Феназепам: инструкция по применению. Феназепам

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Феназепам – один из наиболее мощных транквилизаторов бензодиазепинового ряда. Применяется в терапии ипохондрических состояний, фобий, панических атак, психозов, неврозов, бессонницы, алкогольного делирия, судорожного синдрома. Лечение Феназепамом проводится исключительно по назначению врача и под его контролем, так как бессистемное применение препарата может стать причиной серьезных осложнений, одним из которых является передозировка.

Источник: gippokrat.kz

Доза Феназепама подбирается врачом индивидуально, с учетом заболевания пациента, его общего состояния, возраста и многих других факторов. Так, при бессоннице Феназепам обычно принимают за 30–40 минут до сна в дозе 0,5–1 мг. Для купирования алкогольной или наркотической абстиненции суточная доза Феназепама составляет 2,5–5 мг. Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих эпилепсией – 2,5–10 мг, разделенная на несколько приемов через равные промежутки времени. При некоторых психиатрических заболеваниях, например, деперсонализации личности, Феназепам может назначаться в очень высоких суточных дозах (до 20 мг), однако такая терапия допускается только в условиях стационара.

Опасность Феназепама в том, что в ряде случаев даже незначительное превышение терапевтической дозы может привести к передозировке. Одномоментный прием 10 мг Феназепама способен вызвать тяжелое отравление со смертельным исходом.

Недопустимо применение Феназепама совместно со спиртосодержащими средствами (напитками и лекарственными препаратами), так как алкоголь потенцирует угнетающее действие на центральную нервную систему. В результате прием даже правильно подобранной дозы может стать причиной передозировки.

Признаки передозировки

Тяжесть передозировки Феназепамом зависит от количества принятых таблеток, интервала времени между их приемом, а также их комбинации с алкоголем или другими лекарственными препаратами.

Для легкой и средней степени передозировки характерны:

• спутанность сознания;
• сонливость, сменяющаяся глубоким сном;
• снижение артериального давления (АД);
• нарушения сердечного ритма;
• запор или, наоборот, диарея;
• тошнота и рвота;
• повышенное слюноотделение (гиперсаливация);
• острая задержка мочи или непроизвольное мочеиспускание.

Источник: depositphotos.com

При значительном превышении максимально допустимой дозы развивается тяжелая интоксикация, ее признаки:

• поверхностное нерегулярное дыхание;
• судороги;
• выраженная сердечно-сосудистая недостаточность;
• коматозное состояние.

В общем анализе крови выявляют тромбоцитопению, анемию, лейкопению и нейтропению. Часто тяжелая передозировка Феназепамом вызывает поражение почек с развитием острой почечной недостаточности.

Первая помощь при передозировке Феназепамом

Первая помощь при передозировке Феназепамом должна быть оказана как можно быстрее. Если пострадавший в сознании:

1. Промыть желудок: выпить около 1 л гипертонического раствора соли (2–3 ст. л. поваренной соли на 1 л воды), затем, надавливая на корень языка, вызывать рвоту.
2. Принять энтеросорбент (Смекта, Активированный уголь, Энтеросгель и т. п.).

Если пострадавший в бессознательном состоянии, его необходимо повернуть на бок и следить, чтобы он оставался в этом положении до приезда скорой помощи – это предотвратит обтурацию дыхательных путей рвотными массами или запавшим языком.

Антидот

Антидотом к Феназепаму является Флумазенил (Анексат). Препарат блокирует бензодиазепиновые рецепторы, тем самым позволяя нейтрализовать седативное и снотворное действие Феназепама.

Когда необходима медицинская помощь?

При передозировке Феназепамом специализированная медицинская помощь необходима в 100% случаев, чем раньше она будет оказана, тем больше шансов на благополучный исход. Поэтому, как только установлен факт передозировки Феназепамом, следует вызвать бригаду скорой помощи, а лишь затем приступить к оказанию первой помощи.

Больные подлежат обязательной госпитализации в токсикологическое отделение стационара. Лечение включает следующие меры:

1. Промывание желудка с использованием желудочного зонда.
2. Внутривенное введение Флумазенила. Следует иметь в виду, что данный препарат противопоказан пациентам, страдающим эпилепсией или с сочетанным отравлением Феназепамом и проконвульсантами (Амитриптилин, Аминофиллин). В этих случаях показано проведение форсированного диуреза с ощелачиванием мочи.
3. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций: назначаются средства, стимулирующие центральную нервную систему, поддерживающие дыхательную и сердечно-сосудистую деятельность.

