Квамател что лечит. Показания и противопоказания

Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.

Механизм действия

Инструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.

1. Фармакологическое действие

Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.

Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.

2. показания к применению

Язвенные поражения желудка в острой фазе;
Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся эрозиями;
Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом желудочного содержимого;
Профилактика повторного возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
Функциональные расстройства нормальной деятельности желудка, вызванные повышенной секрецией;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Предупреждение попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза.

3. Способ применения

Квамател в форме таблеток:

для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения - один-два месяца;
для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная - 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.

Квамател в форме раствора для инъекций:
Применение препарата в этой форме происходит только в тех случаях, когда пациенты по каким-либо причинам не могут принимать его внутрь и исключительно в виде внутривенного струйного или капельного введения.

Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.

Особенности применения:

Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
Прекращение применения должно происходить постепенно;
Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.

4. Побочные действия

Различные нарушения:

со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
со стороны костно-мышечной системы (появление , появление болей в мышцах);
нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, кожный зуд, );
нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).

5. Противопоказания

Применение у пациентов детского возраста;
Повышенная чувствительность к Квамателу или его компонентам;
Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
Индивидуальная непереносимость Кваматела или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Кваматела с:

Клавулановой кислотой или приводит к увеличению их всасывания;
или приводит к уменьшению их всасывания;
лекарственными средствами, угнетающими деятельность кроветворной системы, приводит к снижению общего количества клеток крови.

8. Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:

органов пищеварительной системы (рвота);
сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс));
со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение).

Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

9. Форма выпуска

Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт

10. Условия хранения

Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.

в форме таблеток - не превышая 5 лет;
в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - не превышая 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

фамотидин - 20 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 фл. лиофилизата:

фамотидин - 20 мг;
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Сфера применения

Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:

Лечения эрозивного гастродуоденита (воспаление желудка и двенадцатипёрстной кишки, сопровождающееся повреждением слизистой), рефлюкс-эзофагита (воспаление нижних отделов пищевода, вызванного забрасыванием содержимого желудка в его полость), синдрома Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы, приводящая к язвенному поражению органов желудочно-кишечного тракта);
Лечения и профилактики возникновения язвенной болезни желудка и/или двенадцатипёрстной кишки;
Профилактики возникновения симптоматических язв, связанных с применением НПВС или нервными стрессами, а также для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и возникновения синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Правильное применение

Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.

К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.

Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:

Беременные женщины и кормящие матери;
Лица, склонные к возникновению аллергических реакций к сходным препаратам или имеющие повышенную чувствительность к Квамателу.

Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).

Положительные качества

Если смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.

Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

П N012002/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы	Редкие(≥1/10000 <1/1000)	Очень редкие (<1/10000)	Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
Гематологические нарушения		Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения
Иммунные нарушения		Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и питания		Анорексия
Психические расстройства		Депрессия Галлюцинаци и Возбуждение Тревога Спутанность сознания
Неврологические нарушения	Головная боль Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия			Звон в ушах
Кардиальные нарушения		Аритмия Атриовентрикулярная блокада
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения		Бронхоспазм
Пищеварительные нарушения	Диарея Запор	Ощущения дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту
Гепатобилиарные нарушения		Холестатическая желтуха
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Зуд
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани		Артралгия Мышечные спазмы
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез		Гинекомастия*
Системные нарушения и осложнения в месте введения		Повышенная утомляемость Лихорадка
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании		Отклонение активности «печеночных» ферментов

*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит по 20 мг или по 40 мг фамотидина.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:

Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F20 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм..

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:

Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F40 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Нг гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 и 30% через 8 и 10 часов после приема соответственно.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечении фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание: Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение: После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15-20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов (см. р. 4.2.).

Биотрансфоумаиия: Фамотидин метаболизируется в печен. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация: Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 6570% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Исследование острой токсичности: 1 /

На крысах: Пероральная LD50 фамотидина у крыс больше 8000 мг/кг. >

На мышах: Интраперитонеальная LD50 у мышей составляет около 800 мг/кг или выше
(723-921 мг/кг).

