Что из себя представляют таблетки вильпрафен. Вильпрафен для детей при заболеваниях бактериальной этиологии

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Вильпрафен

Вильпрафен – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов . Его активно действующее вещество – джозамицин .

В терапевтических дозах препарат действует на болезнетворные микроорганизмы бактериостатически (угнетает их жизнедеятельность), а больших концентрациях действие его становится бактерицидным (губительным для бактерий).

Лекарственное средство эффективно в отношении многих микроорганизмов – грамотрицательных (менингококков, гонококков, гемофильной палочки, Хеликобактер пилори и др.) и грамположительных (стафилококков , стрептококков , пневмококков , коринебактерий дифтерии и др.). Его назначают также для борьбы с внутриклеточными микроорганизмами (хламидиями, микоплазмой, уреаплазмой и др.), а также с некоторыми анаэробными бактериями (пептококками, пептострептококками, бактероидами и клостридиями).

Вильпрафен быстро всасывается из пищеварительного тракта. Уже через час достигается его максимальная концентрация в крови. При этом Вильпрафен обладает длительным терапевтическим эффектом.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и может выделяться с грудным молоком .

Лекарство неактивно в отношении энтеробактерий, поэтому практически не влияет на микрофлору кишечника .

80% Вильпрафена выводится с желчью, 20% - с мочой.

Формы выпуска

Препарат производится двумя фирмами: Yamanouchi Pharma S.p.A. (Italy) и Yamanouchi Pharma (Japan).

Вильпрафен выпускается в таблетках и в суспензии:

• Таблетки белого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества джозамицина. В картонной упаковке находится блистер из 10 таблеток.
• Диспергируемые (быстродействующие растворимые) таблетки Вильпрафен Солютаб имеют сладкий вкус и запах клубники. Они содержат 1000 мг действующего вещества джозамицина. В упаковке – два блистера с 5 или 6 таблетками.
• Суспензия Вильпрафена содержит 300 мг джозамицина в 10 мл. Расфасована в темные стеклянные флаконы по 100 мл.

Инструкция по применению Вильпрафена

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и ЛОР-органах:

• фарингит (воспаление глотки);
• ларингит (воспаление гортани);
• средний отит (воспаление среднего уха);
• паратонзиллит;
• дифтерия (в комплексном лечении вместе с дифтерийным анатоксином);
• скарлатина (если у больного наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина).

Инфекционно-воспалительные процессы в нижних дыхательных путях:

• острые бронхиты ;
• обострение хронического бронхита;
• пневмонии;
• бронхопневмонии;
• пситтакоз (орнитоз – инфекционное заболевание, передающееся человеку от больной птицы).

Инфекции ротовой полости (стоматологические):

• стоматит;
• гингивит (воспаление десен);
• перикоронит (воспаление десен вокруг коренных зубов);
• альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
• альвеолярный абсцесс .

Инфекционные процессы в офтальмологии:

• блефарит (воспаление век);
• дакриоцистит (воспаление слезного мешка из-за нарушения проходимости носослезного протока).

Инфекционные поражения кожи и мягкой ткани:

• пиодермия;
• венерическая лимфогранулема;
• лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
• лимфангит (воспаление лимфатических сосудов);
• панариций (гнойное воспаление пальцев рук или ног);
• абсцесс;
• рожистое воспаление
• раневые инфекции, которые возникли в результате травм , ожогов и перенесенных операций.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

• сифилис (если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина);
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• цистит;
• эпидидимит (воспаление придатка яичка).

Болезни пищеварительного тракта, связанные с Хеликобактер пилори, в том числе язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронические гастриты .

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу - джозамицину, или вспомогательным компонентам препарата;
• аллергия на прием других антибиотиков из группы макролидов;
• заболевания печени , приводящие к тяжелому нарушению ее функций или к нарушению работы желчевыводящих протоков;
• недоношенность детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта:

• снижение или полная потеря аппетита ;
• дискомфорт в желудке или животе;
• тошнота;
• рвота;
• нарушения стула – диарея или запор ;
• псевдомембранозный колит (как следствие длительной диареи).

Со стороны желчевыводящих путей и печени:

• транзиторное (внезапное и преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови;
• нарушение оттока желчи;

Аллергические реакции:

• многоформная экссудативная эритема и злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит (аллергическая реакция, при которой на коже появляются большие пузыри, заполненные жидкостью);

Другие побочные явления, которые возникают редко:

• преходящее нарушение слуха;
• пурпура (мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу).

