Нексиум инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Нексиум таблетки

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Один флакон содержит:

Активное вещество :

Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола.

Вспомогательные вещества :

Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2-1 мг.

Лиофилизат белого или почти белого цвета в виде спрессованной массы.

Эзомепразол является S- изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R- изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу - фермент Н + /К + - АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После приема внутрь эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг в течение 5 дней пациентами с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с наличием симптомов отмечалось снижение секреции соляной кислоты в желудке на протяжении большей части суток. Эффект был одинаков при внутривенном введении и при приёме внутрь.

Анализ фармакокинетических данных позволил выявить взаимосвязь между ингибированием секреции соляной кислоты и концентрацией эзомепразола в плазме после приёма внутрь (для оценки концентрации использовали параметр AUC - площадь под кривой "концентрация - время").

На фоне внутривенного введения 80 мг эзомепразола в течение 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией эзомепразола в дозе 8 мг/ч в течение 23,5 часов значение желудочного pH было выше 4 в течение, в среднем, 21 часа, и выше 6 - в течение 11-13 часов.

Терапевтический эффект , достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты

Заживление рефлюкс-эзофагита при пероральном приёме эзомепразола в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% пациентов через 8 недель терапии.

Показана эффективность препарата Нексиум® при кровотечении из пептической язвы, подтвержденном эндоскопически.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

У детей и взрослых пациентов, принимавших внутрь в течение длительного промежутка времени, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, что, вероятно, связано с увеличением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно- кишечного тракта, вызванного Salmonella spp., Campylobacter spp. и, у госпитализированных пациентов, вероятно, Clostridium difficile.

Распределение

Кажущийся объем распределения при равновесном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. связывается с белками плазмы на 97%.

Метаболизм и выведение

Эзомепразол подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола основной метаболит, определяемый в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.

При ежедневном применении один раз в сутки полностью выводится из плазмы в перерыве между введениями, тенденции к кумуляции эзомепразола не отмечается.

При повторном внутривенном введении эзомепразола в дозе 40 мг средняя максимальная концентрация в плазме составляет приблизительно 13,6 мкмоль/л. При приеме внутрь аналогичных доз средняя плазменная максимальная концентрация составляет 4,6 мкмоль/л. Несколько меньше увеличивается общая экспозиция (приблизительно на 30%) при внутривенном введении эзомепразола по сравнению с пероральным приемом.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов

Приблизительно у 2,9±1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется с помощью CYP3A4, и при повторном приеме внутрь 40 мг эзомепразола однократно в сутки средняя площадь под кривой "концентрация - время" на 100% выше, чем у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Сходные различия выявлены при внутривенном введении эзомепразола. Отмеченные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени скорость метаболизма снижена, что приводит к удвоению площади под кривой "концентрация - время" для эзомепразола. Тенденции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при введении препарата один раз в сутки не отмечается. Изучение фармакокинетики у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек не изменяется.

Применение у детей

Изучение фармакокинетики эзомепразола у детей в возрасте от 0 до 18 лет проводилось после 3-х минутной внутривенной инъекции один раз в сутки в течение 4 дней. Максимальную равновесную концентрацию препарата в плазме крови (С ss,max ) оценивали через 5 мин после введения дозы у детей во всех возрастных группах, а у взрослых пациентов - через 7 минут после введения дозы 40 мг и по окончанию инфузии дозы 20 мг.

В таблице представлены результаты оценки системной экспозиции эзомепразола в виде геометрических средних (диапазона).

Взрослые

-при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни

-для заживления пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

-для профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска

-для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.

-в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения:

Нексиум (непатентованное международное наименование – эзомепразол) – медпрепарат, действие которого направлено на сокращение выработки соляной кислоты желудочными железами.

Вследствие подавления секреторной активности средство способствует уменьшению уровня кислотности и используется в комплексной терапии разнообразных состояний, связанных с излишним выделением кислоты. О том, как принимать препарат и как правильно выбрать дозу, расскажет инструкция по применению Нексиума либо лечащий врач.

Применение

Такой препарат, как Нексиум МНН, выпускается в следующих формах:

• Пилюли по 20 mg и 40 mg.
• Гранулы, пеллеты по 10 мг.
• Лиофилизат по 40 мг. Эта форма применяется исключительно для инъекций.

Следовательно, препарат - «Нексиум» имеет 2 основные вариации применения:

Чаще всего применяют таблетки Нексиум, так как это наиболее привычный и удобный вариант. Редкое применение пеллет объясняется тем, что в состав вмещается меньшее количество действующего вещества. Как правило, препарат в пилюлях Нексиум используется для детей или больных, которые не в состоянии проглотить пилюлю. Препарат «лиофилизат» Нексиум используется при невозможности употребления средства перорально.

В состав медикамента включено действующее вещество эзомепразол в разных дозировках. К примеру, таблетки Нексиум содержат 20 мг-40 мг действующего компонента, гранулы – по 10 мг, а для инъекций – 40 мг во флакончике. Следовательно, существует вероятность встретить такое название, как «Нексиум 40, 20 или 10 мг» и «Nexium порошок». Такого рода терминология неофициальная, но достаточно широко используется.

В состав 1 пилюли умещается:

1. Эзомепразол.
2. Моностеарат глицерола, гипролоза, гипромеллоза, краситель (Е172), целлюлоза, стеарат магния, сополимер метакриловой и этакриловой кислот, парафин, полисорбат, макрогол, кросповидон, диоксид титана, тальк, триэтилцитрат.

В состав 1 пакета гранул входит практически аналогичное количество вспомогательных компонентов. К этой форме приплюсовывается декстроза.

В состав 1 флакона лиофилизата входит: эзомепразол, дигидрат эдетата динатрия, гидроксид натрия.

В аптечные пункты пилюли Nexium поступают в упаковках, которые снабжены проверкой первого вскрытия. Можно купить упаковку с 1, 2 либо 4 блистерами по 7 пилюль в каждой. Пеллеты -гранулы в пакетиках-саше (10 мг) компонуются по 10 или 28 штук. Для инъекций такое лекарство, как «Нексиум», продается по 10 флаконов в упаковке.

Пеллеты или гранулы обладают желтоватым или коричневым цветом. Пилюли – овальной формы с розоватым окрасом, на лицевой стороне надпись «40 mg» либо «20 mg», в зависимости от количества действующего вещества, на обратной стороне буквы «А/ЕI». Лимфолизат представлен массой белого цвета.

Важно! Медпрепарат отпускается строго по рецепту.

Терапевтическое влияние

Данное лекарственное средство призвано уменьшать выделение соляной кислоты. Такого рода воздействие имеет немалое значение, так как потребность в снижении кислотности является ключевым моментом в ходе лечения многих болезней. По механизму воздействия препарат причисляется к ингибиторам протонной помпы.

Характерной чертой лекарства является возможность устранять излишнюю выработку кислоты. Действовать средство начинает по истечении 1 часа после приема.

Стоит отметить, что эзомепразол не обладает стойкостью к кислой среде. По этой причине при изготовлении средств данной группы действующие компоненты облекаются в оболочку, на которую кислая среда не действует.

У многих пациентов возникает вопроскак принимать Нексиум: до еды или после? Следует обратить внимание, что после принятия пилюли отмечается стремительная ее абсорбация из ЖКТ.

Специалисты отмечают, если средство употреблять с едой, тогда всасывание активного вещества будет существенно заторможено, но на результативность лекарственного средства это практически не влияет. Аннотация гласит, что прием препарата и пищи нужно разделять примерно на 30–60 минут. Следовательно, нужно принимать Нексиум до еды либо после трапезы с интервалом 30–60 минут.

Применение медпрепарата по 40 мг в день в течение 4 недель позволяет в 78% излечить гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Если же лечение продлить до 8 недель, то процент излечившихся пациентов повышается до 90.

Применение лекарства по 20 мг в совокупности с антибиотиками способствует ликвидации Хеликобактер у 90% больных по истечении 2 недель. Помимо этого, пациентам, применявшим Nexium в процессе терапии язвы желудка либо ДПК, нельзя по завершении лечебных мероприятий пить иные вспомогательные средства для рубцевания изъязвления.

Когда назначается

Медпрепарат Нексиум и его показания к применению помогут избавится от симптомов и очагов воспаления. Nexium назначается для лечения и предупреждения ряда патологий.

К таким относятся:

1. Гастроэзофагельная рефлюксная болезнь.
2. Язва желудка и ДПК.
3. Болезни желудка, возникшие на фоне продолжительного приема НВПС.
4. Иные болезни, связанные с повышенным выделением соляной кислоты.

1. Вспомогательные мероприятия при неизлечимом эзофагите, направленные на предупреждение обострения.
2. Устранение симптоматики.
3. Лечение эрозивной ГЭРБ.

Язвенная болезнь желудка и ДПК:

1. Лечение болезни, спровоцированной Хеликобактер.
2. Предупреждение рецидивов.

Патологии желудка, возникшие у больных, длительно принимавших средства группы НПВС:

1. Терапия изъязвлений, вызванных приемом медпрепаратов из группы НВС.
2. Предупреждение рецидивов.

Показания к использованию лиофилизата:

1. ГЭРБ в совокупности с эзофагитом.
2. Рубцевание и предупреждение пептических язв.
3. Недопущение кровопотери из пептической язвы.

Важно! Лиофилизат Нексиум для детей назначается от 1 года.

Противопоказания

Нексиум имеет противопоказания, которые необходимо учитывать. Средство не нужно применять:

1. При врожденной непереносимости фруктозы.
2. До 12 лет.
3. После 12 лет можно использовать лишь при наличии ГЭРБ.
4. При повышенной восприимчивости к компонентам.

Заменить Нексиум его аналогом следует в таких ситуациях:

1. Повышенная чувствительность к действующему веществу.
2. Болезни почек.
3. Период ГВ и беременность.

Правила применения и дозы

Прежде чем приступать к приему, необходимо ознакомиться с препаратом Нексиум и его инструкцией по применению. Применение лекарства предусмотрено для приема внутрь до или после еды. Лекарство нужно глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Важно! Запрещено лекарство измельчать или разжевывать.

Для больных, у которых затруднено глотание, медикамент можно развести в 0, 5 ст. жидкости. Для больных, которые вовсе не имеют возможности глотать пилюли, введение производятся назогастральным зондом.

Пеллеты и гранулы применяются перорально. Для приема 10 мг средства нужно 1 пакет развести в 15 мл жидкости. Пациентам, принимающим 20 мг средства, потребуется растворить 2 пакета в 30 мл жидкости.

Лиофилизат предназначен для инъекций и инфузии. Дозировку и частоту применения определяет врач.

Негативное влияние

Нексиум имеет побочные действия, что следует учитывать при терапии.

Побочные эффекты Нексиума выражаются в следующем:

1. ЦНС. Часто препарат вызывает мигрень. Также может возникать расстройство вкусовых качеств. Порой наблюдается вялость, головокружение.
2. Временами может возникать бронхоспазм.
3. Со стороны ЖКТ может наблюдаться тошнота, рвота, болезненные ощущения в брюшной полости, вздутие, расстройство стула.
4. Реакцией на препарат может стать раздражение, дерматит, высыпание.
5. Может нарушаться зрение.
6. Общее расстройство: сильное потоотделение, недомогания.

