Почему нельзя совмещать алкогольные напитки и бусерелин депо.

- Не так страшен черт, как его малюют!)

Достоинства: нет изменений настроения, сильный препарат

Недостатки: цена

Форма выпуска и состав

«Бусерелин-Лонг» - это противоопухолевый препарат, который выпускается форме лифолизата для приготовления суспензии, которую используют для проведения инъекций внутримышечно.В упаковке препарата «Бусерелин-Лонг» содержится флакончик со суспензией и с растворителем.

В состав гормонального препарата входит 3,75 миллиграммов действующего вещества бесерелина. Дополнительными ингредиентами являются dl-молочная и гликолевая кислоты, d-маннитол, кармеллоз натрия, полисорбат-80.

Показания к применению препарата «Бусерелин-Лонг»:

Рак молочной железы;

Эндометриоз;

Гиперпластические патологии эндометрия;

Миома матки;

В рамках проведении программы ЭКО для лечения бесплодия.

Противопоказания к применению препарата «Бусерелин-Лонг»:

Гиперчувствительность к составляющим препарата;

Период беременности и лактации.

Возможные побочные эффекты:

Депрессия;

Приливы;

Нарушения сна;

Сухость влагалища;

Частая смена настроения;

Повышенное потоотделение;

Менструальноподобные кровотечения;

Боли внизу живота;

Головные боли;

Снижение либидо.

Как лечиться эффективно и бороться с побочными эффектами?

Надо отметить, что инъекции препарата «Бусерелин-Лонг» нужно проводить нечасто: раз в месяц. Кстати, не пытайтесь делать уколы дома самостоятельно: правильно приготовить суспензию для внутримышечного введения может только квалифицированный медработник.

После инъекции начинаются сильные реакции организма, вроде повышенного потоотделения, повышенного давления и температуры. Поскольку организм в таком состоянии расходует больше энергии, то естественно подает сигнал о необходимости ее восполнить. Так мне рассказал врач, чтобы объяснить, откуда после укола препаратом «Бусерелин-Лонг» берется такое зверское чувство голода. Тут главное стараться подавлять его и пить минимум три литра воды в день. Потому что, меня предупредили: если поправишься на приеме гормонального препарата, скинуть потом будет очень сложно.

Что касается ломких волос и ногтей - меня эта участь, к счастью, обошла.

Кстати, сам препарат колется безболезненно, даже не заметила, как поставили)). И всего мне потребовалось перенести два укола. Моя миома уменьшилась на шесть миллиметров, после чего врач посчитала, что этого достаточно). Менструальный цикл уже восстановился, так что никаких проблем с тем, чтобы зачать ребеночка, дай Бог, быть не должно!

Видео обзор

Все(5)

Бусерелин депо ‒ это гормональный препарат, имеющий значительное противоопухолевое действие. Он в существенной степени подавляет выработку тестостерона, вызывая тем самым так называемую фармакологическую кастрацию. Этот препарат является синтетически воспроизведенным аналогом гормона гонадотропина, который значительно увеличивает концентрацию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в организме, что приводит к нормализации его репродуктивной функции. Можно ли принимать одновременно Бусерелин депо и алкоголь и какова их совместимость попробуем разобраться в этой статье.

Как действует гормональный препарат на организм человека

Бусерелин депо, или Бусерелин лонг, обладает способностью значительно подавлять выработку мужских и женских половых гормонов, тем самым оказывая хороший противоопухолевый эффект. Его действие направлено на стимуляцию клеток передней доли гипофиза, которая повышает активность половых гормонов. Благодаря чему уже после двухнедельного курса лечение Бусерелином происходит значительное понижение их концентрации в организме.

При использовании этого препарата активность женского полового гормона эстрогена приближается к его активности в фазе постклимактерического периода, а концентрация тестостерона в мужском организме уменьшается на 95 процентов и через две-три недели лечения приводит к состоянию, которое считается фармакологической кастрацией ‒ аналогичному хирургическому удалению яичек. Действие препарата сохраняется в течение четырех недель и способствует эффективному и позитивному лечению.

