Оригинальный периндоприл. Периндоприл отзывы пациентов

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Среди ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента наиболее изученным является Периндоприл. У пациентов со второй стадией хронической сердечной недостаточности, принимающих препарат, происходит улучшение общего состояния, и снижается количество приступов. Сегодня он является одним из наиболее распространенных и часто назначающихся ингибиторов АПФ.

Для приема Периндоприла в обязательном порядке необходимо изучить все правила терапии, изложенные в инструкции по применению.

Периндоприл является препаратом II класса и обладает длительным действием. Он хорошо справляется со снижением повышенного давления, улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью и хорошо переносится пациентами.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Препарат входит в карбонильную группу АПФ. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента относятся к большому классу антигипертензивных препаратов, что, в свою очередь, формируют большую группу лекарственных средств, которые влияют на функцию ССС. Действующее вещество – периндоприла эрбумин. МНН – Периндоприл.

Формы выпуска и цены, средние в России

Таблетки Периндорил имеются в продаже практически во всех аптеках. Выпускаются под различными названиями. Это таблетированные формы, которые отличаются количеством активного вещества в 1 таблетке (4,8 и 10 мл), а также количеством таблеток в упаковке (30, 90). Цены на него варьируются от 82 до 394 рублей. В таблице представлены наиболее популярные аптеки, где можно приобрести упаковку из 30 таблеток по 4 мл:

Состав и фармакосвойства

В каждой таблетке лекарства Периндоприл содержится по 4 мг периндоприла эрбумина (действующее вещество) и вспомогательные вещества. К ним относят лактозу, целюлозу, диоксид кремния и магния стеарат.

Периндоприл является ингибитором АПФ. Значение двух видов ангиотензина весьма велико. Ангиотензин I под действием ангиотензинпревращающего фермента метаболизируется на октапептид – ангиотензин II. Ангиотензин II является одним из наиболее активных эндогенных сосудосуживающих средств. Он стимулирует выведение альдостерона надпочечниковыми железами, задерживает при этом натрий и воду в организме, увеличивает секрецию калия.

Блокада образования ангиотензина II, чему способствует Периндоприл, ведет к снижению выделения альдостерона, что, в свою очередь, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Дополнительно такая блокада стимулирует синтез оксида азота и способствует высвобождению простагландина Е2 и простагландина.

Результатом таких сложных реакций является снижение артериального давления. Но Периндоприл не является конечным действующим веществом, сначала он метаболизируется, превращаясь в активное вещество – периндоприлат. Он не только ослабляет сосудистую стенку и миокард, но также количество в сердце субэндокардиального гликогена.

После приема внутрь (перорально) всасывается примерно 20% препарата вне независимости от приема пищи, таким образом, биодоступность составляет 20%. В крови препарат достигает максимальной концентрации через 3 часа, она составляет 90 мг/мл, препарат связывается с белками сравнительно плохо (на 30%). Через гематоэнцефалический барьер проникает слабо, экскретируется почками, не метаболизируясь в печени, может кумулировать при почечной недостаточности.

Препарат проникает через плаценту и грудное молоко. Период полувыведения достигается в течение 12 часов. Начало гипотензивного эффекта наблюдается через пару часов после приема, максимальный эффект длится 36 часов и возникает через 7-9. Стабилизация эффекта от препарата достигается через неделю после систематического лечения.

Инструкция по применению

Безопасное применение препарата зависит от полноты следования указаниям специалиста и инструкции по использованию средства.

Показания и противопоказания

Периндоприл имеет такие показания к применению:

• различные формы артериальной гипертензии;
• хронические формы сердечной недостаточности.

Периндоприл рекомендован больным, страдающим гипертензий, с высокой активностью ренин-ангиотензиновой системы или же дополнительно принимающим диуретики, которые повышают синтез ренина и активность ренин-ангиотензиновой системы, а также при:

Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на действующее или вспомогательные вещества, беременным женщинам, а также детям и подросткам до 18 лет.

Дозировка

Периндоприл предназначен для парентерального использования, желательно с утра, до завтрака. При лечении гипертензии прием начинают всегда с 4 мл в сутки. Если у человека повышенная активность рениновой системы, во избежание обратного эффекта начинают с дозы в 2 раза меньше, затем постепенно увеличивают до 8 мг в течение месяца.