Признаки передозировки: слабость и расстройство системы пищеварения.

При беременности

Особое внимание необходимо уделить тому, что «Нексиум» прописывать при беременности нежелательно, так как проверенных сведений о его воздействии на организм женщины в этот период нет. Также нет сведений о том, попадает ли препарат в молоко матери. Следовательно, в период ГВ лекарство также использовать не стоит.

Аналоги

Помощью для людей, имеющих кислотозависимые патологии, стал выпуск медпрепарата Эманера. Несмотря на то, что аналоги Нексиума могут содержать разные активные компоненты, в составе данного аналога содержится эзомепразол. Следовательно, этот аналог считается отличной заменой Нексиума. Производится Эменера в капсулах, покрытых оболочкой. Средство имеет те же показания к применению, что и Nexium.

Фото, видео и отзывы о влиянии данного аналога на организм можно посмотреть на просторах Рунета. Следует отметить, что отзывы о данном медпрепарате разные, например, «не понравилась Эманера. От ощущения жжения не избавляет, дополнительно пью Гевискон».

Важно! Пациенты, продолжительное время принимающие средство, должны в обязательном порядке вовремя проходить консультации, поскольку большая дозировка препарата способна в значительной мере повысить риски переломов.

В состав Эманера входит сахароза, вследствие чего препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Результативность воздействия любого кислотоблокирующего препарата обуславливается прежде всего генетическими особенностями больного, перечнем применяемых медпрепаратов. Не стоит самостоятельно подбирать медикаменты для лечения. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка может пагубно отразиться на здоровье. Назначение препарата и его дозировка должна подбираться индивидуально на основании обследования и осмотра.

kogdaizzhoga.com

Нексиум

Состав

В составе таблеток тригидрат магния эзомепразола по 22,3 мг или 44,5 мг + вспомогательные вещества (гипролоза, Е172, стеарат магния, моностеарат глицерина, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, макрогол, кросповидон, парафин, полисорбат 80, стеарилфумарат натрия, макрогол, Е171, сахароза, тальк).

Масса, для приготовления раствора: эзомепразола 40 мг + гидроксид натрия и дигидрат динатрия эдетат.

Форма выпуска

Nexium 20 mg и Nexium 40 mg – таблетки в оболочке, продолговатые, выпуклые. Цвет – розовый, 20 мг - светлее, 40 мг- темнее. С одной стороны таблетки выгравирована дозировка, в другой – надпись A/EH или A/EI. Упаковки картонные по 7, 14, 28 штук.

Порошок - спрессованная белая масса для приготовления раствора. В стеклянных флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является производной омепразола (его S-изомер). Эзомепразол снижает активность секреции соляной кислоты на слизистой оболочке желудка, путем подавления протонной помпы (фермента H+ K+ -АТФаза) париентальных клеток на стенках желудка.

При сочетании и антибиотиками, эффективно в отношении Helicobacter pylori, как правило, являющегося причиной возникновения язвы желудка.

В качестве специфического ответа на снижение секреции кислоты, могут образовываться доброкачественные кисты, повышаться уровень гастрина в плазме.

Через 1-2 часа после приема препарат уже начинает оказывать активное влияние на уровень соляной кислоты. Порядка 90% действующего вещества ввязывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика у людей с пониженной активностью фермента CYP2C19 и тяжелыми заболеваниями печени отличается от основной группы людей. Необходимо произвести коррекцию дозы лекарства.

Показания к применению

Таблетки:

• эрозивный рефлюс-эзофагит, лечение и поддерживающая терапия;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика, в комбинации с другими средствами);
• патологическая гиперсекреция желез желудка;
• лица, которые долго принимают НПВП и лечение заболеваний, вызванных их приемом;
• профилактика и лечение кровотечений из пептической язвы;
• идиопатическая гиперсекреция.

Раствор для внутримышечного введения назначают при невозможности принимать таблетированную форму препарата.

Показанием служит:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• пептические язвы, в том числе профилактика кровотечений после проведенного эндоскопического гемостаза.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

• пациентам с аллергией, на какие либо из компонентов, в том числе фруктозу (для таблетированной формы);
• при приеме атазанавира или нелфинавира;
• детям до 12 лет.

В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лекарство может быть назначено детям старше 12 лет.

Тяжелая почечная недостаточность не является прямым противопоказанием к применению лекарства, однако в таком случае следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

• тошнота, головная боль, запор, боли в эпигастральной области;
• аллергические реакции на коже, нарушение режима сна, парестезии;
• бронхоспазм, стоматит, анафилактический шок, миалгия, возбуждение, артралгия;
• возможны воспаления и покраснения в месте укола при внутривенном и внутримышечном использовании.

Инструкция по применению Нексиума (Способ и дозировка)

Таблетки пьют целиком или же растворяют в воде без газа. При необходимости растворенная таблетка может быть введена через назогастральный зонд.

Как принимать, до еды или после?

Согласно инструкции по применению Нексиум прием пищи практически не влияет на эффективность средства. При лечении и профилактике язв, как правило, суточная доза препарата составляет 20 мг, распределяется на два приема в сочетании с другими средствами. Курс составляет 7 дней.

При проведении кислотоподавляющей терапии назначают Nexium 40 mg, каждый день в течение месяца.

В состояниях, вызванных приемом НПВП, суточная дозировка составляет 20-40 мг. Курс- до двух месяцев.

При тяжелых заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дозировка для детей (12+)

При эрозивном рефлюс-эзофагите суточная доза составляет 40 мг, за один прием, один месяц. В прочих случаях достаточно приема 20 мг средства в день.

Внутримышечные инъекции

Если это необходимо, вместо таблетированной формы могут назначить уколы препарата или же внутривенные инфузии. Дозировка совпадает. Время введения внутримышечно должно быть не менее трех минут.

Внутривенно – от 10 минут до получаса. Препарат разводят 0,9 % р-ом хлорида натрия, не смешивая с другими лекарствами.

Хранить приготовленный препарат можно не более 12 часов, лучше всего использовать его сразу же после приготовления.

Передозировка

У людей употребивших 0,28 грамм препарата отмечалась слабость и неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте.

Лекарство не имеет специфического антидота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При сочетании эзомепразола с препаратами типа кетоконазола и интраконазола может нарушиться процесс абсорбции лекарств из ЖКТ.

Атазанавир, нелфинавир, омепразол при сочетании с Нексиум становятся менее эффективными. Однако при сочетании с саквинавиром, его концентрация в сыворотке крови повышается.

Одновременный прием со средствами, в усвоении которых участвует CYP2C19, приведет к усилению их воздействия. К таким препаратам относятся имипрамин, диазепам, кломипрамин, циталопрам, фенитоин.

Для лиц, страдающих эпилепсией, следует с осторожностью принимать средство. Лекарства от эпилепсии (фенитоин) плохо сочетаются с Нексиумом.

С осторожностью сочетать препарат с варфарином и цизапридом.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Темное, прохладное место, вдали от детей.

Флакон с порошком хранить в оригинальной упаковке, на свету – не более суток.

Срок годности

3 года – таблетки.

2 года – порошок для приготовления раствора.

Аналоги Нексиума

Чем можно заменить препарат? Фактически, синонимами лекарства являются: Некспро, Эзоксиум, Эзонекса, Эзокс, Эзолонг.

Наиболее распространенные аналоги: Эзомеалокс, Эманера, Барол, Эзомепразол, Велоз, Геердин, Контролок, Озол, Омез, Нормицид, Рабимак, Панум, Париет, Разол, Ультоп.

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

Что лучше: Париет или Нексиум?

В целом вопрос о применении того или иного средства должен определятся индивидуально, в зависимости от результатов анализов, чувствительности организма к тому или иному средству. Однако, среди специалистов бытуем мнение, что Париет несколько эффективнее, чем Нексиум. Его действие наступает быстрее, суточная дозировка меньше, а побочные эффекты проявляются реже. Оба средства стоят недешево, что целиком оправдано их эффективностью.

Отзывы о Нексиуме

Отзывы врачей о Нексиуме: Вообще ингибиторы протонной помпы – наиболее эффективные на данный момент препараты, регулирующие кислотность в желудочно-кишечном тракте. Нексиум – очень хороший препарат этого ряда, с выраженным сильным терапевтическим эффектом.

Отзывы на форумах хорошие. Лекарство достаточно эффективно, облегчение наступает быстро. Побочные эффекты проявляются нечасто. Недостатком считается высокая стоимость.

Цена Нексиума (где купить)

Цена таблеток Нексиум 40 мг порядка 1750 рублей за 14 штук.

Цена Нексиум 20 мг в Москве составляет 1310 рублей за 14 штук.

Купить пеллеты и гранулы препарата можно за 2061 рубль за 10 мг, по 28 штук.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

• Нексиум таблетки 40 мг 14 шт.
• Нексиум таблетки 20 мг 14 шт.
• Нексиум пеллеты 10 мг 3042.7 мг 28 шт.AstraZeneca AB [АстраЗенека]
• Нексиум таблетки 20 мг 28 шт.
• Нексиум таблетки 40 мг 28 шт.

ЗдравЗона

• Нексиум 40мг №14 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум 20мг №14 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум 20мг №7 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум лиоф.для приготовления раствора для в/в введ. 40мг №10АстраЗенека
• Нексиум 40мг №28 таблеткиАстраЗенека

Аптека ИФК

• НексиумAstra Zeneca, Швеция
• Нексиум пеллеты п/киш/о гран.д/приг. суспензии 10мг пак.№28Astra Zeneca, Швейцария
• НексиумAstraZeneca/ ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
• НексиумAstraZeneca/ ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Аптека24

• Нексиум таблетки 20мг №14Зенека (Великобритания)
• Нексиум таблетки 40мг №14Зенека (Великобритания)
• Нексиум порошок для приготовления раствора для инъекций 40мг №10Зенека (Великобритания)
• НексиумAstraZeneca (Швеция)

БИОСФЕРА

• Нексиум 20 мг №14 табл.п.о.Астра Зенека АБ (Швеция)
• Нексиум 40 мг №14 табл.п.о.Астра Зенека АБ (Швеция)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нексиум обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Нексиум

Нексиум – лекарственное средство, способствующее понижению секреции соляной кислоты в желудке.

Форма выпуска и состав

Нексиум выпускается в следующих лекарственных формах:

• Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: бледно-желтые, могут встречаться гранулы коричневого цвета, различного размера (по 3042,7 мг в тройных ламинированных пакетах, по 28 пакетов в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, на изломе – белого цвета с желтыми вкраплениями; по 20 мг – светло-розового цвета, на одной из сторон гравировка в виде дроби «А/ЕН», на другой – «20 mG»; по 40 мг – розового цвета, на одной из сторон гравировка в виде дроби «А/ЕI», на другой – «40 mG» (по 7 шт. в блистерах, по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая либо белая спрессованная масса (в стеклянных флаконах по 5 мл, по 10 флаконов в бумажных штативах, по 1 штативу в картонной пачке с контролем первого вскрытия).