Лечение Вильпрафеном

Как принимать Вильпрафен?
Препарат принимают внутрь между приемами пищи, не разжевывая, запивая водой .

Таблетки Вильпрафен Солютаб можно проглатывать целиком или развести таблетку в 20 мл воды, перемешать и выпить полученную суспензию.

Если пациент забыл принять очередную дозу, то нужно немедленно это сделать, но ни в коем случае не принимать двойную дозу (вместе с "забытой").

Дозировка Вильпрафена
Дозировка и курс лечения зависят от диагноза. Вильпрафен может назначить только врач.

Обычно терапевтическая суточная доза препарата для детей старше 14 лет и взрослых составляет 1-2 г и обязательно должна быть распределена на 2-3 приема (по 500 мг). В тяжелых случаях дозу Вильпрафена можно увеличить до 3 г в сутки.

Начальная доза препарата – 1 г.

Курс лечения может составлять 5 - 21 день; длительность его зависит от тяжести воспалительного процесса.

Длительность лечебного курса – не менее 10 дней.

Во время лечения нужно воздержаться от половой жизни. Отказаться от алкоголя, курения , соленых, острых и пряных блюд.

Лечение назначается курсами, каждый из которых длится 7 – 10 дней. В каждом последующем курсе прием Вильпрафена продолжается, а второй антибиотик меняют.

Общую продолжительность лечения определяет врач на основании результатов контрольных анализов.

Вильпрафен и алкоголь

Вильпрафен с алкоголем сочетать не рекомендуется.

При совместном приеме алкоголя и Вильпрафена возможны нарушения работы пищеварительного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты , поноса и болей в животе .

Также реакция может быть замедленной и проявиться со временем в виде цирроза печени из-за токсического воздействия Вильпрафена и алкоголя на печень.

Аналоги Вильпрафена

Аналогами препарата по действию на микроорганизмы можно назвать другие антибиотики-макролиды:

• Мидекамицин;
• Спирамицин;

Синонимов (структурных аналогов) у Вильпрафена нет, так как активное вещество джозамицин не входит больше ни в один препарат.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вильпрафен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вильпрафена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вильпрафена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения уреаплазмоза, хламидиоза, бронхита, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
• фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Побочное действие

• дискомфорт в желудке;
• тошнота;
• дискомфорт в животе;
• рвота;
• диарея, запор;
• стоматит;
• снижение аппетита;
• псевдомембранозный колит;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
• желтуха;
• дозозависимые преходящие нарушения слуха;
• пурпура.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее10 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вильпрафен солютаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

1 таблетка содержит действующего вещества - джозамицина - 500 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь, покрытые плёночной оболочкой, 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococсus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., в (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae, которая ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Показание к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции в стоматологии (в т.ч. гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций);
• раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема;
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Способы применения и дозы

Обычно продолжительность лечения, определяемая врачом, составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицнн 1 г 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут; фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее 10 кг;
• повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;
• повышенная чувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C

Для того, чтобы ответить на вопрос: Чем можно заменить Вильпрафен ® и какие у него существуют аналоги, необходимо разобраться в том, что это за препарат, каков механизм его действия и спектр противомикробной активности.

А также, какие существуют противопоказания и показания к назначению, дозировки и длительность его применения.

Вильпрафен ® — это торговое название Джозамицина. Этот антибиотик относится к классу шестнадцати-членных природных макролидов. Он обладает выраженным бактериостатическим действием за счет угнетения процессов синтеза белков бактериальной клеткой. Однако, при достижении в воспалительном очаге высоких концентраций, антибиотик начинает действовать бактерицидно, связываясь с 50S субъединицами мембран рибосом. Бактерицидное действие наиболее выражено в отношении бета-гемолитических стрептококков и пневмококков.

Джозамицин блокирует пептидную транслокацию за счёт нарушения фиксации транспортной РНК микробов. Такой же механизм связывания характерен для линкозамидов, стрептограминов и хлорамфеникола, поэтому ввиду конкурентного механизма действия, эти препараты не рекомендовано назначать совместно.

