Через сколько начинается действие гинипрала в таблетках. Гинипрал, раствор для инъекций (ампулы)

Гинипрал – препарат, снижающий сократительную активность и мышечный тонус матки.

Форма выпуска и состав

Изготавливают таблетки Гинипрал, содержащие активное вещество – гексопреналина сульфат – 500 мкг, а также вспомогательные вещества: гидрат лактозы, кукурузный крахмал, динатрия эдетата дигидрат, коповидон, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат, тальк. В блистерах по 10 штук.

Изготавливают Гинипрал раствор для внутривенного введения, содержащий в 1 ампуле 10 мкг гексопреналина сульфата, а также дополнительные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, пиросульфит натрия, динатрия эдетата дигидрат, серная кислота 2N. В ампулах по 2 мл, по 5 штук в коробке.

Изготавливают Гинипрал концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержащий в 1 мл 25 мкг гексопреналина сульфата, а также вспомогательные компоненты: деоионизированная вода, натрия хлорид, пиросульфат натрия, кислота серная, динатрия эдетата дигидрат. В упаковках по 5 ампул.

Показания к применению

По инструкции, Гинипрал раствор и концентрат для приготовления раствора показаны к применению в следующих случаях:

Острый токолиз: замедление родовых схваток при родах вследствие острой внутриматочной асфиксии, пролапс пуповины, перед поворотом плода из поперечного положения, перед кесаревым сечением, осложнение родовой деятельности;
Преждевременные роды (в качестве экстренной меры перед доставкой пациентки в больницу);
Массивный токолиз: приостановка преждевременных родов при наличии у роженицы сглаженной шейки матки и раскрытия зева матки;
Длительный токолиз: учащенные и усиленные схватки без раскрытия зева матки и сглаживания шейки (для профилактики преждевременных родов), иммобилизация матки до, в процессе и после цервикального серкляжа;

Таблетки Гинипрал назначают при угрозе преждевременных родов (преимущественно в качестве продолжения инфузионного лечения).

Противопоказания

По инструкции, Гинипрал не следует принимать в следующих случаях:

Ишемическая болезнь сердца;
Миокардит;
Тиреотоксикоз;
Аортальный стеноз, порок митрального клапана;
Тахиаритмии;
Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
Первый триместр беременности;
Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
Повышенное артериальное давление;
Закрытоугольная глаукома;
Период грудного вскармливания;
Внутриматочные инфекции;
Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Дозу раствора Гинпрал подбирают индивидуально. Содержимое ампулы следует вводить медленно внутривенно в течение 5-10 минут – после разведения раствором NaCl изотоническим.

При остром токолизе назначают 1 ампулу (2 мл) препарата. В случае необходимости лечение продолжают с помощью инфузий;

При массивном токолизе лечение раствором назначают в количестве 1 ампулы с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту.

При длительном токолизе препарат назначают в виде продолжительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит на протяжении двух суток, пациентку переводят на прием таблеток Гинипрал.

Концентрат для приготовления раствора Гинипрал перед использованием следует развести в 5 мл дистиллированной воды, чтобы общая концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора.

Готовый раствор применяют парентерально, в виде внутривенных инъекций и инфузий. Дозировка парентерального введения Гинипрала устанавливается индивидуально, в зависимости от клинических симптомов.

Таблетки Гинипрал принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При угрозе преждевременных родов назначают 1 таблетку Гинипрал за 1-2 часа до окончания инфузии.

Лекарство принимают по 1 таблетке каждые три часа, затем – по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза Гинипрала не должна превышать 4-8 таблеток.

Побочные действия

Применение Гинипрала может вызывать следующие побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия у матери, нарушения ритма сердца, кардиалгии;
Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, головокружение, тремор пальцев, головная боль;
Пищеварительная система: кишечная непроходимость, тошнота и рвота, ухудшение моторики кишечника, временное повышение печеночных трансаминаз;
Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипокалиемия, повышение плазменного уровня глюкозы;
Аллергии: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания, анафилактический шок;
Побочные эффекты Гинипрала у новорожденных: ацидоз, гипогликемия.

Особые указания

Во время лечения Гинипралом пациентам следует контролировать функции сердечно-сосудистой системы матери и плода.

При повышенной чувствительности к симпатомиметикам назначать Гинипрал рекомендуется с малых доз и под постоянным наблюдением врача.

