Эглонил уколы побочные эффекты. Показания к применению

Вегетососудистая дистония – хроническое состояние, сопровождающееся вегетативной дисфункцией. Проявляется болезнь многочисленными симптомами со стороны внутренних органов – пищеварения, дыхания, сосудов.

Конкретные причины развития заболевания не ищутся врачами, поскольку часто это не требуется, если есть сопутствующий диагноз, например, длительно текущий диабет.

Выделяют несколько теорий развития болезни. Одна из гипотез – серотониновая, согласно которой в организме происходит нарушение обмена серотонина.

Серотонин – нейромедиатор, передающий нервные импульсы в синаптических щелях. Нормальное соотношение серотонина в организме обеспечивает бесперебойную работу вегетативной нервной системы.

У людей, страдающих дистонией, нарушается взаимодействие серотонинергической и норадреналинергической систем. В результате появляется нарушение вегетативной регуляции иннервации.

Клинически такое явления проявляется характерной симптоматикой. Симптомы заболевания сильно различаются по клинической картине:

  • У некоторых преобладает гипертонический синдром.
  • У кого-то доминирующее положение занимает гипотония.

Поэтому до установления конкретного диагноза лечение проводится только симптоматическое. Симптоматическая терапия направлена на устранение внешних проявлений заболевания. Такое лечение не устраняет причину заболевания.

В медицине практикуют несколько видов радикального лечения ВСД.

  • Терапия направлена на коррекцию вегетативной дисфункции. Такой метод – лечение психотропными препаратами: атипичными нейролептиками. К атипичным (мягким) нейролептикам относятся лекарственные средства, обладающие малым сродством к дофаминовым рецепторам. Для таких препаратов свойственно родство с рецепторами, участвующими в нервной передаче в синапсах. Атипичный нейролептик – Эглонил, или Сульпирид. Препарат дает мягкий антидепрессивный эффект и применяется для лечения дистонического процесса.
  • Иногда для лечения дистонии назначаются транквилизаторы. Терапия транквилизаторами применяется при развитии маниакальных состояний.
  • Для терапии панических расстройств применяются короткие курсы сроком до 14 недель. При отсутствии эффекта или развитии депрессивного синдрома рассматривают замещение терапии антидепрессантами.

Терапия Эглонилом имеет недостатки и преимущества. Назначение лекарственного средства проводится с учетом клинической картины заболевания. Перед применением препарата проводится консультация с врачом.

Как взаимодействует нейролептик с другими медикаментами?

Препарат не следует принимать совместно со следующими лекарствами:

  1. Типичные нейролептики, антиаритмические средства и некоторые антибиотики. Их одновременный прием с сульпиридом может вызвать тяжелую тахикардию.
  2. Препараты от болезни Паркинсона. Их действие на организм прямо противоположно влиянию «Эглонила».
  3. Блокаторы кальциевых каналов и лекарства, снижающие уровень калия. Такой прием может вызвать желудочковую аритмию.

Если пациент принимает подобные препараты, то необходимо сообщить об этом врачу. Инструкция по применению «Эглонила» рекомендует соблюдать осторожность при совместном приеме нейролептика с лекарствами от давления, так как он усиливает гипотензивное действие.

Сульпирид часто назначают в составе комплексной терапии психических заболеваний вместе с антидепрессантами и седативными средствами. Однако здесь тоже нужна осторожность, такая комбинация лекарств может угнетать дыхание.

Аналоги лекарства

Все врачи должны изначально выписывать пациенту самую минимальную дозировку. Увеличивать количество препарата можно только в том случае, если у человека не начались побочные действия. Если минимальная доза помогает в симптоматической цели, ее можно не поднимать.

Для взрослых обычно назначают по 50 мг препарата. Со временем можно увеличить количество до 150 мг в сутки. Курс лечения длится 1 месяц.

Препарат назначают и детям с 6-тилетнего возраста. Чаще всего Эглонил помогает при аутичных синдромах. Точная дозировка – 5мг препарата на 1 кг веса тела ребенка. Со временем можно поднять дозу до 10 мг, если этого требует состояние здоровья.