На собаках: Было показано, что при однократном пероральном введении фамотидина в дозе 2000 мг/кг каких-либо патологических сдвигов или изменения массы органов, связанных с препаратом, не возникает. Ни одно из 12 животных не погибло во время исследования острой токсичности и 12-дневного наблюдения после исследования.

Исследование подострой и хронической токсичности:

Фамотидин в дозах 50, 150, 500, или 1000 мг/кг в день вводили собакам перорально в течении 13 недель. В группе, получавшей 1000 мг/кг в день были отмечены лишь минимальные изменения (небольшая потеря веса, несильное повышение уровня альбумина сыворотки, снижение уровня бета-глобулинов и небольшое повышении белка в моче). В группах, получавших меньшие дозы, фамотидин переносился хорошо.

Фамотидин в дозах 2000 мг/кг в день или 2000 мг/кг за 12 часов вводили собакам перорально в течение 1 месяца. Ни в одной из групп изменений отмечено не было.

В исследовании на крысах в течение 106 недель и исследовании на мышах в течение 92 недель вводились пероральные дозы 2000 мг/кг в день (примерно в 2500 раз больше, чем рекомендованные дозы для лечения язвы двенадцатиперстной кишки). Свидетельств карциногенного действия фамотидина обнаружено не было. Фамотидин показал отрицательный результат при выявлении мутагенного действия на микроорганизмах (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с или без активации ферментов печени в концентрациях до 10000 мкг/чашку.

В исследованиях in vivo на мышах, в микронуклеарном тесте и тесте на хромосомные аберрации, мутагенное действие выявлено не было.

В исследованиях на крысах пероральные дозы выше 2000 мг/кг в день или внутривенные дозы до 200 мг/кг в день не влияли на фертильность и репродуктивный статус.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки Доброкачественные язвы желудка Г астро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика рецидивов язв

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам. Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность

В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг па кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность

В соответствии с данными, полученными в исследованиях на животных, фамотидин проходит плацентарный барьер. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с отсутствием опыта применения, прием фамотидина у беременных женщин не рекомендуется.

Период лактации

Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, то во время приема таблеток п.п.о. Кваматела кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетку Квамател проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое Нг антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Побочное действие

С начала продаж фамотидина сообщения об указанных ниже побочных реакциях поступают крайне редко. Во многих случаю причинная связь с приемом фамотидина не установлена.

Передозировка

К настоящему времени опыта лечения передозировки препарата нет. По нашим данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.

опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если препарат Квамател в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол молено применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой.

В свою очередь, одновременный прием лекарственных препаратов, которые противодействуют желудочной кислотности или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), может снизить всасывание таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой. Поэтому сштсщиды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

Особенности применения

Данные о каком-либо влиянии таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой, на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют.

Терапия фамотидином может маскировать симптомы злокачественной опухоли, поэтому злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии фамотидином.

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

Поскольку в случае использования антагонистов Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам НЬ-рецепторов, требует осторожности.

В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка Кваматела 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка Кваматела 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Квамател в ампулах используется в качестве противоязвенного средства. Он призван блокировать гистаминовые Н2-рецепторы. В каждой ампуле находится лиофилизированный порошок для приготовления инъекции, в продажу поставляется с растворителем и инструкцией к применению. Цена на препарат является доступной пациентам.

Инструкция к применению препарата в ампулах

При невозможности приема средства внутрь его используют внутривенно или через капельницу, в отзывах сказано о быстром восприятии основных компонентов организмом. Применять ампулы Квамател, показания к применению которого станут отличным руководством, можно только в условиях стационара, как только появляется возможность использования препарата перорально переходят на таблетки. Каждые двенадцать часов дозированный прием должен быть не более 20 мг.

Более частое использование допустимо при синдроме Золлингера-Эллисона, когда требуется использовать Квамател каждые 6 часов. В процессе лечащим врачом регулируется доза, учитывая клиническое состояние пациента и количество соляной кислоты в желудке. Цена на лекарственное средство позволяет провести без проблем полный курс лечения.

