Пентаса форма выпуска. Пентаса инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Последняя актуализация описания производителем 24.05.2005
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
в комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное .Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.
Показания препарата Пентаса ®
Неспецифический язвенный колит, в т.ч. проктит, болезнь Крона.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к салицилатам или др. компонентам препарата); выраженные нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период кормления грудью назначают только в тех случаях, когда положительный эффект превосходит риск развития возможных побочных действий.
Побочные действия
Ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, головная боль, диарея, кожная сыпь в виде крапивницы или экземы; очень редко — боль в мышцах и суставах, временное выпадение волос, нарушения функции печени и почек, перикардит, миокардит, панкреатит, изменения формулы крови (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия).
Способ применения и дозы
Внутрь , не разжевывая, по возможности проглатывая целиком (для облегчения проглатывания делят на несколько частей или растворяют в воде или соке непосредственно перед приемом), доза подбирается индивидуально. Взрослым, при обострении язвенного колита или болезни Крона — обычно до 4 г/сут в несколько приемов; поддерживающая доза — 2 г/сут в несколько приемов при язвенном колите и 4 г/сут в несколько приемов при болезни Крона; детям старше 2 лет — обычно 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов.
Ректально , взрослым — по 1 супп. 1-2 раза в сутки в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома (перед введением опорожняют кишечник, для облегчения введения суппозиторий увлажняют водой, для обеспечения гигиеничности используют резиновый напальчник).
Если в течение 10 мин суппозиторий выведется, следует ввести другой суппозиторий.
Меры предосторожности
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.
Условия хранения препарата Пентаса ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пентаса ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] | Болезнь Крона |
| Болезнь Крона с образованием свищей | |
| Гранулема кишечника | |
| Гранулематозный энтерит | |
| Крона болезнь | |
| Регионарный илеит | |
| Терминальный илеит | |
| Энтерит регионарный | |
| K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
| Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
| Колит язвенно-трофический | |
| Колит язвенный | |
| Колит язвенный идиопатический | |
| Колит язвенный неспецифический | |
| Неспецифический язвенный колит | |
| Проктоколит язвенный | |
| Ректоколит геморрагический гнойный | |
| Ректоколит язвенно-геморрагический | |
| Язвенно-некротический колит | |
| K62.8.1* Проктит | Анусит |
| Атрофический проктит |
Состав
Активным компонентом выступает месалазин .
В таблетках содержится 500 мг данного вещества, а также микроцеллюлоза, повидон, тальк, этилцеллюлоза, стеарат магния.
В свечах содержится 1 г активного вещества, а также тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000.
100 мл ректальной суспензии содержат 1 г действующего вещества.
1 пакетик гранул содержит 1 или 2 г месалазина.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, суспензия ректальная, суппозитории, гранулы пролонгированного действия в пакетиках.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный, противомикробный кишечный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещетсво – месалазин . В толстом кишечнике проявляется антибактериальная активность медикамента в отношении большинства видов кокков и кишечной палочки.
Механизм воздействия основан на снижении скорости дегрануляции, миграции и фагоцитоза , на замедлении секреции иммуноглобулинов кровяными клетками лимфоцитами.
Местный противовоспалительный эффект достигается благодаря ингибированию синтеза лейкотриенов и , снижению активности нейтрофильной липооксидазы.
Антиоксидантный эффект обеспечивается благодаря способности связываться месалазина с кислородными свободными радикалами с последующим их разрушением.
Препарат Пентаса хорошо переносится. У пациентов с илеитом , при хроническом течении болезни Крона медикамента позволяет значительно снизить риск рецидива.
Показания к применению
Таблетки Пентаса назначают при болезни Крона , при неспецефическом варианте течения язвенного .
Медикамент можно применять с профилактической целью.
Противопоказания
Сердечно-сосудистая система: одышка при физической активности, колебания , тахикардия , загрудинные боли, ощущение учащенного сердцебиения.
Месалазин способен повышать эффективность урикозурических медикаментов (блокаторы канальцевой секреции).
Лекарственный препарат усиливает токсичность , гипогликемическое воздействие производных сульфонилмочевины, ослабляет эффективность , сульфаниламидов, .
Пентаса повышает ульцерогенность глюкокортикостероидов.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
При пропуске медикамента пропущенную дозу месалазина рекомендуется принимать вместе со следующей дозой либо в ближайшее время. При пропуске сразу нескольких доз рекомендуется срочное обращение к врачу; не допускается самостоятельное прекращение лечения.