Главным действующим веществом в этом лекарственном средстве является ацетат бусерелина. Аналогами его считают Бусерелин лонг ‒ препарат пролонгированного действия и супрефакт.

На начальном этапе терапии данным медицинским препаратом наблюдается значительная активность гонадотропинов, что способствует увеличению концентрации в организме половых гормонов. Примерно к концу второй недели лечения выработка фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов блокируется, соответственно подавляя активность половых гормонов, благодаря чему их концентрация в организме значительно снижается. У мужчин в таком случае возникает недостаточность тестостерона, что приводит к явлению химической или медикаментозной кастрации, а у женщин ‒ нехватка эстрогенов в организме вызывает эффект псевдоменопаузы.

Мужской половой гормон тестостерон способствует значительному росту клеток предстательной железы, причем растут при этом не только здоровые клетки. Он может провоцировать развитие пораженных онкологией клеток, поэтому применение Бусерелина очень эффективно при лечении рака простаты, потому как способствует значительному понижению уровня тестостерона в организме. Благодаря чему рост раковых клеток заметно сокращается.

Для женщин применение данного гормонального препарата показано перед оперативным вмешательством при эндометриозе. Он будет в значительной мере способствовать уменьшению опухоли, снижению воспалительных процессов в очаге заболевания, замедлению кровоснабжения пораженной области. Использование Бусерелина снижает риск развития рецидивов, а также уменьшению возникновения спаечных процессов.

При этом стоит обратить внимание на то, что действие данного препарата обратимо. То есть по окончании лечения выработка половых гормонов, как мужских, так и женских постепенно приходит в норму.

Показания, противопоказания и особые указания к применению препарата

Препарат "Алкобарьер"

Для того чтобы разобраться в вопросе взаимодействия Бусерелина и алкогольных напитков нужно понять при каких заболеваниях применяется этот препарат и какие возможные последствия может принести неправильное его использование.

Непосредственными показаниями к применению данного препарата являются:

Противопоказано использовать Бусерелин при таких состояниях:

С осторожностью и только под контролем лечащего врача нужно применять этот медицинский препарат при сахарном диабете, депрессивных расстройствах, повышенном артериальном давлении.

У женщин лечение Бусерелином депо может спровоцировать развитие кисты яичников. А у тех, кто пользуется в повседневном обиходе контактными линзами возникает риск повышенного раздражения слизистой глаз. Стоит также помнить о том, что применение этого гормонального препарата может привести к развитию остеопороза. Поэтому назначать повторный курс лечения нужно только при острой необходимости.

В случае ринита, перед употреблением препарата в виде назального спрея, необходимо прочистить носовые ходы, чтобы действие препарата было более эффективным.

При хирургическом вмешательстве при лечении эндометриоза у женщин использование Бусерелина значительно снижает кровоснабжение пораженного участка, снимает воспаление в области заболевания, уменьшает размеры очага поражения, а также существенно сокращает время операции и сокращает продолжительность восстановительного послеоперационного периода.

Перед применением Бусерелина нужно убедиться в отсутствии беременности, а также отменить прием гормональных контрацептивов. Во время лечения этим лекарственным средством нужно использовать только негормональные противозачаточные препараты. Также в женском организме высокая концентрация Бусерелина одновременно с приемом других гормональных препаратов может вызвать синдром гиперстимуляции функции яичников.

С осторожностью следует назначать этот препарат людям, чья работа связана с повышенной концентрацией внимания и требует быстроты, скорости реакции, а также водителям автотранспортных средств.

Способы применения гормонального препарата

Выпускается данный медицинский препарат в нескольких формах:

  • раствор для инъекций;
  • назальный спрей;
  • порошок для приготовления суспензии;
  • подкожный имплантат.

Уколы Бусерелина депо вводятся внутримышечно. В таком виде препарат обычно используют при лечении миомы матки и рака предстательной железы у мужчин.

В первую неделю лечения возможно применение Бусерелина в качестве подкожных инъекций. Их повторяют через каждые восемь часов. Через неделю обычно меняют форму препарата на интраназальную.

Подкожный имплантат вводят в боковую поверхность живота только по назначению лечащего врача.

