Перфторан эмульсия инструкция. Показания к применению
Перфторан – фармакологический препарат для парентерального введения, является кровезаменителем с газотранспортной функцией (переносит кислород). Также данное средство имеет название «голубая кровь».
Состав и форма выпуска
Перфторан выпускается в форме эмульсии и рекомендован для внутривенного введения.
100 мл эмульсии данного препарата содержат пфокалин, пфоридин, проксанол, хлорид натрия, хлорид калия, хлорид магния, гидрокарбонат натрия, однозамещенный фосфат натрия, глюкозу, воду стерильную.
Перфторан после размораживания представляет собой прозрачную эмульсию с голубоватым оттенком. Производится препарат по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах, которые закупорены резиновыми крышками и обжаты алюминиевыми колпачками.
Фармакологическое действие Перфторана
Согласно инструкции Перфторан обладает кровезамещающим действием. 10% эмульсия данного средства содержит перфторорганические соединения, и способна выполнять газотранспортную функцию. Перфторан используется как противошоковое и противоишемическое средство. Также препарат улучшает реологические свойства крови, положительно влияет на гемодинамику, обладает мочегонным, мембраностабилизирующим и кардиопротекторным эффектами.
Период полувыведения Перфторана составляет около 24 часов. Составляющие компоненты данного препарата не метаболизируются в организме.
Показания к применению
- острая и хроническая гиповолемия (при шоках травматического, геморрагического, ожогового происхождения, при операционной/послеоперационной гиповолемии);
- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (при гнойно-септических заболеваниях, генерализованных инфекциях, нарушении тканевого метаболизма и газообмена, жировой эмболии);
- противоишемическая защита донорских органов (для предварительной подготовки донора и реципиента);
- регионарная перфузия, лаваж легких, промывание инфицированных ран брюшной полости и других областей.
Противопоказания к применению Перфторана
Данный препарат противопоказан при гемофилии.
Применение во время беременности и лактации
Использование Перфторана у беременных и кормящих грудью женщин возможно только при наличии жизненных показаний.
Способ применения и дозы Перфторана
Согласно инструкции перед введением данного препарата необходим визуальный осмотр флакона. В случае присутствия трещин на бутылке, отсутствия герметичности упаковки и нарушения этикетки применять данный флакон Перфторана запрещено. Все данные о переливаемом растворе должны быть зафиксированы в истории болезни пациента (наименование препарата, номер серии, дата выпуска и др.).
При инфузии Перфторана обязательно должна выполняться биологическая проба (после введения первых 5 капель препарата инфузия останавливается на 3 минуты, затем вновь вводят 30 капель Перфторана и снова делается перерыв в 3 минуты). При отсутствии реакции продолжают инфузию данного лекарственного средства. Обязательно следует фиксировать данные биологической пробы в истории болезни пациента.
При лечении острой кровопотери и шока Перфторан вводится внутривенно капельно (или струйно) в расчете 5-30 мл/кг. Максимальный эффект от введения препарата достигается в том случае, если пациент во время инфузии дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного происхождения Перфторан вводится пациенту из расчета 5-8 мл/кг массы тела. Возможно повторное введение препарата через 2-4 дня. Для усиления эффекта больному нужно в процессе инфузии препарата подавать воздушную смесь, обогащенную кислородом (через носовой катетер или маску).
Для защиты донорских органов Перфторан следует вводить в дозе 20 мл/кг массы тела реципиенту и донору за 120 минут до операции.
При местном использовании (например, для промывания ран) Перфторан используется аналогично остальным средствам лекарственной терапии.
Побочные действия
Перфторан может вызывать аллергические реакции (покраснение, крапивница, кожный зуд). Также может отмечаться учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры тела, появление головной боли, боли в области сердца, затруднение дыхания. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить инфузию препарата и ввести антигистаминные и глюкокортикоидные средства.
Взаимодействие Перфторана с другими лекарственными средствами
Перфторан нельзя использовать вместе с декстранами, реополиглюкином (или полиглюкином) и оксиэтилкрахмалом. Указанные препараты не следует смешивать в одном шприце, системе для внутривенного введения или аппарате искусственного кровообращения. Для введения Перфторана после этих растворов нужно использовать другую периферическую вену или промывать систему после окончания введения перечисленных препаратов.
