Полиоксидоний свечи для чего применяют. Свечи «Полиоксидоний» для детей

Иммафарма, ООО Петровакс Фарм НПО, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Иммуностимулирующий препарат

Формы выпуска

• 4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные. 4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем 9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные. 9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем Лиофилизат для приготовления раствора - 6мг - 5 флаконов упак 10 супп упак 10 супп упак 10 табл

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен. суппозитории вагинальные и ректальные суппозитории вагинальные и ректальные Таблетки

Фармакологическое действие

Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам. Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®. Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония® является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Особые условия

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Состав

• Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 12 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 18 мг для дозировки 12 мг Основа: какао бобов масло – до получения суппозитория массой 1,3 г

Полиоксидоний показания к применению

• Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев. У взрослых в комплексной терапии: - хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии; - острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний); - туберкулеза; - острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; - в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); - ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; - при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита; - для профилактики послеоперационных инфекционных осложнени

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Удержаться на плаву и не заболеть в сезон холодов и простуд - вот основная задача многих из нас. Особенно актуальным становится этот вопрос, когда дело касается детей. Здесь приходится выискивать самые разные препараты, действие которых способно укрепить иммунитет и повысить сопротивляемость организма болезням. В этой ситуации многие родители выбирают «Полиоксидоний» для ребенка, отзывы говорят, что после его применения малыши реже болеют и начинают постоянно ходить в детский сад. Его часто назначают врачи-иммунологи, но после тщательного обследования ребенка.

Состав препарата

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам обращают внимание на то, что препарат должен назначать специалист и только после изучения иммунограммы) чаще всего прописывают в форме суппозиториев и сухого порошка для приготовления раствора. Дети от двенадцати лет могут употреблять и таблетки.

Одно драже содержит 12 мг азоксимера бромида. Вспомогательными компонентами в таблетках выступает лактоза моногидрат и картофельный крахмал.

Лиофилизат для изготовления суспензии имеет в составе действующее вещество азоксимера бромид. Выпускается в дозировке 3 мг и 6 мг. Дополнительными ингредиентами являются бетакаротен, маннитол и повидон.

Вагинальные и содержат азоксимера бромид в дозе 6 мг и 12 мг. Основой выступает масло какао-бобов, в количестве 1,3 г на один суппозиторий. Второстепенными веществами здесь выступают те же самые компоненты, что и в порошке для приготовления раствора.

Форма выпуска и описание

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам говорят, что он не всегда эффективен и дети продолжают болеть после его употребления в прежнем режиме) имеет следующие формы выпуска, это:

• таблетки;
• суппозитории для ректального и вагинального введения;
• порошок для инъекций и интраназального применения.

Препарат в таблетках выпускается в блистерах по 10 и 20 штук. Драже окрашены в бело-желтоватый цвет. Имеют риску, фаску и надпись «ПО». На их поверхности могут наблюдаться незначительные неоднородные вкрапления.

Лиофилизат для изготовления раствора изготавливается в ампулах и стеклянных флаконах в дозировке по 4,5 и 9 мг. В каждой контурной ячейке находится по пять ампул или флаконов. Всего в картонной коробке 50 ампул (флаконов). Эта упаковка имеет пометку «для стационаров». Лекарство гигроскопично и чувствительно к свету.

Суппозитории обладают торпедообразной формой и окрашены в желтоватый оттенок. При их употреблении можно ощутить ненавязчивый аромат какао. В блистере их находится пять штук. В упаковке два блистера.

Фармакодинамика

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы говорят, что препарат облегчает течение болезни при бронхо-легочных заболеваниях) врачи советуют принимать при слабом иммунитете, так как это средство является иммуностимулирующим и повышает сопротивляемость детского организма к воздействию локальных и генерализованных инфекций.

Препарат оказывает непосредственное влияние на фагоцитирующие клетки и природные киллеры. Способствует образованию большого количества антител. При повторных иммунодефицитных болезнях восстанавливает защитные функции. Такое воздействие лекарства возникает при недугах, вызванных травмами, разного рода инфекциями, аутоиммунными процессами, ожогами, злокачественными новообразованиями и тяжелым послеоперационным состоянием. Также препарат назначается больным, употребляющим стероидные гормоны, химиотерапевтические средства и цитостатики.

