Лекарственный справочник гэотар. Применение миорелаксанта Тизалуд: показания, инструкция, отзывы

Существует огромное количество заболеваний, которые сопровождаются спазмами мышц. Именно в таких случаях и необходим прием миорелаксантов. Конечно, современный рынок фармации предлагает огромное количество препаратов, способных влиять на работу мышечных волокон. К этой группе относят и лекарственное средство «Тизалуд». Инструкция по использованию, дозировка и общие рекомендации, особенности состава, показания к применению — это те вопросы, которыми интересуются многие люди.

Что входит в состав препарата? Информация о форме выпуска

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью принимать миорелаксанты , в частности препарат «Тизалуд ». Состав и форма выпуска — первый вопрос, который задают пациенты.

Данное лекарственное средство выпускают в форме плоских таблеток округлой формы и белого цвета (допускается наличие кремового или желтоватого оттенка). В аптеке можно приобрести упаковку, в которой содержится 30 таблеток.

Основным активным веществом препарата является тизанидин — по 4 мг в каждой таблетке. Разумеется, в состав входят и другие компоненты, выполняющие вспомогательную функцию. К их перечню относят лактозу, стеариновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния.

Схема воздействия лекарства на организм

Данный препарат представляет собой эффективное миорелаксирующее средство центрального воздействия. Результаты исследований гласят, что активное вещество препарата стимулирует пресинаптические альфа-2-адренорецепторы . В свою очередь, это угнетает полисинаптическую передачу импульсов в спинном мозге, которые, собственно, и обеспечивают регуляцию тонуса скелетных мышц.

Лекарственное средство «Тизалуд» эффективно при хронических спазмах церебрального и спинального происхождения, а также при сильных болезненных спазмах скелетных мышц. Кроме того, препарат снижает ригидность мышц при пассивных движениях.

Когда нужен прием таблеток?

• Таблетки назначают при спастическом состоянии скелетных мышц, которое вызвано различными неврологическими патологиями. Например, препарат эффективен при спазме мышц на фоне дегенеративных заболеваний спинного мозга, после инсультов, при хронических формах миелопатии и рассеянном склерозе.
• Применение «Тизалуда » целесообразно при болезненном спазме скелетных мышц, который возникает при поражениях позвоночника (чаще всего шейного и поясничного отделов).
• Также таблетки снимают спазмы мышц, возникающие после травм и хирургического вмешательства.

Разумеется, только врач может определить, необходим ли пациенту препарат «Тизалуд». Показания к применению приведены лишь для общего ознакомления. Использовать миорелаксанты самовольно категорически запрещено.

Препарат «Тизалуд»: инструкция по применению

Как правильно принимать лекарство? Точную информацию вам предоставит лечащий врач. Только после ознакомления с историей болезни и результатами анализов пациенту можно назначить таблетки «Тизалуд ». Инструкция по применению содержит в себе лишь информацию, предназначенную для общего ознакомления.

Если речь идет о болезненном спазме мышц, то больным рекомендуют принимать по 2- 4 мг три раза в день. В особо тяжелых случаях пациент может принять дополнительную таблетку миорелаксанта перед отходом ко сну.

Спазмы, возникающие на фоне неврологических заболеваний, требуют составления индивидуальной схемы лечения. Начальная дневная доза в большинстве случаев равна 6 мг активного компонента лекарства — ее нужно разделить на три приема . Пить таблетки рекомендуется через равные промежутки времени.

В дальнейшем суточное количество препарата постепенно увеличивается. Схема, как правило, выглядит следующим образом: каждые 3- 7 дней дозу повышают на 2- 4 мг. В большинстве случаев ощутимый терапевтический эффект наблюдается при приеме 12- 24 мг тизанидина в день. Максимальная суточная доза равна 36 мг активного вещества (превышать это количество не стоит).

