Амброгексал для детей— инструкция по применению.

Амброгексал – это лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Состав, форма выпуска и аналоги

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Амброгексал по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
• Капсулы Амброгексал – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
• Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
• Сироп Амброгексал – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Аналогами Амброгексала являются Амбробене, Амброксол, Амбросол, Амбролан, Амбросан, Лазолван, Лазолангин, Флавамед, Бронхорус, Бронховерн, Бронхоксол, Мукоброн, Суприма коф, Нео бронхол, Халиксол.

Фармакологическое действие Амброгексала

Лекарство обладает секретолитическим и отхаркивающим действием.

Вязкость мокроты снижается вследствие деполимеризации мукополисахаридов, связанной, в свою очередь, с разрывом в их молекулах дисульфидных связей.

Амброксол увеличивает транспорт патогенных агентов, повышает активность реснитчатого эпителия, нормализует соотношение слизистого и серозного компонентов мокротной жидкости.

За счет высвобождения лизосом и активации гидролизующих ферментов, Амброгексал снижает вязкость мокроты. Благодаря этому облегчается ее выведение из дыхательных путей.

Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема и эффективен на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению Амброгексала

Согласно инструкции, Амброгексал назначают детям и взрослым для уменьшения кашля и облегчения отхаркивания мокроты при хронических и острых заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся нарушениями бронхиальной секреции, а также замедлением отделения слизи и ее дальнейшего продвижения:

• Обструктивный, хронический и острый бронхит;
• Трахеит;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма.

Для поддержания муколитического эффекта препарат используется при таких заболеваниях, как ринит, синусит, ларингит и фарингит.

Кроме того, целесообразно применение Амброгексала в качестве профилактики и лечения осложнений после, а также перед оперативным вмешательством на органах дыхания.

Наконец, препарат назначают беременным женщинам с 28 по 34 неделю при угрозе преждевременных родов или при запланированном преждевременном родоразрешении. Амброгексал стимулирует внутриутробное созревание легких у плода и оказывает лечебное и профилактическое действие при дистресс-синдроме у недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу или вспомогательным компонентам. Лекарство запрещено использовать в первом триместре беременности.

Таблетки Амброгексал нельзя давать малышам до 6 лет, а капсулы суточного действия – детям до 12 лет.

С осторожностью препарат назначают пациентам с недостаточностью функций почек и печени и при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения Амброгексала

Таблетки Амброгексал, по инструкции, принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемая разовая доза для взрослых – 1 таблетка (30 мг) три раза в день. Максимально допустимая доза – 2 таблетки (60 мг) дважды в сутки.

Капсулы суточного действия также принимают внутрь после еды. Капсула проглатывается целиком, не разжевывается. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) в сутки.

Сироп Амброгексал принимают внутрь во время еды, запивают водой. Рекомендуемые дозы препарата:

• Взрослые и дети старше 12 лет – две мерные ложки три раза в день. Поддерживающая терапия – 2 мерные ложки дважды в сутки;
• Дети 6-12 лет – 5 мл сиропа 2-3 раза в день;
• Дети 2-5 лет – 2,5 мл сиропа Амброгексал три раза в день;
• Дети до 2 лет – 2,5 мл сиропа два раза в день.

Перед применением лекарственного средства у детей до года следует проконсультироваться с педиатром.

Раствор для приема внутрь добавляют в сок, чай или воду и принимают после еды. Малышам до 2 лет назначают по 1 мл препарата два раза в сутки. Детям 2-6 лет – по 1 мл раствора три раза в сутки, 6-12 лет – по 2 мл Амброгексала три раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 4 мл три раза в сутки.

Раствор Амброгексала для ингаляций смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Он предусмотрен для использования в специальных ингаляторах – небулайзерах. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-3 мл раствора три раза в день, детям 2-6 лет – по 2 мл дважды в сутки, малышам до 2 лет – по 1 мл 1 или 2 раза в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Амброгексалу сказано, что он может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Тошнота, рвота;
• Гастралгия;
• Сухость во рту;
• Диарея, запоры;
• Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, приступа бронхоспазма, ангионевротического отека, в очень редких случаях – анафилактического шока;
• Озноб и повышение температуры.

Крайне редко наблюдается головная боль, слабость, повышенное слюноотделение, сухость в верхних дыхательных путях, дизурия (нарушение мочеиспускания).