Кроме иммуномодулирующих свойств, «Полиоксидоний» характеризуется детоксикационными и антиоксидантными качествами. Избавляет организм от токсинов и солей тяжелых металлов. Подавляет окислительные реакции. Благодаря такому воздействию на организм лекарство успешно используют в комплексном лечении онкопациентов. В этом случае он снижает интоксикацию химио- и лучевой терапии, что помогает избежать отрицательных последствий этих процедур.

Назначение «Полиоксидония» при повторных иммунодефицитных состояниях увеличивает результативность терапевтического лечения и сокращает его продолжительность. Повышает период ремиссии некоторых заболеваний и сокращает срок применения антибиотиков, бронхолитиков и глюкокортикостероидов.

Препарат отличается хорошей переносимостью, митогеннен, обладает поликлональной активностью и наделен антигенными качествами. Не оказывает негативного воздействия на организм.

Показания к использованию средства «Полиоксидоний»

Отзывы для детей (цена на препарат колеблется в районе тысячи рублей) говорят, что лекарственное средство повышает защитные функции организма, и ребенок после его применения гораздо меньше болеет.

Малышам препарат назначают при бактериовирусных и грибковых заболеваниях в острой и хронической стадии. Рекомендуют использовать при тяжелой стадии аллергии и при токсическом отравлении организма. Назначением служит бронхиальная астма, осложненная болезнями верхних отделов дыхательных путей. Прописывают лекарственное средство при атопическом дерматите с гнойными очагами, дисбактериозе и для более быстрой реабилитации затяжных болезней. Применяется в профилактических целях для предупреждения возникновения гриппа и ОРВИ.

Таблетки «Полиоксидоний»: инструкция по применению

Цена (отзывы детям не советуют назначать препарат самостоятельно, без консультации врача, так как это очень сильный который до конца не изучен) для некоторых мам является достаточно высокой и поэтому не каждый может позволить себе его приобрести.

Прием таблеток осуществляют двумя способами: перорально и сублингвально. Пилюля выпивается за полчаса до основного приема пищи. Для взрослых дневная доза равна 24 мг в день, а дети возрастной категории от двенадцати лет должны употреблять не больше 12 мл в сутки. Лекарство назначают до 3 раз в день.

Сублингвально прописывают препарат при различных заболеваниях рта и глотки. Максимальная дневная доза равна 24 мг, её делят на два приема, в каждый из которых рассасывают по 12 мг. Интервал между приемом препарата должен быть не менее 12 ч. Лечение длится до 14 дней.

Если болезни рта вызваны инфекциями герпетического и грибкового характера и перешли в тяжелую форму, то препарат рекомендуют принимать по 12 мг до трех раз в день. Интервал между приемом таблеток составляет восемь часов.

При хронических отитах и синуситах употребляют по одной таблетке два раза в сутки. Длительность приема 5-10 дней.

При тонзиллите в хронической форме следует рассасывать по одной пилюле три раза в день, выдерживая интервал между приемом лекарства, равный восьми часам. Продолжительность терапии до двух недель.

Хронические бронхо-легочные заболевания лечат дозой 24 мг, которую нужно употребить в два приема. Курс длится до двух недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ, если пациент болеет более четырех раз в году, препарат применяют два раза в сутки. Лечение длится до 15 дней.

Пероральный прием таблеток назначается при лечении верхних дыхательных путей. Здесь для взрослого норма составляет 24 мг (две таблетки), для детей от 12 лет - 12 мг. Курс две недели.

Способ применения свеч

Часто рекомендуют ребенку для профилактики простуд суппозитории для ректального использования «Полиоксидоний». Инструкция (свечи детям отзывы советуют вводить осмотрительно, так как они разрешены к употреблению только с 6 лет, а при применении в более раннем возрасте их делят на две части) перед применением лекарственного средства рекомендует проконсультироваться с врачом.

Препарат в этой форме используют один раз на ночь, но каждый случай индивидуален и продолжительность лечения контролирует специалист. Лекарственное средство может применяться каждый день, а также через сутки, двое.

По дозировке разделяют на две категории препарат «Полиоксидоний»:

• Свечи 6 мг для детей (отзывы некоторых пациентов говорят, что они действуют менее эффективно, чем инъекции) назначаются в возрасте от шести лет.
• Суппозитории 12 мг, показаны для повышения иммунодефицита у взрослых.

