Имодиум форма выпуска. Как применять Имодиум

Довольно часто люди обращаются к врачу, жалуясь на расстройства пищеварения. И нередко специалисты рекомендуют «Имодиум». Показания к применению лекарства включают в себя и столь распространенную проблему, как диарея. Так из чего состоит препарат, какими свойствами обладает?

Состав и свойства лекарства

Данный препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с белым порошком внутри или жевательных таблеток. Основным активным компонентом лекарства является гипохлорид лоперамида. Это вещество воздействует на некоторые рецепторы клеток кишечной стенки. В частности, оно изменяет активность адренергических и холинергических нейронов.

Когда целесообразно использование препарата «Имодиум»? Показания к его применению — это диарея. Дело в том, что под воздействием лекарства повышается тонус стенки прямой кишки и анального сфинктера, что снижает частоту возникновения позывов к дефекации и помогает удержать каловые массы внутри кишечника.

С другой стороны, лоперамид снижает перистальтику кишечника, нормализует секрецию слизи. Под воздействием препарата уменьшается боль и дискомфорт, вызванные спазмом гладких мышц. Кроме того, лекарство нормализирует процесс абсорбции воды и баланс электролитов, что уменьшает вероятность развития обезвоживания.

«Имодиум»: показания к применению

Естественно, для начала необходимо обратиться к врачу. Если вам действительно нужно подобное лекарство, то специалист назначит вам «Имодиум». Показания к применению — острые и хронические диареи любого происхождения. Данный препарат эффективен при поносах, возникших в результате неправильного питания, инфекции, приема лекарственных препаратов, эмоционального срыва, лучевой терапии, нарушения процессов метаболизма.

Пациенты с илеостомой также принимают лекарство, так как оно помогает нормализировать консистенцию каловых масс и уменьшить количество дефекаций.

Как принимать «Имодиум» правильно?

Не стоит использовать лекарство самостоятельно. Только врач знает, что представляет собой «Имодиум», показания к применению и т. д. Дозы здесь подбираются индивидуально в зависимости от состояния пациента. Тем не менее, чаще всего взрослые пациенты принимают по 1-2 капсулы от 1 до 6 раз в день (но не более восьми в сутки). Для подростков и детей разовая доза ниже — 1 таблетка.

Противопоказания и побочные эффекты

Для начала стоит отметить, что лекарство не назначают пациентам с запорами, повышенной чувствительностью к любому компоненту, а также людям с непереносимостью лактозы. Противопоказаниями также считаются острый язвенный колит, острая дизентерия, бактериальный энтероколит, болезни, сопровождающиеся параличом мышц кишечника. Препарат не назначают детям младше пяти лет. При беременности лекарство нужно использовать очень осторожно.

Что же касается побочных эффектов, иногда медикамент провоцирует развитие кожной аллергической реакции. В некоторых случаях возникают головные боли, бессонница, головокружения и усталость. Изредка регистрируются тошнота и рвота, боли внизу живота, метеоризм, сухость во рту, При ухудшении самочувствия стоит на время прекратить прием капсул и обратиться за консультацией к врачу.

Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска – лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы.

Лиофилизация – это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Имодиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Имодиумом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие: противодиарейное средство.

  • Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
  • Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Как видно, препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Для чего применяется Имодиум?

Имодиум применяется при неинфекционной диареи разной формы и генеза:

  • в случаях острой и хронической диареи;
  • в случаях лекарственной, эмоциональной, аллергической и лучевой диареи;
  • вследствие изменения режима питания и смены типа пищи;
  • в случаях расстройства обмена веществ и нарушения механизма всасывания;
  • для коррекции стула пациентов с илеостомой;
  • в качестве дополнительного средства при инфекционной диареи.

Фармакологическое действие

Имодиум – противодиарейный эффект препарата обусловлен избирательным действием активного вещества на клетки стенок кишечника, усиливающим тонус его мускулатуры, блокирующим рецепторы ацетилхолина и простагландина, а также снижением его секреторной деятельности. Кроме этого, Имодиум замедляет продвижение каловых масс и понижает болевые ощущения в области живота за счет устранения спазмов гладкой мускулатуры.

