Феварин: инструкция по применению. Феварин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить Все аналоги Феварин

Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.

Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.

Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.

Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.

Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника

Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.

В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.

После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.

Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.

Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.

Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.

Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.

Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.

Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.

Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.

Показания

Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.

Противопоказания

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.

Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.

В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.

С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.

В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,

необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.

Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.

Способ применения

Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.

Депрессии:

У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.

Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.

Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.

В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.

Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты

При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.

Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).

Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.

Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.

Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.

Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).

Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.

Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.

В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.

Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.

Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.

В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.

Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.

Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.

Передозировка

К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.

Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.

Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.

Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.

Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.

Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.

Остановимся подробнее на каждом.

Изофермент цитохром Р450 1А2

При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.

Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.

Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.

Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.

При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.

Изофермент цитохром Р450 2 С

Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).

При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4

Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.

Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).

При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.

Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.

Общие особые указания

На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.

В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.

При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.

Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.

Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.

Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.

Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.

В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.

Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.

Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.

При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Гематологические нарушения

Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.

Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином

При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.

Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.

Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения

Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.

Аналоги

Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.

Цена

Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:

Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феварин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антидепрессанта Феварина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феварина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Феварин - антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин (действующее вещество препарата Феварин) является мощным ингибитором обратного захвата серотонина с минимальным сродством к подтипам серотониновых рецепторов. Его способность связываться с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Феварин обладает высоким сродством к сигма-1 рецепторам, действуя как агонист в терапевтических дозах.

Состав

Флувоксамина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина. Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны. Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз в сутки, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

повышенная возбудимость;
тревога;
головокружение;
бессонница или сонливость;
тремор;
головная боль;
судороги;
состояние спутанного сознания;
галлюцинации;
мания;
боль в животе;
запор;
диарея;
сухость во рту;
диспепсия;
анорексия;
тошнота, рвота;
сердцебиение;
тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
повышенное потоотделение;
реакции фоточувствительности;
кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек);
артралгия;
миалгия;
нарушение (задержка) эякуляции;
галакторея;
астения;
недомогание;
геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура);
увеличение массы тела;
снижение массы тела;
парестезии;
нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез);
аноргазмия;
нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия);
синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания

одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
одновременный прием с рамелтеоном;
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Лечение Феварином может быть начато:

через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, в особенности в течение последних месяцев беременности, может повысить риск персистентной легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных.

Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования Феварина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в 3 триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим препарат не должен применяться в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Феварин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Феварин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Аналоги лекарственного препарата Феварин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Феварин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

Азафен;
Азона;
Алвента;
Алевал;
Амизол;
Амитриптилин;
Анафранил;
Велаксин;
Венлаксор;
Гептор;
Гептрал;
Деприм;
Доксепин;
Дулоксетин;
Золофт;
Иксел;
Кломипрамин;
Коаксил;
Ленуксин;
Леривон;
Мапротилин;
Миансан;
Мирзатен;
Миртазапин (гемигидрат);
Негрустин;
Нейроплант;
Ноксибел;
Опра;
Паксил;
Пароксетин;
Пипофезин;
Пиразидол;
Плизил;
Портал;
Прозак;
Седопрам;
Селектра;
Сералин;
Сертралин;
Тианептин натрия;
Торин;
Флуоксетин;
Фрамекс;
Циталон;
Циталопрам;
Цитол;
Эливел;
Эфевелон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарством, относящимся к группе антидепрессантов, является Феварин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки антидепрессанта 50 мг и 100 мг селективно ингибируют обратный захват серотонина. Медикамент помогает в терапии депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств.

Форма выпуска и состав

Препарат Феварин выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет, овальную форму, двояковыпуклую гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является флувоксамин, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Феварин расфасованы в блистере по 15 штук. Картонная пачка содержит 1 блистер с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Флувоксамин – основной активный компонент, входящий в состав препарата. Действующее вещество блокирует захват серотонина нейронами головного мозга. Феварин практически не оказывает воздействия на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адреанорецепторам, допаминовым, серотониновым, гистаминовым и холинорецепторам.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, а также обладает эффектом первого прохождения через печень. Биодоступность средства составляет 53%. Максимальная плазменная концентрация Феварина отмечается по истечении 3 – 8 часов с момента приема.

Препарат метаболизируется в печени, а период его полувыведения составляет 13 – 18 часов. Средство выводится посредством работы почек в виде метаболитов.

Показания к применению

От чего помогает Феварин? Таблетки по инструкции применяют при депрессии разной этиологии, обсессивно-компульсивных расстройствах.

Инструкция по применению

Феварин при лечении депрессий для взрослых назначают в начальной дозе 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом.

Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача. Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Феварин противопоказан при:

Алкоголизме.
Одновременной терапии тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы.
Тяжелой патологии печени и почек, склонности к кровотечениям, эпилепсии.
Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Феварин не рекомендуют детям в возрасте до 8 лет, пациентам пожилого возраста, беременным и женщинам в период грудного вскармливания. С осторожностью назначают лекарство людям с судорогами в анамнезе, эпилепсией, тромбоцитопенией.

Побочные явления

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
Со стороны психики: галлюцинации, мании, суицидальные мысли и поведение.
Со стороны системы пищеварения: запор, боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, нарушение работы печени.
Общие нарушения: астения, общая слабость, синдром отмены.
Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, нервозность, бессонница, сонливость, головная боль, тремор, атаксия, конвульсии, серотониновый синдром, парестезии.
Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия, менструальные расстройства.
Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.