Если свечи используют ректально, то перед введением их в организм полностью опорожняют кишечник. Интравагинально медикамент используется один раз на ночь.

По общепринятой схеме суппозитории, вне зависимости от дозировки, применяют раз в день, на протяжении трех суток. В дальнейшем свечи используют через день. В курсовое лечение входит 10-20 свечей. При необходимости терапию повторяют спустя три-четыре месяца.

Пациенты с хроническим иммунодефицитом, имеющие иммуносупрессивное лечение, онкологию, а также ВИЧ-инфицированные, лица после облучения использовать препарат должны длительно, от трех месяцев до года. Здесь больше показана не лечебная, а поддерживающая терапия. В этом случае суппозитории вводят 1-2 раза в неделю.

Инструкция по использованию порошка

Назначают «Полиоксидоний» в нос детям (отзывы говорят, что это прекрасное средством для профилактики простуды и гриппа) при аденоидах и других заболеваниях ротовой полости. Лекарственное средство может вводиться малышам парентерально и сублингвально. Путь введения и дозы должен подобрать лечащий врач.

При внутримышечном и внутривенном использовании «Полиоксидоний» прописывают детям, начиная с трехмесячного возраста ежедневно, через сутки или два раза в семь дней по 100-150 мкг/кг. Всего нужно сделать 5-10 процедур.

При возникновении воспалительных процессов средство рекомендуют вводить через день в дозе, не превышающей 100 мкг/кг. Продолжительность лечения -7 дней.

При хронических болезнях, сопровождающихся воспалительными процессами, лекарство применяют по 150 мкг/кг, два раза в 7 дней. Курс - десять инъекций.

Если имеет место заболевание аллергического или токсико-аллергического характера в острой форме, то лекарство используют внутривенно (капельно) по 15 мкг/кг в комплексе с другими противоаллергическими средствами.

При аллергии в тяжелой форме препарат вводится внутримышечно в дозировке 100 мкг/кг. Перерыв между уколами составляет 1-2 дня, курс - 5 процедур.

Для приготовления жидкости для внутримышечного введения ампулу или стеклянный флакон в 3 мг растворяют в 1 мл которую при необходимости можно заменить 0.9% раствором натрия хлорида.

Для внутривенных инъекций ампулу или стеклянный флакон объемом в 3 мг разводят в 1.5-2 мл 0.9% натрия хлорида.

Интраназальное и сублингвальное использование

Может быть использовано не только для инъекций, но и интраназально, сублингвально иммуномодулирующее средство «Полиоксидоний». Капли в нос для детей (отзывы говорят, что такое введение препарата менее эффективное, чем инъекционное, но более щадящее, так как уколы очень болезненны) в норме 150 мкг/кг используют на протяжении 5-10 дней, то есть по 1-3 капли поочередно в левую и правую ноздрю или под язык, каждые три часа.

Капли «Полиоксидоний» детям (отзывы говорят, что они хорошо предупреждают возникновение вирусных и инфекционных заболеваний) вводят в каждую ноздрю по 1-3 капли. Процедуру повторяют каждые 2-3 ч.

На пять килограмм веса должно приходиться пять капель препарата в сутки, что составляет 0,25 мл раствора. Если вес ребенка 10 кг, то ему вводят десять капель или 0,5 мл лекарственного средства. Соответственно, на вес в 15 кг должно приходиться пятнадцать капель или 0,75 мл лиофилизата, а при массе тела в 20 кг рекомендовано употреблять двадцать капель или 1 мл препарата.

Для изготовления раствора 3 мг порошка разводят в 1 мл дистиллированной воды. Можно использовать для приготовления лиофилизата «Полиоксидоний» обычную кипяченую воду. В одной капле лекарственного средства содержится около 150 мкг азоксимера бромида. Его концентрация рассчитывается, опираясь на массу тела ребенка.

Готовый раствор хранится в холодильнике неделю. Перед применением пипетка с раствором подогревается до температуры +20-25°С.

Противопоказания и побочные явления

Препарат не вызывает побочных эффектов. Иногда после инъекций может наблюдаться небольшая боль в области введения препарата в мышцу.