Мы уже говорили о том, в каких случаях принимают препарат " Тизалуд " . Показания к применению - это наличие спазмов мышц, которые нередко наблюдаются у пациентов в возрасте. На сегодняшний день нет точной информации о воздействии препарата на организм пожилого человека. Известно лишь, что данное лекарственное средство сказывается на работе почек, поэтому терапия должна проводиться под строгим наблюдением специалистов.

Перечень противопоказаний

Во всех ли случаях пациенты могут принимать лекарственное средство «Тизалуд »? Инструкция содержит информацию о наличии противопоказаний. На самом деле ограничений совсем немного.

Так когда нельзя использовать препарат «Тизалуд »? Таблетки не назначают:

• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) на тизанидин ;
• при серьезных нарушениях со стороны выделительной системы (почек) или печени;
• данное лекарство ни в коем случае нельзя принимать на фоне лечения ципрофлоксацином или флувоксамином .

О наличии ограничений нужно обязательно сообщить лечащему врачу.

Особенности терапии при беременности и лактации

Можно ли принимать беременным женщинам лекарственное средство «Тизалуд »? Инструкция гласит, что клинические исследования на этой группе пациентов не проводились, поэтому сведений о возможном риске для плода нет. Беременность относится к противопоказаниям, хотя в особо тяжелых случаях врач может принять решение о начале терапии.

Тизанидин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если существует необходимость проведения лечения во время лактации, то грудное кормление на время придется прекратить.

Возможны ли осложнения? Информация о побочных реакциях

Может ли быть опасным прием таблеток «Тизалуд »? Инструкция по применению содержит данные о возможном развитии побочных реакций.

• Изредка у пациентов диагностируются нарушения со стороны нервной системы, что сопровождается бессонницей и прочими расстройствами сна, а также периодически возникающими головокружениями. Крайне редко терапия сопряжена с галлюцинации и нарушениями психики.
• Препарат может влиять на работу сердечно-сосудистой системы. На фоне лечения возможно развитие брадикардии, а также резкое снижение артериального давления (иногда вплоть до коллапса).
• Возможно появление побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Некоторые пациенты жалуются на сухость во рту, тошноту, диспепсические явления.
• К числу прочих возможных осложнений относят появление мышечной слабости, повышенную утомляемость.
• Иногда опасной может быть и резкая отмена препарата, особенно после длительной терапии. В таких случаях возможно сильное повышение артериального давления, развитие тахикардии. Крайне редко наблюдается нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими медикаментами

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью приема препарата «Тизалуд ». Инструкция тем не менее содержит информацию о том, что данные таблетки нельзя принимать одновременно с лекарствами, в составе которых присутствуют ципрофлоксацин или флувоксамин . В противном случае возможно стойкое и длительное снижение артериального давления, что сопровождается слабостью, сонливостью, заторможенностью, а в особо тяжелых случаях — потерей сознания и коллапсом.

Также не рекомендуется принимать препарат «Тизалуд » вместе с пероральными контрацептивами, антиаритмическими лекарствами, фторхинолонами и циметидином . Также данное средство нельзя смешивать с алкоголем, так как этанол лишь усиливает седативный эффект. Одновременный прием с антигипертензивными лекарствами повышает риск резкого снижения артериального давления.

Информация о передозировке

Возможны ли осложнения на фоне терапии лекарственным средством «Тизалуд »? Таблетки, как правило, хорошо переносятся даже при использовании максимальных доз. Тем не менее при употреблении слишком большого количества таблеток возможны расстройства со стороны нервной системы.

Например, у некоторых пациентов отмечается головокружение, появление сильной сонливости, необъяснимой тревожности. К числу прочих симптомов относят снижение артериального давления, тошноту, нарушение процессов дыхания. В более тяжелых случаях развивается коматозное состояние. Больного с подобными признаками нужно срочно доставить в больницу. Симптоматическая терапия сводится к приему сорбентов и промыванию желудка.

Сколько стоят таблетки?

Сегодня многие люди интересуются дополнительной информацией о препарате «Тизалуд ». Цена, отзывы, инструкция — это, безусловно, важная информация, но решающим фактором при выборе лекарственного средства чаще всего становится именно стоимость.