Имодиум быстро всасывается и оказывает лечебный эффект через полчаса после его применения. Его выведение происходит спустя 18-28 часов после приема, с желчью или каловыми массами. Обезвреживание препарата происходит в печени.

Инструкция по применению

Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой.

  • Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
  • Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат Имодиум в таких случаях:

  1. Острый язвенный колит;
  2. Дивертикулез;
  3. Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
  4. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
  5. Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
  6. Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
  7. Возраст до 6 лет;
  8. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Имодиум следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:

  1. Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
  2. Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
  3. Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
  4. Другие побочные эффекты : задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом Имодиум может возникать угнетение ЦНС (нарушение координации, миоз, сонливость, ступор, угнетение дыхания, гипертонус мышц), задержка мочи и симптомокомплекс, характерный для кишечной непроходимости.

Лечение при передозировке. Если появляются симптомы, характерные для передозировки Имодиумом, можно использовать налоксон в качестве антидота. В связи с тем, что длительность действия препарата Имодиум больше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона.

При передозировке также проводиться симптоматическая терапия. Для своевременного выявления возможного угнетения ЦНС пациенту необходимо находиться под медицинским наблюдением в течение 48 часов.


Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Аналоги

В аптечной сети можно найти следующие дешевые аналоги Имодиума:

  1. Лопедиум;
  2. Лоперамид;
  3. Лоперамид Гриндекс;
  4. Лоперамида Гидрохлорид;
  5. Стоперан;
  6. Имодиум Лингвальный;
  7. Лоперамид-Здоровье.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена Имодиум в аптеках (Москва) 180 рублей.

Условия хранения

Сухое место без доступа света при комнатной температуре. Срок годности – не более 5 лет.

Состав препарата включает в качестве активного вещества – . Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов . Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее . Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи . Рекомендуется использовать при диарее путешественника . В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

  • острая (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
  • псевдомембранозный , вызванный ;
  • паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
  • непереносимость лактозы;
  • острый язвенный колит ;
  • бактериальный энтероколит ;

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

  • Острая диарея : запор , сухость во рту, спазмы и колики в области живота, .
  • Хроническая диарея : запор , тошнота, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие .

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

  • кожные покровы : кожная сыпь, ;
  • ЖКТ : мегаколон , ;
  • нервная система : , потеря сознания, угнетение сознания;
  • общие расстройства : тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе и анафилактоидные реакции ;
  • мочевыделительная система : задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об и буллезных высыпаниях.

Взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в , по крайней мере, в 2-3 раза.Лоперамид ;

  • Лоперамид Гриндекс ;
  • Лоперамида Гидрохлорид ;
  • Стоперан ;
  • Имодиум Лингвальный ;
  • Лоперамид-Здоровье .
  • Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

    Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

    Имодиум для детей

    От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

    Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

    Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

    Имодиум при беременности и лактации

    С осторожностью назначается Имодиум при . Он не оказывает тератогенного , эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

    Нельзя применять при . Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

    Понос или диарея у детей бывает достаточно часто. Это неприятное явление не только вызывает дискомфорт, но и создает определенные сложности. Если малыш болен, приходится отказываться от прогулок и поездок. Каждый выход на улицу может сопровождаться поиском мест, где можно справить нужду.

    Для прекращения поноса можно использовать целый ряд лекарственных средств. Одно из наиболее действенных лекарств для детей - Имодиум. С какого возраста можно применять этот препарат? И стоит ли решать проблему с помощью именно этого лекарства?


    Форма выпуска и состав Имодиума

    Имодиум выпускается в виде таблеток для рассасывания, желатиновых капсул, капель и сиропа. Две последние формы предназначены исключительно для детей. В виде суспензии препарат не производится.

    Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид, имеет выраженный противодиарейный эффект. Это вещество относится к опиоидной группе, то есть является антагонистом опиоидных рецепторов организма, которые расположены в желудочно-кишечном тракте и в центральной нервной системе.

    Вещества этой группы представляют собой анальгетики, обладают седативным эффектом, угнетают работу перистальтики кишечника.

    Вспомогательные компоненты - желатин, двуокись титана, окись железа, эритрозин, индигокармин, сахароза и ментол (придают лекарству приятный сладковатый привкус и мятную свежесть), кукурузный крахмал (служит наполнителем).