В состав 1 пакета пеллет и гранул входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 10 мг (в форме тригидрата эзомепразола магния – 11,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота – 4,9 мг; гипролоза – 32,2 мг; тальк – 8,4 мг; сополимер (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 9,5 мг; сахар, гранулы сферической формы (сахароза, гранулы сферической формы размером от 0,25 до 0,355 мм) – 7,4 мг; гипромеллоза – 1,7 мг; декстроза – 2813 мг; стеарат магния – 0,65 мг; триэтилцитрат – 0,95 мг; моностеарат глицерола 40-55 – 0,48 мг; полисорбат 80 – 0,27 мг; ксантановая камедь – 75 мг; краситель кросповидон – 75 мг; оксид железа желтый – 1,8 мг.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 20 либо 40 мг (в форме тригидрата эзомепразола магния – 22,3 либо 44,5 мг);
• Вспомогательные компоненты (таблетки по 20/40 мг соответственно): стеарилфумарат натрия – 0,57/0,81 мг; макрогол – 3/4,3 мг; стеарат магния – 1,2/1,7 мг; гипролоза – 8,1/11 мг; моностеарат глицерила 40-55 – 1,7/2,3 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 273/389 мг; гипромеллоза – 17/26 мг; красный краситель оксид железа (E172) – 0,06/0,45 мг; желтый краситель оксид железа (E172) – 0,02/0 мг; сополимер (1:1) метакриловой и этакриловой кислоты– 35/46 мг; парафин – 0,2/0,3 мг; полисорбат 80 – 0,62/1,1 мг; триэтилцитрат – 10/14 мг; кросповидон – 5,7/8,1 мг; сахар, гранулы сферической формы (сахароза, гранулы сферической формы размером от 0,25 до 0,355 мм) – 28/30 мг; тальк – 14/20 мг; диоксид титана (E171) – 2,9/3,8 мг.

В состав 1 флакона лиофилизата для приготовления инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 40 мг (в форме эзомепразола натрия – 42,5 мг);
• Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 1,5 мг; гидроксид натрия – 0,2-1 мг.

Показания к применению

• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение);
• Пептическая язва, ассоциированная с Хеликобактер пилори (профилактика рецидивов);
• Состояние после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (продолжительное поддерживающее лечение с профилактической целью);
• Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори (лечение);
• Состояние после перенесенного кровотечения из пептической язвы: после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желез желудка (длительная кислотоподавляющая терапия с целью профилактики рецидива);
• Гастроэзофагеальнаая рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение);
• Язва желудка, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления);
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика у относящихся к группе риска больных);
• Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, течение которых сопровождается патологической гиперсекрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию (лечение).

Инъекционный раствор

Нексиум в виде инъекционного раствора применяют в качестве альтернативы при невозможности приема препарата внутрь.

Раствор назначают взрослым при наличии следующих показаний:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при эзофагите и/или выраженных признаках рефлюксной болезни (лечение);
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика у относящихся к группе риска больных);
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления);
• Кровотечение из пептической язвы после проведения эндоскопического гемостаза (профилактика рецидива).

Детям 1-18 лет Нексиум назначают при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на фоне эрозивного рефлюкс-эзофагита и/или выраженных симптомов рефлюксной болезни.

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы (таблетки, суспензия для приема внутрь);
• Совместное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к замещенным бензимидазолам.

Применять с осторожностью Нексиум необходимо при тяжелой степени почечной недостаточности.

Детям, в зависимости от лекарственной формы, препарат назначают:

• Суспензия для приема внутрь: с 1 года (с массой тела не меньше 10 кг) при лечении эрозивного эзофагита и симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; с 12 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Таблетки: с 12 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Инъекционный раствор: с 1 года при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При беременности Нексиум можно назначать только после оценки врачом соотношения пользы для здоровья матери с риском для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Таблетки, суспензия для приема внутрь

Таблетки Нексиум проглатывают целиком (не дробя и не разжевывая), запивая жидкостью. При затруднении глотания разовую дозу препарата можно растворить в 1/2 стакана негазированной воды. Полученную взвесь микрогранул нужно выпить на протяжении 30 минут, затем стакан необходимо еще раз наполнить 100 мл воды и выпить взвесь с остатками растворенной таблетки.

Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема Нексиум назначают, как правило, детям и больным, имеющим проблемы с глотанием. Чтобы получить 10 мг содержимое 1 пакета нужно растворить в 15 мл воды. Перед приемом нужно подождать несколько минут до образования суспензии. Полученную суспензию следует принять в течение 30 минут, затем стакан необходимо еще раз наполнить таким же объемом воды и выпить взвесь с остатками растворенных гранул. Использовать для получения суспензии газированную воду, а также разжевывать либо дробить микрогранулы не следует.

При затруднении глотания разведенных таблеток или суспензии, их вводят через назогастральный зонд.

• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение; назначают детям 1-11 лет с массой тела от 10 кг в лекарственной форме суспензии для приема внутрь): разовая доза для детей с массой тела 10-20 кг – 10 мг, больше 20 кг – 10-20 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 8 недель;
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 4 недели. Возможно проведение дополнительного курса такой же длительности в случае сохранения симптомов болезни либо если излечение эзофагита не наступило после проведения одного курса;
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (продолжительная поддерживающая терапия после заживления с целью предотвращения рецидива; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 20 мг, кратность применения – 1 раз в день;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение; назначают детям 1-11 лет с массой тела от 10 кг в лекарственной форме суспензии для приема внутрь): разовая доза – 10 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – до 8 недель;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь без эзофагита (симптоматическая терапия; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 20 мг, кратность применения – 1 раз в день. Если через месяц с момента начала лечения симптомы не проходят, рекомендуется проведение дополнительного обследования. После улучшения состояния возможен переход на режим применения Нексиума «по необходимости», предполагающий прием препарата при возникновении симптомов болезни до их снятия в разовой дозе 20 мг с кратностью приема 1 раз в день. Для принимающих нестероидные противовоспалительные препараты больных и пациентов, которые относятся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, проведение терапии в режиме «по необходимости» не рекомендовано;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации Хеликобактер пилори, а также язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори (комбинированная терапия, а также профилактика рецидивов ассоциированных с этой бактерией пептических язв у пациентов с язвенной болезнью; назначают взрослым): Нексиум – 20 мг, кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 100 мг, кратность приема каждого из препаратов – 2 раза в день, продолжительность курса – 7 дней;
• Состояния после кровотечений из пептической язвы после внутривенного применения антисекреторных препаратов (длительная кислотоподавляющая терапия и профилактика рецидива; назначают взрослым): разовая доза – 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 30 дней;
• Язва желудка, связанная с продолжительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления; назначают взрослым): разовая доза – 20 или 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 1-2 месяца;
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика; назначают взрослым): разовая доза – 20 или 40 мг, кратность применения – 1 раз в день;
• Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона: начальная разовая доза – 40 мг (в дальнейшем дозу подбирают индивидуально), кратность применения – 2 раза в день, продолжительность курса врач определяет на основании клинической картины болезни.

Инъекционный раствор

Внутривенное введение препарата показано при невозможности приема внутрь. Парентеральное применение Нексиума, как правило, непродолжительно, и пациента рекомендуется как можно быстрее перевести на прием препарата в виде суспензии или таблеток.

Для растворения лиофилизата можно использовать только 0,9% раствор хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу после его приготовления. В случае необходимости возможно его хранение при температуре до 30 °С на протяжении 12 часов.

Смешивать или вводить инъекционный раствор Нексиума одновременно с другими препаратами не следует.

Режим дозирования определяется показаниями (суточная доза с кратностью применения 1 раз в день):

• Эзофагит при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (лечение): дети 1-11 лет с весом до 20 кг – 10 мг, дети 1-11 лет с весом от 20 кг – 10 или 20 мг, дети от 12 лет и взрослые – 40 мг;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение): дети 1-11 лет –10 мг, дети от 12 лет и взрослые – 20 мг;
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления): взрослые – 20 мг;
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика): взрослые – 20 мг.

С целью профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после проведения эндоскопического гемостаза, как правило, применяют 80 мг Нексиума в виде внутривенной инфузии на протяжении 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией в дозе 8 мг в час в течение 72 часов. Чтобы подавить секрецию кислоты после окончания парентерального применения препарата рекомендуется провести антисекреторную терапию (например, на протяжении 1 месяца эзомепразол 1 раз в день по 40 мг).

Длительность введения Нексиума составляет:

• Внутривенные инъекции: в дозе 10, 20 и 40 мг – от 3 минут;
• Внутривенные инфузии: в дозе 10, 20 и 40 мг – 10-30 минут; 80 мг – 30 минут; 8 мг/ч – 71,5 часов (продленная инфузия).

При кровотечении из пептической язвы у пациентов с функциональными нарушениями печени в тяжелой форме Нексиум назначают по 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией в максимальной дозе 4 мг в час в течение 71,5 часов.

Корректировать режим дозирования пожилым больным не следует.

При нарушениях функции почек во время применения Нексиума в любой лекарственной форме корректировать дозу не следует. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью.

Из-за ограниченного клинического опыта применения, Нексиум пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо назначать с осторожностью. Максимальная суточная доза у взрослых и детей от 12 лет не должна быть больше 20 мг, у детей 1-11 лет – 10 мг.

Побочные действия

• Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, парестезии, головокружение; редко – нарушение вкуса;
• Мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота и/или тошнота, запор, боль в животе, метеоризм, диарея; нечасто – сухость во рту; редко – стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; очень редко – подтвержденный гистологическими исследованиями микроскопический колит;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• Половая система и молочные железы: очень редко – гинекомастия;
• Кожа и подкожные ткани: часто - реакции в месте введения раствора (при внутривенном введении); нечасто – зуд, дерматит, сыпь, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
• Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит (с желтухой или без нее); очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с болезнями печени;
• Психические нарушения: нечасто – бессонница; редко – депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко – галлюцинации, агрессивное поведение;
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в виде лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока и/или анафилактических реакций);
• Обмен веществ: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокальциемия, связанная с тяжелой гипомагниемией, гипокалиемия, связанная с гипомагниемией;
• Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – недомогание, потливость.

У больных в критическом состоянии при внутривенном введении Нексиума, в особенности при применении высоких доз, может развиться необратимое нарушение зрения (причинно-следственная связь с проведением терапии не установлена).

Особые указания

При проведении длительной терапии (в особенности дольше 12 месяцев) больным нужно проходить регулярное медицинское обследование.

При развитии любых тревожных признаков (рвота с примесью крови, повторная рвота, дисфагия, значительное внезапное снижение веса), а также при язве желудка (либо в случае подозрения на нее) нужно исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку проведение терапии Нексиумом из-за сглаживания симптомов может привести к отсрочке постановки диагноза.

При проведении комбинированного лечения при Хеликобактер пилори нужно учесть возможность лекарственного взаимодействия всех применяемых лекарственных средств.