При назначении препарата детям, необходимо ежедневно следить за показателями в организме. При обнаружении побочных действий врач должен снизить дозу или полностью отменить лекарство.

Перед применением Эглонила обязательно проконсультируйтесь с доктором. Если бездумно использовать препарат, он может нанести большой вред здоровью и привести к осложнениям в организме.

Если вы принимаете какое-либо лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием Эглонила. Скорее всего, доктор скажет отменить параллельную терапию, чтобы не допустить осложнения здоровья.

Срок годности Эглонила – не больше 3 лет с момента изготовления. Ни в коем случае не употребляйте капсулы, которые просрочены.

Доктор может для симптоматической терапии выбрать другой препарат, который по составу и свойствам будет близок к Эглонилу. Вот полный список всех аналогов лекарства:

  1. Таблетки Бетамакс;
  2. Раствор в ампулах Рестфул;
  3. Капсулы Сульпирид;
  4. Раствор для инъекции Сульпирид.

Принимать аналоги самостоятельно категорически запрещено. Вначале проконсультируйтесь с врачом и внимательно изучите инструкцию по применению. У каждого нового лекарства будут свои противопоказания и ряд побочных действий.

Каждый пациент может купить препарат в аптеке. Фармацевт должен потребовать назначения врача с дозировкой перед продажей. Вот средние цены на лекарства:

  1. В таблетках – от 180-230 рублей за 12 штук;
  2. В виде капсул – 170-250 рублей за 30 штук.

Чтобы понять действие препарата, необходимо разобраться в биохимии центральной нервной системы. В организме человека образуется вещество – дофамин.

Его называют «гормоном удовольствия», так как он отвечает за эмоциональный фон и поднимает настроение. Однако избыток этого вещества наносит вред и может привести к нарушениям работы мозга.

Сульпирид блокирует дофаминовые рецепторы и тем самым уменьшает проявления психозов.

Предотвращение рвотного рефлекса обусловлено блокированием 2D рецепторов допамина. Применение в терапии язвенной болезни связано со способностью снижать возбудимость симпатической нервной системы.

Одновременно активизируется продуцирование желудочной слизи, улучшается кровоток, инициируются регенеративные процессы, благодаря чему дефекты, обусловленные язвой, быстрее заживают.

Применение «Бетамакса» сопровождается повышением активности выработки пролактина. Клинические испытания показали, что средство не влияет на рецепторы гистамина, серотонина, адренергические, холинергические.

Особенности применения

Эглонил показан для лечения вегетососудистой дистонии при развитии следующих симптомов:

Доза Эглонила рассчитывается в зависимости от клинической картины вегетососудистой дистонии.

  • При выраженных психических нарушения назначают не менее 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза варьируется от 800 до 1600 мг.
  • При слабых невротических состояниях препарат принимают по 400–600 мг в сутки. Начинают терапию с минимальной дозы, затем постепенно повышают при хорошей переносимости.
  • При терапии ВСД предпочтительнее использовать короткие курсы до двух недель. При хорошем клиническом эффекте назначают повторные курсы с перерывом не менее 6 месяцев.
  • Для лечения цефалгии при ВСД препарат принимают в дозировке от 100 до 300 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально по достижении ожидаемого клинического эффекта.
  • При нейрогастральном синдроме дистонии начальная доза назначается с 200 мг с последующим увеличением максимально в два раза.
  • Для терапии в детском возрасте подбирают максимальную суточную дозу из расчета 5 мг/кг массы тела ребенка.

Принимать Эглонил следует после еды, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу желательно разделить на два или три приема. Для профилактики развития бессонницы препарат принимают за два-три часа до сна.

Также показанием к применению Эглонила служит язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировку, способ приема и длительность должен назначать специалист.

При использовании таблеток суточная доза может составлять порядка 0,2 - 1 грамма, капсул – 0,05-0,15 г. Доза распределяется на 3 приема, курс - около месяца.