    Капсулы изготавливаются с таким расчетом, чтобы растворение и всасывание происходило в толстом и тонком кишечнике. Новое средство – жевательные таблетки Имодиум Плюс содержат дополнительно симетикон, который останавливает образование газов.


    Фармакологическое действие препарата

    Дорогой читатель!

    Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

    Препарат эффективен против диареи, действие его продолжается 4 – 6 часов. Эффект обусловлен снижением перистальтики кишечника, повышением тонуса анального сфинктера.

    За счет замедления прохождения каловых масс по кишечнику из них извлекается значительное количество влаги. Примерно 40% лоперамида всасывается в кишечнике. Метаболизм вещества происходит в печени.

    Фармакологическое действие Имодиума в первую очередь направлено на:

    Основная опасность при диарее заключается в обезвоживании организма. Именно с этим в первую очередь и борется Имодиум.

    Инструкция по применению

    Со скольки лет разрешено давать лекарство? При всей своей эффективности лечение Имодиумом далеко не безопасно. Во многих странах мира применение препарата, независимо от формы выпуска, разрешено не раньше 12 лет. Долгое время допускалось исключительно рецептурное использование лекарства. Сейчас средство используется более широко, появилось значительное количество аналогов, содержащих то же действующее вещество. Однако на механизме действия и нежелательных побочных эффектах это никак не отразилось.

    Назначение Имодиума

    Имодиум для детей – сильное и опасное средство. Самостоятельное применение может привести к негативным последствиям. При любом механизме действия противодиарейные препараты можно применять с определенными ограничениями. Лекарства предотвращают обезвоживание, но понос – это защитная реакция организма на отравление. Если диарея возникла из-за употребления некачественных продуктов или попадания в организм болезнетворной инфекции, применение Имодиума может привести к дополнительным осложнениям, создав благоприятную обстановку для размножения возбудителей первичного заболевания.

    Имодиум назначается в следующих случаях:

    • диарея, которая вызвана изменением режима питания или сменой воды;
    • поносы аллергической природы;
    • расстройства кишечника, вызванные эмоциональными причинами (сильный стресс, повышенная нервная возбудимость);
    • диарея после лучевой терапии или хирургического вмешательства.

    Какие есть противопоказания?

    Имодиум нельзя назначать ребенку при следующих заболеваниях:

    • кишечной непроходимости любой степени и этиологии;
    • запорах;
    • метеоризме, вздутии живота;
    • дизентерии, сальмонеллезе;
    • колитах (язвенный, псевдомембранозный);
    • лактазной недостаточности;
    • выпячивание стенок кишечника;
    • состояния кишечника, при которых нельзя допускать снижение тонуса мускулатуры гладких мышц;
    • повышенная чувствительность к лоперамиду или вспомогательным веществам.

    Также препарат не назначается при заболеваниях печени. Отсутствие положительного эффекта в процессе применения Имодиума в течение 2 суток свидетельствует о необходимости немедленной отмены лекарства.

    Схема лечения и дозировка

    С какого возраста можно применять препарат? Малышам до 2 лет Имодиум не назначается. Исключения возможны только на усмотрение врача, но при этом прием проводится под строгим медицинским контролем. Инструкция предлагает начинать прием лекарства с 6 лет. Детям 6 - 8 лет Имодиум назначается по 1 мг 3 – 4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения - 3 дня. С 9 до 12 лет максимальная доза составляет 2 мг, давать 4 раза в сутки. Курс лечения не может продолжаться больше 5 дней. Обычно прием препарата прекращается после того, как частота стула станет 1 – 2 раза в сутки.

    При хронической диарее первичная доза рассчитывается в зависимости от возраста, 1 или 2 мг. Затем лекарство дают в том же количестве после каждой дефекации, доводя частоту стула до 2 раз в день.

    Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?

    Несмотря на возможные исключения, Имодиум не назначается малышам младше 12 месяцев. В возрасте до 6 лет у детей могут возникнуть различные побочные реакции, опасные для жизни. У самых маленьких зарегистрированы случаи паралича и отека кишечника, которые привели к летальному исходу. Именно поэтому это эффективное средство во многих странах запрещено назначать детям.

