Радиоактивные изотопы, образующиеся при делении(Дайджест). Применение в медицине
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:На капсулу:
Действующее вещество :
Йод-131 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк (в виде натрия йодида ).
Вспомогательные веществ а:
Натрия дифосфат 237 мг.
Капсула (размер 1) (корпус: диоксид титана - 2,00 %, желатин - до 100 %;
крышечка: диоксид титана - 1,33 %, краситель солнечный закат желтый - 0,44 %, желатин - до 100 %)
Описание:Твердая желатиновая капсула (размер 1), состоящая из корпуса белого цвета и крышечки оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое терапевтическое средство АТХ:  V.09.F.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы
Фармакодинамика:Физико-химические свойства
Натрия йодид, 131 I - препарат получают нанесением раствора натрия йодида, 131 I на натрия дифосфат, находящийся в капсуле. Активность йода-131 составляет 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки препарата. Иод-131 распадается с периодом полураспада 8,02 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 365,0 кэВ (81,7 %), β -излучения - 606,0 кэВ (89,7%).
Фармакодинамика
Капсула, введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, растворяется в желудке, в среднем, в течение 15 мин, натрия йодид, 131 I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе.
Радиоактивный йод-131 избирательно захватывается щитовидной железой и за счет Р- излучения, обладающего коротким пробегом частиц, вызывает деструкцию клеток при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.
Фармакокинетика:Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа - 10%, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин
накопления и скорости выведения препарата зависят от функционального состояния щитовидной железы и возраста и пола пациента. Показания:Препарат используется для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе, а также для лечения рака щитовидной железы и его метастазов.
Противопоказания:Гиперчувствительность, узловой зоб, загрудинный зоб, эутиреоидный зоб, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки (в стадии обострения), беременность, период лактации, возраст до 20 лет.
С осторожностью: Возраст от 20 до 40 лет. Способ применения и дозы:Препарат "Натрия йодид, 131 I" предназначен для приема внутрь.
Для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, а также отдаленных метастазах. Лечение осуществляется через 3-4 недели после тиреоидэктомии или отмены L -тироксина за 20 дней до введения препарата. Капсула вводится через рот из расчета 37 МБк на килограмм массы тела, и больные переводятся в специализированные палаты, которые оборудованы автономной системой вентиляции и канализации, соединенной со специальными очистными сооружениями. Пациентов выводят из "закрытого" режима при снижении мощности гамма-излучения до допустимой нормами радиационной безопасности (ЗмкЗв/ч).
Величина разовой лечебной активности йода-131 для взрослых составляет 37 - 56 МБк из расчета на килограмм массы тела. Продолжительность интервалов между введениями препарата составляет 3 - 6 месяцев.
Для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе
. Радиоактивный йод-131 захватывается только тканью щитовидной железы, вызывая деструкцию клеток, выводится мочой при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.В настоящее время существует два наиболее распространенных способа расчета вводимой активности йода-131.
1. Индивидуальный расчет на основании объема щитовидной железы, скорости захвата йода-131 в ходе проведения диагностического сканирования через 24 ч после приема препарата и заданной активности на грамм ткани (диапазон от 0,1 до 0,3 МБк/г) по формуле:
А в = Аз x V / С х 10, где
А 3 - заданная активность, МБк/г; V - объем щитовидной железы, см 3 ; С - скорость захвата йода-131 через 24 ч после введения препарата 10 - коэффициент.
2. Назначение фиксированной активности йода-131:
190 МБк - маленькие железы,
380 МБк - железы среднего размера,
570 МБк - крупные железы
Перед началом лечения необходимо предварительное определение поглощения йода-131 щитовидной железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки, связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но плохо поглощающей йод-131 железой.
При лечебном применения препарата обязательным условием является постоянный контроль за состоянием периферической крови.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, 131 I" . Поглощенная доза, мГр/МБк |
|
красный костный мозг | |
поджелудочная железа | |
селезенка | |
щитовидная железа | |
Эквивалентная доза, мЗв/МБк |
При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани. Лечение - симптоматическое.
При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения, восстановление которого проводится известными средствами: лейкоген, метилурацил, .
Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:Лечение данным препаратом (радиотерапия) должно проводиться под наблюдением врача-радиолога в специализированных отделениях, имеющих спецканализацию или условия для сбора и хранения радиоактивных мочи и кала, в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и "Г игиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников" (СанПиН 2.6.1.2368-08).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:Капсулы с активностью 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номинала ± 10 %.
Упаковка: По 1 капсуле помещают во флаконы для лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми. Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ. Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С. В соответствии с действующими "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99/2010).
Срок годности:20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛСР-003509/07 Дата регистрации: 31.10.2007 / 25.12.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России Россия Производитель:  Россия
Дата обновления информации:   26.05.2018 Иллюстрированные инструкции Рейтинг: / 29