Беклазон эко легкое дыхание: инструкция по применению. Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breath)

Beclazone Eco Easy Breathe

Регистрационный номер:

П N 014096/01-280407

Торговое название препарата: БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

Международное непатентованное название:

Беклометазон.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество: Одна ингаляционная доза содержит беклометазона дипропиопата 50, 100, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен и ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Код АТХ: R03ВА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено -торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхосиазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика
Абсорбция. До 56 % дозы ингалируемого препарата оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропиопат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-MП происходит в легких (36% легочной фракции) и в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипронионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Тmах составляет I ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазоиа дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая 87%.

Элиминация.
Беклометазоиа дипропиопат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4-х лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь и том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен ТОЛЬКО для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную лозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 дет и старше:

• Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки;
• Бронхиальная астма средне тяжелого течения 600 1000 мкг/сутки;
• Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 2000 мкг/сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилою возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бсклометазопа дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного b-2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты, характерные для ГКС. включают головную боль, -тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Коли нацисты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолопа, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС па ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются р-2-адрсностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системные ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать, особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко Легкое Дыхание. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов е активной или неактивной формами туберкулеза легких. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использовании) ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия па верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите Оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 минуты снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 м кг/доза.

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).

Аэрозольный ингалятор с баллончиком помешен в картонную пачку вместе с оптимизатором и инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй йндаетриал Парк. Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия

Московское представительство;
107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9

Дипропионат — ГКС с выраженным местным противовоспалительным и антипролиферативным действием. Сужает также сосуды и угнетает позднюю стадию аллергической реакции. В рекомендованных дозах не вызывает осложнений, свойственных системной глюкокортикоидной терапии. Механизм действия полностью не изучен. Эффект от применения препарата развивается постепенно, в течение недели, поэтому препарат не применяют для купирования приступов БА.

Показания

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг применяют при лечении пациентов с легкой формой БА, симптомы которой не купируются в полной мере бронходилатирующими средствами, а также пациентов, принимающих системные ГКС или адренокортикотропный гормон. Препарат применяют у детей с тяжелой формой БА в качестве более безопасной альтернативы пероральным ГКС.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг показан пациентам с тяжелым течением БА, когда необходим беклометазона дипропионат в высоких дозах (более 800–1000 мкг/сут).

Применение

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Начальная доза составляет 200 мкг 2 раза в сутки или 100 мкг 2–3 раза в сутки. Максимальная — 8 ингаляций в сутки. В тяжелых случаях лечение можно начинать с 600–800 мкг/сут, постепенно снижая дозу по мере стабилизации состояния больного. Суточная доза не должна превышать 1000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза — 100 мкг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза — 100 мкг 2–4 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и полученного эффекта. Максимальная доза — 4 ингаляции в сутки.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг

Поддерживающая доза для взрослых пациентов — 2 ингаляции (2 по 250 мкг) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (250 мкг) 4 раза в сутки (с интервалом 4 ч). При необходимости дозу можно повысить до 2 ингаляций 3–4 раза в сутки. Максимальная доза — 8 ингаляций в сутки.

Правила пользования ингалятором

Ингаляция без оптимизатора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Затем вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.

Ингаляция с оптимизатором

Перед применением следует энергично встряхнуть ингалятор. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку и плотно насадить оптимизатор на мундштук ингалятора. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук оптимизатора губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.

Очистка ингалятора

Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Назначение препарата больным с туберкулезом легких, в период беременности и кормления грудью возможно только после анализа соотношения польза/риск.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг не предназначен для применения у детей.

Побочные эффекты

Возможно развитие кандидозного стоматита. Частота этого осложнения возрастает при повышении дозы беклометазона дипропионата до 400 мкг/сут и выше. В целях профилактики этого осложнения рекомендуется после каждого использования ингалятора прополоскать рот водой. Кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая при этом лечение ингалятором БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

У некоторых больных может появиться охриплость голоса, ощущение першения в горле. В этом случае после каждой ингаляции целесообразно прополоскать рот и горло водой, чтобы смыть остатки препарата, или использовать удлиняющую насадку (оптимизатор), входящую в комплект «БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ». Может развиться парадоксальный бронхоспазм, купирующийся применением бронходилататоров.

Очень редко — головная боль, тошнота, неприятные вкусовые ощущения, желтуха.

Возможно развитие пародоксального бронхоспазма. В этом случае следует отменить препарат и назначить другое лечение.

