Препарат дигоксин показания к применению противопоказания. Дозировка и способ приема

Представлены аналоги лекарства дигоксин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Дигоксин - Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием на Na+/К+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. В результате чего возрастает содержание ионов натрия в кардиомиоците, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит также к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума. Повышение содержания ионов кальция приводит к устранению действия тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла, что позволяет использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардии и тахиаритмий.

При мерцательной тахиаритмий способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Дигоксин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Дигоксин
Амп 0,025% 1мл N1 ГНЦЛС (Опытный Завод ГНЦЛС ООО (Украина)	2.40
0,025% 1мл №1 р - р в / в МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия)	5
0,25мг №30 таб ФСТ - ТХФ (Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО (Россия)	35.10
Таб 0,25мг N50 Гриндекс (Гриндекс АО (Латвия)	39.80
0,25мг №30 таб ФСТ - Лексредства (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	39.60
0,025% 1мл №10 р - р в / в МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия)	50.20
Таб 0,25мг N50 Гедеон (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	60.20
0,25мг №56 тб...3572 (Обновление ПФК ЗАО (Россия)	64.60
Дигоксин Гриндекс
Дигоксин ТФТ
Дигоксин* (Digoxin*)
Дигоксина раствор для инъекций 0,025%
Дигоксина таблетки 0,00025 г
Дигоксина таблетки для детей 0,0001 г
Новодигал
Новодигал™

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве дигоксин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Семь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Дигоксин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Дигоксин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 5 дней почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
5 дней	1		100.0%

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

33 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Дигоксин

Регистрационный номер:
П N014167/01
Торговое название препарата: Дигоксин

Международное непатентованное название: Дигоксин* (Digoxin*)

Лекарственная форма - таблетки
Состав
1 таблетка содержит
активного вещества: дигоксина - 0,25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки белые или почти белые плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «D» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство - сердечный гликозид
Код ATX: [С01АА05]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na + /К + -АТФ-фазы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла, что позволяет использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий.
При мерцательной тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику.
Положительный батмотропный эффект проявляется при назначении субтоксических и токсических доз.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков.
В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - вариабельно, составляет 70-80 % дозы и зависит от моторики ЖКТ, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными средствами. Биодоступность 60-80 %. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина, при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество.
Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики ЖКТ биодоступность максимальная, при усиленной перистальтике - минимальная. Способность накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Максимальная концентрация дигоксина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %.
Относительный объем распределения - 5 л/кг. Метаболизируется в печени. Дигоксин выводится преимущественно почками (60-80 % в неизменном виде). Период полувыведения составляет около 40ч. Выведение и период полувыведения определяется функцией почек. Интенсивность почечного выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма дигоксина до неактивных метаболитов. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

Показания к применению

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III -IV функционального класса;
тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа- Паркинсона-Уайта, атривентрикулярная блокада II степени, перемежающаяся полная блокада.
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.
Беременность и период лактации
Препараты наперстянки проникают через плаценту. Во время родов концентрация дигоксина в сыворотке крови новорожденного и матери является одинаковой. Дигоксин по безопасности применения его при беременности по классификации администрации пищевых продуктов и лекарственных средств США относится к категории "С": риск при применении не исключается. Исследования у беременных женщин недостаточны, однако предвиденное лечебное воздействие препарата может оправдать риск его применения.
Период лактации
Дигоксин выделяется в молоко матери. Но данные, о вызываемом препаратом воздействии на новорожденных, не приводятся.

Способ применения и дозы

Способ применения - Внутрь.
Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента.
Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.
Взрослые
Доза дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.
Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях
Суточная доза 0,75-1,25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой.
После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.
Медленная дигитализация (5-7 дней).
Суточная доза 0,125 - 0,5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
У пациентов с ХСН Дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0,25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0,375 мг в сутки) У пожилых пациентов суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0,0625-0,125 мг (1/4; 1/2 таблетки)
Поддерживающая терапия
Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 0,125-0,75 мг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Побочные действия