Возможные последствия

Восстановление организма происходит медленно. На протяжении длительного периода отмечаются неуверенная походка, нарушение координации движений, депрессивное состояние, обусловленные токсической и гипоксической энцефалопатией. Нередким следствием передозировки Фенозепамом является стойкое нарушение функций печени и/или почек, вплоть до развития их недостаточности.

Видео с YouTube по теме статьи:

Феназепам - психотропный лекарственный препарат, который относится к группе транквилизаторов. Он обладает выраженным противосудорожным, снотворным и успокаивающим действием. Это лекарственное средство относится к группе бензодиазелинов. Основное действующее вещество Феназепама - дигидрохлорфенилбензодиазепин. Применение лекарства требует осторожности и обязательного соблюдения дозировки. В противном случае произойдет отравление препаратом, что приведет к более серьезным последствиям.

Показать всё

Дозировка лекарства

В медицинской практике известны случаи отравления Феназепамом в результате сознательного превышения дозировки для того, чтобы свести счеты с жизнью.

Вероятность отравления Феназепамом возрастает при сочетании лекарства со спиртными напитками. В случае превышения дозировки психотропного средства во время курса лечения также могут возникнуть серьезные последствия.

Для людей взрослого возраста суточная доза препарата составляет 0,5 мг. Для больных, страдающих эпилепсией, она может варьироваться от 2 до 10 мг в день. Во время лечения алкогольной зависимости, пациентам назначают Феназепам с дозировкой 5 мг в сутки, а при стойкой бессоннице допускается ежедневный прием таблеток по 2 мг перед сном.

В случае деперсонализации, свидетельствующей о развитии серьезных психических расстройств, возможно увеличение доз. Лечение больных должно проходить в стационаре под строгим наблюдением врачей.

Отравиться Феназепом можно во время беременности или в период кормления малыша. Смертельный исход возможен при нарушениях дыхательного процесса и асфиксии, а не развития интоксикации.

Смертельная доза таблеток для взрослого человека равна 0,5 мг препарата на кг веса. Для детей она составляет 0,25 мг на 1 кг.

Феназепам назначается людям в любом возрасте при серьезных расстройствах нервной системы. Транквилизатор назначается не только при бессоннице и легких нервных расстройствах, а и в случае проявлений психопатии, при невротических состояниях, панических атаках, фобиях и аналогичных нарушениях психики. Феназепам в небольших дозах успешно применяется при лечении ВСД.

Это лекарственное средство вызывает быстрое привыкание, поэтому обычная доза перестает оказывать желаемое воздействие после двухнедельного срока лечения, что приводит к злоупотреблению психотропным препаратом.

Развитие интоксикации у детей происходит из-за невнимательности родителей, которые нарушают правила хранения препарата, оставляя его в доступном месте. Дети могут случайно найти таблетки и проглотить их. Всасывание вещества в детском организме происходит гораздо быстрее, чем во взрослом, так как скорость обменных процессов у них выше.

Если ребенок отравился Феназепамом, то у него появляется тошнота, рвота. Могут возникнуть координационные нарушения, галлюцинации. В особо тяжелых случаях, ребенок может потерять сознание. Феназепам детям назначают редко, так как лекарство является транквилизатором и может отразиться на детской психике.



Стадии отравления

Все стадии отравления Феназепамом сопровождаются развитием дыхательной недостаточности, при которой наблюдается западение языка, усиление слюноотделения и интенсивное образование мокротных выделений в легких. Для этого патологического процесса свойственно нарушение функциональных особенностей сердечно-сосудистой системы. В медицине выделяют несколько стадий отравления Феназепамом, обладающих характерными симптомами:

• Первая стадия классифицируется в медицине как легкая форма отравления. Для нее характерно помутнение сознания, обусловленное состоянием наркотического опьянения, после которого человек впадает в глубокий сон. Впоследствии у людей может наблюдаться снижение слуха, глазодвигательные нарушения, нистагм и птоз верхнего века. В отдельных случаях отмечается развитие мозжечковой атаксии, общее снижение мышечного тонуса и ухудшение сухожильных рефлексов. При первой стадии отравления больной может нормально контактировать с окружающими.
• На второй стадии отравления у больных возникает поверхностная кома, при которой человек теряет сознание. Его состояние сопровождается ослаблением мышечного тонуса, снижением реакции зрачков на световой раздражитель и западением языка. В усложненных случаях развивается рвота, при которой существует вероятность попадания рвотных масс в дыхательные пути.
• Стадия хронического отравления проявляется чувством тревоги, бессонницей, тошнотой, сопровождающейся приступами рвоты, возникновением болей в области живота. Могут появиться судороги, патологический тремор, повышение эмоционального восприятия и галлюцинации. При развитии хронизации процесса возможен летальный исход.
• Следующая стадия - тяжелая интоксикация. У больного полностью отсутствуют рефлексы, может развиться агония. Процесс нередко заканчивается впадением в глубокое коматозное состояние. У пострадавшего отмечается расширение зрачков, нарушение дыхательного процесса, сбои сердечного ритма, понижение давления и повышение вероятности развития гипотермии.



Первая помощь

Первое, что необходимо сделать при отравлении человека Феназепамом, это вызвать скорую помощь и отвезти пострадавшего в больницу. Если он находится в сознательном состоянии, то можно попытаться помочь ему самостоятельно. Первая помощь заключается в промывании желудка путем вызова рвоты. Для этого готовится слабый раствор марганцовки.

Следующий этап предполагает прием сорбентов: активированного угля, энтеросгеля и т. д. Чтобы добиться максимального очищения желудка, пострадавшему следует сделать клизму с ромашкой и дать слабительное.

Рекомендуется как можно дольше продержать больного в сознании. Для этого ему можно дать понюхать вату, смоченную в нашатырном спирте, похлопывать его по щекам и периодически растирать уши, чтобы обеспечить приток крови к голове.



Если больной находится в бессознательном состоянии, то промывание желудка будут делать врачи после проведения реанимационных мероприятий, включая инкубацию дыхательных путей. Вывод отравляющих веществ из организма может занять несколько часов.



Дальнейшее лечение

После выведения пациента из критического состояния, определяется дальнейшая тактика лечения. В этом случае предполагается обязательное проведение дезинтоксикационной терапии с целью выведения токсинов из организма. Одним из методов является форсированный диурез, при котором больному вводится большое количество жидкости и назначается прием мочегонных средств.

После промывания желудка, чтобы нейтрализовать действие Феназепама, пациенту вводят антидот.

Выход из медикаментозной зависимости у больных протекает крайне тяжело. Прекращение употребления транквилизатора не всегда проходит гладко. Избавление от зависимости, возникшей на фоне приема Феназепама, требует не меньших усилий, чем при лечении алкоголизма.

Чтобы минимизировать негативную реакцию организма, в качестве поддерживающей терапии могут быть использованы симптоматические средства и стимуляторы, обеспечивающие нормальную деятельность ЦНС и сердца.

Какие бывают последствия?

Отравление Феназепамом представляет реальную угрозу для жизни людей. Достаточно серьезными могут быть и последствия приема препарата в случае интоксикации. Осложнения нередко возникают в качестве самостоятельных заболеваний. Самые распространенные из них:

Следует учитывать вероятность возникновения проблем при совмещении таблеток с алкоголем и быструю скорость усвоения активного вещества. В случае отравления необходимо сразу прибегнуть к промыванию желудка, после чего обратиться за помощью к специалисту. Важно помнить, что при передозировке Феназепама можно умереть.

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие.

Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Феназепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Феназепамом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик). «Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций.

• Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества).

В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Для чего применяется Феназепам?

Чаще всего медикамент используется как транквилизатор – устраняет судорожную активность, тремор, гиперкинезы и прочее. Средство взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-эргического комплекса, вследствие чего усиливается тормозное влияние GABA, снижается активность нейронов и нисходящие влияние на отделы спинного мозга.

Чаще всего средство помогает при следующих состояниях:

1. Различные неврозоподобные состояния в сочетании с тревогой или страхами;
2. В качестве снотворного препарата;
3. Состояния, требующие немедленного снятия чувства навязчивого страха;
4. Успокоительный препарат при стойком угнетении настроения;
5. Фобии различного происхождения и различной силы тяжести;
6. Вспомогательное средство при подготовке пациентов к операционному вмешательству;
7. Подавления синдрома отмены у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью;
8. Судороги различной степени тяжести;
9. Лечение эпилептических припадков;
10. Панические реакции, связанные с нервным возбуждением.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

1. При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
2. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
3. При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
4. При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
5. При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
6. При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму.