Разумеется, точную сумму указать сложно, ведь цифры будут колебаться в зависимости от места покупки, фирм, производящих и распространяющих лекарства. Сколько стоит препарат «Тизалуд »? Цена упаковки, содержащей 30 таблеток, составляет около 250 рублей. Это, безусловно, делает лекарство доступным, ведь многие аналоги стоят намного дороже.

Лекарство «Тизалуд»: аналоги и эффективные заменители

Далеко не во всех случаях целесообразен прием данного лекарственного средства. Что делать пациентам? Можно ли чем-то заменить препарат «Тизалуд »? Аналоги данного миорелаксанта , конечно же, существуют. Например, лекарство можно заменить таблетками «Тизанил ». К перечню средств с теми же фармакологическими свойствами относят препарат «Сирдалуд » и «Тизанидин ».

Конечно, подбирать подобные лекарства самостоятельно не рекомендуется, ведь это может быть опасным для здоровья. Только врач сможет назначить эффективный и, главное, безопасный заменитель.

Многие люди сегодня интересуются любой дополнительной информацией о препарате «Тизалуд ». Отзывы специалисты оставляют по большей части положительные. Таблетки, по их словам, помогают быстро снять спазм мышц. Препарат помогает при различных неврологических нарушениях, а также в том случае, если гипертонус вызван теми или иными заболеваниями позвоночника. Как говорят сами пациенты, эффект заметен уже после первого приема .

Лекарство практически не имеет противопоказаний, да и побочные реакции регистрируются в единичных случаях. С другой стороны, терапия должна проводиться под наблюдением лечащего врача. Препарат хорошо подходит для длительного лечения, но вот отменять лекарство нужно постепенно, периодически уменьшая дозу. Стоимость таблеток вполне доступная, что радует пациентов. Все эти факторы делают данное лекарство крайне востребованным в современной лечебной практике.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит тизанидина 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Основным местом его действия является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого угнетается полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, отвечающая за чрезмерный тонус мышц, и тонус мышц понижается. Тизалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, угнетает спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика .

Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 1 час после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34 %. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после внутривенного применения составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30 %. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Сmах и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Лекарственное средство подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется преимущественно CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70 %). Выведение суммарной радиоактивности (т.е. субстанции в неизмененной форме и метаболитов) является двухфазным, с быстрой начальной фазой (период полувыведения T1/2 = 2,5 часа) и более медленной фазой элиминации (Т1/2 = 22 часа). Лишь небольшое количество субстанции в неизмененной форме (около 2,7 %) выводится почками. Средний период полувыведения субстанции в неизмененной форме составляет 2–4 часа.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов . У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14часов, вследствие чего площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови. Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные относительно пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременное употребление пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд. Хотя значение максимальной концентрации возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм. Спастичность вследствие рассеянного склероза. Спастичность вследствие поражений спинного мозга. Спастичность вследствие поражений головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и длительному снижению артериального давления, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной продуктивностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон). циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин, не рекомендуется.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с рифампицином может привести к 50 % снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически зачимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30 % снижению системного влияния тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение лекарственного средства мужчинам, которые много курят, требует назначения более высоких доз лекарственного средства.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных лекарственных средств и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалуда и увеличить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначение лекарственного средства Тизалуд вместе с а2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Меры предосторожности

Одновременное применение СУР1А2-ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены лекарственного средства или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или более и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровни АЛТ или ACT в сыворотке крови превышают верхний предел нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть во время применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима касательно пациентов с ишемической болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Применение в период бе ременности или кормления грудью

Беременность.

Данные относительно применения лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью.

Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство назначать не следует.