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки.
Дигиталиская интоксикация:
со стороны сердечно-сосудистой системы - желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада; на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдающих атеросклерозом) дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.
Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко крапивница.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.
Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.
Лечение
Отмена Дигоксина, назначение активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (унитиол, ЭДТА, антитела к дигоксину), симптоматическая терапия.
Проводить постоянное мониторирование ЭКГ.
В случаях гипокалиемии широко применяются соли калия: 0,5-1 г калия хлорида растворяют в воде и принимают несколько раз в день до суммарной дозы 3-6 г (40-80 мЭкв К +) для взрослых при условии адекватной функции почек. В экстренных случаях показано в/в капельное введение 2% или 4% раствора калия хлорида. Суточная доза составляет 40-80 мЭкв К + (разведенного до концентрации 40 мЭкв К + на 500 мл).
Рекомендуемая скорость введения не должна превышать 20 мЭкв/ч (под контролем ЭКГ).
При гипомагниемии рекомендуется назначение солей магния.
В случаях желудочковой тахиаритмии показано медленное в/в введение лидокаина. У больных с нормальной функцией сердца и почек обычно бывает эффективно медленное в/в введение (в течение 2-4 мин) лидокаина в начальной дозе 1-2 мг/кг массы тела, с последующим переходом на капельное введение со скоростью 1-2 мг/мин. У больных с нарушением функции почек и/или сердца дозу необходимо соответствующим образом уменьшить. При наличии AV блокады П-III степени не следует назначать лидокаин и соли калия до тех пор, пока не будет установлен искусственный водитель ритма.
Во время лечения необходимо следить за содержанием кальция и фосфора в крови и суточной моче.
Имеется опыт применения следующих препаратов с возможным положительным эффектом: бета-адреноблокаторов, прокаинамида, бретилия, и фенитоина. Кардиоверсия может спровоцировать фибрилляцию желудочков. Для лечения брадиаритмий и AV блокады показано применение атропина. При AV блокаде II - III степени, асистолии и подавлении активности синусового узла показана установка водителя ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении дигоксина с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса, в частности гипокалиемию (например, диуретиками, глюкокортикостероидами, инсулином, бета-адреномиметиками, амфотерицином В), повышается риск возникновения аритмии и развития других токсических эффектов дигоксина. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция больным, принимающим Дигоксин. В этих случаях дозу дигоксина необходимо уменьшить.
Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови, например, хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамил), амиодарон, спиронолактон и триамтерен.
Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина, колестипола, алюминий-содержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов. Имеются данные, что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови, но также может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.
Снижение биодоступности: активированный уголь, вяжущие ЛС, каолин, сульфасалазин, (связывание в просвете ЖКТ); метоклопрамид, прозерин (усиление моторики ЖКТ).
Увеличение биодоступности: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в ЖКТ).
Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигитоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация).
При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие, вследствие которого уменьшается лечебное действие или проявляется побочное или токсическое действие дигоксина: минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды, обладающие значительным минералкортикостероидным воздействием; амфотерицин В для инъекций; ингибиторы карбоангидразы; адренокортикотропный гормон (АКТГ); диуретические препараты, способствующие выделению воды и калия (буметадин, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида); натрия фосфат.
Гипокалиемия, вызванная упомянутыми лекарственными средствами, повышает риск токсического действия дигоксина, поэтому при одновременном применении их с дигоксином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.
- Препараты зверобоя (взаимодействие их и дигоксина индуцирует Р-гликопротеин и цитохром Р450, т.е. уменьшает биодоступность, увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме).
- Амиодарон (увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического уровня). Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового, и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому, назначив амиодарон, Дигоксин отменяют или его дозу уменьшают на половину;
- Препараты солей алюминия, магния и другие антацидные средства могут уменьшать всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови;
- Одновременное применение с дигоксином: антиаритмических средств, солей кальция, панкурония, алкалоидов раувольфии, сукцинилхолина и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента;
- Каолин, пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительные средства, неомицин и сульфосалазин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие;
- Блокаторы "медленных" кальциевых каналов, каптоприл - увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови, поэтому, применяя их вместе, приходится уменьшать дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата;
- Эдрофоний (антихолинэстеразное средство) - повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию;
- Эритромицин - его действие улучшает всасывание дигоксина в кишечнике;
- Гепарин - Дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозу его приходится увеличивать;
- Индометацин снижает выделение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата;
- Раствор магния сульфата для инъекций применяют для снижения токсического воздействия сердечных гликозидов;
- Фенилбутазон - снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови;
- Препараты солей калия, их нельзя принимать, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца;
- Хинидин и хинин - эти препараты могут резко увеличить концентрацию дигоксина;
- Спиронолактон - снижает скорость выделения дигоксина, поэтому приходится при совместном применении корректировать дозировку препарата;
- Талия хлорид (TL 201) - при исследовании перфузии миокарда препаратами талия, Дигоксин снижает степень накопления талия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования;
- Гормоны щитовидной железы - при их назначении усиливается обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Особые указания