Для достижения быстрого эффекта или купирование острых симптомов назначают уколы препарата внутримышечно.

Согласно инструкции по применению Эглонила, при использовании препарата в ампулах, суточная доза составляет 0,4- 0,8 г. Инъекции осуществляют три раза в сутки, в течение 2-х недель, затем переходят на таблетки или капсулы.

Раствор для инъекций (уколы Эглонил) применяется при следующих патологических расстройствах:

  • острый и хронический психозы невротические;
  • психофункциональные и психоафективные расстройства, связанные с соматическими состояниями.

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами все лекарственные формы назначаются при следующих заболеваниях:

Раствор для инфузий применяют внутримышечно. Рекомендовано начинать терапию препаратом со 100 мг, с дальнейшим титрованием дозы по мере необходимости (только по назначению и под строгим контролем профильного доктора).

При уколых Эглонил внутримышечно соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком (как правильно сделать укол в ягодицу).

В зависимости от заболевания, его тяжести, состояния пациента, индивидуальных особенностей специалисты назначают разную дозировку препарата для проведения адекватной терапии.

Дозировка подбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания и состояния пациента. При психотических расстройствах с бредом и галлюцинациями применяют уколы «Эглонила».

Препарат вводят в ягодичную мышцу. В среднем в сутки требуется от 400 мг до 800 мг лекарства.

Инъекции делают 1-3 раза в день. Длительность такого лечения составляет около 14 дней.

После того как состояние больного улучшится, препарат продолжают принимать, но уже в форме таблеток или капсул.

Если лекарство употребляется внутрь, то его следует употреблять в первой половине дня, примерно до 16 часов. Это средство имеет активирующий эффект, и если его принять вечером или на ночь, то могут быть проблемы с засыпанием. Нужно помнить, что этот нейролептик не является ни снотворным, ни седативным средством.

В среднем применяются следующие суточные дозировки капсул и таблеток «Эглонила»:

  • шизофрения и депрессия: 200-1000 мг;
  • неврозы, психосоматические расстройства и тошнота: 50-150 мг;
  • расстройства поведения у детей: от 5 до 10 мг на 1 кг веса ребенка.

Для пожилых людей взрослую дозу уменьшают в 2-4 раза. Лекарство принимают 1-3 раза в день.

Если курс лечения подходит к концу, или требуется отменить препарат, то дозу уменьшают постепенно. Не следует резко прекращать прием лекарства.

Считается, что этот нейролептик не вызывает привыкания и зависимости. Однако у многих пациентов отмечается синдром отмены «Эглонила».

Он характеризуется апатией, депрессивным настроением, упадком сил, потерей аппетита, тошнотой, вегетативными нарушениями. Чтобы избежать этого неприятного состояния, лекарство отменяют в течение 1 -2 недель, постепенно снижая дневную дозу.

«Эглонил» (50 мг и другая дозировка) при пероральном использовании действует через пять часов, инъективно – через 30 минут. Активный компонент практически не метаболизируется, выводится через почки. Длительность полувыведения – около семи часов.

Отмена «Эглонила» требует врачебного наблюдения, так как возможны негативные симптомы через неделю после прекращения систематического приема. Зачастую наблюдаются обострения симптоматики. Для предотвращения тяжелой реакции требуется постоянная консультация у специалиста.

Противопоказания

Для некоторых пациентов прием Эглонила может быть опасен. Есть ряд заболеваний, в момент которых врач не назначит данный препарат:

  • Если у человека есть аллергия на состав лекарства;
  • Опасен при опухолях в организме;
  • Не назначается при раке в молочной железе;
  • Опасен при аденомах в гипофизе;
  • Если есть подозрение на феохромоцитомы у пациента;
  • Не назначается при порфирии в острой стадии.

Если принимать Эглонил в момент противопоказания, у пациента может начаться осложнения и опасные побочные действия. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом и пройдите обследование.

