Неомицин сульфат инструкция по применению. Антибиотик неомицин инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НЕОМИЦИН

Торговое название

НЕОМИЦИН

Международное непатентованное название

Неомицин

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г

1 баллон препарата,16 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,

1 баллон препарата, 32 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.

Код АТХ D06AX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Способ применения и дозы

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.

В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.

Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Продолжительность лечения

Обычно применяется 7-10 дней.

Побочные действия

Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.

Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Применение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, может вызывать всасывание неомицина в кровь и вызывать его системное действие (см. «Особые указания»).

Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).

Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.

Лечение является симптоматическим.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Химические свойства

Неомицин – группа антибиотиков-аминогликозидов первого поколения. Данное вещество является смесью различных видов Неомицина А , С и В , которые вырабатывает актиномицет Streptomyces fradiae или родственные ему организмы.

Чаще всего в препаратах вещество находится в виде н еомицина сульфата . Химическое соединение представляет собой желтоватый или белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха, хорошо растворимый в воде и плохо – в спирте. Средство нерастворимо в органических л-ях, гигроскопично. Молекулярная масса = 614,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Бактерицидное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неомицин хорошо преодолевает клеточную мембрану бактерий и вступает в связь со специфическими рецепторами-белками , расположенными на 30S субъединице хромосом . Под действием средства нарушается процесс образования комплекса из мРНК и тРНК , ингибируется синтез белковых молекул. Таким образом, вещество проявляет бактериостатические свойства. Если концентрация антибиотика на 1-2 порядка выше, то цитоплазматические мембраны микробных клеток безвозвратно повреждаются, бактерии гибнут.

Неомицина сульфат проявляет активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям: Corynebacterium diphtheriae , стрептококкам , сальмонеллам , стафилококкам , Escherichia coli , Shigella spp. , Bacillus anthracis , Proteus spp . Толерантность к действию препарата развивается медленно. Лекарство не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы, вирусы и патогенные грибы.

После приема внутрь препарат плохо всасывается (менее 3%) и воздействует только на микрофлору кишечника, не проникая в другие ткани и органы. После нанесения на поверхность кожи, при условии отсутствия повреждений, системная абсорбция лекарства минимальна. Однако, при нанесении средства на обширные поверхности, участки с грануляционной сыпью , раны или ссадины, вещество быстро и хорошо абсорбируется и проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается в течение 30 минут – 1,5 часа. Степень связывания с белками крови у средства маленькая – не более 10%.

Несмотря на то, что лекарство плохо проникает в кости, жировую ткань, желчь, грудное молоко и ЦНС, оно преодолевает плацентарный барьер. Неомицин не метаболизируется. Период полувыведения – не более 4 часов. Та небольшая часть препарата, которая проникла в плазму крови, выводится с помощью почек, остальное – с каловыми массами.

Если у пациента нарушена работа почек, то лекарство может накапливаться в сыворотке крови. Внутримышечные инъекции препарата предполагают быстрое и полное всасывание активного компонента.

В связи с тем, что препарат плохо всасывается при приеме внутрь, его можно использовать для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и для подготовки к оперативным вмешательствам.

Данное лекарственное средство снижается уровень ЛПНП , желчных кислот и . Однако не влияет на уровень триглицеридов . Также препарат используют для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Показания к применению

Препарат используют местно и наружно:

• при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу бактериями (контагиозное импетиго , , фурункулез , язвы, раны и ожоги, обморожения, пиодермия и т. д.);
• для профилактики осложнений после операций на глазах.

Внутрь лекарство могут назначить:

• при инфекциях и воспаления в ЖКТ (энтериты );
• в рамках подготовительных мер перед операциями на ЖКТ, для частичной “стерилизации” кишечника.

Противопоказания

Препараты Неомицина не используют:

• при на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
• если при местном нанесении имеются повреждения на поверхности кожи;
• у пациентов с обширными площадями поражения, трофическими язвами (для наружного применения);
• в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами ;
• у детей до 6 лет;
• при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
• у лиц, страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь).

• пожилым пациентам;
• при поражении 8 пары черепно-мозговых нервов;
• пациентам с , ;
• при ботулизме ;
• беременным женщинам;
• при ;
• во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Во время местного использования данного средства могут проявиться: аллергические реакции, раздражение кожного покрова, зуд, высыпания на коже, гиперемия , контактный дерматит .