Все время лечения Дигоксином пациент должен находиться под наблюдением для того, чтобы избежать побочных эффектов, возникающих вследствие передозировки. Больным, получающим препараты наперстянки, нельзя назначать препараты кальция для парентерального введения.
Следует снизить дозу Дигоксина пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью: У больных пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у этих больных даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина (КК) могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина.
Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, то подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, то можно воспользоваться следующими рекомендациями. В общем дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если КК не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС). Для мужчин по формуле (140-возраст): ККС. Для женщин полученный результат следует умножить на 0,85.
При тяжелой почечной недостаточности концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.
При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.
Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии.
У больных с AV блокадой П степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV блокаде I ст требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими AV проводимость.
Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV узла и, тем самым, провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пожилых людей.
В качестве одного из методов контроля за содержанием дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации.
Перекрестная чувствительность
Аллергические реакции на Дигоксин и другие препараты наперстянки развиваются редко.
Если появляется повышенная чувствительность в отношении какого-нибудь одного препарата наперстянки, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная чувствительность препаратам наперстянки не свойственна
Пациент обязан точно выполнять следующие указания
1 Применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;
2 Каждый день применять препарат только в назначенное время;
3 Если частота сердечных сокращений ниже 60 ударов в мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;
4 Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как есть возможность;
5 Нельзя увеличивать или удваивать дозу;
6 Если пациент не принимал препарат более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу.
Перед прекращением применения препарата, необходимо информировать об этом врача.
При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить о применении дигоксина.
Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных средств.

Форма выпуска

Таблетки по 0,25 мг.
По 50 таблеток в белый полипропиленовый флакон. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список А.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Предприятие, осуществляющее фасовку и упаковку препарата/организация принимающая претензии
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия
140342 Московская область, Егорьевский район, пос.Шувое, ул.Лесная, 40.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолическое и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уриджуе частоту сердечных сокращений. Применение дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышение эффективности сердечных сокращений. Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика

.
Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1:00, максимальная концентрация через 1,5 часа после приема.
Начало действия наступает через 30 минут-2:00 после приема.
Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.
Незначительное количество метаболизируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста - 36 часов, летнего - 68 часов), значительно увеличивается при
почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50-70% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дигоксин являются: застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Способ применения

Таблетки Дигоксин глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется применять между приемами пищи. Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), а затем каждые 6:00 по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125 * 0,5 мг за 1-2 приема в сутки. Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125 * 0,5 мг в сутки в 1-2 приема. Насыщение наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток). Детям в возрасте от 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03-0,06 мг / кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения. Максимальная суточная доза насыщения - 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза - 0,125 * 0,5 мг. Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее - доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинической ответы перед каждой следующей дозой. если клиническая ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы насыщения, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
* при необходимости применение дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования. пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения почки. пациентам летнего возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Побочные действия

Система крови и лимфатическая система: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия, сыпь, в т.ч. эритематозная, папулезная, макулопапулезная, везикулезные; крапивницу, отек Квинке.
Эндокринная система: дигоксин имеет эстрогенной активностью, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении.
Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможны острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщалось о случаях судом.
Нервная система: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.
Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).
Сердечно-сосудистая система: нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, АЖ-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия), возникновение или усиление сердечной недостаточности.

Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина.
Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; сообщалось о возбуждении висцерального кровообращения, ишемию и некроз кишечника. Побочные реакции дигоксина дозозависимы и обычно развиваются при дозах, превышающих те, что необходимые для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дигоксин являются: повышенная чувствительность к дигоксина, к другим сердечных гликозидов или к любому из компонентов препарата интоксикация препаратами наперстянки, что применялись ранее; аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе выраженная синусовая брадикардия, АЖ-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи; синдром каротидного синуса; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков; аневризма грудного отдела аорты гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца, гиперкальциемия, гипокалиемия.