Если у матери наблюдается выраженное возрастание ЧСС (более 130 ударов в минуту) или существенное снижение артериального давления – следует снизить дозу Гинипрала.

В случае появления признаков сердечной недостаточности, болезненных ощущений в области сердца, затрудненного дыхания применение Гинипрала следует незамедлительно прекратить.

У женщин с сахарным диабетом следует контролировать показатели углеводного обмена во время терапии Гинипралом, так как применение лекарства может вызвать повышение плазменного уровня глюкозы.

В некоторых случаях одновременное применение Гинипрала и глюкокортикостероидов может вызывать отек легких, особенно при нарушениях функции почек. Поэтому пациентка во время лечения должна находиться под регулярным врачебным контролем.

Аналоги

Структурными аналогами Гинипрала являются Ипрадол и Гексопреналин.

Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются: Партусистен, Сальбутамол, Фенотерол, Магнезия.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Гинипрал хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности раствора и концентрата составляет 3 года, таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Многие беременные женщины с ужасом думают о повышении тонуса матки – и не зря. Это очень опасное состояние во время гестации. Оно может сопровождаться патологией – сильными сокращениями мышц матки. Для лечения такого состояния врачи обычно назначают лекарственные средства, такие, как Гинипрал при беременности. Ведь сокращения матки могут привести к неприятностям.

Чаще всего происходит самопроизвольный выкидыш или преждевременные роды. Предотвратить или даже предвидеть подобную проблему невозможно. Важно внимательно присматриваться и прислушиваться к изменениям в своем организме, чтобы вовремя распознать тревожный звоночек.

Своевременное обращение за помощью докторов поможет избежать страшных последствий. Гинекологи уже много лет практикуют использование препарата «Гинипрал» – он разрешен женщины, но имеет ряд противопоказаний и некоторые побочные действия при неправильном приеме. Чаще всего, его принимают как страховку для сохранения беременности или отсрочки внепланового родоразрешения.

Тонус матки на поздних сроках беременности – острый вопрос

Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

Фармацевтическая группа – токолитическое средство, которое расслабляет гладкую мускулатуру маточной полости, за счет синтеза гормона норадреналина (выделяется надпочечниками). Именно благодаря данному веществу можно избежать появления гипертонуса. Матка возвращается в привычное расслабленное состояние, что уменьшает риск угрозы выкидыша или преждевременных родов.

Если начать курс лечения средством вовремя, есть хорошие шансы выносить и родить ребенка в срок, так как препарат способен подавлять ранние схватки. Это в свою очередь помогает стимулировать легкие малыша ускоренно развиваться. Гексоприналин сульфата – действующий компонент лекарства, если обеспечить его достаточное количество в крови, можно получить более длительный эффект от применения.

При первом лечении гипертонуса докторами часто используется концентрат препарата – с его использованием готовится инфузионная жидкость. После пройденного лечения в случае положительных результатов, пациентке назначается курс таблеток для дальнейшего поддержания матки в нормальном состоянии.

Гинипрал – отличный абсорбент, эффект от его приема появляется уже спустя 5 – 10 минут после введения в вену и длится около получаса.

Максимальное действие проявляется между 10 и 20 минутами после приема. Выводиться из организма беременной препарат будет на протяжении недели, с желчью и мочой. Форм выпуска у лекарства три: таблетки, внутривенный раствор и концентрат, используемый для капельниц. Активное вещество остается то же, но вспомогательные вещества разные.

Таблетки выпускаются круглой формы, белого цвета, по 10 штук в блистере. В составе можно встретить такие вспомогательные известные вещества, как:

магний;
тальк;
глицерол;
крахмал;
лактоза.

Раствор для внутривенного введения реализуется в герметичных ампулах, общим объемом по 2 мл. В каждой из ампул находится вещество гексоприналин, концентрация которого составляет 10 мкг. Разводить раствор не нужно, он полностью готов к использованию. В одной картонной упаковке 5 штук ампул. Что находится в ампуле кроме действующего компонента:

чистая вода для инъекций;
сульфат натрия;
динатрия эдетат.

Концентрат препарата используется для капельниц и выглядит как бесцветная жидкость. В нем высокое содержание гексоприналина – почти 25 мкг. Концентрат необходимо развести, в чистом виде его не применяют. Предварительно разводят в воде для инъекций и доливают в инфузионный раствор. Дополнительные компоненты:

натрия хлорид;
чистая вода;
кислота серная.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Лекарственный препарат разрешен во время беременности, однако злоупотреблять им нельзя – он не относится к безопасным. Но при возникновении гипертонуса матки – это единственный вариант лечения и предотвращения преждевременных родов или выкидыша.