Преимущество перед другими препаратами группы

Среди всех макролидов Джозамицин обладает максимальной кислотоустойчивостью, его биодоступность не зависит от приёма пищи. Также, он имеет меньшее количество побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и не оказывает стимулирующее влияние на моторику кишечника.

Обладает минимальным влиянием на метаболизм других лекарственных веществ в печени. Создаёт высокие и стабильные концентрации в органах и тканях за счёт высокой липофильности. Способен действовать на устойчивые к Кларитромицину ® и Азитромицину ® штаммы.

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих грудью женщин, ввиду отсутствия тератогенного действия на плод и минимальной токсичности для матери.

Также, к нему крайне редко развивается резистентность.

Чем отличается вильпрафен от вильпрафен солютаб?

Как видно из таблицы, действующее вещество в этих препаратах одинаковое — Джозамицин. Основное отличие Вильпрафена ® от Вильпрафен Солютаб ® заключается в дозировке и форме выпуска средства.

Приставка «Солютаб» означает, что таблетки имеют растворимую в воде форму выпуска, обеспечивающую более быстрое и стабильное всасывание активного компонента.

То есть, таблетки в дозировке 500 мг могут выступить как аналог Вильпрафена 1000, если принимать их по две штуки, в случае, если в аптеке отсутствует растворимая форма. Однако, такая замена будет весьма невыгодна с экономической и с фармакологической точки зрения.

Преимущества растворимой формы выпуска:

• быстрая всасываемость и более высокая биодоступность;
• максимальная кислотоустойчивость;
• многостадийный, более жёсткий контроль качества;
• предпочтительно использовать пациентам, страдающим сахарным диабетом и непереносимостью глютена, в виду максимального сокращения количества связующих элементов (глютена, сахара, декстрозы);
• сведение к минимуму негативного влияния на желудочно-кишечный тракт;
• удобство в применении.

Дозировки по возрасту и массе; особые указания

Суточная доза для детей рассчитывается по 30-50 мг/кг, с разделением полученного количества на три приёма.

Деткам, старше трёх месяцев, но младше одного года с массой тела от 5.5 до 10 килограмм назначают по 2.5-5 мл суспензии трижды в день.

Пациенты более шести, но менее 14-ти лет принимают по 10-15 миллилитров каждые восемь часов.

Вильпрафен Солютаб ® для детей

Перед приёмом необходимо растворить необходимую дозу в кипячёной воде (минимум 20 мл).

Для малышей массой от 10 до 20-ти килограмм применяют по 0.25 или 0.5 таблетки в два приёма.

Если ребёнок весит более 20-ти, но менее 40-ка килограмм, рекомендованы приём по 0.5-1 таблетке, каждые двенадцать часов.

Ребёнок массой боле сорока килограмм может принимать по 1-й таблетке дважды в сутки.

Стандартный курс лечения составляет от шести до 12-ти дней.

Дозы для взрослых и детей старше 14-ти лет

• Препарат назначают по 1-2 грамма за два, три приёма. Для терапии острой не осложнённой гонореи показано употребление 3 г однократно. Для женщин, приём указанной дозы необходимо повторить через 24 часа.
• При лечении урогенитальной формы хламидиоза принимают по 0.5 г каждые 12 часов. Курс лечения составляет около 2-х недель.
• При Вильпрафен ® пьют по 0.5 г дважды в сутки, минимум десять дней. С целью терапии розацеа показано курс 14-15 дней.
• Дерматологи эффективно применяют схему лечения шаровидных угрей Джозамицином: 0.5 г препарата каждые 12 часов в течение от двух недель до месяца. Далее поддерживающий восьминедельный курс по 500 мг один раз в день.

Противопоказания к назначению Вильпрафена

• аллергические реакции и индивидуальная непереносимость макролидов;
• масса тела менее десяти килограмм;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность.

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Возможны диспепсические расстройства, дисбактериоз, кандидоз, иногда — крапивница. Крайне редким осложнением, в случае длительного применения высоких дозировок, может быть зависимое от дозы преходящее снижение слуха, исчезающее после отмены препарата.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, содержащие Джозамицин, категорически не совместимы с антигистаминными средствами, включающими терфенадин и астемизол, в связи с высоким риском тяжёлых нарушений сердечного ритма.