Накануне операции с общей анестезией вводится внутривенно 20 мг препарата для предотвращения аспирации содержимого в желудке. Время до проведения операбельного вмешательства не должно быть менее двух часов, как утверждают отзывы врачей. При выявлении у пациента нарушений функций почек или увеличения уровня креатина сыворотки в крови больше 3мг/дл суточная доза средства снижается и обязательно увеличивается промежуток между его приемами от 36 до 48 часов. Препарат стоит назначать с осторожностью людям с нарушением работы печени, дозы регулируются врачом, но всегда уменьшены.

Требования к приготовлению раствора

Содержимое ампулы к применению, перед введением внутривенно, предварительно разводят физиологическим раствором в количестве 5-10 мл, как указано в инструкции. Готовый раствор можно использовать в течение суток после приготовления, если он хранился при комнатной температуре. Вводить готовый раствор стоит не менее двух минут, в соответствии с инструкцией, если используется капельница продолжительность инфузии от 15 до 30 минут.

Если раствор приготавливался:

Рекомендовано отзывами и врачами готовить раствор для внутривенного применения непосредственно перед тем, как он будет применяться. Цена на лекарство не настолько велика, чтобы пациент использовал просроченный раствор, важно соблюдать эти сроки.

У Кваматела большой спектр показаний к применению и доступная цена, это отличное средство для профилактики и лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, симптоматических явлений на фоне стрессовой ситуации, приеме противовоспалительных средств нестероидного типа, о чем есть много положительных отзывов. Его применяют по инструкции перед проведением операций и в отношении пациентов с выявленной функциональной диспепсией на фоне повышенной секреторной функции желудка.

Нередко препарат назначают к применению при эрозивном гастродуодените, рефлюкс-эзофагите, синдроме Золлингера-Эллисона. Введение препарата помогает предотвратить кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Несмотря на большой список побочных эффектов в инструкции, на практике Квамател прекрасно подходит пациентам и обладает низкой ценой, об этом говорят многочисленные отзывы. Он имеет доступную стоимость и широкий спектр действия, минимальный возраст пациентов от трех лет. Специалисты в области гастроэнторологии отмечают высокую эффективность активных веществ в составе лекарственного средства. Это отличный вариант для тех, у кого острая аллергия на группу лекарственных препаратов, относящихся к .

Квамател отзывы описывают, как быстро и в течение какого непродолжительного курса лечения он снимает острую боль и симптомы. Препарат просто незаменим людям с язвой желудки и проблемами двенадцатиперстной кишки.

Квамател, несмотря на огромное количество побочных эффектов, довольно хорошо переносится организмом. Улучшение почувствовал вскоре после начала приема.

Владимир

После приема наблюдалась небольшая головная боль, но препарат отлично справился с основной проблемой и стоит недорого.

Аналоги Кваматела

Квамател аналоги – это препараты, схожие с ним по действующему веществу в составе . Среди аналогов можно выделить достаточно широкий список препаратов разной ценовой категории: Гастероген; Гастросидин; Квамател мини; Пепсидин; Ульфамид; Фамопсин; Фамосан; Фамотел; Фамотидин. Цена ампул Кваматела 20 мг варьируется от 397 рублей.

Применение средства при детских заболеваниях

Использование препарата по инструкции у ребенка должно осуществляться исключительно после консультации с врачом и поведения соответствующего обследования. Квамател действует быстро и всегда очень эффективно устраняет проблему в области желудочно-кишечного тракта, это можно увидеть и по отзывам в сети.

Минимальный возраст ребенка от трех лет, категорически запрещено использовать лекарство при выявлении гиперчувствительности к веществам в составе, ценой несоблюдения требований может стать появление анафилактического шока у пациента. Особое внимание с маленькими пациентами стоит обратить на восприимчивость ребенка к иным препаратам, выступающим в качестве блокаторов гистаминовых Н2-блокаторов.

Когда лучше всего применять Квамател внутривенно

Есть много причин, когда прием таблеток невозможен, тогда лекарственное средство прописывают внутривенно в рамках стационара. Среди них можно выделить:

Эрозивно-язвенные поражения;
Кровотечения в гастродуоденальной зоне;
Наличие интенсивного болевого синдрома при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
При наличии рефлюкс-эзофагита, когда прием перорально осложнен проблемами с пищеводом;
При регулярной рвоте, наличии свищей или коматозном состоянии;
При проведении общей анестезии;
При лечении острой стрессовой язвы при обморожении или ожоге.