Если существует высокий риск развития остеопороза либо переломов, за состоянием больных необходим тщательный контроль.

Во время применения Нексиума нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, поскольку во время терапии может развиваться головокружение, нечеткость зрения и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Нексиума с некоторыми препаратами возможно развитие следующих эффектов:

• Дигоксин: усиление его всасывания;
• Рифампицин, препараты зверобоя продырявленного: уменьшение концентрации эзомепразола в плазме крови;
• Итраконазол, кетоконазол, эрлотиниб: понижение их всасывания;
• Саквинавир, метотрексат, такролимус: увеличение их концентрации в сыворотке;
• Антиретровирусные препараты (нелфинавир, атазанавир): уменьшение их концентрации в сыворотке (одновременное применение не рекомендуется);
• Кломипрамин, циталопрам, диазепам, фенитоин, имипрамин и другие лекарственные средства, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19: увеличение их концентрации в плазме;
• Фенитоин: повышение его остаточной концентрации у больных с эпилепсией.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема: 3 года при температуре хранения до 25 °C;
• Таблетки: 3 года при температуре хранения до 30 °C;
• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора: 2 года при температуре хранения до 30 °C в защищенном от света месте. Флакон с препаратом при комнатном освещении без картонной упаковки можно хранить до 24 часов.

spravka03.net

Нексиум применение (инструкция)

Таблетки Нексиум инструкция

Инструкция к препарату Нексиум вложена в каждую упаковку с таблетками и содержит все необходимые сведения о нем. Здесь приведена информация о составе таблеток, сроках и условии хранения. Данные о фармакологии и фармакокинетике призваны расширить познания пациента о действии данного лекарственного средства. Подробно описаны в сопроводительном листе показания к применению и даны рекомендации по его использованию с режимом дозирования.

Также содержит инструкция и указания предупредительного характера о противопоказаниях таблеток Нексиум, побочных эффектах от лечения ими и случаях передозировки. Даны описания лекарственного взаимодействия препарата с иными медикаментами и рекомендации для применения различными категориями пациентов.

Форма, состав, упаковка

Нексиум 20 мг выпускают в виде таблеток, которые покрыты оболочкой продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет светло-розовый. С обеих сторон таблетки нанесена гравировка: «20 mG» на одной из них и «А/ЕН» на другой. Излом таблетки белый с вкраплением желтого цвета.

Действующим веществом препарата служит эзомепрозола магния тригидрат в том количестве, которое соответствует концентрации эзомепрозола 20 миллиграмм. В качестве вспомогательных взяты вещества глицерила моностеарата, гипролозы, гипромеллозы, красителя железа оксида красного (E172), красителя железа оксида желтого (E172), магния стеарата, сополимера метакрилового и кислоты этакриловой взятых один к одному, целлюлозы микрокристаллической, парафина, макрогола, полисорбата 80, кросповидона, натрия стеарилфумарата, сахарозы сферических гранул, титана диоксида (E171), талька, триэтилцитрата в необходимых пропорциях.

В аптеки препарат поступает в пачках из картона, которые оснащены контролем первого вскрытия. Возможно, приобрести упаковку с препаратом, где помещено по четыре, два или одному алюминиевому блистеру с количеством таблеток 7 штук.

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Нексиум 40 мг выпускают в виде таблеток, которые покрыты оболочкой продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет розовый. С обеих сторон таблетки нанесена гравировка: «40 mG» на одной из них и «А/ЕI» на другой. Излом таблетки белый с вкраплением желтого цвета.

Действующим веществом препарата служит эзомепрозола магния тригидрат в том количестве, которое соответствует концентрации эзомепрозола 40 миллиграмм. В качестве вспомогательных взяты вещества гипролозы, красителя железа оксида красного (E172), красителя железа оксида желтого (E172), глицерила моностеарата, магния стеарата, сополимера метакрилового и кислоты этакриловой взятых один к одному, триэтилцитрата, целлюлозы микрокристаллической, талька, гипромеллозы, парафина, макрогола, кросповидона, натрия стеарилфумарата, полисорбата 80, сахарозы сферических гранул, титана диоксида (E171) в необходимых пропорциях.

На аптечных полках препарат можно увидеть в пачках из картона, что имеют защиту в виде контроля первого вскрытия. Возможно, выбрать упаковку с препаратом, где помещено по одному, два или четыре блистеру из алюминия с семью таблетками в каждом.

Препарат отпускается только по назначению врача.

Срок и условия хранения

Препарат надлежит хранить в его оригинальной упаковке не более трех лет. Температура в месте хранения не должна превышать 30 градусов. Дети не должны иметь доступа к нему.

Фармакология

Являясь ингибитором Н+ - К+ - АТФ-азы препарат способен к снижению секреции в желудке кислоты соляной. Это возможно благодаря специфическому ингибированию протонового насоса в клетках париетальных.

Механизмы воздействия

Являясь основанием слабым, эзомепразол накапливается, переходя в кислой среде слизистой и ее клеток, париетальных с секреторными канальцами в активную форму. Там происходит ингибирование протонового насоса и фермента Н+ - К+ - АТФ-азы, в результате чего подавляется желудочный секрет как базальный, так и стимулированный.

Влияние препарата на образование в желудке кислоты

Фармакологический эффект от приема препарата развивается в течение часа независимо от принятой дозы. Принимая Нексиум ежедневно раз в сутки на протяжении пяти дней можно добиться снижения концентрации соляной кислоты в содержимом желудка на 90 процентов.

Ингибирование образования кислоты соляной и связанные с этим эффекты терапевтические

Через месяц лечения препаратом Нексиум (40 миллиграмм) примерно у 78 процентов пациентов с диагнозом рефлюкс-эзофагит наступает выздоровление. В результате применения препарата в течение двух месяцев излечивается до 93 процентов больных.

Двухразовое применение препарата по 20 миллиграмм в сутки с добавлением курсового лечения соответствующих антибиотиков приводит к успешной ликвидации очагов инфекции Хеликобактер Пилори за неделю лечения. Если у пациента в течении язвенной болезни осложнений не наблюдалось тогда после данного курса лечения ему не понадобится назначения антисекреторных препаратов для того чтобы устранять симптомы и заживлять язву.

Также препарат Нексиум по подтвержденным эндоскопическим исследованиям довольно эффективен при кровотечениях из язвы пептической.

Дополнительный эффект от подавления образования кислоты

При лечении препаратом Нексиум, равно как и другими препаратами антисекреторного действия у пациентов наблюдается повышение в плазме концентрации гастрина, что связано со снижением образования кислоты. Данный процесс также оказывает влияние и на повышение концентрации хромогранина, который в свою очередь может повлиять на результаты тех исследований, которые проводятся с целью выявления нейроэндокринной опухоли. Чтобы избежать ошибки в диагностике следует примерно за две недели до проведения обследования прекратить прием данных лекарственных средств.

У тех пациентов, которые получали препараты эзомепрозола длительно, причем как у взрослых, так и у детей может быть увеличено количество клеток энтерохромаффиноподобных. Данное явление связывают с тем, что в плазме повышается содержание гастрина. Однако клинически оно не значимо.

Также у пациентов после длительного лечения препаратами антисекреторного типа зачастую наблюдается образование в желудке кисты железистого характера, что обусловлено рядом физиологических изменений выраженного подавления образования кислоты. Однако новообразования, как правило, доброкачественны и после соответствующего лечения обратимы.

С проведением лечения препаратами для подавления образования кислоты существует риск возникновения инфекций в области ЖКТ. Это связано с тем, что существующая в нормальном состоянии микрофлора желудка с применением данных препаратов увеличивается не исключая содержания патогенов, приводящих к заболеваниям.

Следует отметить следующее: по результатам сравнительных исследований было выявлено, что терапевтическая эффективность препарата Нексиум для лечения пациентов с пептической язвой желудка более выражена. То же самое можно сказать и о проведении профилактических мер с использованием препарата в отношении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Всасываемость и распределяемость

Поскольку действующее вещество препарата Нексиум эзомепразол неустойчиво к кислым средам при изготовлении таблеток его облекают в оболочку, на которую желудочный сок влияния не оказывает.

После приема таблетки происходит ее быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Максимальный эффект может быть достигнут не более чем через два часа. Процент абсолютной биодоступности после приема препарата в концентрации 40 миллиграмм однократно может составить более шестидесяти и увеличиться почти до девяносто, когда осуществляется ежедневный прием. Для дозировки по 20 миллиграмм препарата данные показатели будут соответствовать 50 и 68 процентов. Происходит почти полное (97%) связывание с белком плазмы. Если принимать Нексиум одновременно с пищей всасывание действующего вещества будет замедлено и снижено, однако на эффективности препарата это почти не сказывается.

Обменные процессы и выведение препарата

Основными метаболитами эзомепрозола, которые могут быть определены в плазме, являются его сульфопроизводные. В основном метаболизм действующего вещества происходит с участием нескольких изоферментов.

При приеме препарата единожды в день ежедневно его активное вещество способно полностью выводиться из плазмы. В период между приемом препарата его накопления не происходит.

На секрецию кислоты желудка эзомепразол в виде его основных метаболитов влияния не оказывает. Они выводятся при приеме таблеток внутрь с мочой до 80 процентов, и оставшееся количество выходит вместе с каловыми массами. Неизменно эзомепразол можно обнаружить лишь в моче и то не более 1 процента.

Фармакокинетика Нексиум. Особые клинические случаи

Известно, что метаболизм в организме человека происходит с различной скоростью. Поэтому различают пациентов с медленной и быстрой способностью к обменным процессам. Разумеется, и показатель достижения максимальной концентрации препарата в плазме будет у этих категорий пациентов различным что, в общем, не оказывает влияния на дозировку препарата и способы его приема.

Метаболизм действующего вещества Нексиум у пожилых пациентов практически не имеет отличий.

Печеночная недостаточность у пациента, которая выражена как легкая или средняя степень тяжести может привести к нарушению метаболизма эзомепрозола. Когда недостаточность печени является тяжелой, это может послужить причиной снижения метаболизма активного вещества препарата.

Фармакокинетика у пациентов с выявленной недостаточностью почек не была изучена. Однако можно сделать предположение о том, что у больных данной категории метаболизм эзомепрозола останется неизменным. Поскольку почки выводят не само вещество, а лишь его метаболиты.

Все показатели относительно приема препарата в любой из его концентраций у подростков и пациентов в детском возрасте ничем не отличаются от показателей взрослых.

Нексиум показания к применению

Препарат Нексиум показан к применению для тех пациентов, которые страдают следующими заболеваниями:

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

• Для лечения рефлюкс-эзофагита эрозивного характера;
• Для осуществления длительной поддерживающей терапии у тех пациентов у кого наступило заживление рефлюкс-эзофагита эрозивного типа. Терапия необходима для того чтобы предотвратить возникновение рецидива;
• Для проведения симптоматической терапии рефлюксной болезни гастроэзофагеальной.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (как компонент состава терапии комбинированной):

• Для проведения лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, что ассоциируется с Хеликобактер Пилори;
• Для проведения профилактических мер во избежание наступления рецидива язвы пептической, что ассоциируется с Хеликобактер Пилори;
• При длительной терапии подавляющей образование кислоты у тех пациентов, что перенесли кровотечения из язвы пептической.