Лекарственное взаимодействие Амброгексала

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Условия хранения

Амброгексал в любых формах следует хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не использовать по истечении срока годности.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание : прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал ® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое
действие:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах.
Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта.
Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение
Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 - от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к
применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких , с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите.
Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Способ применения:

Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп 3 мг/1 мл
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл = 20 капель.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
При тяжелом нарушении функции печени или почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.
Со стороны иммунной системы и кожи : высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики.
У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит.
При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата.

Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.
При одновременном приеме с противокашлевыми средствами , особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.
Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Беременность:

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, гастралгия, диспепсия, снижение АД.
Лечение : отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Таблетки Амброгексал по 30 мг белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне - 20, 30, 50 или 100 шт.
Раствор Амброгексал 7.5 мг/1 мл для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный - во флаконах-капельницах по 50 мл или 100 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
Сироп Амброгексал 3 мг/1 мл бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный - во флаконах по 100 мл или 250 мл в комплекте с мерной ложкой.
Капсулы Амброгексал по 75 мг пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета - 10, 20, 50 или 100 шт.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток
Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года.

1 таблетка Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл (20 капель) раствора Амброгексала для приема внутрь и ингаляций содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

1 капсула Амброгексала пролонгированного действия содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 75 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, Эудрагит RL 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.2; сорбиновая кислота), Эудрагит RS 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.1; сорбиновая кислота), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

1 мл сиропа Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг;
- вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Препарат выпускается в нескольких формах выпуска, благодаря чему его можно использовать у разных категорий пациентов, в том числе детей. Проявляет отхаркивающее и муколитическое действие. Назначается в комплексной терапии респираторных заболеваний для облегчения отхождения мокроты. Редко вызывает побочные эффекты. Во время терапии необходимо пить достаточно жидкости.

Лекарственная форма

Муколитический, отхаркивающий препарат амброгесал выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, капсул, раствора и сиропа.

Белые, круглые, плоские таблетки имеют насечку на одной стороне. Упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук. В картонной пачке 20 таблеток.

Бесцветный прозрачный сироп может иметь желтоватый оттенок. Флакон емкостью 100 мл выполнен из темного стекла. Снабжен мерной ложкой. Пузырек с сиропом обеспечивается дозатором.

Прозрачный раствор для приема внутрь, ингаляций не имеет цвета. 50 мл лекарственной жидкости содержится во флаконе-капельнице. В комплект входит мерный стакан. Упаковка – пачки из плотного картона.

Описание и состав

1 мл лекарственного сиропа содержит 3 мг гидрохлорида. Это активно действующий компонент.
Вспомогательные вещества, входящие в состав сиропа:

• бензойная кислота;
• моногидрат лимонной кислоты;
• гидроксид натрия;
• соль пиросернистой кислоты;
• раствор сорбитола;
• поливидон;
• глицерин;
• очищенная вода;
• натрия цикламат;
• малиновая эссенция.

В 1 таблетке содержится 30 мг гидрохлорида . Вспомогательные вещества подобны находящимся в лекарственном средстве типа сиропа.

Фармакологическая группа

Амброгексал – муколитический препарат с отхаркивающе направленным действием. Лекарственное средство применяется для лечения бронхов, дегких.

Обладает секретомоторной, секретолитической функциями:

• стимулирует серозные клетки эпителиальной оболочки бронхов;
• увеличивает содержание слизистого секрета;
• повышает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах, бронхах;
• приводит в норму нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброгекса снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Препарат подавляет активность бронхов, повышает мукоцилиарный клиренс. Это препятствует развитию астмы. Особенно это актуально при аллергическом .

Муколитическое средство хорошо разжижает секрет за счет изменения структуры слизи, не увеличивает количество мокроты. Отхаркивающий эффект связан с разрушением пептидных связей в белковых молекулах, высокомолекулярных продуктах их распада, гидролизом и расщеплением ДНК.

Положительный результат наступает через полчаса после приема внутрь. В зависимости от величины разовой дозы продолжается 6-12 ч.

Проникнув внутрь, амброгексал быстро, практически полностью всасывается. Максимальный период – 1-3 часа.

Лекарственный препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов:

• дибромантраниловой кислоты;
• глюкуроновых конъюгатов).