Препарат нельзя применять в таких случаях:

1. Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
2. Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
3. Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
4. Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
5. Острая дыхательная недостаточность.
6. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7. Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
8. Беременность (особенно I триместр);
9. Период грудного вскармливания;
10. При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.

Побочные эффекты

Большой список противопоказаний, говорит о наличии еще большего перечня побочных действий:

1. Сильная усталость и вялость, постоянная сонливость;
2. Помутнение сознания и рассудка;
3. Частая тахикардия;
4. Раздражение кожных покровов, возможен сильный зуд и сыпь;
5. Зависимость от препарата;
6. Торможение реакции человека;
7. Резкое снижение артериального давления;
8. Значительная потеря веса;
9. Отсутствует концентрация внимания;
10. Потеря человека в пространстве;
11. Фиксируется раздвоение зрения;
12. Беспричинная эйфория;
13. Тремор конечностей;
14. Нарушение функций пищеварительного тракта, чаще всего наблюдается запор и диарея;
15. Кроме этого может наблюдаться следующее:
16. Нарушение произношения, вызванное поражением ЦНС;
17. Забывчивость, провалы в памяти;
18. Сильные и частые боли в голове;
19. Человек пребывает в плохом настроении;
20. Частые головокружения;
21. Рвотные позывы, тошнота, болезненная рвота;
22. Малокровие;
23. Сухость слизистых;
24. Пониженное либидо;
25. Падает аппетит;
26. Проявляется изжога.

Передозировка

Применяя препарат, пациент может получить передозировку Феназепамом. Симптомы передозировки Феназепамом следующие: это снижение рефлексов, сильная сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия. Возможно появление одышки или затрудненного дыхания, брадикардии. Иногда передозировка Феназепамом может вызвать у пациента кому и снижение артериального давления.

В случае передозировки Феназепамом необходимо использовать активированный уголь, сделать промывание желудка, ввести флумазенил (это делается в стационаре). В любом случае при передозировке препаратом необходимо срочно вызвать врача.

Беременность и лактация

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром “вялого ребенка”).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Феназепам ІС усиливает действие наркотических, снотворных, противосудорожных препаратов, а также этилового спирта. Нельзя принимать Феназепам вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и производными фенотиазина, в связи с взаимным усилением эффектов.

Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Феназепам ІС, так как препарат усиливает действие алкогол

Синдром отмены. Привыкание

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Аналоги Феназепама

Аналогами Феназепама по активному веществу являются Фезанеф, Фезипам, Элзепам, Фенорелаксан, Транквезипам. При замене Феназепама его лекарственными аналогами необходима консультация врача.

Цены

Средняя цена Феназепам в аптеках (Москва) 90 рублей.

Условия хранения

Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности: препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Феназепам – транквилизатор, который обладает выраженным противотревожным, противосудорожным, миорелаксирующим действием, успокаивает центральную нервную систему. Применяется при различных невротических и психопатических состояниях, для подавления чувство страха, тревоги, может быть назначен при абстинентном синдроме.

Препарат способен вызывать сильное привыкание, а после продолжительного беспрерывного употребления у человека развивается сильнейшая зависимость, следствием которой становятся серьезные расстройства нервной системы. Если на начальных стадиях употребления препарата у человека отмечаются сонливость и положительно окрашенные эмоции, то при беспрерывном употреблении Феназепама положительные эмоции сменяются отрицательными.

Самолечение Феназепамом, превышение назначенных врачом дозировок, увеличение продолжительности лечебного курса ведет к непредсказуемым, тяжелым и необратимым последствиям.

Клинико-фармакологическая группа

Транквилизатор.

Условия продажи из аптек

Продается по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Феназепам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 110 рублей.

Можно ли купить без рецепта?

Феназепам является так называемым малым транквилизатором, препаратом, угнетающим многие процессы на уровне центральной нервной системы. Он имеет широкий спектр действия, но также может вызывать многочисленные побочные эффекты. В целом можно сказать, что реакция на определенные дозы препарата у всех людей в некоторой степени индивидуальна. Так как препарат в случае передозировки потенциально опасен для жизни, его продажа осуществляется строго по медицинским рецептам. Так государство обеспечивает отчасти и безопасность населения.

