Гемофер капли: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Средство «Гемофер Пролонгатум» является польским антианемическим препаратом. Далее подробно рассмотрим его инструкцию по применению и выясним, какой у этого средства состав. Итак, начнем с показаний к использованию этого лечебного препарата.

Показания

Как указывает инструкция к «Гемоферу Пролонгатуму», назначение к применению у него следующее:

  • Наличие у пациентов железодефицитной анемии (средство в данном случае подходит для профилактики и лечения).
  • При кровотечениях, полименорее, метроррагии, родах, геморрое, язвенной болезни желудка.
  • На фоне хирургических вмешательств, частых носовых кровотечений, кровопотери и при прочих заболеваниях.
  • При повышенной потребности организма в железе (на фоне беременности, в периоды лактации, донорства, ожогов и гемодиализа).
  • При недостаточности поступления железа с пищей или на фоне нарушений его всасывания (при хронической диарее, ахлоргидрии, гастрэктомии, целиакии, болезни Крона, энтерите, синдроме мальабсорбции и так далее).

Форма выпуска

Это средство выпускают в виде драже, у которых красный цвет. Драже имеет форму выпуклого диска, у которого гладкая оболочка. Также это средство производят в форме капель для приема внутрь. Капли отличаются прозрачностью, у них желто-зеленый цвет с характерным запахом. Далее выясним, каким составом обладает это средство.

Состав «Гемофера Пролонгатума»

В состав лекарства входит железа сульфат, являющийся главным ингредиентом. Вспомогательными веществами выступают лактоза наряду с эудрагитом, стеаратом магния, тальком, сахарозой, гуммиарабиком, пигментом красным и желатином. Помимо всего прочего, к вспомогательным ингредиентам также относятся натрия бензоат наряду с лимонной кислотой, гидроксидом натрия, сорбитолом, декстрозой, ароматизатором и очищенной водой. Теперь выясним, в каких случаях к приему этого препарата людям обращаться не следует.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, у «Гемофера Пролонгатума» имеются определенные противопоказания, а именно:

  • Наличие гиперчувствительности.
  • Наличие у пациента гемохроматоза, гемосидероза, поздней порфирии кожи, хронического гемолиза, сидероахрестической анемии (в том числе при интоксикации Pb) и талассемии.
  • Развитие гемолитических (наследственных и приобретенных) и прочих анемий, не связанных с дефицитом железа.

C осторожностью это средство используют при язвенной болезни, воспалительных заболеваниях кишечника (на фоне энтерита, дивертикулита, язвенного колита, болезни Крона). Помимо всего прочего, этот препарат должен использоваться с осторожностью при алкоголизме (активном или в стадии ремиссии), аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, недостаточности почек, ревматоидном артрите и при сопутствующих переливаниях крови.

Способ применения и дозирование

Рассматриваемое средство используют исключительно внутрь за один час до или через два после еды. Для взрослых пациентов предусмотрены дозировки «Гемофера Пролонгатума» в размере от 100 до 200 миллиграмм в сутки. При этом максимальное дозирование препарата составляет от 300 до 400 миллиграмм в стуки в течение двух месяцев. После нормализации содержания железа снижение дозировки происходит до 60 миллиграмм в сутки. Детям разрешается принимать по 3 миллиграмма на килограмм веса в день. Средство «Гемофер Пролонгатум» для профилактики анемии взрослым назначают по 325 миллиграмм однократно в сутки. А для лечения анемии необходимо использовать по 325 миллиграмм двукратно в сутки. Курс лечения составляет от двух до шести месяцев.

Фармакологическое действие

Данный лечебный препарат эффективно восполняет дефицит железа в организме, благодаря входящему в состав миоглобину и многим другим ферментам. Субстрактно этим средством обеспечивается синтез железо-содержащих метаболитов.

Побочные действия

Стоит отметить, что на фоне использования этого средства у людей порой возникает головная боль наряду с головокружением, гиперемией кожи, аллергическими реакциями (в виде появления зуда и сыпи). Помимо всего прочего, не исключается боль в животе наряду с зубными болевыми ощущениями, тошнотой, рвотой, запором или диареей, слабостью, ощущением давления за грудиной и раздражительностью. Очень редко у пациентов может возникать анафилактический шок наряду с энцефалопатией с эпилептическим синдромом.