В организме не куммулируется. В основном выводится почками.

Показания к применению

для взрослых

Амброгексал применяется взрослыми пациентами для облегчения отхаркивания мокроты, уменьшения кашля. Показаниями к использованию считаются различные заболевания бронхо-легочной системы в острой и хронической формах. Лекарственный препарат назначают людям с нарушениями бронхиальной секреции, ослаблением отделения, продвижения слизи. Это:

• острый ;
• хроническая форма ;
• бронхоэктатическая болезнь;
• хронический ;
• бронхиальная астма с нарушением выделения секрета.

Аброгексал употребляется для поддержания секретолитического эффекта при воспалительных процессах: , рините, синусите. Употребление медицинского препарата оправдано для профилактики возникновения осложнений после хирургических манипуляций на органах дыхания.

для детей

При незначительном кашле применение сиропа амброгексала считается неоправданным. Педиатры назначают препарат детям при бронхо-легочных болезнях, сопровождающихся кашлем с трудоноотходимой мокротой. В инструкции перечислены основные показания:

• бронхиальная астма;
• туберкулёз;
• мусковисцидоз;
• плеврит;
• бронхоэктатическая патология;
• , синусит, ринит – разжижает слизь, создает дополнительный терапевтический эффект;
• осложнения при инфекционных болезнях (веттрянка, паротит, коклюш, ).

Муколитик амброгексал широко используется для терапии детей с респираторными заболеваниями. Является метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим направлением. Действие амброгексала адресовано на нормализацию соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Препарат активирует гидролизирующие ферменты, снижает вязкость мокроты, повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Амброгексал умеренно подавляет кашель.

Амброгексал применяют при существующей угрозе преждевременных родов. Разрешено употребление медикамента при жизненных показаниях с 28 по , для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода. Профилактика, лечение дистресс-синдрома у недоношенных детей проводится лекарственным средством амброгексал.

Противопоказания

Амброгексал запрещено назначать пациентам с повышенной индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата. Противопоказаниями к применению являются острые и хронические язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначают пациентам с почечной, печеночной недостаточностью.

Применения и дозы

для взрослых

Рекомендуемая доза сиропа амброгексал для взрослого населения составляет 10 мл. 2 мерные ложки принимают 3 раза в сутки. В организм попадает 90 мг лекарственного сиропа. После устранения основных симптомов заболевания переходят на поддерживающую терапию, уменьшающую суточную дозу: по 2 мерные ложки 2 раза. 60 мл сиропа попадает внутрь утром и вечером.

Взрослым, детям старше 12 лет амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки первые 2-3 дня заболевания. В последующем переходят на поддерживающую дозу. Прием осуществляется дважды в сутки. Разовая доза – 1 таблетка.

Раствор амброгексала применяют, используя любое оборудование для ингаляций (кроме паровых приборов). Препарат смешивается с физиологической жидкостью. Достижение наилучшего уровня увлажнения воздуха в респираторе возможно разведением ингалятора в соотношении 1:1. Раствор предварительно следует подогреть до температуры тела. Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, чтобы избежать кашлевых толчков. Пациентам с астмой рекомендуется проводить ингаляцию амброгексалом после приема бронхолитических препаратов.

Продолжительность терапии зависит от тяжести, характера протекания заболевания. Определяется лечащим врачом.

Без консультативного приема не следует принимать Амброгексал дольше 5 дней.

для детей

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза в сутки (30-45 мл ).
Детям от 2 до 5 лет следует принимать по ½ мерной ложки (2,5 мл) трижды в день.

Малышам младше 2 лет назначают сироп амброгексала по половине приложенной ложки 2 раза в сутки. Применение лекарственного препарата грудным детям требует консультации с врачом-педиатром.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает терапевтический эффект амброгексала.

Прием таблеток:

• для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в сутки;
• для детей от 2 до 6 лет – по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Младенцам раннего возраста таблетизированная форма муколитического препарата не рекомендуется.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости: воды, чая, морса, отвара лекарственных трав.

Продолжительность лечения Амброгексалом от появления симптомов до полного выздоровления зависит от характера заболевания, эффективности проводимой терапии.

для беременных и в период лактации

Муколитический препарат противопоказан к применению в период I триместра беременности.