Лекарство нельзя использовать во время беременности и в период кормления малыша грудью. Запретом к применению служит индивидуальная непереносимость к компонентам в составе средства и возраст ребенка до шести месяцев.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов с острой почечной недостаточностью и у детей младше 6 месяцев.

Специальные указания

Советует при боли в мышце после введения инъекции готовить раствором прокаина порошок «Полиоксидоний» инструкция по применению, отзывы детям рекомендуют вводить данный препарат в организм строго по предписанию врача, но при условии, что у больного отсутствует аллергическая реакция на прокаин.

При инъекции, препарат не разводят в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Стоимость

«Полиоксидоний» продается только в аптеках и отпускается лишь по рецепту врача. Цена, в зависимости от формы выпуска препарата, может разниться. Так, порошок для приготовления раствора 3 мг стоит около 650 рублей за пять ампул, а за 6 мг средства придется отдать около 1050 рублей. Цена вагинальных и ректальных свеч дозировкой 6 мг около 800 рублей, а за свечи 12 мг придется выложить 950 рублей. Стоимость упаковки таблеток в десять штук равна 750 рублей.

Перпарат "Полиоксидоний" относится к группе иммуномодуляторов и характеризуется комплексным действием. Активное вещество медикамента - азоксимера бромид. Он входит в реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Помимо восстановления иммунного статуса пациента, препарат способен связывать токсины и свободные радикалы, а затем выводить их из организма человека. Использование лечебного средства показано при комплексной терапии острых и хронических инфекционных заболеваний бактериального, вирусного и грибкового происхождения. Применение препарата в онкологии дает возможность увеличить качество и продолжительность жизни пациентов на различных стадиях рака.

"Полиоксидоний" в таблетках. Описание, фармакодинамика

Самая востребованная форма выпуска препарата "Полиоксидоний" - таблетки. Отзывы пациентов и врачей указывают на хорошую переносимость медикамента, удобство его применения. Таблетированная форма лекарства может иметь цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком. Возможен пероральный и сублингвальный способ приема. Пероральное применение активизирует лимфоидные клетки кишечника и приводит к повышению сопротивляемости дыхательного и желудочно-кишечного тракта к действию патогенных агентов. Сублингвальный прием не только повышает активность лимфоцитов, но и усиливает бактерицидные свойства слюны.

Порошок для приготовления раствора "Полиоксидоний". Отзывы, особенности действия

Лиофилизат медикаментозного средства используется для приготовления раствора для иньекций или местного применения. Препарат отличается высокой биодоступностью и хорошим распределением по системам организма. Он восстанавливает иммунитет при его дефиците после инфекций, травм, ожогов, осложнений, гормональной терапии, аутоимунных заболеваний. Данная форма выпуска обладает высокими показателями по выведению из организма токсинов, солей тяжелых металлов, свободных радикалов. Использование препарата во время комплексного лечения онкологических больных снижает уровень интоксикации на фоне агрессивной терапии и минимизирует ее побочные действия, о чем свидетельствует статистика и отзывы пациентов. Лекарство "Полиоксидоний" удачно применяется в общеукрепляющей терапии ВИЧ-инфицированных.

"Полиоксидоний" в свечах. Применение, фармакокинетика, действие

Суппозитории имеют торпедообразную форму, представлены в светло-желтом цвете, обладают слабым запахом масла какао. Препарат применяется ректально или вагинально, показывает высокую биодоступность, не накапливается организмом. При использовании на фоне иммунодефицитных состояний сокращает период применения антибиотиков, удлиняет срок ремиссии. Употребление медикамента не вызывает аллергических реакций, не оказывает мутогенного или канцерогенного эффекта. Можно использовать в комплексе с другими лекарственными формами или как самостоятельный препарат. Все чаще при лечении инфекционных заболеваний половой сферы у женщин, не поддающихся стандартным методам лечения, специалисты прописывают свечи "Полиоксидоний". Отзывы пациенток говорят в пользу препарата. Суппозитории быстро растворяются, не причиняют дискомфорта, не вызывают жжения, зуда или других местных реакций.