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов:

• Для того чтобы зажить язву желудка, которая образовалась с приемом НПВС;
• Для профилактических мер по недопущению язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с применением НПВС, у тех пациентов, кто относится к группам риска.

При наличии синдрома Золлингера-Эллисона или иных состояний, что характеризуются гиперсекрецией патологического характера, например идиопатической.

Противопоказания

Имеет препарат и ряд противопоказаний, которые следует учесть при назначении. Так Нексиум не стоит использовать для лечения:

• При наследственной непереносимости фруктозы;
• При глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При недостаточности сахаразо-изомальтазной;
• В детском возрасте до 12 лет, поскольку точные данные о безопасности и эффективности Нексиум для этой категории пациентов отсутствуют;
• В детском возрасте после 12 лет не использовать по любым другим показаниям, кроме рефлюксной болезни гастроэзофагеальной;
• При лечении препаратами с нелфинавиром и атазанавиром для того чтобы исключить их совместное применение;
• При повышенной чувствительности к эзомепразолу и другим составляющим препарата.

Осторожного назначения Нексиум требует, когда у пациента выявлена недостаточность почечная в тяжелой степени.

Нексиум инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь. Каждую из таблеток необходимо проглотить в целом виде не разрушая оболочки. Запивать водой.

Тем пациентам, которые затрудняются проглотить таблетку ее можно растворять в воде чистой питьевой негазированной. Другие жидкости не использовать. После распада таблетки содержимое стакана следует выпить тотчас. Затем снова наполнить стакан водой наполовину и выпить оставшуюся взвесь препарата.

Тем пациентам, которые глотать не могут, следует вводить препарат путем введения через зонд назогастральный.

Для взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Назначение препарата Нексиум ведется в разовых дозах по 40 миллиграмм на однократный прием в течение суток длительностью 1 месяц. Если симптомы заболевания сохраняются после лечения можно назначить дополнительный месячный курс терапии.

Длительная поддерживающая терапия для тех, кто излечился от эрозивного эзофагита

Чтобы избежать возможных рецидивов заболевания пациенту назначают единоразовый прием по 20 миллиграмм препарата в день.

Симптоматическая терапия гастроэзофагеального рефлюксного заболевания без эзофагита

Нексиум назначается по 20 миллиграмм на однократный прием за день в течение четырех недель. Не прекращение симптомов требует дополнительного обследования пациента. Когда же симптомы устранены, переходят на прием препарата по мере необходимости, когда возникают симптомы и до их снятия допускается прием по 1 таблетке 20 миллиграмм. Однако в таком режиме не следует принимать Нексиум тем пациентам, кто принимает НВПС и состоит в группах риска возникновения язвы в области ЖКТ.

Только для взрослых

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка

Для лечения препарат применяется в составе терапии комбинированного характера, где Нексиум назначается в разовых дозах по 20 миллиграмм совместно с амоксициллином в концентрации 1 грамма и кларитромицином по 500 миллиграмм. Каждый из лекарственных средств следует принимать дважды в сутки одну неделю.

Для длительной терапии с целью кислотоподавления пациентам, которые перенесли кровотечение из язвы пептической

Таблетки назначают по 40 миллиграмм единоразово в течение месяца после того как закончено лечение антисекреторными препаратами путем введения внутривенно.

Для лечения язвы возникшей по причине длительного приема НВПС

По 20 или 40 миллиграмм один раз в день. Курс лечения месяц или полтора.

Для профилактических мер язвы желудка или кишки двенадцатиперстной от приема НВПС

Принимать Нексиум один раз в день по 20 или 40 миллиграмм.

При тех состояниях пациента, которые характеризуются гиперсекрецией патологического характера (синдром Золлингера - Эллисона, идиопатическая гиперсекреция)

Рекомендуется в начальной дозе по 40 миллиграмм дважды в сутки. Далее препарат дозирует врач, используя индивидуальный подход к пациенту. Длительность терапии напрямую зависит от клинических проявлений болезни.

Нарушение функциональности почек

В коррекции дозировки необходимости нет, однако если нарушения имеют тяжелую степень, тогда следует применять препарат осторожно.

Нарушение функциональности печени

Когда нарушения имеют легкую или среднюю степень тяжести в коррекции дозы необходимости нет, но при тяжелых нарушениях максимальной суточной дозой считается 20 миллиграмм препарата и не более.

В пожилом возрасте

Режим дозирования неизменен.

Применение Нексиум для детей

Применение Нексиум для детей противопоказано до достижения ими возраста 12 лет, поскольку данные о том насколько препарат безопасен и эффективен для детского организма отсутствуют.

Нексиум при беременности

Нексиум при беременности назначать не желательно, поскольку достоверных данных о его использовании для женщины, ожидающей ребенка не представлено. Также, не известно выделяется ли препарат в материнское молоко. Поэтому кормящим женщинам препарат также использовать не стоит.

Инструкция по применению препарата путем зонда назогастрального

• Таблетку, помещенную в шприц залить питьевой водой в примерном количестве от 25 до 50 миллилитров и дополнить воздухом в 5 миллилитровом объеме.
• Шприц хорошо взболтать, растворяя таблетку примерно в течение двух минут.
• Шприц удерживать в руках наконечником кверху не допуская его засорения.
• Продолжая удерживать шприц в данном направлении ввести его наконечник в зонд.
• Встряхивая шприц перевернуть его. Наконечник внизу. Быстро ввести от 5 до 10 миллилитров раствора препарата в зонд. Затем вернуть шприц в исходное положение.
• Повторять процедуру до полного освобождения шприца.
• Если в шприце останется осадок от препарата следует снова дополнить воду (25 миллилитров) и воздух (5 миллилитров) и повторить процедуру введения.

Побочные эффекты

Препарат Нексиум имеет обширный перечень побочных действий, что необходимо учитывать при осуществлении лечения с его использованием.

Кожа и подкожные ткани

• В виде дерматита,
• В виде зуда,
• В виде сыпи,
• В виде крапивницы;
• В виде алопеции,
• В виде фотосенсибилизации;
• В виде многоформной эритемы,
• В виде синдрома Стивенса-Джонсона,
• В виде токсического эпидермального некролиза.

Система костно-мышечная

• В виде артралгии,
• В виде миалгии;
• В виде мышечной слабости.

Система нервная

• В виде головной боли;
• В виде головокружения,
• В виде парестезии,
• В виде сонливости;
• В виде нарушения вкуса.

Нарушения психического характера

• В виде бессонницы;
• В виде депрессии,
• В виде возбуждения,
• В виде замешательства;
• В виде галлюцинаций,
• В виде агрессивного поведения.

Система пищеварения

• В виде болевых ощущений в области живота,
• В виде запоров,
• В виде диареи,
• В виде метеоризма,
• В виде приступов тошноты и рвоты;
• В виде сухости во рту;
• В виде стоматита,
• В виде кандидоза ЖКТ;
• В виде микроскопического колита;

Печень и желчевыводящие пути

• В виде повышения активности печеночных ферментов;
• В виде гепатита;
• В виде печеночной недостаточности,
• В виде энцефалопатии у пациентов с печеночными заболеваниями.

Репродуктивная система

Система кроветворения

• В виде лейкопении,
• В виде тромбоцитопении;
• В виде агранулоцитоза,
• В виде панцитопении;

Аллергия

• В виде сенной лихорадки,
• В виде ангионевротического отека,
• В виде анафилактического шока;

Система дыхания

Система мочевыделительная

• В виде интерстициального нефрита;

Органы зрения

• В виде нечеткости зрения;

Обмен веществ

• В виде гипонатриемии;
• В виде гипомагниемии,
• В виде гипокальциемии по причине тяжелой формы гипомагниемии,
• В виде гипокалиемии по причине гипомагниемии.

Прочие:

• В виде возникновения периферических отеков;
• В виде недомогания и потливости.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Нексиум бывали довольно редко.

Симптомами излишнего применения препарата в дозе, доходящей до 280 миллиграмм, отмечались проявления общей слабости организма и побочные эффекты со стороны пищеварения. Прием препарата за один раз сразу 80 миллиграмм не вызывает каких-либо признаков передозирования.

Для устранения последствий передозировки следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Проведение диализа не даст ожидаемого эффекта, поскольку действующее вещество препарата имеет хорошую связываемость с белком плазмы.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку действие препарата Нексиум основано на подавлении образования кислоты в желудке это может в значительной мере оказывать влияние на фармакологическое и фармакокинетическое действие других медикаментов при их совместном применении.

• Снижается всасываемость кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба.
• Повышается абсорбция дигоксина.
• Не рекомендуется совместный прием препарата Нексиум с антиретровирусными препаратами: атазановир и нелфиновир ввиду влияния его активного вещества на всасываемость этих препаратов.
• Повышается концентрация в плазме крови диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина. Это особенно важно учесть, если принимать Нексиум в режиме «по необходимости».
• Если применять Нексиум в концентрации 40 миллиграмм совместно с фенитоином больным эпилепсией, тогда необходим контроль над остаточной концентрацией последнего в плазме больного как в начале терапии Нексиумом, так и отменяя его.
• Применение препарата совместно с такролимусом ведет к увеличению его концентрации в сыворотке крови пациента.
• Применение метотрексата требует временной отмены препаратов с эзомепразолом, поскольку он значительно повышает его концентрацию.
• Препарат Нексиум не способствует изменению фармакокинетических показателей хинидина и амоксициллина.
• Нексиум не взаимодействует с напроксеном и рофекоксибом.
• Совместное применение препаратов эзомепразола с кларитромицином и вариконазолом требуют коррекции дозы эзомепразола для тех пациентов, кто страдает нарушениями печени, а также, если применение препаратов длительно.
• Рифампицин и зверобой продырявленный снижают концентрацию в плазме препаратов эзомепразола.

Препараты с активным веществом эзомепразол также вступают во взаимодействие и с другими медикаментами. Однако их фармакологическое и фармакокинетическое действие еще не до конца изучены.

Дополнительные указания

Когда у пациента имеют место тревожные симптомы в виде значительного спонтанного похудения, повторных рвотных приступов особенно с примесью крови, дисфагии или черного полужидкого стула имеющего неприятный запах, а также диагностирована язва желудка до начала лечения препаратом Нексиум следует провести обследование с целью исключения наличия злокачественной опухоли. Иначе препарат может сгладить ее симптомы и привести к отсрочке правильной постановки диагноза.

При длительном применении препаратов со сходным активным веществом изредка у пациентов отмечалось возникновение атрофического гастрита.

Длительное применение Нексиума, особенно если оно продолжается более года требует регулярного медицинского наблюдения.

Принимая препарат в режиме «по необходимости» пациентам следует быть внимательными по отношению к своему состоянию. Не стоит забывать о лекарственном взаимодействии препаратов. О малейших изменениях симптомов следует сообщать врачу.

