Биопарокс инструкция по применению. Биопарокс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Латинское название: Bioparox
Код АТХ: R02AB03
Действующее вещество: Фузафунгин
Производитель: Les Laboratoires Servier,
Франция
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

В соответствии с приказом Росздравнадзора, Биопарокс снят с производства. Все лицензии отозваны. Такие меры были приняты из-за высокого процента смертности от побочных эффектов (анафилактический шок).

«Биопарокс» представляет собой антибактериальный препарат для местного использования, обладающий противовоспалительными свойствами.

Показания к применению

• Ринит вместе с ринофарингитом (лечение насморка)
• Фарингит и ларингит
• Синусит, тонзиллит, трахеит, бронхит

Лекарственное средство также можно использовать в восстановительный период после проведения тонзилэктомии.

Состав

Аэрозоль «Биопарокс» содержит основной компонент фузафунгин (массовая доля в одной дозе составляет 0,125 мг), а также ароматизированную добавку, этанол обезвоженный, изопропилмиристат, сахарин, а также пропеллент.

Лечебные свойства

«Биопарокс» является антибактериальным препаратом, который действует местно. Лекарственное средство активно по отношению ряда патогенных микроорганизмов (грампозитивных): стрептококки, дрожжеподобные грибы, пневмококки, некоторые микроорганизмы-анаэробы и штаммы нейссерий, микоплазмы, провоцирующей пневмонию.

Во время ингаляции частицы фузафунгина размещаются на поверхности слизистых дыхательных органов и горла, в общий кровоток действующее вещество не проникает. Аэрозоль позволяет полностью покрыть лекарственным средством слизистую всего респираторного тракта с проникновением как в бронхиолы, так и синусы, в результате чего достигается высокая терапевтическая эффективность при бронхите и трахеите.

Во время применения препарата «Биопарокс» удается снять отечность и воспалительный процесс слизистых дыхательных органов и горла, препарат улучшает дыхание через нос во время насморка, снимает боли. Терапевтический эффект наступает быстрее, если лечение начато на ранних этапах развития заболевания (особенно при первых признаках насморка).

Основной компонент аэрозоли не влияет на эффективность других противомикробных лекарственных средств, предназначенных для системного использования.

Форма выпуска

Цена: от 439 до 682 руб.

Препарат «Биопарокс» являет собой дозированную аэрозоль, предназначенную для проведения ингаляций.

Один баллончик с препаратом рассчитан на 400 орошений. При каждом орошении слизистых высвобождается 0,125 мг лекарственной субстанции.

Распыляемая лечебная субстанция имеет ярко выраженный аромат, представлена прозрачным немного маслянистым раствором светло-желтого оттенка. Каждый алюминиевый контейнер содержит 20 мл раствора, имеет специальный клапан-дозатор с наличием 3 насадок: для проведения ингаляций через нос, ротовую полость, для назальных процедур (детский).

Инструкция по применению препарата

Назначение «Биопарокса» детям: ребенку от 2,5 лет до 11 лет показано проведение от 2 до 4 ингаляций через рот или 1-2 процедуры через нос в четыре подхода на протяжении суток. С целью предупреждения развития ларингоспазма, применять лекарство рекомендуется по достижении 2,5 лет. Сколько будет длиться терапия, определит врач, зачастую лечение проходит на протяжении 7 дней.

Благодаря портативному футляру препарат можно всегда иметь при себе, он в любое время готов к применению.

Продолжительность курса лечения взрослых и детей третьего года жизни зачастую составляет не более 7 дней. По завершении терапии стоит обратиться за консультацией к специалисту для оценки эффективности проведенного лечения.

Перед первым применением следует активировать спрей, для этого необходимо осуществить 4 нажатия на основание баллона.

Биопарокс: инстсрукция по использованию аэрозоли через нос для лечения насморка (при рините, синусите или ринофарингите)

Аэрозоль стоит держать строго вертикально, чтобы насадка располагалась вверх.

Для лечения насморка сперва необходимо очистить нос. Далее следует взять соответствующую процедуре насадку, ввести ее в нос и при этом закрыть рот.

При глубоком вдохе через нос нужно нажать на баллончик,так лекарственное средство лучще орошит слизистую носа.

Применение лекарства через рот (лечение болезней горла, терапия при бронхите, фарингите и трахеите)

Необходимо надеть на баллончик белую насадку и ввести ее в ротовую полость, зажимая губами.

После чего часто нажимайте на основу баллона, производя глубокий вдох до того момента, пока миндалины вместе с глоткой будут полностью орошены.

