Энерион: инструкция по применению таблеток. Энерион аналоги

АТХ код

Действующее вещество

Сальбутиамин

Механизм действия

В состав лекарственного препарата Энерион входит сальбутиамин - вещество, близкое по составу к тиамину. В отличие от тиамина, сальбутиамин обладает дополнительной дисульфидной связью, липофильным эфиром и открытым тиазольным кольцом, благодаря чему способен растворяться в жирах, а соответственно и проникать через гематоэнцефалический барьер. Сальбутиамин обладает способностью накапливаться в гипокампе, клетках ретикулярной формации, клубочках зернистого слоя мозжечка, зубчатой извилине и в волокнах Пуркинье, так как обладает сродством к нервной ткани.

Применение Энериона приводит к улучшению когнитивных функций, таких как запоминание и внимание, а также к повышению настроения, улучшению координации движений, повышению устойчивости головного мозга к гипоксии, а мышц - к утомляемости.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяется для лечения психической и физической астении, сопровождающейся апатией. Показанием к применению Энериона является постинфекционная астения, астения спортсменов, астения у студентов (ментальная усталость), астения, возникающая на фоне соматических заболеваний.

Противопоказания

Противопоказанием к применению данного лекарственного средства является наличие у пациента реакции гиперчувствительности или непереносимости одного или нескольких компонентов препарата.

Кроме того, применение Энериона противопоказано при наличии врождённой галактоземии или синдрома мальабсорбции галактозы/глюкозы.

Данный препарат не применяется у детей, а также во время беременности и в период кормления грудью, так как на сегодняшний день не до конца изучено его влияние на организм пацинентов данной категории и отсутствуют данные об его экскреции в грудное молоко.

Побочные действия

Во время применения данного лекарственного средства возможно возникновение некоторых нежелательных побочных эффектов. Существует вероятность возникновения сильных головных болей, тремора, общей слабости, повышенного возбуждения, тошноты и рвоты.

Также существует риск развития аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата. Наиболее часто аллергические реакции на Энерион связаны с содержащимся в нём жёлтом красителе (Sunset yellow). Аллергия может проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей или эритемой.

Передозировка

Применение завышенных доз препарата может привести к развитию передозировки сальбутиамином. Симптомом подобной передозировки является крайне сильное эмоциональное возбуждение с присутствием эйфории и ажитации. Также может возникнуть тремор конечностей.

Лечение передозировки не требуется, так как симптомы постепенно проходят сами собой.

Режим дозирования

Данное лекарственное средство предназначено исключительно для взрослых пациентов. Энерион применяется перорально. Таблетку следует глотать целиком, не разжёвывая и не измельчая. Обычно взрослым пациентам назначают приём 1 таблетки утром (во время завтрака) и 1 таблетки днём (во время обеда). При необходимости можно увеличить суточную доза еще на 1 таблетку. Следует помнить, что суточная доза препарата не должна превышать 3 таблетки. Продолжительность лечения данным препаратом определяется лечащим врачом, однако она не должна превышать 4 недели.

Форма выпуска

Таблетки в твёрдой оболочке №20. 1 таблетка Энериона содержит 200 мг сальбутиамина.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глюкоза безводная, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, тальк, натрия кармелоза, воск пчелиный белый, этилцеллюлоза, диоксид титана Е171, жёлтый краситель (Sunset yellow FCF E110), полисорбат 80, глицерина олеат, сахароза, кремний коллоидный безводный.

Производитель

“ Les Laboratories Servier”, Франция.

Условия хранения

Максимальный срок хранения препарата - 3 года. Не принимать препарат после окончания указанного на упаковке срока годности.

Взаимодействия с другими препаратами и алкоголем

На сегодняшний день не было выявлено ни одного случая клинически значимого взаимодействия Энериона с другими лекарственными средствами.

С целью повышения эффективности терапии данным препаратом настоятельно рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков на весь курс приёма препарата.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер :П N011812/01 18.11.2009

Торговое (патентованное) название препарата : ЭНЕРИОН ®

Международное непатентованное название (МНН) : Сульбутиамин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Активное вещество: Сульбутиамин....................200 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 12,0 мг, паста крахмальная высушенная 40,0 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20,0 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 9,00 мг; состав оболочки: натрия гидрокарбонат 0,603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 0,556 мг, воск белый пчелиный 0,201 мг, титана диоксид (Е171) 8,430 мг, этилцеллюлоза 0,485 мг, сансет желтый FCF (Е110) 3,000 мг, глицерола моноолеат 0,242 мг, полисорбат 80 0,302 мг, повидон 0,692 мг, сахароза 106,956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) 0,404 мг, тальк 28,210 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа :

Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Код ATX : A11DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамнка
Препарат ЭНЕРИОН является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигаетмаксимума (С max) через 1-2 часа после приема.
Период полувыведения (Т 1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда)
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Передозировка

Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствует.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке,

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатория Сервье Индастри» Франция.
Экспортер: "Фармацевтический завод ЭГИС" ЗАО, Венгрия.

«Лаборатории Сервье» :
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

«Лаборатории Сервье Индастри» :
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" :
Москва, ул. Ивана Франко, 8

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ*. Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ*. Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*. В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (См. раздел «Побочное действие»). Искажение результатов лабораторных анализов. Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызвать ложноположительные результаты. Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Векслера. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*. Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ*. Противопоказан. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ПОВЫШЕННОЙ СКОРОСТИ ФИЗИЧЕСКИХ И ПСИХИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ*. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Нечасто: тремор, головная боль, возбуждение, тошнота, рвота, сыпь, недомогание. Частота неизвестна: боль в животе, диарея. Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110). ПЕРЕДОЗИРОВКА*. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина. Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину.

Препарат: ЭНЕРИОН
Активное вещество: sulbutiamine
Код АТХ: A11DA02
КФГ: Препарат, применяемый при астенических состояниях
Рег. номер: П №011812/01
Дата регистрации: 27.01.05
Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмальная паста высушенная, декстроза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.

В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение функциональной астении.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема.

Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.

Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие отсутствует.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.