Назначение Гинипрала должно быть оправдано риском потери плода

Главная опасность применения Гинепрала заключается в проникновении препарата через барьер плаценты в кровь ребенка – при длительном неконтролируемом применении это может сказаться на сердечно – сосудистой системе малыша. Какими могут быть последствия:

патология сердца – слишком частое сердечное сокращение;
порок сердца (сердечной мышцы);
снижается уровень глюкозы;
возникают спазмы в бронхах;
ацидоз;
на первый день после рождения у ребенка может развиться анафилактический шок;
трудное и прерывистое дыхание после родов.

Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

Если у пациентки не наблюдается никаких противопоказаний (гинекологических или общих медицинских), можно проводить токолитическую терапию. Разрешено принимать лекарство на сроке беременности 22 – 36 недель, учитывая спектр показаний к применению.

Применять Гинипрал при беременности сроком меньше 20 недель запрещено

Лекарственная форма в виде таблеток должна приниматься после проведенного лечения внутривенными уколами, как продолжение курса. Показания: угроза раннего родоразрешения.

Можно по назначению врача принимать таблетки для поддержания эффекта (после того, как миометрий стабилизируется). Если гипертонус умеренный, можно обойтись только приемом таблеток, без дополнения инфузионной терапией.

В каких случаях есть показания к применению жидкостей с действующим веществом (концентрата и растворов для внутривенных инъекций):

кратковременное предварительное лечение преждевременных родов, без ухудшения общего состояния и осложнений;
если плод находится в поперечном предлежании, при его переворачивании;
если роженицу необходимо транспортировать, как срочная мера при тонусе матки.

У беременной раствор используется внутривенно, если есть такие показания для проведения токолиза:

если у плода сильная гипоксия, и одновременно острый токолиз (частые и сильные схватки). Чтобы не произошло смерти будущего ребенка, раствор срочно вводится в вену, и действующее вещество расширяет сосуды в матке (за счет сокращений, когда они становятся меньше);
токолиз массивный – вводится в вену для прекращения серьезных и частых схваток, когда матка раскрыта полностью;
длительные спазмы (токолиз) при купировании ранней гестации, если срок беременности составляет от 20 до 34 недель;
Еще одно показание: если на шейку матки наложены швы. Применяется с целью сохранности беременности и продолжения безопасного вынашивания.

Гинипрал назначают в случаях, когда на матке имеются швы, например, после кесарева сечения

Стоит помнить, что в первом триместре Гинпрал не принимают: это может нанести вред плоду, не оказывая нужного эффекта на проблему, не снижая гипертонус матки.

Это явление можно объяснить тем, что рецепторы, на которые оказывает влияние лекарство, начинают формироваться к 20 неделе беременности.

Если в первые три месяца возник гипертонус – доктор обязан подобрать другое эффективное и безопасное решение.

Гинипрал: инструкция по применению при беременности

Если беременной женщине назначили принимать это лекарственное вещество, то уменьшать, увеличивать дозировку или заменять его на аналоги строго запрещено. Это очень серьезный препарат, который может давать осложнения или побочные эффекты при неправильно рассчитанном курсе лечения.

Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

Принятая норма внутривенного раствора – 10 мг. Концентрат разводится в натрий хлориде и аккуратно и медленно вводится в вену с помощью шприца. Разрешенная доза в сутки: 2 ампулы. Чтобы привести состояние в норму и стабилизировать его после струйного введения раствора внутрь, используется концентрат для инфузии. Скорость введения – 0, 06 мкг/ мин.

Препарат Гинипрал может быть прописан в виде капельниц

Инфузии нельзя применять постоянно. Когда состояние беременной нормализируется и гипертонус исчезнет, капельницы заменяют таблетками. Как правильно пить таблетки при инфузии? За 60 мин до окончания процедуры, принимается внутрь одна таблетка каждые 2 – 3 часа. Если состояние нормальное, можно пить 2 шт в сутки.

Таблетку нельзя раскусывать, её глотают в целом виде и запивают большим количеством воды.

Побочные эффекты

Неконтролируемый врачом прием лекарства может привести к нежелательным последствиям для организма беременной женщины:

нарушения психологического здоровья: сильные головокружения и боли, усиливается выделение пота и появляется ощущение тревожности;
аллергические реакции: шоковое состояние, затруднение дыхания;
боли в сердце;
рвота, понос, тошнота;
отеки, нехватка микроэлементов в крови, высокий уровень глюкозы.