Особые указания
Перфторан не пригоден для использования в нижеперечисленных случаях:
- появление осадка на дне флакона;
- расслоение эмульсии (присутствие прозрачных маслянистых капель, которые оседают на дно флакона после взбалтывания).
Запрещено хранить препарат при температуре ниже -18°С, сильно трясти размороженный Перфторан, размораживать его при температуре выше 30°С.
Условия хранения Перфторана
Перфторан следует хранить в замороженном виде при температурном режиме от -4°С до -18°С.
Размораживать Перфторан нужно только при комнатной температуре. После размораживания его нужно осторожно встряхнуть до однородного вида. Перед инфузией температура препарата должна быть +21-23°С.
Если Перфторан был разморожен, то в холодильнике он может храниться не более 2 недель при температуре +4°С.
Допускается пятикратное размораживание/замораживание Перфторана.
Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл; 50 мл; 200 мл и 400 мл.
Фармакологическое действие
Газотранспортное, плазмозамещающее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.
Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани. Блокирует кальциевые каналы. Проксанол , входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации .
Фармакокинетика
Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.
Показания к применению
Область применения Перфторана довольно широка:
- гиповолемия и (травмы, кровопотеря, шок , интоксикация);
- нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
- нарушение мозгового кровообращения;
- в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
- среда для хранения и транспортировки донорских органов;
- промывание брюшной полости и гнойных ран.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гемофилия ;
- аллергические заболевания.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- повышение температуры;
- снижение ;
- затруднение дыхания;
- боли за грудиной.
Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.
При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции - 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами .
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов не существует. Препараты на основе перфторанов - Флюозол-Да , Перфукол .
Отзывы о Перфторане
История создания препарата, именуемого иногда «голубой кровью», относится к 1984 году, а в 1996 году эмульсия была разрешена для медицинского применения.
Особенности строения молекул объясняют свойства перфторуглеродных соединений и способность их присоединять и переносить большие объемы газов, которые потом свободно выделяются. Поэтому препарат главным образом влияет на газотранспортную функцию крови.
Опыт использования для восполнения кровопотери показывает, что он также нормализует гемодинамические показатели, улучшает работу сердца, микроциркуляцию и реологические свойства, уменьшает тканей. При массивных кровопотерях вводят менее 1000 мл. Использование его в 2 раза уменьшает расход донорской крови. Перфторан чаще используется по неотложным показаниям при острой кровопотере с явлениями геморрагического шока . Нейтрален в отношении свертывающей системы и гемопоэза .
Выраженность побочных реакций уменьшается при уменьшении размеров частиц эмульсии. Из всех перфторуглеродных эмульсий (Флюозол-Да , Перфукол , Ф43 , Ф44Е , Ф46 , Ф66Е ) лучшие соотношения размеров имеет эмульсия Перфторан.
При всех положительных качествах это не кровь, а искусственная эмульсия, выполняющая функцию газообмена. По сегодняшний день ведутся дискуссии по поводу эффективности и вреда этого препарата. Врачи предпочитают использовать донорскую кровь (хотя запасы ее во всех регионах заметно уменьшились), поскольку данный препарат всё-таки вызывает побочные реакции. Отрицательным качеством является то, что молекулы перфторуглеродов накапливаются в печени (макрофаги захватывают их частицы), а сам препарат очень долго выводится из организма, вызывая болезни накопления. Именно поэтому Перфторан запрещен в США, точнее не он сам, а препараты на основе перфторуглеродов .
На сегодняшний день препарат производится в ограниченном количестве (сложное производство, большие затраты) и чаще всего используется местно в косметологии, дерматологии, гинекологии, при подготовке спермы к инсеминации (3 части эмульсии + 1 часть сперматозоидов, это увеличивает подвижность сперматозоидов и повышает вероятность оплодотворения). Чаще всего и встречаются отзывы о применении его именно в этих областях медицины.
- «… Покупала препарат перед инсеминацией. Это была третья по счету и удачная ».
- «… Проводила процедуры у косметолога с применение перфторана. Мне понравилось - после третьей процедуры заметно улучшился цвет лица и увлажнилась кожа ».
- «… Применяла при мезотерапии – результатом довольна ».