Интраназально Бусерелин назначают в основном при эндометриозе, миоме матки и гиперплазии. Перерыв между дозами должен составлять не менее шести часов.

Продолжительность курса лечения и допустимая дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, а также тяжести и вида заболевания. Самостоятельное лечение Бусерелином не рекомендуется.

Взаимодействие Бусерелина с алкоголем

Применять алкогольные напитки на фоне лечения данным гормональным препаратом категорически запрещено. Такое взаимодействие может привести к усилению побочных реакций организма на употребление препарата, что впоследствии повлечет за собой негативные последствия.

Для быстрого и надежного избавления от алкоголизма наши читатели советуют Препарат "Алкобарьер" . Это натуральное средство, которое блокирует тягу к спиртному, вызывая стойкое отвращение к алкоголю. Кроме того, Алкобарьер запускает восстановительные процессы в органах, которые начал разрушать спирт. Средство не имеет противопоказаний, эффективность и безопасность препарата доказана клиническими исследованиями в НИИ Наркологии.

К побочным реакциям на взаимосвязь алкогольных напитков и Бусерелина можно отнести:

  • повышенную нервозность и чувство усталости;
  • головные боли и головокружения;
  • ухудшения сна, бессонницы или сонливость;
  • развитие депрессивных состояний;
  • ухудшение памяти и понижение концентрации внимания.

Со стороны эндокринной системы возможны негативные проявления в виде повышенного потоотделения, покраснения кожных покровов лица и грудной клетки, существенное понижение сексуальной функции и полового влечения, периодическим болям в нижней части живота.

Также такое сочетание может вызвать нарушения слуха и остроты зрения, повышение глазного давления, а также привести к шуму в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы можно наблюдать такие побочные эффекты, как:

  • аритмия, нарушения сердечного ритма;
  • повышение артериального давления;
  • учащение пульса и сердцебиения.

Чаще всего могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, жжение, крапивница и отечность. Также иногда бывают расстройства желудка и кишечника, диарея или запоры, тошнота, рвота, обезвоживание организма, снижение аппетита, набор лишнего веса или, наоборот, резкое похудение.

Очень редко могут возникнуть назальные кровотечения, отекание конечностей, боль в суставах и области поясницы, ощущение сухости носа и рта, раздражение слизистых оболочек. При более тяжелых случаях возможна тромбоэмболия легочной артерии.

Выводы

Бусерелин ‒ это гормональный препарат, который широко используется для лечения доброкачественных опухолей и онкологических заболеваний. Он способствует угнетению выработки мужских и женских половых гормонов, что помогает снизить негативные эффекты, причиненные болезнью. Одновременное употребление этого медицинского препарата с алкоголем категорически запрещено, так как взаимодействие этанола и гормонов может привести к непредвиденным и очень тяжелым последствиям для организма.

“Бусерелин Депо” – это препарат, характеризующийся антиэстрогенными, противоопухолевыми, антигонадотропными и антиандрогенными свойствами. Представляет собой синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который стимулирует выработку лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, обеспечивающих нормальную функцию репродуктивной системы. Используется в составе комплексной гормональной противоопухолевой терапии у мужчин и женщин.

Воздействие препарата на организм

Препарат “Бусерелин Депо” подавляют выработку гипофизом собственных гонадотропных гормонов, способствует снижению уровня мужских и женских гормонов, оказывает противоопухолевое действие. Данный препарат связывается с рецепторами клеток на передней доли гипофиза и стимулирует повышение содержания половых гормонов в организме. Уже после двух недель лечения “Бусерелином” у пациентов отмечается существенное снижение выработки половых гормонов.

Так, у женщин концентрация эстрогена становится сравнимой с таковой в постклимактерический период, а у мужчин содержание тестостерона падает на 90-95%. Установлено, что непрерывное лечение мужчины “Бусерелином” уже через 2-3 недели приводит к состоянию «фармакологической кастрации». Наиболее высокая концентрация препарата в организме отмечается спустя 2-3 часа в случае внутримышечного введения. Препарат в течение 4 недель сохраняется в организме в такой концентрации, которой достаточно для эффективного лечения.

