Вакцина Энцевир — инструкция, показания, применение. Энцевир - инструкция, показания, применение прививки от клещевого энцефалита

Эрлихиоза. В России представители подкласса встречаются повсеместно, но особенную активность они проявляют на Урале, в Восточной, Западной Сибири, Тверской, Ярославской и Московской областях. Защитной мерой от заражения клещевым энцефалитом служит вакцина ЭнцеВир – для взрослых, Нео – для детей.

Внешний вид препарата ЭнцеВир, его состав

Средство предназначено для специфической профилактики вируса клещевого энцефалита генотипов: Европейского, Дальневосточного и производится на территории РФ ФГУП НПО «Микроген». Внешне представляет собой белую однородную гомогенную суспензию, расфасованную в ампулы по 0,5 мл. Их объединяют либо в кассетную упаковку по 5 флаконов, либо в картонную упаковку – по 10 ампул. Одна порция вакцины (0,5 мл) содержит:

• инактивированные антигены – 0,6 – 3 мкг;
• адъювант (усилитель) – гидроксид алюминий;
• соли буферной системы;- стабилизаторы (сахарозу, альбумин человеческий);
• воду для инъекций.

Суспензия очищенная, сорбированная не содержит антибиотиков, консервантов.

Фармакодинамика

Препарат изготавливают путем выращивания штамма 205 вируса в клетках куриных эмбрионов, сорбируют его на адъюванте, инактивируют с использованием формалина. В результате получают концентрированную суспензию, очищенную от примесей.
ЭнцеВир формирует к вирусу гуморальный, клеточный иммунитет, стимулируя выработку антител.

Показания к использованию

Иммунопрофилактическую согласно инструкции по применению делают лицам достигшим 18 лет после изучения эпидемиологической обстановки по заболеваемости энцефалитом в конкретно взятом регионе. Вакцинация рекомендована следующим группам лиц:

• проживающих на энзоотической территории, т.е. местах постоянной фиксации очаговых проявлений болезни;
• работающих с живыми вирусами (генетики, медицинские работники, ученые);
• донорам, служащих для получения иммуноглобулина.

Обязательна вакцинация: для туристов, посещающих энзоотическую область; сезонных рабочих, связанных с промысловыми работами, геологической разведкой, лесозаготовкой, строительством, сельским хозяйством и т.п. Стоит отметить, что вакцина помогает сформировать иммунитет 90% привитых людей с последующим его сохранением сроком на 3 года.

Кому запрещена прививка

Противопоказания к вакцинации могут носить временный и истинный характер. К первым относят простудные проявления в день прививки, температуру с повышенными значениями, обостренные хронические заболевания. Перечисленные состояния носят проходящий характер, через месяц после выздоровления иммунизацию можно проводить.
Истинные противопоказания запрещают использование ЭнцеВир в любой временной период. К ним относят:

• острые аллергические реакции на лекарства, продукты, особенно – куриный белок;
• бронхиальную астму;
• бурную реакцию, осложнения на первую вакцинацию, сопровождающиеся температурой 40 С, отеком в месте введения, инфильтратом свыше 8 см;
• заболевания соединительной ткани, носящие системный характер;
• эпилептические состояния;
• болезни крови;
• болезни соматической, эндокринной систем, в том числе сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипертиреоз;
• нарушения работы сердца;
• онкологические образования;
• беременность, в экстренных ситуациях прививку проводят через 14 дней после родов. Женщинам, которым в течение 72 часов после рождения ребенка вводили иммуноглобулин, вакцину от клещевого энцефалита ставят через 30 дней;
• детский возраст, так как разработан другой препарат для детей, не достигших 18 лет.

Пациентам, у которых определены иные заболевания, вакцинацию проводят после врачебной консультации, где врач определяет, является ли проблема противопоказанием к прививке или нет.

Способ, схема иммунизации суспензией ЭнцеВир

Введение вакцины взрослому осуществляют в левое плечо (дельтовидная мышца), используя одну ампулу препарата, соответствующую разовой дозе. Ампулу перед вскрытием осматривают на наличие внешних повреждений: царапин, трещин, оценивают визуальное соответствие жидкости заявленным производителем характеристикам.
ЭнцеВир заранее достают из холодильника, согревают при комнатной температуре. Перед применением ампулу с раствором встряхивают, добиваясь гомогенности структуры, обрабатывают спиртом, раствор набирают одноразовым шприцем. Курс вакцинации предполагает несколько схем:

1. Плановая. Первую дозу вводят в выбранную дату, вторую – в интервале 1 – 7 месяцев (лучше через 2 в осенне-зимний период). При необходимости иммунизацию разрешено проводить весной и летом, но посещение энзоотической области возможно лишь через неделю (лучше 2) после 2 инъекции.
2. Экстренная. Второй укол вакцины вводят через 14 дней после первой.