Важно! Не стоит забывать о риске внезапной гипотензии в начале лечения.

С такой же небольшой дозы (2 мг) начинают и при терапии сердечной недостаточности, повышая постепенно до 4 мг. Пациентов пожилого возраста начинают лечить с ½ таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит использовать Периндоприл одновременно с диуретиками, во избежание резкого снижения давления. Лучше уменьшить или отменить один из препаратов. Периндоприл увеличивает побочное действие препаратов лития, поэтому такую комбинацию используют крайне редко, постоянно измеряя уровень лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (Ибупрофен, Индометацин) уменьшают гипотензивный эффект препарата. К тому же и НПВС и ингибиторы АПФ повышают уровень ионов К+ в крови, что в сумме может привести к повреждению почек.

Также не стоит использовать Периндоприл вместе с антидиабетическими препаратами и симпатимиметиками. Анестетики, антипсихотические средства и антидепрессанты могут дополнительно усилить гипотензивный эффект Периндоприла. Можно одновременно принимать ингибиторы АПФ, тромболитики и бета-блокаторы, они никак не влияют на эффекты друг друга.

Возможные побочные действия и передозировка

Некоторые побочные явления от приема Периндоприла возникают часто, а некоторые значительно реже. В связи с этим их рационально классифицировать именно по частоте встречаемости. Побочные явления, которые встречаются относительно часто:

Побочные явления, которые встречаются относительно редко:

При неправильно подобранной дозе или при бесконтрольном использовании препарата возникают симптомы передозировки. К ним относятся:

1. Брадикардия.
2. Кашель.
3. Повышенное артериальное давление.
4. Сердцебиение.
5. Тревожность.
6. Дисбаланс электролитов.

Необходимые медицинские меры в случае передозировки:

Аналоги

Аналоги Периндоприла входят в ту же самую группу антигипертензивных препаратов. Существует определенная очередность использования таких групп. Наиболее эффективными являются первые пять групп:

1. Ингибиторы АПФ ( ,

Формула: C19H32N2O5, химическое название: ,2альфа,3а бета,7а бета]]-1-амино]-1-оксопропил]-октагидро-1H-индол -2-карбоновая кислота (в виде аргининовой и трет-бутиламиновой соли).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ сердечно-сосудистые средства/ ингибиторы АПФ.
Фармакологическое действие: вазодилатирующее, гипотензивное, натрийуретическое, кардиопротективное.

Фармакологические свойства

В организме периндоприл превращается в активный метаболит - периндоприлат (имеет в своем составе карбоксиалкильную группу), который вступает во взаимодействие в молекуле АПФ с атомом цинка. Периндоприл инактивирует АПФ в эндотелии стенки сосудов, плазме, возможно, в клетках почечных канальцев и клубочков, ткани сердца, легких, мозга и надпочечников. Периндоприл снижает в тканях и крови уровень ангиотензина 2, уменьшает образование и высвобождение из надпочечников альдостерона, подавляет либерацию из окончаний симпатических нервных волокон норадреналина и образование в стенке сосудов эндотелина.

Периндоприл снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (без развития тахикардии), давление наполнения левого желудочка (улучшает диастолическое расслабление левого желудочка). Венозная и артериальная вазодилатация сопровождается уменьшением пред - и постнагрузки на миокард, снижением в желудочках сердца конечного диастолического давления, умеренному понижению частоты пульса, повышению сердечного выброса. Улучшает регионарное (церебральное, коронарное, мышечное, почечное) кровообращение, при ишемической болезни снижает потребность миокарда в кислороде. Оказывает ангиопротективное (индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, предупреждает пролиферацию и гиперплазию сосудистых гладкомышечных клеток, восстанавливает функции эндотелия и эластичность крупных сосудов, в том числе и способность высвобождать эндотелиальный релаксирующий фактор, оксид азота) и кардиопротективное (способствует регрессии или предотвращает дилатацию и гипертрофию левого желудочка) действие, ингибируя ренин-ангиотензиновые системы в тканях.