Беременность

Информация о возможности тератогенного действия Дигоксина отсутствует.
Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту, клиренс в период беременности увеличивается. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дигоксин попадает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрации дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дигоксин является субстратом для Р-гликопротеина.
Препараты индуцируют или ингибируют Р-гликопротеин, влияют на фармакокинетику дигоксина (на уровень абсорбции в пищеварительном тракте, почечный клиренс), изменяя его концентрацию в крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина> 50%.
Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил - дозу дигоксина следует снижать при их одновременном применении на 30-50%, продолжая мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина <50%. Карведилол, дилтиазем, нифедипин, никардипин, лерканидипин, рабепразол, телмисартана - следует измерить сывороточные концентрации дигоксина перед применением сопутствующей терапии. Уменьшить дозу дигоксина примерно на 15-30% и продолжить мониторинг. Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина (величина неясна).
Алпразолам, диазепам, аторвастатин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, гентамицин, хлорохин, гидроксихлорохин, триметоприм, циклоспорин, диклофенак, индометацин, аспирин, ибупрофен, дифеноксилат, эпопростенол, эзомепразол, итраконазол, кетоконазол, лансопразол, метформин, омепразол, пропантелин, нефазодон, тразодон, топирамат, спиронолактон, тетрациклин - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. В случае необходимости снизить дозу дигоксина и продолжить мониторинг. Препараты, снижающие концентрацию в крови дигоксина. Акарбоза, адреналин (эпинефрин), активированный уголь, антациды, некоторые цитостатики, холестирамин, колестипол, эксенатид, каолин-пектин, некоторые слабительные, нитропруссид, гидралазин, метоклопрамид, миглитол, неомицин, пеницилламин, карбимазол, рифампицин, сальбутамол, сукральфат, сульфасалазин,
фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, пища с высоким содержанием отрубей, препараты зверобоя - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. Увеличить дозу дигоксина в случае необходимости на 20-40% и продолжить мониторинг.
Фармакодинамические взаимодействия.
Амфотерицин, соли лития, ацетазоламид, петлевые и тиазидные диуретики: гипокалиемия, вызванная этими препаратами может повысить кардиотоксичность дигоксина и риск развития аритмий. При необходимости следует назначать препараты калия, корректировать электролитный дисбаланс. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами следует придерживаться оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), устраняющие гипокалиемии и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Кортикостероиды, препараты кортикотропина, карбеноксолон вызывают потерю калия, задержку натрия и жидкости в организме. Как следствие, повышается токсичность дигоксина, риск развития аритмий и сердечной недостаточности.
Состояние пациентов, принимающих длительные курсы кортикостероидов, следует тщательно контролировать. Препараты кальция, особенно при быстром введении, могут привести к серьезной аритмии в дигитализованих пациентов. Витамин D и его аналоги (например, эргокальциферол), терипаратид могут повысить токсичность дигоксина в связи с повышением концентрации кальция в плазме крови.
Дофетилида повышается риск аритмии типа «torsades de pointes».
Морацизин: возможные дополнительные эффекты на сердечную проводимость, значительное удлинение интервала QT, что может привести к АВ-блокады.
Симпатомиметическими средства: адреналин (эпинефрин), норадреналин, допамин, селективные агонисты β2 рецепторов, включая сальбутамол, могут увеличить риск развития аритмий.
Миорелаксанты (едрофоний, суксаметоний, панкуроний, тизанидин): возможно усиление артериальной гипотензии, чрезмерная брадикардия и блокада из-за быстрого выведения калия из клеток миокарда. Одновременного применения следует избегать.
Бета-адреноблокаторы, в т.ч. соталол, и блокаторы кальциевых каналов повышается риск Проаритмические событий, аддитивный влияние на проводимость AV-узла может привести к брадикардии и полной блокады сердца. Фенитоин: введение фенитоина не следует применять для лечения дигоксин-индуцированной аритмии из-за риска остановки сердца.
Колхицин: возможно повышение риска развития миопатии.
Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.
Производные ксантина препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмий.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные: действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты: усиление брадикардии.
При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Передозировка

Передозировка препаратом Дигоксин развивается постепенно, в течение нескольких часов.
Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта - анорексия, тошнота, рвота, диарея со стороны центральной нервной системы и органов чувств - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с риском летального исхода при развитии желудочковых аритмий или сердечной блокады с асистолией.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводить 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови в пределах 4-5,5 ммоль / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата.
Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, этилендиаминтетраацетат. ОСОБЫЕ. При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводить электрокардиостимуляцию. При аритмиях применять лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол. При передозировке дигоксина, которое угрожает жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина. При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дигоксин - таблетки.
Упаковка: по 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Дигоксин содержит дигоксина (в пересчете на 100% вещество) 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Дополнительно

При лечении Дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней. В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать НЕ ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
С особой осторожностью следует применять препарат: пациентам пожилого возраста - тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует
повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки; ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсичные эффекты могут развиться при применении доз, которые обычно
хорошо переносятся другими пациентами; при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности пациентам с заболеваниями щитовидной железы - при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены.
При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксина независимо от его концентрации в плазме крови пациентам с синдромом короткой кишки или с синдромом мальабсорбции - вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата пациентам с тяжелыми респираторными заболеваниями - возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки; пациентам с поражениями сердечно-сосудистой системы при болезни бери-бери - возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить основной дефицит тиамина; при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце - повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий.
При электролитный дисбаланс необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 1-2 дня до процедуры, если это возможно. Если кардиоверсия обязательно, а Дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и AV-проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может привести к удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на ЭКГ. Прием дигоксина может привести к ложноположительных ST-T изменений на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичность. во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается, и продуктов, содержащих пектины. таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Основные параметры

Название:	ДИГОКСИН
Код АТХ:	C01AA05 -

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Дигоксин

Digoxinum (род. Digoxini)

Химическое название

(3бета,5бета,12бета)-3-[(О-2,6-Дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил-(1"4)-О-2,6-дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил-(1"4)-2,6-дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил)окси]-12,14-дигидроксикард-20(22)-енолид

Брутто-формула

C 41 H 64 O 14

Фармакологическая группа вещества Дигоксин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

20830-75-5

Характеристика вещества Дигоксин

Гликозид листьев наперстянки шерстистой. Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - кардиостимулирующее, антиаритмическое .