Передозировка

К симптомам таковой относят чрезмерную утомляемость со слабостью, гипертермией, парестезией, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианозом, болью в животе, некрозом слизистой оболочки органов пищеварительной системы, рвотой и диареей с примесью крови, слабым пульсом, летаргией, снижением давления, сердцебиением и судорожными припадками. Помимо всего прочего, не исключены признаки циркуляторного периферического коллапса, которые проявляются в течение тридцати минут после приема лекарства. Также возможен метаболический ацидоз наряду с судорогами, жаром, лейкоцитозом, комой в течение двенадцати часов, острым почечным и печеночным некрозом через два дня.

Лечение в этом случае необходимо симптоматическое. Для этого промывают желудок и употребляют сырое яйцо с молоком внутрь для связывания ионов железа в пищеварительной системе. На фоне тяжелого отравления вводится «Дефероксамин» внутривенно и медленно. Маленьким пациентам при этом требуется вводить 15 миллиграмм препарата в час.

В случае легкого отравления внутримышечно детям вводят по 1 грамму каждые шесть часов, а взрослым - до 4 грамм. Стоит отметить, что гемодиализ в данном случае неэффективен, но может быть применен для ускорения вывода Fe-дефероксаминовых комплексов, а также может быть назначен при анурии. Также возможно использование перитонеального диализа.

Особые указания по применению

Стоит иметь в виду, что у пациентов при использовании этого лекарства возможно потемнение кала наряду со стойким затемнением зубов. Недостаточность почек увеличивает риски кумуляции железа. Могут обостряться язвенные и воспалительные патологии кишечника наряду с ревматоидным артритом. Во избежание рисков возникновения эритремии необходимо соблюдать осторожность во время переливании крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически «Гемофер Пролонгатум» несовместим с прочими медикаментами. Специфическим антидотом выступает «Дефероксамин». Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию. Снижается абсорбция фторхинолонами, пеницилламинами, тетрациклинами (их рекомендуют принимать за два часа до или через два после препаратов железа). Большими дозами препаратов железа снижается кишечная абсорбция лекарств цинка. Их рекомендуют принимать спустя два часа после препаратов железа. Этанолом увеличивается абсорбция и риски возникновения токсического осложнения. Далее выясним, что люди пишут в своих отзывах об этом лекарстве.

Регистрационный номер П № l4662/01 от 16.12.2005 г.

Торговое название Гемофер

Международное непатентованное название (МНН) Железа (II) хлорид

Лекарственная форма Капли для приема внутрь.

Описание Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство, препарат железа двухвалентного для приема внутрь.

Код АТХ : В 03 АА 05

Фармакологические свойства

Фармдействие
ГЕМОФЕР - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании.
Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии.
Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Фармакокинетика
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Показания к применению

  • Лечение
    • железодифецитной анемии;
    • латентного дефицита железа;
    • хронической постгеморрагической анемии;
  • Профилактика дефицита железа

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз).
  • Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
  • Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
  • Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Капли гемофер инструкция и дозы .

ГЕМОФЕР в форме капель предназначен для перорального применения.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети:ежедневно 1,5-3,0 мг железа (И)/кг массы тела (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев. Дети до 1 годаежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день. Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день. Дети старше 12 летежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день. Взрослые ежедневно55 капель (2 мл) 2 раза в день. Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата ГЕМОФЕР в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Побочные эффекты
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).

Особые указания

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Период беременности и лактация

При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Передозировка .

Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 44 мг железа (И)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, ПОЛЬША

Адрес представительства в РФ :
15477 Москва, ул. Кантемировская, д. 58, офис 737

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N014662/01

Действующее вещество:

Железа хлорид

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав:

Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Железа препарат АТХ:
B.03.A.A.05

Фармакодинамика:

Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика:

Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Показания к применению

  • Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • Лечение латентного дефицита железа;
  • Лечение хронической постгеморрагической анемии;
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
  • Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
  • Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
  • Апластическая анемия;
  • Гемохроматоз;
  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.

Беременность и лактация:

При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.