При трахеите, бронхите и фарингите необходимо глубоко вдохнуть распыляемую смесь и задержать на 3-4 секунды дыхание, чтобы трахеи как следует орошились.

После процедуры ингаляции необходимо дезинфицировать используемые насадки при помощи ватного диска, смоченного этиловым спиртом.

При беременности, а также грудном вскармливании

На сегодняшний день нет данных об использовании препарата во время беременности. Назначается лекарство беременным в редких случаях с соблюдением осторожности в применении. Можно ли принимать лекарственное средство «Биопарокс» в том или ином случае, и сколько будет длиться терапия, стоит уточнить у врача.

Нет информации о том, проникает ли действующий компонент препарата «Бипарокс» в материнское молоко или нет, поэтому кормящим грудью, препарат не следует применять.

Противопоказания

Лекарство почти не имеет противопоказаний. Аэрозоль не рекомендуется использовать при непереносимости действующих компонентов лекарственного средства. Препарат не назначается ребенку, не достигшему возраста 2,5 лет.

С особой осторожностью следует использовать лекарство пациентам, склонным к развитию бронхоспазма (при бронхите) и аллергической реакции.

Меры предосторожности

Не рекомендуется превышать семидневный курс лечения данным лекарственным средством. По прошествии курса лечебной терапии стоит проконсультироваться с лечащим врачом и оценить терапевтическую эффективность препарата в отдельно взятом случае.

Довольно часто препарат может вызывать раздражение кожного покрова как при лечении ротовой полости, так и носа (особенно у детей третьего года жизни).

Стоит учитывать, что лекарственное средство содержит этанол (100 мг на 1 дозу). Нельзя распылять лекарственное средство в глаза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Перекрестное взаимодействие основного действующего компонента с иными лекарственными средствами на сегодняшний день не изучено.

Препарат «Биопарокс» и алкоголь лучше не совмещать, так как возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Побочные эффекты

«Биопарокс» не так часто вызывает побочные реакции как другие препараты (группа антибактериальных средств). В редких случаях, применяя аэрозоль, может наблюдаться сухость слизистых, ощущение жжения, наличие бронхоспазмов. Узнать больше о лечении жжения можно в статье:

Кроме этого, препарат может провоцировать приступы кашля, астмы или же тошноты. Не очень часто во время терапии лекарственным средством возникают аллергические реакции, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

При местном использовании «Биопарокса» передозировка не наблюдалась.

Условия и срок хранения

Контейнер вместе с аэрозолем нельзя подвергать воздействию высоких температур (более 50°C). Не стоит нарушать герметичность баллона с лекарственным средством, а также хранить его вблизи источников тепла.

Срок годности «Биопарокса» составляет 2 года.

Аналоги

Лаборатория Бушара-Рекордати, Франция
Цена от 211 до 405 руб.

«Изофра» — антибактериальный препарат, предназначенный для лечения заболеваний ЛОР-органов, вызванных грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами. «Изофра» представляет собой спрей для орошения слизистой носа.

Плюсы:

• Эффективное лекарственное средство при вирусных заболеваниях (лечение насморка)
• Низкая цена
• Назальный спрей отлично лечит гайморит.

Минусы:

• Противопоказан ребенку до года
• Назальный спрей отпускается по рецепту
• Не исключены проявления аллергии.

«Грамицидин С»

Красфарма, Россия
Цена от 122 до 291 руб.

«Грамицидин С» является противомикробным лекарственным средством. Препарат применяется с целью лечения заболеваний горла, а также обеззараживания раневых поверхностей. «Грамицидин С» выпускается в форме спиртового раствора, таблеток и пасты.

Плюсы:

• Быстрое и эффективно лечит заболевания горла
• Приемлемая цена
• Отпускается без рецепта.

Минусы:

• Неприятный вкус лекарственного средства
• Противопоказан при грудном вскармливании
• Может провоцировать появление контактного дерматита.

«Трахисан»

Engelhard Arzneimittel, Германия
Цена от 269 до 484 руб.

«Трахисан» является комбинированным синтетическим препаратом, который применяется для лечения инфекционно-воспалительных болезней полости рта и глотки. Благодаря комплексному действия препарата удается быстро избавиться от неприятных симптомов болезни. «Трахисан» производится в виде таблеток для рассасывания.

Плюсы:

• Лекарственное средство быстро и эффективно снимает боли в горле
• Таблетки имеют приятный вкус.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Назначается ребенку старше 6 лет
• Довольно низкая терапевтическая эффективность.