При назначении комплексной терапии с участием препаратов эзомепразола следует обязательно учитывать их взаимодействие с другими лекарственными компонентами, а также возможное противопоказание и побочные эффекты каждого из них.

Таблетки Нексиум имеют в своем составе определенное количество сахарозы, поэтому не рекомендуется назначать препарат тем пациентам, кто имеет соответствующую непереносимость.

По неподтвержденным данным исследований установлена некоторая связь между приемом препарата и увеличением риска возникновения переломов у больных остеопорозом. Хотя сведения не достоверны все же пациентов с остеопорозом при лечении следует содержать под наблюдением в условиях стационара.

По причине возникновения состояний сонливости, утрате четкости зрения и головокружений во время лечения следует воздержаться от вождения транспорта и работы с механизмами.

Нексиум аналоги

Аналогами лекарственного средства Нексиум являются препараты с одним и тем же активным веществом эзомепрозола, которые также выпускают в форме таблеток покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они носят название Эзомепразол и Нео-Зекст. Данными медикаментами можно успешно заменить Нексиум при лечении.

Нексиум цена

Стоимость препарата довольно высока и зависит от количества таблеток в упаковке и концентрации его активного вещества.

Нексиум 20 мг цена

Цена Нексиум 20 мг составляет за пачку таблеток, где находится 28 штук 2692 рубля. Упаковка с четырнадцатью таблетками обойдется пациенту в 1413 рублей.

Нексиум 40 мг цена

Цена препарата Нексиум 40 мг за упаковку, где вложено 14 таблеток составляет 1400 рублей, а соответствующая пачка внутри которой 28 штук препарата будет стоить 3395 рублей.

Нексиум отзывы

Отзывов о препарате Нексиум не так уж и много, однако, почти все они в положительном ключе. Людям нравится эффективность препарата, но его дороговизна и большой перечень побочных эффектов многим препятствуют в применении таблеток для лечения. Встречаются и такие пациенты, кто приобрел медикамент, несмотря на его стоимость и отмечает его бесполезность для себя, но таких не много в основном те, кто проходили курсовое лечение препаратом, остались довольны его терапевтическим воздействием.

Галина: Препарат Нексиум из разряда дорогостоящих лекарственных средств могу оценить как высокоэффективный медикамент, однако, основываясь на собственном опыте, не рекомендую его длительное применение. Курсовое применение, считаю больше чем достаточно, и не стоит затягивать с лечением дальше. Дальше, как ни странно может стать хуже. Лично я, имея проблемы с желудком, как и многие для надежности решила попить лекарство, которое так хорошо помогает подольше, да и таблетки еще по окончании курса оставались. Однако все хорошо пока их пьешь, как только перестаешь, все снова начинает болеть и проявляться целый букет побочных эффектов. В общем, вывод такой лечение эффективное, но должно быть проведено в меру.

Ханума: У моего мужа долгое время были проблемы с желудком, а в больницу его не заманишь. Ну, вот решила тоже свой желудок проверить и его заодно с собой уговорить пойти, сколько же можно мучиться. Оказалось у него рефлюкс, и врач прописал ему несколько препаратов, среди которых Нексиум. Препарат надо сказать не из дешевых, но здоровье дороже поэтому, купив все строго по рецепту, начали лечение. В пачке было четырнадцать крупных таблеток, которые не так-то легко проглотить. После того как один блистер муж выпил ему заметно полегчало боли улеглись и он даже стал есть с удовольствием. А то последнее время из-за болей стал очень раздражительным за столом. Однако при следующем осмотре врач сказал, что лекарство придется докупить. Дороговато, что скажешь. Но видя его эффективность, пойдем в аптеку безоговорочно. Рекомендовать препарат, конечно, могу всем нуждающимся, помогает отлично, однако без назначения врача наверно не стоит проводить лечения. Берегите лучше свой желудок.

Юлия: Никто не станет спорить о том, что сегодня очень трудно удержаться в рамках правильного питания, когда вокруг столько соблазнов. Однако каждый зная цену консервантам, пищевым добавкам и прочей не полезной для желудка составляющей красивой упаковки с едой уже не говоря о фаст-фуде все же употребляет все это ежедневно надеясь что проблемы с пищеварением а еще того хуже заболевания ЖКТ обойдут его стороной. И я не стала исключением. Имея высшее медицинское образование, и прекрасно понимая все это, все равно люблю поесть не полезную пищу. В результате гастрит и все его прелести. Однако я так мучилась, пока не открыла для себя Нексиум – препарат чудо действенный в буквальном смысле. Единственным его недостатком нахожу стоимость которая довольно внушительна но результат того стоит. Одна таблетка спасает меня от боли и возвращает к жизни в течение получаса. Другим преимуществом для меня в этом препарате является форма его выпуска. Поскольку я не могу выпить препараты, вкус которых чувствуется на языке, у меня тут же начинаются рвотные позывы. Уколы тоже переношу с трудом, поскольку подолгу мучаюсь от боли известного места после них. А таблетки Нексиум для меня прямо находка в этом плане. Жевать их нельзя измельчать тоже, пока проглотишь, вкуса тоже нет ведь они в оболочке. Одним словом подходит это лекарство мне по всем параметрам я уже и со стоимостью примирилась. Таким образом, хочу подвести итог и сказать, что препарат очень эффективен при наличии проблем с органами ЖКТ. Я им пользуюсь уже более пяти лет при необходимости, и он еще ни разу меня не подвел. Однако рекомендуя лекарственное средство, я не призываю никого к самолечению. Перед его применением советую получить консультацию у врача. Я и сама так поступила, когда решила его испробовать в первый раз.

Виктор: Имея целый набор проблем с пищеварительным трактом, обратился за медицинской помощью и, пройдя необходимое обследование, получил назначение врача для лечения. Вдоволь намучившись со своими болячками, решил строго последовать предписаниям доктора и купил в аптеке все по рецепту, хотя и обошлось мне это не дешево. Среди назначений присутствовал препарат Нексиум, которого для лечения мне понадобилось аж три упаковки, когда и одна стоит очень дорого. Но как я уже и говорил, я решил закупить все на полный курс лечения и подойти к нему со всей ответственностью. К моему великому сожалению и удивлению Нексиум совершенно мне не помог. Хотя я прошел его полный курс и выполнил все предписания лечащего врача. Полное разочарование. Обидно даже не за большие расходы на такое мнимое лечение, а просто за потерянное время и проблему, которая никуда не делась. Поэтому хочу искренне пожелать все моим собратьям по несчастью, когда вам прописали дорогущий препарат, не берите его полным курсом, а возьмите одну упаковку на пробу и посмотрите, какое действие он на вас окажет. Возможно препарат Нексиум и правда очень эффективен как пишут о нем многие но почему у меня его эффект никак не проявился. Может он мне просто не подходит. Ведь организм у каждого человека отличается своей индивидуальностью. Будьте здоровы.

Яна: Мое знакомство с препаратом Нексиум началось после посещения врача который после того как я обратилась с жуткими болями в области живота назначил мне сначала обследование и уже по его результатам лечение этими таблетками. О стоимости препарата он как то умолчал. Придя в аптеку, я ушла домой ни с чем поскольку денег даже на одну упаковку препарата у меня с собой не оказалось. Дома поискала в сети отзывы о препарате Нексиум и решила, невзирая на стоимость попробовать полечиться, поскольку отзывы внушали доверие. Купив таблетки на следующий день начала лечение. С первого же дня приема стала страдать головными болями и головокружением, которые абсолютно мне не свойственны. Оказалось, что это проявились побочные эффекты таблеток. Поскольку лечение только началось, решила потерпеть и его продолжить. Тем не менее, выпив всю упаковку, особого улучшения состояния в области ЖКТ не заметила, а к головной боли начала привыкать за две недели приема препарата. Снова кабинет врача. Новое назначение Нексиум еще на две недели. Продолжать такое лечение не стала, решив поискать альтернативу. Когда что-нибудь найду стоящее, снова напишу отзыв. А пока хотелось бы посоветовать всем нуждающимся в помощи по лечению заболеваний, используйте только эффективную терапию, а если видно, что она вам не подходит лучше ее заменить, врачи тоже могут ошибаться.

Любовь: Имея проблемы с желудком, практиковала опыт лечения по рекомендации врача препаратом Нексиум. Выпив десяток таблеток по его назначению, я тогда признаться так и не поняла, зачем мне это было нужно. Осталось четыре таблетки, и я их положила в аптечку, вдруг пригодятся. Какое-то время о желудке я и не вспоминала, все же помог препарат, пока однажды не началась у меня жуткая изжога. Перепробовав все известные средства от нее, в виде соды и молока вдруг вспомнила о таблетках Нексиум. Каково же было мое удивление, когда за считанные минуты неприятное жжение исчезло, и изжога не возобновлялась. Теперь использую препарат по необходимости, когда изжога пристанет. Помогает на 100% и ни разу таблетки не подвели. Кстати когда начала спасаться от изжоги именно с помощью Нексиум она посещает меня гораздо реже. Рекомендую всем, кто тоже страдает от этой неприятности, купите препарат – не пожалеете. Стоят таблетки дорого, но хватает надолго. Я даже иногда по половине таблетки пью, и бывает достаточно. Всем здоровья и отличного самочувствия.

Варвара: Периодически мучаясь от болей в желудке, не особо беспокоилась на этот счет. Выпью таблетку и посидев несколько дней на щадящем питании, чувствовала, что все пришло в норму. Однако все как говорится до поры до времени. Так и у меня оказалось. Однажды мой желудок прихватило так, что уже ни до диеты было, я прямиком отправилась к врачу. Проведя ряд обследований, вроде бы ничего особо страшного не выявили, но курс лечения все же назначили. Когда выкупала лекарство для лечения по рецепту врача, была неприятно шокирована. Один из препаратов в назначении стоил очень дорого. Но я решила пролечиться. И хотя за время моего лечения семейный бюджет немного пострадал, однако вся семья единогласно одобрила покупку лекарства которое, кстати, оказалось очень действенным и устранило мои болевые ощущения буквально еще в начале приема. Однако следуя предписаниям врача, я долечилась и очень довольна эффектом. Прошло уже более года, а боли ни разу не проявили себя вновь. Всем рекомендую выполнять назначения врача и не забрасывать лечение на полпути при первом же облегчении. А лучше беречь здоровье и не болеть вовсе.

Алексей: Страдаю язвой желудка уже не первый год, и периодически прохожу лечение. До недавнего времени не знал о препарате Нексиум, а тут получил его назначение от своего доктора. Мой врач давно ведет меня и знает мои проблемы. Пробовали лечить мою болячку различными препаратами и даже народными средствами от которых, эффект был конечно, но кратковременный. А вот Нексиум дал мне облегчение более долгосрочное. При возобновлении проблемы сразу начинаю его принимать и можно жить дальше даже особо не лишая себя любимой пищи. В противовес тому, что было раньше. Даже не могу сказать, от чего страдал больше от болей или от запрета некоторой пищи. Хотя конечно поначалу были сомнения покупать его или нет – уж больно дорого стоит. Однако теперь твердо уверен и всем рекомендую – отличный препарат от проблем с желудком. Кстати в инструкции к таблеткам перечислено очень много побочных эффектов меня еще врач о них предупредил, как впрочем, и о стоимости препарата, однако меня ни один из них не коснулся. Хотя, несомненно, внимание на них обратить стоит, и обсудить со своим доктором. Лечитесь на здоровье.

