Инсуман базал гт. Сравнительная характеристика Инсуманов

Латинское название: Insuman Basal GT
Код АТХ: A10A C01
Действующее вещество: Изофан
Производитель: Sanofi-Aventis (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 24 мес.

Инсуман Базал-ГТ – инсулиновый медикамент средней длительности действия. Назначается для контроля гликемии у больных СД.

Состав и лекарственная форма препарата

В 1 мл – 100 мг биоинженерного инсулина.

Дополнительные ингредиенты: сульфат протамина, м-крезол, фенол, хлористый цинк, глицерол, едкий натр, соляная к-та, вода и пр.

ЛС в виде белой или беловатой, легко рассеивающейся, суспензии, предназначенной для п/к уколов. Фасуется в картриджи из стекла, помещенные в разовые шприц-ручки или флакончики, упакованные в стрипы. В пачке из плотного картона: 5 ш.-р. (по 3 мл) или 5 флаконов (по 5 мл), аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемический эффект Инсумана Базал достигается благодаря его компоненту – инсулину-изофану. Вещество по своей структуре и свойствам схоже к гормону, вырабатываемому в человеческом организме. Его получают с помощью генной инженерии.

Препарат относится к группе лекарств средней длительности действия. После введения подкожно связывается с определенными рецепторами мембранной оболочки клетки, образуя специфический комплекс, активизирующий происходящие внутриклеточные процессы. Снижает уровень глюкозы путем ускорения ее транспортировки, усилением поглощения, торможением синтезирования печенью, активизации метаболических процессов с ее участием.

Продолжительность эффекта, оказываемого препаратом, зависит от скорости, с которой инсулин всасывается в организме, дозы, области инъекций, способа введения. Поэтому инсулин действует специфически не только у разных диабетиков, но даже у одного больного.

Средние показатели изофана: начало действия – спустя полтора часа после укола, наивысший эффект проявляется на отрезке 4-12 часов, продолжительность гипогликемического действия – до 1 суток.

Препарат распределяется по тканям в разном объеме, не способен проходить в молоко и сквозь плаценту. Утилизируется в значительном объеме в печени и почках. Выводится с мочой.

Способ применения

Все особенности применения Инсумана Базал ГТ (дозировка, время введения, целевая концентрация сахара) должны определяться и корректироваться исключительно в индивидуальном порядке с учетом рациона и физических нагрузок пациента. Единой рекомендованной дозы инсулина, универсальной для всех больных, не существует. В среденем, рекомендуемое суточное количество Инсумана Базал – 1⁄2-1 МЕ на каждый 1 кг массы.

После назначения лечащий эндокринолог должен дать рекомендации как вводить, в какое время и как реагировать на скачки гликемии.

Если диабетик до Инсумана Базал применял другой тип инсулина

Средняя цена: фл. (5 шт.) – 1492 руб., шпр.-р. «СолоСтар» с картр. (5 шт.) – 1294 руб.

Перевод с другого типа гипогликемического ЛС должен проходить под контролем врача. Может потребоваться изменение дозировки уколов. Если до этого диабетик колол инсулин животного происхождения, то суточное количество Инсумана Базал может быть снижено, особенно у тех, кому были прописаны низкие дозы, а также у пациентов с повышенной угрозой гипогликемии. Необходимость изменения дозировки может возникнуть сразу при переходе или формироваться на протяжении нескольких недель применения.

После начала нового курса следует особенно тщательно отслеживать колебания гликемии. Диабетики, которые ранее применяли большие дозы инсулина из-за наличия антител, должны некоторое время находиться под меднаблюдением в условиях стационара.

Иные факторы коррекции инсулиновых доз

При более качественном контроле гликемии может возникнуть повышенная чувствительность к препарату, что вызовет снижение востребованности инсулина у организма. Помимо этого, коррекцию нужно проводить при:

• Изменении веса
• Новом образе жизни (в том числе рацион, физическая активность и пр.)
• Иные состояния или факторы, при которых усиливается тенденция к возникновению гипо- или гипергликемии.

