Как принимать лекарства в форме суспензии. Суспензия
Суспензия - это что такое? Ответ на поставленный вопрос вы узнаете из материалов данной статьи. Также мы поведаем вам о том, как осуществляется приготовление суспензий для лечения маленьких детей.
Общая информация
Суспензия - это сухое вещество, которое не растворяется в жидкости полностью или частично. Оно распределяется в виде мельчайших частиц. В медицине такой разбавленный порошок представляет собой лекарственное средство, которое применяется для лечения того или иного заболевания.
Особенности
Суспензия — это грубодисперсная система, имеющая твердую дисперсную фазу и жидкую дисперсионную среду. Обычно ее частицы настолько велики (больше 10 мкм), что могут довольно легко оседать под (то есть седиментировать). Те смеси, в которых такой процесс протекает крайне медленно (в связи с малой разницей в плотности дисперсионной среды и дисперсной фаз) называют взвесями.
Следует особо отметить, что в концентрированных суспензиях довольно легко и быстро возникают дисперсные структуры. Приведем в пример типичные взвеси, которые не используются в медицине:
- буровые промывочные жидкости;
- эмалевые краски;
- цементные растворы;
- пульпы и пр.
Помимо этого, такие растворы нередко применяются в производстве керамики.
Суспензии: технология приготовления
В настоящее время существует 2 способа получения суспензий: конденсационный и дисперсионный. Последний основан на измельчении лекарственного вещества с помощью механического оборудования, ультразвука и пр. Следует также отметить, что при получении суспензии таким методом специалисты учитывают степень гидрофобности или гидрофильности основного сырья, которое вводится в состав суспензии.
Что касается конденсационноного способа, то он предусматривает замену растворителя. Так, к дисперсионной среде, в которой лекарство не растворяется, добавляют вещество в растворителе, заранее смешанном с этой средой.
Получение медицинских суспензий в условиях производства может осуществляться совершенно разными способами, а именно:
- интенсивным и постоянным механическим перемешиванием, которое осуществляется с помощью быстроходных мешалок, а также роторно-пульсационных аппаратов;
- ультразвуковым диспергированием с применением электрострикционных и магнитострикционных излучателей;
- размолом твердого сырья в жидкой среде с помощью коллоидных мельниц;
- конденсационным способом (чаще всего используется в условиях аптечного производства).
Антибиотики в суспензии для детей
Ввиду того что далеко не каждый ребенок может принять таблетку целиком, большое количество лекарственных препаратов для детей выпускается именно в виде суспензии.
Готовая к использованию суспензия - это жидкая лекарственная смесь, которая применяется наружно, внутренне и парентерально. При хранении такие антибиотические препараты крайне неустойчивы. Именно поэтому перед их непосредственным использованием флакончики с содержимым следует обязательно взбалтывать на протяжении 1 или 2 минут.
Преимущества суспензий
Почему чаще всего назначаются антибиотики в суспензии для детей и какими преимуществами обладает такая лекарственная форма перед другими? Ответ на заданный вопрос вы найдете чуть ниже:
- По сравнению с другими, такая лекарственная форма наиболее удобна для ребенка, а также тех больных, которые по каким-либо объективным причинам не могут проглотить капсулы или таблетки целиком.
- У суспензий менее интенсивный и насыщенный вкус, нежели у обычных лекарственных растворов. Более того, такая форма выпуска позволяет легко корректировать аромат и вкус препарата за счет добавления в него различных сиропов и безвредных ароматизаторов. Именно в этом заключается огромное преимущество суспензии для детей. Ведь далеко не всегда больного ребенка можно заставить выпить горькое и невкусное лекарство.
- Лекарственные средства, выпускаемые в виде суспензий, более стабильны, нежели в растворе. Этот факт особенно важен во время изготовления антибиотиков.
Недостатки суспензий
По мнению специалистов, недостатками лекарственных суспензий являются следующие:
- Физическая неустойчивость препарата, а именно: осаждение (или так называемая седиментация), увеличение и соединение размеров частиц (то есть их агрегация), соединение жидкой и твердой фазы (то есть конденсация). Такие способствуют всплытию или, наоборот, осаждению твердой фазы. При этом заметно нарушается принцип однородности взвеси.
- Перед непосредственным применением суспензию следует обязательно перемешать или взболтать. Это необходимо для того, чтобы восстановить однородное состояние смеси.
- Еще одним недостатком лекарственной суспензии является то, что у нее сравнительно малый срок годности (около трех суток).
Как разводить?
Если вам или вашему ребенку была назначена лекарственная суспензия для лечения того или иного заболевания, то прежде чем применить порошок, его требуется правильно разбавить. Для этого используется вода или какой-либо другой раствор, назначаемый врачом. Таким образом, в дозировочный шприц следует набрать необходимое количество жидкости, а затем добавить ее во флакон с сухим лекарственным веществом. В завершение емкость требуется сильно взболтать. После этого взвесь можно смело использовать по назначению.
Следует особо отметить, что то или иное соотношение лекарственного порошка и воды должно определяться только лечащим доктором. Ведь каждый отдельный препарат имеет исключительно свою особую концентрацию.
Суспензия - это что такое? Способ приготовления
Суспензия – это что такое? Ответ на поставленный вопрос вы узнаете из материалов данной статьи. Также мы поведаем вам о том, как осуществляется приготовление суспензий для лечения маленьких детей.
Общая информация
Суспензия – это сухое вещество, которое не растворяется в жидкости полностью или частично. Оно распределяется в виде мельчайших частиц. В медицине такой разбавленный порошок представляет собой лекарственное средство, которое применяется для лечения того или иного заболевания.
Особенности
Суспензия - это грубодисперсная система, имеющая твердую дисперсную фазу и жидкую дисперсионную среду. Обычно ее частицы настолько велики (больше 10 мкм), что могут довольно легко оседать под силой тяжести (то есть седиментировать). Те смеси, в которых такой процесс протекает крайне медленно (в связи с малой разницей в плотности дисперсионной среды и дисперсной фаз) называют взвесями.
Следует особо отметить, что в концентрированных суспензиях довольно легко и быстро возникают дисперсные структуры. Приведем в пример типичные взвеси, которые не используются в медицине:
- буровые промывочные жидкости;
- эмалевые краски;
- цементные растворы;
- пульпы и пр.
Помимо этого, такие растворы нередко применяются в производстве керамики.
Суспензии: технология приготовления
В настоящее время существует 2 способа получения суспензий: конденсационный и дисперсионный. Последний основан на измельчении лекарственного вещества с помощью механического оборудования, ультразвука и пр. Следует также отметить, что при получении суспензии таким методом специалисты учитывают степень гидрофобности или гидрофильности основного сырья, которое вводится в состав суспензии.
Что касается конденсационноного способа, то он предусматривает замену растворителя. Так, к дисперсионной среде, в которой лекарство не растворяется, добавляют вещество в растворителе, заранее смешанном с этой средой.
Получение медицинских суспензий в условиях производства может осуществляться совершенно разными способами, а именно:
- интенсивным и постоянным механическим перемешиванием, которое осуществляется с помощью быстроходных мешалок, а также роторно-пульсационных аппаратов;
- ультразвуковым диспергированием с применением электрострикционных и магнитострикционных излучателей;
- размолом твердого сырья в жидкой среде с помощью коллоидных мельниц;
- конденсационным способом (чаще всего используется в условиях аптечного производства).
Антибиотики в суспензии для детей
Ввиду того что далеко не каждый ребенок может принять таблетку целиком, большое количество лекарственных препаратов для детей выпускается именно в виде суспензии.
Готовая к использованию суспензия – это жидкая лекарственная смесь, которая применяется наружно, внутренне и парентерально. При хранении такие антибиотические препараты крайне неустойчивы. Именно поэтому перед их непосредственным использованием флакончики с содержимым следует обязательно взбалтывать на протяжении 1 или 2 минут.
Преимущества суспензий
Почему чаще всего назначаются антибиотики в суспензии для детей и какими преимуществами обладает такая лекарственная форма перед другими? Ответ на заданный вопрос вы найдете чуть ниже:
- По сравнению с другими, такая лекарственная форма наиболее удобна для ребенка, а также тех больных, которые по каким-либо объективным причинам не могут проглотить капсулы или таблетки целиком.
- У суспензий менее интенсивный и насыщенный вкус, нежели у обычных лекарственных растворов. Более того, такая форма выпуска позволяет легко корректировать аромат и вкус препарата за счет добавления в него различных сиропов и безвредных ароматизаторов. Именно в этом заключается огромное преимущество суспензии для детей. Ведь далеко не всегда больного ребенка можно заставить выпить горькое и невкусное лекарство.
- Лекарственные средства, выпускаемые в виде суспензий, более стабильны, нежели в растворе. Этот факт особенно важен во время изготовления антибиотиков.
Недостатки суспензий
По мнению специалистов, недостатками лекарственных суспензий являются следующие:
- Физическая неустойчивость препарата, а именно: осаждение (или так называемая седиментация), увеличение и соединение размеров частиц (то есть их агрегация), соединение жидкой и твердой фазы (то есть конденсация). Такие физические явления способствуют всплытию или, наоборот, осаждению твердой фазы. При этом заметно нарушается принцип однородности взвеси.
- Перед непосредственным применением суспензию следует обязательно перемешать или взболтать. Это необходимо для того, чтобы восстановить однородное состояние смеси.
- Еще одним недостатком лекарственной суспензии является то, что у нее сравнительно малый срок годности (около трех суток).
Как разводить?
Если вам или вашему ребенку была назначена лекарственная суспензия для лечения того или иного заболевания, то прежде чем применить порошок, его требуется правильно разбавить. Для этого используется вода или какой-либо другой раствор, назначаемый врачом. Таким образом, в дозировочный шприц следует набрать необходимое количество жидкости, а затем добавить ее во флакон с сухим лекарственным веществом. В завершение емкость требуется сильно взболтать. После этого взвесь можно смело использовать по назначению.
Следует особо отметить, что то или иное соотношение лекарственного порошка и воды должно определяться только лечащим доктором. Ведь каждый отдельный препарат имеет исключительно свою особую концентрацию.
) Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве
дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных
лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной
Различают суспензии для внутреннего, наружного и
парентерального применения. Суспензии для парантерального
применения вводят только внутримышечно. Они должны соответствовать
статье "Инъекции", если нет других указаний в частных статьях.
Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в виде
порошков или гранул для суспензий, к которым перед применением
прибавляют воду или другую подходящую жидкость; количество воды
или другой жидкости должно быть указано в частных статьях.
ПРЕИМУЩЕСТВА СУСПЕНЗИЙ
Преимуществами суспензий перед другими лекарственными формами являются:
Удобство лекарственной формы для пациентов, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки или капсулы;
Менее интенсивный вкус суспензий, чем растворов. Кроме того, имеется возможность коррекции вкуса лекарств введением сиропов, ароматизаторов;
Лекарственные средства в суспензиях более стабильны, чем в растворе. Это особенно важно при изготовлении лекарственных форм с антибиотиками.
НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ
Недостатками суспензий являются:
Физическая неустойчивость: осаждение (седиментация), соединение и увеличение размеров частиц (агрегация) и соединение твердой и жидкой фазы (конденсация). Данные физические явления приводят к осаждению или всплытию твердой фазы. Нарушается принцип однородности дозирования;
Необходимость пациенту перед применением интенсивно перемешивать суспензии для восстановления однородного состояния;
Неудовлетворительно малый срок годности - 3 сут (приказ МЗ РФ № 214).
Невозможность введения ядовитых веществ.
ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
В фармацевтической технологии используют 2 метода изготовления суспензий:
Конденсационный (путем регулируемой кристаллизации). Например, к воде добавляют этанольные растворы кислот борной, салициловой и др. Выпавшие кристаллы образуют суспензию;
Дисперсионный (путем измельчения кристаллических веществ в дисперсионной среде).
Технологическая схема получения суспензий дисперсионным методом состоит из следующих стадий:
Измельчения
Получение концентрированной суспензии (пульпы);
получение разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание);
Смешивания;
Упаковки, оформления;
Оценка качества суспензий.
Цвет, запах, отсутствие механических включений,
Равномерность распределения дисперсной фазы в дисперсионной среде
Отклонения в объеме или массе
Отклонение в содержании действующих веществ в 1 г (мл)
суспензии не должно превышать +/-10%.
Специфическими показателями качества для суспензий являются ресуспендируемость и однородность частиц дисперсной фазы.
-Ресуспендируемость. При наличии осадка суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч хранения.
-Однородность частиц дисперсной фазы. Не должно быть неоднородных крупных частиц дисперсной фазы.
Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1-2 мин,
при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц
твердой фазы в жидкой дисперсионной среде. Время седиментационной
устойчивости суспензии или размер частиц твердой фазы должны быть
указаны в частных статьях.
Маркировка. Для суспензий, полученных из порошков или гранул,
должны быть указаны условия и время хранения после прибавления
воды. Все виды суспензий должны иметь указание: "Перед
употреблением взбалтывать".
Упаковка. С соответствующим дозирующим устройством.
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность при хранении
и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте.
Суспензии (Suspensiones) - жидкая лекарственная форма для внутреннего, наружного и парентерального применения, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде (ГФ XI, вып. 2, с. 214). Размер частиц дисперсной фазы суспензий не должен превышать 50 мкм. В соответствии с требованиями фармакопеи США, Британского фармацевтического кодекса он должен составлять 10-20 мкм.
Суспензии представляют собой непрозрачные жидкости с размером частиц, указанном в частных статьях, не проходящие через бумажный фильтр и видимые под обычным микроскопом. Как микрогетерогенные системы суспензии характеризуются кинетической (седиментационной) и агрегативной (конденсационной) неустойчивостью.
При хранении суспензии неустойчивы, поэтому:
Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1- 2 мин;
Вещества сильнодействующие и ядовитые лекарственной форме не отпускают.
Исключение составляет тот случай, когда количество вещества, выписанного в рецепте, не превышает высшую разовую дозу.
При прописывании в рецепте вещества списка А в количестве более высшей разовой дозы лекарственный препарат изготовлению не подлежит.
20.1. ПРЕИМУЩЕСТВА СУСПЕНЗИЙ
Удобство лекарственной формы для пациентов, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки или капсулы;
Менее интенсивный вкус суспензий, чем растворов. Кроме того, имеется возможность коррекции вкуса лекарств введением сиропов, ароматизаторов;
- лекарственные средства в суспензиях более стабильны, чем в растворе. Это особенно важно при изготовлении лекарственных форм с антибиотиками.
20.2. НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ
Недостатками суспензий являются:
- физическая неустойчивость: осаждение (седиментация), соединение и увеличение размеров частиц (агрегация) и соединение твердой и жидкой фазы (конденсация). Данные физические явления приводят к осаждению или всплытию твердой фазы. Нарушается принцип однородности дозирования;
- необходимость пациенту перед применением интенсивно перемешивать суспензии для восстановления однородного состояния;
- неудовлетворительно малый срок годности - 3 сут (приказ МЗ РФ? 214).
20.3. ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА СУСПЕНЗИЙ
Седиментационная устойчивость суспензий определяется законом Стокса, согласно которому скорость седиментации прямо пропорциональна квадрату диаметра частиц, разности плотностей частиц и дисперсной среды и в 18 раз обратно пропорциональна вязкости среды:
Из закона Стокса следует: чем выше степень измельчения частиц и больше вязкость среды, тем выше седиментационная устойчивость суспензий. Кроме того, устойчивость суспензий зависит от степени сродства лекарственного вещества к дисперсионной среде, наличия элект- рического заряда частиц. В суспензиях частицы твердой фазы в случае хорошей смачиваемости дисперсионной средой покрыты сольватными оболочками, которые препятствуют коалесценции (объединению) час-
тиц (суспензии веществ с гидрофильными свойствами). Поэтому введение поверхностно-активных веществ (ПАВ) не требуется. При плохой смачиваемости сольватные оболочки не образуются, в результате чего происходит осаждение или всплывание твердых частиц (суспензии веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами).
20.4. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
В фармацевтической технологии используют 2 метода изготовления суспензий:
- конденсационный (путем регулируемой кристаллизации). Например, к воде добавляют этанольные растворы кислот бор- ной, салициловой и др. Выпавшие кристаллы образуют суспензию;
- дисперсионный (путем измельчения кристаллических веществ в дисперсионной среде).
20.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ СУСПЕНЗИЙ
Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными веществами используют:
А. Загустители - вещества, обладающие незначительной поверх- ностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы.
Различают загустители:
- природные (камеди, альгинаты, каррагенаны, гуаровая смола, желатин);
- синтетические (M!, натрия карбоксиметилцеллюлоза - Carbopol?);
- неорганические (аэросил, бентонит, магния алюмосиликат - Veegum?).
Б. Стабилизаторы:
- ПАВ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2 и др.).
В таблице 20.1 представлены стабилизаторы и их концентрации, применяемые для изготовления суспензий гидрофобных веществ.
Таблица 20.1. Стабилизаторы суспензий
Примечание. Для стабилизации суспензии серы для наружного при- менения рекомендуют использовать мыло медицинское в количестве 0,1- 0,2 г на 1,0 г серы. С медицинской точки зрения добавление мыла целесообразно, так как оно разрыхляет поры кожи, являясь ПАВ, и способствует глубокому проникновению серы, которую используют при лечении чесотки и других кожных заболеваний. Следует иметь в виду, что мыло в качестве стабилизатора серы рекомендуется применять только по указанию врача. Если в рецепте содержатся соли двухвалентных металлов, то количество мыла увеличивают до 0,3-0,4 г на 10 г серы. Одновременно рекомендуется проводить стерилизацию серы в суспензиях спиртом и глицерином.
Правило 1
Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении 1:1, а с нерезко выраженными свойствами - 1:0,5.
Исключение: суспензия серы (см. табл. 20.1).
20.6. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
Технологическая схема получения суспензий дисперсионным методом состоит из следующих стадий:
Подготовки;
Измельчения;
Смешивания;
Упаковки, оформления;
Контроля качества.
1. Подготовительная стадия включает следующие технологические операции:
- подготовку рабочего места;
- подготовку материалов, оборудования;
- расчеты, оформление обратной стороны ППК;
- приготовление растворов;
- взвешивание суспендируемых веществ.
2. Стадия измельчения включает 2 технологические операции:
- получение концентрированной суспензии (пульпы);
- получение разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание).
Примечание. Данная стадия обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофильными свойствами, и не обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофобными свойствами. Это объясняется седиментационной неустойчивостью первых и агрегативной неустойчивостью - вторых.
А. Операция получения концентрированной суспензии. Для получения концентрированной суспензии применяют операцию измельчения в среде жидкости. Введение жидкости способствует более тонкому измельчению частиц за счет раскалывающего действия сил поверхностного натяжения (эффект Ребиндера) (рис. 20.1).
Рис. 20.1. Эффект Ребиндера
Впервые расклинивающее действие жидкости и понижение прочности твердых тел вследствие указанного воздействия были исследованы отечественным ученым П.А. Ребиндером в 1928 г. Эффект Ребиндера основан на разрушающем действии разности сил поверхностного натяжения жидкости внутри трещины твердого тела (см. рис. 20.1). Эффект определяется структурой твердого тела (наличие дислокаций, трещин), свойствами жидкости (вязкость) и ее количеством. В результате действия сил поверхностного натяжения происходит многократное падение прочности, повышение хрупкости твердого тела. Это облегчает и улучшает механическое измельчение различных материалов.
Б.В. Дерягин исследовал влияние эффекта Ребиндера на измельчение фармацевтических порошков. Им было определено оптимальное соотношение массы жидкости к массе твердого тела, которое при- мерно равно 1/2.
Правило 2
Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется сначала получать концентрированную суспензию путем растирания суспендируемых веществ в воде, растворах лекарс - твенных веществ или другой вспомогательной жидкости, взятой в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества (правило Б.В. Дерягина, основанное на эффекте Ребиндера).
Б. Операция получения разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание). Целью операции является получение частиц размером менее 50 мкм. Частицы данного размера образуют суспензии, сохраняющие однородное состояние в течение 2-3 мин, т.е. того времени, которое необходимо на дозирование и прием лекарственной формы пациентом.
Правило 3
После получения концентрированной суспензии добавляют воду в количестве, превышающем 10-20 раз дисперсной фазы. Затем суспензию интенсивно перемешивают (прием взмучивания) и отстаивают в течение 2-3 мин с целью фракционирования частиц. Mелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, крупные частицы оседают на дно. Тонкую взвесь сливают, осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости. Операцию повторяют, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.
Пример 1
Rp.: Amyli
Bismuthi subnitratis ana 3,0 Aq. риг. 200 ml
M.D.S. Протирать кожу лица.
В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б.В. Дерягина), добавляют 60-90 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 2-3 мин. Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Остаток в ступке дополнительно растирают пестиком, смешивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь.
Правило 4
При изготовлении суспензий гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами необходимо добавление этанола как при диспергировании трудно измельчаемых веществ.
Пример 2
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% - 120 ml
Camphorae 1,0
Coffeini-natrii benzoatis 0,5
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
В подставку отмеривают 112 мл воды очищенной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5). В ступке растирают до растворения 1,0г камфоры с 10 каплями 95% этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарствен- ных веществ, смешивают до получения тонкой пульпы. Переводят пульпу в отпускной флакон раствором кофеина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя его по частям.
Правило 5
При изготовлении суспензий, содержащих лекарственные вещества в концентрации 3% и более, их готовят по массе, поэтому в паспорте письменного контроля в данном случае обязательно указание массы тары и массы изготовленной суспензии.
Пример 3 Rp.: Zinci oxydi Talci ana 5,0
Aq. purificata 100 ml
M.D.S. Протирать кожу лица.
В ступке смешивают 5,0 г цинка оксида и 5,0 г талька сначала в сухом виде, затем добавляют приблизительно 5 мл воды очищенной (правило Б.В. Дерягина), растирают до образования кашицеобразной массы. К тонкой пульпе добавляют по частям оставшуюся воду очищенную, перемешивая пестиком, переносят во флакон и оформляют.
Правило 6
Суспензии не фильтруют.
3. Стадия смешивания включает введение других лекарственных веществ в виде растворов. Особенностью данной стадии является необходимость проверки совместимости как лекарственных веществ, так и их влияния на седиментационную устойчивость суспензий. Сильные электролиты и полярные вещества резко ухудшают ста- бильность суспензий.
Правило 7
Если в состав суспензии входят неорганические соли, то концентрированную суспензию лучше готовить, растирая вещество с очищенной водой, затем добавлять стабилизатор, а затем растворы солей в порядке возрастания концентрации.
4. Стадия оформления и упаковки. Суспензии упаковывают аналогично жидким лекарственным формам в тару, обеспечивающую сохранность качества препарата в течение срока годности. Наиболее удобной является упаковка суспензий в шприцы, снабженные переходниками, и дозаторы (рис. 20.2).
При оформлении обязательно наличие на этикетке дополнительных предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать», «Замерзание недопустимо», «Срок годности 3 суток».
5. Оценка качества суспензий. Качество приготовленных суспензий оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм, т.е. проверяют документа-
Рис. 20.2. Шприцы и насадки для дозирования суспензий
цию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в объеме или мас- се. Специфическими показателями качества для суспензий являются ресуспендируемость и однородность частиц дисперсной фазы.
Ресуспендируемость. При наличии осадка суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч хранения.
Однородность частиц дисперсной фазы. Не должно быть неоднородных крупных частиц дисперсной фазы.
Примечание. Определение размера частиц проводится при микро- скопировании. Размер частиц дисперсной фазы не должен превышать размеров, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ (ФС, ВФС).
20.7. ПРИМЕРЫ РЕЦЕПТОВ СУСПЕНЗИЙ (ПРИКАЗ МЗ СССР? 223 ОТ 12.08.1991 г.)
1. Суспензия йодоформа и циника оксида в глицерине Rp.: Iodoformii 9,0
Zinci oxydi 10,0 Glycerini ad 25,0 M .D.S. Наружное.
Действие и показания: антисептическое средство.
2. Суспензия серы с левомицетином и кислотой салициловой спиртовая
Rp.: Laevomycetini Ас. salicylici ana 1,5 Sulfuris praecip. 2,5 Sp. aethylici 70% - 50 ml M.D.S. Протирать кожу.
Действие и показания: антибактериальное и антисептическое средство при заболеваниях кожи.
3. Суспензия цинка окисида, талька и крахмала Rp.: Zinci oxydi
Talci
Amyli ana 20,0
Aq. pur. 100 ml M.D.S. Наружное.
Действие и показания: антисептическое, вяжущее средство.
4. Суспензия «Новоциндол» Rp.: Zinci oxydi
Talci
Sp. aethylici 96% - 21,4 ml
Aq. рш\ ad 100,0 M .D.S. Смазывать кожу.
Действие и показания:
5. Суспензия цинка оксида, талька, крахмала и анестезина спиртовоглицериновая
Rp.: Zinci oxydi
Talci
Amyli
Anaesthesini ana 12,0
Glycerini 20.0
Sp. aethylici 70% - 20,0 ml Aq. pur. ad 100,0
M.D.S. Наносить на кожу.
Действие и показания: антисептическое, вяжущее, местно-анестезирующее средство.
6. Суспензия цинка оксида, крахмала, талька, анестезина и кислоты борной водно-глицериновая
Rp.: Zinci охidi Amyli
Talci ana 30,0 Anaesthesini 5,0
Glycerini 20,0
Sol. Ac. borici 2% - 200,0
M.D.S. Наносить на кожу.
Действие и показания: антисептическое, вяжущее и местно-анестезирующее средство.
Контрольные вопросы
1. Каково определение суспензий как лекарственной формы? Каковы ее
особенности как гетерогенной системы?
2. Каковы виды устойчивости суспензии как гетерогенной системы?
3. Какие факторы влияют на устойчивость суспензий?
4. Как приготовить суспензию из гидрофильных веществ?
5. Как объяснить применение правила проф. Б.В. Дерягина и приема взмучивания при изготовлении суспензий?
6. Какова роль стабилизаторов и механизм их действия?
7. Как обосновать выбор стабилизатора для суспензий гидрофобных веществ?
8. Как приготовить суспензии из веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами?
9. Как приготовить суспензии из веществ с резко выраженными гидро-
фобными свойствами?
10. Каковы особенности приготовления суспензии серы?
11. Каковы основные показатели оценки качества суспензии?
12. Каким изменениям могут подвергаться суспензии в процессе хранения?
Тесты
1. Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение:
1. 1 мин.
2. 1-2 мин.
3. 2 мин.
2. Ядовитые вещества в суспензиях:
1. Отпускают.
2. Отпускают, если количество ядовитого вещества, выписанного в рецепте, не превышает высшую разовую дозу.
3. Скорость седиментации прямо пропорциональна:
1. Квадрату диаметра частиц.
2. Плотностей частиц и дисперсной среды.
3. Вязкости среды.
4. Преимуществами суспензий перед другими лекарственными формами являются:
1. Физическая устойчивость (седиментация).
2. Удобство лекарственной формы для пациентов (детей), которые не могут глотать таблетки или капсулы.
3. Mалый срок годности - 3 сут.
5. Из закона Стокса следует: чем выше степень измельчения частиц, тем седиментационная устойчивость суспензий:
1. Выше.
2. Ниже.
6. Из закона Стокса следует: чем больше вязкость среды, тем седиментационная устойчивость суспензий:
1. Выше.
2. Ниже.
7. Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении:
1. 1:1.
2. 1:2.
3. 1:0,5.
8. Для стабилизации лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении:
1. 1:1.
2. 1:2.
3. 1:0,5.
9. Фракционирование (взмучивание и отстаивание) обязательно для суспензий веществ, обладающих:
1. Гидрофильными свойствами.
2. Гидрофобными свойствами.
10. Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется сначала получать концентрированную суспензию путем растирания суспендируемых веществ в воде, растворах лекарственных веществ или другой вспомогательной жидкости в количестве:
1. 1/1 от массы измельчаемого лекарственного вещества.
2. 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества.
3. 2/1 от массы измельчаемого лекарственного вещества.
11. При изготовлении суспензий, содержащих лекарственные вещества в концентрации 3%, их готовят:
1. По массе.
2. По объему.
12. Суспензии:
1. Фильтруют.
2. Не фильтруют.
13. Если в состав суспензии входят неорганические соли, то концентрированную суспензию лучше готовить, растирая вещество с:
1. Раствором соли.
2. Очищенной водой.
14. На изготовление рецепта:
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Camphorae 1,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5 потребуется желатозы:
1. 1,0.
2. 2,0.
3. 3,0.
15. Общий объем рецепта:
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Camphorae 1,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5:
1. 120 мл.
2. 121,5 мл.
3. Рецепт изготавливают по массе.
16. Rp.: Zinci oxydi; Talci ana 5,0 Aquae purificata 100 ml
Для изготовления рецепта используют желатозу в количестве:
1. 10,0.
2. 5,0.