    По статистике, каждый 4-й новорожденный погибал от действия лекарства. Малышам от года до 3 прием Имодиума часто грозит параличом кишечника. Не следует давать это лекарство ребенку без назначения врача, а также превышать рекомендованные нормы.

    Родителям нужно помнить, что Имодиум не лечит кишечные расстройства, а только останавливает диарею. Учитывая опасность препарата для ребенка, применять его нужно только в крайней необходимости и по назначению лечащего врача.

    При появлении аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

    Кроме аллергической реакции, возможны и негативные последствия воздействия самого лоперамида. Они могут проявиться как при передозировке, так и при индивидуальной непереносимости препарата.

    Симптомы передозировки

    При индивидуальной непереносимости и превышении дозировки Имодиум может вызвать:

    • головокружение;
    • проблемы с мочеиспусканием;
    • нарушение пищеварения;
    • бессонница;
    • апатия, вялость, повышенная утомляемость;
    • колики в кишечнике;
    • сухость во рту;
    • нарушение электролитного обмена.

    В связи с тем, что действующее вещество влияет на центральную нервную систему, после приема Имодиума возможны нарушения дыхательной функции, координации движений, повышенная сонливость. Может наблюдаться сужение зрачков, увеличение тонуса мышц, ступор. Воздействие на ЦНС объясняет и возникновение кишечной непроходимости. Если после приема лекарства появилось вздутие живота, тошнота и рвота, боли, употребление средства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Так же следует поступить и при появлении запора.

    Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?

    Взаимодействие Имодиума с другими лекарствами не изучено, поэтому данные об этом производитель не предоставляет. Однако очевидно, что прием вместе с Имодиумом других медикаментозных средств, которые содержат лоперамид, приводит к заметному превышению дозы действующего вещества в организме.

    Результаты передозировки будут аналогичными, как и при передозировке Имодиумом. Следствием могут быть опасные изменения в организме ребенка. Для того, чтобы этого избежать, нельзя сочетать Имодиум с другими противодиарейными препаратами, особенно с содержанием такого же действующего вещества.

    Чем можно заменить?

    Для лечения детей от диареи можно подобрать другое лекарство. Аптеки предлагают ряд таблеток, которые содержат тот же лоперамид. Конечно, эти средства представляют для ребенка такую же опасность, как и Имодиум. К ним относятся Лоперамид, Веро-Лоперамид, Диара, Стоперан и некоторые другие.

    Полностью заменить Имодиум могут лекарства, не содержащие лоперамид:

    В каждом случае врач подбирает препарат, основываясь на медицинских показаниях и наличии противопоказаний у ребенка. В связи с тем, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможных осложнений, назначать лечение самостоятельно не следует. Особенно это относится к малышам до года. Нежный детский кишечник еще плохо приспособлен к самостоятельной защите от инфекции, поэтому стоит доверить лечение ребенка опытному специалисту.

    Catad_pgroup Противодиарейные

    Имодиум - официальная инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    П N016070/01-280214

    Торговое название:

    Имодиум ®

    Международное непатентованное название:

    лоперамид

    Лекарственная форма:

    Состав

    Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
    Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
    Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
    Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    противодиарейное средство.

    Код ATX - A07DA03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
    Фармакокинетика
    Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
    Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
    Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
    У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
    Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

    Противопоказания

    Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
    Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
    Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
    Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
    Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
    - у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
    - у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
    - у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
    - у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
    Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
    Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

    С осторожностью

    Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

    Применение при беременности и лактации

    Применение во время беременности
    Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    Применение во время лактации
    Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая водой.
    Взрослые и дети старше 6 лет:
    Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
    Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
    Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
    При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
    Применение у детей
    Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции почек
    При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции печени
    Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

    Побочное действие

    Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
    По данным клинических исследований
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
    По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
    Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
    Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
    Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
    Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
    Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

    Передозировка

    Симптомы
    При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
    Терапия
    При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
    При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
    Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

    Особые указания

    Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
    У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
    При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
    Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
    Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

    В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска

    Капсулы, 2 мг.
    По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
    По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    «Янссен-Силаг», Франция
    Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

    Организация, принимающая претензии :
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
    121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2