Показания к применению

Учитывая, что основное действие рассматриваемого лекарства - коррекция иммунитета, чаще всего его назначают при:

• острых и хронических патологических процессах, вызванных присутствием агентов вирусной, бактериальной и грибковой природы;
• сильных приступах аллергии;
• комплексной восстановительной терапии ослабленных или часто болеющих пациентов;
• герпесе, туберкулезе, заболеваниях ЛОР-органов;
• необходимости ускорить процессы регенерации после травм, ожогов, обморожений;
• комплексной профилактике ОРЗ, ОРВИ, послеоперационных осложнений;
• дисбактериозах;
• осложненном ревматоидном артрите;
• бронхиальной астме и атопическом дерматите у детей.

Медикамент "Полиоксидоний" для детей. Отзывы педиатров

С каждым годом снижается сопротивляемость детского организма инфекциям и неблагоприятным факторам окружающей среды. Многие родители уже привыкли к тому, что их ребенок несколько раз за сезон переносит простудные заболевания, подвержен аллергиям и дисбактериозам после длительного лечения антибиотиками. А ведь при правильном подходе к профилактическим мерам и терапии этого можно избежать. Специалисты все чаще назначают детям средство "Полиоксидоний". Отзывы родителей и педиатров указывают на эффективность препарата при ряде состояний. Прием медикаментозного средства влияет на клеточный и гуморальный иммунитет ребенка. Первый защищает организм от проникновения патогенных микроорганизмов и уничтожает их на клеточном уровне, второй вырабатывает антитела, если внедрение вирусов или бактерий все же состоялось. Отсутствие побочных эффектов делает это лекарство не только действенным, но и безопасным.

Особенности применения и режим дозирования

Препарат должен применяться только по назначению врача и в соответствии с его указаниями. В определении дозы играет роль лекарственная форма средства, возраст пациента, тяжесть заболевания, ожидаемый эффект. Препарат можно принимать ежедневно в течение курса или через день. Существует множество схем лечения взрослых и детей, разработанных с учетом особенностей прохождения химических процессов на определенных стадиях течения заболеваний. Таблетки обычно назначаются перорально или сублингвально: 1-3 раза в день, за 20-30 минут до еды. Раствор применяется интраназально или в виде инъекций (внутримышечно, внутривенно). Суппозитории предназначены для ректального или вагинального введения. Терапия может длиться от нескольких дней до года (онкология, ВИЧ).

Противопоказания к применению, передозировка, побочные эффекты

К основным противопоказаниям препарата "Полиоксидоний" относят беременность, период лактации и индивидуальную непереносимость. С осторожностью назначается медикамент детям до 6 месяцев (особенно растворимая форма). При острой почечной недостаточности лечение ведется под строгим контролем специалиста (обычно препарат не назначается более 2-х раз в неделю). При употреблении таблеток необходимо учесть непереносимость или дефицит лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы. Нет зарегистрированных случаев передозировки препаратом "Полиоксидоний". Отзывы пациентов указывают на некоторую болезненность внутримышечных инъекций.

Особые указания по использованию, взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для предотвращения неприятных ощущений при внутримышечном введении раствора можно растворять порошок в 1 мл 0,25 % раствора прокаина (если нет непереносимости этого средства). При капельном применении медикамента не стоит использовать в качестве растворителя инфузионные растворы, содержащие белок. Запрещено превышать дозы и увеличивать курс лечения без назначения лечащего врача.

Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний лиофилизат - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Латинское название: Polyoxidonium
Код АТХ: L03
Действующее вещество: Бромид азоксимера
Производитель: НПО Петровакс Фарм ООО,
Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта
Цена: от 150 до 1015 руб.

«Полиоксидоний» – лекарство, стимулирующее иммунитет и оказывающее дезинтоксикационное воздействие на организм. Его действующее вещество – бромид азоксимера повышает выработку специфических антител, активизирует защитные клетки крови, стимулирует ее фагоцитарную функцию. Улучшает иммунный ответ даже при тяжелых формах иммунодефицита (врожденного и приобретенного), уменьшает токсическое воздействие лекарств, химических соединений. Не оказывает тератогенного и канцерогенного воздействия на организм пациента.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения и предотвращения болезней вирусной, бактериальной и грибковой природы.

«Полиоксидоний» показан как составляющее комплексного лечения:

1. Инфекционных заболеваний, затрагивающих нос, ухо и глотку (синуситы, отит, тонзиллит)
2. Болезней верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоплевмония, трахеит, фарингит)
3. Осложненной аллергии (в т.ч. бронхиальной астмы, поллиноза)
4. Туберкулеза
5. Рака различных органов и систем на любых стадиях.