При приеме внутрь наблюдаются:

• тошнота, гипербилирубинемия , рвота, повышение активности ферментов печени, гиперсаливация ;
• анемия , гранулоцитопения , тромбоцитопения ;
• непроизвольное подергивание мышц, онемение некоторых частей тела;
• лейкопения , рост или падение артериального давления;
• ретикулоцитопения , парестезии , ;
• потеря веса, гипокальциемия , гипомагниемия ;
• редко – слабость, проблемы с дыханием, и головные боли;
• осложнения на уши, шум в ушах, ощущение закладывания ушей;
• снижение остроты слуха, головокружение;
• шаткость походки, глухота (редко);
• развитие вторичных инфекций, гипонатриемия ;
• кожные аллергические реакции, эозинофилия , зуд;
• , гипокалиемия , гипертермия .

Неомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования препарата индивидуальный. Зависит от заболевания, лекарственной формы, возраста и состояния пациента.

Инструкция на Неомицина Сульфат для приема внутрь

Для детей в возрасте от 12 лет и более и взрослых пациентов разовая дозировка составляет 1 грамм. В педиатрической практике используют не более 0,25-0,5 г средства за один прием. Суточная дозировка определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Максимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.

Местно вещество используют от 1 до 3 раз в день. Препарат наносят тонким слоем. Следует избегать обработки массивных участков кожи.

Передозировка

При передозировке наступает остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. В качестве лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства (например, прозерпин через 2 минуты после учащения пульса), препараты кальция, (0,5-07, мг). Можно производить инъекции атропина.

При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости. Лекарство можно вывести посредством гемолитического диализа и перитонеального диализа .

Взаимодействие

Неомицин усиливает эффект от приема непрямых антикоагулянтов , так как снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечной флоре.

При сочетании данного вещества с , , витаминами А и В12 , сердечными гликозидами , хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.

Лекарство нельзя одновременно принимать с канамицином , , и прочими нефро- и ототоксичными антибактериальными средствами .

Прием лекарства с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином , аминогликозидами , ингаляционными анестетиками , цитратными консервантами в искусственной крови усиливается его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Особые указания

Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.

При перфорации барабанной перепонки принимать данный антибиотик внутрь крайне не рекомендуется.

Если в процессе проведения терапии у пациента начало шуметь в ушах, был обнаружен белок в моче или развились аллергические реакции, то прием препарата необходимо прекратить.

Лечение средством нельзя проводить более 10 дней, так как повышается риск развития сенсибилизации кожи или перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам данной группы.

Детям

Пожилым

С особой осторожностью проводят лечения антибиотиком у лиц, старше 65 лет.

При беременности и лактации

При беременности лекарство не назначают, так как это может вызвать нарушения в развитии 8 пары черепно-мозговых нервов у плода.

Также следует помнить, что действующее вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Следует поставить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное вещество входит в состав: таблеток Неомицин , Неомицина сульфат .

Также в комбинации с прочими действующими веществами Неомицин находится в препаратах: Флукорт Н , , Нефлуан , , Полижинакс Вирго , , (неомицин и ), , Дексона , Триасепт , , с фенилэфрином , Трофодермин , , Бетновейт , Эльжина .

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Неомицин

Neomycinum (род. Neomycini)

Химическое название

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Брутто-формула

C 23 H 46 N 6 O 13

Фармакологическая группа вещества Неомицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

1404-04-2

Характеристика вещества Неомицин

Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1-2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. , Streptococcus pneumoniae , Escherichia coli , Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae , Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.

При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. C max после приема внутрь достигается через 0,5-1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС , кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T 1/2 — 2-4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.

Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).

При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6-8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.

Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.

В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).

Применение вещества Неомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).

Актуализация информации

Противопоказания к применению аэрозоля для наружного применения

Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы; одновременное применение с другими ото- и нефротоксическими препаратами; детский возраст.

Источник информации

grls.rosminzdrav.ru

[Обновлено 19.03.2013 ]

Ограничения к применению

При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.

Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Неомицин

Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.

Системные реакции

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД , анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.

Взаимодействие

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B 12 , хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС , в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

Неомицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neomycin

Код ATX: D06AX04

Действующее вещество: неомицин (neomycin)

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО (Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa, S.A.) (Польша)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Неомицин – наружный антибиотический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для наружного применения: однородная белая или почти белая суспензия с характерным запахом (в аэрозольных баллонах по 16 или 32 г, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с распылительным устройством и клапаном).