Эглонил – мягкий нейролептик. Однако это не безвредный препарат. Поэтому противопоказания к его применению обширны.

Феохромоцитома, аллергия на компоненты.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая иногда летальные случаи эмболии легочной артерии и тромбоз глубоких вен - частота случаев не установлена.

Передозировка

Характерные признаки употребления завышенных доз медикамента не выявлены. Своеобразными проявлениями приема Эглонила в больших количествах:

  • Расстройство координации движения.
  • Мышечные спазмы, спастическая кривошея.
  • Тризма.
  • Пролапс языка
  • Нарушения зрения.
  • Тошнота и рвота.
  • Повышение АД.
  • Гипергидроз.
  • Сухость слизистой ротовой полости.
  • Вялость, апатия, сонливость, потеря работоспособности, снижение когнитивных функций головного мозга.
  • Экстрапирамидный эффект.
  • Паркинсонизм.
  • Кома.

Если вы обнаружили у себя данные признаки, то вам необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Проводится основная симптоматическая терапия, реально введение холиноблокаторов общего действия, целесообразно проведение гемодиализа, который с данной ситуации принесет хотя бы незначительное облегчение.

Как и многие аналоги «Эглонила», препарат нельзя принимать при аллергической реакции на активный компонент сульпирид. Запрещается назначать средство, если выявлена повышенная чувствительность к любому дополнительному веществу в составе. «Эглонил» не используют при лечении больных, у которых диагностирована феохромоцитома.

«Сульпирид Белупо» представляет собой современный аналог «Эглонила», оказывающий ярко выраженный атипичный антипсихотический эффект. Борется с депрессией, рвотой, слабостью.

Активное вещество в человеческом организме угнетает деятельность рецепторов дофамина, влияет на лимбическую систему. Вместе с тем исследования показали, что оказываемый эффект на неостриатную систему очень слабый, поэтому его можно вовсе не учитывать, если назначается небольшая дозировка.

Антипсихотический эффект наблюдается при приеме сульпирида суточной дозой от 600 мг и больше. Меньшая дозировка назначается при депрессии, а также в терапии болезней нервной системы, где нужно использовать соединение как стимулирующее вещество.

Как показали клинические испытания, нет значимого влияния на рецепторы ГАМК, гистамина, серотонина. Сульпирид практически не корректирует работу холинергических, адренергических рецепторов.

Неприятные последствия

Прием «Бетамакса» может спровоцировать некоторые побочные эффекты, к числу которых относят седативный эффект, проблемы со сном, возбужденное состояние, сонливость и головокружение.

Известны случаи повышения давления, сухости слизистых, проблем с ЖКТ, включая изжогу. У женщин на фоне использования «Бетамакса» иногда наблюдается нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции могут проявляться кожными высыпаниями, зудом. У некоторых больных при терапии «Бетамаксом» фиксировалась отёчность, потливость, гипертермия, резкая прибавка веса.

Хранение, цена и аналоги

Цена таблеток по 200 мг, 313 рублей за 12 штук.

Приобрести капсулы 50 мг, 30 штук стоит примерно 202 рубля.

Цена препарата в ампулах – 357 рублей за 6 штук по 2 мл.

Таблетки и капсулы хранят при температуре не более 30 градусов. Они годны к использованию в течение 3 лет. Такие же условия хранения предусмотрены и для ампул с раствором.

Цена таблеток (12 штук) в аптечных сетях составляет от 250 до 350 рублей. Капсулы препарата (30 штук) стоят от 170 до 230 рублей. Цена 6 ампул раствора для инъекций – от 290 до 370 рублей.

Пациенты часто интересуются аналогами «Эглонила». В аптеках можно встретить следующие препараты с активным компонентом – сульпиридом:

  • «Бетамакс»;
  • «Сульпирид белупо»;
  • «Просульпин»;
  • «Депрал».