Оба варианта требуют ревакцинации через год (ампула 0,5 мл), затем – каждые три года. Отдельно рассмотрим схему введения вещества для доноров. Она проходит в три этапа:

• первая инъекция объемом 0,5 мл;
• вторая – 2 дозы после недель 3 – 5;
• третья – объемом 1 мл спустя 6 -10 недель после 1 укола.

Повторную вакцинацию осуществляют через 365 дней однократно двумя ампулами.

Побочные реакции

После вакцинации у ряда пациентов наблюдают легкие местные и общие проявления, которые проходят в течение трех суток, не требуют дополнительного обращения к врачу. К ним относят:

• покраснение, болезненность, опухание места введения суспензии;
• увеличение лимфатических узлов;
• простудные симптомы (подъем температуры, головные и суставные боли, тошнота), утомляемость.

Крайне редко наблюдают аллергические реакции, наступающие после прививки в течение 30 мин.
Клинические исследования показали, что чаще – более 10% — фиксируется болезненность в области, в которую вводилось вещество. Большинство перечисленных реакций проявляются у 1 – 10% привитых, а аллергии возникают у 0,01 -0,1% пациентов.

Передозировка

Согласно исследованиям фактов передозировки вакциной отмечено не было.

Особенности вакцинации

Прививку назначают здоровому человеку, прошедшему осмотр терапевта в день инъекции. Медицинский персонал должен соблюдать правила гигиены, септики; прививочный кабинет — оборудован средствами противошоковой терапии. Медсестра проверяет пригодность препарата для использования, отбраковывая ампулы с неполной маркировкой, с хлопьями в суспензии, трещинами, истекшим сроком годности.

Запрещена внутривенная инъекция вакциной, внутрисосудистая. При случайном попадании в сосуд существует риск развития аллергии, вплоть до шока.

• избегают перегрева: в сауне, на открытом солнце, в горячей ванне;
• ограничивают физические нагрузки;
• общаются только со здоровыми людьми.

Ограничения снимаются после недели с момента иммунизации.

Применение Энцевир в период беременности

Инъекция препаратом запрещена при вынашивании ребенка. В случаях экстренной необходимости прививку проводят после рождения малыша через 14 суток. При лактации врач соотносит пользу/вред для матери и ребенка, учитывая вероятность инфицирования клещевым энцефалитом новорожденного.

Использование у детей

ЭнцеВир разработан для населения с 18 лет, исключая детский и подростковый возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными формами: Допускают сочетание ЭнцеВир с календарными вакцинами, кроме антирабической. При одновременном применении двух препаратов, каждую из прививок ставят отдельным шприцем в разные области тела.

Заменители

Аналогами являются следующие средства от клещевого энцефалита: Энцепур взрослый, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун.

Хранение

Срок годности суспензии 2 года при хранении препарата при температуре 2 – 8 градусов. Не замораживают. Отпуск из аптечных пунктов Для стационаров

Мнения

Прививка в целом хорошо переносится, вызывает незначительные реакции у 10% привитых.

Стоимость

Средняя цена за дозу вакцины составляет 500 рублей.

Вакцину получают в результате репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток эмбрионов курицы, с проведением последующей очистки специальными составами.

Плюсы

Энцевир – вакцина, которая предназначена для профилактики такого опасного заболевания, как клещевой энцефалит. Она стимулирует организм к увеличению выработки клеточного, а также гуморального иммунитета, повышает его устойчивость к вирусу клещевого энцефалита. Прививка от клещевого энцефалита детям и взрослым в России – надежный способ защиты от поражения нервной системы и двигательного центра, потому что она защищает организм человека от штаммов энцефалита, носители которого могут обитать на территории Европы и Азии.

Показания, применение

Как утверждает инструкция по применению, вакцина Энцевир предназначена для стойкой, активной профилактики энцефалита и применяется для вакцинирования нижеперечисленных категорий населения:

Лиц старше 3 лет, проживающих в опасных по клещевому энцефалиту территориях, либо прибывающих на эти территории.

Работников, занимающихся сельским хозяйством, а также выполняющих гидромелиоративные, строительные работы. Лиц, занимающихся заготовкой, промысловыми, изыскательскими, работами. А также тех, кто находится в экспедиции, занимается геологоразведкой, лесозаготовкой и т.п.