Периндоприл снижает повышенное отложение в субэндокардиальных слоях миокарда коллагена, нормализует у миозина изоферментный профиль, уменьшает частоту развития реперфузионных и желудочковых аритмий. Увеличивает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует содержание вазодилататорных ПГE2 и ПГI2, брадикинина, эндотелинзависимого релаксирующего фактора, предсердного натрийуретического пептида. Периндоприл минимизирует прессорные, включая и адренергические, воздействия на сосуды, предупреждает задержку в организме натрия, усиливает диурез и натрийурез. При ежедневном приеме ацетилсалициловой кислоты периндоприл оказывает воздействие на показатели гемостаза. Улучшает метаболизм глюкозы и сенсибилизирует к действию инсулина периферические ткани.

Периндоприл имеет и антиоксидантные свойства. Замедляет развитие толерантности к нитратам и увеличивает их вазодилатирующее действие. При приеме однократно 4–8 мг препарата артериальное давление снижается через 4–6 часов. Периндоприл оказывает пролонгированное гипотензивное воздействие, которое продолжается при ежедневных повторных приемах в течение. От дозы (в диапазоне 2–8 мг) зависит антигипертензивный эффект. В дозе 2 мг периндоприл ингибирует на пике действия 80 % АПФ и 60% - через сутки, при повышении дозы до 8 мг ингибирующая активность препарат увеличивается соответственно до 95% и 75%. У пациентов с позитивным ответом на терапию артериальное давление нормализуется в течение 1 месяца и во время всего лечения сохраняется в пределах нормы.

Отмена приема периндоприла синдромом отмены не сопровождается. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью периндоприл увеличивает толерантность к физической нагрузке и снижает выраженность клинических симптомов. Не вызывает колебаний артериального давления при первом приеме и в течение длительного лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью улучшает проходимость мелких, средних и крупных бронхов при шестимесячном приеме препарата. При портальной гастропатии снижает кровоточивость и ранимость слизистой оболочки желудка с исчезновением язв и эрозий. Продолжительное лечение не сопровождается изменением функционального состояния почек. Периндоприл понижает уровень мочевой кислоты (у пациентов с гиперурикемией) и увеличивает содержание ЛПВП.

При исследовании на животных не выявлено мутагенного, канцерогенного свойств, а также признаков тератогенного действия и эмбриотоксичности периндоприла; в высоких дозах периндоприл токсически действует организм плода и на материнский организм, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность равна 65–95%, снижается на 35% при совместном приеме с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1 час (периндоприлата - через 3–4 часа) и снижается к концу суток до 33–34%. Периндоприл проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени 17–20% препарата превращается в периндоприлат, остальная часть - в 5 неактивных метаболитов. С белками плазмы периндоприл связывается примерно на 30%, период полувыведения составляет 1,5–3 часа, объем распределения равен 0,2 л/кг. Медленно выходит из связи с АПФ, не кумулирует, выводится почками (примерно 70%). При повторном использовании препарата равновесные концентрации достигаются через 4 дня.

При нарушениях функционального состояния почек, хронической сердечной недостаточности, у пожилых больных выведение всех метаболитов снижается (поэтому нужна коррекция режима дозирования).

Показания

Артериальная гипертензия (включая и реноваскулярную); профилактика повторного инсульта у больных, которые перенесли транзиторную ишемическую атаку или инсульт (комбинированное лечение с индапамидом); хроническая сердечная недостаточность; стабильная ишемическая болезнь сердца (для снижения возможности развития сердечно-сосудистых осложнений у данных пациентов).