Как это подействует на здоровье еще нерожденного малыша? Последствия могут быть самыми разными: бронхоспазм, ацидоз или гликемия.

Главное в процессе лечения – четко следовать всем рекомендациям докторов.

Ограничения

Для применения препарата могут быть самые разные болезни в анамнезе, о которых обязательно должен знать лечащий доктор. Чтобы в дальнейшем исключить подобные проблемы, важно учесть все факторы риска и досконально изучить историю беременности. Если параллельно принимается какое – либо средство – доктор обязан об этом знать, чтобы исключить негативное взаимодействие с другими компонентами.

Если вы принимаете Гинипрал, то следует исключить некоторые лекарства или вещества, например, витамин Д

Взаимодействие

Есть некоторые сильнодействующие вещества, с которыми ни в коем случае нельзя применять гексопреналин: дофамин, кальций, витамин Д, антидепрессанты или блокаторы рецепторов к адреналину.

Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

Отмену курса лечения нужно проводить аккуратно: постепенно убавлять количество препарата, не допуская резких скачков. Снижение дозы оптимально, когда происходит медленно. Каждые несколько дней количество таблеток уменьшается на одну. Позже – на полтаблетки.

Пример: женщина принимает Гинипрал при беременности количеством 6 таблеток в день. Для отмены препарата каждые два дня она должна уменьшать дозу на 1 таблетку. Когда количество достигает двух таблеток в день – женщина должна уменьшить дозу еще на половину таблетки. И так каждые два дня до полной отмены Гинипрала.

Согласно инструкции, длительность приема – до 33 недели и дольше.

Противопоказания к применению Гинипрала

Если у беременной женщины непереносимость главного действующего вещества, препарат не назначается. При каких заболеваниях противопоказан препарат:

угроза выкидыша на протяжении 1 или 2 триместра гестации;
когда шейка матки раскрывается более чем на 5 см;
в случае разрыва оболочки вокруг плода;
проблемы с почками или печенью;
бронхиальная астма;
серьезные и сложные заболевания, которые угрожают здоровью матери и ребенка и при которых нельзя сохранять беременность. Это может быть инфекционное заболевание половой системы, ишемия или кровотечения;
глаукома;
проблемы с сердечно – сосудистой системой, тахикардия;
серьезное заболевание, перенесенное до 20 недели беременности;
когда – либо перенесенные выкидыши или аборты, смерть ребенка внутриутробно или другие проблемы с вынашиванием.

Если у женщины острая непереносимость сульфата, Гинипрал применять нельзя.

Особенности применения Гинипрала

Во время лечения Гинипралом доктор должен проводить наблюдение и обследование пациентки

Прежде чем назначать беременной женщине данное лекарство, состояние больной оценивается по всем критериям. Происходит оценка между пользой и вредом для будущей матери и ребенка. Курс лечения проводится только в условиях стационара, под постоянным контролем лечащего врача. Необходимо регулярно измерять сердцебиение и общее самочувствие плода и беременной.

Как проводится мониторинг состояния здоровья:

контролируется сердечный ритм и давление (артериальное). Дело в том, что сердечные сокращения значительно увеличиваются, до 50 ударов в минуту, и дозировка должна быть соответствующая. Если лекарство вводится внутривенно, то контролировать артериальное давление необходимо постоянно;
клинически измерять лактозу и глюкозу, содержание их в крови. Подобные препараты способны значительно увеличить содержание глюкозы в крови. В случае заболевания сахарным диабетом беременной при лечении гипертонуса нужно корректировать и инсулиновую дозу;
при многоплодной беременности часто наблюдается обширный отек легких. Чтобы избежать этой неприятности нужно контролировать водно – электролитический баланс;
профилактика нехватки калия в сыворотке крови. Если проблема уже есть – важно проводить соответствующую терапию.

«Гинипрал» и «Верапамил»

Некоторым пациенткам для устранения проблемы повышенного тонуса гладкой мускулатуры матки назначают комплексно два препарата: Гинипрал и Верапамил. Почему эти два препарата могут назначаться одновременно?

Один из побочных эффектов Гинипрала – учащенное биение сердца

Причина кроется в следующем: первого указанного вещества часто можно услышать жалобу на учащенное биение сердца. Его может устранить второй вышеперечисленный препарат – Верапамил. Еще одно его свойство: он также способен уменьшать маточные сокращения.