Как показывает медицинская практика и отзывы такое использование Кваматела внутривенно имеет эффективность действия на 87%. Введение характеризуется более быстрым торможением секреции желудка, чего нельзя сказать о таблетированном препарате. Максимального эффекта от использования можно достигнуть уже через пол часа после его введения. Приемом таблеток его достигают не менее чем через час.

Использование препарата по инструкции помогает в острой ситуации исключить оперативное вмешательство. Рекомендуется вводить Квамател два раза в 24 часа с равным промежутков в 12 часов по 20 мг. При обнаружении у больного язвенной болезни такая форма его использования позволяет врачам купировать болевой синдром уже в течение двух дней. Он доказал свою эффективность у пациентов с острым и хроническим панкреатитом.

На фото Квамателя можно увидеть прозрачные ампулы с лиофилизатом для инъекций. Порошок белого или почти белого цвета, к каждой ампуле прилагается растворитель для приготовления внутривенного раствора, который не имеет цвета и характерного запаха. Каждый раствор в отдельной ампуле, он полностью стерилен.

У Квамател состав не обширный, там содержится фамотидин – активное вещество в количестве 20 мг на каждую ампулу. В качестве вспомогательных веществ маннитол и аспарагиновая кислота. В качестве раствора для приготовления инъекции выступает раствор , изготавливаемый из одноименного вещества и воды для проведения инъекций . В аптеках можно найти препарат в дозе 20 и 40 мг. Действие препарата длится в течение 10-12 часов и направлено на подавление ночной и базальной секреции.

Возможные побочные эффекты

К препарату имеется список возможных побочных эффектов , несмотря на большую область действия, среди которых ощущение сухости во рту, запор или диарея, отсутствие аппетита, рвота. В некоторых случаях прием Кваматела может сопровождаться кожным зудом и появлением крапивницы, болями в животе, острым панкреатитом. Среди других побочных эффектов можно выделить агранулоцитоз, спазмы бронхов, лейкопению и панцитопению, тромбоцитопению. У пациентов с непереносимостью препарата и его основных компонентов и других редко возникает анафилактический шок, ангионевротический отек, брадикардия или аритмия.

Нередко прием препарата сопровождался головной болью, спутанностью сознания и появлением галлюцинаций, человек может чувствовать головокружение и сонливость с шумом в ушах и потерей остроты зрения. Также могут проявиться:

Снижение либидо;
Появление лихорадки;
Угри;
Сухость кожи.

К побочным эффектам причисляют дополнительно гинекомастию, миалгию, гиперпролактинемию, алопецию и артралгию.

Принимать препарат женщинам в период лактации и беременности противопоказано, как и детям до трех лет. Если средство назначается в период лактации, грудное вскармливание прекращают.

В процессе исследования не было выявлено каких-либо тяжелых осложнений в случае передозировки препарата, но пациенты обязаны соблюдать дозировку и принимать его в условиях стационара. Основным лечением при передозировке является простое промывание желудка и проведение дальнейшей терапии.

Совместно использование средства с Кетоконазолом снижает абсорбцию, причиной этому является изменение рН сока в желудке. Также уменьшение абсорбции прослеживается при совместном приеме Кваматела с антацидными препаратами.

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10-12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20-40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86-94% и длится как минимум 10 ч.
При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84%, а через 8-10 ч — 25-30%.
Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия.
Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40-45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.
Распределение в организме: после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1-3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15-20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3-3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
Выведение: почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания к применению препарата Квамател таблетки

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Применение препарата Квамател таблетки

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
Пептическая язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20-40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона: больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2 -блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36-48 ч).
Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

Противопоказания к применению препарата Квамател таблетки

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Побочные эффекты препарата Квамател таблетки

Редко: головная боль , головокружение , диарея или запор.
Очень редко
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз , панцитопения, лейкопения , тромбоцитопения .
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС : преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия , страх).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

Особые указания по применению препарата Квамател таблетки

До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Взаимодействия препарата Квамател таблетки

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

Передозировка препарата Квамател таблетки, симптомы и лечение

фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

Условия хранения препарата Квамател таблетки

В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Квамател таблетки:

Санкт-Петербург