В некоторых случаях наблюдается окрашивание контактных линз и мочи в желтовато-оранжевый оттенок.
Требуется регулярный контроль над работой почечной системы, необходимо проведение анализа мочи, крови на протяжении всего курса лечения и по его завершению.
Вероятность проявления побочных эффектов возрастает у пациентов, которые являются «медленными ацетиляторами ».
При формировании острого синдрома непереносимости активного компонента препарат Пентаса отменяют.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата: , Салозинал , Мезавант , Асакол , .
Пентаса (Pentasa)Состав
В 1 таблетке пролонгированного действия заключено 500 мг активного вещества месалазина.
Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза, тальк, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Гранулы Пентасы пакетированные содержат по 1000 мг и 2000 мг месалазина в 1–2-граммовых саше соответственно.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза и повидон.
В одном суппозитории Пентасы содержится 1000 мг активного компонента месалазина.
Дополнительные компоненты: тальк, повидон, стеарат магния, макрогол.
Фармакологическое действие
Пентаса обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Препарату не свойственно системное действие, свою активность он проявляет в воспаленных участках кишки.
Угнетая хемотаксис лейкоцитов, препарат препятствует их миграции в патологический очаг, уменьшая тем самым инфильтрацию. Снижается синтез медиаторов воспаления, в частности, простагландинов, лейкотриенов и других метаболитов арахидоновой кислоты. Пентаса уменьшает количество продуктов ПОЛ, ингибируя их повреждающее влияние на ткани кишечника.
Клинически поддерживающий прием Пентасы сопряжен с низким риском возникновения колоректального рака.
Показания к применению
Таблетированную и гранулированную форму Пентасы используют в терапии легкой и умеренной клинической степени неспецифического язвенного колита.
Высокую эффективность суппозитории Пентасы показали в лечении язвенных проктитов.
Способ применения
Таблетки или гранулы Пентасы принимают внутрь, не разжевывая. Для лучшего проглатывания их запивают водой или соком. Дозу препарата назначает лечащий врач индивидуально.
Взрослым для лечения рецидива регионарного энтерита или НЯК назначают по 4 г за сутки. Поддерживающая доза при болезни Крона – 4г Пентасы, при НЯК – 2 г. Суточную дозу делят для удобства на несколько приемов.
У детей используют по 30 мг/кг массы тела Пентасы также за несколько приемов в сутки.
При использовании ректальных суппозиториев вводят в анальное отверстие по 1–2 суппозитория за сутки до прекращения сопротивления круговой мышцы. Перед введением произвести очистительную клизму. Резиновые напальчники, которыми комплектуется препарат, предназначены для обеспечения надлежащей гигиены во время процедуры. Для легкого введения суппозиториев их смачивают водой.
При спонтанном выведении средства из кишки в течение 10 минут манипуляцию следует повторить.
Побочные действия
Побочные эффекты действия Пентасы со стороны ЖКТ проявляются в виде абдоминалгий, диспепсических расстройств, нарушений стула, тошноты, иногда рвоты, в биохимическом анализе может повышаться активность печеночных ферментов.
Расстройства ЦНС проявляются в виде головокружений, дискоординации, покалывания и тремора конечностей, шума в ушах и депрессии.
Со стороны выделительной системы могут возникнуть протеинурия, гематурия, нарушения мочеиспускания вплоть до анурии.
Аллергические реакции на прием Пентасы проявляются экзантемой, зудом и жжением кожных покровов.
Возможны брадикардия, субъективное чувство замирания сердца, боль в груди, одышка, снижение или повышение САД.
В анализе крови могут выявляться угнетение всех ростков кроветворения, иммуносупрессия и нарушение свертываемости.
Реже прием Пентасы вызывает алопецию и уменьшение слезоотделения.
Противопоказания
Пентаса противопоказан при выявленной избыточной сенситивности к месалазину и его метаболитам. Отмечается перекрестная непереносимость к салицилатам.
Препарат не используют у больных с выраженной дисфункцией печени и выделительной системы, нарушенной свертываемости крови, при язвенной болезни.
Не применяется у детей до 2 лет.
Беременность
Пентаса противопоказан беременным. Лишь в первом триместре гестации по показаниям возможно его применение. За месяц до родоразрешения прием препарата прекращают, если позволяет течение болезни.
Кормление грудью при приеме Пентасы прерывают.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Пентасы с азатиоприном, меркаптопурином и метотрексатом повышает токсичность последних.
Пентаса снижает эффективность варфарина при параллельном их использовании.