Оказывает положительное инотропное, отрицательное хроно- и дромотропное, положительное батмотропное (в токсических дозах). Ингибирует Na + -К + -АТФазу мембраны кардиомиоцитов, увеличивает внутриклеточную концентрацию натрия и опосредовано — кальция. Ионы кальция, взаимодействуя с тропониновым комплексом, устраняют его тормозящее влияние на комплекс сократительных белков. Хорошо всасывается при приеме внутрь (65-80%). T 1/2 составляет 34-51 ч. Равномерно распределяется по органам и тканям. Часть выделяется в двенадцатиперстную кишку с желчью и подвергается реабсорбции. Способен кумулировать (в несколько меньшей степени, чем дигитоксин). Связывается с белками плазмы на 35-40%. Экскретируется преимущественно с мочой (при беременности — замедленно). У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованную вазодилатацию, умеренно повышает диурез (в основном за счет улучшения гемодинамики). После приема внутрь кардиотонический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума в течение 8 ч, после в/в введения — через 20-30 мин. У больных с ненарушенными функциями печени и почек действие прекращается через 2-7 дней. На чувствительность миокарда к дигоксину (и другим гликозидам) оказывает влияние электролитный состав плазмы (низкое содержание K + и Mg 2+ , повышение Ca 2+ и Na + увеличивает чувствительность).

Применение вещества Дигоксин

Хроническая сердечная недостаточность, мерцательная тахиаритмия, суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия, трепетание предсердий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гликозидная интоксикация, WPW-синдром , AV -блокада II-III ст. (если не установлен искусственный водитель ритма сердца), перемежающаяся полная блокада.

Ограничения к применению

AV -блокада I степени, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, приступы Морганьи-Адамса-Стокса в анамнезе, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с низкой ЧСС, сердечная астма при митральном стенозе (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия), гипотиреоз, алкалоз, миокардит, почечная/печеночная недостаточность, ожирение, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Дигоксин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, слабость, спутанность сознания, делирий, галлюцинации, депрессия; возможно нарушение цветового зрения, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, желудочковая экстрасистолия, AV -блокада, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гинекомастия при длительном использовании, ишемия кишечника, сыпь.

Взаимодействие

Адреномиметики увеличивают вероятность развития аритмии; антиаритмические и антихолинэстеразные препараты - брадикардии; глюкокортикоиды, салуретики и другие средства, способствующие потере калия, препараты кальция — гликозидной интоксикации. Хлорпромазин уменьшает кардиотонический эффект; слабительные, антациды, средства, содержащие алюминий, висмут, магний, — всасывание. Рифампицин ускоряет метаболизм.

Передозировка

Симптомы: AV -блокада, рвота, тошнота, аритмия.

Лечение: препараты калия, димеркапрол, этилендиаминтетраацетат.

Наименование: Дигоксин (Digoxin).

Форма выпуска. Состав

Таблетки белого цвета по 0,00025 мг. В пачке из картона содержится 2 блистера с 20 таблетками в каждой.

Состав:

ингредиент активного действия: дигоксин;
дополнительные составляющие: глюкоза, тальк, вазелиновое масло, сахар, крахмал, кальция стеарат.

Фармакологические и полезные свойства

Относится к сердечным гликозидам. Получают препарат из растения наперстянка шерстистая. Обладает следующими полезными свойствами: инотропным, умеренно мочегонным и сосудорасширяющим.

Дигоксин способен:

увеличивать систолический и ударный объемы сердца;
повышать рефрактерный период;
снижать антриовентикулярную проводимость;
снижать частоту сокращений сердца.

При застойных явлениях сердечно-сосудистой недостаточности имеет сосудорасширяющий эффект. Обладает мягким мочегонным эффектом, уменьшает одышку и отеки.

После приема внутрь, препарат сразу абсорбируется из желудка-кишечника. Спустя 1 час в крови можно наблюдать необходимую концентрацию препарата. Биодоступнсть дигоксина равна 60-70%. Максимальная концентрация достигается через час-полтора после введения лекарства.

Период полувыведения будет зависеть от возраста пациента и функциональности почек. У молодых этот период составляет 36 часов, у пожилых до 68 часов. В составе 80% элиминируется препарат почками в неизмененном виде.