- «… При сильной экземе в общем лечении назначали примочки с этим препаратом. Действительно процесс сдвинулся с мертвой точки - стали заживать раны ».
Цена Перфторана, где купить
Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести за 10939 – 11050 руб.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев
Фармакокинетика
T 1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.
Показания к применению:
Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),
Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),
Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,
Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Относится к болезням:
- Геморрой
- Инфекции
- Нарушение мозгового кровообращения
- Нарушения микроциркуляции
- Травмы
- Шок
Противопоказания:
Гемофилия.
Способ применения и дозы:
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.
Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.
В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана
Особые указания и меры предосторожности:
Препарат не пригоден к использованию в случае:
Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
Сильно трясти размороженный препарат;
Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
Хранить при температуре ниже -18°С.
Субмикронная (0,05-0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противошоковое, диуретическое, кардиопротективное, мембраностабилизирующее, дезинтоксикационное, плазмозамещающее, газотранспортное .Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.
Фармакокинетика
Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18-24 мес через легкие и кожу.
Клиническая фармакология
Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO 2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO 2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.
Показания препарата Перфторан ®
Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.
Взаимодействие
Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.
Способ применения и дозы
В/в капельно или струйно, после введения первых 3-5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5-30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1-4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-60%).
Меры предосторожности
Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.
Условия хранения препарата Перфторан ®
В замороженном виде — при температуре от −4 до −18 °C. В размороженном виде — при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Перфторан ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия] | Возмещение дефицита воды |
| Возмещение изотонического дефицита воды | |
| Возмещение изотонического дефицита натрия | |
| Возмещение ОЦК | |
| Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС | |
| Восполнение объема жидкости | |
| Восполнение ОЦК | |
| Восполнение электролитов при сохраненном КЩС | |
| Гиповолемические состояния | |
| Гиповолемическое состояние | |
| Гиповолемия | |
| Гипотоническая форма гипогидратации | |
| Гипохлоремия с обезвоживанием | |
| Дегидратация различного происхождения | |
| Дегидратация у детей | |
| Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии | |
| Замещение плазмы при ее потерях и ожогах | |
| Изотоническая дегидратация | |
| Изотоническая форма гипогидратации | |
| Нарушение водно-солевого баланса | |
| Обезвоживание | |
| Обезвоживание при острых кишечных инфекциях | |
| Острая гиповолемия | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Токсикоз с эксикозом | |
| R57 Шок, не классифицированный в других рубриках | Обструктивный шок |
| R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки | Токсемия |
| T79.4 Травматический шок | Геморрагический шок |
| Краш-синдром | |
| Постгеморрагический шок | |
| Постоперационный шок | |
| Посттравматический шок | |
| Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
| Шок посттравматический | |
| Шок травматический | |
| T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках | Операционный шок |
| Шок операционный | |
| Шок послеоперационный | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
эмульсия для инфузий
Состав Перфторан в форме эмульсия
В 100 мл эмульсии содержатся:
Пфокалин (перфторпергидронафталин)
Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин)
Полоксамер (Проксанол)
Натрия хлорид
Калия хлорид
Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество)
Натрия гидрокарбонат
Натрия дигидрофосфат
Декстроза
Вода для инъекций
Описание
Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее и газотранспортное средство
Фармакодинамика лекарства
Перфторан® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; pH 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2= 760 мм рт.ст.).
Перфторан® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Фармакокинетика
Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.
Показания Перфторан в форме эмульсия
В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);
Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии);
Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Противопоказания Перфторан в форме эмульсия
Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии.
Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективноста и безопасности.
Беременность и лактация
При беременности можно применять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Перфторан в форме эмульсия
Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы : после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой кровопотери и шока: Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.
При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочные эффекты лекарства
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.
В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Взаимодействие
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстринами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.
Особые указания
Препарат не пригоден к использованию в случае:
1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
1. Сильно трясти размороженный препарат;
2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;
3. Хранить при температуре ниже минус 18 °С.
Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 °С. Допускается 5-кратное размораживание / замораживание.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Эмульсия для инфузий.
Условия хранения
В замороженном виде при температуре от минус 4 °С до минус 18 °С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
При температуре от минус 4 °С до минус 18 °С - 3 года; при температуре не выше 4 °С - 2 недели.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.