Передозировка:

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления -
дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Взаимодействие

Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.

Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.

Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особые указания:

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема, препарата. В период приема препарата стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.

Контроль лабораторных показателей

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл.

Упаковка:

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО Лекарственная форма:   драже Состав:

Компоненты

Ядро

Действующее вещество:

Железа сульфата моногидрат

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

Метакрилата аммония сополимер

Магния стеарат

Масса ядра

Оболочка

Сахароза

Акации камедь

Краситель понсо 4R (Е 124)

Капол 1295**

Масса оболочки

Масса таблетки

*эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe 2+).

** Капол 1295 - смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки драже.

 Описание:

Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат АТХ:  

B.03.A.A.07 Железа сульфат

Фармакодинамика:

Механизм действия

Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени и селезенке) в форме ферритина и гемосидерина.

Фармакодинамические эффекты

Железо высвобождается из драже во время его прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe 2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

 Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.

Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Только двухвалентное железо (Fe 2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей - с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мышцах).

Период полувыведения (Т 1/ 2) железа составляет 6 часов.

Выведение

Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и почками.

У здоровых взрослых средняя суточная потеря железа составляет: 1 мг у мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг у здоровых женщин, не достигших менопаузы.

 Показания:

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

 Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • гемосидероз, гемохроматоз;
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • синдром мальабсорбции;
  • поздняя кожная порфирия;
  • многократные переливания крови;
  • применение препаратов железа для парентерального введения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы- изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 С осторожностью:

Препарат содержит кошениальный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.

Сопутствующая патология

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:

  • гепатит или нарушения функции печени;
  • заболевания почек;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • алкоголизм;
  • аллергические заболевания;
  • ревматоидный артрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Желудочно-кишечные расстройства

Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ.

Пациенты с затруднением глотания

Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков драже в полости рта.

 Беременность и лактация:

Беременность

В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м и 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.

Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Лактация

Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

 Способ применения и дозы: Для приема внутрь.

Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаще, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно применяются следующие дозы:

Для профилактики дефицита железа - I драже в день,

Для лечения дефицита железа - 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.

Связь с приемом пищи

Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или друг их содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.

Продолжительность лечения

В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально.

 Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1 000 и < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Хотя препараты железа лучше всего абсорбируются натощак, они могут приниматься после еды для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Интенсивность нежелательных реакций со стороны ЖКТ зависит от дозы.

Применение препарата с пролонгированным высвобождением, при котором в желудке высвобождается малое количество препарата, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: повышенная чувствительность (выраженность реакций варьирует от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль в животе, тошнота, диарея или запор (запор может быть вызван длительным применением, особенно у пожилых пациентов, и может привести к копростазу). Неизвестно: рвота, боль в верхней части живота, раздражение ЖКТ, черный стул.

 Передозировка: Относительно небольшая передозировка железа может вызвать симптомы токсичности.

Имеются сообщения о случаях острой интоксикации при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.

Дозы от 60 мг Fe 2+ /Kr массы тела являются потенциально смертельными у детей.

Многолетнее потребление высоких разовых доз, если это не связано с индивидуальными потребностями в восполнении дефицита железа, может привести к хронической интоксикации с типичной клинической картиной гемохроматоза.

Симптомы

Передозировка пероральных препаратов железа может приводить к развитию гемосидероза.

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, острая сосудистая недостаточность, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот. Возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.

При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего могут развиваться: снижение артериального давления, кома, поражение печени и почек.

Лечение

При случайной передозировке препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.

При лечении острого отравления препаратами железа необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. При оценке тяжести отравления может помочь исследование концентрации сывороточного железа. Рекомендуется использовать (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.

Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.

 Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота

Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.

Пеницилламин и соли цинка

Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.

Тетрациклины

Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.

Гормоны щитовидной железы

При пероральном приеме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.

Метилдопа

Сульфат железа также снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Энтакапон, леводопа

Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.

Бисфосфонаты

Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.

Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.

Хинолоны

На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа.

Хлорамфеникол

Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.

Микофенолата мофетил

Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.

Этанол

При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.

Димеркапрол

Следует избегать совместного применения с димеркапролом.

Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы

При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.