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

• действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
• вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

• предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
• аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
• со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
• дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
• общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C , Граммидин с анестетиком нео , Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин , Изофра .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.

(концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью . Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

Фармакодинамика

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания . Его назначают при и , при и , при и тонзиллите , при , синусите и , а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин ).

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков .

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики , которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

Передозировка

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками ) не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль , который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Аналоги Биопарокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты со сходным механизмом действия: , , Грамицидиновая паста , .

Цена аналогов Биопарокса

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин , который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ , перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии .

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс ® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс ® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению препарата

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс ® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

"

В апреле 2016 года Росзравнадзор запретил фармацевтическим компаниям России продавать антибактериальный спрей Биопарокс. Препарат сняли с производства. Это обусловлено участившимися летальными случаями от применения данного средства.

Сегодня в аптеках России не удастся приобрести Биопарокс, аналоги этого препарата представлены в широком ассортименте.

Причина запрета

Десятилетиями это лекарство входило в число самых популярных и назначаемых медикаментов для лечения поражений горла и носа бактериальной этиологии. Повлияло на решение о снятии средства с реестра невысокое качество действующего вещества – фузафунгина.

Этот спрей, как и все лекарственные средства, имел некоторые побочные проявления такие, как:

• Кашель, бронхоспастический синдром;
• Слезоточивость и покраснение глаз;
• Астматические признаки;
• Судороги гортани;
• Неприятный привкус, изменение вкуса;
• Признаки интоксикации;
• Аллергические проявления в виде различных кожных высыпаний;
• Анафилактический шок, редко – с летальным исходом.

Аналогичные препараты обладают идентичным терапевтическим эффектом, но имеют меньше противопоказаний и негативных отзывов пациентов. Кроме этого, их цена в аптечной сети несколько дешевле.

Аналоги биопарокса: список

Вопрос, чем заменить Биопарокс, интересует многих пациентов, которые использовали этот спрей для лечения поражений горла и носа. К аналогичным препаратам относятся:

Ингалипт

Этот заменитель можно рассматривать как дешевый аналог Биопарокса. Его назначают при ларингитах, тонзиллитах, стоматитах. Также это лекарство применяют при кандидозе ротовой полости.

Цена Ингалипта значительно дешевле, чем у Биопарокса:

Основные действующие вещества:

• Растворимые сульфаниламиды (антибиотики);
• Тимол;
• Эфирные масла эвкалипта и мяты.

Дешевый аналог Биопарокса в аэрозоле оказывает эффективное антибактериальное, противовоспалительное, противогрибковое, легкое антисептическое и анальгезирующее действие.

Лекарство можно использовать беременным и кормящим грудью. Терапию Ингалиптом должен назначать только доктор.

Противопоказания:

• Возраст до трех лет;
• Заболевания крови, почек, щитовидной железы;
• Аллергические реакции на компоненты средства.

Инструкция по применению:

Спрей нужно распылять в ротовую полость несколько раз в день. Рекомендовано предварительно прополоскать рот водой.

Этот дешевый аналог Биопарокса оказывает противовоспалительный, антисептический и анальгезирующий эффект.

Активные вещества:

• Хлоробутанола гемидрат;
• Левоментол;
• Камфора;
• Эфирное масло эвкалипта.

Цена Каметона дешевле, чем у Биопорокса:

Противопоказания :

• Дети до 5-ти лет;
• Люди с аллергическими реакциями на состав Каметона.

Инструкция по применению:

Применяют по несколько распылений 3-4 рада в день. Спрей можно использовать беременным и кормящим грудью. Это обусловлено низкой системной абсорбцией.

Полидекс с фенилэфрином

Это эффективный дешевый заменитель Биопарокса при ангине, ринитах и ринофарингитах, острых и хронических синуситах.

Состав аналога:

• Дексаметазон;
• Фенилэфрин;
• Неомицин;
• Полимиксин В.

Такое сочетание активных компонентов обеспечивает выраженное противовоспалительное, антибактериальное, сосудосуживающее и противоотечное действие.

Противопоказания:

• Возраст детей менее 2,5 лет;
• Наличие закрытоугольной глаукомы.
• Болезни почек, почечная недостаточность;
• Вирусные и грибковые заболевания;
• Беременность, лактация;

Крайне осторожно назначают пациентам, страдающим гипертиреозом, артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца.

Запрещено принимать с препаратами для лечения повышенного АД.

Инструкция по применению:

Взрослым:

Аналог в лекарственной форме в виде спрея используют по одному впрыску в нос дважды в день.