Стоимость препарата «Бетамакс» от 170 до 230 рублей. Наиболее экономичными вариантами являются лекарства «Сульпирид белупо» и «Просульпин». Их цена составляет от 95 до 170 рублей. Эти лекарства выпускают в таблетированной форме.

К аналогам «Эглонила» по терапевтическому действию можно отнести препарат «Солиан». В его состав входит действующий компонент амисульприд.

Это вещество очень схоже с сульпиридом по воздействию на организм. Об этом препарате имеется много хороших отзывов от пациентов, люди отмечают его высокую эффективность при депрессивно-апатических расстройствах.

Однако «Солиан» является дорогостоящим лекарством. Его цена от 3500 до 6500 рублей.

И дополнительные вещества (картофельный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, моногидрат лактозы, диоксид кремния, стеарат магния ).

В растворе для внутримышечного введения (1 ампула) сульпирида содержится 0,1 г + хлорид натрия, вода и серная кислота .

В растворе для внутреннего применения на 100 мл сульпирида 0,5 г + вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде желатиновых капсул , твердых, желто-серого оттенка, внутри бело-желтый порошок. Упаковки по 15 или 30 капсул.

В виде желтоватых таблеток , с риской с одной стороны и надписью “SLP200” с другой, упаковки по 12, 60 штук.

В форме бесцветного раствора для инъекций , не имеющего запаха в ампулах. Упаковки по 6 ампул.

Фармакологическое действие

Нейролептик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает достаточно умеренным нейролептическим эффектом. Действующее вещество избирательно блокирует дофаминовые рецепторы , при этом, не оказывая сильного седативного воздействия . В незначительной мере лекарство выступает в роли антидепрессанта и стимулятора .

В зависимости от дозы может устранять бред и или же просто повышать тонус и снижать ангедонию . В очень значительных дозах имеет место седативный эффект.

Через полчаса (для внутримышечного) или же 5 часов (внутрь) наступает действие лекарственного средства. Вывод осуществляется почками, не метаболизируется, период полувыведения составляет около 7-ми часов.

Показания к применению Эглонила

  • и бред ;
  • аграмматизм ;
  • заторможенность и прочие психозы ;
  • вялотекущая ;
  • психосоматические заболевания .

Также показанием к применению Эглонила служит и двенадцатиперстной кишки .

Противопоказания

Феохромоцитома , на компоненты.

Побочные действия Эглонила

Побочные действия возникают нечасто, при соблюдении дозировки.

Возможны:

  • и заторможенность ;
  • гинекомастия ;
  • различные виды дискинезий ;
  • галакторея ;
  • фригидность и ;
  • гипертермия ;
  • ортостатическая гипотензия ;
  • возникновение избыточного веса.

Инструкция на Эглонил (Способ и дозировка)

Дозировку, способ приема и длительность должен назначать специалист.

При использовании таблеток суточная доза может составлять порядка 0,2 — 1 грамма, капсул – 0,05-0,15 г. Доза распределяется на 3 приема, курс — около месяца.

Для достижения быстрого эффекта или купирование острых симптомов назначают уколы препарата внутримышечно .

Согласно инструкции по применению Эглонила, при использовании препарата в ампулах, суточная доза составляет 0,4- 0,8 г. Инъекции осуществляют три раза в сутки, в течение 2-х недель, затем переходят на таблетки или капсулы.

Передозировка

Может возникнуть: дискинезия, кривошея, нарушения зрения, артериальная гипертензия, тошнота и сухость слизистой рта, потливость и слабость, экстрапирамидный эффект .

Дает частичное облегчение. Терапия – согласно симптомам, внимательно следить за дыханием и сердечным ритмом . Возможно применение холиноблокаторов центрального действия .

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием , кинаголида, леводопы и Эглонила .

Не стоит сочетать с другими седативными средствами и этанолом , во избежание взаимного усиления эффектов.

С осторожностью сочетать со снижающими АД препаратами.

Лекарства, в побочных эффектах которых есть риск возникновения , не стоит сочетать с Эглонилом.