В состав 1000 мг аэрозоля входит:

• Активное вещество: неомицин – 11,72 мг (в форме сульфата);
• Вспомогательные компоненты: лецитин – 0,2 мг, триолеат сорбитана – 10,3 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) – 843,8 мг, изопропилмиристат – 134 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неомицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Его механизм действия обусловлен способностью подавлять образование комплекса транспортной и матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и, как следствие, нарушать синтез белка.

В низких концентрациях препарат оказывает бактериостатическое действие (нарушает синтез белка в микробных клетках), в высоких дозах – бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Неомицин способен проникать в микробную клетку, где связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом, вследствие чего нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и тормозит синтез белка.

Антибиотик Неомицин эффективен при инфекциях, вызванных рядом грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.

Препарат умеренно активен в отношении следующих микроорганизмов: аэробные бактерии Listeria monocytogenes и Corynebacterium diphtheriae, энтеробактерии Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumonia, Proteus spp., Vibrio cholerae, Enterobacter aerogenes, - Escherichia coli, а также Haemophilus influenzae и Mycobacterium tuberculosis.

Неомицин не оказывает воздействия на анаэробные бактерии и Pseudomonas aeruginosa.

Устойчивость бактерий к препарату развивается медленно и в небольшой степени.

В форме аэрозоля для наружного применения Неомицин подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Также оказывает охлаждающее и подсушивающее действие.

Фармакокинетика

В случае отсутствия повреждений кожи в местах нанесения препарата неомицин практически не всасывается в кровь. В противном случае может всасываться в кровяное русло и вызывать системные эффекты.

Показания к применению

• Кожные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами (включая контагиозное импетиго, фурункулез);
• Инфицированные отморожения и ожоги I и II степени.

Противопоказания

• Трофические язвы, обширная площадь поражения, нарушение целостности кожи, мокнутие в месте нанесения;
• Одновременное применение с другими нефро- и ототоксичными лекарственными средствами;
• Детский возраст;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам применять Неомицин можно только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного вреда для плода. В период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Инструкция по применению Неомицина: способ и дозировка

Аэрозоль применяют наружно. Баллон перед каждым применением нужно несколько раз энергично встряхнуть.

Пораженные области кожи орошают аэрозолем на протяжении 3 секунд, держа флакон вертикально на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

Кратность применения препарата – 1-3 раза в день с соблюдением равных промежутков времени.

Средняя длительность лечебного курса – 7-10 дней.

Побочные действия

Во время применения Неомицина могут развиваться аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда, сыпи, гиперемии и отека. При продолжительной терапии возможно возникновение контактной аллергии.

При появлении не указанных в инструкции побочных эффектов либо усугублении нарушений, описанных выше, нужно обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка может проявляться сыпью, зудом, отеком, гиперемией, а также нефро- и ототоксичностью.

Применение препарата следует прекратить. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

Следует избегать попадания аэрозоля на слизистые оболочки и защищать глаза от его действия. При контакте препарата с глазами или слизистыми оболочками, их необходимо тщательно промыть прохладной водой.

Вдыхать распыленный препарат не следует.

Не рекомендуется наносить аэрозоль на обширные участки кожи (в особенности поврежденные), а также под окклюзионные повязки из-за вероятности всасывания активного вещества в кровь и развития побочных действий, характерных для системного действия Неомицина (нефротоксичность, ототоксичность). При возникновении вышеуказанных нарушений препарат нужно немедленно отменить.

В случае появлении раздражения кожи в месте нанесения, терапию следует прервать.

Продолжительная терапия может привести к росту устойчивых штаммов грибов и бактерий.

Баллон с аэрозолем нельзя ударять, вскрывать и нагревать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты препарата не оказывают какого-либо влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и/или повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Перед назначением Неомицина беременным женщинам врач должен оценить соотношение польза/риски. Применение препарата допускается, когда ожидаемый эффект от терапии превосходит потенциальную вероятность развития осложнений.

Если лечение требуется во время лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Неомицин не применяется в педиатрической практике.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание развития лекарственных взаимодействий, применять антибиотик Неомицин одновременно с другими препаратами можно только по согласованию с врачом.

Продолжительная комбинированная терапия с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (включая гентамицин, этакриновую кислоту и колистин) может усилить токсичность Неомицина.