При приеме пищи одновременно с дигоксином, абсорбция препарата уменьшается. При этом степень всасывания не изменяется.

Показания к применению

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность ;
Тахиаритмия (наджелудочковая пароксизмальная) – при аритмии мерцательной, мерцании предсердий и тахикардии пароксизмальной.

Как применять

Дозировку препарата подбирает врач по индивидуальным показаниям.

Разовая доза дигоксина для взрослых - 0,00025г или 1 таблетка по 0,25 мг. В начале терапии препарат употребляют до 4-5 раз/сутки с равномерными промежутками. Доза в сутки составляет 1-1,25 мг. На второй день терапии назначают ту же дозу, но до 1-3 раз в сутки.

Терапевтический эффект оценивается по электрокардиографии, мочеиспускании и функции дыхания. Исходя из показаний дозировку дигоксина можно увеличивать или снижать. Как только терапевтический эффект будет достигнут, препарат назначают по такой схеме: 0,5-0,25-0,125 мг (2 таблетки утром, 1 таблетку в обед, пол таблетки на ночь). Суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг или 0,0015 г.

При сердечной недостаточности дигоксин начинают принимать с приема поддерживающей дозы (около 0,125-0,25 мг в сутки).
При сердечной аритмии в начальной стадии терапии употребляют более высокие дозы – в сутки по 0,375-0,5 мг.
При синусовом ритме препарат не используют в больших дозах (до 0,25 мг/сутки).
Ориентировочная суточная дозировка в педиатрии – 0,05-0,08 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Побочные действия

Система сердечно-сосудистая	при передозировке особенно можно наблюдать изменение сердечного ритма.
Желудок и кишечник	тошнота, плохой аппетит, рвота, диарея.
Центральная нервная система	слабость, усталость, боли головы, апатия, депрессия, боязнь света, диплопия, психоз, мушки перед глазами.
Система эндокринная	гинекомастия (если долго принимать препарат).
Кровеносная система	петехии и тромбоцитопения.
Аллергическая реакция	крапивница и зуд.

Чаще всего побочные явления возникают по причине передозировки препарата.

Противопоказания

Дигоксин противопоказан в случае:

стенокардии нестабильной;
нарушениях сердечного ритма (фибрилляция желудочков, брадикардия, экстрасистолии, атриовентрикулярная блокада, тахикардия желудочковая);
интоксикации гликозидами;
тампонады сердца;
стенозе митральном (изолированном);
синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
индивидуальной гиперчувствительности к компонентам;
стенозе субаортальном гипертрофическом;
инфаркте миокарда в начальной стадии.

Во время беременности препарат может проникать сквозь гематоплацентарный барьер. В крови плода содержание препарата будет такой же концентрации, что и у будущей мамы. Препарат назначается только при преимуществе пользы от его приема над вероятными угрозами для будущего ребенка.

В грудное молоко Дигоксин попадает незначительно. Но при лактации необходимо проводить мониторинг ЧСС ребенка.

В случае почечной недостаточности следует понизить дозу препарата (до 25-75 % от суточной дозы – при клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин и от обычной дозы 10-25 % – при клубочковой фильтрации не больше 10 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексе с мочегонными препаратами, а также инсулином, глюкокортикостероидами, препаратами солей кальция и симпатомиметиками есть вероятность развития интоксикации (гликозидной).
Дигоксин несовместим с кислотами, дубильными веществами, солями металлов и щелочами.
В комплексе с эритромицином, хинидином, верампилом и амиодароном можно наблюдать увеличение концентрации дигоксина в крови. Хинидин способствует уменьшению скорости выведения дигоксина, а это увеличивает его концентрацию в крови.
Почечный клиренс может снизиться при одновременном приеме дигоксина и верапамила. Этот эффект может снизиться при продолжительном применении обоих препаратов (более месяца).
В комплексе с амфотерицином В возрастает риск передозировки препаратом, так как амфотерицин В способен вызывать гипокалиемию.
Не рекомендуется вводить внутривенно препараты кальция тем пациентам, которые принимают сердечные гликозиды. Это связано с повышением концентрации кальция в сыворотке крови.
Вместе с резерпином , пропранололом и фенитоином увеличивается в несколько раз риск развития аритмии.
Уменьшается концентрация в крови дигоксина за счет приема фенилбутазона и препаратов барбитурового ряда. Эффективность терапии при этом снижается.
Уменьшают терапевтический эффект препараты калия, антациды, метоклопрамид, неомицин.
В комплексном приеме с эритромицином и гентамицином концентрация препарата в плазме крови возрастает.
Совместный прием с холестиполом, холестирамином, антацидами, магниевыми слабительными и метоклопрамидом ухудшается всасывание дигоксина из желудка и кишечника (концентрация дигоксина в крови снижается).
Метаболизм препарата возрастает при употреблении с рифампицином и сульфосалазином, как следствие, наблюдается уменьшение содержания препарата в составе крови.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при интоксикации гликозидной.