Главное действующее вещество данного лекарства – ацетат бусерелина. И “Бусерелин Депо”, и “Бусерелин Лонг”, и прочие аналоги являются препаратами, выполненными на основе данного действующего компонента.

В начале курса лечения “Бусерелином” у пациента отмечается высвобождение гонадотропинов. Это приводит к кратковременному увеличению концентрации половых гормонов. Уже к завершению второй недели терапии гонадотропная функция гипофиза блокируется, что приводит к прекращению выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. На фоне этого подавляется выработка половых гормонов. В зависимости от пола пациента подавляется либо синтез эстрогенов, либо выработка тестостерона. В результате у женщин достигается эффект «медикаментозной псевдоменопаузы», а у мужчин – «кастрации».

Ежедневное использование “Бусерелина” в течение продолжительного времени, в частности, при лечении рака простаты, приводит к существенному уменьшению концентрации тестостерона в организме мужчины. Установлено, что именно тестостерон и дигидротестостерон способствуют росту клеток предстательной железы, в том числе и патогенных. Поэтому применение “Бусерелина” в ряде случаев обосновано при лечении онкобольных мужчин.

Препарат имеет обратимое действие. После завершения лечения “Бусерелином” концентрация тестостерона и эстрогенов постепенно нормализуется. Препарат может назначаться в предоперационный период при эндометриозе. В данном случае “Бусерелин Депо” будет способствовать уменьшению патологических очагов, угнетению их кровоснабжения, снижению интенсивности выраженности воспалительных явлений в пораженной области. Использование “Бусерелина” способствует уменьшению частоты рецидивов и выраженности спаечного процесса.

Показания и противопоказания к использованию

Чтобы понять возможность использования “Бусерелина” совместно с алкоголем, необходимо рассмотреть перечень заболеваний, лечение которых проводится с применением данного препарата. После этого вопрос совместимости препарата с алкоголем будет исчерпан.

“Бусерелин Депо” применяется при лечении:

  1. Бесплодия.
  2. Миомы матки.
  3. Эндометриоза в периоды до и после операции.
  4. Гиперпластических процессов эндометрия.

Препарат нельзя принимать:

  1. Во время беременности и кормления грудью.
  2. Людям с повышенной чувствительностью к любым компонентам лекарственного средства.

Возможность лечения пациентов с артериальной гипертензией, депрессиями и сахарным диабетом с использованием “Бусерелина” устанавливает врач. Такие пациенты должны проходить лечение под строгим контролем специалистов.

Способ применения “Бусерелина”

Препарат производится в виде спрея в нос, раствора для инъекций, лиофилизата для приготовления суспензии и подкожных имплантантов. Препарат “Бусерелин Депо” применяется для инъекций внутримышечно. Характеризуется длительным высвобождением.

Интраназальная форма препарата назначается при гиперпластических процессах, эндометриозе и миоме матки. Порядок приема и концентрации назначает врач. Между введениями препарата должен быть перерыв порядка 6-8 часов. Не начинайте лечение без назначения врача. Важно соблюдать установленные дозировки и продолжительность курса терапии.

Внутримышечные инъекции препарата обычно делаются при лечении рака миомы матки у женщин и предстательной железы у мужчин. Продолжительность курса и дозировки тоже устанавливаются лечащим врачом.

Подкожные инъекции практикуются, как правило, в течение первой недели лечения. Инъекции повторяются каждые 8 часов. На 8 день врач, как правило, переводит пациента на интраназальную форму препарата. По назначению врача может использоваться подкожный имплантант. Он вводится в боковую поверхность живота.

Совместимость с алкоголем и возможные побочные эффекты

Принимать данный препарат с алкоголем категорически запрещается. Подобное сочетание приведет к усилению побочных проявлений и может иметь ряд непредсказуемых, но однозначно неблагоприятных последствий. Чаще всего при таком сочетании отмечается именно усиление побочных эффектов, характерных для данного препарата.

Со стороны нервной системы могут проявиться такие неблагоприятные эффекты как:

  1. Нервозность.
  2. Чувство усталости.
  3. Головокружение и головные боли.
  4. Сонливость или бессонница.
  5. Снижение концентрации внимания и ухудшение памяти.
  6. Развитие депрессии.