Аналоги

Аналогами Неомицина являются: Неомицина сульфат, Флукорт Н, Полижинакс , Нефлуан, Полидекса , Полижинакс Вирго , Пимафукорт , Банеоцин , Флуцинар Н, Дексона , Триасепт, Макситрол , Полидекса с фенилэфрином , Трофодермин, Анауран , Бетновейт, Эльжина .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Лечение геморроя - это хлопотная и сложная задача, которую больные во многих случаях решают самостоятельно. Эффективное лечение в домашних условиях предполагает комплексный подход и нередко больные выбирают антибиотики, как эффективные, быстродействующие средства. Но так ли действенно и необходимо использование Неомицина для лечения. Аминогликозиды отличаются большим количеством побочных проявлений, а их использование должно проходить под контролем врача.

Состав и форма выпуска

Антибактериальная субстанция неомицина сульфат (на латинском языке - Neomycin) - это сочетание антибиотиков: неомицинов А, В и С, которые образуются в ходе жизнедеятельности Actinomyces (лучистого гриба) или родственных ему организмов. Сульфат неомицина представляет собой желтоватый или молочно-белый порошок, легко разводимый в воде, слабо - в спиртах, и нерастворимый в органических растворителях.

Производится антибиотик в форме наружной мази, порошка для раствора (для уколов), таблеток, спрея для применения наружно, а также в комплексе с другими антибиотиками, противовоспалительными средствами и кортикостероидами в форме вагинальных свечей, капель ушных, глазных, назальных.

Антибактериальную субстанцию используют в ветеринарии для лечения животных и птиц от кишечных бактериальных инфекций (диареи и энтероколита).

Группа антибиотиков

Неомицина сульфат вместе со Стрептомицином и Канамицином относятся к аминогликозидам первого поколения. Аминогликозиды воздействуют путем необратимого угнетения рибосом бактерий, что в больших дозах приводит к бактерицидному действию (бактерии погибают).

Фармакологические свойства Неомицина

Бактерицидное, а в малых дозах бактериостатическое воздействие сульфата неомицина распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: стрептококки, пастереллы, эшерихии, стафилококки, коринебактерии, синегнойную палочку, сальмонеллы, бруцеллы, микобактерии, клебсиеллы, протеи, шигеллы, и др.

Спектр действия бактерицида не распространяется на анаэробные бактерии (живущие без кислорода), протозойные инфекции и вирусы.

Фармакодинамика

При обработке неповрежденного кожного покрова ограниченным количеством мази проникновение в кровь исключается. В случае больших площадей обработки, если есть раны, грануляционная ткань, при нарушении целостности кожи бактерицид оказывает системное действие, обнаруживается в плазме крови через 30-90 минут.

При попадании в организм перорально (приеме внутрь) воздействует в основном на кишечник, в кровь всасывается в малых количествах (3%). Если есть трещины и ранки на стенках кишечника (в том числе при геморрое), в кровь проникает количество субстанции, способное оказать ощутимые побочные эффекты.

При парентеральном введении (минуя кишечник) в кровь попадает 100% действующего вещества, высока вероятность кумуляции.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 2-4 часа. Примерно 10% связывается с белками, метаболиты не образуются. Выводится в неизменном виде. В малых дозах проникает в костную, жировую и мышечную ткани, выявляется в желчи, спинномозговой жидкости, грудном молоке, инфильтрируется через плацентарный барьер.

Почки фильтруют лекарство из крови и выводят с мочой, остальное выходит с калом. Бактерицид накапливается в крови, токсично воздействует на почки, слуховой аппарат (происходит накопления бактерицида в обкладочных клетках почек и слуховой жидкости).

Показания к применению

Сульфат неомицина используют для локализации и устранения бактериальных поражений при таких состояниях, как:

1. Кишечные инфекции.
2. Перед операциями в брюшной полости для санации кишечника.
3. В офтальмологии при бактериальных конъюнктивитах.
4. Пневмония, туберкулез, патологии мочеполовой системы, менингоэнцефалит.
5. Печеночная кома, в дозировке 1 г, каждые 8 часов. Угнетает кишечную флору и снижает интоксикацию аммиаком.
6. Инфицированные раны и экземы, ожоги, обморожения (1 и 2 степень), импетиго, пиодермия.

При геморрое

При обострении геморроя аминогликозиды используются только в случаях, когда зуд, болевой синдром и кровотечение осложнены инфекцией. Геморроидальные узлы инфицированы бактериальной флорой, чувствительной к неомицину.

В каких препаратах содержится действующее вещество неомицин?