Детям:

Детям 2.5-15 лет назначают по одному впрыскиванию в нос, но не более 3-х раз в день. Период терапии 7-10 дней.

Лекарственная форма – спрей 15 мл. Производитель Франция.

Ориентировочная стоимость Полидекса около 400 рублей.

Срок годности после вскрытия – 2 года.

Гексорал

Данный медикамент относится к антисептическим средствам, поэтому полностью заменить действие антибиотика он не может. Чтобы справиться с легкими формами инфицирования этого средства вполне достаточно, но при активном росте бактериальной флоры нужно добавлять антибактериальные таблетки.

Аналог Гексидин обладает умеренным противомикробным, анальгезирующим, противогрибковым и дезодорирующим действием. Используется при различных лор органов, а также различных стоматологических инфекциях.

Противопоказания:

• Возраст до 2,5 лет;
• Аллергические реакции на состав лекарства.

Инструкция по применению:

Применяют в нос или горло по несколько впрыскиваний 3-4 раза в сутки.

Спрей 100 мл. Стоимость в аптеках – 150-200 рублей.

Тантум Верде

Тантум Верде, как аналог Биопарокса назначают при:

• Ларингитах, фарингитах, тонзиллитах, гингивитах, глосситах, стоматитах;
• При воспалении слюнных желез с калькулезной этиологией;
• В составе комплексного лечения при кандидозах ротовой полости;
• Для профилактики послеоперационных и посттравматических воспалительных осложнений (удаление зубов, травмы, переломы челюсти, удаление миндалин и пр.).

Спрей противопоказан:

• В возрасте до 3-х лет;
• Людям с бронхиальной астмой;
• В случае аллергических реакциях на активные компоненты препарата.

Тантум Верде можно применять беременным и кормящим грудью под контролем специалиста.

Инструкция по применению:

Взрослым:

Применяют по несколько впрыскиваний каждые 2-3 часа.

Детям:

• До 6-ти лет – по дозе на каждые четыре кг массы тела. Максимально – 3 дозы.
• От 6-ти до 12-ти лет – распыляют по 4 дозы.

Аналог представлен в аптечной сети в форме спрея по 30 мл. Производитель Италия.

Цена – около 300 рублей.

Изофра

Этот аналог – антибиотик, относящийся к классу аминогликозидов. Препарат является заменителем Биопарокса при ринитах, тонзиллитах, синуситах и ринофарингитах.

Противопоказания:

• Запрещен прием детям до года;
• Аллергические реакции на компоненты лекарства;
• Беременность, период грудного вскармливания.

Запрещено использовать с другими каплями и спреями для интраназального использования.

Применение:

Взрослым:

по одному распылению в нос несколько раз в сутки;

Детям:

2-3 раза в сутки.

Лекарственная форма – спрея 15 мл. Производитель Франция.

Стоимость – 370 рублей.

Стопангин

Стопангин – аналог, действие которого устраняет бактериальную микрофлору в ротовой полости. Назначают заменитель при ангине, тонзиллите и периодонтите. Также лекарство используют в стоматологии после удаления зубов, а также профилактики заболеваний десен.

Противопоказания:

• Дети до восьми лет;
• Атрофия задней стенки глотки;
• Первый триместр беременности.

Инструкция по применению:

Применять по несколько орошений 4-5 раз в день.

Лекарственная форма – спрей 100 мл. Производитель – Израиль. Стоимость – 125-230 рублей.

Назонекс

Этот аналог относится к группе глюкокортикостероидов и оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект. Также уменьшается скопление экссудата, предупреждая скопление нейтрофилов.

Показан при обострении хронических форм синуситов, терапии ринита, а также профилактики обострений сезонного поллиноза.

Противопоказания:

• Возраст до 2-х лет;
• Туберкулез легких;
• Беременность, лактиция;
• Хронические заболевания органов дыхания бактериальной, вирусной и грибковой природы;
• Травма носа с повреждением перегородки;
• Повышенная чувствительность к компонентам Назонекса.

Стоимость 1 флакона 60 доз – 450-480 рублей. Производитель – США.

Снятие спрея Биопарокс с производства заставило пациентов искать эффективные, безопасные и более дешевые аналоги. Таких средств немало, их стоимость несколько ниже, а сами лекарства не провоцируют спазм бронхов. Их применение разрешено взрослым и детям.

Терапевты и отоларингологи легко могут подобрать замену этому препарату. Эти лекарственные средства будут гораздо надежнее и безопаснее отмененного Биопарокса.