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны органов чувств. К ним относятся:

  1. Снижение остроты зрения и нарушение слуха.
  2. Появление шума в ушах.
  3. Ощущение давления на глаза.

Возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы:

  1. Покраснение кожи груди и лица.
  2. Частое и чрезмерное потоотделение.
  3. Снижение сексуального влечения.
  4. Болезненные ощущения в нижней части живота.

К побочным проявлениям со стороны сердечно-сосудистой системы относятся:

  1. Повышение артериального давления.
  2. Нарушение сердечного ритма.
  3. Учащение сердцебиения.

Возможны аллергические проявления в виде зуда, гиперемии, крапивницы. У некоторых пациентов отмечаются расстройства пищеварительной системы, проявляющиеся в виде тошноты и рвоты, запора, диареи, жажды, снижения аппетита, резкого набора веса или стремительного похудения.

В единичных случаях отмечались кровотечения из носа, отеки стоп и лодыжек, ускорение или замедление роста волос на теле и голове, болезненные ощущения в суставах и области спины, тромбоэмболия легочной артерии, боль и ощущение сухости в носу, раздражение слизистых.

Особые указания по применению препарата

Прежде всего, с приемом данного лекарственного препарата должны быть осторожны люди, страдающие любой формой депрессии. Лечение таких пациентов обязательно проходит под тщательным врачебным контролем.

При лечении женщин учитывается возможность развития кисты яичника. С препаратом нужно быть осторожным людям, которые пользуются контактными линзами – могут появиться признаки раздражения. После завершения первого курса лечения необходимо сравнить ожидаемую пользу с потенциальным риском развития остеопороза, и только после этого при необходимости назначать повторный курс.

При использовании средства в формате спрея в нос могут появляться раздражения слизистой оболочки, в единичных случаях – кровотечения.

Препарат не противопоказан при рините, но перед его использованием необходимо обязательно очистить носовые ходы.

В случае использования “Бусерелина” в сочетании с хирургическими методами лечения эндометриоза отмечается уменьшение размеров очагов поражения, снижается их кровоснабжение, утихают проявления воспаления, сокращается время операции и снижается длительность послеоперационной терапии.

Женщинам перед началом лечения с использованием “Бусерелина” нужно исключить беременность. В случае приема гормональных противозачаточных средств их нужно отменить. Первые 2 месяца лечения с использованием данного лекарственного препарата нужно использовать негормональные контрацептивы.

В период лечения с использованием данного лекарства нужно быть осторожным при управлении транспортными средствами и выполнении любых других задач, которые требуют быстрой реакции и повышенной концентрации внимания. Выполнение данных задач не противопоказано, но нужно ориентироваться на собственное самочувствие.

У женщин совместный прием препарата с прочими лекарствами, в составе которых присутствуют половые гормоны, способен привести к синдрому гиперстимуляции яичников.

Таким образом, “Бусерелин” – это очень важная и весьма эффективная составляющая комплексной гормональной противоопухолевой терапии. Препарат используется для лечения мужчин и женщин. Перед началом его использования нужно пройти соответствующее обследование и во всем следовать рекомендациям врача, в том числе не употреблять алкогольные напитки во время приема лекарства, т.к. это может иметь крайне неблагоприятные последствия для здоровья. Придерживайтесь назначенной программы лечения и будьте здоровы!

Благодарим за отзыв

Комментарии

    Megan92 () 2 недели назад

    А у кого-нибудь получилось избавить мужа от алкоголизма? Мой пьет не просыхая не знаю уже что делать((думала развестись, но ребенка не хочется без отца оставлять, да и мужа жалко, так-то он отличный человек, когда не пьет

    Дарья () 2 недели назад

    Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью , у меня получилось отучить мужа от спиртного, теперь вообще не пьет, даже по праздникам.

    Megan92 () 13 дней назад

    Дарья () 12 дней назад

    Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

    Соня 10 дней назад

    А это не развод? Почему в Интернете продают?

    Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

    Ответ Редакции 10 дней назад

    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения алкогольной зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

    Соня 10 дней назад

    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

    Margo (Ульяновск) 8 дней назад

    А кто-нибудь пробовал народные методы, чтобы избавиться от алкоголизма? Отец пьет, никак не могу повлиять на него((

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Состав

Описание лекарственной формы

Активное вещество: лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное .

Фармакодинамика

Синтетический аналог эндогенного ГнРГ . Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ . В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21-му дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузе.

Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимого каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. C max в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед .

Показания препарата Бусерелин-лонг

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

миома матки;

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей с риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2-3 нед после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны приливы крови к лицу, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требуется отмена терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Зафиксированы отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелин-лонг ФС с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м каждые 4 нед . длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед . Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4-6 мес.

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед . Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

1. Препарат вводится только внутримышечно.

2. Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

3. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

4. Флакон с Бусерелин-лонг ФС следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона (рис. 1).

Рисунок 1. Правильное положение флакона с препаратом.

5. Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу размером 1,2×50 мм для забора растворителя.

6. Вскрыть ампулу с растворителем и набрать в шприц все содержимое ампулы, установить шприц на дозу 2 мл (рис. 2, 3, 4).

Рисунок 2. Вскрытие ампулы с растворителем.

Рисунок 3. Порядок забора содержимого ампулы в шприц.

Рисунок 4. Правила установки требуемого количества жидкости в шприце.

7. Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном (рис. 5).

Рисунок 5. Подготовка и дезинфекция крышки флакона с препаратом.

8. Вставить иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона (рис. 6).

Рисунок 6. Введение растворителя во флакон с препаратом.

9. Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 мин). После чего, не переворачивая флакон, проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставить флакон до полного пропитывания (рис. 7).

Рисунок 7. Проверка наличия сухого остатка во флаконе.

10. После того как остатки сухого лиофилизата исчезли, содержимое флакона осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон (рис. 8).

Рисунок 8. Приготовление однородной суспензии (медленное вращение флакона).

11. Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью (рис. 9).

Рисунок 9. Порядок забора препарата в шприц.

12. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается (рис. 10).

Рисунок 10. Правильное положение флакона при заборе препарата в шприц.

13. Сразу после набора раствора снять иглу. Заменить на иглу размером 0,8×40 мм, аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух (рис. 11).

Рисунок 11. Методика удаления воздуха из шприца.

14. Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводить немедленно после приготовления.

15. При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию медленно, с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

16. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 мес.

У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении 2 нед после первой инъекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Размещая инструкцию на тестостерон/эстрадиол подавляющий препарат Бусерелин, администрация интернет-аптеки напоминает, что документ не должен использоваться в качестве руководства по самолечению.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

БУСЕРЕЛИН-ЛОНГ ФС (BUSERELIN-LONG FS)

Регистрационный номер: ЛСР-003576/10

Торговое название: Бусерелин-лонг ФС

Международное непатентованное название: бусерелин (buserelin)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав на один флакон

Активное вещество: Бусерелина ацетат – 3.93 мг, в пересчете на бусерелин – 3,75 мг D-манитол – 85 мг, кармеллоза натрия – 30 мг, полисорбат-80 – 2 мг

Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополиметр – 200 мг, D-маннитол – 85 мг, кармеллоза натрия – 30 мг, полисорбат-80 – 2г

Описание: лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Растворитель в ампуле: манит, раствор 0.8%

Состав на 1мл:

D-маннитол – 8,0 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу №0840

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ: L02AE01

Фармакодинамика: Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентного связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика.

Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Гомонозависимый рак предстательной железы,
  • Рак молочной железы,
  • эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды).,
  • миома матки,
  • гиперпластические процессы эндометрия,
  • лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

При гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 мес.;

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1инъекция) в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцав;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом
  • Флакон с Бусерелин-лонг ФС держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм * 50 мм для забора расворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, едленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм * 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздуха.
  • Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.
  • При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частная смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном при менении – деминерализация

У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко - менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин , при лечении рака простаты – в течение первых 2-3недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), переходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» - отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) – тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными следствиями

Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг ФС» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания.

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Инструкцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (манит, раствор 0,8%) в ампуле нейтрального стекла.