Наружно (на кожу) назначают мази с неомицином: Мицифрадин, Неотризол, Фрамиин, Неофрацин, Неомин, Неомициновая. Их используют в лечении инфицированных ран, зараженных ожогов, пиодермии, инфицированных экзем (без мокнущих мест). Многие применяются в гинекологии и производятся в форме суппозиториев.

Для борьбы с грибковыми и бактериальными вагинитами и трихомониазом в гинекологии используют вагинальные таблетки, капсулы, свечи Полижинакс, Тержинан и др., содержащие среди активных компонентов неомицина сульфат. Однако в инструкции по применению нет указания, что их можно использовать для лечения геморроя.

Neomecin назначают для купирования бактериальных инфекций глаз, ушей, носа:

1. Глазные капли (Неомицин-Опти, Макситрол) и мази (Неладекс, Макситрол) применяют при блефаритах, конъюнктивитах, иридоциклитах.
2. Капли ушные с Дексаметазоном + Неомицином + Полимиксином B (Макситрол, Полидекса, Анауран, Отипол) назначают при наружных отитах, экземах наружного слухового прохода.
3. Назальные капли (Полидекса) - при синуситах, ринофарингитах, острых ринитах. Спрей назальный Полидекса используют так же, как и капли

При геморрое, инфицированных трещинах анального отверстия, простатитах используют Проктоседил (ректальные свечи, капсулы и мазь для наружного применения). Кроме фрамицетина сульфата (антибиотика из группы аминогликозидов), в состав субстанции входят еще 4 активных компонента. Бактерицид хорошо купирует болевой синдром, останавливает кровотечение, убирает воспаление, отечность и зуд.

При начальной стадии заболевания используют мази и ректальные свечи по типу Нигепана (на основе гепарина и бензокаина), они эффективно борются с болью и зудом, устраняют кровотечение, неомицина не содержат.

При кровоточивости узлов используют мази на основе фенилэфрина (Релиф и др.), эти лекарства без неомицина.

Способ применения

Способ применения сульфата неомицина и комбинированных лекарств зависит от тяжести заболевания, возраста пациента и наличия сопутствующих соматических болезней. Это может быть наружное применение (мази, свечи, аэрозоли, капли), пероральные таблетки, внутримышечные инъекции (внутривенно бактерицид не вводят). Назначают лекарственные формы нечасто из-за его высокой токсичности.

Мазь

В лечении используют мазь наружно (Неомициновую, Неомин и др). Наносят при условии целостности кожного покрова и в случаях тяжелого инфицирования ран, обморожений, ожогов, экзем. Мажут пораженный участок кожи 1-2 раза в сутки. Суммарное количество 0,5% мази, нанесенное за 1 раз, не должно составлять более 50 г (за сутки 100 г), а мази 2% - 10-20 г. Курс лечения 3-5 дней, обязательно под контролем врача.

Таблетки

Назначения проводит доктор с учетом состояния больного и высокой токсичности бактерицида.

Разовая доза не должна превышать 0,2 г для взрослых, а суточное количество лекарства - 0,4 г. Продолжительность терапии от 5 до 7 дней.

Использование таблеток практикуется при подготовке к операциям на кишечнике: на протяжении 2 дней, назначают по 0,2-0,4 г.

Капли

В капельной форме существует несколько вариантов использования лекарства:

1. При лечении глазных болезней назначают 1-2 раза/сутки по 2 капли в каждый глаз. В начальных стадиях лечения допускаются закапывания через 4 часа, по мере стихания воспаления промежутки между процедурами увеличиваются. Продолжительность лечения до 7 дней.
2. Частота закапываний в больное ухо до 3 раз/сутки. Курс терапии - до 10 дней.
3. В нос капают по 2 капли в каждую ноздрю через 12 часов, 5 дней.

Порошок

Выпускается в стеклянных флаконах с резиновой крышечкой. Разводят путем добавления физраствора либо Новокаина прямо в бутылочку. 1 флакон содержит 2 или 5 мг антибиотика. Используется для внутримышечных инъекций при пневмонии, заболеваниях мочеполовой системы и в других случаях.

Аэрозоль

Спрей используют для наружной обработки кожи. Пораженный участок обрабатывают до 3 раз/день, каждый раз перед распылением баллончик встряхивают. Продолжительность лечения 5-7 дней.