Бензодиазепины (в том числе феназепам) продаются строго по рецептам по следующим причинам:

• препарат имеет много противопоказаний, и пациент сам не всегда может их распознать;
• при неправильном приеме препарат может вызвать передозировку;
• передозировка препарата опасна остановкой дыхания и сердцебиения;
• феназепам иногда используют пациенты с наркотической зависимостью, чтобы облегчить «ломку»;
• феназепам может вызвать привыкание при длительном применении.

Таким образом, официально в большинстве стран феназепам приобрести без рецепта врача нельзя. Также запрещен его провоз через государственную границу без соответствующей справки. Теоретически у частных лиц приобрести препарат можно, но его применение в этом случае будет сопряжено с очень серьезными рисками.

Состав и форма выпуска

Феназепам выпускается в следующих формах:

• таблетки по 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг: плоскоцилиндрические, белые, снабжены фаской (0,5 и 2,5 мг) либо риской и фаской (1 мг). Препарат расфасован в блистеры (по 10 или 25 таблеток) или полимерные банки (по 50 таблеток) и пачки картонные (по 2 или 5 блистеров либо по 1 банке в пачке);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: слабоокрашенный или бесцветный. Препарат расфасован в стеклянные ампулы по 1 мл и блистеры (по 5 ампул). Ампулы упакованы в картонные коробки (по 10 ампул) либо картонные пачки (по 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: феназепам – 0,5, 1 или 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, повидон, лактоза, крахмал картофельный.

В состав 1 мл раствора входят:

• действующее вещество: феназепам – 1 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 0,1 М, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, твин-80, натрия пиросульфит, глицерол дистиллированный, вода д/и.

Фармакологический эффект

Главным действующим веществом является феназепам. Это производное бензодиазепина, которое проявляет транквилизирующее, снотворное и противосудорожное действие. Он оказывает достаточно высокую активность, а по силе транквилизирующего и анксиолитического действия превосходит другие препараты этой группы. Эффекты от приема феназепама:

1. Противосудорожный.
2. Мышечно-расслабляющий.
3. Снотворный.
4. Противотревожный (транквилизирующий).
5. Седативный.

Главным эффектом является транквилизирующий, который означает устранение у пациента чувства тревоги, страха и беспокойства. Феназепам способствует уменьшению эмоциональной напряженности. После курса лечения у больных пропадают навязчивые мысли, повышенная мнительность, негативный настрой к происходящему. Феназепам не оказывает положительного влияния на симптомы, вызванные психотическими патологиями (галлюцинации, бред).

Успокаивающее действие выражено, в основном, в снижении психомоторной возбудимости, а снотворное – в облегчении сна, увеличении его продолжительности и повышении качества. Механизм действия Феназепама заключается во влиянии на определенные рецепторы, которые расположены в головном и спинном мозге, поэтому все эффекты имеют центральный генез.

Показания к применению

От чего помогает? Феназепам эффективен в следующих случаях:

• при реактивных психозах;
• при купировании алкогольной абстиненции;
• для лечения ипохондрическо-сенестопатического синдрома;
• для устранения вегетативных дисфункций и расстройств сна;
• для профилактики состояний эмоционального напряжения, тревоги и страха;
• для лечения вегетативной лабильности, ригидности мышц, тиков и гиперкинезов;
• в качестве противосудорожного средства для лечения пациентов с миоклонической и височной эпилепсией;
• при невротических, психопатических и других состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, напряженностью, страхом и эмоциональной лабильностью.

Через сколько действует феназепам?

Время действия феназепама составляет в среднем 3 – 6 часов, но некоторые его эффекты могут сохраняться немного дольше. Время наступления действия зависит от способа введения препарата. При пероральном (в таблетках ) приеме это около 15 – 20 минут, при внутримышечном введении – быстрее, а при внутривенном – еще быстрее.

Противопоказания

Препарат принимать запрещено при следующих состояниях:

• отравление снотворными препаратами с ослаблением жизненно важных функций;
• депрессия с проявлением суицидальных наклонностей;
• нарушения дыхательной функции;
• наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• коматозные и шоковые состояния;
• закрытоугольная глаукома – предрасположенность либо во время острого течения;
• острые наркотические и алкогольные отравления;
• беременность, грудное кормление.