Не рекомендуется одновременный прием с: пентамидином, люмефантрином, галофантрином, противогрибковыми средствами, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, селегилином, дизопирамидом, кинидином, соталолом, ибутилидом, дофетилидом, с этанолом, хлорпромазином и тд.

Эглонил (сульпирид) - нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом - экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива - прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

Фармакология

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 - около 7 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Эглонил является препаратом с умеренным нейролептическим действием, которое оказывает незначительное антидепрессивное и стимулирующее воздействие. Нейролептическое действие лекарства создается в результате избирательной блокады дофаминовых рецепторов.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • Таблетки.
  • Раствор для инъекций.

Состав таблеток

Активным веществом препарата считается сульпирид. Кроме того, в состав входят дополнительные вещества: лактоза, метилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, картофельный крахмал, диоксид кремния.

Эглонил представляет собой таблетки белого или желтоватого цвета, с одной стороны с риской, гравировкой "SLP200" с другой стороны и фаской с двух сторон. Выпускается также в капсулах твердых желатиновых, размер №4, непрозрачного, белого или бело - желто-серого цвета; капсулы содержат однородный порошок бело - желтого цвета.

Согласно инструкции в 1 капсуле содержится 50мг сульпирида. В капсулах имеются вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

Состав раствора

Раствор для в/м введения - это прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, не имеющая конкретного запаха. В 1 мл препарата содержится 50 мг сульпирида, в 1 ампуле содержится 100мг сульпирида. В состав ампул входят также вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода.

Хранение: Эглонил причисляют к списку Б. Хранят в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°С в течение не более трех лет.

Фармакологическое действие

В центральной нервной системе сульпирид Эглонила блокирует главным образом дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему влияет в незначительной мере, обладает антипсихотическими свойствами. Периферическое действие базируется на угнетении пресинаптических рецепторов. Увеличение количества дофамина в ЦНС связано с улучшением настроения, а уменьшением - с развитием симптомов депрессии.

Сульпирид Эглонила не значительно влияет на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы. В незначительных дозах лекарство назначают для применения как дополнительное лекарственное средство при лечении психосоматических болезней, так он дает хороший эффект при купировании отрицательных психических признаках язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки препарат уменьшает абдоминальные боли, приводя к улучшению клинического состояния больного.

Показания к применению Эглонила

Препарат принимают в качестве самостоятельной терапии или, сочетая с другими психотропными лекарственными средствами:

  • В период острой и хронической шизофрении;
  • При острых делириозных состояниях;
  • При депрессии с разной этиологией;
  • При неврозах и беспокойствах у взрослых людей, при низкой эффективности стандартных способов лечения (капсулы по 50 мг);
  • При тяжелых нарушениях поведения (членовредительство, ажитация, стереотипия) в детском возрасте (после 6 лет), особенно в сочетании с синдромом аутизма (капсулы по 50 мг).

Противопоказания

  • При повышенной чувствительности к сульпириду или иному компоненту препарата Эглонил
  • При пролактин-зависимых опухолях (в частности, пролактиномы гипофиза и рака молочной железы)
  • При гиперпролактинемии
  • При острой интоксикации алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками
  • При аффективных расстройствах, агрессивном поведении, маниакальном психозе
  • При феохромоцитоме
  • Во время грудного вскармливания
  • В детском возрасте до 18 лет (таблетки и раствор для внутримышечного введения)
  • В детском возрасте до 6 лет (капсулы Эглонил)
  • в сочетании с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);

Из-за лактозы, входящей в препарат, данное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. При лечении Эглонилом нельзя управлять транспортными средствами и механизмами, работа на которых требует повышенного внимания, а также употреблять алкоголь.

Использовать Эглонил с осторожностью:

Сульпирид Эглонил беременным назначают только тогда, когда доктор решает, что использование препарата необходимо. Не рекомендуется назначать сульпирида в сочетании с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии, некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиаприд, галоперидол, дроперидол) и прочими средствами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, пентамидин, моксифлоксацин и т. д.