Противопоказания при применении Неомицина

Бактерицид не используют при следующих состояниях:

• почечных патологиях (нефритах, нефрозах);
• болезнях слухового нерва;
• кишечной непроходимости;
• в случае обнаружения гиперчувствительности к неомицину, другим аминогликозидам, составляющим лекарственной формы;
• синдроме паркинсонизма;
• заболеваниях ЦНС, нарушениях кроветворения.

Побочные действия

Пищеварительный тракт реагирует на бактерицид тошнотой, рвотными позывами, анорексией. Фиксировались расстройства стула (диарея), кишечные колики, дисбактериоз. Аллергические реакции проявлялись кожной сыпью, зудом, фотодерматозами.

У женщин возникали кандидозы.

Фиксировалось нарушение слуха, шум в ушах.

Наблюдались нарушения выделительной функции почек: патологическое мочеиспускание, жажда, осадок белка в урине.

Передозировка

При передозировке наблюдаются симптомы снижения нервно-мышечной проводимости в сложных случаях вплоть до остановки дыхания, а также падение артериального давления, препарат расслабляет мышцы.

Особые указания

Лекарства, содержащие неомицина сульфат, оказывают нефро - и ототоксическое воздействие, как и Стрептомицин, Гентамицин, Канамицин и др. При возникновении шума в ушах, аллергии или обнаружении белкового осадка в моче препарат отменяют.

Следует избегать попадания лекарства на поврежденную кожу, не обрабатывать большие площади поражения, при случайном проникновении в глаза их промывают чистой водой.

С осторожностью его используют при поражениях печени, язвенно-эрозивных заболеваниях ЖКТ. В этих случаях антибиотик проникает в кровь из пищеварительного тракта в больших количествах.

Для пациентов с болезнью Паркинсона применение лекарства должно быть согласовано с лечащим врачом.

Сульфат неомицина не влияет на быстроту реакции, не оказывает воздействия на управление транспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

При гестации назначают по жизненным показаниям при угрозе жизни матери. Бактерицид инфильтрируется через плаценту, повышает вероятность нарушения развития органов слуха и мочеполовой системы плода.

Применение в детском возрасте

Из-за высокой токсичности грудничкам, детям ясельного и дошкольного возраста бактерицид прописывают в исключительных случаях. Дозировки составляют 0,04 г на каждый килограмм веса ребенка дважды в день. Для грудничков порошок разводят в 1 мл дистиллированной воды. Продолжительность лечения - 7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с Канамицином (другими антибиотиками), этакриновой кислотой, Колистином. Лекарственное взаимодействие приводит к усилению токсичности обоих лекарств.

Не используют в тандеме с Капреомицином, другими аминогликозидами, полимиксинами, ингаляционными анестетиками, цитратными консервантами (увеличивается риск токсичности, блокады нервно-мышечной передачи).

При усвоении на системном уровне усиливает воздействие антикоагулянтов, снижает эффективность сердечных гликозидов, Метотрексата, витаминов А и В12 , Фторурацила, пероральных контрацептивов.

Аналоги

Полными аналогами по составу торгового названия Неомицина сульфат будут Мицерин, Неофрацин, Нивемицин, Миациин, Софрамициин, Энтерфрам, Бикомиин, Фрамицетин, Неомин, Мицифрадин, Фрамиин, Софрана.

Среди мазей и свеч, используемых для лечения геморроя и имеющих антибиотик в составе, будут:

1. Проктоседил. В состав входят гидрокортизон, фрамицетина сульфат, гепарин, эскулозид, бензокаин и бутамбен. Оказывает противовоспалительное, антитромбическое, антибактериальное и местноанестезирующее воздействия. Мазь можно купить в аптеках от 364 рублей за тубу 15 г, свечи - 405 рублей за 20 шт.
2. Гепатотромбин Г. Содержит гепарин, преднизолон и полидоканол. Веносклерозирующий, антитромбический и противовоспалительный эффекты. Мазь будет дешевле, стоит от 185 рублей (15 г), свечи - 212 рублей за упаковку (10 шт.).

Сроки и условия хранения

Лекарственные субстанции, в составе которых есть неомицина сульфат, хранят в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре +14 …+20°С. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Порошок и таблетки отпускаются по рецепту, мазь для наружного использования - в свободной продаже.

Цена

Лекарство под торговым названием Неомицина выпускается в ограниченном количестве, так как его редко назначают врачи. Купить порошок (10 г) для аэрозоля, с дозатором можно за 295-389 рублей. Мазь (туба 15 г) стоит от 310 рублей, таблетки - от 315 рублей.