Особые указания

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ предназначен для длительной терапии БА, а не для устранения острого приступа удушья. При переходе с пероральных ГКС на БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ возможны аллергические реакции, связанные с чувствительностью дыхательных путей (насморк, конъюнктивит, экзема) или общие реакции (усталость, боль в суставах, общая слабость). При применении препарата в высокой дозе не всегда наступает быстрое облегчение, а также не всегда возникают побочные эффекты. В случае оперативных вмешательств необходимо поставить в известность хирурга о приеме препарата.

Взаимодействия

Не описаны.

Передозировка

Острая токсичность беклометазона пропионата очень низкая. При ингаляции беклометазона дипропионата в высоких дозах (1 мг) на протяжении незначительного периода возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует применения никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом следует продолжить в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1–2 дня. Длительное применение беклометазона дипропионата (1,5 мг/сут) может угнетать функцию надпочечников. В таком случае следует прекратить применение препарата.

Условия хранения

В защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C на достаточном расстоянии от источноков тепла. Беречь от мороза и прямого солнечного света. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать (даже если он явно пустой).

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания Беклазон Эко Легкое Дыхание аэрозоль 250мкг/доза 200 доз

Способ применения и дозировка Беклазон Эко Легкое Дыхание аэрозоль 250мкг/доза 200 доз

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: Реокмендуемые начальные дозы препарата: Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки; Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600 - 1000 мкг/сутки; Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 - 2000 мкг/сутки. Дети в возрасте от 4 до 12 лет: До 400 мкг в сутки в несколько приемов. Особые группы пациентов. Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии. Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов. Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства. Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух. 1.Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона. 2.Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз. 3.Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства. 4.Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать. 5.Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните. 6.После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости. 7.Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6. 8.Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора: Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Чтобы распылить лекарственное вещество из аэрозольного ингалятора, необходим пропеллент - газ-носитель, в качестве которого до недавнего времени использовался фреон. Однако этот газ оказался крайне неблагоприятным для экологии. Он длительное время сохраняется в атмосфере и повреждает озоновый слой, защищающий Землю от "жесткого" ультрафиолетового облучения и "парникового эффекта". Надо было что-то предпринимать…

Международным соглашением о субстанциях, вызывающих истощение озонового слоя Земли (оно принято в 1987 году в Монреале), был наложен запрет на использование фреонов. При этом для ингаляторов была предоставлена отсрочка, дабы производители, без ущерба для своего производства, смогли перейти на использование современных технологий.

Чтобы люди не остались без карманных ингаляторов, работы велись в двух направлениях: по разработке и усовершенствованию порошковых ингаляторов и по поиску нового нетоксичного и безопасного пропеллента для аэрозольных ингаляторов. Таким веществом стал гидрофторалкан (сокращенно - ГФА).

Выигрыш от перехода к бесфреоновым ингаляторам с пропеллентом ГФА, как оказалось, не исчерпывается экологическими эффектами. Характеристики лекарственного аэрозоля существенно изменились, и в наибольшей степени эти изменения коснулись ингаляционного гормона беклометазона.

Гормоны при астме

Слово "гормоны" до сих пор нередко пугает пациентов. Заметим, что в данном случае речь идет об одном из видов гормонов - глюкокортикостероидах (ведь разных гормонов существует множество, и многие из них используются как лекарства).

Страх перед применением этих препаратов можно понять. Еще 20-30 лет назад человек, начавший принимать гормоны, зачастую уже не мог их отменить, а со временем сталкивался с побочными действиями, возникающими при длительном применении системных гормональных препаратов: таблеток, уколов и капельниц. Но всё изменила разработка гормональных ингаляторов.

Ингаляционные гормоны в корне изменили течение и прогноз бронхиальной астмы. Болезнь, которая в прошлом считалась приговором, при правильном лечении уже не мешает жить и работать, заниматься спортом и вообще вести обычный для здорового человека образ жизни. Эти лекарства доставляются непосредственно в бронхи, что позволяет добиваться максимального терапевтического эффекта малыми дозами, сводя к минимуму риск нежелательных действий.

Беклометазон, первый из разработанных ингаляционных гормонов, не утратил своего значения и сейчас. Эффективный и безопасный, он может применяться у взрослых и у детей, а также у беременных. А эра бесфреоновых аэрозолей раскрыла новые возможности хорошо известного препарата, который теперь выпускается под названием Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Состав Беклазона Эко

С переходом на другой пропеллент изменились свойства препаратов беклометазона. В "старых" ингаляторах он находился в виде суспензии (взвеси), а в ингаляторах с ГФА он находится в виде раствора. Средний размер частиц образующегося аэрозоля стал меньше в 3 раза, благодаря чему такой аэрозоль лучше проникает в глубину бронхиального дерева и меньше осаждается в верхних дыхательных путях. Это значит, что для оказания того же самого лечебного эффекта требуется меньшая доза беклазона Эко.