Лиц, напрямую контактирующих с живыми культурами возбудителя данного заболевания.

Доноров, с целью их иммунизации, для получения специфического иммуноглобулина

Дозировка

Первый курс вакцинирования (1 схема):

- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1-2 мес.
- 3 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1 года.

Второй курс вакцинирования (2 схема):

1 введение вакцины - 0.5 мл.
- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 5-7 мес.
-3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

В дальнейшем проводятся однократные вакцинации каждые 3 последующих года.

Если прививку против клещевого энцефалита проводят в сезон наиболее высокой активности клещей, а именно - с апреля по октябрь, необходимо исключить посещение мест, где обнаружены очаги инфекции, на весь срок вакцинации, а также еще в течение 2 недель после.

Вакцина Энцевир - правила применения

Как сообщает инструкция, применение вакцины предполагает внутримышечное введение в дельтовидную плечевую мышцу. При вакцинировании следует избегать внутрисосудистого введения, так как в этом случае не исключено появление шоковой реакции. Если же такое все же произошло, нужно провести немедленную противошоковую терапию.

Перед тем, как сделать прививку, ампулу с вакциной следует некоторое время встряхивать, пока не получится однородная, непрозрачная, гомогенная взвесь белого цвета. При проведении инъекции необходимо использовать одноразовые шприцы, индивидуально для каждого прививаемого.

Если целостность ампулы нарушена, либо она не имеет четкой маркировки, если вакцина изменила цвет, в ней имеются хлопья, истек срок годности, нарушены правила хранения - данный аппарат использовать нельзя.

Важно знать, что прививку должен делать врач или медицинская сестра в специально предназначенном прививочном или процедурном кабинете. При этом средний медицинский персонал, который осуществляет вакцинирование, должен иметь специальный допуск для этого и проводить вакцинацию под постоянным наблюдением врача. Очень важно, чтобы кабинет, где проводятся прививки, был оснащен средствами противошоковой терапии.

После проведения вакцинации в специально установленной, утвержденной форме бланка делается соответствующая запись. Указывается дата проведения вакцинации, введенная доза, а также сведения о предприятии-изготовителе вакцины (название, номер серии, ранее наблюдаемые реакции на прививку).

Режим после прививки

После прививки возможны поствакцинальные реакции. Поэтому в течение 3 суток после вакцинации следует соблюдать определенный режим, а именно:

Не посещать сауну, баню, не находится длительно на солнце, на жаре.
- Хранить организм от переохлаждения.
- Не употреблять алкоголь.
- Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.
- Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

Наличие побочных эффектов

Как утверждает инструкция по применению, после вакцинации возможны побочные реакции. К ним относятся:

Местные проявления - отечность, болезненность на месте введения, несущественное увеличение лимфоузлов. Продолжительность - от 3 до 5 суток.

Общие проявления - первые два дня может держаться повышенная температура (37 градусов и выше), наблюдаются головные, мышечные, суставные боли. Продолжительность - около 3 суток.

Прочие проявления - аллергия. В этом случае необходимо медицинское наблюдение в течение месяца после прививки.

Наличие противопоказаний

Вакцина Энцевир, инструкция по применению которой нами только что была изучена, имеет противопоказания. Нельзя проводить вакцинацию при наличии острых хронических заболеваний или при обострении хронических болезней, при наличии аллергии на куриный белок, лекарственные вещества. Прививка Энцевир не делается при бронхиальной астме, заболеваниях соединительной ткани, высокой температуре, а также, если наблюдались осложнения после предыдущего введения вакцины.

Введение вакцины противопоказано при сахарном диабете, выраженной эпилепсии, заболеваниях эндокринной системы, онкологических заболеваниях, болезни крови, беременности, грудном вскармливании.

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 доза. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с в последствиидующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

• 
  активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
• 
  активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
• 
  иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через 3 года единоразово.

• 
  При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) надлежит исключить контакт прививаемого с очагом инфекции на протяжении всего периода вакцинации и 2 недель в последствии него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения продукта. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит немедленно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.

Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина обязана иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию продукт в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем периоде годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.

Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен препаратами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: , отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: не часто — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния на протяжении 30 мин в последствии вакцинации).