Как правильно принимать Верапамил: за 20 минут перед приемом Гинипрала, запивая большим количеством воды.

Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

Почему могут возникать побочные эффекты во время приема токолитиков? Это связано с фармакологическими особенностями лекарства. Для того, чтобы избежать этих неприятных моментов, стоит регулярно измерять артериальное давление, соблюдать четко нормированную дозировку. Когда курс лечения заканчивается, все неприятные побочные эффекты бесследно исчезают.

Что может проявляться на фоне приема лекарственного препарата:

нарушается обмен жиров;
появляется острая нехватка калия;
могут отекать легкие;
отекают ноги и руки;
появляются спазмы в бронхах;
высыпания на коже, дерма может шелушиться и зудеть;
приступы аритмии;
диарея и тошнота, возможна рвота;
сбои в работе желудочно – кишечного тракта.

С особой осторожностью применяется средство у больных сахарным диабетом – может развиться гиперкалиемия. Пациентки могут жаловаться на учащение частоты пульса, сильную боль в височной области, запоры и головокружение.

Пациенткам с сахарным диабетом при приеме Гинипрала может понадобиться изменение инсулиновой дозы

Если женщина страдает приступами астмы, у нее может появиться свистящее дыхание и шоковое состояние.

Если препарат принимался за несколько часов до родов, новорожденного малыша важно обследовать и провести анализы на предмет выявления кетоновых тел.

Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

Существуют несколько фармацевтических средств, аналогичных по составу: «Ипрадол» и «Гексопреналин». Есть еще признанные лекарства, у которых подобное действующее вещество и схожее терапевтическое действие: «Партуситсен» и «Магнезия».

Гинипрал при беременности - отзывы

Положительных комментариев об использовании Гинипрала гораздо больше, чем негативных. Пациентки выделяют мгновенное действие, которое многим помогло сохранить нормальную беременность, выносить и родить здорового ребенка.

Предотвращение преждевременного родоразрешения – очень важный плюс лекарственного препарата. Если выпить таблетки или поставить укол в необходимой дозировке, препарат мгновенно снимает даже самые сильнее сокращения матки.

Конечно, как и любое лекарство, Гинипрал имеет и ряд негативных аспектов, которые также стоит учесть перед приемом. Многие беременные выделяют сильный дискомфорт некоторое время непосредственно после приема вовнутрь таблеток, первые 40 – 45 минут.

По истечению этого промежутка времени неприятные ощущения бесследно проходили. Однако эти недостатки на фоне огромных преимуществ кажутся незначительными. Можно сделать вывод, что Гинипрал при беременности является эффективным и быстродействующим лекарством, позволяющим доносить малыша до положенного срока.

Как проходят роды после приема Гинипрала?

Женщины, принимающие препарат, обычно рожали в указанный специалистом ультразвукового исследования срок, дождавшись естественных схваток. Но сам процесс у всех происходит индивидуально. Спокойно и без проблем получается родить у той категории рожениц, которые лечились Гинепралом при очень сильном тонусе матки. Родовая деятельность началась в положенный срок – чаще всего, это 3 недели после отмены курса лечения.

Вторая половина беременных вынашивают ребенка до 42 недели и оформляются в стационар, так как естественных схваток не произошло. Для стимулирования схваток им вводится препарат, чаще всего окситоцин. Если он не подходит, подбираются другие методы.

Если шейка матки полностью раскрыта, но схваток нет – пациентку готовят к операции. В таком случае срочно требуется кесарево сечение.

Нередко, данное вещество является единственным способом выносить и благополучно родить ребенка, поэтому рекомендуется прислушиваться к мнению специалистов.

Профилактика гипертонуса матки

Если врач диагностировал повышенное напряжение гладкой мускулатуры и маточных стенок, беременной женщине прописывают спокойную обстановку, минимальные нагрузки, никаких волнений и стрессов.

Главное – вовремя и по назначению принимать назначенное лекарство. Во время курса лечения категорически запрещено вступать в половую близость. Чтобы уменьшить напряжение на брюшные стенки, лучше всего много лежать и при этом держать под коленками валик или скрученное одеяло.

Обувь во время коротких разрешенных прогулок пешком должна быть максимально удобной – без намека на каблуки и завышенную платформу. Если у женщины имеются хронические заболевания, то необходимо как можно быстрее заняться их лечением.