Препарат назначают в комплексе консервативного лечения и как самостоятельную терапию для часто и долго болеющих лиц, в т.ч. и детей.

«Полиоксидоний» можно использовать для:

• Монотерапии рецидивов хронических инфекций, затрагивающих нос, ухо и глотку, мочеполовую сферу (применяют при частых повторных вспышках молочницы и герпеса)
• Профилактики сезонных заболеваний (грипп и ОРВИ) в эпидемический период

• Коррекции врожденных и приобретенных иммунодефицитов.

Таблетки, лиофилизат и «Полиоксидоний» в свечах, в состав которого входит бромид, назначают для купирования патологического воздействия радиационного облучения, химическом и токсическом поражении организма.

Состав

«Полиоксидоний» таблетки содержат: активное вещество — азоксимера бромид 12 мг. Дополнительно: меннитол, повидон, бетакаротен, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеариновую кислоту.

Лиофилизат для изготовления жидкости для инъекционных вливаний и местного очагового применения содержат: активное вещество – азоксимера бромид 3 и 6 мг. Дополнительно: меннитол, повидон, бетакаротен.

Суппозитории для вагинального и ректального применения. Активное вещество – азоксимера бромид 6 и 12 мг. Дополнительно: меннитол, повидон, бетакаротен. Основа для свечей – масло какао бобов.

Лечебные свойства

Иммуномодулятор в таблетированной форме после приема быстро проникает в кровь из ЖКТ. Максимальной концентрации в сыворотке препарат достигает через 3 часа после перорального введения.

Препарат, введенный путем инъекции, активно распространяется по всем органам и тканям, активируя выработку кровяных клеток-киллеров, стимулирует процесс антителообразование в целом. Таблетки, при пероральном введении, растворившись в желудочном соке, способствуют естественным метаморфозам лимфоидной ткани в кишечнике; сублингвальное и интраназальное применение позволяет активировать формирование защитных клеток на слизистой носоглотки, евстахиевой трубе, в бронхах и легких, после чего организм становится менее восприимчивым к микробным агентам. Препарат, введенный ректально, улучшает состояние защитной флоры кишечника, эффективно всасывается из прямой кишки в кровь

Выводится преимущественно с мочой, небольшая часть покидает организм с желчью и калом.

Средняя цена от 700 до 750 руб.

Таблетки “Полиоксидоний”

«Полиоксидоний» выпускается в таблетках, как лиофилизат азоксимера бромида для сублингвального приема и введения в виде инъекций и свечей, применяемых ректально и вагинально.

Таблетки – белого, желтоватого или кремового цвета плоской округлой формы с продольной чертой и буквами «ПО» по бокам. На поверхности опускаются более темные вкрапления. Упакованы в блистеры по 5 штук и картонную коробку. По 3 блистера в коробке.

Способ применения

Таблетки полиоксидония назначают перорально (путем проглатывания) и сублингвально (путем закладывания под язык).

Дозы препарата и длительность лечения для взрослых следующая:

• Хронические болезни верхних и нижних дыхательных путей — 2 таблетки (24 мг) 2 раза/сутки в течение 10-14 дней
• Вирусные, грибковые, бактериальные заболевания, плохо поддающиеся терапии — 1 таблетка 2/сутки на протяжении 15 дней
• Частые обострения хронических заболеваний, затрагивающих нос, ухо и горло — 1 таблетка 2 раза/сутки 10 дней
• Профилактика респираторных болезней (грипп, ОРВИ) в эпидемический период — 2 таблетки 2 раза/сутки от 10 до 15 дней
• Профилактика ОРВИ у часто болеющих пациентов — 2 таблетки 2 раза/сутки — 10-15 дней
• Поддерживающая терапия туберкулеза, онкологических заболеваний, иммунодефицита — 1 таблетка 2 раза/сутки на срок до 12 месяцев.

При тех же болезнях дети пьют по 1 таблетки 2 раза в сутки. Длительность терапии аналогична.