Препарат потенцирует гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Канцерогенность глюкокортикоидов повышается при совместном приеме с Пентасой.
Пентаса усиливает действие антикоагулянтов.
Клиническая эффективность сульфаниламидом, рифампицина и тиазидных диуретиков снижается под действием активного вещества Пентасы.
Препарат угнетает всасывание цианкобаламина.
Одновременный прием Пентасы с урикозурическими средствами повышает их эффективность.
Передозировка
Имеется ограниченное число сообщений по поводу передозировки Пентасой.
В целом клиника соответствует таковой при избыточном приеме солей салицилатов. На фоне дегидратации отмечаются легочная гипервентиляция, гипогликемия и кислотно-щелочной дисбаланс.
Лечение передозировки препарата симптоматической направленности, требует госпитализации в стационар. Специфический антидот отсутствует.
В первые часы после перорального приема средства промывают желудок. Ведут постоянный мониторинг КОС, уровня электролитов и функции почек.
Форма выпуска
Выпускается фармакологической промышленностью в форме таблеток в блистерной упаковке по 10 штук каждая.
Гранулы порошка Пентасы заключены в бумажные саше весом в 1 г и 2 г.
Ректальные суппозитории Пентасы комплектуются резиновыми напальчниками в количестве 28 штук.
Условия хранения
Сберегать в заводской упаковке при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Асакол, Кансалазин, Мезавант, Месакол, Салазоперин, Салазоперидазин, Салофальк, Сульфасалазин, Самезил.
Смотрите также .
Изучение иммунной системы человеческого организма началось не так давно. Современная медицина достигла в этом направлении больших успехов. У многих заболеваний была установлена иммунная природа. Подобным патологиям подвержены почти все органы. Часто мишенью становится кишечник. Сейчас всё чаще встречаются два характерных диагноза: язвенный колит и болезнь Крона. Эффективным средством в борьбе с этими недугами является современный препарат Пентаса.
Механизм противовоспалительного действия Пентасы
Именно благодаря иммунной системе человеку удалось успешно существовать на планете, населённой бактериями и вирусами. Иммунитет вездесущ. Его бойцы осуществляют надзор за всеми клетками и тканями. Их основная задача - вовремя выявить и уничтожить чужеродные объекты. Для защиты организма от вирусов, бактерий и собственных изменённых структур существуют белые клетки крови лейкоциты. Они либо напрямую уничтожают болезнетворные микроорганизмы, либо образуют специальные белки-антитела.
Лейкоциты - основные бойцы иммунитета
Своеобразным защитным механизмом является воспалительная реакция. Её задача - не дать враждебным агентам прорваться глубоко внутрь организма. Свою роль здесь играют не только лейкоциты, но и особые химические вещества. Большинство является родственниками арахидоновой кислоты. Препарат Пентаса воздействует на все стороны иммунных и воспалительных реакций. Он заставляет лейкоциты менее активно искать своих оппонентов и вырабатывать антитела. Кроме того, под влиянием этого средства образуется меньше арахидоновой кислоты и других участников воспаления.
Пентаса обладает противовоспалительным действием
Язвенный колит - видео
Состав и форма выпуска
Препарат Пентаса (латинское название Pentasa) можно встретить в аптеке в двух лекарственных формах: гранул для приёма внутрь и ректальных свечей. В обоих случаях активным компонентом является вещество месалазин. Оно оказывает влияние на иммунный ответ организма и течение воспалительных реакций. Для приготовления свечей и гранул производитель использует несколько дополнительных компонентов.
Пентаса выпускается в форме гранул для приёма внутрь
Состав гранул и суппозиториев - таблица
Лечебное применение Пентасы
Месалазин, содержащийся в Пентасе, назначается в основном для лечения иммунных заболеваний кишечника:
- неспецифического язвенного колита. Современная медицина установила иммунную природу заболевания. Но основная причина такого агрессивного поведения иммунитета ещё требует исследований и доказательств. Типичная черта болезни - воспаление толстого кишечника. Оно сопровождается появлением боли в животе и жидким стулом с кровью. Пентаса, действуя в кишечнике, способствует заживлению язв и стиханию воспаления;
Язвенный колит - иммунное заболевание кишечника
- болезни Крона. Это ещё один иммунный недуг кишечника. Он может локализоваться в любом его отделе - тонкой, толстой и прямой кишке. И в этом случае Пентаса поможет справиться с симптомами заболевания.