С особой осторожностью необходимо назначать сульпирид Эглонила пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом, эпилепсией или судорожными припадками, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в зрелом возрасте.

Побочные действия

В результате приема развиваются нежелательные признаки аналогичные побочным симптомам, которые вызывают схожие психотропные средства, однако встречаются они реже.

Эндокринная система: вероятность развитие обратимой гиперпролактинемии, которая проявляется галактореей, аменореей, нарушением менструального цикла, редко - гинекомастией, импотенцией и фригидностью. При лечении сульпиридом иногда появляется потливость и увеличивается масса тела.

Пищеварительная система: Эглонил может вызвать увеличение активности печеночных ферментов.

Нервная система: сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия ─ гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). При появлении признаков гипертермии Эглонил необходимо отменить, поскольку подъем температуры тела может свидетельствовать о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, возможно повышение или понижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT.

Иногда появляются аллергические реакции на кожных покровах в виде сыпи.


Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что прием таблеток и капсул Эглонил производят независимо от приема пищи 1-3 раза/сут, запивая незначительным количеством воды. Препарат не рекомендуют для применения во второй половине дня, поскольку он повышает уровень активности.

В преклонном возрасте количество лекарства должно быть уменьшено до четвертой части или половины дозы для взрослых.

Способ и дозировка уколов

Максимальная концентрация препарата достигается при внутримышечном введении спустя полчаса, после применения внутрь таблеток и капсул примерно через 4 часа. У препарата наблюдается линейная фармакокинетика, то есть зависимость между предельной концентрацией в крови и принятой дозой. Через 7 часов выводится через почки почти в не измененном виде.

Для внутримышечного введения сульпирида Эглонила необходимо соблюдать стандартные правила для инъекций: в верхний наружный квадрант мышцы ягодицы, обработав предварительно кожные покровы антисептиком.

В зависимости от заболевания в/м инъекции прописывают от 1 до 3 раз в сутки, данное назначение позволяет быстро ослабить или купировать симптомы. При улучшении состояния пациента, следует переходить на использование препарата внутрь. Длительность терапевтического курса подбирается индивидуально и определяется врачом.

Эглонил при язвенной болезни

Для лечения гастроэнтерологических заболеваний Эглонил принимают только в составе дополнительной терапии. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 150 мг 3 раза в сутки, курсом в течение 1-1,5 месяцев. При психосоматических расстройствах возможно применение по 100-200 мг/сут.

Эглонин для детей

При тяжелых нарушениях поведения в детском возрасте: суточная доза составляет от 5 до 10 мг на каждый кг массы тела. Детям прописывают Эглонил при тяжелых нарушениях поведения, например: ажитация; стереотипия; синдром аутизма. По отзывам педиатров, возможно использование капсул с 6 лет, остальные формы медикаментозного средства можно принимать только после 18 лет. В раннем дошкольном возрасте лекарственное средство не рекомендуется использовать из-за повышенного содержания сульпирида.

При беременности и лактации

У небольшого числа женщин, которые принимали во время беременности низкие дозы (около 200 мг/сут) тератогенного эффекта не наблюдалось. Про более высокие дозы сульпирида данных нет. Нет также информации о возможном действии нейролептических препаратов, которых принимали во время беременности, на формирование мозга плода. Таким образом, для предосторожности, лучше всего не использовать сульпирид Эглонила для применения во время беременности.

В случае употребления Эглонил в течение беременности рекомендуется ограничить количество препарата и длительность курса лечения. У новорожденных детей, чьи матери получали продолжительное лечение значительными дозами нейролептиков, редко встречались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота, колики и т. д.), которые связаны с атропиноподобным влиянием некоторых лекарств, а также экстрапирамидный синдром.

При длительном лечении Эглонилом матери, или при использовании значительных доз, а также в случае употребления препарата незадолго до родов, рекомендуется контроль над деятельностью нервной системы ребенка. Эглонил попадает в грудное молоко, вследствие этого следует прервать употребление лекарственного средства при грудном вскармливании.

