается интенсивность выработки медиаторов воспаления, поэтому процессы в очаге воспаления нарушаются и уменьшаются или исчезают его признаки. Снижается приток жидкости – поэтому снижается местный тканевый отек, исчезает болевые проявления.
Противовоспалительный эффект длится на протяжении 4-8 часов (если закапать одну каплю). Всасывается лекарство довольно плохо. Медикамент воздействует на эпителий роговицы и конъюнктиву.
Терапевтическая концентрация активного вещества определяется непосредственно в глазу, в его влажной среде. Препарат образует связь с протеинами плазмы (70%). Перерабатывается в клетках печени. Выводится из организма по желудочно-кишечному тракту.
Аналоги глазных капель Офтандексаметазон
Аналогом препарата выступают медикаменты, представляющие схожие фармакологические группы, то есть те, которые имеют в основе схожее активное вещество — дексаметазон.
Таким образом, аналогами препарата являются:
- Дексаметазон;
- Дексаметазонбуфус;
- Дексапос;
- Максидекс;
- Дексофтан;
- Дексона
Исходя из механизма действия, можно остановить свой выбор на Гидрокортизоне или Пренациде. Эти капли отличаются по составу, но аналогичны по действию, направленному против воспалений.
Разберем несколько аналогов:
- Дексона.
- Максидекс
Активными веществами выступает дексаметазон натрия фосфат и неомицина сульфата. Капли находятся во флаконе с затемненным стеклом, объем – 5 миллиграмм. Лекарство продается по рецепту. Срок годности – не более трех лет. С момента вскрытия – не более месяца.
Дексона– комбинированный медикамент местного использования. Воздействие бактерицидного характера с нарушением процесса синтеза протеинов в микробных клетках. Патогенные организмы долго привыкают к этому веществу, поэтому и не развиваются.
Еще одним активным веществом выступает глюкокортикостероид, минералокортикоид, который снижает активность медиаторов и их выработку, и процессов воспаления. Оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект.
Применяется офтальмологами как препарат местного действия. Является лекарством против воспаления и аллергий. Сильно подавляет процессы воспаления: уменьшает проницаемость капилляров и миграцию специфических клеток в очаг, участвующих в этих процессах.
Как и офтан может вызывать глаукому и повышать давление внутри глаза, а так же провоцировать субкапсулярную катаракту при неправильном применении. К другим побочным эффектам относится медленный процесс заживления ран и риск возникновения фиброзных оболочек.
После применения может наблюдаться вторичная инфекция (грибковая), возникшая из-за подавления иммунной реакции организма. Острые гнойные заболевания могут усилиться или замаскироваться после применения этого лечебного средства. Срок годности данного препарата не более 3х лет. После вскрытия флакона – не более 4х недель
Особые указание и взаимодействия с другими препаратами
Для достижения максимального эффекта нужно соблюдать ряд правил:
- Если лекарство принимает человек, носящий линзы, то перед тем как закапывать глаза, линзы необходимо снять, и надевать спустя 10-20 минут после попадания капель на слизистую оболочку глаза.
- Если потребовалось длительное лечение (дольше 14 суток), то необходимо вести наблюдения за давлением внутри глаза и состоянием роговицы.
- Если причиной недуга стал грибок или другая бактерия, то лекарство может смазать симптомы. В таком случае необходима дополнительно противомикробная или противогрибковая терапия.
- После применения медикамента может повысится слезоотделение, поэтому от вождения машины или использования механического оборудования лучше отказаться.
- Применение капель, дозировку и длительность регламентирует только лечащий врач.
- Перед тем как использовать препарат, его нужно нагреть либо в теплой воде, либо в ладонях рук.
- Капли нужно закапывать в конъюнктивный мешок.
- Перед применением капель нужно промыть крышку-капельницу, чтобы бактерии не попали на слизистую.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С дексаметазоном не стоит совмещать применение барбитуратов, антацидов, антибиотиков, сердечных гликозидов и диуретиков.
При приеме препарата одновременно с живыми вакцинами происходит увеличение риска развития бактериальной инфекции или активировать вирусы. Сердечные гликозиды слабо совместимы с препаратом, вызывают дефицит калия в организме, что нарушает работу сердца.