При болезни Крона слизистая кишечника напоминает булыжную мостовую
Болезнь Крона - видео
Противопоказания и нежелательные реакции
Противопоказаний к назначению у препарата немного:
При приёме Пентасы, как и любого лекарства, возможны побочные реакции. Большинство являются довольно редкими:
Крапивница - видео
Пентаса запрещена к применению у беременных и кормящих женщин. Гранулы допустимо использовать для лечения детей старше двух лет. Ректальные суппозитории назначаются только взрослым пациентам.
Особенности применения
Гранулы назначаются взрослым и детям старше двух лет. Препарат в такой форме желательно принимать целиком не разжёвывая. Если пациенту трудно проглатывать гранулы таким способом, их можно растворить в кипячёной воде или фруктовом соке. Выпить полученное средство необходимо сразу после приготовления. Дозировку определит врач в индивидуальном порядке. Следует учитывать, что, как правило, лечение язвенного колита и болезни Крона - процесс длительный, зачастую пожизненный.
Суппозитории Пентаса назначаются только взрослым пациентам. Для гигиеничного использования в комплект входят одноразовые напальчники. Необходимо учитывать, что время пребывания лекарства в прямой кишке должно составлять не менее десяти минут. При необходимости следует ввести новую свечу взамен выведенной раньше времени. Препарат не вызывает сонливости. Кроме того, лекарство успешно применяется при сахарном диабете. Пентаса обладает способностью взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами:
В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Препараты с аналогичным действием
Пентаса относится к рецептурным лекарствам. Цена на препарат зависит от формы выпуска. 50 пакетиков гранул стоят от 5763 до 6566 рублей. Цена на упаковку суппозиториев (28 штук) колеблется от 2741 до 2865 рублей. Существуют лекарства с аналогичным действующим веществом из разных ценовых категорий.
Препараты, содержащие месалазин - таблица
| Название лекарства | Действующее вещество | Форма выпуска | Показания к применению | Противопоказания | Допустимый
возраст для назначения лекарства | Цена в аптеках |
| Салофальк | Месалазин |
|
|
| 18 лет | От 511 рублей |
| Мезавант | Месалазин | Таблетки |
|
| 18 лет | От 3742 рублей |
| Асакол | Месалазин | Таблетки |
|
| 18 лет | От 3241 рубля |
| Кансалазин | Месалазин | Таблетки |
|
| 18 лет | От 3255 рублей |
| Улколфри | Месалазин | Таблетки |
|
| 18 лет | От 2895 рублей |
| Салозинал | Месалазин | Таблетки |
|
| 18 лет | От 3650 рублей |
Препарат Пентаса
- противовоспалительное и противомикробное кишечное средство.
Месалазин — 5-аминосалищшовая кислота — представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема таблетка препарата Пентаса распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях pH. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа.Распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Максимальная концентрация месалазина в плазме достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. 43 % месалазина и 73-83 % метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко. Клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект.
Выведение: период полувыведения месалазина из плазмы составляет примерно 40 минут, метаболита — около 70 минут. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Пентаса являются: язвенный колит (обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита), болезнь Крона.Способ применения
Таблетки Пентаса рекомендуется принимать после еды не разжевывая.Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде или соке непосредственно перед приемом.
Язвенный колит - острый период: по 2 таблетки 2-4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Болезнь Крона - острый период: по 2-4 таблетки 4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 2-4 таблетки 2 раза в день или 2-3 таблетки 3 раза в день.
Побочные действия
Ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, головная боль, диарея, кожная сыпь в виде крапивницы или экземы; очень редко — боль в мышцах и суставах, временное выпадение волос, нарушения функции печени и почек, перикардит, миокардит, панкреатит, изменения формулы крови (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия).Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Пентаса являются: повышенная чувствительность к месалазину и другим компонентам препарата, тяжелое поражение печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, последние 2-4 недели беременности и период лактации, детский возраст до 2 лет.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на салицилаты, так как возможны реакции гиперчувствительности к сульфасалазину, а также пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
Беременность
Препарат Пентаса допускается применять во время беременности, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить.Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении препарата Пентаса с азатиоприном или меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса редки. Специфические антидоты отсутствуют.Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии рекомендуется введение декстрозы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Пентаса - таблетки пролонгированного действия 500 мг.По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
1 таблетка Пентаса содержит активное вещество: месалазин 500 мг.Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза 207 мг, повидон 25 мг, тальк 9 мг, этилцеллюлоза 6-9 мг, магния стеарат 1 мг.
Дополнительно
Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить!
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.
В случае развития побочных эффектов (головокружение, тошнота) не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | ПЕНТАСА |