Для нее характерны:

синусовая брадикардия;
экстрасистолы желудочковые по типу бигеминии;
тахикардия предсердная;
фибрилляция желудочков;
замедление антриовентрикулярной проводимости;
блокада антриовентрикулярная.

Также могут присутствовать внесердечные признаки передозировки: диспепсия (тошнота, диарея или рвота, анорексия), ухудшение памяти, мышечная слабость, сонливость, боль в голове, психоз, эректильная дисфункция, эйфория, гинекомастия, беспокойство, мелькание «мушек», ухудшение зрения, ксантопсия, скотома, макро- и микропсия.

В преклонном возрасте можно наблюдать депрессии и спутанность сознания.

При симптомах, выраженных незначительно, необходимо дозу Дигоксина уменьшить. Если идет прогрессирование симптомов передозировки или выражены побочные эффекты, следует сделать небольшой перерыв. Насколько долго перерыв продлиться, следует исходить из выраженности симптомов интоксикации.

В случае отравления Дигоксином в остром периоде назначают промывание желудка. В воду добавляют уголь активированный или энтеросорбент, используя в дальнейшем эти препараты перорально. При сильной передозировке назначают слабительные (солевые: сульфат натрия и сульфат магния растворяют до 15-30,0 г солевого слабительного в стакане теплой воды).

Условия и срок хранения

Хранить Дигоксин следует не более 5 лет при комнатной температуре, не превышающей 25°С.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Во время приема Дигоксина необходим регулярный контроль за сердцем с помощью элекстрокардиографии и определение электролитного баланса в крови.

Аналоги дигоксина

Дигоксин ТФТ Дигоксин;
Дигоксин Гриндекс
ТФТ Дигоксин;
Новодигол.

Цена

В аптеках Украины Дигоксин в среднем стоит 6 грн, в аптеках

Дигоксин назначается при лечении нарушений сердечного ритма, влияет на сокращения сердечной мышцы, повышая выбросы крови. Применяется еще при сердечной недостаточности, помогает нормализовать сердцебиение. Обладает антиаритмогенным действием.

О препарате

Дигоксин относят к группе сердечных гликозидов, он помогает увеличить ударный объем крови, чтобы миокард испытывал значительно меньшую потребность в кислороде. Улучшает состояние больных . Еще замедляет частоту сокращений желудочков сердца, что положительно влияет на работу главного органа.

Состав и форма выпуска

Основной компонент – дигоксин, порошок белого цвета, который производится из наперстянки. В 1 таблетке его содержится 0,25 мг, вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза.

Выпускается не только в таблетках, но и в виде внутривенных растворов, состав дополнительных компонентов меняется, в зависимости от формы препарата.

В контурной упаковке содержится 10 таблеток, есть варианты по 50 капсул, которые продаются в банках.

Фармакологическое действие

Дигоксин расширяет сосуды, обладает мочегонным эффектом, меняет силу сокращений сердца.

При применении препарата у больных отмечается:

увеличение систолического и ударного объема сердца;
снижение частоты сердечных сокращений;
уменьшение времени на достижение импульсом от синоатриального узла миокарда желудочков;
снижение отеков, одышки;
замедление активности синоатриального узла.

Показания

хроническая сердечно-сосудистая недостаточность;
мерцательная аритмия;
пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.

При беременности дигоксин можно назначать, но только после обследования состояния матери, поскольку этот препарат проникает в плаценту. При грудном вскармливании выписывают небольшие дозы, параллельно с приемом берут под контроль частоту сердечных сокращений младенца.

Наряду с положительным воздействием, этот препарат имеет и ряд противопоказаний, которые непременно нужно учитывать. Первым в списке стоит непереносимость компонентов лекарства.

Дигоксин не назначают при:

гликозидной интоксикации – передозировке сердечными гликозидами;
синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта – врожденной аномалии строения сердца;
атриовентрикулярной блокаде, когда электрический импульс плохо проводится из предсердий в желудочки;
– нарушении синусового ритма;
– несвоевременном сокращении сердца.

Недопустимо применять препарат при:

ожирении;
почечной недостаточности;
слабой печеночной паренхиме, так называют печеночную ткань, которая способна менять свой состав;
увеличении межжелудочковой перегородки;
субаортальном стенозе – редкой форме наследственной кардиомиопатии;
митральном стенозе – сужении отверстия, которое соединяет левые желудочек и предсердие;
желудочковых тахиаритмиях.