Похожие инструкции:

Гастал от изжоги: инструкция по применению

Берета таблетки: инструкция, применение

Иберогаст: инструкция по применению

Риопан инструкция

Юниэнзим – инструкция по применению

Состав

действующее вещество : эзомепразол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрат, что соответствует 20 мг или 40 мг эзомепразола;

вспомогательные вещества : глицерин моностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, тальк, титана диоксид (E 171), триэтилцитрат,

красители: для таблеток по 20 мг железа оксид красновато-коричневый (Е172), железа оксид желтый (Е172) для таблеток по 40 мг железа оксид красновато-коричневый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетка 20 мг: светло-розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с отпечатком 20 mG с одной стороны и с другой стороны;

таблетка 40 мг розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с отпечатком 40 mG с одной стороны и с другой стороны.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Эзомепразол является S-изомер омепразола, который уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке благодаря специфическому, направленном механизма действия. Он является специфическим ингибитором протонной помпы париетальных клеток. И R-, и S-изомеры омепразола проявляют подобную фармакодинамическом активность.

механизм действия

Эзомепразол представляет собой слабую основу, концентрируется и превращается в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует фермент Н + К + АТФ-азу - протонной помпы - и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

фармакодинамические эффекты

После применения 20 и 40 мг эзомепразола перорально начало действия препарата наблюдается в течение одного часа.

После повторного применения 20 мг эзомепразола один раз в сутки в течение пяти дней, на пятый день средняя максимальная секреция кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% при измерении через 6-7 часов после приема препарата.

Через пять дней применения эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг перорально у пациентов с симптоматической ГЭРБ в течение 24-часового периода уровень внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в среднем в течение 13 и 17 часов соответственно. Доля пациентов, у которых после приема эзомепразола в дозе 20 мг рН желудка поддерживалась на уровне более 4 в течение 8, 12 и 16 часов составила соответственно 76%, 54% и 24%. Соответствующие пропорции пациентов при применении эзомепразола в дозе 40 мг составляли 97%, 92% и 56%.

С помощью AUC как опосредованного параметра концентрации препарата в плазме крови была продемонстрирована зависимость между угнетением секреции кислоты и экспозицией после применения препарата.

При применении эзомепразола в дозе 40 мг примерно 78% пациентов с рефлюксной эзофагитом выздоравливают через четыре недели, 93% - через восемь недель лечения.

Через одну неделю применения эзомепразола в дозе 20 мг два раза в сутки вместе с соответствующими антибиотиками примерно у 90% пациентов наблюдается успешная эрадикация H.pylori .

После эрадикации течение одной недели нет необходимости в дальнейшей монотерапии антисекреторными препаратами для эффективного лечения язвы и устранения симптомов у пациентов с неосложненными язвами двенадцатиперстной кишки.

В рандомизированном двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании пациентов с эндоскопически доказанной кровотечением язвенной болезни класса Иа, и b, Ииа или IIb, (9%, 43%, 38% и 10% соответственно) по Форрестом рандомизировали в группы применения препарата Нексиум, раствор для инфузий (n = 375) или плацебо (n = 389). После эндоскопического гемостаза пациентам вводили или эзомепразол в дозе 80 мг в виде инфузии продолжительностью 30 минут с последующей длительной инфузией со скоростью 8 мг / час или плацебо в течение 72 часов. После первоначального 72-часового периода всех пациентов переводили на открытый пероральный прием препарата Нексиум в дозе 40 мг в течение 27 дней для подавления кислотной секреции. Частота повторного кровотечения в течение 3 суток составила 5,9% в группе приема Нексиума и 10,3% в группе приема плацебо. Через 30 дней после терапии частота повторных кровотечений в группе приема Нексиума и плацебо составляла соответственно 7,7% и 13,6%.

В период лечения антисекреторными препаратами уровня гастрина в сыворотке крови растут в ответ на снижение секреции кислоты. Уровень хромогранину А (CgA) также возрастает вследствие уменьшения кислотности желудочного сока. Из-за повышения уровня CgA возможное влияние на результаты лабораторных исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Согласно опубликованным данным минимум за 5 дней до измерения уровня CgA терапию ингибитором протонной помпы необходимо прекратить. Если уровне CgA и гастрина НЕ нормализовались через 5 дней после отмены терапии эзомепразолом, следует провести повторные измерения через 14 дней после его отмены.

Во время длительной терапии эзомепразолом как у детей, так и взрослых наблюдалось увеличение количества ентерохромафиноподибних клеток (enterochromaffin-like cells, ECL), которое, возможно, было вызвано повышением сывороточных уровней гастрина. Эти результаты считаются клинически незначимыми.

На фоне длительного лечения антисекреторными препаратами отмечалось некоторое увеличение частоты образования желудочных гландулярных кист. Такие изменения являются физиологическим следствием выраженного угнетения секреции желудочного сока они доброкачественные по природе и проходят после завершения лечения.

Уменьшение кислотности желудочного сока с каким-либо причинам, в том числе вследствие применения ингибиторов протонной помпы, приводит к увеличению в желудке количества бактерий, обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может несколько увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, обусловленных, например, Salmonella и Campylobacter , и у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile .

клиническая эффективность

В двух исследованиях с ранитидином как активным компаратором было показано лучшую эффективность Нексиума в лечении желудочных язв у пациентов, применяющих НПВП, в том числе циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) селективные НПВП.

В двух исследованиях с плацебо в качестве компаратора была продемонстрирована лучше эффективность Нексиума в профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов (в возрасте> 60 лет и / или с уже имеющейся язвой), которые применяют НПВП, в том числе ЦОГ-2 селективные НПВП.

педиатрическая популяция

В исследовании, проведенном с участием педиатрических пациентов с ГЭРБ (в возрасте от <1 до 17 лет), получавших длительное лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), у 61% детей наблюдалась гиперплазия ECL-клеток незначительной степени, в отношении которого клиническая значимость была неизвестной; развития атрофического гастрита или карциноидном опухолей не отмечалось.

Фармакокинетика.

всасывания

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют гранулы с кишечно покрытием. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68% соответственно. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, однако это существенно не влияет на действие эзомепразола на внутрижелудочную кислотность.

распределение

Выраженный объем распределения при равновесной концентрации у здоровых добровольцев составляет примерно 0,22 л / кг массы тела. Эзомепразол на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфной изоформы CYP2C19, которая отвечает за образование гидрокси и дезметилметаболитив эзомепразола. Метаболизм оставшейся части, обеспечивается другой специфической изоформой, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона, основного метаболита, который обнаруживается в плазме крови.

вывод

Параметры, приведенные ниже, отражают в основном характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом).

Общий клиренс составляет около 17 л / ч после однократного приема препарата и примерно 9 л / ч - после многократного приема. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,3 часа при систематическом приеме препарата 1 раз в сутки. Эзомепразол полностью выводится из плазмы крови между приемами и тенденции к его накоплению в организме при применении один раз в сутки не наблюдается.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. При пероральном применении эзомепразола до 80% выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть выводится с калом. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика эзомепразола исследовалась в случае применения препарата в дозе до 40 мг дважды в сутки. Площадь, ограниченная кривой зависимости концентрации в плазме крови от времени, увеличивается при повторном приеме эзомепразола. Это увеличение является дозозависимым и приводит к нелинейного роста «доза - AUC» после повторного применения препарата. Эта зависимость от времени и дозы обусловлена ​​снижением метаболизма первого прохождения и системного клиренса, возможно, связанным с угнетением фермента CYP2C19 эзомепразолом и / или его сульфонметаболитом.

Пациенты особых групп

медленные метаболизаторы

Примерно 2,9 ± 1,5% населения не имеет функционального фермента CYP2C19 и называется медленными метаболизаторами. В таких лиц метаболизм эзомепразола, вероятно, катализируется преимущественно CYP3A4. После многократного применения эзомепразола в дозе 40 мг один раз в сутки средняя площадь под кривой «концентрация в плазме крови-время» была примерно на 100% выше в медленных метаболизаторов, чем у лиц с функциональным ферментом CYP2C19 (быстрых метаболизаторов). Максимальная концентрация в плазме крови была повышена примерно на 60%. Эти данные не требуют изменений в дозировке эзомепразола.

После однократного применения эзомепразола в дозе 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация в плазме крови-время» у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. Зависимой от пола разницы не отмечается при повторном применении препарата один раз в сутки. Эти данные не влияют на дозировку эзомепразола.

Нарушение функции печени

Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени может быть нарушено. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени скорость метаболизма снижается, в результате чего площадь под кривой зависимости концентрации эзомепразола в плазме крови от времени возрастает вдвое. Поэтому максимальная доза препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не должна превышать 20 мг. Эзомепразол или его основные метаболиты не проявляют тенденции к накоплению при применении один раз в сутки.

Нарушение функции почек

Не проводилось исследований с участием пациентов с нарушением функции почек. Поскольку почки отвечают за выведение метаболитов эзомепразола, но не за вывод основного соединения, изменений метаболизма эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек не ожидается.

Пациенты пожилого возраста

Метаболизм эзомепразола незначительно меняется у пациентов пожилого возраста (71-80 лет).

педиатрическая популяция

Дети 12-18 лет

После повторного применения эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг общая экспозиция (AUC) и время до достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (t max) в возрасте 12-18 лет были схожими со значениями AUC и t max у взрослых при применении обоих доз эзомепразола.

Показания

взрослые

В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori;
• предотвращения рецидива пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori .

Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

• заживление язв желудка, обусловленных применением НПВП;
• профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Дети в возрасте от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит;
• длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива;

В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенных бензимидазола или к любой из вспомогательных веществ.

Эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов

ингибиторы протеазы

Отмечалась взаимодействие омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизмы таких зарегистрированных взаимодействий не всегда известны. Повышенные уровни рН желудочного сока в период лечения препаратом могут изменять всасывание ингибиторов протеазы. Другой возможный механизм взаимодействия заключается в угнетении активности CYP2C19.

Сообщалось, что при одновременном применении с омепразолом уровне атазанавира и нелфинавира в сыворотке крови снижались, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При одновременном применении омепразола (40 мг один раз в сутки) вместе с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев экспозиция атазанавира существенно снижалась (значение AUC, C max и C min уменьшались примерно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на экспозицию атазанавира. При одновременном применении омепразола (20 мг в сутки) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев отмечалось снижение экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с экспозицией, отмеченной при ежедневном применении 300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира без омепразола в дозе 20 мг в сутки. Одновременное применение омепразола (40 мг в сутки) приводило к уменьшению средних значений AUC, C max и C min нелфинавира на 36-39%, а средние значения AUC, C max и C minфармакологически активного метаболита М8 снижались на 75-92%. Из-за сходства фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола не рекомендуется применять эзомепразол одновременно с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»); одновременное применение эзомепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

В ходе сопутствующей терапии омепразолом (40 мг в сутки) сообщалось, что при применении саквинавира (в сочетании с ритонавиром) его уровень в сыворотке крови росли (80-100%). Лечения препаратом в дозе 20 мг в сутки не влияло на экспозицию дарунавира (в сочетании с ритонавиром) и ампренавира (в сочетании с ритонавиром). Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг в сутки не влияло на экспозицию ампренавира (в сочетании с ритонавиром и без него). Лечения препаратом в дозе 40 мг в сутки не влияло на экспозицию лопинавира (в сочетании с ритонавиром).