Употребление амброгексала во второй половине вынашивания плода допустимо в случае, если потенциальная польза для матери превышает существующую угрозу.

Проникает через плаценту. Препарат не влияет на эмбриофетальное развитие, роды, постнатальное формирование.
в малых количествах проникает в грудное молоко. Прием препарата требует разрешения вопроса о прекращении вскармливания.

Побочные действия

Амброгексал в целом хорошо переносится взрослыми пациентами, малышами. В отдельных случаях наблюдаются нежелательные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• небольшая сухость во рту;
• изжога;
• боль в эпигастральной области;
• тошнота;
• диспепсия;
• нарушения стула в виде поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи возможны аллергические высыпания. Сопровождаются зудом, отечностью, покраснением. В исключительных случаях возникает анафилактический шок.

При появлении подобных симптомов немедленно прекращают прием препарата Амброгексал. Следует обратиться за консультативной помощью в медицинское учреждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат легко сочетается с другими лекарственными средствами. Без последствий амброгексал взаимодействует с медикаментами, которые применяются при бронхиальном синдроме. Сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики можно сочетать с таблетками, сиропом. О приеме других лекарственных средств следует известить лечащего врача. Совместное применение Амброгексала с антибиотиками повышает концентрацию в бронхолегочном секрете. При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, наблюдается застой мокроты. Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Особые указания

Пациентам, принимающим , не следует выполнять дыхательную гимнастику. Больным с тяжелыми формами необходимо проводить аспирацию разжиженной мокроты.

У людей с бронхиальной астмой усиливает кашель.
Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса- наличие в составе препарата натрия метабисульфита развивает реакции повышенной чувствительности. Проявляются в виде , диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания, анафилактического шока.
Реакции протекают индивидуально, приводят к угрожающим для жизни последствиям.

Амброгексал не влияет на способность к управлению автотранспортным средством. Применение препарата не связано с деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Прием амброгексала в количестве, превышающем максимально допустимую дозу, усиливает побочные действия. Больному вызывают , промывают желудок в первые 2 часа после приема препарата. Вызывают врача. Лечение направлено на устранение симптомов.

Условия хранения

Препарат содержится в оригинальной заводской упаковке, при температуре не выше 30 о C. Место хранения выбирают в недоступности от детей.

Аналоги

Вместо Амброгексала можно применять следующие препараты:

1. представляет собой оригинальный медикамент, содержащий в качестве активного компонента . В продаже он бывает в таблетках, пастилках для рассасывания, растворе для ингаляций и приема внутрь, сиропе для детей и взрослых. Отхаркивающее средство может применяться для лечения пациентов всех возрастов, в том числе и женщин в положении. запрещено выписывать при грудном вскармливании.
2. Солвин является заменителем Амброгексала по терапевтической группе. Это отхаркивающий индийский препарат на основе . Он выпускается в эликсире и таблетках для приема внутрь. Медикамент может назначаться детям любого возраста, но он противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
3. Бронхосан относится к заменителям Амброгексала по фармакологической группе. Это комбинированный препарат, который можно прописывать пациентам старше 3-х лет. Он оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, облегчает эвакуацию мокроты.
4. относится к отхаркивающим растительным средствам. Он выпускается в сиропе, который прописывают при кашле с трудноотделяемой мокротой пациентам старше 6 месяцев. Фитопрепарат нельзя принимать женщинам, вынашивающим ребенка и поддерживающим кормление грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 117 рублей. Цены колеблются от 56 до 249 рублей.

1 мл раствора (около 20 капель) содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;

вспомогательные вещества - метилпарагидрок сибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6 -12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (ТУ1) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс- синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения амброксола во И-Ш триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 20 капель).

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня - 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем - 2 раза по 4 мл.

Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по

1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).

Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х). на

Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.

АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40 - 60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола г/х);

Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивни­ца, ангионевротический отек, приступ бронхос­пазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (

В связи с наличием в составе натрия метаби­сульфита (консервант) возможно развитие ре­акций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые про­являются в виде рвоты, поноса, острых астма— тических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень инди­видуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано.

Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препара­тами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксицил- лином, цефуроксимом, эритромицином, докси- циклином амброксол увеличивает их концентра­цию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновремен­но с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлек­сом или нарушенным мукоцилиарным транспор­том из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол не следу­ет рекомендовать выполнение дыхательной гим­настики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.