Спокойствие и правильный образ жизни – лучшая профилактика для беременной женщины

На момент курса лечения рекомендуется меньше посещать места скопления большого количества народа. Если говорить о продуктах питания и меню на момент лечения, то беременной женщине нужно кушать много продуктов с высоким содержанием магния. Можно принимать витамины, комплекс или один микроэлемент. Магний поможет снизить гипертонус, уменьшается возбудимость нервной системы.

Где содержится этот элемент: гречка, овсяная крупа, отруби, зелень и бобовые.

К зачатию и вынашиванию будущего малыша важно отнестись ответственно: больше гулять, правильно питаться, прислушиваться к мнению врачей, соблюдать режим дня.

Заключение

Каждой женщине стоит помнить: принимать какие – либо серьезные препараты во время гестации самостоятельно, без рекомендации доктора, категорически запрещено. Гинипрал используют только для лечения гипертонуса матки, но не ранее 20 недели. В первом триместре принимать данное лекарственное средство нельзя– это может нанести очень серьезный урон здоровью будущей мамы и ребенка.

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Наименование:

Гинипрал (Gynipral)

Фармакологическое
действие:

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки.
Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита.
Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к
применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения:

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл).
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции : затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей : гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие : повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных : гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез , поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких.
Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца.
Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При совместном применении:
- с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала;
- с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала;
- Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени;
- Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов;
- Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки;
- с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы;

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

1 мл раствора для в/в введения содержит:
- действующее вещество: гексопреналина сульфат - 5 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

В практике акушер-гинеколога достаточно часто приходится сталкиваться с мнением, что гинипрал при беременности назначается чуть ли не по прихоти врача или на всякий случай. Между тем, существуют строгие рамки назначения этого препарата и ряд противопоказаний к применению.

Что такое гинипрал?

Коротко о том, что собой представляет это лекарственное средство и почему принимают гинипрал при беременности. Препарат относится к группе симпатомиметиков, является средством для лечения гипертонуса и чрезмерной сократительной активности матки. Широко применяется для профилактики преждевременных родов и лечения повышенного тонуса мускулатуры матки.

Матка – мышечный орган и, как и другие мускульные образования, способна сокращаться. При физиологично протекающей беременности мышечные волокна находятся в расслабленном состоянии, сокращения начинаются с приходом срока родов. К сожалению, большинство женщин приходят к беременности неподготовленными, с грузом сопутствующей патологии, вредных привычек, малоподвижного образа жизни. Существует много факторов, способствующих развитию гипертонуса беременной матки. Это грозный признак, таящий за собой угрозу выкидышей и преждевременных родов, а так же – внутриутробной гипоксии и отставания в развитии плода. Происходит все это из-за недостаточного поступления ребенку кислорода и питательных веществ. Мы применяем гинипрал при беременности начиная с 20-й недели и имеем достаточно хорошие показатели вынашивания.

Побочные эффекты приема гинипрала при беременности!

Многие женщины во время приема препарата жалуются на учащенное сердцебиение, головные боли, головокружение. Хочется обратить внимание, что на сердечной деятельности ребенка это не отражается. Такие жалобы обычно исчезают при снижении дозы до 1 таблетки в сутки.Также для профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы назначаются препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, параллельно принимаются препараты калия. В некоторых случаях оказывается достаточным прием экстракта валерианы в таблетках.

При приеме гинипрала следует меньше употреблять соли и жидкости для предотвращения возможных отеков. Чай и кофе усугубляют нежелательные эффекты гинипрала.

Когда гинипрал при беременности принимать нельзя?

Особо следует отметить состояния, когда прием гинипрала при беременности нежелателен или противопоказан:

Индивидуальная непереносимость;

Гиперфункция щитовидной железы;

Заболевания сердца и сосудов, в том числе сердечные аритмии с учащенной ЧСС, гипертония.

Маточное кровотечение;

Первый триместр беременности.

Не лишним будет напомнить, что лечение гинипралом начинают только по назначению гинеколога. При приеме препарата обязательно ежедневное измерение АД и ЧСС, при сахарном диабете – строгий контроль гликемии (возможны гипергликемические состояния). В идеале – при приеме гинипрала должно проводиться ежедневно КТГ для уточнения состояния плода и тонуса матки. В реальных условиях такие исследования проводятся в зависимости от технических возможностей конкретного лечебного учреждения.