 Особые указания:

Медицинское наблюдение

Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача. Перед началом лечения важно исключить любую основную причину анемии (например, эрозию желудка, рак толстой кишки).

Передозировка

Дети

Продолжительное применение или передозировка у детей без медицинского контроля может привести к кумуляции, оказывающей токсический эффект, вплоть до летального исхода.

Лабораторные исследования

Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительные результаты.

Другое

Употребление препаратов железа может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что, однако, не отражается на эффективности терапии.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.

 Форма выпуска/дозировка:

Драже, 325 мг.

Упаковка: По 10 драже в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012020/01 Дата регистрации: 12.05.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Дата аннулирования: 2017-05-26 Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации:   26.05.2017 Иллюстрированные инструкции Гемофер относится к группе противоанемических лекарственных препаратов и помогает восстановить баланс в организме пациента ионов железа. В его состав входит двухвалентный хлорид железа. При попадании в организм железо, которое содержится в лекарственном препарате, всасывается в кишечнике и депонируется в печени или в области костного мозга. В последнем случае оно используется для формирования гемма. Применяется данное лекарство при железодефицитном виде анемии различного генеза. Также оно может назначаться и с профилактической целью, в том числе беременным женщинам и недоношенным малышам.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антианемический препарат.

Лечебные эффекты Гемофера:

  • Антианемический.

Особенности:

  • Первые проявления лечебного действия препарат наблюдаются спустя 3-10 дней с момента начала лечения.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

  • Лечения железодефицитной и хронической геморрагической анемии, латентного дефицита железа;
  • Профилактики дефицита железа.

    Недоношенные дети:

    По 1-2 капли на кг веса на протяжении 3-5 месяцев;

    Дети до 1 года:

    По 9-19 капель в день;

    Дети 1-12 лет:

    По 28 каплеь 1-2 раза в день;

    Дети старше 12 лет:

    По 28 капель 2 раза в день;

    Взрослые:

    По 55 капель 2 раза в день.

Особенности применения:

  • Для полного восстановления запасов железа в организме, после основного курса лечения, должен быть назначен профилактический;
  • Согласно инструкции, препарат необходимо принимать через соломинку, во избежание изменения цвета зубов.

4. Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, вздутие, или запор, анорексия, ощущение переполнения или тяжести в желудке, боли в животе.

5. Противопоказания

  • Анемии, не связанные с дефицитом железа или обусловленные нарушениями его утилизации;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Гемоферу или его компонентов;
  • Избыточное содержание железа в организме;
  • Воспаление слизистой органов ЖКТ
  • Одновременное применение с Аллопуринолом.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям разрешено принимать препарат со указаниям специалиста.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Гемофера с:

  • Фосфатом кальция, Холестирамином, тетрациклинами, солями цинка, коллоидным Цитратом Висмута, Хлорамфениколом, Витамином Е, Колестиполом или : снижение эффективности Гемофера;
  • Аскорбиновой кислотой: повышение всасывания препарата;
  • Хинолонами, Левотироксином, тетрациклинами, Леводопой, Метилдопой, Пенициллином или солями цинка: снижение их эффективности;
  • Пищевыми продуктами: снижение всасывания Гемофера.

8. Передозировка

Симптомы:

  • Пищеварительная система:тошнота и рвота, с кровью или запор, перфорация органов ЖКТ, внутренние кровотечения, некроз печени;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение АД, гиповолемический шок;
  • Нервная система: , тонико-клонические судороги;
  • Обменные процессы: .
Специфическое противоядие: данные не предоставлены.

Лечение передозировки Гемофером:

  • Отмена препарата;
  • Промывание желудка;
  • Применение рвотных и слабительных средств;
  • Симптоматическое лечение.
Гемодиализ: данные не предоставлены.

9. Форма выпуска

  • Драже, 325 мг - 30 шт.

10. Условия хранения

  • Тёмное, недоступное для детей место.

Не дольше 2 лет.

11. Состав

1 драже:

  • железа сульфат - 325 мг;
  • эквивалентный железу - 105 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактоза, эудрагит, магния стеарат, тальк, сахароза, гуммиарабик, пигмент красный, желатин.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Гемофер опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