Передозировка

Исследовательский опыт по передозировке сульпирида Эглонила ограничен. Характерная симптоматика отсутствует, могут отмечаться: дискинезия с судоожной кривошеей, выпячивание языка и тризм, затуманенность зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, рвота и тошнота, экстрапирамидные признаки, сухость во рту, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых пациентов развивается синдром паркинсонизма.

Терапия: вывести вещество в частичной мере можно при гемодиализе. В связи с отсутствием особого антидота следует использовать симптоматическую и поддерживающую терапию, при серьезном контроле над функцией дыхания и сердечной деятельностью, который должен длиться до абсолютного выздоровления больного.

Особые указания

На первых этапах лечения препарат Эглонил назначают внутримышечно, после принимают в виде таблеток и капсул в зависимости от преобладающей симптоматики. При негативных симптомах - доза - 0. 2-0. 6 г в сутки, при позитивных – 0. 8 – 1. 6 г в сутки, в других случаях, средство назначают в количестве 0. 1 – 0. 2 г.

По инструкции доза детям подбирается индивидуально от 5 до 10 мг на каждый кг массы тела в сутки, все зависит от патологии и выраженности симптомов. Начало лечения при острых и хронических психозах с в/м инъекций в дозе Эглонил 400-800 мг/сут в течение 2 недель. Цель лечения – получить минимальную действенную дозу.

Взаимодействие с другими препаратами

В период проведения курс теропевтических мероприятий данным средством необходимо избегать применения алкоголя и спиртсодержащих средств, вследствие потенцирования эффекта седации. Леводопа и сульпирид Эглонила оказывают взаимное противоположное действие, поэтому одновременно принимать эти препараты не рекомендуется.

Антигипертензивные средства могут повышать вероятность развития гипотонии и постуральной гипотензии. Транквилизаторы, барбитураты, производные морфина могут усугублять угнетающее действие на нервную систему.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналоги структурного вида по действующему веществу:

  • Бетамакс - антипсихотическое лекарственное средство, обладающее также антидепрессивным, противорвотным и стимулирующим действием.
  • Веро Сульпирид – аналог Эглонила, оказывающий умеренный антипсихотический и антидепрессивный эффект при применении в сочетании с активирующим действием.
  • Просульпин – обладает нейролептическим и психостимулирующим действием;
  • Сульпирид - антипсихотическое Эглонил (нейролептик) с антидепрессивным и противорвотным действием;
  • Эглек – антипсихотический препарат с умеренным антипсихотическим, а также антидепрессивным и активирующим действием.

Цена в аптеках

Цена на Эглонил в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Эглонил, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭГЛОНИЛ®

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество - сульпирид 100 мг,

вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

Кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).

Способ применения и дозы

Для внутримышечных инъекций.

Исключительно для взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.

Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.

Побочные действия

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства

Экстрапирамидный синдром:

Акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонныхсредств

Гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность

Акатизия

Поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение

Седация или сонливость

Судорожные припадки (см. «Особые указания»)

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)

Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность

Увеличение массы тела

Увеличение интервала QТ

Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца

Внезапная смерть (см. «Особые указания»)

Постуральная гипотензия

Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)

Повышение активности печёночных ферментов

Макулопапулёзная сыпь

Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата

Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)

Установленная феохромоцитома или подозрение на неё

В комбинации с непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.

Однако, метадон, атакже некоторые подклассы являютсяисключением:

Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)

(см. «Особые указания»)

Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.

Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные средства

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые указания

Предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как дегидратацияи органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).

Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

Брадикардия менее55 уд./мин

Гипокалиемия

Врожденноеудлинение интервала QТ

Проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).

исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение

нейролептическими средством.

Инсульт головного мозга

При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с деменцией

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.

Особые меры предосторожности при использовании

В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:

Вслучае больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)

В случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.

Беременность и период лактации

Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия, чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония

Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

Седация.

Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине