Кетотифен показания к применению, инструкция, отзывы. Инструкция по применению кетотифена в таблетках и сиропе для лечения детей от аллергии

О детских аллергиях многие родители знают из собственного опыта. Сенная лихорадка, аллергический дерматит или бронхит бывают у детей самого разного возраста. И как в случае со многими другими болезнями, всегда легче действовать на опережение.

Если у вашего малыша уже случались иммунные сбои, то доктор может назначить вам в качестве профилактического средства препарат Кетотифен. Что же это за лекарство, и как оно действует, поговорим дальше.

Производители выпускают четыре лекарственных формы средства:

• таблетки – 1 мг действующего вещества в составе;
• капсулы с таким же содержанием активного ингредиента;
• сироп, в каждом миллилитре которого содержится 2 мг кетотифена.

Три перечисленных формы предназначены для перорального приема. А вот для лечения конъюнктивита используют капли для закапывания конъюнктивального мешка.

Состав

Активное вещество везде одно и то же – фумарат кетотифена, а вспомогательные ингредиенты в разных лекарственных формах различаются:

• в одной таблетке, кроме 1 мг действующего вещества, содержится микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния;
• в одной капсуле присутствует 1 мг кетотифена плюс стеарат кальция, моногидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза. В состав также входят: желатин, метилпарабен и пропилпарабен натрия, диоксид титана и красители Е 131, Е 151;

• в каждых 5 мл сиропа содержится 1 мг гидрофумарата кетотифена и другие составляющие: бензоат натрия, жидкий мальтит, сахарин натрия, лимонная кислота, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, банановый ароматизатор, очищенная вода;
• в глазных каплях дозировка действующего вещества составляет 0,25 мг на 1 мл раствора. Вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия и бензалкония, декстран, трилон Б, гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Принцип действия

После приема, кетотифен замедляет высвобождение гистамина и других проводников воспалительных процессов в организме и успокаивающе действует на нервную систему в целом.

Показания: для чего назначают детям

Лекарство назначают детям с профилактической целью, чтобы предупредить или снизить проявления таких болезней:

• бронхиальная астма;
• аллергические бронхиты;
• сенная лихорадка;
• аллергические воспаления слизистой носа;
• дерматиты, крапивница;
• конъюнктивит.

По инструкции средство показано и для симптоматического лечения аллергического ринита и конъюнктивита у детей. А вот для купирования приступа бронхиальной астмы Кетотифен не применяют.

С какого возраста разрешено лечиться

Инструкция сообщает, что в педиатрии допускается применение лекарства уже с полугодовалого возраста. Для таких малышей суточную дозу в 1 мг делят на два приема. А детям трех лет и старше следует принимать 2 мг за сутки.

Инструкция по применению Кетотифена для детей до трехлетнего возраста рекомендует использовать лекарство только в форме сиропа.

Противопоказания и побочные действия

Инструкция запрещает применение препарата в случае, если число тромбоцитов в крови пациента ниже нормы. Нельзя лечиться Кетотифеном и в том случае, если есть гиперчувствительность к этому веществу. Только по назначению и под контролем врача можно применять препарат при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности и эпилепсии. Частое и длительное применение сиропа может повредить зубам и спровоцировать развитие кариеса.

Согласно инструкции по применению, возможны следующие неблагоприятные реакции со стороны разных органов и систем:

• нервная система может отреагировать выраженной заторможенностью, сонливостью, вялостью, снижением трудоспособности, головокружениями либо, наоборот, повышенной нервозностью и раздражительностью;
• со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, нарушение процесса опорожнения кишечника;
• возможны неприятные дерматологические проявления: отечность, зуд, кожные высыпания.

Если такие побочные действия появились в процессе терапии, необходимо проконсультироваться с врачом. Выходом из ситуации будет либо коррекция дозировки, либо отмена лечения данным веществом.

Инструкция по применению и дозировка

По инструкции лекарство нужно принимать пероральным путем, либо конъюнктивальным при заболеваниях глаз. Принимают препарат во время еды, дважды в сутки: один раз утром, второй – вечером. Для эффективного действия курс лечения нужно продолжать от нескольких недель до 3 месяцев. Прекращают прием не резко, а постепенно: отказ от препарата, путем уменьшения дозы, занимает в среднем 2-4 недели.

Инструкция по применению предлагает следующую дозировку:

• подростки и взрослые – 1-2 мг за один прием;
• с 3 до 10 лет – за один раз принимают 1 мг средства;
• разовая доза кетотифена детям до 3 лет отмеряется с помощью ложечки-дозатора. Обычно назначают 0,25 мл сиропа на каждый килограмм массы тела. Эту дозу принимают дважды в день. Например, если вес малыша – 10 кг, то с утренним и вечерним приемом пищи он должен получить по 2,5 мл сиропа.

При конъюнктивальном способе применения дважды в сутки закапывают по одной капле в каждый глазной мешочек.

Передозировка

В начале терапии могут появиться симптомы угнетения нервной системы. В этом случае начальную дозу сокращают вдвое, а затем постепенно увеличивают ее до нужной терапевтической дозировки.

При передозировке возникают такие патологические симптомы:

• сильная сонливость, заторможенность и дезориентация;
• нарушение кардиоритма;
• затруднение дыхания, одышка;
• судороги;
• кома.

Если такие симптомы появились, то пациента нужно срочно доставить в больницу. Медицинская помощь будет направлена на устранение симптомов отравления и поддержание функций организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время прохождения терапии прием любых других лекарств нужно обязательно согласовывать с врачом, так как кетотифен усиливает эффекты успокоительных и антигистаминных средств. А сочетание с гипогликемическими лечебными средствами увеличивает вероятность снижения количества тромбоцитов и повышает кровоточивость.

Аналоги

Аналогичное действующее вещество, но другое торговое название имеют следующие препараты: Задитен СРО, Кетоф, Френасма, Позитан, Стафен.

Препараты с похожим эффектом на основе дезлоратадина – это Алергомакс и Алергостоп. Однако их можно применять только после 10-летнего возраста.

Для лечения симптомов сезонных аллергий и дерматозов с успехом применяют . С двух лет можно применять сироп Кларитин на основе лоратадина. Проверенное не одним поколением средство от ринитов и дерматитов – . Для устранения симптомов воспаления носоглотки, уменьшения кожного зуда и высыпаний, с полугодовалого возраста можно давать .

Кетотифен – это лекарственный препарат, снимающий проявления аллергии. Назначается и как профилактическое средство. Это средство не способно снять бронхоспазм в случае его острого проявления. Показывает стойкую эффективность при длительном применении и профилактическом лечении.

Кетотифен значительно снижает объем выделения гистамина (вещества, участвующего в проявлении аллергических реакций) из клеток, препятствует накоплению эозинофилов (лейкоцитов определенного вида) в дыхательных путях.

Состав

Основное действующее вещество этот антигистаминного препарата — кетотифена фумарат (1 мг на 1 таблетку) и крахмал картофельный, кальция гидрофосфат дигидрат и магния стеарат в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме плоских белых таблеток и в сиропе 0,02% во флаконе объемом 100 мл.

В каких случаях нужно принимать препарат

Кетотифен применяют при лечении:

• Атопической бронхиальной астмы.
• Аллергического .
• Атопического дерматита.
• Аллергического .
• Сенной лихорадки (поллиноза).

Противопоказания

Кетотифен строго противопоказан при:

• Беременности.
• Грудном кормлении.
• Детском возрасте до 3 лет.
• Повышенной чувствительности.

Аккуратно и только по рекомендации врача используется при лечении эпилепсии и печеночной недостаточности. Что касается детей возрастной категории с грудного возраста до 3 лет, то детям с полугода назначают прием препарата в виде сиропа. Грудничкам с первых дней жизни назначение кетотифена возможно исключительно по рекомендации врача и в определенной им дозировке.

Дозировка

Лекарство рекомендуется пить во время еды, дозировка для детей – 1 таблетка (1 мг) 2 раза в сутки или же 0,25 мл (0,05 мг) на 1 кг массы тела также два раза в сутки. Эта доза лекарства стандартная, может быть отрегулирована врачом. Терапия не назначается менее чем на 3 месяца, и отменяется препарат постепенно, путем снижения дозы в течение месяца.

Побочные действия

Во время приема кетотифена могут возникать нежелательные проявления:

• Сухость во рту.
• Повышение аппетита.
• Тошнота, рвота.
• Боли в области желудка.
• Запор.
• Затрудненное мочеиспускание.
• Цистит.
• Повышение массы тела.
• Кожные высыпания.
• Сонливость.
• Головокружение.
• Снижение скорости реакции, заторможенность.
• Повышенная утомляемость.
• Снижение эмоциональности (седативный эффект).
• Беспокойное состояние.
• Плохой сон.
• Повышенная возбудимость.

Последние три побочных эффекта проявляются очень редко, а некая заторможенность и вялость часто проходят после нескольких дней терапии).

Особые указания

В случае если до назначения кетотифена имела место терапия бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ), то перечисленные препараты принимаются параллельно с кетотифеном, постепенно уменьшаясь в дозировке (для избежания рецидива астматических симптомов). Через две-четыре недели прием препаратов прекращают, оставляя только кетотифен.

При возникновении повышенного седативного эффекта первоначальные дозы препарата минимальны и постепенно, в течение десяти-четырнадцати дней увеличиваются до необходимых по количеству.

Не дает эффекта при купировании приступа бронхиальной астмы. В случае если у ребенка диагностирован диабет второго типа и лечение включает прием таблеток с гипогликемическим эффектом, необходимо следить за числом тромбоцитов в периферической крови, время от времени сдавая необходимые анализы.

Передозировка

Если превышена норма употребления препарата, у ребенка появляются такие симптомы:

• Сонливость.
• Спутанность сознания.
• Дезориентация.
• Нарушения сердечного ритма.
• Падение давления.
• Одышка.
• Посинение кожных покровов.
• Судороги.
• Повышенная возбудимость.
• Коматозное состояние.

В таких случаях необходимо немедленно вызвать службу скорой помощи, а до приезда специалистов промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен должен быть согласован к приему с врачом, т.к. параллельное употребление спиртосодержащих препаратов, средств против аллергии и снотворных таблеток может быть опасно из-за усиления их эффекта.

Хранение

Таблетки необходимо хранить при температуре до 25° С., сироп – от 5° C до 15° C.

Аналоги

В случае невозможности применения кетотифена врачом могут быть рекомендованы препараты со схожим принципом действия:

• Позитан.
• Стафен.
• Кетоф.
• Френасма.
• Задитен.

Состав

каждая таблетка содержит: активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (таких как медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень циклического аденозинмонофосфата в клетках, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов цитокинами, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции (биодоступность) кетотифена. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: время полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй -21ч.

Особенности фармакокинетики у детей. Метаболизм кетотифена у детей такой же, как у взрослых, но клиренс выше у детей. Поэтому для детей старше 3 лет требуется такая же суточная доза, как и для взрослых.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени. Специальных исследований фармакокинетики кетотифена у данной группы лиц не проводилось. Поскольку кетотифен метаболизируется в печени путем глюкуронирования, у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени возможно замедление метаболизма и повышение концентрации кетотифена в крови.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции почек. Специальных исследований фармакокинетики кетотифена у данной группы лиц не проводилось. Учитывая, что 60-70% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, тяжелые нарушения функции почек могут сопровождаться увеличением концентрации метаболитов в крови и возрастанием риска развития их нежелательных эффектов.

Показания к применению

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

Хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

Аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

Аллергический конъюнктивит;

Атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае, если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно - судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно - сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.
При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

Меры предосторожности

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;

5 мл сиропа содержат 1 мг кетотифена гидрофумарата (в пересчете на кетотифен и 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, противогистаминное действие. Механизм действия кетотифена обусловлен подавлением освобождения биологически активных веществ тучными клетками и базофилами (гистамина, лейкотриенов), подавлением сенсибилизации эозинофильных гранулоцитов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под воздействием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентную блокаду Н 1 -гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Бронхолитическим действием не обладает. Терапевтический эффект препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Главный метаболит кетотифена N-глюкуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками составляет около 75 %. Выведение кетотифена из организма имеет двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй – 21 час. 60-70 % препарата экскретируется почками и 20-30 % – печенью в виде метаболитов, 10 % препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата.

Клинические характеристики.

Показания

• Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
• Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кетотифену или к другим компонентам препарата.
• Следует избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Атропин (средства с атропиноподобным действием): повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Седативные, снотворные: кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС).

Антигистаминные средства: может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Этанол: усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.

Пероральные противодиабетические средства: может вызвать обратную тромбоцитопению.

Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантине.

Особенности применения

Препарат не предназначен для неотложного лечения приступа бронхиальной астмы.

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.

В начале лечения препаратом Кетотифен не следует резко отменять противоастматические препараты, особенно системные глюкокортикостероиды, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. В этих случаях период возвращения нормальной реакции гипоталамо-гипофизарно-надпочечных желез на стресс может продолжаться до 1 года.

Для предупреждения седативного эффекта прием препарата можно начинать в первые дни с половинной дозы.

При приеме препарата кетотифен может снижаться потребность в глюкокортикостероидах и бронхолитиках у больных бронхиальной астмой.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

С осторожностью необходимо применять кетотифен лицам, склонным к судоргам (например, при эпилепсии в анамнезе), так как препарат может снижать порог судорожной готовности.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.

Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение нужно постепенно, на протяжении 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.

При одновременном приеме с противодиабетическими лекарственными средствами необходимо контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови (возможна транзиторная тромбоцитопения).

Людям с нарушением толерантности к углеводам (например, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (сироп содержит 0,06 г углеводов в 1 мл). Сироп содержит мальтит (сироп глюкозы гидратированный) в жидком состоянии. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя принимать этот препарат.

Частое и длительное применение сиропа может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Опыт применения кетотифена свидетельствует о том, что для лиц пожилого возраста особых рекомендаций не требуется.

Клинические наблюдения согласуются с фармакокинетическими особенностями и показывают, что для получения оптимального результата у детей может потребоваться более высокая доза препарата на килограмм массы тела, чем у взрослых. Такие высокие дозы детьми переносятся так же хорошо, как и минимальные дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Кетотифен не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия на животных. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в І триместре беременности. Во ІІ и ІІІ триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний и в случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Детям с 6 месяцев до 3 лет назначать сироп в разовой дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела; кратность приема – 2 раза в сутки (утром и вечером). Необходимую дозу отмерять с помощью дозирующей ложки.

Например, ребенку с массой тела 10 кг можно применять по 2,5 мл (согласно метке дозирующей ложки) сиропа 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи).

Детям с 3 лет назначать по 5 мл/1 мг кетотифена (1 дозирующая ложка) сиропа 2 раза в сутки (утром и вечером, во время еды).

Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение препаратом нужно постепенно, на протяжении 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Дети.

Препарат применять детям с 6-месячного возраста.

Передозировка

Симптомы. Может проявляться тяжелым седативным действием (в том числе выраженной сонливостью), вялостью, спутанностью сознания, дезориентацией, нистагмом, головной болью, тахикардией, брадикардией, аритмией, угнетением центра дыхания, артериальной гипотензией, коматозным состоянием; возможны симптомы стимуляции ЦНС (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги.

Лечение. Проводить симптоматическую терапию: промывание желудка (если препарат принят недавно), применение активированного угля.

В случае необходимости проводить контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при возбуждении или судорогах назначать барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают, как правило, в начале лечения и спонтанно проходят после нескольких дней приема.

Инфекции и инвазии: цистит.

Иммунная система: возможны высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые реакции со стороны кожи.

Нарушения метаболизма: наблюдаются увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.

Психические расстройства: редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (чаще встречаются у детей).

Нервная система: седативный эффект (в том числе сонливость), головокружение, судороги.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспептические расстройства.

Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Мочевыделительная система: дизурия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 50 мл во флаконах, по 100 мл во флаконах и банках вместе с дозировочной ложкой в пачке.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Кетотифен (софарм) - средство от аллергии для детей. Его высочайшая результативность вызвана тем, что оно стабилизирует покров тучных клеток тканей, вследствие чего сокращается выделение ими биологически враждебных элементов - лейкотриенов и гистамина. Лечебное средство предупреждает скопление эозинофилов (клеток, отвечающих за аллергию) во внутренних органах.

Препарат считается комбинированным антивоспалительным и противоаллергическим лекарством, помогающим результативно давать отпор разным воспалительным процессам, которые протекают в организме человека. Своевременное употребление Кетотифена поможет снять проявления аллергического бронхита и бронхиальной астмы.

Так как препарат обладает ярко выраженным антигистаминным действием, начинать принимать его нужно при начальных симптомах аллергии. Но необходимо помнить, что Кетотифен несовместим с алкоголем, так как алкогольные напитки поднимают механизм депрессивного воздействия на нервную систему. Это способно привести к высокому давлению, увеличению температуры, тошноте и даже к коме, которая может спровоцировать смертельный исход. Кроме того, необходимо учитывать, что препарат оказывает седативное воздействие, следовательно, необходимо быть внимательным во время управления автотранспортом.

Состав препарата

Главный элемент препарата - кетотифена фумарат.

• В таблетках - 1 мг;
• В сиропе - 1мг/5мл;
• В глазных каплях - 0,25 мг/мл.

Форма выпуска: таблетки, сироп и глазные капли, раствор для уколов не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат действенно снижает проявление разнообразных аллергических проявлений. Способ достижения целебного эффекта основан на понижении продукции гистамина тучными клетками, посредством прямого влияния на их мембрану. Помимо этого, Кетотифен предотвращает накопление эозинофилов в просвете дыхательных путей, вызванное всевозможными причинами активации.

Показания к применению

В аннотации к лекарству описаны состояния, при которых назначение и прием лекарства улучшает состояние:

Осторожности при использовании сиропа требуется придерживаться беременным на первых сроках, а пациентам, больным эпилепсией и недостаточностью печени - при применении таблеток.

Инструкция по применению таблеток Кетотифен

При применении таблеток Кетотифена внутрь активное вещество быстро поступает в кровеносную систему. Наибольшая концентрация замечается через 120 минут с момента приема. Лекарство инактивируется в печени. Примерно 70% выводится посредством мочеполовой системы.

Использование таблеток для детей

Таблетки по 1 мг дважды в день назначают взрослым и детям старше 3-летнего возраста. Прием пищи не воздействует на степень усвояемости вещества. В случае обострённых состояний суточную дозу допускается повысить в два раза.

Сироп для детей

В виде сиропа предназначается детям при аллергических заболеваниях.

Сироп разрешено принимать с полугода. Детям в возрасте до полугода назначается по 0,5 г дважды в день. Как подтверждают отзывы о Кетотифене, оптимальная доза для старших детей достигает 1 мг дважды в день. Лекарство назначается по окончании обследования детского доктора и выполнения ряда общеклинических анализов.

Прием лекарства происходит перорально. Лечение составляет продолжительный промежуток времени, видный результат наступает по истечении 14−20 дней лечения.

Длительность приема препарата назначает доктор. Продолжительность курса может составить 3 месяца. Отмена препарата прекращается не мгновенно, а в течение нескольких недель во избежание рецидива. Минимальный интервал между приемом составляет 6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен в силах значительно увеличивать влияние на организм человека снотворных препаратов, антигистаминных медикаментов и этилового спирта. Если комбинировать с гипогликемическими препаратами, то велика вероятность развития у больного тромбоцитопении. Таким людям необходимо систематично проверять в периферической крови количество тромбоцитов.

Прекращение приема данных лекарственных препаратов необходимо выполнять в течение 14 дней, уменьшая дозы плавно, для того чтобы не произошло повтора астматического синдрома.

Побочные эффекты

Побочные действия, которые возможны во время приема препарата:

К противопоказаниям относится индивидуальная чувствительность к элементам препарата. С осмотрительностью препарат назначается при эпилепсии и хронических болезнях почек. Противопоказанием к приему является беременность и время грудного вскармливания.