Прекращение лечения флувоксамином часто вызывает развитие синдрома отмены. Отмену препарата рекомендуется производить постепенно.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарат при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Феварин не следует применять в период лактации, так как активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 8-ми лет. Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Феварин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на несколько особенностей его использования:

В период использования препарата исключается употребление алкоголя.
На фоне применения препарата работу, сопряженную с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат с осторожностью применяется при наличии перенесенных в прошлом судорог. При их развитии на фоне приема препарата он отменяется.
Во время курса терапии таблетками Феварин с осторожностью назначаются препараты, влияющие на процессы свертываемости крови (ацетилсалициловая кислота).
Пожилым пациентам дозировка препарата повышается более медленно и осторожно.

Так как нет достаточного клинического опыта применения данного медикамента для детей, его применение является нежелательным.

Пациентам с сопутствующим снижением функциональной активности почек или печени препарат назначается только по строгим медицинским показаниям под контролем врача. Перед началом применения препарата использование лекарственных средств фармакологической группы ингибиторы МАО следует прекратить за 2 недели.

При появлении признаков, которые указывают на возможное снижение функциональной активности, препарат отменяется. При выраженной депрессии существует высокая вероятность суицида, которая сохраняется до развития ремиссии (улучшение состояния пациента).

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома.

При совместном применении с Алпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.

При одновременном приеме с амитриптилином, кломипрамином, имипрамином, мапротилином, карбамазепином, тримипрамином, Клозапином, Оланзапином, пропранололом, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.

Использование лекарства вместе с повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.

При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.

При совместном применении c Буспироном снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с варфарином – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с Галантамином – усиливаются его негативные эффекты; с галоперидолом - увеличивается содержание лития в крови.

Аналоги лекарства Феварин

К группе антидепрессанты относят:

Дулоксетин.
Эливел.
Миансан.
Мирзатен.
Азона.
Сералин.
Сертралин.
Эфевелон.
Флуоксетин.
Ноксибел.
Золофт.
Прозак.
Велаксин.
Иксел.
Доксепин.
Деприм.
Алевал.
Гептор.
Опра.
Нейроплант.
Негрустин.
Портал.
Фрамекс.
Алвента.
Пиразидол.
Амизол.
Селектра.
Цитол.
Коаксил.
Амитриптилин.
Седопрам.
Анафранил.
Венлаксор.
Азафен.
Леривон.
Торин.
Мапротилин.
Циталопрам.
Плизил.
Пипофезин.
Пароксетин.
Тианептин натрия; .
Паксил.
Ленуксин.
Кломипрамин.
Миртазапин (гемигидрат).
Циталон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Феварин (таблетки 50 мг, 15 штук) в Москве составляет 835 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются без рецепта. Появление малейших сомнений в отношении правильного применения препарата является основанием для консультации с медицинским специалистом.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Препарат Феварин инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Post Views: 183

Флувоксамина малеат (fluvoxamine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой "S" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Показания

Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.

Дозировка

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови , кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Беременность и лактация

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013262/01-100810

Торговое название: Феварин

Международное непатентованное название (INN): флувоксамин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество: флувоксамина малеат - 50, 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 152,0 мг(303,0мг), крахмал кукурузный - 40,0 мг(80,0 мг), крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг(12,0мг), натрия стеарилфумарат - 1,8 мг(3,5 мг), кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг (1,5 мг)
оболочка: гипромеллоза - 4,1 мг (5,6 мг), макрогол 6000 - 1,5 мг(2,0 мг), тальк - 0,3 мг(0,4 мг), титана диоксид (Е171) - 1,5 мг(2,1 мг).

Описание:
Таблетки «50 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Таблетки «100 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ [М)6АВ08].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связывания с а-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, м- холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение:
Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм:
Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний период Полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 ЗА4, и незначительно - цитохром Р450 2D6. Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов:
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени. Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Применение во время беременности и в период лактации
Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени, никакие другие эпидемиологические данные недоступны.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации. Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Депрессии

Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение . Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Дети
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР )

Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составяет 50 мг препарата Феварин ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дети старше 8 лет и подростки
Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза 50 - 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Частые (> 1% и
Общие расстройства: астения, недомогание.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нечастые (>0.1% и
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения.
Нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редкие (>0.01% и
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения психики: мания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как «неизвестная».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

Нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия.

Общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Передозировка

Симптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях. сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует: При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»).
Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент цитохром Р450 1А2 и в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий диапазон терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на изофермент цитохром Р450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Изофермент цитохром Р450 1А2
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

Изофермент цитохром Р450 2 С
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4
Терфенадин, астемизол, цизаприд: при комбинированной терапии с флувоксамином, концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронирование
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия
В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как, триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Особые указания»). Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии.

Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особые указания
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин ® не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно- компульсивными расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Детская популяция
Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта использование флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Взрослые (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия/психомоторное возбуждение
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин ® должен быть отменен.

Расстройства нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Гематологические нарушения
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Феварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг: по 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер. По 1,2,3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

Производитель
Эбботт Хелскеа САС,
Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция
или Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, Ул. Вавилова, д. 24, под. 1

Феварин: инструкция по применению. Феварин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить Все аналоги Феварин

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения

Побочные эффекты

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Аналоги

Цена

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Инструкция по применению

Противопоказания

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарства Феварин

Условия отпуска и цена

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в пожилом возрасте

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Последние

Это нужно знать