Исходя из несовместимости офтанадексаметазона с рядом других лекарств, перед применением пациент должен сообщить врачу о применяемых им препаратах. Кроме того, необходимо сообщать врачу о хронических заболеваниях, имеющих место быть.
Препарат при беременности
В период лактации или беременности использование офтандексаметазона целесообразно в том случае, когда отсутствуют риски для женщины или плода. Исходя из клинических испытаний, отметим, что в кровоток проникает малая часть препарата, которая неспособна нанести вреда ни плоду, ни будущей матери.
Несмотря на это, самолечение недопустимо. Любой препарат в период беременности, в том числе и глазные капли, назначает доктор.
Особенности назначения детям
Лицам не достигшим 18-ти летнего возраста, данный препарат противопоказан. Такое решение принято в связи с недостатком данных о его эффективности и безопасности для данной группы лиц.
Побочные действия и передозировка
Есть ряд случаев, когда применение медикамента может вызывать местные реакции: зуд, ощущение инородного предмета в глазу, раздраженность глаз, дискомфортное ощущение в глазу. Иногда может вызывать нарушение зрения (затуманенность).
Если препарат использовать неправильно, переборщить с дозой, или применять его дольше, чем прописано, то это может спровоцировать серьезные проблемы и даже болезни:
- Кератит.
- Конъюнктивит.
- Повышенная слезоточивость.
- Чешуйчатость краев век.
- Эрозивные изменения роговицы.
- Птоз век (опущение века, перекрывающее глазную щель).
- Сухость во рту.
- Боли в области лба.
При применении препарата длительно может повыситься давление внутри глаза, что провоцирует глаукому и повреждает зрительный нерв. Как следствие, снижается острота зрения. 
Если пациент нарушил рекомендации врача по дозировке, и длительность превысила месяц, то на роговице могут появиться язвы, или пациент может заболеть катарактой. Побочные эффекты препарата весьма серьезны, поэтому применять его стоит только по назначению доктора со строгим соблюдением дозировки.
В случае передозировки происходит раздражение слизистой, антидота для таких случаев не существует. К дозировке стоит отнестись максимально внимательно.
Возможные противопоказания для пациента
Следует обязательно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату.
Глазные капли на дексаметазоне противопоказаны:
- При микозных (грибковых) и микобактериальных поражениях глаз.
- Гнойных поражениях роговицы глаза.
- Глаукоме.
- Катаракте.
- В случае индивидуальной непереносимости какого-либо компонента, содержащегося в каплях.
Препарат не стоит принимать грудным детям и при тяжелом протекании беременности.
Гнойные поражения органов зрения так же являются противопоказанием к применению медикамента. Заболевания глаз часто имеют вирусную природу, поэтому перед применением препарата нужно определить характер заболевания.
Клинические испытание продемонстрировали хорошую реакцию человеческого организма на данное лекарство. Появление зуда и жжение не является повод отказаться от капель, но следует сообщать об этом доктору.
Торговое название: Офтан® дексаметазон
Международное непатентованное название:
Дексаметазон
Лекарственная форма:
Капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество
: Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.
Описание : Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостсроид для местного применения
Код АТХ S01BAO1
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
Аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д.1, офис 13
Препарат Офтан Дексаметазон
- синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.
Показания к применению
Капли Офтан Дексаметазон предназначены для лечения острых и хронических воспалительных процессов:- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Способ применения
Глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Побочные действия
После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению капель Офтан Дексаметазон являются: кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Беременность
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Офтан Дексаметазон с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении.Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.
Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Передозировка
При местном применении препарата Офтан Дексаметазон глазные капли передозировка маловероятна.Условия хранения
Список Б. Препарат Офтан Дексаметазон хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте.Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Офтан Дексаметазон - капли глазные.Упаковка: в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав:
1 мл капель
Офтан Дексаметазон
содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций
Дополнительно
Препарат Офтан Дексаметазон не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
Основные параметры
| Название: | ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН |
| Код АТХ: | S01BA01 - |