Способ применения периндоприла и дозы

Периндоприл принимается внутрь, до еды, в одно и то же время, 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия: начальная доза – 4 мг, при необходимости с интервалом 3–4 недели дозу повышают до максимальной суточной - 8 мг; реноваскулярная артериальная гипертензия: 2 мг; сердечная недостаточность: 2–4 мг; стабильная ишемическая болезнь сердца: начальная доза – 4 мг в течение 2 недель, далее суточную дозу можно увеличить до 8 мг (в зависимости от функционального состояния почек); профилактика повторного инсульта (комбинированное лечение с индапамидом): начальная доза – 2 мг в течение первых 2 недель, далее до введения индапамида в течение следующих 2 недель дозу повышают до 4 мг; пациенты, относящиеся к группе риска (4 класс сердечной недостаточности, пожилой возраст, нарушение функционального состояния почек, исходно низкий уровень артериального давления, комбинации с диуретиками, высокий риск развития побочных явления): 1 мг. При почечной недостаточности дозы определяются согласно клиренсу креатинина: более 60 мл/мин - 4 мг/сут, 30–60 мл/мин - 2 мг/сут, 15–30 мл/мин - 2 мг через день, ниже 15 мл/мин - 2 мг в день диализа. Поддерживающая доза периндоприла устанавливается индивидуально, в зависимости от терапевтических эффектов, переносимости препарата и состояния пациента.

Терапия периндоприлом должна проводиться при регулярном контроле врачом. У пациентов, которые получали диуретики, необходимо их отменить за 3 дня до начала терапии периндоприлом, а при хронической сердечной недостаточности - снизить дозы. При лечении периндоприлом необходимо проводить постоянный контроль артериального давления, картины периферической крови, уровня калия в плазме, белка, креатинина, азота мочевины, функционального состояния почек, диеты, массы тела. При терапии необходимо избегать проведения гемодиализа с применением высокопроизводительных мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфата, ЛНП-афереза или гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций или анафилаксии. Необходимо знать, что у пациентов со стенозом почечных артерий, при гипонатриемии первый прием препарата может сопровождаться развитием резкой гипотензии и острой почечной недостаточности. С осторожностью используют периндоприл водители транспортных средств и люди, чьи профессии связаны с высокой концентрацией внимания. При терапии периндоприлом рекомендовано исключить прием алкогольных напитков, а также использовать адекватные средства контрацепции. Необходима осторожность при проведении в период лечения любых операций (в том числе и стоматологических). При пропуске очередного приема периндоприла последующую дозу не удваивать.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, наличие в анамнезе ангионевротического отека, кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

Ограничения к применению

Необходима оценка соотношения риск-польза при тяжелых аутоиммунных заболеваниях, констриктивном перикардите, аортальном или митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии с нарушениями гемодинамики, наличии обструктивных изменений, которые затрудняют из сердца отток крови; наличии пересаженной почки, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, облитерирующем атеросклерозе, умеренной почечной недостаточности, гиперкалиемии, дегидратации, гипонатриемии или ограничении натрия в диете, тромбоцитопении, лейкопении, проведении хирургических вмешательств и общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием периндоприла противопоказан во время беременности. Во время лечения периндоприлом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия периндоприла

Нервная система и органы чувств: слабость, головная боль, астения, головокружение, парестезия, нарушения сна или/и настроения, судороги;
кровь и система кровообращения: боли в груди, артериальная гипотензия, анемия, увеличение уровня гемоглобина (в начале терапии), тромбоцитопения, лейко/нейтропения;
система пищеварения: нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия, стоматит;
кожные покровы: алопеция, сыпь;
прочие: аллергические реакции, сухой кашель, ангионевротический отек, нарушение функционального состояния почек, импотенция, увеличение содержания мочевины, креатинина, калия в крови.

Взаимодействие периндоприла с другими веществами

При совместном приеме с периндоприлом усиливают гипотензию другие антигипертензивные средства (в том числе и бета-адреноблокаторы при большом системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм), нейролептики, антидепрессанты имипраминового ряда, диуретики, алкоголь; ослабляют - нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, симпатомиметики. Калийсодержащие препараты, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, циклоспорин, заменители соли повышают возможность развития гиперкалиемии. Периндоприл потенцирует гипогликемические эффекты пероральных противодиабетических средств (что требует коррекции доз последних), гипотензивное действие некоторых миорелаксантов и общих анестетиков; снижает явления гиперальдостеронизма и гипокалиемию, которые вызваны диуретиками; увеличивает содержание лития и его токсическое действие. При совместном использовании периндоприла с нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается возможность развития нарушений функционального состояния почек, с интерфероном, миелодепрессантами - агранулоцитоза или/и нейтропении с летальным исходом. Тетрациклины и антациды снижают полноту и скорость всасывания периндоприла из желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При передозировке периндоприлом появляются: отек Квинке, острая артериальная гипотензия. Необходимо: снижение или полная отмена препарата, промывание желудка, проведение мероприятий по повышению объема циркулирующей крови (введение физиологического раствора и прочих кровезамещающих жидкостей), симптоматическое лечение: эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные препараты, гидрокортизон (внутривенно); проведение диализа.