метотрексат

У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровней метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса.

При назначении метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.

такролимус

При одновременном применении эзомепразола сообщалось об увеличении уровня такролимуса в сыворотке крови. Нужно проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина) при необходимости - откорректировать дозу такролимуса.

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН

Угнетение желудочной кислотности при лечении эзомепразолом и другими препаратами группы ИПП может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН желудка. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, уменьшающими внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб, может уменьшаться, тогда как всасывание препаратов, как дигоксин, может повышаться при лечении эзомепразолом. Одновременное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10% (в двух из десяти исследуемых лиц - до 30%). Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз эзомепразола у пациентов пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.

Лекарственные средства, которые метаболизируются при участии CYP2C9

Эзомепразол является ингибитором CYP2C19, основного фермента, метаболизируется эзомепразол. Соответственно, при комбинации эзомепразола с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.п., концентрации этих препаратов в плазме крови могут расти и может возникнуть необходимость в уменьшении их дозы. Это, в частности, следует иметь в виду, когда эзомепразол предназначается для применения в режиме «по необходимости».

диазепам

Одновременное применение эзомепразола в дозе 30 мг приводило к снижению клиренса диазепама, субстрата CYP2C19, на 45%.

фенитоин

При одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг у больных эпилепсией отмечался рост минимальной концентрации фенитоина в плазме крови на 13%. Рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом или в случае его отмены.

вориконазол

Применение омепразола (40 мг один раз в сутки) увеличивало C max и AUC τ вориконазола (субстрата CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.

Цилостазол

Омепразол, а также эзомепразол действуют как ингибиторы CYP2C19. В ходе перекрестного исследования применения омепразола в дозе 40 мг здоровым добровольцам повышало C max и AUC цилостазолу на 18% и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.

цизаприд

У здоровых добровольцев при одновременном применении с эзомепразолом (40 мг) площадь под кривой зависимости концентрации цизаприда в плазме крови от времени (AUC) возрастала на 32%, а период его полувыведения (t½) рос на 31%, но значительного роста максимального уровня цизаприда в плазме крови не наблюдалось. Незначительному увеличению интервала QTc, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при одновременном применении цизаприда с эзомепразолом не отмечалось (см. Также раздел «Особенности применения»).

варфарин

В клиническом исследовании было показано, что при одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг у пациентов на фоне терапии варфарином время коагуляции оставался в приемлемых пределах. Однако в пострегистрационный период сообщалось о нескольких отдельных случаев клинически значимого повышения индекса международного нормализованного соотношения (INR) во время совместного применения этих лекарственных средств. Рекомендуется мониторинг в начале и по окончании совместного применения эзомепразола на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина.

клопидогрел

Результаты фармакокинетического (ФК) / фармакодинамического (ФД) взаимодействия между клопидогрелем (нагрузочная доза 300 мг / поддерживающая доза 75 мг в сутки) и эзомепразолом (перорально 40 мг в сутки), полученные в ходе проведения исследований с участием здоровых добровольцев, показали снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40% и снижение максимального показателя ингибирования (индуцированной АДФ) агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.

Во время проведения исследования с участием здоровых добровольцев, когда клопидогрел применялся вместе с эзомепразолом и ацетилсалициловой кислотой (АСК) в фиксированной комбинации доз (20 мг + 81 мг соответственно) по сравнению с применением клопидогреля в виде монотерапии, отмечалось снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля почти на 40%.

Однако, максимальные уровни ингибирования (индуцированной АДФ) агрегации тромбоцитов у этих лиц были одинаковыми в группе применения клопидогреля в качестве монотерапии и в группе применения клопидогреля вместе с эзомепразолом и АСК.

В наблюдательных и клинических исследованиях были получены противоречивые данные о клинических аспектов ФК / ФД взаимодействия эзомепразола относительно основных сердечно-сосудистых явлений. В качестве меры пресечения одновременного применения эзомепразола и клопидогреля необходимо избегать.

Лекарственные средства без клинически значимого взаимодействия

Амоксициллин и хинидин

Было отмечено, что эзомепразол не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина.

Напроксен или рофекоксиб

В течение кратковременных исследований сопутствующего применения эзомепразола с напроксеном или рофекоксибом ни фармакокинетического взаимодействия замечено не было.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эзомепразола

Лекарственные средства, которые подавляют активность CYP2C19 и / или CYP3A4

Эзомепразол метаболизируется с помощью ферментов CYP2C19 и CYP3A4. Одновременное применение эзомепразола и ингибитора CYP3A4 кларитромицина (500 мг дважды в сутки) приводит к удвоению экспозиции (AUC) эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может привести к более чем двукратному росту экспозиции эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол приводил к повышению AUC τ омепразола на 280%. Коррекция дозы эзомепразола, как правило, не нужна в любой из этих ситуаций. Однако, следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелым нарушением функции печени и в случае, если показано длительное лечение.

Лекарственные средства, которые индуцируют активность CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, как известно, индуцируют активность CYP2C19 или CYP3A4 или обоих ферментов (например, рифампицин и зверобой), могут приводить к снижению уровней эзомепразола в сыворотке крови путем ускорения скорости его метаболизма.

педиатрическая популяция

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как существенное спонтанная потеря массы тела, периодическое рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый), а также при наличии язвы желудка или при подозрении на нее нужно исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиума может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить установление диагноза.

Долгосрочное применение препарата

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно пациенты, которые получают лечения более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Лечение по необходимости

Пациенты, принимающие Нексиум по необходимости, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов.

Эрадикация Helicobacter pylori

При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учесть возможность лекарственных взаимодействий между всеми компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении тройной терапии пациентам, получающим другие препараты, которые метаболизируются с участием CYP3A4 (например цизаприд), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.

Желудочно-кишечные инфекции

Применение ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter (см. Раздел «Фармакологические»).

Всасывания витамина B 12

Эзомепразол, как и все лекарственные средства, которые блокируют действие соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) в результате развития гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при проведении долгосрочного лечения пациентов с пониженными запасами витамина B 12 в организме или пациентов с факторами риска пониженного всасывания витамина B 12 .

гипомагниемия

О тяжелой формой гипомагниемии сообщалось у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как эзомепразол, по меньшей мере в течение трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут наблюдаться серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но эти симптомы могут начаться незаметно и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов, у которых наблюдалась гипомагниемия, улучшалось после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

По пациентов, которые, как ожидается, будут находиться на длительном лечении, или по пациентов, получающих лечение ИПП совместно с дигоксином или лекарственными препаратами, которые могут привести к развитию гипомагниемии (например диуретики), медицинским работникам следует рассмотреть вопрос об определении уровней магния перед началом лечения ИПП и периодически во время терапии.

Риск возникновения переломов

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в больших дозах и в течение длительного лечения (> 1 года), в определенной степени могут повышать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Данные, полученные в ходе наблюдательных исследований, свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые случаи такого увеличения количества переломов могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и адекватное количество витамина D и кальция.

Комбинация с другими лекарственными средствами

Совместное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы избежать невозможно, рекомендуется тщательно следить за пациентами в условиях стационара, а также повысить дозу атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; дозу эзомепразола 20 мг превышать не следует.

Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. Поэтому в начале или во время окончания лечения эзомепразолом следует иметь в виду возможность взаимодействия эзомепразола с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и эзомепразолом (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Клиническая значимость этого взаимодействия остается неопределенной. В качестве меры пресечения одновременного применения эзомепразола и клопидогреля необходимо избегать.

Назначая эзомепразол для применения в режиме «по требованию», в связи с колебаниями концентраций эзомепразола в плазме крови следует учитывать последствия взаимодействия с другими лекарственными средствами, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

сахароза

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует принимать этот препарат.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Из-за повышения уровня хромогранину А (CgA) возможное влияние на результаты лабораторных исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение эзомепразолом нужно прекратить не менее чем за 5 дней до измерения уровней СgA (см. Раздел «Фармакологические»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Несколько большее количество данных эпидемиологических исследований применения рацемической смеси омепразола в период беременности свидетельствует об отсутствии врожденных пороков и фетотоксического воздействия. В исследованиях эзомепразола у животных не было выявлено прямого или косвенного вредного воздействия на эмбриональное / фетальный развитие. В исследованиях рацемической смеси на животных не было выявлено прямого или косвенного влияния на течение беременности, роды и постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Умеренное количество данных о беременных женщин (от 300 до 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие мальформативних эффектов или токсического воздействия эзомепразола на состояние плода / здоровье новорожденного ребенка.

Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямой или косвенной вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию за счет его токсического воздействия.

кормление грудью

Неизвестно, эзомепразол проникает в грудное молоко. Информации о последствиях воздействия эзомепразола на новорожденных / грудных детей недостаточно. Эзомепразол не следует применять во время кормления грудью.

фертильность

Результаты исследований рацемической смеси омепразола на животных указывают на отсутствие влияния омепразола на фертильность в случае перорального введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эзомепразол оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Сообщается о таких побочных реакций, как головокружение (редко) и нечеткость зрения (редко) (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такие расстройства наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

• Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит

20 мг один раз в сутки.

• Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для их дальнейшего контроля может быть достаточным применения 20 мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата в режиме «по требованию», то есть применять препарат по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата «по необходимости» для последующего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП.

В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori, а также для

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, и
• предотвращения рецидива пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori:

20 мг Нексиума с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7 дней.

Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

• Лечение язвы желудка, обусловленных применением НПВП:

обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

• Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска:

20 мг один раз в сутки.

Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв:

40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Рекомендованная начальная доза Нексиума составляет 40 мг дважды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют индивидуально; лечение продолжается так долго, как этого требуют клинические показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль состояния может быть достигнут при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если дозы превышают 80 мг в сутки, дозу следует разделить и применять дважды в сутки.

Пациенты особых групп

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченности опыта применения препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушенной печеночной функцией

Пациентам с нарушением функции печени от слабого до умеренного степени тяжести коррекция дозы не требуется. Максимальная доза Нексиума для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не должна превышать 20 мг (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

педиатрическая популяция

Дети старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

• Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит:

40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.

• Длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива:

20 мг один раз в сутки.

• Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После купирования симптомов последующий контроль над ними может быть достигнут путем применения препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori

При выборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные общегосударственные, региональные и местные рекомендации по бактериальной резистентности, длительности лечения (обычно 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.