Фертильность.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, который применялся в дозе 10 мг/кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг/кг в сутки у самок крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, которые получали тизанидин в дозе 30 мг/кг в сутки и у самок крыс, которые получали тизанидин в дозе 10 мг/кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Способно с ть влиять на скорость реакции при управлен ии автотранспортом или другими механизмами

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации t тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно с потребностью пациента. Начинать лечение следует с малой дозы 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Применять 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях

Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2–4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3–7 дней. Как правило оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые группы пациентов

Применение детям и подросткам

Опыт применения лекарственного средства Тизалуд детям и подросткам ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение пациентам пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства пациентам пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы и постепенно с осторожностью увеличивать ее «маленькими шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с наименьшей дозировки; при необходимости повышение дозы следует осуществлять с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом лекарственного средства Тизалуд.

Прерывание лечения

В случае необходимости прерывание лечения лекарственным средством дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.Побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, сниженное артериальное давление, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови), как правило, слабо выраженные и преходящие у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз, больше рекомендованных для лечения спастичности, вышеуказанные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекращать лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушения сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов было зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких суточных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение; спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; брадикардия; синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови; острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения.

Исследования: снижение артериального давления, увеличение уровня трансаминаз.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Информация о производителе

ПАО «Киевский витаминный завод».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Действующее вещество Тизалуда - тизанидина гидрохлорид.

Фармакологические свойства

Тизалуд - миорелаксант центрального действия, является агонистом a2-адренорецепторов, преимущественно в спинальных восходящих нейронных сетях. Подавляет полисинаптические спинномозговые рефлексы и оказывает антиспастическое действие при повышенном мышечном тонусе, снимает спазмы и клонические судороги. Механизм действия связан со стимуляцией пресинаптических a2-адренорецепторов, что способствует высвобождению возбуждающих нервные окончания аминокислот, которые стимулируют NMDA-рецепторы, вследствие, чего идет угнетение передачи возбуждения в синапсах (снимает спазмы и мышечный тонус). Имеет обезболивающий эффект за счет уменьшения выделения возбуждающих медиаторов головного мозга, уменьшение центральной чувствительности и активации глицина. Быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови через 1-2 часа.

Показания

• болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, радикулит);
• послеоперационные боли, связанные с грыжей межпозвоночного диска или остеоартрита бедра;
• спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга, церебральный паралич).

Форма выпуска

• таблетки по 2 мг № 30 в блистерах;
• таблетки по 4 мг № 30 в блистерах.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Курс лечения, дозы, индивидуально устанавливает врач, в зависимости от состояния, динамики лечения и показаний. Курс может варьировать от 3 недель до года.

При болезненных спазмах скелетных мышц назначают по 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях дополнительно назначают 2-4 мг на ночь.

При спастическом состоянии скелетных мышц назначают по 2 мг 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу каждый день на 2-4 мг в сутки.

Больным с почечной недостаточностью начальная доза 2 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 36 мг.

Дети

Детям не применяется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано. В случае необходимости приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности по применению

В случае резкой отмены препарата возможна тахикардия и скачки давления. Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции применять не рекомендуется. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• одновременный прием ципрофлоксацина и флувоксамина;
• бульбарный паралич.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
• галлюцинации, спутанность сознания, нарушение зрения;
• астения, синдром отмены;
• гипотензия, гипертензия, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• головная боль, головокружение, обмороки, нарушения сна;
• тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, боль в животе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение с антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Осторожно применяют с препаратами, которые удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

С антигипертензивными включая диуретики нужен контроль артериального давления, возможна брадикардия, гипотония, коллапс.

Рифампицин снижает концентрацию тизалуда в крови, рекомендуется увеличение дозы тизалуда.

Запрещен прием алкоголя, может привести к снижению артериального давления и заторможенности.

Препарат увеличивает седативный эффект в комбинации с другими седативными, снотворными и антигистаминными препаратами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении сонливости нужно отказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

При применении высоких доз препарата могут возникнуть такие симптомы: тревога, сонливость, тошнота, рвота, брадикардия, гипотензия, головокружение, респираторный дистресс, кома.

Лечение - отмена препарата, промывание желудка, курс энтеросорбентов. В дальнейшем симптоматическое лечение.

Тизалуд: инструкция по применению и отзывы