Содержание

Препарат Периндоприл – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он подавляет активность этого вещества, что нормализует работу сердца и сосудов. Активным веществом состава медикамента является периндоприла эрбумин, который проявляет вазоконстрикторное и сужающее сосуды действие. Ознакомьтесь с инструкцией средства.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Периндоприла (Perindoprilum) содержит информацию о форме выпуска средства. Это таблетки, чей состав и описание приведены ниже:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат-ингибитор АПФ относится к группе пролекарств, из которых в организме синтезируется активный метаболит периндоприлат. Он обладает антигипертензивным действием, которое связано со снижением скорости преобразования ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Вещество проявляет сосудосуживающую активность, снижает концентрацию ангиотензина 2 и уровень простагландинов.

Напрямую снижается секреция альдостерона, постнагрузка на сердце, сопротивление в сосудах легких, улучшается работа креатинкиназы, норадреналина. Гипотензивный эффект периндоприла развивается через 4-8 часов после приема и длится в течение суток. По данным клинических исследований, использование медикамента в монотерапии или комбинации с диуретиком снижает риск возникновения повторного ишемического или геморрагического инсульта.

Применение таблеток сокращает вероятность развития фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, инфаркта миокарда с летальным исходом, деменции на фоне инсульта, нарушения когнитивных функций. Периндоприл одинаково хорошо работает у пациентов с артериальной гипертензией и без нее, любого возраста, пола, при наличии или отсутствии сахарного диабета. Он предупреждает отложение коллагена на стенках крупных артериальных сосудов.

Применение 10 мг активного компонента при ишемической болезни сердца снижает риск осложнений, нефатального инфаркта, остановки сердца почти на 2%. У пациентов, перенесших инфаркт или процедуру коронарной реваскуляризации, риск сокращается на 2,2%. Периндоприл показано принимать самостоятельно или в сочетании с Индапамидом либо Амлодипином. После приема таблеток они быстро всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через час, обладают 67%-й биодоступностью.

В процессе метаболизма периндоприл метаболизируется с высвобождением периндоприлата, который достигает максимума содержания в плазме через 4 часа. Метаболит связывается с альбуминами на 30%. Повторный прием медикамента не приводит к кумуляции. Метаболизм замедляется при применении лекарства во время еды. Период полувыведения составляет час. Метаболиты выводятся почками. Процесс выведения замедляется в пожилом возрасте, при почечной, сердечной недостаточности.

Показания к применению Периндоприла

В инструкции по применению Периндоприла говорится о его показаниях к использованию. К ним относятся:

• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта у пациентов, ранее перенесших инсульт или транзиторные нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому типу;
• артериальная гипертензия;
• снижение риска заболеваний сердца и сосудов при стабильной ишемической болезни.

Способ применения и дозировка

Таблетки Периндоприл, согласно инструкции, принимаются внутрь до еды раз в день, желательно утром. Начальной дозой служит 1–2 мг в сутки, поддерживающей – 2–4 мг при застойной сердечной недостаточности, 4–8 мг при артериальной гипертензии. При тяжелой гипертонии после приема первой дозы давление может снижаться чрезмерно, поэтому пациентов постоянно контролируют. Для предупреждения побочных эффектов лучше принимать 2 мг раз в сутки, а через месяц увеличить дозу до 8 мг.

Риск развития гипотензии выше у пациентов, получающих диуретики, поэтому рекомендуется отменить их применение за 2–3 дня до начала терапии Периндоприлом. При отсутствии возможности отмены начальная доза сокращается до 2мг. У пожилых пациентов первоначальная дозировка составляет 2 мг в сутки, через месяц увеличивается до 4 мг, затем до 8 мг.

При хронической сердечной недостаточности препарат принимают по 2 мг один раз в день в комбинации с Дигоксином или калийнесберегающими диуретиками, или бета-адреноблокаторами. Через две недели лечения дозу увеличивают до 4 мг. Осторожность при терапии средством стоит соблюдать пациентам с тяжелой степенью болезни, нарушениями работы почек, получающих сопутствующую терапию сосудорасширяющими средствами. До начала лечения рекомендовано скорректировать объем циркулирующей крови.

При ишемической болезни сердца терапия начинается с приема 4 мг раз в день курсом 2 недели, потом доза увеличивается до 8 мг. Пожилым пациентам первоначально назначается 2 мг, через неделю дозировка повышается до 4 мг, а затем до 8 мг. Увеличение дозы происходит только при хорошей переносимости лекарства. Для профилактики повторного инсульта назначается 2 мг раз в сутки, через 2 недели к терапии подключается Индапамид. Лечение может начинаться в любое время с момента развития болезни, даже через несколько лет.

Особые указания

В инструкции по применению медикамента содержится пункт особых указаний. Некоторые выдержки:

1. Во время лечения препаратом могут развиваться: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия, инсульт, острая недостаточность и другие нарушения работы почек. Этот риск усиливает сочетание средства с антагонистами рецепторов ангиотензина или Алискиреном.
2. Перед началом терапии следует провести контроль функции почек. Во время лечения этот показатель также наблюдается, как и активность печеночных ферментов, периферическая кровь, водно-электролитный баланс. В зоне риска находятся больные с диффузными заболеваниями соединительной ткани, получающие терапию Аллопуринолом или иммунодепрессивными лекарствами.
3. Препарат противопоказан к применению в первом триместре вынашивания ребенка. При планировании зачатия или диагностировании беременности необходимо как можно быстрее прекратить принимать таблетки, заменив их другими гипотензивными средствами безопасными для женщины. Длительное применение ингибиторов АПФ при беременности не приводит к фетотоксичности плода, но может нарушать его развитие, снижать работу почек, замедлять оссификацию костей черепа. У новорожденного, чья мать лечилась средством, возможно развитие гипотензии, гиперкалиемии. Во время лактации лекарство под запретом.
4. При лечении медикаментом, согласно инструкции, нельзя принимать алкоголь и спиртные напитки, потому что этанол усиливает гипотензивное действие средства и может привести к внезапной потере сознания, острой недостаточности мозгового либо коронарного кровообращения.

Лекарственное взаимодействие

Применение Периндоприла может сочетаться с приемом других препаратов. Об их лекарственном взаимодействии рассказано в инструкции:

1. К увеличению риска развития гиперкалиемии может приводить комбинация средства с Алискиреном, солями калия, Триметропримом, калийсберегающими диуретиками, Циклоспорином, ингибиторами АПФ, Такролимусом, антагонистами рецепторов ангиотензина, иммунодепрессантами, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами.
2. Сочетание лекарства с Аликсиреном приводит к ухудшению работы почек, повышению частоты сердечно-сосудистых болезней, смертности у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек.
3. Одновременная терапия Периндоприлом и антагонистами рецепторов ангиотензина приводит к увеличению риска развития обморока, гипотензии, гиперкалиемии, острой почечной недостаточности.
4. Комбинация медикамента с Эстрамустином, Линаглиптином, Ситаглиптином, Саксаглиптином, Витаглиптином может вызвать ангионевротический отек за счет подавления дипептидилпептидазы, с препаратами лития – увеличение концентрации лития в крови и токсичности.
5. Средство с осторожностью сочетается с инсулином, гипогликемическими пероральными препаратами, потому что комбинация может усилить гипогликемический эффект до развития гипогликемии.
6. Баклофен повышает антигипертензивный эффект периндоприлата, поэтому его доза корректируется.
7. Сочетание медикамента с диуретиками, выводящими жидкость или соли, приводит к чрезмерному снижению артериального давления.
8. К гиперкалиемии может привести комбинация Периндоприла с Эплереноном, Спиронолактоном. Возможен летальный исход.
9. Ацетилсалициловая кислота, симпатомиметики, гликозиды, Индометацин снижают антигипертензивное действие препарата, приводят к ухудшению работы почек.
10. Гипотензивный эффект лекарства усиливают сосудорасширяющие средства, нитраты короткого и пролонгированного действия, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, средства для общей анестезии.
11. Комбинация Периндоприла с внутривенными инъекциями препаратами золота, аргинина, натрием ауротиомалатом приводит к рвоте, гиперемии кожи лица, артериальной гипотензии, тошноте.