Назначение совместно с бета-лактамами снижает эффективность Джозамицина, исключение составляет комбинация с Амоксициллином ® при лечении хеликобактера.

Совместное применение с Циклоспорином ® приводит к усилению его нефротоксического действия.

Возможно снижение контрацептивного действия оральных гормональных противозачаточных. На время лечения рекомендовано дополнительное применение барьерных методов.

Вильпрафен Солютаб ® и Вильпрафен ® : аналоги дешевле

Аналогов по действующему веществу (Джозамицину), то есть дженериков Вильпрафена не существует.

В качестве альтернативы можно использовать другие препараты макролидов.

• Азитромицин ® 500 (от 91 руб.);
• Кларитромицин ® 500 (от 103 руб.);
• Эритромицин ® 500 (от 112 руб.);
• 500 от 121 руб.;
• Мидекамицин ® 400 (Макропен ®) от 262 руб.

Выбор аналогов среди макролидов в зависимости от возбудителя

1. Все макролиды имеют выраженную активность в отношении пневмококков.
2. Против золотистого стафилококка наибольшую активность проявляет Кларитромицин ® , на втором месте – .
3. Использовать Кларитромицин ® как аналог Вильпрафен ® 500 предпочтительней при хеликобактерной и легионеллёзной инфекциях.
4. Азитромицин ® обладает максимальной эффективностью против гемофильной палочки.
5. Джозамицин ® имеет высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей, однако уступает Мидекамицину ® в отношении генитальной микоплазмы.

Все макролиды не эффективны против метициллинрезистентных штаммов золотистого стафилококка и не действуют на эритромициноустойчивые виды (исключение составляет Мидекамицин ® , он способен проявлять активность в отношении некоторых штаммов).

Макролиды не действуют на:

• НГОБ (грамотрицательные неферментирующие бактерии);
• Шигеллу;
• Протей;
• Серрации;
• Клебсиеллу;
• Эшерихию коли;
• Энтеробактер;
• Сальмонеллу.

Что эффективнее, Макропен ® или Вильпрафен ® ?

Действующим веществом Макропена является шестнадцати-членный природный макролид- Мидекамицин ® .

Также, как и Джозамицин, он проявляет бактериостатическую активность в низких концентрациях и бактерицидную в высоких. Механизм действия аналогичен Вильпрафену.

Применение Мидекамицина ® предпочтительнее при лечении генитальной микоплазмы и в случае аллергических реакций на бета-лактамы (служит антибиотиком резерва).

Препарат применяют для терапии бактериальных бронхитов, пневмоний (включая атипичные), тонзиллитов, синуситов, отитов, инфекций мочевыводящих путей, гонореи. сифилиса, рожи, скарлатины и т.д.

К противопоказаниям к его назначению можно отнести:

• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность и индивидуальную непереносимость;
• почечную и печёночную недостаточность.

Дозировка Макропена ®

Деткам, с весом до тридцати килограмм назначают по 30-50 мг/кг, разделяя на три приёма при тяжёлом и среднетяжёлом течении инфекции. При заболевании лёгкой степени назначают по 20-40 мг/кг на три раза.

Для детей младшего возраста предпочтительнее использовать препарат в виде суспензии содержащей 175 мг Мидекамицина ® в 5 мл.

Средняя длительность курса составляет от одной до двух недель.

Вильпрафен ® или флемоксин ® : что лучше?

Активным действующим компонентом Флемоксина ® является полусинтетический пенициллин — Амоксициллин ® . Он имеет выраженное бактерицидное действие и широкий спектр активности. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза пептидогликанов, что приводит к лизису и гибели микробной клетки.

Хорош против грамположительной и грамотрицательной флоры, за исключением штаммов, способных продуцировать пенициллиназу. В отличии от Джозамицина, действует на шигеллу, сальмонеллу, эшерихию коли и клебсиеллу.

Флемоксин противопоказан пациентам с:

• аллергическими реакциями на бета-лактамы;
• инфекционным мононуклеозом и обострением Эпштейн-Барр вирусной и цитомегаловирусной инфекций;
• антибиотикоассоциированной диареей в анамнезе;

С осторожностью и под контролем врача применяют у:

• беременных и кормящих грудью;
• больных с почечной недостаточностью.

Одновременную терапию Флемоксином ® и Вильпрафеном ® назначают в составе схем по эрадикации хеликобактерной инфекции.