Побочные действия

При передозировке или неправильном применении дигоксина могут возникать побочные эффекты, поэтому очень важно обращать внимание на необычные симптомы.

Нежелательные реакции:

высыпания на коже;
тошнота, рвота, боли в животе;
носовые кровотечения;
кровоизлияния на коже и слизистой, их называют тромбоцитопенической пурпурой;
мелькание мушек перед глазами, снижение остроты зрения;
предметы могут приобретать выраженный зеленовато-желтый оттенок;
головная боль;
бессонница;
депрессия;
спутанность сознания;
(учащенный пульс);
тромбоз мезентериальных сосудов.

Способы применения

Препарат назначают орально – в таблетках, и внутривенно – в растворах. Дозировка зависит от формы лекарства, подбирается индивидуально, с учетом стадии сердечного заболевания. Если больной принимал сердечные гликозиды до дигоксина, тогда дозу нужно уменьшать. Применение лекарств, в состав которых входит наперстянка, врачи называют дигилитацией, и определяют дозы, в зависимости от ее форм. Потом назначается поддерживающая терапия, которую вычисляют индивидуально.

Быстрая дигилитация – от 24 до 36 часов, в экстренных случаях. Суточную дозу делят на 2-3 приема, через каждые 6 часов.
Медленная дигилитация – от 5 до 7 дней. Суточную дозу принимают раз в день.

Как взаимодействует с иными препаратами?

Дигоксин сложно сочетается с другими лекарствами, могут усиливаться побочные эффекты, препарат плохо усваивается. Проявления зависят от комбинации принимаемых веществ.

Употребление дигоксина:

С резерпином, фенитоином, пропранололом – может возникнуть аритмия.
С барбитуратами – снижается концентрация лекарства.
С препаратами калия, неомицином, метоклопрамидом – ослабевает лечебный эффект.
С гентамицином, эритромицином – концентрация в крови дигоксина возрастает.
С мочегонными средствами, глюкокортикостероидами, инсулином – возникает риск гликозидной интоксикации.
С амфотерицином В – вызывает гипокалиемию, когда калий в крови ниже нормы.
С верапамилом – снижается почечный клиренс – показатель, характеризующий выделительную функцию почек.

Как хранить и срок годности

Хранить препарат можно не более 3 лет, при температуре – максимум 30 градусов.

Мнение врачей о препарате

Врачи отмечают, что дигоксин – весьма результативный препарат, при условии, что больные принимают его правильно, по четко оговоренной схеме. Нарекания вызывают только побочные явления, но это лишь в тех случаях, когда правила употребления лекарства нарушаются. Или если вместе с дигоксином больные начинают самостоятельно употреблять другие средства.

Препараты на наперстянке не сочетаются с теми, которые содержат кальций.

Особые указания

Крайне осторожно нужно определять дозировку дигоксина для пожилых людей. Поскольку, в большинстве случаев, у таких больных могут быть заболевания, которые плохо «дружат» с этим препаратом, и он слабо всасывается в кровь.

В этом списке:

хроническое «легочное» сердце;
коронарная недостаточность;
нарушения водного баланса в организме;
заболевания печени или почек.

Есть еще противопоказания другого характера:

У больных с атриовентрикулярной блокадой 2 степени прием сердечных гликозидов, к которым относится дигоксин, может спровоцировать резкое снижение сердечного выброса. Его еще именуют приступом Морганьи-Адамса-Стокса.
Если же диагностирована врожденная аномалия строения сердца, то дигоксин может вызвать .

Врачи отмечают еще такой аспект, как перекрестная чувствительность. В чистом виде аллергия на наперстянку встречается редко, но она может проявляться на конкретный препарат, в составе которого это растение есть. При этом применение аналогичного лекарства, но другого вида, отторжения не вызывает. Поэтому в случаях аллергических реакций необходимо обследоваться и выяснить, на что конкретно они проявляются.

Аналоги, торговые названия и цена

Если организм отторгает дигоксин, подбираются аналогичные по эффективности препараты. Наиболее близким по воздействию и составу называют дигитоксин. Это тоже гликозид из наперстянки, в данном случае, пурпуровой, выпускается в виде таблеток, которые содержат по 0,1 мг дигитоксина. В упаковках насчитывается от 10 до 40 штук. Применяют при хронической сердечной недостаточности. Дигоксина в нем – 0,25 мг, из вспомогательных веществ: глицерин, этанол, лимонная кислота.

Дигитоксин намного эффективнее других препаратов, содержащих наперстянку, поскольку хорошо и быстро всасывается в кровь, не вызывает раздражения. Но опасен побочными эффектами, поэтому принимать его самостоятельно не рекомендуется, дозировку должен подбирать только врач, и строго индивидуально.