Побочные действия Периндоприла

Во время лечения препаратом возможно развитие побочных действий. По инструкции, самыми распространенными являются:

• гемолитическая анемия при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эозинофилия, панцитопения, понижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• гипонатриемия, гипогликемия, гиперкалиемия;
• гиперкреатининемия, гиперурикемия, гипогемоглобинемия, протеинурия;
• спутанность сознания, парестезия, обморок, головная боль, сонливость, головокружение, лабильность настроения, вертиго, нарушения сна, аритмия;
• потеря аппетита;
• желтуха;
• повышенная утомляемость;
• инсульт, чрезмерное снижение давления, инфаркт миокарда, васкулит, стенокардия, тахикардия, нарушения ритма биения сердца, учащенное сердцебиение;
• ринит, кашель, эозинофильная пневмония, одышка, бронхоспазм;
• холестатический или цитолитический гепатит, запор, панкреатит, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диарея;
• повышенное потоотделение, кожный зуд, пузырчатка, сыпь, фотосенсибилизация, эритема;
• крапивница;
• миалгия, спазм мышц, артралгия;
• падения, астения, лихорадка, боль в груди, слабость, периферические отеки;
• повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина.

Передозировка

По инструкции симптомами передозировки Периндоприлом становится чрезмерное снижение давления, кашель, нарушения водно-электролитного баланса, беспокойство, почечная недостаточность, головокружение, гипервентиляция, брадикардия, учащенное сердцебиение. Лечение состоит в промывании желудка, приеме активированного угля или других энтеросорбентов, восстановлении водно-электролитного баланса.

При чрезмерном снижении давления пациента переводят в положение лежа на спине с опущенной головой. Для восполнения объема крови внутривенно вводят физраствор (хлорид натрия) или атропин. Периндоприлат удаляется из организма диализом. При развитии брадикардии ставят искусственный водитель ритма. Врачи постоянно контролируют основные жизненные функции организма.

Противопоказания

Некоторым группам пациентов применение средства противопоказано. С осторожностью используют лекарство после имплантации почки, при сахарном диабете, стенозе аорты почки, цереброваскулярной гипертензии. По инструкции, прием лекарства запрещен при состояниях:

• ангиневротическом отеке (отеке Квинке) в анамнезе;
• одновременном приеме с Алискиреном;
• эксикозе;
• нарушениях работы поджелудочной железы;
• склеродермии;
• беременности, лактации;
• атеросклерозе;
• аутоиммунных заболеваниях;
• возрасте до 18 лет;
• повышенной чувствительности к составу препарата или другим ингибиторам АПФ;
• наследственном идиопатическом отеке;
• дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Условия продажи и хранения

Периндоприл является рецептурным медикаментом, который следует хранить при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги Периндоприла

Заменить средство могут препараты из той же терапевтической группы, содержащие аналогичный или другой активный компонент. Аналогами лекарства являются:

• Гиперник – таблетки на основе периндоприла;
• Стопресс – таблетированное средство с тем же активным компонентом;
• Нолипрел – комбинированные таблетки на основе индапамида и периндоприла;
• Перинева – гипотензивные таблетки с тем же действующим веществом;
• Престанс – таблетки против давления на основе амлодипина и периндоприла.

Периндоприл или Престариум – что лучше

Оба препарата имеют одинаковое действующее вещество – периндоприл, но Престариум выпускается в трех форматах. В два из них для комплексного воздействия добавлены амлодипин и индапамид. Это позволяет использовать данные препараты для лечения сердечной недостаточности без необходимости сочетания с другими лекарствами. Что лучше для пациента, решает лечащий врач.