Таблетки можно глотать, не жуя, после чего – запивать большим количеством воды без газа, лучше за 30 минут до еды, а есть можно через 1 час после приема. Длительность приема и дозы препарата в отдельных случаях может быть изменена после выводов врачей, осуществляющих лечение пациента, в которых обязательно будут учтены возраст пациента, наличие сопутствующих заболеваний, тяжесть их течения, состояние иммунитета

Сублингвальный прием полиоксидония для взрослых и детей, старше 6-ти лет проводится путем рассасывания таблетки, помещенной под язык больного. Лечение проводится по стандартной схеме, аналогичной пероральному приему.

Средняя цена от 140 до 1000 руб.

“Полиоксидоний” для инъекций и интранального введения

Лиофилизат – пористая сыпучая масса белого, кремового или желтоватого цвета. Порошок светочувствителен и хорошо впитывает жидкость. Упакован в стеклянные ампулы и коробку из картона. 1 коробка – 5 флаконов.

Способ применения

Интраназальное введение показано взрослым пациентам и детям, старше 6 лет. Раствор готовится по схеме – ампулы лиофилизата азоксимера бромида 6 мг разводятся 1 мг кипяченой воды или натрия хлорида 9%. Лекарство нужно тщательно взболтать в ампулах, затем его можно перелить в стерильный шприц и закапывать больному в нос, обязательно удалив при этом иглу. Раствор может храниться 7 дней при комнатной температуре. Перед применением вещество следует назреть до температуры тела.

«Полиоксидоний»: инструкция по применению дли интраназального использования:

1. Бактериальные, и грибковые заболевания ротовой полости лечат от 10 до 15 дней. Взрослые капают в сутки 3 капли, дети — 1-2 по 4 раза
2. Герпетическая инфекция лечится от 10 до 15 дней. Дозировка аналогична вышеуказанной
3. 7-10 дней длится терапия при хронических осложненных заболеваниях, затрагивающие нос и глотку. Каждые 2-3 часа дети капают по 1-2 капли, взрослые по 3
4. При гриппе и ОРВИ капли употребляют каждые 2 часа. Взрослые: 3-5 капель. Дети: 2-3. Все лечение рассчитано на неделю или чуть больше.

Лиофилизат 3 и 6 мг используют для инъекций внутримышечно и внутривенно для взрослых и детей, старше 12 лет. Раствор готовят непосредственно перед самим введением, т. к. храниться он не может.

Для уколов внутримышечно ампулы лекарства нужно разводить 1,5-2 мл раствора физиологического или дистиллированной воды. Для уменьшения болевого синдрома при введении допускается растворение новокаином и лидокаином в аналогичной пропорции. Дозу препарата и длительность приема определяет лечащий врач, но обычно они составляют 12 мг бромида для взрослого и 6 мг для ребенка, старше 12 лет в сутки на 10-15 дней.

Для внутривенных вливаний ампулы следует разводить 2 мл гемодеза и 2 мл 5% десктрозы. При соблюдении условий стерильности, раствор переносится в капельницу и разбавляется 200-400 мл физраствора для взрослых и 150-200 мл для введения подростку. Схема лечения – аналогична порядку внутримышечного введения.

Средняя цена от 800 до 1100 руб.

“Полиоксидоний”, свечи

Свечи выпускаются пулеобразной формы и цвета — от белого до желто-коричневого. Имеют выраженный запах какао. Упакованы в контурную пластиковую упаковку по 5 штук и коробку из картона. 1 коробка – 2 блистера (10 свечей).

Способ применения

Суппозитории применяются ректально и вагинально у взрослых (12 мг). «Полиоксидоний» для детей с 6 месяцев назначают только ректально (6 мг). Используют для лечения вышеуказанных заболеваний при непроходимости ЖКТ, патологии кишечника, неукротимой рвоте, состояних, препятствующих пероральному применению. Вагинальнве свечи показаны для местной терапии при молочнице, герпесе слизистых половых органов у женщин, хронических заболеваниях мочеполовой сферы.

Курс лечения – не менее 15 свечей.

Ректально свечи вводятся в прямую кишку после очистительной клизмы на ночь по 1 шт./сутки. Вагинальный прием суппозиториев проводят также 1р/сутки на ночь после гигиенических обмываний наружных половых органов.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с личной непереносимостью компонентов, а также при беременности.