Новый газ-носитель способствует и более легкому проведению ингаляции. Фреон покидал ингалятор со значительной скоростью, превышающей скорость вдоха, поэтому струя аэрозоля "сталкивалась" с задней стенкой глотки, и здесь оставалась значительная часть дозы. Кроме того, температура фреонового аэрозоля была низкой (-30°С), что зачастую приводило к рефлекторной задержке вдоха. В результате при применении "старых" ингаляторов нередко возникал кашель (и даже бронхоспазм), а из-за отложения препарата в глотке - молочница.

ГФА "вылетает" из ингалятора намного медленнее и образует аэрозольное облако более комфортной температуры. Это облегчает ингаляцию и уменьшает осаждение беклометазона на задней стенке глотки, снижая риск нежелательных эффектов.

Активируемый вдохом ингалятор

Но как бы ни был хорош ингалятор, всегда остается еще один фактор, определяющий эффективность и безопасность лечения, - правильное проведение ингаляции. Между тем проблемы с использованием аэрозольных ингаляторов испытывают до 80% пациентов. И самая главная проблема состоит в необходимости синхронизировать вдох и выброс аэрозоля из ингалятора.

Неправильная техника проведения ингаляции может свести на нет преимущества препарата. При ее нарушении большая часть дозы попадает не к месту назначения - в бронхи, а на нёбо и заднюю стенку глотки. Следовательно, уменьшается эффективность лечения и возрастает риск нежелательных эффектов.

Частично решить проблему помогает спейсер, но большинство спейсеров неудобно носить с собой из-за их размеров. Поэтому необходимостью стала разработка ингалятора, не требующего координации вдоха и нажатия на баллончик. Решением стало создание ингаляторов, активируемых вдохом пациента, - в них высвобождение препарата достигается не нажатием на дно баллончика, а автоматически при вдохе. Таким образом, лекарство поступает в дыхательные пути в самый подходящий момент.

Беклазон Эко Легкое Дыхание - это активируемый вдохом ингалятор, который улучшает доставку препарата в бронхи по сравнению с обычными аэрозольными ингаляторами. Исследования показали, что при переходе с фреонового беклометазона на беклазон Эко Легкое Дыхание доза может быть уменьшена вдвое. Это не только сводит к минимуму риск побочных эффектов, но и снижает затраты на лечение.

Наличие трех дозировок облегчает подбор оптимальной дозы и позволяет использовать препарат для лечения бронхиальной астмы любой степени тяжести (причем усилие вдоха, необходимое для активации ингалятора, невелико, и пользоваться им могут даже дети и пациенты с тяжелой астмой).

Пользоваться ингалятором Легкое Дыхание просто и удобно. Не надо стараться успеть вдохнуть в момент нажатия на баллончик - ингалятор всё сделает сам, нужно лишь не останавливать вдох в момент впрыска лекарства. Становится невозможной и типичная ошибка многих пациентов: привычка дважды нажимать на баллончик за время одного вдоха. Чего не надо делать, так это закрывать пальцем отверстия в корпусе над дном ингалятора, а также разбирать его, чтобы самому нажимать на дно баллончика (при этом теряются преимущества устройства).

Отметим еще, что для беклазона Эко Легкое Дыхание разработан спейсер небольшого объема, который поставляется в комплекте с ингалятором. При его использовании еще больше увеличивается процент дозы, попадающей в бронхи, и дополнительно снижается риск нежелательных эффектов.

© Анастасия Климова

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Активное вещество препарата: salbutamol
Кодировка АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №014097/01
Дата регистрации: 17.04.07
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}

Форма выпуска Саламол эко легкое дыхание, упаковка препарата и состав.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
сальбутамола сульфат
124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола
100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Саламол эко легкое дыхание

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на 2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не влияет на АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика препарата.

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Показания к применению:

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

При бронхиальной астме;

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

При хроническом бронхите;

При эмфиземе легких.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики приступов астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы).

Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Следует сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют.

Побочное действие Саламол эко легкое дыхание:

Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;

Миокардит;

Пороки сердца, аортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсированный сахарный диабет;

Глаукома;

Эпилепсия;

Пилородуоденальное сужение;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Беременность;

Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Особый указания по применению Саламол эко легкое дыхание.

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета-адреномиметиков короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие Саламол эко легкое дыхание с другими препаратами.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Саламол эко легкое дыхание.

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.