Цена Периндоприла

Купить средство можно через интернет или аптеки. По Москве примерная стоимость лекарства составит:

Видео

Препараты, содержащие Периндоприл (Perindopril, код АТХ (ATC) C09AA04):

Престариум - отзыв врача

Рядовой слабенький препарат; весьма часто назначаемый в России для лечения нетяжелых форм гипертонической болезни.

Уверенно работает сутки, что позволяет принимать его однократно.

При недостаточном эффекте суточная доза Престариума может быть увеличена до 15мг.

При появлении сухого кашля препарат нужно заменить на представителя другого класса (Антагонистов Рецепторов Ангиотензина).

Престариум - отзывы посетителей сайта:

Мнение посетителей может не совпадать с мнением автора сайта.

Автор - Lutiy, дата - 27 ноября 2012г.

Купленный по указанию врачей престариум А оказался полной 100 процентной пустышкой. Аналогичное моему мнение нашёл на одном из форумов и услышал от других гипертоников.

Несколько лет назад на Жака Сервье и его фирмы начались международные наезды в связи с массовой смертью людей после приёма препаратов их производства. Сейчас во Франции они под уголовным преследованием, судя по сообщениям СМИ.

Подозреваю, что препарат Престариум (без буквы А в названии), продажи которого прекратились в России в 2008 году, якобы в связи с продажей прав на формулу другой компании, вообще не был прилом, поскольку, при очевидно высокой его антигипертензивной эффективности, побочными эффектами, характерными для всех прилов он не обладал.

С чего бы вдруг Сервье продавать курицу, несущую золотые яйца? Да и не слышал, чтобы его кто-то продавал, пускай под другим наименованием. По разным оценкам контрафакт на рынке лекарств составляет до 90% и никаких реально действующих механизмов борьбы с ним нет.

Экспертиза обойдётся в астрономическую сумму по сравнению с ценой на упаковку лекарства, а самое главное, что жаловаться в России некому, к примеру представительство Лабораторий Сервье в России находится по тому же адресу, что и контролирующий его Росздравнадзор.

Престариум (оригинальный Периндоприл) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АнгиотензинПревращающего Фермента

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии на фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А в дозе 2.5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/ в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/ в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% CI (17; 38), р< 0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% vs 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, была изучена эффективность периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов - плацебо.

Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70% сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.

Большинство пациентов принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91%, 69% и 63% соответственно. Через 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг 1 раз/ было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% CI) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9.9 %) пациентов из группы плацебо (р=0.0003).

Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Приблизительно 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они являются неактивными веществами.

T1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер. Vd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

Периндоприлат выводится почками и общий T1/2 несвязанной фракции составляет 17 ч, что обеспечивает равновесное состояние в течение 4 суток

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Показания к применению препарата ПРЕСТАРИУМ® А

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Сердечная недостаточность

Лечение препаратом Престариум® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз в сутки, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели перед увеличением дозы до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин

При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, изменений дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы; крайне редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт; у пациентов группы риска возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии.

Со стороны лабораторных показателей: крайне редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении; вероятность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; редко - повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, особенно на фоне почечной недостаточности, повышение активности печеночных ферментов и билирубина печени.

Противопоказания к применению препарата ПРЕСТАРИУМ® А

• ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат).

С осторожностью применять при снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемии, цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии - риск резкого снижения АД; при реноваскулярной гипертензии, двусторонний стеноз почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; при системных заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у пациентов после трансплантации почек (отсутствует опыт клинического применения); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; хирургическом вмешательстве (общая анестезия); у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Применение препарата ПРЕСТАРИУМ® А при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Престариум® А в I триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Особые указания

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум® А, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить за несколько дней до начала применения препарата Престариум® А.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положении лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых больных, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум® А и/или отмена диуретика.

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Данные о применении препарата Престариум® А при трансплантации почек отсутствуют.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0.3-0.5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, Престариум® А противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках препарата Престариум® А по 2.5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36.29 мг, 72.58 мг и 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Лекарственное взаимодействие

В начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

На фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, как правило, при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.

Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.