Препарат в таблетках противопоказан детям до 12 лет. Его также нельзя колоть пациентам до этого возраста. Свечи можно применять у детей с 6 месяцев..

Для исключения возможной аллергии, прием «Полиоксидония» начинают 1-кратной небольшой дозой. Если реакции и побочные действия не проявились, дальнейшее применение продолжают согласно схеме лечащих врачей.

При беременности и грудном вскармливании

Исследования по применению «Полиоксидония» в период беременности не проводились, поэтому оценить риски терато- и мутагенности лекарства невозможно. Неясно, проникает ли азоксимера бромид в грудное молоко, поэтому «Полиоксидоний» в различных формах не назначают при беременности и кормящим матерям.

Меры предосторожности

Иммуностимулятор с острожностью используют для лечения больных с острой почечной недостаточностью, недостатком лактозы и глюкозы. При необходимости препарат используют, контролируя результаты лабораторных исследований.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместимость «Полиоксидония» с иными препаратами до сих пор официально не исследовалась, однако, результаты практических изучений показали, что иммуномодулятор сочетаем с противомикробными, антигистаминными, противогрибковыми средствами и кортикостероидами.

«Полиоксидоний» и алкоголь имеет удовлетворительную совместимость, поэтому его можно назначать с лекарствами на основе этилового спирта.

Побочные эффекты

Нежелательное действие препарата проявляется очень редко. Как правило, это тошнота, рвота и диарея при пероральном, сублингвальном и интраназальном приеме, болезненность мягких тканей в месте уколов лиофилизата. В случае тяжелых форм этих состояний, иммуномодулятор следует заменить аналогом или применить другую форму лекарства.

Передозировка

Случаи негативного воздействия лекарства при превышении доз и сроков применения не описаны.

Условия хранения и сроки

Таблетки «Полиоксидония» сохраняют в сухом затемненном месте при температуре 4-25 градусов. Срок использования – 2 года.

Лиофилизат – аналогичные условия и срок хранения при температуре от 4 до 8 градусов. Суппозитории — при температуре 2-15.

Аналоги

Сандоз, Словения
Цена от 241 до 350 руб.

“Иммунал” – растительный иммуномодулятор, стимулирующий выработку естественного интерферона и защитных клеток крови. Действующее вещество капель – экстракт пурпурной эхинацеи, таблеток – экстракт высушенной эхинацеи. Внешний вид капель — от прозрачного до светло-коричневого цвета и специфическим травяным и спиртовым запахом. Таблетки – круглые, плоские, кремовые или светло-коричневые с темными вкраплениями. Имеют запах ванилина.

Плюсы

• Основа – растительное лекарственное средство — не вызывает резистентности к отдельным компонентам химических веществ
• Мягко воздействует на организм

Минусы

• Препарат содержит этиловый спирт, поэтому противопоказан лицам, страдающим от алкогольной зависимости, эпилепсией, почечной патологией
• Предназначен лишь для кратковременного лечения респираторных заболеваний (грипп, ОРВИ), малоэффективен при длительной системной и монотерапии
• Не применяется у детей, младше 12-ти лет (экстракт), а таблетки детям до 4 лет.

Ферон, Россия
Цена от 167 до 865 руб.

“Виферон” – иммуномодулятор и противовирусный препарат. Позволяет повысить сопротивляемость организма вирусным респираторным заболеваниям (грипп, ОРВИ). Лечебный эффект “Виферон” достигается путем повышения в плазме крови интерферона альфа-2в. Дополнительные средства – ацетат токоферона, кислота аскорбиновая и аскорбат натрия повышают иммуномоделирующее действие.

“Виферон” применяется для лечения и профилактики респираторных заболеваний (грипп, ОРВИ), менингита, герпеса, сепсиса, кандидозов, хламидиозов у взрослых и детей, и для поддерживающей терапии гепатитов В,С, Д.

Плюсы

• “Виферон” проявил хорошую сочетаемость с другими лекарствами (антибиотиками, стероидами, препаратами для проведения химиотерапии у онкобольных)
• “Виферон” можно принимать при беременности, но не раньше 14 недели гестации. Лактационный период не является основанием для прекращения терапии лекарства

Минусы

• Как при ректальном, так и при местном применении возможен зуд, покраснение слизистых, отек
• Мазь применяют у детей, старше 12 месяцев.