Особенности применения препарата у некоторых групп диабетиков:

• Пожилые: потребность организма в гормоне может уменьшаться, поэтому начало курса, изменение суточного количества препарата должно проводиться с повышенной осторожностью, чтобы не спровоцировать падения глюкозы и последующих состояний.
• Диабетики с недостаточностью почек и/или печени: бывает снижение потребности в инсулине.

При беременности и грудном вскармливании

Известно, что инсулин не способен проходить сквозь плацентарный барьер. Применение Инсумана Базал ГТ при возникновении беременности может быть продолжено.

На протяжении всего вынашивания чрезвычайно важно проводить грамотный контроль гликемии. Если диабет был диагностирован до беременности или развился во время гестационного периода, то эндокринолог может назначить препарат после изучения сопутствующих факторов и показателей глюкозы.

Потребность организма в инсулине может снижаться вначале беременности и затем повышаться во 2 и 3 периоде. Во время родов и сразу после них необходимость в инсулине падает, что может вызвать гипогликемию. Поэтому для осуществления нормального контроля гликемии нужен постоянный мониторинг показателей концентрации глюкозы.

Если женщина готовится к материнству, то она обязательно должна об этом сообщить своему лечащему доктору.

Во время лактации нет никаких препятствий для назначения инсулинотерапии. По усмотрению медиков кормящей женщине может быть предложена коррекция инсулина и ежедневного рациона.

Противопоказания и меры предосторожности

Инсуман Базал не должен применяться при наличии у пациента:

• Повышенного уровня чувствительности или полной непереносимости компонентов ЛС
• Гипогликемии.

Препарат не предусмотрен для применения с помощью инфузионного оборудования, инсулиновых насосов.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение должно проводиться с осторожностью, а ход терапии постоянно контролироваться медиками, является:

• Недостаточное функционирование почек и/или печени у пожилых диабетиков
• Нарушения ССС
• Пролиферативная ретинопатия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса инсулина Инсуман Базал ГТ нужно учитывать, что при совмещении с некоторыми препаратами возможно изменение гипогликемического действия или искажение терапевтических эффектов иных ЛС:

• Сахаропонижающее действие Инсумана усиливается и удлиняется при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, иАПФ, иМАО, Дизопримидом, салицилатами, анаболиками, ЛС с мужскими гормонами, Флуоксетином, Фенфлурамином, Ифосфамидом, сульфаниламидами, Амфетамином, тетрациклинами и пр.
• Сочетание с ГКС, мочегонными ЛС, кортикотропином, Даназолом, глюкагоном, гормонами (эстрогенами, гестагенами), симпатомиметиками, тиреодными веществами, производными Фенотиазина, барбитуратами и некоторыми другими ЛС снижает гипогликемический эффект инсулина.
• При совмещении с БАБ, Клонидином, солями лития действие Инсумана Базал предугадать невозможно: может развиться гипо- или гипергликемический эффект.
• Этанол действует на инсулиновый препарат также непредсказуемо: действие Инсумана может усилиться или уменьшиться. При этом надо учитывать, что если уровень гликемии у пациента понижен, то под действием спиртосодержащих напитков или лекарств ее уровень может снизиться до критического, что может представлять угрозу для здоровья и жизни диабетика.

Побочные эффекты

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Базал способен провоцировать неблагополучные состояния у диабетиков.

Гипогликемия

Самый часто встречающийся побочный эффект при инсулинотерапии. Развивается в случае, когда была применена доза, многократно превышающая потребность организма в инсулине. Повторные тяжелые случаи падения уровня глюкозы способствуют развитию неврологических нарушений, которые могут сопровождаться судорогами, комой. Слишком продолжительные и тяжелые приступы могут спровоцировать гибель больного.

Если снижение концентрации глюкозы произошло резко, это может вызвать гипокалиемию с осложнениями ССС и/или отеком мозга.

Помимо гипогликемии, у диабетиков случаются и другие нежелательные явления, проявляющиеся в виде нарушения работы внутренних органов и систем:

• Проявление аллергии: анафилаксия, генерализованные реакции на коже, отек Квинке, спазм бронхов, формирование антител (может потребоваться коррекция дозы инсулина).
• ССС: падение АД.
• Метаболические процессы: отеки, избыток натрия в организме.
• Органы зрения: возвратные нарушения зрения, краткосрочное ухудшение ретинопатии, поражение зрительного нерва или сетчатки с последующей временной или постоянной слепотой.
• Кожа и подкожная клетчатка: липодистрофия (при постоянных уколах в одно место), вследствие чего – ухудшение всасывания инсулина.
• Прочие нарушения: краснота в месте укола, зуд, болезненность, крапивница, подпухлость или отек, воспаление.

Передозировка

Введение слишком большого количества Инсумана Базал непропорционально потребленному объему пищи или затраченным энергоресурсам приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести.

При несильно выраженной патологии диабетик может самостоятельно устранить гипогликемию, приняв углеводную пищу.

При тяжелых формах передозировки, когда гипогликемия спровоцировала потерю сознания, кому, судороги или неврологические расстройства, пациенту требуется медицинская помощь. В этих случаях рекомендовано в/в вливание концентрированной декстрозы либо колют в/м или п/к глюкагон. Если гипогликемия возникла у ребенка, то количество этих растворов рассчитывают в соответствии с массой тела.

После повышения гликемии возможно повторное снижение содержания глюкозы, поэтому больному проводят поддерживающий прием углеводных продуктов.

Если тяжелое состояние после передозировки длится слишком продолжительное время или проявляется слишком интенсивно, то больному могут назначить повторное введение декстрозы в меньшей концентрации для предупреждения возможного приступа. Особенно внимательно надо отслеживать уровень глюкозы у маленьких детей, так как они наиболее подвержены тяжелым формам гипогликемии.

В некоторых случаях пациента госпитализируют для дальнейшего наблюдения и контроля.

Аналоги

Вопрос о замене препарата иным типом инсулина может решать только лечащий эндокринолог.

Marvel L.S. (Индия)

Средняя цена: 1 фл. 40 МЕ (10 мл) – 535 руб., 1 фл. 100 МЕ (10 мл) – 536 руб., картр. 100 МЕ (5 шт.) – 1080 руб.

ЛС от диабета 1 и 2 типа. Создан на основе человеческого биоинженерного инсулина среднего действия. Выпускается с содержанием инсулина по 40 или 100 МЕ.

Схема введения и количество инъекций определяется видом и тяжестью диабета, сопутствующих патологий и другими особенностями пациента.

Плюсы:

• Хорошо переносится
• Цена.

Минусы:

• Тяжело подобрать нужную дозировку
• Не всегда помогает снизить сахар.

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, так, чтобы они соответствовали диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови, а также соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман ® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Пациентам, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительная коррекция дозы

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

У пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Поэтому начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман ® Базал ГТ

Инсуман ® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).

Инсуман ® Базал ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Не следует смешивать Инсуман ® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман ® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман ® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Правила использования Инсуман ® Базал ГТ во флаконах

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензию следует хорошо перемешать, держа флакон под острым углом между ладонями и осторожно поворачивая его (при этом не должна образовываться пена). После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если суспензия осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц следует набрать объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем необходимо перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции необходимо собрать складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать ватный тампон к месту инъекции на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Правила использования Инсуман ® Базал ГТ в картриджах

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), необходимо добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина следует несколько раз перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому следует пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить картриджи при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Шприц-ручку следует использовать только в том случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку не следует использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку, а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.

Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Хранение шприц-ручки

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар ® следует уничтожать.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар ® , поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе.

Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар ® , необходимо использовать новую шприц-ручку.

1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман ® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар ® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

2. Присоединение иглы

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар ® . Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

3. Выполнение испытания на безопасность

Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.

Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

5. Введение дозы

Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

6. Извлечение и уничтожение иглы

Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Данное устройство позволяет дозировано вводить нужный препарат, а также удобно в транспортировке и применении. Такие инъекции практически безболезненны.

Для большего понимания, необходимо знать какие препараты могут применяться таким образом. Одним из распространенных сахароснижающих препаратов является «Инсуман Базал ГТ». Данный препарат обозначается синтетическим производным гормона — человеческого инсулина.

Инсуман Базал обладает средней продолжительностью действия, которое возникает через час после введения препарата. Главное действующее вещество идентичный человеческому инсулину — нейтральный протамин Хагедорна (изофан протамин инсулина).

Данный препарат разработан еще в сороковых годах канадскими учеными. Длительность действия представленного инсулина достигнута благодаря добавления к нему специфического белка — протамина. Именно благодаря ему, при введении лекарственного раствора, развивается закупорка лимфатических сосудов и кровяных микрососудов, что значительно снижает всасываемость препарата в кровяное русло.

Также добавление ионов цинка к получившейся смеси, стабилизирует препарат, и позволяет замедлить действие самого инсулина на период в 72 часа.

Состав и форма выпуска

Инсулин базал выпускается в трех вариантах:

Наибольшей популярностью пользуются катриджи, так как их смена не составляет труда, а использование шприц-ручки является удобным и практически безболезненным способом.

В каждом флаконе или катридже, в 1 миллилитре вещества находится около 100 ЕД инсулина.

В составе данного сахароснижающего препарата содержится:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является производным человеческого инсулина, только с добавлением веществ влияющих на всасываемость и длительность действия.

Сахароснижающее свойство Инсуман Базал достигается благодаря:

Следуя инструкции по применению Инсуман Базал, его необходимо вводить подкожно . Это необходимо для избежания резкого повышения концентрации инсулина в крови. Поэтому нужно всегда контролировать время введения и рассчитывать час следующей инъекции, ведь действие препарата достигается через 1-2 часа после введения, а максимальный эффект действия наблюдается на протяжении 20-24 часов.

Показания

Данный препарат применяется при развитии инсулинзависимого сахарного диабета первого типа. Ведь при таком варианте заболевания наблюдается снижение синтеза инсулина клетками Лангерганса в поджелудочной железе, что требует применение заместительной терапии.

Данный препарат используется в качестве длительной инсулинотерапии, возможна комбинация его с инсулиновым препаратом быстрого действия Инсуман Рапид.

Важно! Не нужно смешивать данный препарат с другими сахароснижающими средствами, для одновременного введения, возможно развитие нежелательный реакций. При этом, если применяются несколько типов сахаропонижающих средств необходимо применение индивидуальных шприцов или шприц-ручек для каждого препарата отдельно.

Дозировка

Применять Инсуман Базал ГТ в шприц ручках или при помощи инсулиновых шприцов, необходимо согласовав с лечащим врачом. При этом, первые приемы должны проходить в стационаре под наблюдением специалиста. Он поможет отрегулировать необходимую дозу инсулина, проконтролировать введение ежедневных порций препарата, а также пронаблюдать реакцию организма на данное лечение.

Конкретных дозировок для применения подобных препаратов не существует, так как для каждого больного подбирается индивидуальная доза. Суточная доза насчитывается в соответствии массы тела и составляет 0,4-1,0 ЕД/кг.

При расчете дозировки необходимо учитывать как придерживается больной назначенной диетотерапии, какой ведёт образ жизни, его активность в сутки. Данный препарат необходимо вводить строго подкожно. Обязательным условием является смена места инъекции. Это необходимо из-за специфического местного действия препарата, и профилактики развития деструкции и некроза тканей вместе введения препарата.

Такие действия необходимо согласовывать с лечащим врачом. Так как различные участки тела имеют разную степень развития сети кровеносных и лимфатических сосудов, из-за чего может изменяться поступающая в кровеносные русло порция инсулина.

Врач должен предусмотреть как изменяется уровень глюкозы при введении Инсумана в различные возможные места введения.

При применении Инсумана Базал необходимо учитывать следующие особенности:

При развитии заболеваний, сопровождающихся печеночной недостаточностью или приводящих к ней нужно проводить контроль глюкозы, и снизить вводимую дозировку сахара снижающего препарата. Так как снижается метаболизм инсулина, а также синтез глюкозы в печени.

Также нужно откорректировать дозу при развитии острой почечной недостаточности, что при введении обычной дозы может привести к гипогликемии.

Меры предосторожности

Перед непосредственным набором препарата необходимо убедиться в его качественности. Для этого нужно взять флакон, и удостовериться в наличии пластикового колпачка, который говорит о том, что его не вскрывали. Затем оценить состояние самого инфекционного раствора.

Он должен быть белого цвета, непрозрачный, по консистенции — однородный. Если наблюдается выпадение осадка, наличие хлопьев, прозрачность самой суспензии, это свидетельствует о некачественном состоянии лекарственного средства.

Перед набором, суспензию необходимо хорошенько перемешать. В шприц набрать воздуха соответственно нужной дозе и ввести его во флакон, не касаясь самой суспензии. После чего не вынимая иглы перевернуть флакон и набрать нужную дозу Инсумана.

В случае применения шприц-ручек и картриджей, нужно также оценить состояние самой суспензии и работоспособность шприц-ручки . Перед введением нужно несколько раз легонько перевернуть или встряхнуть устройство, чтоб получить однородную суспензию.

Если шприц-ручки сломана, а новой нет возможности приобрести в данный момент, можно воспользоваться шприцом. Инсуман Базал содержит 100 Ме/мл, основного действующего вещества, значит нужно использовать шприцы рассчитанные именно на такую дозировку препарата.

Побочные эффекты

На фоне постоянного применения Инсумана возможно развитие:

Такие состояния сопровождаются сильным головокружением, возможной потерей сознания, нервозностью, сильным чувством голода. Также появляется сильная головная боль, тревога, раздражительность, возможны нарушения в координации движений.

С продолжающимся падением уровня сахара, у больных наблюдается развитие тахикардии, снижение артериального давления, побледнение кожных покровов.

Если не предпринять мер, наступает предкома, характеризующаяся тремором конечностей, изменением сознания, резким снижение АД, возможны судороги вплоть до эпилептического припадка. После таких проявлений наступает кома, ведущая к летальному исходу.

Частые снижения и повышения уровня глюкозы могут также оставлять свой нежелательный след на здоровье человека. В таких случаях развивается ангиопатия мелких сосудов различной локализации. Чаще всего возникают нарушение зрения, потемнения в глазах. Такое состояние кровеносной системы приводит к развитию слепоты.

При постоянном введении инсулина в одно место, там развивается атрофия подкожной клетчатки, возникает рубец. Также такие действия могут привести к развитию абсцесса или некроза тканей.

На компоненты Инсумана может развиваться реакция гиперчувствительности, которая сопровождается сильным зудом, сыпью на коже, с наличием болезненного инфильтрата или черного пятна, свидетельствующего о некрозе ткани (феномен Артюса). Возможно появление проблем с дыханием, свидетельствующих о развитии бронхоспазма, ангионевротического отека, покраснения всех кожных покровов.

Поэтому чтоб избежать возникновения подобных реакций первый период приёма Инсумана происходит в условиях стационара, под присмотром квалифицированного персонала.

Передозировка

При введении большой дозы инсулина развивается тяжелая гипогликемическая реакция организма. При появлении первых симптомов необходимо принять меры, напраленные на купирование данного состояния. В первую очередь нужно провести экспресс тест ровня сахара в крови. Если показатели низкие, нужно принять небольшое количество сахара внутрь.

При потере сознания пострадашему вводят концентрированный развор глюкозы, внутривенно, а затем подключают капельницу, с разбавленным раствором гюкозы. После чего больного ставт под наблюдение и постоянно измеряют уровень сахара в крови.

Важно! Даже после купирования данного состояния, могут возникать приступы гипогликемии, требующие медицинской помощи. Больной должен оставаться под наблюдением врачей.

Взаимодейсвтие с другими препаратами

Одновременное применение нескольких вариантов сахаропонижающих препаратов приведет к развитию гипогликемической комы, необходимо согласовывать прием лекарств с лечащим врачем.

Лечение сахарного диабета нередко требует использования инсулинсодержащих препаратов. К их числу относится Инсуман Базал ГТ. Стоит выяснить, какие у него свойства и особенности, чтобы процесс терапевтического воздействия был эффективным и безопасным.

Общая информация, состав, форма выпуска

Производителем данного препарата является Франция. Средство относится к группе гипогликемических. Создано оно на основе человеческого инсулина полусинтетического происхождения. В продаже встречается в виде инъекционной суспензии. Продолжительность воздействия активного вещества – средняя.

Помимо активного компонента, в это лекарство включены другие вещества, способствующие повышению его эффективности.

К ним относятся:

• вода;
• хлорид цинка;
• фенол;
• сульфат протамина;
• гидроксид натрия;
• глицерол;
• метакрезол;
• дигидрат натрия дигидрофосфата;
• кислота хлористоводородная.

Суспензия должна быть однородной. Цвет ее обычно белый или почти белый. Используют ее подкожным способом.

Можно выбрать одну из наиболее подходящих форм, которые встречаются в продаже:

1. Картриджи объемом 3 мл (упаковка из 5 шт.).
2. Картриджи, помещенные в шприц-ручки. Их объем тоже 3 мл. Каждая шприц-ручка одноразовая. В упаковке их 5 шт.
3. Флаконы объемом 5 мл. Они сделаны из бесцветного стекла. Всего в пачке находится 5 таких флаконов.

Пользоваться препаратом следует только по назначению специалиста с учетом показаний и ограничений. Самостоятельно можно только изучить характеристику лекарства. Для правильного применения необходимы специальные знания.

Механизм действия и фармакокинетика

Действие любого лекарства обусловлено активными веществами, включенными в его состав. В Инсуман Базал активным компонентом является инсулин, который получен синтетическим путем. Его влияние аналогично тому, которое оказывает обычный инсулин, вырабатываемый в организме человека.

Его действие на организм заключено в следующем:

• снижение уровня сахара;
• стимуляция анаболических эффектов;
• замедление катаболизма;
• ускорение распределения глюкозы в тканях путем активации ее межклеточного транспорта;
• повышение выработки гликогена;
• подавление процессов гликогенолиза и гликонеогенеза;
• снижение темпов липолиза;
• усиление липогенеза, происходящего в печени;
• ускорение процесса синтезирования белков;
• стимуляция потребления калия организмом.

Особенностью активного вещества, составляющего основу данного лекарства, является продолжительность его действия. При этом эффект от него наступает не сразу, а развивается постепенно. Первые результаты становятся заметными через час после инъекции. Максимально результативно препарат влияет на организм через 3-4 часа. Эффект от инсулина такого типа может сохраняться на протяжении 20 часов.

Усвоение лекарства происходит из подкожной клетчатки. Там инсулин вступает в связь с особыми рецепторами, благодаря чему распределяется по мышечным тканям. Выведение этого вещества осуществляют почки, поэтому на скорость этого процесса влияет их состояние.

Показания и противопоказания

Использование любого лекарства должно быть безопасным. Особенно это относится к препаратам, которые обеспечивают нормализацию жизненно важных показателей, к каким относится и уровень сахара в крови.

Для того чтобы терапия не навредила больному, нужно соблюдать инструкции к лекарственному средству и использовать его только при наличии соответствующего диагноза.

Инсуман Базал применяется для лечения сахарного диабета. Его назначают в тех случаях, когда пациенту необходимо использовать инсулин. Иногда препарат применяют в комплексе с другими средствами, но допустимо и монолечение.

Еще более важной особенностью использования лекарственных средств является учет противопоказаний. Из-за них выбранный препарат может ухудшить самочувствие пациента, поэтому врач должен предварительно изучить анамнез и провести необходимые тесты, чтобы убедиться в отсутствии ограничений.

Среди основных противопоказаний к средству Инсуман называют:

• индивидуальную непереносимость инсулина;
• непереносимость к вспомогательным компонентам препарата.

В числе ограничений фигурируют такие особенности, как:

• беременность;
• грудное вскармливание;
• печеночная недостаточность;
• патологии в функционировании почек;
• пожилой и детский возраст больного.

Эти случаи не относятся к строгим противопоказаниям, но врачам следует соблюдать меры предосторожности, назначая лекарство. Обычно эти меры заключаются в систематической проверке уровня глюкозы и коррекции дозировки. Это снижает риск развития нежелательных последствий.

Базал при беременности и кормлении грудью

Изучая особенности действия любого препарата необходимо выяснить, как он влияет на женщин в период беременности и лактации.

Вынашивание ребенка нередко провоцирует повышение уровня сахара в крови будущей матери, из-за чего возникает необходимость в нормализации этих показателей. Очень важно понимать, какие лекарства в такой ситуации являются безопасными.

Точные данные о влиянии Инсумана на беременную женщину и плод не были получены. Исходя из общих сведений об инсулинсодержащих препаратах, можно сказать, что это вещество не проникает через плаценту, поэтому не способно вызвать нарушения в развитии ребенка.

Самой пациентке инсулин должен принести только пользу. Тем не менее лечащий врач должен учесть все особенности клинической картины и тщательно контролировать концентрацию глюкозы. Во время беременности показатели сахара могут резко меняться в зависимости от срока, поэтому за ними нужно следить, корректируя порцию инсулина.

При естественном вскармливании ребенка применение Инсумана Базал тоже допускается. Его активный компонент является белковым соединением, поэтому при его попадании к малышу вместе с грудным молоком вреда не наблюдается. Вещество расщепляется в ЖКТ ребенка до аминокислот и усваивается. Но матери в это время показано соблюдение диеты.

Побочные действия препарата

При лечении сахарного диабета с помощью сусп. Инсуман Базал необходимо учитывать все изменения, возникающие в организме пациента. Они не всегда бывают положительными. Как говорится в отзывах больных, этот препарат может вызвать немало побочных эффектов, принцип устранения которых зависит от их типа, интенсивности и прочих особенностей. При их возникновении может потребоваться коррекция дозировки, симптоматическая терапия, а также замена препарата на его аналоги.

Гипогликемия

Это явление относится к наиболее частым при использовании инсулина. Развивается оно, если неправильно подобрана доза лекарства или при наличии повышенной чувствительности у пациента. В результате организм нагружается большим количеством инсулина, чем требуется, из-за чего уровень сахара будет резко снижен. Такой исход очень опасен, поскольку тяжелые случаи гипогликемии могут завершиться смертельным исходом.

Гипогликемия характеризуется такой симптоматикой, как:

Устранить слабую гипогликемию можно с помощью продуктов, содержащих быстрые углеводы. Они повышают уровень глюкозы до нормы и стабилизируют состояние. При тяжелом течении этого явления нужна медикаментозная помощь.

Со стороны иммунной системы

Иммунная система некоторых людей может реагировать на это лекарство аллергическими реакциями. Обычно для предупреждения подобных случаев проводится предварительный тест на непереносимость состава.

Но иногда использование препарата назначают без таких проб, что может спровоцировать следующие явления:

• кожные реакции (отек, покраснение, высыпания, зуд);
• бронхоспазм;
• понижение АД;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

Некоторые из приведенных реакций не считаются угрожающими. В других случаях требуется немедленная отмена Инсумана, поскольку из-за него пациент может умереть.

Инсулинотерапия может вызвать усиление метаболического контроля, вследствие чего у больного могут формироваться отеки. Также это средство ведет к задержке натрия в организме некоторых пациентов.

Со стороны зрительных органов, подкожной ткани и кожи

Зрительные рассторойства возникают из-за резких изменений в показателях глюкозы. Как только гликемический профиль выравниваются, данные нарушения проходят.

Среди основных зрительных проблем можно назвать:

• усиление диабетической ретинопатии;
• преходящие зрительные расстройства;
• временная слепота.

В связи с этим очень важно не допускать колебаний в уровне сахара.

Основным побочным эффектом в отношении подкожной ткани является липодистрофия. Она обусловлена выполнением инъекций в один и тот же участок, что вызывает нарушения в усвоении активного вещества.

Кожные проявления зачастую вызваны неприспособленностью организма к инсулинотерапии. Через некоторое время они устраняются без лечения, тем не менее, о них должен знать лечащий врач.

К их числу принадлежат:

• болевые ощущения;
• краснота;
• формирование отека;
• крапивница;
• воспаление.

Все эти реакции появляются только в местах введения укола или рядом с ним.

Инструкция по применению

Препарат Инсуман нужно употреблять только подкожным способом. Вводить его полагается в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Чтобы избежать развития липодистрофии, не следует осуществлять инъекции в один и тот же участок, места полагается чередовать. Оптимальным временем для укола является период перед едой (примерно за час или немного меньше). Так удастся достичь наибольшей продуктивности.

Дозировку лекарства полагается доверить врачу, поскольку на нее влияют разные обстоятельства, учесть которые можно лишь при наличии специальных знаний. Назначается дозировка исходя из особенностей конкретного случая.

В среднем начальная дозировка составляет 8-24 ЕД единовременно. Впоследствии эту дозу можно откорректировать в большую или меньшую сторону. Максимально допустимой разовой порцией является количество в 40 ЕД.

На подбор дозы влияет такой показатель, как чувствительность организма на активный компонент препарата. При наличии сильной чувствительности организм реагирует на инсулин очень быстро, поэтому таким пациентам необходима меньшая порция, иначе может развиться гипогликемия. Больным со сниженной чувствительностью для продуктивного лечения дозировку нужно увеличить.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Переход на другой инсулин и изменение дозировок

Переводить пациента на другой лекарственный препарат следует под тщательным врачебным контролем. Обычно это делается, чтобы не допустить развития негативных последствий из-за противопоказаний или побочных эффектов. Также бывает, что пациента не устраивает цена Базала.

Врачу следует подбирать дозу нового лекарства очень осторожно, чтобы не вызвать сильных колебаний в гликемическом профиле – это опасно побочными явлениями. Также очень важно проверять уровень глюкозы в крови больного, чтобы вовремя изменить дозу препарата или понять, что он не подходит для лечения.

Самостоятельно осуществлять подобные действия не допускается. Пациенту сложно оценить свое состояние правильно, даже если он постоянно проверяет содержание глюкозы у себя в крови. Поэтому повышать или понижать дозу лекарства без назначения врача очень опасно, особенно если это относится к разовым изменениям показателей.

Для изменения дозировки врачу следует оценить динамику. Если назначенная начальная порция лекарственного вещества не приносит результатов, нужно выяснить, почему так происходит. Только после этого дозу можно повышать, опять же контролируя процесс.

Иногда реакция на лекарство может отсутствовать из-за индивидуальных особенностей организма, а гиперреактивность нередко развивается из-за присутствия противопоказаний. Во всем этом может разобраться только специалист.

Режим дозирования для особых групп пациентов

Существует несколько категорий больных, в отношении которых нужно быть особенно предусмотрительными.

К ним относят:

1. Беременных и кормящих женщин. В отношении них необходимо систематически проверять показатели глюкозы и менять порцию лекарства согласно полученным результатам.
2. Больных с нарушениями в работе почек и печени. Эти органы подвергаются наиболее активному влиянию препарата. Поэтому при наличии патологий в этой области пациенту требуется уменьшенная доза лекарства.
3. Пожилых пациентов. При возрасте больного более 65 лет нередко можно обнаружить патологии в функционировании разных органов. Возрастные изменения могут затронуть печень и почки. Это означает, что для таких людей дозировка должна подбираться очень осторожно. Если нарушений в указанных органах нет, то можно начинать с обычной порции, но следует периодически проводить обследование. Если развивается почечная или печеночная недостаточность, обязательно нужно снизить потребляемое количество инсулина.

Прежде чем купить препарат Инсуман Базал, необходимо убедиться в том, что он будет полезен.

Самовольное увеличение дозы может вызвать передозировку лекарством. Обычно это приводит к гипогликемическому состоянию, степень тяжести которого может быть очень разной. В некоторых случаях при отсутствии врачебной помощи пациент может умереть. При гипогликемии более слабой формы можно купировать приступ с помощью продуктов питания, богатых углеводами (сахар, конфеты и пр.).