В связи с тем, что эффективность и безопасность терапии с применением Феназепама для детей и подростков до 18 лет не определена, для лечения средство не используется.

Применять строго под наблюдением врача, корректируя дозировку при таких состояниях:

• апноэ;
• спинальная или церебральная атаксия;
• лекарственная зависимость;
• органические нарушения работы головного мозга;
• психоз;
• почечная или печеночная недостаточность.

Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.

Назначение при беременности и лактации

Феназепам может назначаться беременным только по жизненным показаниям. Действующее вещество оказывает негативное влияние плод, повышает вероятность развития врожденных пороков, угнетает развитие ЦНС будущего ребенка. Именно дети наиболее чувствительны к способности бензодиазепинов подавлять функции ЦНС.

При длительном лечении беременной Феназепамом у новорожденного может наблюдаться синдром отмены. Опасно также применение непосредственно перед родами, так как препарат может спровоцировать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотермию и ослабление сосательных движений.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Феназепам принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу препарата определяет врач в зависимости от показаний и особенностей организма пациента.

Внутрь при нарушениях сна – 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах – в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Синдром отмены

Феназепам относится к препаратам, которые могут вызвать зависимость. У пациентов с развившейся зависимостью от феназепама после его отмены могут появиться характерные симптомы. Обычно их объединяют в два понятия – синдром «рикошета» и синдром отмены. Каждый из них имеет свой механизм развития. Следует отметить, что при правильном приеме феназепама у подавляющего большинства пациентов не развивается ни один из данных синдромов.

Под синдромом «рикошета» понимают обострение симптомов основной патологии, от которой пациент лечился феназепамом. Таким образом, проявления данного синдрома будут в определенной степени противоположны действию препарата. У пациента может появиться бессонница, раздражительность, тремор (дрожь в конечностях), эмоциональная возбужденность. Все это является результатом возбуждения нервной системы, которая длительное время была подавлена приемом феназепама.

Синдром отмены в некотором роде схож с синдромом «рикошета», и многие проявления у них одинаковы. Однако в случае синдрома отмены симптомы могут быть более разнообразными. Данное состояние в чем-то схоже с «ломкой» у наркоманов, хотя настолько тяжелые состояния в случае отмены феназепама практически не встречаются.

Синдром отмены может включать следующие симптомы и проявления:

• склонность к суициду;
• тяжелая депрессия;
• усиленное сердцебиение;
• нервное возбуждение;
• сильные головные боли;
• судороги;
• нестабильное артериальное давление;
• нарушения стула.

Все эти симптомы могут возникнуть при резкой отмене препарата, особенно если его принимали в больших дозах или длительное время. Длительность самого синдрома «рикошета» или синдрома отмены может быть разной. Обычно симптомы проходят за неделю или около того. Однако описаны случаи, когда некоторые проявления сохранялись более месяца.

Чтобы не допустить подобного ухудшения состояния, феназепам отменяют постепенно, немного уменьшая дозу с каждым днем. Разумеется, при разовом приеме (например, раз в месяц для борьбы с бессонницей) такая длительная отмена не требуется, так как привыкание не успевает развиться.

Побочные реакции

Во время приема таблеток Феазепам у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:

1. Аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница;
2. Со стороны кроветворной системы – снижение уровня лейкоцитов, нейрофилов, гемоглобина, тромбоцитов;
3. Со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения;
4. Со стороны нервной системы – постоянное ощущение усталости, сонливость, вялость, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, угнетение сознания, дезориентация в пространстве, спутанность сознания, головные боли, тремор конечностей, нарушении памяти, нарушение координации движений, миастения, приступы агрессии, суицидальные мысли, необоснованный страх и тревожность;
5. Со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, заболевания печени, воспаление поджелудочной железы, увеличение активности трансминаз печени;
6. Со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, одышка, снижение или стремительное повышение артериального давления, приступы панических атак.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов пациенту необходимо обратиться к врачу за консультацией, возможно, лечение препаратом придется отменить или уменьшить дозу.

Передозировка

При передозировке может появиться спутанность сознания, снижение рефлексов, сонливость и даже кома. Пациенты могут жаловаться на одышку, тремор, брадикардию. Угнетающее действие на ЦНС может привести к попытке суицида у пациента. При первых признаках показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия, особенно направленная на поддержание функции дыхания.

Особые указания

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
2. Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
3. При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
4. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
5. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
6. При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.