Противопоказания

• 
  острые и обострение хронических заболеваний;
• 
  тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особо куриный белок), лекарственные вещества;
• 
  системные заболевания соединительной ткани;
• 
  выраженная (увеличение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• 
  соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
• 
  с частыми припадками;
• 
  и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
• 
  злокачественные новообразования;
• 
  болезни крови;
• 
  беременность.

Беременность и лактация

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели в последствии родов.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний каждый день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Энцевир – представляет собой вакцину, надежно предохраняющую человека от заражения вирусом клещевого энцефалита .

Она содержит в себе инактивированный цельный вирус, т.е. вирус который в результате его специальной обработки потерял способность к репликации (размножению) и не может приводить к развитию заболевания.

Фармакологическое действие

В инструкции к Энцевиру указано, что данный лекарственный препарат стимулирует выработку гуморального и клеточного иммунитета по отношению к вирусу клещевого энцефалита. Вакцина Энцевир создает достаточно высокую защиту от штаммов данного вируса, циркулирующих в Европе и Азии.

Показания к применению Энцевира

По инструкции Энцевир используется для профилактики заболевания клещевым энцефалитом. В проведении вакцинации нуждаются лица, проживающие и приезжающие в неблагоприятные по заболеваемости клещевым энцефалитом места, особенно если они занимаются выполнением строительных, сельскохозяйственных, гидромелиоративных, геологических и лесозаготовительных работ. Помимо этого в проведении вакцинации нуждаются и люди, работа которых связана с живыми культурами вируса. Вакцина Энцевир также используется для иммунизации доноров с целью дальнейшего получения из их плазмы специфического иммуноглобулина.

Противопоказания к Энцевиру

По инструкции Энцевир противопоказан в следующих случаях:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к данному препарату;
• Выраженная пищевая аллергия, особенно на белок куриного яйца;
• Бронхиальная астма;
• Если предыдущее введение вакцины сопровождалось развитием осложнений или появлением выраженной реакции (отек и гиперемия в месте введения более 80 мм в диаметре, повышение температуры тела выше 40 градусов С);
• Эпилепсия;
• Тиреотоксикоз;
• Сахарный диабет;
• Онкологические заболевания;
• Заболевания крови.

Вакцина Энцевир не должна использоваться для проведения иммунизации беременных женщин. Ее введение, возможно, не ранее чем через 14 дней после родов. Также вакцинация не проводится на фоне острых соматических заболеваний или при обострении хронических. Прививка может быть выполнена только через месяц после выздоровления или достижения ремиссии.

Побочные действия Энцевира

Использование вакцины Энцевир может сопровождаться:

• Болезненностью, отеком мягких тканей и гиперемией (покраснением) в месте инъекции;
• Небольшим увеличением регионарных лимфатических узлов;
• Повышение температуры тела до 38 градусов С;
• Головная боль;
• Общее недомогание;
• Боль в суставах и мышцах (артралгия и миалгия).

В инструкции к Энцевиру отмечено, что побочные эффекты от данного препарата могут проявиться в первые двое суток после его введения, и сохраняются обычно не более трех дней.

Вакцина Энцевир крайне редко приводит к развитию аллергической реакции немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке).

Энцевир: инструкция по применению

Препарат вводится в дельтавидную мышцу. Его разовая доза составляет полмиллилитра. Первичную вакцинацию можно проводить по одной из двух схем:

1. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через два месяца, третья – через год.

2. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через 5-7 месяцев, а третья – через год.

Ревакцинации проводят раз в три года. При этом вакцину Энцевир вводят однократно.

Особые указания

Используя вакцину Энцевир ни в коем случае нельзя допускать ее внутрисосудистого введения, т.к. это может привести к развитию серьезных аллергических реакций, что потребует проведения реанимационной и противошоковой терапии.

После вакцинации пациенты должны оставаться под наблюдением медицинских работников около получаса.

При проведении вакцинации в весенне-летний период, т.е. когда наблюдается высокая активность клещей, следует исключить вероятный контакт прививаемого с источником инфекции на все время проведения вакцинации и еще двух недель после ее окончания.

Перед проведением вакцинации прививаемый в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом или фельдшером для выявления возможных противопоказаний. При этом обязательно собирается тщательный анамнез и измеряется температура тела. Врач несет персональную ответственность за обоснованность назначения вакцины Энцевир .

Прививки должны выполняться только в процедурном кабинете специально подготовленным медицинским персоналом. В кабинете обязательно должна находиться укладка, позволяющая быстро и в полном объеме оказать прививаемого помощь в случае развития у него аллергической реакции.

Лекарственная форма

Вакцина Энцевир выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.

С уважением,